设计和开发控制程序文件

设计和开发控制程序

1 目的

对产品设计和开发全过程进行控制，确保设计能满足合同及顾客的要求，达到或超越国家/行业/企业标准规定的技术要求。

2 适用范围

本程序适用于新产品的设计和定型产品的改进活动。

3 职责

3.1 研发部负责编制并且监督执行产品设计开发计划，负责设计和开发全过程的组织、协调和管理工作，组织设计评审、设计验证、设计确认工作。负责处理车间生产制造过程中发生的产品设计问题，负责在外购件的采购发生困难时，协助采购部选择代用品。负责处理车间生产制造过程中发生与设计相关的工艺问题，负责试验组织实施工作。

3.2 总经理负责产品立项审批的批准，负责主持产品的定型鉴定并批准产品鉴定报告。3.3 制造生产部负责试制阶段的生产组织落实及计划进程的控制。

3.4 采购部负责试制过程中的配套采购。

4 工作程序

4.1 设计和开发策划

4.1.1 设计项目的来源

①公司内外反馈的信息

研发部根据公司内外反馈的信息，编制“项目开发建议书”，提出产品开发或技术改造的建议，报总经理批准。产品设计和开发活动应在公司战略目标指导下进行。

②市场部的市场调查

市场部通过对市场调查结果的分析，提出“项目开发建议书”，报总经理批准后，连同有关资料移交研发中心。

③合同评审的结果

有技术开发成份的合同或订单 ( 包括技术协议 )，必须由研发部组织相关部门进行评审。评审通过后，将“合同订单评审表”连同客户的有关资料移交采购部。

4.1.2 设计任务书的编制

《设计任务书》(亦称《项目手册》)应做如下明确规定：

a) 产品的质量目标/ 指标及性能要求。

b) 确定活动的输出满足输入的要求，并处于受控状态。

c) 确定组织和技术上的接口。

d) 设计评审、设计验证、设计确认等设计过程的计划安排。

e) 控制产品研发过程的准则。

f) 特定的工作程序及相应的工艺技术文件。

g) 《设计任务书》的管理方法。

h) 特殊过程控制采用的必要检验和试验。

4.1.3 设计任务书的评审

研发部或项目组负责人组织包括设计、生产、质量部门人员对《设计任务书》进行评审。评审的内容包括：

a) 与公司战略目标的一致性。

b) 市场前景、商业运作、成本、维修性能。

c) 可靠性及其它质量目标能否满足公司质量目标。

d) 产品的技术参数能否满足顾客的需求与期望，能否满足相关的法律法规。

e) 制造工艺性、装配性和配套性。

对其中不完善、含糊或矛盾的要求予以解决。评审采取会议或会签形式进行，经技术主管副总审核后，报总经理批准。

4.1.4 项目负责人根据“设计任务书”及相关信息，编制“设计开发计划书”，设“计开发计划书”包括以下内容：

①产品设计和开发阶段的划分，一般分为决策阶段、设计阶段 (方案设计、详细设计 )、试制阶段和定型阶段，并确定每个阶段的工作内容；②适合各阶段的设计评审、验证和确认活动；③成立跨部门功能小组以确定每个阶段的任务和职责、责任人、进度要求；④其他必要的内容，如在本程序文件中没有确定的职责和权限以及接口管理的要求，都应在计划中确定下来。

4.1.5 “设计开发计划书”经主管副总批准后下发有关部门实施。“设计开发计划书”应随着设计和开发的进展适时进行修改，重新审批后发放。

4.1.6 项目负责人做好设计各阶段的组织和协调工作。参与设计的各部门、人员间以“信息联络单”的形式进行设计信息的沟通或以例会记录的形式进行沟通。

4.2 方案设计

设计人员按“设计开发计划书”的要求编制“设计方案书”，绘制方案系统总图、主要零部件方案图，进行必要的设计计算，编制特殊外购件清单。

4.2.1“设计方案书”

“设计方案书”内容一般包括：

① 对设计任务书提出的有关修改和改进意见。

②技术参数及主要性能指标。

③总布局及主要部件的结构概述。

④产品主要工作原理。

⑤国内外同类产品水平分析比较。

⑥标准化综合要求（其内容包括：应贯彻的产品标准和其他现行技术标准；新产品预期达到的标准化系数；对材料和元器件标准化的要求；与国内外水平的对比；对新产品的标准要求及预期达到的标准化经济效果等）。

⑦关键技术解决办法及关键元器件、特殊材料货源情况分析。

⑧对产品的方案在性能、寿命、成本方面进行分析比较，等等。

4.2.2 方案系统总图

一般包括下列内容：

a）产品外形图；

b）产品的基本特征：类别、主要参数、型号、规格等；

c）必要时，标明产品的外形尺寸、安装尺寸及技术、安装要求等；

4.2.3 方案设计评审

方案设计完成后，项目负责人组织与设计阶段有关的所有职能部门代表进行初

步设计评审，有需要时，应邀请顾客参加评审。评审内容一般包括：

a）满足用户要求的程度，以及与政府有关法令、规定、国家标准、国际标准、公共惯例的符

合性。结构的合理性、工艺性、可靠性、可维修性、安全与环境保护等。

b）操作方便性、适宜性及外观与造型。

c）产品在预定的使用和环境条件下的工作能力，滥用和误用时的失效和自动保护性能。e）产品技术水平与同类产品性能的对比。

f）产品的经济性。

g）设计计算的正确性。

h）关键外购件、原材料采购供应的可能性，特殊零、部件外协加工的可行

性。

i）标准化程度、产品的继承性。

j）主要参数的可检查性、可试验性。

4.2.4 项目负责人负责整理出“设计评审报告”，设“计评审报告”应记录评审的结果及评审后应采取的必要措施。“设计评审报告”经技术主管副总批准后。项目负责人对评审中要求采取的措施的执行情况进行跟踪。

4.3 详细设计

4.3.1 研发中心相关技术人员在方案设计评审的基础上完成全部产品图样及设计文件，包括总图、包装图，零部件图、合格证、装箱单、关键件（特性）和重要件（特性）项目明细表、试验大纲、使用说明书、产品标准等。工艺与质量工程师负责产品的工艺性审查，

标准化工程师负责标准化审查，分别提交工艺性审查报告和标准化审查报告。

4.3.2 在产品设计进入适当的阶段，同时进行生产准备策划，制订工艺方案，设计必须的工