复方甘草酸苷片产品可行性分析

复方甘草酸苷片产品可行性分析

目录

1 产品简介 (1)

2 复方甘草酸苷片的研究现状 (1)

3复方甘草酸苷片的市场容量

3.1肝病

3.1.1乙肝的流行病学 (1)

3.1.2药物性肝病 (3)

3.2皮肤病

3.2.1皮肤病的流行病学 (4)

3.2.2皮肤病的市场容量 (4)

4 主要竞争品牌

4.1抗炎保肝药物基本情况 (5)

4.2甘草酸制剂在四川省内销售情况 (6)

5 四川省同类竞争产品情况

5.1复方甘草酸苷制剂销量比较 (7)

5.2复方甘草酸苷口服制剂

5.2.1口服制剂基本情况 (7)

5.2.2口服制剂四川市场销量情况 (9)

6 帅能®复方甘草酸苷片销售现状 (10)

7 片剂四川市场招投标情况 (11)

8综合分析 (13)

1、产品简介

【通用名称】复方甘草酸苷片

【成份】甘草酸单铵盐、甘草酸苷、甘氨酸、甲硫氨酸。

【性状】本品为白色糖衣片

【功能主治】治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。【用法用量】成人通常1次2—3片，小儿1次1片，1日3次，饭后口服。可依年龄、症状适当增减。

【药理作用】

（1）抗炎症作用①抗过敏作用②对花生4烯酸代谢酶的阻碍

（2）免疫调节作用

（3）对实验性肝细胞损伤的抑制作用

（4）抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用

2、复方甘草酸苷片的研究现状

目前，复方甘草酸苷片主要用于皮肤科、小儿科和肝病科，可单独或联合其他药物治疗白癜风、斑秃、急性肝损伤等疾病，具有大量文献研究作为疾病用药的基础，是临床上应用非常成熟的品种。

（需要给出现在的一个国内外学术研究情况，研究报告目录）

3、复方甘草酸苷片的市场容量

3.1肝病

3.1.1乙肝的流行病学

乙型病毒性肝炎(viral hepatitis type B，简称乙肝)系由乙肝病毒(HBV)引起，以乏力、食欲减退、恶心、呕吐、厌油、肝大及肝功能异常为主要临床表现。部分病例有发热和黄疸；少数病例病程迁延转为慢性，或发展为肝硬化甚至肝癌；重者病情进展迅猛可发展为重型肝炎；另一些感染者则成为无症状的病毒携带者。

乙型肝炎可分为急性肝炎和慢性肝炎。急性肝炎病程一般持续少于六个月，且

结局一般为痊愈或快速进展为致命性肝衰竭，约有90%-95%的感染乙肝病毒的患者属于急性病程；慢性肝炎一般病程超过六个月。

据国家卫生计生委疾控局的数据估算，现在我国有乙肝病毒的携带者大概有9000万，其中有2800万是慢性乙肝病人。在2011-2015年的发病率统计中，病毒性肝炎（主要是乙型肝炎）在各种传染病种类中以高发病率据第一位。

（数据来源于中国国家统计局）

肝病演化过程

3.1.2药物性肝病

药物性肝病(drug induced liver disease)简称药肝，是指由于药物或/及其代谢产物引起的肝脏损害。可以发生在以往没有肝病史的健康者或原来就有严重疾病的病人，在使用某种药物后发生程度不同的肝脏损害，均称药肝。目前至少有600多种药物可引起药肝，其表现与人类各种肝病的表现相同，可以表现为肝细胞坏死、胆汁淤积、细胞内微脂滴沉积或慢性肝炎，肝硬化等。

据世界卫生组织统计，药物性损害已上升为全球死亡原因的第5 位。在美国，药物性肝损害约占住院肝病患者的5%，占成人肝病患者的10%，25%的暴发性肝

衰竭是由药物引起的。在我国，由于中草药、抗生素及减肥类药物的滥用现象严重，药物性肝病的发生比例更高。

3.2皮肤病

3.2.1皮肤病的流行病学

皮肤病在我国是一种常见病，发病率较高，且有些皮肤病不易根治，治愈后易反复。

我们仅以由真菌感染引起的脚气病为例，该病在全国的平均发病率就达到1/3左右，在温度和湿度相对较高的南方部分地区发病率甚至超过50%。

根据《2008年第四次国家卫生服务调查分析报告》，城市地区的皮肤病两周患病率为2.7 ‰;农村地区稍高，其皮肤病两周患病率为3.1‰，城乡合计的两周患病率为3.0‰，位其相对2003年国家卫生

服务调查的值大幅升高，并位列于传染病之前。

中老年的人易患带状疤疹，有人数统计，50岁以上中老年人换带状疤疹人数占总患病人数的71%以上，由于中老年人大多体弱多病，抵抗力较差，再遇上一些外界诱因，如过度疲劳、精神焦虑、高烧、身体外伤、食物中毒，或患有慢性疾病、恶性肿瘤、长期大量用皮质类固醇激素，使机体免疫力再度下降。这时潜伏在体内的病毒乘机生长、繁殖，便引发带状疤疹。

皮肤癣病是最常见的皮肤病，其发病率在感染性皮肤病中居首位。据资料记载，在我国患病人数以亿计。夏季高温，再加上在我国南方地区又多湿，高温高湿的环境极易导致皮肤真菌感染，引起皮肤癣病。

银屑病也称牛皮癣，从世界范围看，银屑病患者占皮肤病患者总数的0.4 %-6%，在自然人群中的患病率为0.1%-3%，年发病率约为0.06 ‰，据估计全球约有1. 25亿银屑病患者，其患病率在世界各国都有上升趋势。

2010年来自河北、四川、河南、内蒙古、山东、山西6个省或自治区的近2万人的流行病学调查结果揭示银屑病总患病率己达0.47%。关于目前我国银屑病患者总数，有专家估计总患病人数已超过500万人。

由于现代生活节奏加快，生活压力增大，加之各种环境因素刺激作用下，皮肤病的患病人群不断扩大，患病率逐年增高。

3.2.1皮肤病的市场容量

2015年我国皮肤病药物的医院市场规模为60亿元，同比增长14. 03%，增速保持在两位数以上。虽然皮肤病药物市场属于小类别，但是未来发展机遇很大。由于现代生活节奏加快，生活压力增大，加之各种环境因素刺激作用下，皮肤病的患病人群不断扩大，患病率逐年增高。在我国具有一个相对稳定增长的银屑病患者人群，与国外相比，我国的治疗银屑病药物市场无论从总量、增速还是人均药品消费情况来看，都远低于发达国家水平，未来具有较大的增长潜力和发展空间。

(来源:数据来源:合并自米内网“中国城市公立医院、县级公立医院、社区卫生中心、乡镇卫生院终端竞争格局”销售数据，不含零售规模)

4、主要竞争品牌

4.1抗炎保肝药物基本情况

市场上，保肝药物种类繁多。常用的成药有水飞蓟素类、甘草酸制剂、五味子提取物及其衍生物、熊去氧胆酸、不饱和磷脂、腺苷蛋氨酸、还原型谷胱甘肽、Ｎ-乙酰半胱氨酸、山豆根提取物，有不同程度的抗炎、抗氧化、保护肝细胞膜及细胞器等作用。但对于肝炎患者，保肝治疗是最主要的手段。甘草酸制剂是目前最常用的抗炎保肝药物。