药用级硬脂富马酸钠应用与用途

药用级硬脂富马酸钠应用与用途
药用级硬脂富马酸钠应用与用途
硬脂富马酸钠为以硬脂醇与马来酸酐反应，将该反应产物同分异
构化继而成盐，即得硬脂富马酸钠。

硬脂富马酸钠是一种亲水性润滑剂，用作药物辅料中的润滑剂，它能克服与硬脂酸镁有关的很多问题，如到
影响，过分润滑；在泡腾片中形成保护膜，可以改善崩解，促进溶出，
从而提高生物利用度
【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加二氯甲烷10ml与冰
醋酸30ml使溶解后，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。

每1ml高氯酸滴定
液（0.1mol/L）相当于39.05mg的C22H39NaO4。

本品为（E）—丁烯二
酸十八醇酯钠盐。

按无水物计算，含C22H39NaO4应为99.0%～101.5%。

【性状】本品为白色或类白色粉末，可带扁平的球形颗粒聚结物。

本品在甲醇中微溶，在水、乙醇或丙酮中几乎不溶。

皂化值取本品约0.45g，精密称定，置250ml回流瓶中，精密加入0.55%氢氧化钾无水乙醇溶液（临用新制）50ml，加热回流2小时，用70%乙醇溶液10ml冲洗冷凝管内壁，再用水冲洗3次，每次10ml，冷却
至室温，再用70%乙醇溶液洗涤2次，每次10ml，加酚酞指示液1.0ml，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液的粉红色刚好褪去，同时做空白
试验。

按下式计算，皂化值应为142.2～146.0。

蜂蜜（有现货）405g/瓶20瓶/件25kg/桶70kg/桶可以可供注册
批件
药用糊精（有现货）500g/袋25kg/袋可以可供注册批件
可溶性淀粉（有现货）500g/袋25kg/袋可以可供注册批件
羟苯甲酯/尼泊金甲酯（有现货）1kg/袋25kg/桶可以可供注册批
件
羟苯乙酯/尼泊金乙酯（有现货）1kg/袋25kg/桶可以可供注册批件
硬脂酸聚烃氧（40）酯（有现货）500g/袋25kg/桶可以可供注册批件
依地酸二钠（有现货）500g/瓶25kg/桶可以可供注册批件
滑石粉（有现货）500g/袋25kg/桶可以可供注册批件
海藻酸钠（有现货）500g/袋25kg/桶可以可供注册批件
甘露醇口服注射级甘露醇（有现货）可以可供注册批件
碳酸氢钠/小苏打口服和注射级（有现货）可以可供注册批件
大豆油口服和注射级（有现货）5kg/桶25kg/桶可以可供注册批件
甘油注射级（有现货）500g/瓶可以可供注册批件。