促肝细胞生长素提取工艺的改进
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谱 显 示 它 与 促 肝 细 胞 生 长 素 溶 液 的组 分 及 各 组 分 的 比例没 有 明 显 差 别 ， 效 组 分 的 浓 度 为 １ １～ １ ５ 有 ． ．
ｍ ／ ｌ 明 显 低 于 标 准 ， 它 指 标 均 符 合 标 准 。 用 上 ｇｍ ， 其
述 两 种 破 碎 匀 浆 得 到 的滤 渣 重 提 取 ， 得 到 相 类 似 均
框 过 滤 得 滤 液 。 滤 液 经 同样 后 续 工 艺 处 理 后 得 到 的
液 采 用 常 温 、 相 变 的浓 缩 法 ， 易 达 到冻 干制 剂 的 无 极
含量 要 求 。 经过 上述 两步改 进 ， 同样 数 量 的 猪 肝 提 取 促 肝 细胞 生 长 素 有 效 组 分 的 量 增 加 ４ ％ 左 右 。 ０ 参 考 文 献
［ ］ 张 宜 俊 ， 祥 平 ， 光 明 ， ． 肝 细 胞 生 长 素 的 研 制 及 临 床 应 １ 孔 陈 等 促 用 ［］ 临 床 肝 胆 病 杂 志 ，９ １７ １ ：－ ． Ｊ． １９ ，（ ）５７
促 肝 细 胞 生 长 素 原 料 液 的 活性 无 明 显 降 低 ， Ｌ ＨＰ Ｃ图
乳 化 机 ， 碎 匀 浆 时 间 由 原 来 的 １ ｉ 破 ５ ｍ ｎ缩 短 为 ｌ ０
增 加 。两 种 匀 浆 工 艺 生 产 的促 肝 细胞 生 长 素 原 料 液 的 高 效 液 相 色 谱 （ Ｐ Ｃ） 谱 一 致 。 在 破 碎 匀 浆 的 ＨＬ 图
生 产 过 程 中 ， 用 转 速 更 快 的 机 器 ， 织 细 胞 破 碎 完 采 组
全 ， 效 组 分 的 提 取 效 率 增 加 。 但 机 器 运 转 速 度 增 有 加 ， 度 会 升 高 ， 用 自来 水 冷却 可 防 止 降 压 物 质 的 温 采 产 生 和 有 效 组 分 活性 的降 低 。 两种 方 法 提 取 有 效 组
分 的数 据 见 表 １ ． 。
表 １ 两 种 工 艺 提 取 促 肝 细 胞 生 长 素 活 性 组 分 结 果
维普资讯
１４ ９
中 国 生 化 药 物 杂 志 Ｃ ｉ ｓ ｏ ｒ ａ ｏ ｉ ｈ ｍ ｃｌ ｈ ｒ ａ ｅ ｔ ｓ２ ０ ｈ ｅ ｅＪｕｎ ｌ ｆ ｏ ｅ ｉ ａｍ ｃ ｕｉ ０ ２年 第 ２ ｎ Ｂ ｃ ａＰ ｃ ３卷 第 ４期
促 肝 细 胞 生 长 素 提 取 工 艺 的 改 进
品， 已在 临 床 应 用 十 多 年 ， 效 肯 定 。 国 内 一 般 采 用 疗
破 碎 匀 浆 ， 框 过 滤 、 滤 方 法 生 产 … 。 我 们 对 破 碎 板 超 匀 浆 和 板 框 过 滤 的 渣 液 重 提 取 进 行 了研 究 和 改 进 ，
提高了收率 。 在 破 碎 匀 浆 工 艺 中 ， 原 用 的胶 磨 机 改 为 分 散 将
Ｉ ｐ ｏ ｉ ｇ ｅ ｔ ａ ｔｏ ｅ ｈ ｑｕ ｆｈｅ ａ ｏ ｙ ｅ ｐｒ ｍ ｏ ｉ ｇ ｇｒ ｗ ｔ ａ ｔ ｒ ｍ ｒ ｖ ｎ ｘ ｒ ｃ ｉ ｎ ｔ ｃ ｎｉ ｅ ｏ ｐ ｔ ｃ ｔ ｏ ｔｎ － ｏ ｈ ｆ ｃ ｏ
Ｚ ＨＡＮＧ Ｈａ—ｏ ｇ ＯＵ Ｘ ａ — ｎ，ＹＩ ｎ －ｈ ａ ｉｓｎ ，Ｚ ｉｏｊ ｕ Ｅ Ｙｉｇ ｃ ｕ ｎ
（ ｎｔｕｅｏ ｅａｉ Ｄｉ ａｅ ｏ ｉ ｌ ＡｒＦ ｒ ，Ｇ ａ ｇｈ ｕ５ ０ ０ ， Ｃ ｉ Ｉｓ ｔｔ ｆＨ ｐ ｔ ｓ ｓ ，Ｈ ｓ ｔ ｉ ｏｃ ｉ ｃ ｅ ｐａｏ ｆ ｅ ｕ ｎｚｏ １６ ２ ｈｎ ａ）
促 肝 细 胞 生 长 素 是 从 乳 猪 肝 化 机 生 产 出 的 匀 浆 液 与 胶 磨 机 生
产 的匀 浆 液 相 比较 ， 细 腻 均 匀 ， 乳 白色 。 经 过 ８ 更 呈 个 月 的 规 模 生 产 ， 种 方 法 生 产 的 促 肝 细 胞 生 长 素 两 原 料 液 均 符 合 标 准 。 分 散 乳 化 机 匀 浆 后 生 产 的促
收 稿 日期 ： ０ １１．６ ２ ０ ．１２ ；修 回 日期 ： ０ ２０ － １ ２ ０ －２０
作 者 简 介 ：张 海 松 （ ９ ２） 男 ， 北 大 治 人 ， 士 ， 主 任 药 师 １６ ． ， 湖 硕 副 从 事药物 制剂 （ 括 中药 ） 质控 研究 。 包 和
［ ］ 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部 部 颁 标 准 （ 行 ） ｓ ． －８ Ｘ０ １－ ２ 试 ［ ］ ＷＳ００（ －７ ）
张 海 松 ，邹 晓 军 ，叶 英 传
（ 军广 州 医 院 肝 病 研 究 所 ，广 东 广 州 ５ ０ ０ ） 空 １６ ２
关 键 词 ：促 肝 细 胞 生 长 素 ；提 取 中 图分类 号 ：９８７ Ｒ７ ． 文献 标 识码 ： Ｂ 文 章 编 号 ：０ ５ １７ （ ０ ２ ０ ． １４ ０ １０ ．６ ８ ２ ０ ） ４０ ９ ． １
滤 渣 再 提 取 时 ， 板 框 压 渣 机 压 出 的 渣 块 加 入 将
的结 果 。 滤 渣 重 提 取 中得 到 的原 料 液 中 的有 效 组 分 含量 偏 低 ， 法 进 行 冻 干 制 剂 的 生 产 ， 们 对 该 原 料 无 我
注 射用 水 中 （ 量 比 １２ ， 拌 ２ ｎ左 右 ， 新 板 质 ：）搅 ５ ｍｉ 重
肝 细胞 生 长 素 原 料 液 中 的 有 效 组 分 的 平 均 浓 度 为 ６ ７～７ １ ／ ， ． ． ｍｇｍｌ而胶 磨 机 匀 浆 后 生 产 的 原 料 中 的有 效组 分 的 平 均 浓 度 为 ５ ２～５ ６ ｍ ／ ｌ 分 散 乳 化 机 ． ． ｓｍ ， 的 匀 浆 时 间 延 长 至 １ ｉ ， 效 组 分 的 浓 度 无 明 显 ５ｍｎ 有
ｍ ／ ｌ 明 显 低 于 标 准 ， 它 指 标 均 符 合 标 准 。 用 上 ｇｍ ， 其
述 两 种 破 碎 匀 浆 得 到 的滤 渣 重 提 取 ， 得 到 相 类 似 均
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［ ］ 张 宜 俊 ， 祥 平 ， 光 明 ， ． 肝 细 胞 生 长 素 的 研 制 及 临 床 应 １ 孔 陈 等 促 用 ［］ 临 床 肝 胆 病 杂 志 ，９ １７ １ ：－ ． Ｊ． １９ ，（ ）５７
促 肝 细 胞 生 长 素 原 料 液 的 活性 无 明 显 降 低 ， Ｌ ＨＰ Ｃ图
乳 化 机 ， 碎 匀 浆 时 间 由 原 来 的 １ ｉ 破 ５ ｍ ｎ缩 短 为 ｌ ０
增 加 。两 种 匀 浆 工 艺 生 产 的促 肝 细胞 生 长 素 原 料 液 的 高 效 液 相 色 谱 （ Ｐ Ｃ） 谱 一 致 。 在 破 碎 匀 浆 的 ＨＬ 图
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全 ， 效 组 分 的 提 取 效 率 增 加 。 但 机 器 运 转 速 度 增 有 加 ， 度 会 升 高 ， 用 自来 水 冷却 可 防 止 降 压 物 质 的 温 采 产 生 和 有 效 组 分 活性 的降 低 。 两种 方 法 提 取 有 效 组
分 的数 据 见 表 １ ． 。
表 １ 两 种 工 艺 提 取 促 肝 细 胞 生 长 素 活 性 组 分 结 果
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１４ ９
中 国 生 化 药 物 杂 志 Ｃ ｉ ｓ ｏ ｒ ａ ｏ ｉ ｈ ｍ ｃｌ ｈ ｒ ａ ｅ ｔ ｓ２ ０ ｈ ｅ ｅＪｕｎ ｌ ｆ ｏ ｅ ｉ ａｍ ｃ ｕｉ ０ ２年 第 ２ ｎ Ｂ ｃ ａＰ ｃ ３卷 第 ４期
促 肝 细 胞 生 长 素 提 取 工 艺 的 改 进
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破 碎 匀 浆 ， 框 过 滤 、 滤 方 法 生 产 … 。 我 们 对 破 碎 板 超 匀 浆 和 板 框 过 滤 的 渣 液 重 提 取 进 行 了研 究 和 改 进 ，
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促 肝 细 胞 生 长 素 是 从 乳 猪 肝 化 机 生 产 出 的 匀 浆 液 与 胶 磨 机 生
产 的匀 浆 液 相 比较 ， 细 腻 均 匀 ， 乳 白色 。 经 过 ８ 更 呈 个 月 的 规 模 生 产 ， 种 方 法 生 产 的 促 肝 细 胞 生 长 素 两 原 料 液 均 符 合 标 准 。 分 散 乳 化 机 匀 浆 后 生 产 的促
收 稿 日期 ： ０ １１．６ ２ ０ ．１２ ；修 回 日期 ： ０ ２０ － １ ２ ０ －２０
作 者 简 介 ：张 海 松 （ ９ ２） 男 ， 北 大 治 人 ， 士 ， 主 任 药 师 １６ ． ， 湖 硕 副 从 事药物 制剂 （ 括 中药 ） 质控 研究 。 包 和
［ ］ 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部 部 颁 标 准 （ 行 ） ｓ ． －８ Ｘ０ １－ ２ 试 ［ ］ ＷＳ００（ －７ ）
张 海 松 ，邹 晓 军 ，叶 英 传
（ 军广 州 医 院 肝 病 研 究 所 ，广 东 广 州 ５ ０ ０ ） 空 １６ ２
关 键 词 ：促 肝 细 胞 生 长 素 ；提 取 中 图分类 号 ：９８７ Ｒ７ ． 文献 标 识码 ： Ｂ 文 章 编 号 ：０ ５ １７ （ ０ ２ ０ ． １４ ０ １０ ．６ ８ ２ ０ ） ４０ ９ ． １
滤 渣 再 提 取 时 ， 板 框 压 渣 机 压 出 的 渣 块 加 入 将
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注 射用 水 中 （ 量 比 １２ ， 拌 ２ ｎ左 右 ， 新 板 质 ：）搅 ５ ｍｉ 重
肝 细胞 生 长 素 原 料 液 中 的 有 效 组 分 的 平 均 浓 度 为 ６ ７～７ １ ／ ， ． ． ｍｇｍｌ而胶 磨 机 匀 浆 后 生 产 的 原 料 中 的有 效组 分 的 平 均 浓 度 为 ５ ２～５ ６ ｍ ／ ｌ 分 散 乳 化 机 ． ． ｓｍ ， 的 匀 浆 时 间 延 长 至 １ ｉ ， 效 组 分 的 浓 度 无 明 显 ５ｍｎ 有