仿制药详细研发流程

仿制药项目开发流程图

仿制药研发具体流程

说明：

1、进度计划及预算，参见项目开题报告附件；

2、1-14项，填写主要内容汇总，如有需要，可另附表，附表按编号命名及排序。

3、备注：文件编号XKY-HN-RD-***

RD—研发

HN—海南

XKY—北京鑫开元医药科技有限公司

指导性的文件编号可采用XKY -HN-RD-001、002、003...

项目编号可采用XKY -HN-RD-***

1）固体口服制剂可用A01、A02.....

2）液体口服可用B01、B02.........

3）注射剂可用C01、C02...........

4）医疗器械可用D01、D02....等）