国办：仿制药质量疗效需与原研药一致

国办：仿制药质量疗效需与原研药一致
佚名
【期刊名称】《中国医疗保险》
【年(卷),期】2016(0)4
【摘要】为提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，国务院办公
厅近日印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。

【总页数】1页(P71-71)
【正文语种】中文
【相关文献】
1.推进仿制药一致性评价提升行业发展水平——仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读 [J], ;
2.辛伐他汀片原研药与仿制药质量比较和体外一致性评价 [J], 王素珍;李荣荣;岳雪;王帅;董惠钧
3.推进仿制药一致性评价提升行业发展水平——仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读 [J], 国家食品药品监督管理总局
4.肠道菌群对药物代谢动力学的影响及其在仿制药质量与疗效一致性评价中的思考[J], 郑斌婕;刘娜;曾祥昌;黄馨仪;陈露露;欧阳冬生
5.食药总局发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(境内共线生产并在欧美日上市品种)》通告 [J],
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