医院介入手术室医疗材料的管理

医院介入手术室医疗材料的管理
介入手术室的医疗材料品种多，范围广，使用量大，安全质量要求高。

医疗材料的管理是介入手术室的重要工作之O
一、医疗材料管理的目标
医疗材料管理的目标是为临床提供安全优质、及时的医疗材料，减少损耗，实现效益最大化。

(一)要保障使用合格的产品
医疗材料实行严格的证件准入备案管理制度。

采购医疗材料必须从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进；同时拟采购的医疗器械必须具有《医疗器械产品注册证》和产品合格证明。

医院绝对禁止使用没有产品注册证和资质证明不齐全的产品。

(-)有一个合理的价格
近几年政府实行医疗材料集中招标采购，逐步降低医疗材料的价格，实行价格统一，较好地解决了价格方面的问题。

目前政府招标定价的医疗材料占了94%,对稳定规范医疗材料市场秩序起到了促进作用。

而未招标的医疗材料可以根据需求量采取自主招标形式，公开竞价，确定出合理的价格。

对个别用量少的医疗材料可以要求厂家提供其他供货单位价格，进行横向比较确定。

在价格的管理上严格执行国家政策，做到公开透明，严格按照审批程序办事。

（三）供应过程合理有序
医疗材料供应过程包括科室需求、采购、验收、储存、发放、使用。

针对众多科室多样化的需求，要做到及时的供应，就要在库房布局、人员分工、物资储备上做到合理设置，使这些环节协调有序地运转，提高效益，减少成本和损耗。

实现物资管理全过程信息化，保持各环节信息流通，是解决和处理物资流通最有效的手段。

二、医疗材料管理的原则
医疗材料的使用政策性强，品种多，使用量大，高风险，在管理上必须统一控制，实现程序化、信息化的管理，才能达到有效、安全的目标。

（一）集中统一管理原则
要确定医疗材料使用的管理部门，统一负责对涉及医疗的采购、验收、保管、发放和使用的日常工作进行管理，组织协调和监督检查。

传达有关政策信息，组织业务知识培训。

分析汇总每月医疗材料的采购、支出情况，提供给医院有关核算管理部门。

为提高医疗材料管理部门的权威性，医院要成立医疗材料管理委员会，由主管院长、职能部门领导、临床科室主任参加，制定医疗材料管理的相关政策，审核医疗材料新增品种。

不允许科室任意使用未经许可购进的医疗材料。

(-)程序化管理
医疗材料供应程序化是做好物资保障的有效前提条件。

程序化管理是要在医疗材料采购和使用过程中，对供应链上的各个环
节按照科学的方法，按照有关政策制度的要求，明确岗位分工和责任，相互协调，相互制约，有规律有步骤的管理。

要落实采供分离、账物分离，分级负责。

实行程序化管理可以将复杂事情变得清楚简单、透明，再忙碌的工作也会井井有条。

程序化的管理需要结合实际，调查研究，不断认识，不断优化。

(三)信息化管理
程序化是医疗材料管理的结构骨架，信息化是连接这些骨架的血肉神经。

在一个大型综合性医院，医疗材料有上万个品种，有几百家供应商，每天有大量进出领用，要对批号、有效期控制，要掌握高值医疗材料患者使用情况，这些都是通过信息化管理来实现的，信息化管理是实现医疗材料实时、有效的规范管理的最高水准。

换句话说，没有医疗材料信息化管理，要做好医疗材料管理工作是不可能的，也是不现实的。

三、选择好品种
由于医疗材料品种众多，市场竞争激烈，要保证医疗产品使用的安全，使用前必须经过严格论证，通过一定的程序选择适合的产品。

一般选择的做法是由科室根据临床工作需要提出申请，在科室核心组集体讨论后，申请报医疗材料相关职能管理部门（器械、物价、医保）复核，由医院耗材委员会批准确定。

科室申请使用新增医疗材料在名称、规格型号、价格、注册证号、使用理由、医保收费依据等方面详细写明，各部门负责人签字，批准后方可购进使用。

申请表与材料资质一并交材料管理部
门备案。

需要强调的几点是：
1集体协商确定材料品种。

通常使用的医疗材料由各科专家集体确定。

专科使用的医疗材料由科室核心组讨论确定。

在材料质量、价格、供应商技术支持和配送服务等方面综合考量。

2.品种数量要少而精，要有品牌优势，以满足需要为准，相同治疗项目一般保持在1〜2个品种为宜，增加新品牌要停用旧品牌。

在同一时期相同产品只能选用一个供应商。

3.选用政府招标品种。

4.品种一经确定除非供货不及时和产品质量原因不要擅自更换，要保持一定的周期。

四、合理设置建设好库房
在医疗材料流通过程中库房起到了枢纽作用，是材料供应的核心。

(一)合理设置库房
根据材料种类与需求的不同，结合医院的设施条件，合理设置库房，统筹全院的物资供应和储备。

构建多级库房，可以设置成一级库房、二级库房，把管理与服务向临床一线延伸。

一级库房是综合库，根据场地条件也可以分成多个不同类型的库，比如办公用品库、印刷品库、低值医疗材料库、高值医疗材料库。

一级库房负责下级库房物资调拨，负责科室领物发放，依据
需求制定采购计划。

二级库房是在科室相对集中、物品需求量大的地点设立的库房，比如手术室库房、介入材料库房、病区供应室库房。

二级库房物品不足时向一级库房提交需求，由一级库房负责解决。

在高值医用耗材使用量大的科室特别适合建立二级库，由医院派专人统一管理。

好处是方便科室，可以就近满足科室材料需求；熟悉掌握产品、科室需求信息，提供更加专业的服务；收集空包装盒，跟踪记录材料的流向，核对高值耗材使用收费的情况，对高值医疗材料的安全起到了监督管理作用。

(-)确定合理的物资储备
依据物品月使用量，结合库房储存条件，供应商送货能力，确定物品合理储存的种类和数量。

储备量控制在月使用量的一倍左右，防止占用过多资金，避免材料过期造成损失。

高值医疗材料储备的品种、数量有限，用后要及时通知供应商进行补货。

考虑到建设绿色抢救通道对医疗材料的要求，各种抢救用的医疗材料品种要备足备全，24h满足需要。

（三）库房建设要标准化
库存物品要上架分类摆放，保持洁净整齐。

每种物品建有标签，标注名称、规格、编码。

高值医疗材料要有账卡，登记物品进、出、存数量，每日将账卡与实物进行核对，数量保持一致。

库房“五防”措施（防火、防尘、防鼠、防潮、防虫）保持良好。

每月底对库存物品进行盘点，发生盘盈、盘亏要查明原因，
及时上报。

库房按照科室需求备好物品后，由配送人员送到科室，科室接收签字，库房办理材料出库手续。

五、物品的采购
一级库房根据科室和二级库房的需求进行汇总，结合库存情况，制定采购计划，经过领导审核，报采购部门。

采购部门从已经备案的供应商中选择，联系货源，通知供货。

明确送货时间、送货库房。

如果供应商供货有困难，及时反馈给科室和库房，以便采取其他措施，不能影响临床治疗工作。

六、供应商的管理
选择好了材料品种，还要选择合适的供应商。

有的品种是一个供应商，有的品种有好几个供应商，但注意一个品种在同一时期只能是一个供应商。

对供应商的要求是要遵守医院的规定，诚实守信，不能弄虚作假。

产品质量上有保证，出现问题及时解决。

服务意识好，随叫随到。

除了供应商提供产品资质信息进行存档以外，还要求提供供应商的企业地址、法人、联系电话、开户银行、银行账号、税务登记证等，以便通过银行进行转账付款。

供应商内部发生变更要书面形式通知医院，尤其是价格调整、公司名称变化、委托人变化必须提前告之。

七、影响医疗材料安全的重点环节
医疗材料的安全直接关系到治疗安全，关系到患者安全,关系
到医院的整体利益。

从医疗材料的审批、购进、验收、储存、领用到患者使用必须建有一整套严格的管理制度，才能保障安全工作落实。

在此强调几个关键的环节：
（一）医疗材料验收入库环节
医疗材料购进后必须严格验收、登记。

依据采购计划，核对物品和送货单，对物品的有效期、灭菌日期、生产批号、序列号、灭菌方式、中文标示、产品注册证号、合格证要逐一认真核对，检查外包装有无破损，是否整件包装，有无中文标识。

验收合格在送货单上签字，将入库单、送货单等相关材料备案。

供货商送货单内容要统一，要填写齐全。

（-）医疗材料储存环节
医疗材料在储存期间要保持库房的洁净干燥，材料摆放有序，入出库有卡片登记，保证材料存储账、物、卡片一致，确保数量安全。

要经常检查产品有效期，发现临近有效期的物品要提前更换，已经过期的物品要做报废或退回供应商，绝对不允许使用过保质期的产品。

（三）材料使用环节
医疗材料的使用是医疗材料管理的最重要环节，医疗材料用没用于患者，用的规格型号对不对，使用过程中有没有出现质量问题，这些不仅患者关心，各级医院管理部门也都关心，特别是高值植人性的医疗材料，更应详细记录，包括患者姓名、病历号、手术医师，经办人，产品名称、规格型号、数量、价格、生产批号、
使用日期、供应商、产品序列号。

一般做法是，材料在科室使用后，填写《患者使用高值医疗材料结账通知单》，连同空包装盒送回库房，库管员核实科室填写的记录是否齐全，条形码（产品序列号）是否贴在通知单上，并在医院收费系统上核实患者使用高值医疗材料的收费情况，检查无误后作材料出库，给供应商结账，保存好出库单和通知单。

这样就能保障医疗材料在流通过程中的安全，出现问题能够追溯。

（四）一次性医疗材料的销毁记录
已经使用过的一次性医疗材料不能重复使用，要做好销毁记录，有专人负责，详细进行登记。

（五）医疗材料使用过程中出现质量问题
医疗材料使用过程中出现质量问题要查明原因，认真登记，造成医疗器械不良反应要及时向有关部门报告，不能隐瞒，同时采取停用封存措施，等待职能部门处理。

八、建立医疗材料信息化管理平台
（一）实现医疗材料信息化管理是医疗材料规范化管理的必由之路。

在设计上从科室申请、采购计划、订单编辑、验收入库、科室领用，到物品盘点、查询统计报表、注册资质有效期的管理等涉及医疗材料所有信息纳入进来，形成一个完整的信息链。

通过信息链的建立密切供需之间的联系，岗位之间的相互协同，提高工作效率。

对出现的问题能够迅速查清，及时解决。

全方位记录医疗
材料真实信息，量化数据，实时进度状态分析，提供决策依据，提升服务品质和管理水平。

（二）医疗材料信息化管理的主要作用
1.记录了医疗材料数量、价格、规格型号，使用流向，可以方便统计分析，实施有效的成本核算。

2.医疗材料从审批、采购人库、发放到使用全过程信息是公开的、透明的，处于严格监督之下，可以有效地控制采购过程中问题发生。

3.信息化是按照规定的流程的操作，是基于符合国家政策、实现科学化管理的理念，使得复杂的医疗材料管理变得更加清晰，更加细致，达到了规范化管理的目的。

4.大量详尽的基础数据，通过汇总分析，能够帮助决策,发现和解决问题，提高工作效率，最好的信息化管理能够实现成本效益最大化。