成品放行管理规程

ABC保健品有限公司质量管理体系管理性文件
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1、目的 ..................................................................................................................................................... 错误!未定义书签。

2、范围 ..................................................................................................................................................... 错误!未定义书签。

3、职责 ..................................................................................................................................................... 错误!未定义书签。

4、正文 ..................................................................................................................................................... 错误!未定义书签。

文件修改履历 (3)
一、目的：建立成品放行审核规程，确保产品质量。

二、适用范围：适用于成品放行审核。

三、责任者：品控部品管、生产部工艺员。

四、正文：
1 每批成品放行前，品控部要收集评价一切与该批成品相关的制造、包装、检测记录，经审核无误后方可签名放行。

2 生产部申请放行的成品首先由生产部与该产品相关的制造、包装文件进行审核，审核内容包括：
2.1 起始物料是否有合格报告书。

2.2 生产过程是否符合保健品G MP 要求，是否符合工艺配方要求，操作是否按标准的操作程序执行。

2.3 批生产记录、批包装记录是否填写正确、完整无误，各项内容是否符合规定要求。

2.4 物料平衡是否符合规定限度。

2.5 如发生偏差，是否执行偏差处理程序，处理措施是否正确、无误。

手续是否齐全、符合要求。

3 生产部审核无误后，将审核结果填写在成品放行审核单上，并签名。

4 将成品放行审核单及批生产记录、批包装记录交品控部经理审核。

5 品控部经理负责审核的内容包括：
5.1 现场监测记录是否完整、准确无误，与批生产记录、批包装记录各项是否一致。

5.2 配料、称量过程是否经复核人复核无误并签字。

5.3 各生产工序检查记录是否完整、准确无误。

5.4 中间体检验合格单是否完整准确无误。

5.5 物料平衡在规定的范围之内，产生偏差的部分是否严格执行偏差处理程序，处理措施是否正确无误，是否可以保证产品质量。

5.6 成品取样执行批准的取样规程，取样符合要求。

5.7 成品检验执行批准的检验操作规程，检验记录是否完整准确，复核人是否复核无误。

5.8 内外包装是否与实物相符。

6 品控部经理审核批生产记录、批包装记录无误后签名放行。

文件修改履历
文件修改履历。