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《中华人民共和国药品管理法》考试试题

姓名＿＿＿分数＿＿＿

一、单选题（20分，每小题1分，错选、多选均不得分）

1、生产企业应当依法向----------- 如实提供药品的生产成本，不得拒报、虚报、瞒报。（B ）

A 、药品监督管理部门

B 、政府价格主管部门

C 工商管理部门

D 政府税务部门

2、开办药品生产企业，必须取得-----------（A ）

A 、《药品生产许可证》

B 、《药品经营许可证》

C 、《医疗机构制剂许可证》

D 、《进口许可证》

3、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构----------- ，必须每年进行健康检查。（D ）

A 、岗位操作人员

B 、工作人员

C 、生产车间的工作人员

D 、直接接触药品的工作人员

4、药品标识不符合规定的，除依法按假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告；情节严重的，撤销该药品的（A ）。

A 、批准证明文件

B 、药品生产许可证

C 、批准文号

D 、广告许可证号

5、药品必须符合----------- （A ）

A 、国家药品标准

B 、省药品标准

C 、直辖市药品标准

D 、自治区药品标准

6、----------- 必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。（B ）

A 、药品的包装材料和容器

B 、直接接触药品的包装材料和容器

C 、药品的标签

D 、药品说明书

7、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起-----------内向有关单位申请复验（D ）

A 、四日

B 、五日

C 、六日

D 、七日

8、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额-----------的罚款（ B ）

A 、二倍以下

B 、二倍以上五倍以下

C 、一倍以上三倍以下

D 、三倍以上五倍以下

9、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额-----------的罚款（ B ）

A 、二倍以下

B 、二倍以上五倍以下

C 、一倍以上三倍以下

D 、三倍以上五倍以下

10、药品广告审批机关是（C ）

A 、省级工商管理部门

B 、国家工商管理部门

C 、省级药品监督管理部门

D 、国家药品监督管理部门

11、处方药可以在下列哪种媒介上发布（D ）

A 、电视

B 、报纸

C 、广播

D 、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物

12、对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额-----------的罚款（ C ）

A 、二倍以下

B 、二倍以上五倍以下

C 、一倍以上三倍以下

D 、三倍以上五倍以下

13、对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额---------- 的罚款（B ）

A 、二倍以下

B 、二倍以上五倍以下

C 、一倍以上三倍以下

D 、三倍以上五倍以下

14、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（B ）

A 、国家中医药管理局

B 、国务院药品监督管理部门

C 、省药品监督局

D 、国务院有关部门

15、由九届人大二十次会议XXXX年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（D ）

A 、XXXX年1月1 日

B 、XXXX年6月1日

C 、XXXX年7月1日

D 、XXXX年12月1日

16、下列属于假药的是（D ）

Ａ、改变剂型或改变给药途径的药品

Ｂ、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

Ｃ、超过有效期的

Ｄ、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

17、下列情形按劣药论处的是（D ）

Ａ、国务院药品监督管理部门禁止使用的Ｂ、被污染的

Ｃ、所含成份与国家药品标准规定不符的D 、更改生产批号的

18、负责国家药品标准的制定和修订的是（B ）

A 、药品监督管理部门

B 、国家药典委员会

C 、中国药品生物制品检定所

D 、工商行政管理部门

19、审批药品说明书的是（A ）

A 、国务院药品监督管理部门

B 、国家药典委员会

C 、中国药品生物制品检定所

D 、工商行政管理部门

20、对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是（D ）

A 、药品监督管理局

B 、中国药品生物制品检定所

C 、工商行政管理部门

D 、司法部门

二、多选题（50分，每小题2分。少选得0.5分，多选、错选均不得分）

1、开办药品生产企业，应当具备的条件是（ABCD ）

A 、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B 、具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境

1C 、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

D 、具有保证药品质量的规章制度

E 、符合国家制定的行业发展规划和产业政策

2、《药品管理法》中药品包括（ABCD ）

A 、中药材、中药饮片、中成药

B 、化学原料药及其制剂

C 、抗生素、生化药品、放射性药品

D 、血清、疫苗、血液制品和诊断药品

E 、医疗器材、保健品、农药、兽药等

3、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明（ACDE ）

A 、药品的通用名称、成份、规格、生产企业

B 、药品的商品名称、规格、剂型、生产企业

C 、批准文号、产品批号、生产日期、有效期

D 、药品的注意事项

E 、药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应

4、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志（ABCE ）

A 、麻醉药品和精神药品

B 、医疗用毒性药品

C 、外用药品

D 、处方药和非处方药

E 、放射性药品

5、下列说法正确的有（ABCDE ）

A 、国家发展现代药和传统药

B 、国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材