注射用玻璃酸酶

注射用玻璃酸酶
【药品名称】注射用玻璃酸酶
拼音名：Zhusheyong Bolisuanmei
英文名HYALURONIDASE FOR INJECTION
来源(分子式)与标准：本品为玻璃酸酶加适宜的赋形剂，经冷冻干燥的无菌制品。

其效价应为标示量的 90.0～120.0 ％。

性状：注射用玻璃酸酶为白色或类白色的冻干块状物或粉末。

检查酸碱度取注射用玻璃酸酶5 支，每支加水2ml 溶解后，合并，依法测定（附录Ⅵ H页），pH值应为6.0 ～7.5 。

干燥失重：取注射用玻璃酸酶约0.1g，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过5.0 ％（附录Ⅷ L）。

热原：照玻璃酸酶项下的方法检查，应符合规定。

无菌：取注射用玻璃酸酶2 支，分别加灭菌水适量溶解后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。

效价测定
取注射用玻璃酸酶3 支，分别用冷的水解明胶稀释液溶解使成每1ml 中含1.5 单位的溶液，照玻璃酸酶测定法（附录Ⅻ C）测定，每支的效价均应符合规定；若有1 支不合格，另取3 支复试，均应符合规定。

鉴别
照注射用玻璃酸酶项下的鉴别试验，显相同的结果。

类别
同玻璃酸酶。

剂量
皮下注射或血肿、水肿处局部注射，用量视需要而定。

注意
不得作静脉注射。

水溶液不稳定，需临用前配制。

感染及肿瘤部位禁用。

规格
(1) 150 单位 (2) 1500单位
贮藏
密闭，在阴凉干燥处保存。

注射用玻璃酸酶临床研究
【功效主治】注射用玻璃酸酶用于促使眼局部积贮的药液、渗出液或血液的扩散,促使玻璃体混浊的吸收、预防结膜化学烧伤后睑球粘连,并消除有关的炎症反应;用于骨关节炎的治疗。

【化学成分】注射用玻璃酸酶主要成份及其化学名称为：注射用玻璃酸酶为玻璃酸酶加适宜的赋形剂，经冷冻干燥的无菌制品。

其效价应为标示量的90.0％－120.0％。

【药理作用】注射用玻璃酸酶是存在于人体组织间基质中的粘多糖,能限制细胞外液的扩散。

玻璃酸酶作用于玻璃酸分子中的葡萄糖胺键，使之水解和
解聚,降低体液的粘度。

使细胞间液易流动扩散。

故可使局部积贮的药液、渗出液或血液扩散,加速药物吸收,减轻局部组织张力和疼痛,并有利于水肿、炎性渗出物的吸收、消散。

注射用玻璃酸酶属关节软骨的基本成分之一，具有营养、保护和维持关节软骨的功能。

【药物相互作用】 1 加到麻醉药液中，可使麻醉开始加快,并减轻局部肿胀。

同时也加速了局麻药的吸收,缩短麻醉时间,并可引起意外的全身反应。

2 在使用注射用玻璃酸酶时如联用其他药物,应考虑到所联用药物的吸收加速而致作用加强。

3 水杨酸盐类药物可抑制注射用玻璃酸酶的扩散作用，不宜同时使用。

【不良反应】个别情况下可致过敏反应，包括瘙痒、荨麻疹以及其他较严重的过敏反应。

【禁忌症】 1 恶性肿瘤患者禁用，以防止注射用玻璃酸酶促进肿瘤的扩散. 2 心衰或休克病人禁用。

3 注射用玻璃酸酶有导致感染扩散的危险，不得注射于感染炎症区及其周围组织。

其他部位有感染者应慎用。

4 对孕妇用药的安全性尚未肯定。

除非十分必要,勿用于孕妇。

5 注射用玻璃酸酶是否进入乳汁尚未肯定，乳母应慎用。