设计验证控制程序-WTH-QP-017

文件修《制》订履历一览表1.0目的明确各验证阶段的规范及要求。

2.0范围适用于DQE部针对送样样品进行测试,包括：新品验证阶段、ECN变更验证阶段、试制测试阶段、试产测试阶段、量产ORT测试阶段及其他委托测试。

3.0职责3.1 研发部：3.1.1负责提供测试所需的样品、申请单、输入产品验证相关资料、自测报告及技术支持3.1.2负责分析问题点并提出解决方案3.1.3协助DQE完成产品风险评估报告；3.1.4 主导新产品委外摸底测试3.1.5 安规工程师：主导完成产品执行标准评审、新品送样认证3.2 DQE部：3.2.1根据产品需求说明书、产品规格书制定产品验证规范及标准。

3.2.2根据《DQE验证测试申请单》、验证测试规范进行产品验证测试并输出报告3.2.2 反馈各阶段测试过程中出现的问题给相关部门3.2.5 主导并组织产品的风险评估、制程测试项目及注意事项3.2.6 协助安规工程师完成产品执行标准的评审3.2.7 主导新产品试用的发放及问题点的收集3.3 供应开发部：负责提供验证的物料或成品样品的采购及相关技术资料。

3.4 产品部3.4.1主导新产品的立项评审、输出立项报告及产品需求报告3.4.2协助提供竞品测试样机3.4.3协助DQE完成产品的风险评估报告3.4.4 负责提供产品用户体验报告3.5 技术中心综合组3.5.1 负责项目进度计划表的跟进3.5.2 负责资料及样机的交接3.6 制程品质部3.6.1 负责提供试制、试产、量产测试样机并提供申请单。

（智能类产品在试制阶段由研发提供）3.6.2 主导完成试制、试产、量产测试过程中出现的问题点。

（智能类产品在试制阶段由研发主导完成）4.0定义4.1新产品：指采用新技术原理、新设计构思研制、生产的全新产品，或在结构、材质、工艺等某一方面比原有产品有明显改进，从而显著提高了产品性能或扩大了使用功能的产品。

4.2样机试制：样机试制是根据设计文件、工艺文件和必不可少的工艺装备，由研发主导、车间试制出30-100PCS样机，以便检验产品的结构、性能及主要工艺是否达到设计要求，设计文件是否正确，以便肯定或进一步调试校正产品设计。

4.3试产：根据批量生产的要求，编制全部工艺规程，设计制造全部工艺装备，然后生产一小批产品，目的是检验工艺规程和工艺装备是否适应生产的要求，并对产品资料进行工艺性审查，以便进行必要的校正，为大批量生产创造条件。

4.4工程更改：在原有的方案或基础上进行的在材料、工艺、功能、功效、尺寸、技术指标及设计方面等任一方面的改变，导致产品或工艺发生变化统称为工程变更。

4.5 批量生产：试产通过并评估合格后，产品进行量产。

5.0作业内容5.1立项阶段5.1.1产品部在新产品立项时需要通知DQE参与产品立项评审。

DQE根据立项评审内容、适用范围等查找相关的国标、行标、地标、企标制作初步的测试规范；根据产品项目计划进度表进行制定产品测试计划。

5.1.2按照项目进度研发至少在送样验证前7个工作日提供产品初步的规格书、原理图、BOM、丝印效果图及相关零器件的规格书；DQE依照提供的资料完善产品的验证测试规范及测试用例；必要时需要对竞品摸底测试进一步完善验证测试规范及测试用例；根据产品项目计划进度表制定产品测试计划。

5.1.3在正式送样验证前，研发部至少需要提前2个工作日，提供产品正式的规格书、原理图、BOM、丝印效果图及相关零器件的规格书；DQE依照提供正式的资料确定产品的验证测试计划、测试规范、测试用例、并组织研发、产品、制程品质、NPI等相关部门；对产品的验证测试计划、测试规范、测试用例等进行评审，评审结束后，根据评审内容进行修订再确认，然后会签受控。

5.2设计验证阶段5.2.1产品正式送样验证时，需要提供相关的输入资料，如: 《产品验证申请单》、《产品立项报告》、《产品需求说明书》、《产品规格书》、《研发测试报告》、《产品中心测试报告》，提供的样机不得少于5台，必要时根据产品的缓急程度，提供样品数据适当增加。

5.2.2DQE在新品验证测试的同时，召集制程品质、IQC相关人员对产品进行介绍，并列出制程过程中重点测试管控项目或关键物料重点注意的事项，形成会议记录签字存档；在新品验证测试完成后如有必要可再次召集制程品质、IQC对重点管控项目或注意事项进行补充完善，最终汇总归档会签形成记录。

5.2.3DQE在接到送样验证样机时，根据产品的测试计划、测试规范完成产品的测试；在测试过程中发现的问题点记录并已《DQE验证产品问题确认单》的形式提交书面单给到研发，研发根据问题反馈的现象需在提交书面单后的7个工作日内改善并回执问题单给到DQE；超过7个工作日还未回复改善方案的，DQE暂停此项目的测试，出具不合格报告。

5.2.4测试结束后必要时由DQE组织研发部、产品部、制程品质、PE等相关涉及人员对产品问题的风险进行评估，并整理文档，汇总意见，提交参与人员及领导会签；当问题风险评估存在不同意见时，组织由品质总监、总经理参与的现场风险评审会议，最终形成评审结论后形成记录进行会签。

5.2.5新品验证阶段完成后，DQE需要根据当前产品的状况输出相应资料。

《标准测试报告》、《非标准测试报告》、《应用测试报告》、《测试标准/规范》、《产品测试计划》、《风险评估报告》、《制程测试重点管控项目及注意事项》。

5.2.6 测试完后归还测试样机，DQE需要保留一台最终样品，以便后续确认。

新品：测试完后DQE测试工程师需要对送样样品进行留样封存。

需要对留样的信息进行完善。

按照DQE验证测试样品标签：需要明确样品品名、型号、封样日期、验证阶段、校验和（软件版本），最后交与DQE工程师签字确认，进行封存。

5.3 试制、试产阶段5.3.1 试制、试产前DQE部需要参与制程品质部测试计划与测试项目流程的评审，给出指导参考意见。

5.3.2 制程品质部在产品试制、试产时需要提供至少5PCS样机给到DQE测试并开具测试申请单，DQE实验室按照测试计划要去完成测试。

5.3.3 送样测试过程中发现的问题，DQE部需及时反馈给制程品质部并开具（DQE验证测试异常问题分析确认回复报告）。

由制程品质部主导完成测试异常问题跟进解决，并回复分析确认报告。

5.3.4 DQE在完成测试后，需要输出ORT测试报告。

样机根据当前状态进行标识，归还制程品质部，如测试导致样机外观、功能损坏的，由DQE部打调拨单，领出归还售后。

5.3.5 实验室人员在进行验证测试操作时参照《DQE实验室管理规定》进行。

5.3.6 试制、试产合格后，研发部门需要在彩蝶系统对产品的软件及固进行受控发行由，DQE协助完成软件及固件的审核。

参考《软件及固件发布管理办法》5.3.7 试制、试产总结会议完成后，DQE根据产品的适用性，领取产品进行试用发放。

主导完成整个产品试用，并出具《试用总结报告》。

操作规程参考《产品试用管理办法》。

5.4 量产阶段5.4.1 产品量产时，由制程品质部送样委托DQE进行验证测试。

5.4.2 DQE测试收到样品后按照产品测试计划进行相关项目的验证测试。

5.4.3 量产阶段的送样测试需要根据《量产产品ORT检验规范》执行。

5.4.4 首次ORT量产送样验证时，DQE主导产品委外测试EMC。

参考《产品委外测试管理办法》。

5.4.5 量产产品DQE需要留样一台做量产封样样机。

留样样机需要根据产品的更新随时更换，保证量产封样样品为当前最终样品。

如封样的样品计划通知产品已停止生产，则样机归还售后销账。

5.5 ECN变更阶段5.5.1 在阶段性生产，研发需要对产品进行ECN变更时，由研发部门申请《产品验证申请单》，详细写明产品变更的目的、内容、影响范围，同时提供研发摸底测试报告5.5.2 DQE在收到产品ECN变更验证申请单后，根据当前产品变更的内容进行评估，重点测试此变更所产生的影响。

测试完成后输出测试报告。

5.5.3 在ECN变更测试过程中，本节5.1设计验证的流程同样适用。

5.5.4 ECN：测试完后DQE测试工程师需要对变更测试样品进行留样一台封存，确保同一型号、同一名称的产品为最终测试样品。

需要对留样的信息进行完善，按照DQE验证测试样品标签：需要明确样品品名、型号、封样日期、验证阶段、校验和（软件版本）、验证目的，最后交与DQE工程师签字确认，进行封存。

封存的样品需要保留至更变的产品第一次量产通过方可销账（如需要）退售后处理。

5.6 委托类测试5.6.1 由于设备仪器的原因，研发或者责任部门需要委托DQE进行摸底测试的，责任部门需要开具《产品验证申请单》详细描述测试项目、判定的要求。

5.6.2 DQE收到委托测试申请后按照《DQE实验室管理规定》进行测试。

输出测试报告给到责任部门。

6相关文件《产品委外测试管理办法》《DQE实验室管理规定》《量产产品ORT检验规范》《产品试用管理办法》《软件及固件发布管理办法》7.0 使用表格《产品验证申请单》《委外验证测试申请单》《ORT送检测试申请单》《新产品试用体验总结报告》《DQE验证测试样品标签》。