维格列汀片说明书

维格列汀片说明书
维格列汀片(佳维乐)适用于治疗2型糖尿病：本品可与二甲双胍合用，尤其是当单用二甲双胍使用最大耐受剂量仍不能有效控制血糖;本品可与磺脲类药物合用，尤其是当单用磺脲类药物使用最大耐受剂量仍不能有效控制血糖。

下面是店铺整理的维格列汀片说明书，欢迎阅读。

维格列汀片商品介绍
通用名：维格列汀片
生产厂家: Novartis Pharma Stein AG(瑞士)
批准文号：H20110358
药品规格：50mg*14片
药品价格：￥73.4元
维格列汀片说明书
【通用名称】维格列汀片
【商品名称】维格列汀片(佳维乐)
【拼音全码】WeiGeLieTingPian(JiaWeiLe)
【主要成份】主要成分为维格列汀
【适应症/功能主治】维格列汀片(佳维乐)适用于治疗2型糖尿病：维格列汀片(佳维乐)可与二甲双胍合用，尤其是当单用二甲双胍使用大耐受剂量仍不能有效控制血糖; 维格列汀片(佳维乐)可与磺脲类药物合用，尤其是当单用磺脲类药物使用大耐受剂量仍不能有效控制血糖【规格型号】50mg*14s
【用法用量】成人当维格列汀与二甲双胍或噻唑烷二酮类药物合用时，维格列汀的每日推荐给药剂量为100。

【不良反应】维格列汀的安全性数据来自于多项对照临床试验(研究时间至少为12周)，这些安全性数据来自3784名受试者，受试者在研究过程中每日服用50mg(每日给药一次)或100mg(50mg每日给药两次或100mg每日给药一次)维格列汀。

在这些患者中，共有2264名患者接受的是维格列汀单药治疗，1520名患者接受的是维格列汀与其
它药物合用治疗。

有2682名患者接受维格列汀100mg每日给药治疗(其中，2027名患者50mg每日给药两次;655名患者100mg每日给药一次)，1102名患者接受维格列汀50mg每日一次治疗。

在这些临床试验中报告的主要不良反应均较轻微且为暂时性反应，无需停药。

在研究过程中未发现患者的年龄、种族、药物暴露持续时间或每日给药剂量与药物不良反应之间的联系。

接受维格列汀治疗后，仅有极少数患者出现了血管性水肿，该事件的发生概率与对照组类似。

当维格列汀与血管紧张素转化酶抑制剂(ACE抑制剂)同时使用时，该事件的报告频率增加。

大部分患者出现血管性水肿的严重程度均为轻度，继续使用维格列汀仍可自行缓解。

在使用维格列汀过程中，有极少数患者报告了肝功能障碍(包括肝炎)。

在这些病例中，患者一般未出现临床症状且无后遗症，且停药后肝功能检测结果均能够恢复正常。

从设有对照组的单药治疗临床研究和为期24周的合并用药临床研究数据可以看出，50mg维格列汀(每日给药一次)给药组、50mg维格列汀(每日给药两次)给药组和所有的对照组，ALT或AST检查结果≥3×ULN的发生率(即连续2次检测结果或末次治疗期访视的检测结果出现上述异常)分别为0.2%、0.3%和0.2%。

即使出现转氨酶水平升高，一般无症状、非进展性、同时亦不出现胆汁淤积或黄疸。

【注意事项】一般原则，维格列汀片(佳维乐)不能作为胰岛素的替代品用于需要补充胰岛素的患者。

维格列汀片(佳维乐)不适用于1型糖尿病患者，亦不能用于治疗糖尿病酮症酸中毒。

肾功能损伤由于维格列汀片(佳维乐)在中度或重度肾功能损伤患者或需要接受血液透析治疗的终末期肾脏疾病(ESRD)患者中的应用经验有限，因此不推荐此类患者使用维格列汀片(佳维乐)。

肝功能损伤<肝功能损伤患者，包括开始给药前ALT或正常值上限3倍的患者不能使用维格列汀片(佳维乐)。

肝酶监测在使用维格列汀片(佳维乐)的过程中，有极少数患者报告了肝功能障碍(包括肝炎)。

在这些病例中，患者一般未出现临床症状且无后遗症，且停药后肝功能检测(LFT)结果均能够恢复正常。

维格列汀片(佳维乐)给药前应对患者进行肝功能检测，以了解患者的基线情况。

在第一年使用维格列汀片(佳维乐)时，需每三个月测定一次患者的肝功
能，此后定期检测。

应对出现转氨酶升高的患者的肝功能进行复查，以复核检测结果，并在其后提高肝功能检测的频率，直至异常结果恢复正常为止。

当患者的AST或ALT超过ULN的3倍或持续升高时，好停止使用维格列汀片(佳维乐)。

出现黄疸或其他提示肝功能障碍症状的患者应停止使用维格列汀片(佳维乐)，并需立即联系其主治医师进行检查。

停止使用维格列汀片(佳维乐)且LFT结果恢复正常后，患者仍不可重新开始使用维格列汀片(佳维乐)。

心力衰竭由于在充血性心力衰竭(纽约心脏协会[NYHA]功能分类I-II)患者中使用维格列汀的经验有限，因此这类患者应慎用维格列汀。

目前尚未在NYHA功能分类III-IV患者中进行维格列汀的临床试验，因此不推荐此患者人群使用维格列汀片(佳维乐)。

皮肤疾病在猴中进行的维格列汀临床前毒理学研究中，曾有四肢皮肤损伤，包括水疱和溃疡的报导(请参见[药理毒理])。

尽管在临床研究中未观察到皮肤损伤的发生率异常增加，但是在合并有糖尿病皮肤并发症的患者中使用维格列汀的经验仍较为有限。

因此，建议使用维格列汀片(佳维乐)的糖尿病患者进行常规护理的同时，应特别注意监测其皮肤病变(如，水疱或溃疡)的情况。

辅料维格列汀片(佳维乐)片剂中含有乳糖。

有罕见遗传疾病的患者，包括半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收异常患者，不能服用维格列汀片(佳维乐)。

对驾车和操控机器能力的影响目前尚无维格列汀片(佳维乐)对患者驾车和操控机器能力影响的研究。

服药后，当患者出现眩晕时，应避免驾车或操控机器。

【有效期】24月
【批准文号】H20110358
【生产企业】NovartisPharmaSteinAG(瑞士)
维格列汀片(佳维乐)的功效与作用维格列汀片(佳维乐)适用于治疗2型糖尿病：本品可与二甲双胍合用，尤其是当单用二甲双胍使用最大耐受剂量仍不能有效控制血糖;本品可与磺脲类药物合用，尤其是当单用磺脲类药物使用最大耐受剂量仍不能有效控制血糖
维格列汀片服用常见问题
糖尿病是一组常见的代谢内分泌病，分原发性及继发性两类。

前者占绝大多数，有遗传倾向，其基本病理生理为绝对或相对胰岛素分泌不足和胰升糖素活性增高所引起的代谢紊乱，包括糖、蛋白质、脂肪、水及电解质等，严重时常导致酸碱平衡失常;其特征为高血糖、糖尿、葡萄糖耐量减低及胰岛素释放试验异常。

那么，佳维乐(维格列汀片)是一种具有选择性、竞争性、可逆的DPP_4抑制剂，葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样多肽.1(GLP.1)是维持体内葡萄糖浓度的重要激素，都具有肠促胰岛素作用。

那么，糖尿病服用佳维乐有用吗?
佳维乐代谢途径较多，大部分药物(55%)通过肝水解(氰基水解)灭活，主要代谢产物LAYl51无药理活性。

很少一部分母体药物由CYP450酶系统代谢。

维格列汀主要通过尿排泄，尿中含有18%-22%的原型药物。

单次服用佳维乐(25～200mg)可迅速抑制血浆中DPP.4活性，30～60min可抑制90%DPP4的活性。

DPP-4抑制作用持续时间具有剂量依耐性，口服50和loomg维格列汀后，12h内DPP4活性抑制可分别达70%和90%;口服100mg，24h仍可抑制40%的DPP4活性。

肝功能异常患者使用维格列汀无需调整剂量。

那么糖尿病服用佳维乐有用吗?佳维乐的主要成分为维格列汀，主要用于治疗2型糖尿病，是一种选择性的、具有口服活性的特异性DPP-4抑制剂，能够刺激胰岛素的基因表达和生物合成，一般来讲佳维乐能有效改善糖尿病患者的痛苦，佳维乐能有效降低胰高血糖素浓度，从而降低血糖，而且对体重没有明显改变。