复方甘草酸苷片-日本
复方甘草酸苷片说明书
复方甘草酸苷片说明书药名：复方甘草酸苷片【性状】本品为白色糖衣片。
【组分】甘草甜素25mg（甘草酸单胺盐35mg)、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg【适应症】治疗慢性肝病，改善肝功能异常。
可用于治疗湿疹，皮肤炎、斑秃。
【禁忌】1．醛固酮症患者，肌病患者，低钾血症患者（可加重低钾血症和高血压症）。
2．有血氨升高倾向的末期肝硬化患者（该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成，而使对氨的处理能力低下）。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。
【儿童用药】小儿1次1片，1日3次饭后口服。
【老年用药】高龄者有易发低血钾不良反应倾向，药理作用1抗炎症作用（1）抗过敏作用：甘草酸苷可抑制兔局部过敏反应(ArthusPhenomenon)及抑制施瓦茨曼(ShwartsmanPhenomenon)等抗过敏作用。
对皮质激素,有增强激素的抑制应激反应作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。
对激素的渗出作用无影响。
（2）对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶-磷脂酶A2)结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质【药物相互作用】与袢利尿剂、利尿酸、速尿等噻嗪类及降压利尿剂三氯甲噻嗪、氯噻酮等同时使用时可能出现低血钾症，应特别注意血钾的检测。
不良反应不良反应有：重要副作用假性醛固酮症（发生频率不明）：可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体贮留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状。
还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状，在发现CK(CPK)升高，血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给与适当处置。
复方甘草酸苷片是可以引起脱力感，检查一下电解质和血尿。
其他副作用：1.服用复方甘草酸苷片可能会出现出没力气、乏力，这可能是电解质代谢的异常。
2.据研究表明长期服用复方甘草酸苷片可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体贮留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状，因此在用药过程中，要充分注意观察（血清钾值等），发现异常情况，应停止给药。
复方甘草酸苷片(美能)的说明书
复方甘草酸苷片(美能)的说明书现在的肝胆胰腺类疾病属于一种常见疾病了，人们的生活日益富饶，饮食方面的不节制很容易造成一系列的肝胆胰腺类疾病出现，药物治疗成为了当务之急。
目前服用复方甘草酸苷片(美能)治疗肝胆胰腺类疾病的效果非常好，许多患者服用复方甘草酸苷片(美能)都得到了有效的治疗，下面我们先来看看具体的介绍吧。
【药品名称】通用名称：复方甘草酸苷片商品名称：复方甘草酸苷片(美能)英文名称：Compound Glycyrrhizin Tablets拼音全码：FuFangGanCaoSuanGanPian(MeiNeng)【主要成份】本品为复方制剂，其组分为：每片含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg。
【性状】本品为白色糖衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】治疗慢性肝病，改善肝功能异常。
可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。
【规格型号】25mg*10s*10板【用法用量】成人通常1次2-3片，小儿1次1片，1日3次饭后服用。
可依年龄、症状适当增减。
【不良反应】尚未实施调查本制剂使用中出现不良反应的确实发生频率。
重要不良反应：假性醛固酮症(发生频率不明)：可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体贮留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状，因此在用药过程中，要注意观察(血清钾值等)，发现异常情况，应停止给药。
另外，还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状，在发现CK(CPK)升高，血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给予适当处置。
【禁忌】以下患者不宜给药：1.醛固酮症患者，肌病患者，低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。
2.有血氨升高倾向的末期肝硬化患者(该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成，而使对氨的处理能力低下)。
【注意事项】1.慎重给药。
对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照老年患者用药)。
2.一般注意事项。
由于该制剂中含有甘草酸苷，所以与含其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。
复方甘草酸苷片治疗小儿异位性皮炎疗效观察
收稿 日期 ：２００８—０８—１４
＝ ９．８１５ Ｐ ＝ｏ．００２
作者简介 ：吴丹 （１９７６），女，辽宁省锦州市人 ，主治 医师 ，学士学位 ，主要研究方 向为皮肤科疾病诊 断与治疗 。
新发皮疹 ；显效为症状消失 ，皮疹消退 ＞ １７０％ ；好 转 为症状 明显缓 解 ，皮疹消 退 ＞ １３０％ ；无 效为 症状 改善不明显 ，皮疹消退 ＜３０％。
参 考文 献 ：
［１］ Ｗｉｌｌｉａｍｓ ＨＣ，Ｂｕｒ ｎｅｙ ＰＧ，Ｈａｙ ＲＤ，ｅｔ ａ１．Ｔｈｅ ＵＫ．Ｗｏｒｋｉｎｇ
２ 结 果
［２］ 赵辩 ．临床皮肤病学 ［Ｍ］．南京 ：江苏科学 技术出版 社，
２００１：６０９．
２．１ 疗效比较 ２组疗效比较详见表 ｌ。
表 １ ２组疗效 比较
［３］ 魏芳 ，张义秀 ，陈琼 ．复 方甘草 甜素 （美能 ）治疗 儿童 过
敏性 紫癜 的 临 床疗 效 观 察 ［Ｊ］．中 国药 房 ，２００３，１４ （９）：５５３．
中图分类号 ：Ｒ９８５ 文献标志码 ：Ｂ 文章编号 ：１６７４—０４２４（２００８）０５—０４３１—０１
复方 甘草 酸苷 片是 由 日本米诺 发源 制药 株式会
由表 １可见 ，治疗组治愈率和总有效率均明显
社生产的一种具有抗炎 ，抗变态反应及皮质类 固醇 激素样作用的药物。我院自２００７年 ３月至 ２００８年 ５月应 用 复方甘 草酸苷 片 治疗 ｄｘＪＬ，取 得 了满 意 的 疗效。现将临床观察结果报告如下。
意 的是 ，患 儿用 药时 的体重 最好是 实测值 ，如 不能 得 了较 好 疗 效 ，总 有 效 率 达 到 ９４．４％ ， 明显 优 于
实测 ，则按 体重 （ｋｇ） ＝年 龄 ×２＋７估计 。
美能
健安·专心专业
美能®不良反应
• 发生率低,可预测,易处理 • 长期大量用药时,可出现伪醛固酮症: 低血钾, 浮肿,血压上升 • 罕有过敏者
10
健安·专心专业
美能®禁忌症
• 醛固酮症,低钾血症, 肌病患者 • 既往对本剂有过敏史者
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健安·专心专业
美能®临床应用
• • • • • • • 各种病毒性肝炎：HBV、HCV 非病毒性肝病：酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝炎、自 身免疫性肝病、先天性肝病 治疗和预防放化疗或其他药物所致的药物性肝损伤 治疗胆道感染所引起的肝功能损伤 治疗和预防各种外科手术（肝胆外科）所致的肝功能异 常和保护，治疗手术后并发黄疸 预防和减轻各种原因所致的肝纤维化和肝硬化，长期应 用减少肝硬化和肝癌的发生 治疗各种炎性和过敏性皮肤疾病
39.92
19.21
18.98
17.23
0
4
12
16
周
17
Zhang Lingxia et al. Hepatology Research 16(2000): P145-154
健安·专心专业
中国注册临床: 中国注册临床:针剂的总有效率
100.00% 90.00% 80.00% 针剂的总有效率 70.00% 60.00% 50.00% 40.00% 30.00% 20.00% 10.00% 0.00% ALT AST TB
21
Ref. 日野邦彦, 宮川浩 et al. 肝胆膵13:797-B07,1986.
健安·专心专业
美能改善肝脏组织学
治疗前后肝脏组织学变化 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 75%
35%
40%
复方甘草酸苷片治疗慢性乙肝的临床分析
ｆ ］ ｅａｃ ｉ ｉ Ｒ ｓｉ ， ｏｏｉ ，ｌａ ． ｕｇｒ ｆ ｔｉ ｎ ｂ ２ Ｓｒｃｈｏ ｏｓ Ｓ Ｇ ｖｎ Ｆ ｅ １Ｓ ｒｅｙ ｅ ｉｔ ａｄＯ — ｌＲ， ． ｒｌｙ
ｓｅｒｃｏｕｃ ｍｅ ａｔ ｒｌｐ ｒ ｓ ｏ ｃ ｍｙ ｍｅ ｔｍｙ ｏ ａ ｇ ｔｔｉ ｔｏ ｆｅ ａ ａ ｏ ｃ ｐｉ ｏ ｃｏ ｆｌｒ ｅ ｍｙ Ｏｍ ａ —
参 考 文 献
［ ］ 海春 ， ３郭 李建 军． 孕症合 并子宫肌 瘤 患者行肌 瘤 剔除 术后 不
的 妊娠 率 和 流 产 率 及 影 响 因 素 分 析 ．医 学 临 床 究 ，０ ８ ２ ２０ ，５
（ ） １２ ６ ：１０一ｌ２ １２
ｆ ］乐 杰． 产 科 学．第 ６版． 京 ： 民卫 生 出版 社 ， ０ ５ １ 妇 北 人 ２０ ：
［］ ４ 郑淑敏 ． 宫 肌 瘤剔 除术 ７ 子 ４例 临 床 分析 ． 实用 医学 杂志 ，
２ ０ ，８ ４ ：０ ． ０２ １（）４８
ｔ ： ａ ｄ ｍｉ ｄ ｃ ｍｐ ｒｓ ｎ ｗｉ ｂ ｏ ｎ ｌｍｙ ｒ ｅ ｔｍｙ Ｈｕ ａ ａ ｒ ｎ ｏ ｚ ｏ ａ ｉ ｔ ａ ｄ ｍｉ ａ ｏ ｎ ｃ ｏ ． ｍ ｅ ｏ ｈ
１３ 疗 效标 准 ．
根据 参考文 献 ［ 制定疗 效标 准 。显效 ： ３］ 临床
症状 消失 ， 丙氨 酸氨 基转 移酶 （ Ｌ ） 总 胆红 素 （ Ｔ 正 常， ｃ ＡＴ 、 Ｓ Ｂ） Ｐ
Ｉ 、 Ａ、 Ｎ正 常 ； 效 ： 床症 状 改 善 ， Ｌ 、Ｔ ＩＨ Ｌ Ｉ 有 临 Ａ Ｔ Ｓ Ｂ和 Ｐ ｌ 、 Ａ、Ｎ Ｃｌ Ｈ Ｌ Ｉ
降至治疗前 ５ ％ 以下 ； 效 ： ０ 无 临床症 状及 肝功 能 、 肝纤维 化指 标
【推荐】复方甘草酸苷片 揭秘其4大副作用
复方甘草酸苷片揭秘其4大副作用
患上慢性肝病的人会服用复方甘草酸苷片，但是复方甘草酸苷片长期服用会有一些副作用，你想要了解复方甘草酸苷片有哪些副作用吗?那就赶紧跟着小编去下文了解一下吧!
1、复方甘草酸苷片治疗乙肝需要长期服用，大量或长期服用复方甘草酸苷片，可能出现低血钾、血压升高、血钠及体液贮留、浮肿、尿量减少、体重增加等伪醛固酮症。
2、服用复方甘草酸苷片还可能会出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状，另外还可能表现为血、尿中肌红蛋白升高，类固醇代谢异常等。
3、复方甘草酸苷片治疗乙肝容易使乙肝病毒变异产生耐药性，加大后期的治疗难度，而且停药很容易出现病情反弹。
4、女性乙肝患者大量或长期服用复方甘草酸苷片，可能会导致出现月经周期变化或者异常的现象。
甘草的功效和作用：
一、娇正异味
据分析甘草中含有甘草酸，味道极甜。
置于1:20000的水溶液中，仍具有甜味。
故在中药处方中，可扮演矫正其他诸药异味的角色。
二、解毒作用。
复方甘草酸苷在皮肤科临床的应用
复方甘草酸苷在皮肤科临床的应用复方甘草酸苷是由甘草酸苷、半胱氨酸和甘氨酸组成的复方制剂，提取自药用植物甘草。
具有抗炎抗变态反应、免疫调节、类固醇样及抗病毒等多方面作用。
近年已作为激素的替代品越来越多地用于过敏性、自身免疫性、病毒性等皮肤病的治疗。
因其用药时间短、疗效确切、安全性高、毒副作用少，具有广泛的临床应用前景。
标签：复方甘草酸苷；皮肤疾病；治疗应用复方甘草酸苷（stronger Neo-Minophagen C，SNMC；日本米诺发源制药株式会社生产，深圳健安医药有限公司总经销）是由甘草酸苷、半胱氨酸、甘氨酸组成的复合物。
1950年进入日本国医疗保险。
1997年在中国上市首先应用于肝病的治疗。
随着对它药理作用的深入研究，其在皮肤科的临床应用也日益增多。
近年已作为激素的替代品被广泛用于多种皮肤病的治疗，尤其是对炎症性、过敏性、自身免疫性及一些顽固性皮肤病等有明显的临床疗效，不良反应少。
1 药理机制1.1 抗炎、抗变态反应[1] SNMC中的甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶一磷酯酶A2结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质的脂氧合酶结合，选择性地阻碍这些酶的磷酸化从而抑制其活化，减少前列腺素、白三烯等炎性介质的产生，发挥抗炎作用[2]。
涂彩霞等[3]观察动物模型实验，发现SNMC能抑制血清IgE、真皮炎症细胞的浸润和血清型Th2型细胞因子，上调IFN-r，对卵清蛋白经皮致敏所致的变态反应性皮炎有较强的抑制作用，提示SNMC具有抗炎、抗过敏作用。
1.2 免疫调节SNMC是一种具有多种生物活性的三萜皂苷，其结构与促肾上腺皮质激素（ACTH）相似，有较强的ACTH样活性，能稳定细胞膜，抗炎症递质，提高机体巨噬细胞功能，起到免疫调节的作用[4]。
1.3 类固醇样作用SNMC是中药甘草的成分，其主要活性物质甘草酸苷在机体内由P-葡萄醛酸苷酶分解为葡萄糖醛酸和甘草次酸。
而后者的化学结构与皮质类固醇激素相似，并与肾上腺皮质激素多种代谢酶（如△5β还原酶、11β-HSD 及20-HSD）有较强的亲和力[5]，对类固醇激素在肝内的代谢活性起竞争性抑制作用，从而减缓了类固醇的代谢速度，使内源性类固醇含量增加，作用增强，进而发挥类固醇样作用[6]。
复方甘草酸苷片的功效与副作用
复方甘草酸苷片的功效与副作用
复方甘草酸苷片是一种中药制剂，由多种植物提取物混合而成。
它具有以下功效：
1. 抗炎作用：复方甘草酸苷片含有甘草酸苷成分，具有一定的抗炎作用，可减轻炎症的症状和程度，缓解组织的红肿、疼痛等症状。
2. 镇痛作用：甘草酸苷具有镇痛作用，可缓解头痛、牙痛、胃痛等疼痛症状。
3. 抗溃疡作用：复方甘草酸苷片对消化系统具有保护作用，可缓解胃溃疡和十二指肠溃疡等消化系统疾病的症状。
4. 免疫调节作用：甘草酸苷对免疫系统有调节作用，可以提高机体的免疫功能，增强机体对病原体的抵抗力。
5. 改善肝功能：复方甘草酸苷片可以改善肝脏功能，减轻肝脏损伤并有利于肝细胞的再生。
尽管复方甘草酸苷片具有多种功效，但在使用时也存在一些副作用和注意事项：
1. 长期大量使用甘草酸苷可能导致钠潴留和水潴留，增加血压，引发高血压等问题。
2. 对甘草酸苷过敏者慎用，可能引起过敏反应，如皮疹、荨麻
疹等。
3. 对于有严重心脏病、高血压、脑血管病等患者，应在医生指导下使用。
4. 孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人等特殊人群需在医生指导下使用。
5. 与某些药物同时使用可能发生相互作用，应避免与某些利尿药、抗凝血药、降糖药等合用。
综上所述，复方甘草酸苷片具有一定的功效和较少的副作用，但在使用时仍需谨慎，并遵循医生的指导。
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【药理作用】
抗炎症作用抗过敏作用甘草酸苷具有抑制兔的局部过敏坏死反应(ArthusPhenomenon)及抑制施瓦茨曼现象(ShwartzmanPhenomenon)等抗过敏作用。对皮质激素，有增强激素的抑制应激反应作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶——磷脂酶A>2> ( phospholipase A>2>)结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质的脂氧合酶(lipoxygenase)结合，选择性地阻碍这些酶的磷酸化而抑制其活化。免疫调节作用甘草酸苷在体外实验(in vitro)具有以下免疫调节作用：对T细胞活化的调节作用；对Y干扰素的诱导作用；活化NK细胞作用；促进胸腺外T淋巴细胞分化作用。对实验性肝细胞损伤的抑制作用在in vitro初代培养的大白鼠肝细胞系，甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝细胞损伤作用。肝细胞增殖促进作用甘草酸苷和甘草次酸对Wistar大鼠初代培养肝细胞体外实验显示有对肝细胞增殖的促进作用。抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用在dd系小白鼠MHV (小白鼠肝炎病毒)感染实验中，给与甘草酸苷可延长其生存日数。在兔的牛痘病毒(Vacciniavirus)发痘阻止实验中，有阻止发痘作用；在体外实验中，也观察到了抑制疱疹病毒等的增殖作用，以及对病毒的灭活作用。有报导甘氨酸及蛋氨酸，可以抑制给Wistar/KY大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和钠排泄减少。
【禁忌】
(以下患者不宜给药)醛固酮症患者、肌病患者、低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。有血氨升高倾向的末期肝硬化患者(该制剂中含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成，而使对氨的处理能力低下)。
【注意事项】
慎重给药对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照【老年用药】)。重要注意事项由于该制剂中含甘草酸苷，所以与其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。给药时注意药品交付时，应指导服药时请将片剂从铝箔包装中取出后再服用(有报导将铝箔一起服用而导致食道粘膜损伤，甚至穿孔引起纵膈炎症等危重并发症)。
【贮藏】
室温保存(1-30℃)。
【包装】
铝塑泡罩ห้องสมุดไป่ตู้装。21片/板×1板/盒，10片/板×10板/盒。
【有效期】
60个月。
【执行标准】
进口药品注册标准JX20070059
【批准文号】
进口药品大包装注册证号：BH20080182分包装药品批准文号：国药准字J20080080
【生产企业】
日本米诺发源制药株式会社
复方甘草酸苷片
说明书来源:日本米诺发源制药株式会社
【药品名称】
通用名称：复方甘草酸苷片英文名称：CompoundGlycyrrhizinTablets商品名称：美能
【成份】
本品为复方制剂，其组份(每片)为：甘草酸苷(Glycyrrhizin) 25mg甘草酸单铵盐(Monoammonium Glycyrrhizinate) 35mg甘氨酸(Aminoacetic Acid) 25mg蛋氨酸(Methionine) 25mg
【核准日期】
2006年10月11日
【修改日期】
2008年08月11日
【性状】
白色糖衣片。
【适应症】
慢性肝病，改善肝功能异常。湿疹、皮肤炎、斑秃。
【规格】
【用法用量】
成人通常1次2-3片，小儿1次1片，1日3次，饭后口服。可依年龄、症状适当增减。
【不良反应】
本制剂在治疗慢性肝病时，在双盲法试验107例中，7例(占6.5%)出现副作用。主要症状有血钾值降低2例(占1.9%)，血压上升2例(占1.9%)，腹痛2例(占1.9%)等。重要副作用假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism)(发生频率不明)：可以出现低血钾症、血压上升、钠及体液潴留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状，因此在用药过程中，要充分注意观察(血清钾值等)，发现异常情况，应停止给药。另外，可出现乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解的症状，在发现CK (CPK)升高，血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给与适当的处置。其它副作用还可能出现以下症状(见表)。
【毒理研究】
给Wista呔鼠口服本品每公斤体重12g(48片)未见死亡例，因此无法计算出LD50。LD50＞12g(48片)另外，曾有在给与大鼠大量甘草酸单铵盐的动物实验中致肾畸形的报道。
【药代动力学】
人体内药代动力学血中浓度健康成人口服本品4片(含甘草酸苷100mg)时，虽然血中甘草酸苷浓度未获得准确的误差范围，但有资料表明甘草酸苷水解产物甘草次酸在给药后血中浓度出现两次高峰，第一次在用药后1-4小时出现，第二次在10-24小时出现。(注)本制剂认可的最大使用量1次3片(含甘草酸苷75mg)。尿中排泄健康成人口服本制剂后10小时内尿中均未检出甘草酸苷及甘草次酸。动物体内药代动力学(参考)吸收：给ICR种系小白鼠口服3H甘草酸苷，1小时后血中浓度达到最高值，以后缓慢减少，6小时后减至最高值的59%。12小时后血中浓度再度升高，以后又逐渐下降。分布：给ICR种系小白鼠口服3H甘草酸苷，10分钟后摘取脏器，可以见到所有的脏器都含有甘草酸苷。分布最多的脏器是肝脏，在给药后2小时达最高值，3H甘草酸苷值为2.8%，其次分布顺序为：肺、肾、心脏、肾上腺。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。
【儿童用药】
尚未有药理、毒理或者药代动力学方面与成人差异的试验。药物使用请参见【用法用量】和【注意事项】。
【老年用药】
基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾副作用倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。
【药物相互作用】
【药物过量】