化学物质管理体系标准第3版

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环境负荷物质管制规范

环境负荷物质管制规范
1﹑目的
为了减少辰茂产品对环境的影响,并符合顾客及相关法令,法规对环境管理物质的
规定,对供应商材料及厂区内在制品及成品进行管制。
2﹑适用范围
所有供应商及其提供给辰茂之材料、制程在制品、成品及全厂员工皆属于管制范围
3﹑环境方针:
遵纪守法、减费增效、消除污染、改善环境、贯彻环保、共同进步。
4﹑定义
CMS:Chemical substance Management System,即化学物质管理体系。
100ppm
氢氟化碳化合物,全氟化碳化合物,六氟化硫
HFCs,PFCs,SF6
-----
聚氯乙烯(PVC)
Vinyl Chloride Polymer(PVC)
100ppm
金属及金属化合物
双三丁基锡氧化物(TBTO)
Tributyl Tin Oxide(TBTO)
-----
三丁基锡类(TBT类)
三苯基锡类(TPT类)
5﹑权责:
5.1总经理:制定环境方针及政策,并对化学物质管理体系(CMS)的动作转框实施
监督和考核。
5.2副总经理:协助总经理处理CMS日常事物。
5.3管理者代表:负责CMS的推动以确保符合CMS之要求,内部稽核总结报告,呈总
经理审核参考。
5.4销售部:收集顾客和法律法规的化学管理物质要求,并传达于厂内各相关单位。
7.5.2成品之测试报告如果超标,应查明制成中是否有混料现象发生.
7.6教育训练:
7.6.1新进员工上岗前必须接受”环境管理物质基本知识介绍”的培训.
7.6.2在职员工每年至少两次对最新环境动态进行了解.
7.6.3对员工的培训效果应进行考核,如果考核不合格需要接受再次培训.

产品所含化学物质管理体制

产品所含化学物质管理体制

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有助于建立化字物廣管理体制的參考資料
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﹒靖Panasonic集固的供座商同吋參考Panasonic集因事�場提供的供!SY.商自主會 查手冊和拉查清雄。
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i青供庄縫中的所有企�都未參勻建立戶品所含化字物民管理体制!

有害化学物质含量规定

有害化学物质含量规定

QJ/KB 广东科龙电器股份有限公司冰箱(冷柜)公司企业标准QJ/KB 1000.005-2005 零、部件及原材料中有害化学物质含量规定2005-04-22发布 2005-12-01 实施广东科龙电器股份有限公司冰箱(冷柜)公司发布QJ/KB 1000.005-2005前言为了保护地球环境以及减轻有害物质对生态系统的影响,防止本公司产品混入禁止使用的有害物质,保证本公司产品零、部件及原材料符合环境保护法令要求,特制定本标准。

本标准为适用于冰箱、冷柜整机产品上所有零、部件和原材料的通用标准,当整机产品必须符合ROHS 指令要求时,则该产品的所有零、部件和原材料必须同时满足本标准和原有具体技术标准的要求。

2005年4月25日至2005年11月30日为本标准实施的过渡期,在过渡期内,供应商必须全力配合科龙环境指令应对委员会和科龙冰箱(冷柜)公司环境指令应对委员会的ROHS指令应对工作,为2005年11月30日后提供符合本标准要求的零、部件和原材料作好充分准备。

参考文献松下电器产业株式会社环境本部。

松下电器集团化学物质管理等级准则第三版 (产品版)。

2003年8月29日松下电器产业株式会社. 松下电器集团绿色采购准则(修订版:第三版)。

2003年8月27日夏普株式会社. 零件/材料含有的化学物质调查手册【往来厂商用】。

2003年7月索尼株式会社. 部件和材料中的环境管理物质管理规定(SS-00259 第3版拔萃版)。

2004年2月1日IBM Corporation. IBM environmental requirements for materials, parts, and products. July 28, 2003.本标准由广东科龙电器股份有限公司冰箱(冷柜)公司提出。

本标准由技术开发本部起草并解释。

本标准2005年4月首次发布,主要起草人:黄加乐、朱军山。

广东科龙电器股份有限公司冰箱(冷柜)公司企业标准零、部件及原材料中化学物质含量规定QJ/KB 1000.005-2005 1范围本标准明确了本公司产品零、部件及原材料中有害化学物质含量的规定。

易燃易爆化学物品的规范化管理(4篇)

易燃易爆化学物品的规范化管理(4篇)

易燃易爆化学物品的规范化管理易燃易爆化学物品是指在一定条件下能够燃烧爆炸的物质,对于易燃易爆化学物品的规范化管理,是保障生产安全和环境安全的重要举措。

本文将从易燃易爆化学物品的分类和标识、存储和使用、运输和销售、事故应急和处理等方面进行详细阐述。

易燃易爆化学物品根据其燃烧和爆炸的特性被分为多个类别,如易燃气体、易燃液体、易燃固体等。

根据不同的类别和危险程度,要求对易燃易爆化学物品进行适当的标识,使用标识牌、标签等方式告知周围人员关于危险物品的信息,以便采取相应的措施防止事故发生。

在存储和使用易燃易爆化学物品时,需要遵循以下原则:首先,要选用适当的存储设施,如防火柜、防爆仓等,确保物品的密封性和防火阻隔性;其次,要严格控制存储和使用的数量,禁止超量存放和超量使用;还要进行定期的安全检查和维护,确保存储和使用设施的完好性和安全性。

易燃易爆化学物品的运输和销售也需要遵循一定的规范。

在运输过程中,需要通过选择合适的运输方式和包装材料,确保物品的安全运输;同时,还要对运输工具进行定期的维护和保养,确保其安全可靠;在销售过程中,要对买方进行相关的安全教育,告知其物品的危险性和正确的使用方法,防止物品造成事故。

对于易燃易爆化学物品事故的应急处理,需要有完善的应急预案和相应的处置措施。

一旦发生事故,应该及时采取紧急措施,如停止火源,疏散人员,控制泄漏等,以最大程度地减少事故造成的损失。

同时,还需要进行事故调查和分析,找出事故原因,并采取措施防止类似事故的再次发生。

总之,对于易燃易爆化学物品的规范化管理非常重要,可以有效预防事故的发生,确保生产安全和环境安全。

通过对易燃易爆化学物品的分类和标识、存储和使用、运输和销售、事故应急和处理等方面的规范管理,可以最大限度地减少事故的发生,保护人身和财产安全。

易燃易爆化学物品的规范化管理(二)一、引言易燃易爆化学物品是指在一定条件下容易燃烧或爆炸的化学物质。

由于其具有较高的危险性和安全隐患,对于易燃易爆化学物品的规范化管理迫在眉睫。

三体系试题——精选推荐

三体系试题——精选推荐

三体系试题姓名⾝份证号码单位⼀、填空题(每题1分,共9分)指出适⽤于下述场景的某项条款,并将条款号写在横线上GB/T190011.对仓库进⾏维修2.将不合格的产品另外放⼊废品筐中3.派⼈到供应商处进⾏考察GB/T240011.某冲印店在店门⼝增设⼀个回收筐,让顾客买了新电池或胶卷后,把电池和胶卷包装盒留下2.某⼚计划下半年把⽔电的消耗降低10%,明年上半年则再降3%3.企业环保处每天对排出的废⽔进⾏监测。

GB/T280011.某企业为防范类似SARS流⾏病,规定了⼀旦⼚内暴发的处理程序。

2.某鞋⼚在刷胶车间配置了通风设施以确保苯浓度不超标。

3.某企业⼤量使⽤⼄炔⽓体,但危险源辨识时未纳⼊。

⼆、选择题(每题1分,共15分)GB/T190011、以下对ISO9001:2008版的叙述中,哪个是错误的。

A)要求监测顾客满意度信息,对体系进⾏评价B)对质量⽅针和⽬标进⾏分解C)组织可随意对体系进⾏删减D)强调最⾼管理者的作⽤2、对技术科进⾏内部审核不适合参加审核组进⾏审核。

A)技术副⼚长B)质管科长C)技术科长D)车间主任3、对供⽅的选择应注意考虑()。

A)其质量保证能⼒ B)距离远近及交通因素C)提供物品是否便宜 D)以上三者都应考虑4、ISO9001:2008标准可与其他管理标准,如ISO14001标准。

A)包容B)相容C)不能相容D)既能包含也能相容5、组织确定其所需⽂件的详略程度和所使⽤的媒体取决于下列因素()。

A)组织的类型、规模 B)产品的复杂性C)过程的复杂性和相互作⽤ D)适⽤的法规要求 E)以上都是GB/T240011、识别环境因素应考虑()A)现阶段或未来存在的所有环境因素; B)组织能控制及可施加影响的所有环境因素;C)仅仅是那些在现场范围之内产⽣的环境要素; D)所有上述答案;2、某企业⽣产家具中⽤到易燃易爆化学溶剂,在化学溶剂相关控制⽂件中可不考虑引⽤的法律法规内容是()。

A、化学危险品管理条例中关于贮存条款相关要求B、化学危险品管理条例中关于使⽤条款相关要求C、化学危险品管理条例中关于设计、⽣产条款相关要求D、⽤化学危险品贮存通则3、控制重⼤环境因素的途径不包括()。

GHS简介

GHS简介

在GHS制度中,合金也被视为混合物
GHS分类示例
步骤二,收集产品信息
理化性质: pH值、闪点、化学特性等; 健康毒理:LD50、 LC50等; 生态毒理: EC50、 LC50等。
如果混合物整体信息无法获得,可收集其主要主份的信息
GHS分类示例
步骤二,收集产品信息
收集信息途径:
网络数据库:Sigma-aldrich、Alfar、Acros
健康危害
危险类别
9
分类
分类依据
根据人类证据:循环 功能紊乱,红细胞、 白细胞、血小板数量 减少(Chemicals Evaluation and Research Institute) 吸入肺中可能导致化 学性肺炎
特定目标器官/系统 第1类(心脏血 毒性重复接触 管系统,血液系 统,肾) 第2类(呼吸器 官) 吸入危害 第2类
16
不适用于液体的测试方法
不含金属或非金属(硼、 硅、磷等) 不含有氧、氟、氯
根据GHS的定义,应为液体
不含有“—O—O—”结 构 没有腐蚀性
金属腐蚀剂
不适合
健康危害
危险类别
1 急性毒性(经口)
分类
分类依据
第5类
小鼠的LD50: 3500mg/kg和 4300mg/kg
无数据 根据GHS的定义分类为液体, 且预期无法吸入其气体 无数据 无数据
根据GHS的定义,应为液体
根据GHS的定义,应为液体
邻二甲苯的闪点32 ℃ ; 间二甲苯和对二甲苯的 闪点为27℃
根据GHS的定义,应为液体
7 8
易燃固体
不适用
自反应物质和混合物 不适用
不含有自反应性原子基 团
物理危害

化学物质管理体系 认证

化学物质管理体系 认证

化学物质管理体系认证化学物质管理体系认证是指对企业在日常生产经营中化学品采购、存储、使用、废弃物管理等方面制定的各项标准、规范、程序、制度体系进行审核评估,并根据认证机构的认证规则做出的认证结论。

以下是化学物质管理体系认证的相关内容:一、认证标准化学物质管理体系认证的标准主要包括ISO 14001环境管理体系、OHSAS 18001职业健康安全管理体系、ISO 45001职业健康安全管理体系以及其他相关国家和行业标准等。

企业可以根据自身的需要和实际情况选择适合的认证标准。

二、认证程序企业在进行化学物质管理体系认证时,需要遵循以下认证程序:1.申请认证:企业向认证机构提交认证申请,并提供必要的资料和信息。

2.初步审核:认证机构对企业的资料和信息进行初步审核,确定是否符合认证条件。

3.现场审核:认证机构对企业现场进行审核,包括对化学品管理体系的制定、运营、监督等方面进行评估。

4.审核结论:认证机构根据审核结果作出认证结论,并对认证合格的企业颁发认证证书。

5.认证监督:认证机构对认证合格的企业进行定期监督,确保体系的有效运行和持续改进。

三、认证益处化学物质管理体系认证的益处包括:1.提高企业化学品的安全性和环境保护水平,减少环境和人员健康风险。

2.提高企业管理水平和生产效率,降低成本,增加盈利能力。

3.提高企业的社会信誉度和竞争力,获得更多市场机会。

四、认证注意事项企业在进行化学物质管理体系认证时需要注意以下事项:1.制定合理的化学品管理体系,确保符合认证标准的要求。

2.配备专业的化学品管理人员,负责化学品的采购、存储、使用、废弃物处理等工作。

3.定期开展内部审核和自我评估,及时发现和纠正问题,确保体系的有效运行和持续改进。

总之,化学物质管理体系认证是企业保证化学品安全和环境保护的重要途径,企业应该根据自身需要和实际情况进行认证,并不断完善和改进化学品管理体系,使之更加符合要求。

化学物质管理体系标准第3版

化学物质管理体系标准第3版
Ⅳ.对于选择理光集团化学物质管理体系认证制度的供应商的要求事项・・・・・・・・・・・・・・・・・・・5
Ⅴ.理光集团化学物质管理体系构筑方法与审查对象・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・6 Ⅴ-1.化学物质管理体系构筑概要・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・6 Ⅴ-2.化学物质管理体系构筑程序・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・7 Ⅴ-3.关于化学物质管理体系 (CMS) 的审查对象事业所和工厂・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・8
( 注)审查对象范围包括供应商的上流直接供货商(一部分生产过程被委托给这些供货商)。
6.在出货时可验证到用于理光集团产品的零部件不含禁用物质。
7.当有混入或汚染禁用物质可能性的部品的制造厂商变更时(变更为自社的其他工厂或者委托外部厂 商生产等),或者材料变更时,必须事先向理光集团采购窗口申报。
8.在公司内外发生与禁用物质有关的不适合零部件,要明确该零部件所属批号,防止不适合产品流出, 预防同类现象再次发生。 如怀疑有不适合品交给理光集团时,请直接将该产品批次告知受入检查部门。
【附册】附件:化学物质管理体系自我检查报告书(CMS 自我检查报告书) CMS 审查检验单
Ⅰ.理光集团化学物质管理的想法 我们理光集团将环保活动作为企业经营的一项重要内容来定位。 在绿色采购方面也为削减环境负荷进行着有关活动。最近随着人们对环境的关心程度提高,以及为
保护地球环境和我们人类在内的生物能够安全生活,对于环保的控制要求趋于更加严格。具体而言,如 EU 的 RoHS 指令为代表,重金属物质成为主要管控对象。
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HACCP标准文件

HACCP标准文件

HACCP标准文件HACCP体系及其应用准则(国际食品法典委员会)1. 前言1.1本指南制定了危害分析关键控制点(HACCP)的基本原则及实施指导,以帮助食品企业提高食品安全的管理水平,保证食品卫生质量,维护消费者利益。

HACCP的具体实施应结合食品企业生产经营的实际情况和具体条件。

1.2 HACCP可以应用在整个食品供应链-从初级(原料)生产到最终消费。

并且应以健康危害方面的科学依据为导向进行实施。

HACCP的实施还有助于政府对食品安全的监督,并通过提高食品安全的可信度促进经济发展。

1.3 HACCP的成功实施要求企业管理层及工作小组的充分支持和参与。

HACCP的实施相容于质量管理体系(例如ISO9000系列),是在质量管理体系下管理食品安全的一种系统方法。

1.4 国家鼓励各类食品企业自觉实施HACCP管理,并对已经实施HACCP管理的企业进行指导和评价。

2.HACCP简介20世纪60年代初,美国的食品生产者与美国航天规划署合作,首次建立起了HACCP系统。

1993年,国际食品法典委员会(CAC)推荐HACCP系统为目前保障食品安全最经济有效的途径。

HACCP是以科学为基础,通过系统性地确定具体危害及其控制措施,以保证食品安全性的系统。

HACCP的控制系统着眼于预防而不是依靠最终产品的检验来保证食品的安全。

任何一个HACCP系统均能适应设备设计的革新、加工工艺或技术的发展变化。

HACCP是一个适用于各类食品企业的简便、易行、合理、有效的控制体系。

3.定义本指南涉及的术语、定义如下:3.1危害分析(Hazard Analysis):指收集和评估有关的危害以及导致这些危害存在的资料,以确定哪些危害对食品安全有重要影响因而需要在HACCP计划中予以解决的过程。

3.2关键控制点(Critical Control Point, CCP):指能够实施控制措施的步骤。

该步骤对于预防和消除一个食品安全危害或将其减少到可接受水平非常关键。

GHS_全球化学品统一分类和标签系统

GHS_全球化学品统一分类和标签系统

国内实施GHS标准
• 标签使用方法: 1. 可以黏贴,挂,喷印 2. 若不够书写,防范说明可以只列大类不列小类。 3. 国内的话,只要品名是中英文,其余地方用中文就可,英文名与
SDS一致。混合物可以用商品名 4. 标签中的生产商标示,应该是供应商(在国内注册的,应急电话应
该是国内的)。因为有时生产商未知。 5. 使用说明也可以写在安全标签中 6. 字体大小无规定,图示有规定
GHS与危险货物体系的关系
• GB6944-2005对应《联合国关于危险货物运输建议书 规 章范本》第13修订版 第2部分:分类
• GB12268-2005对应《关于危险货物运输的建议书 规章 范本》第13修订版第3部分:危险货物一览表和有限数量 例外
• GB12268-2005与TDG一览表的区别是少了很多特殊规定,
• 列出了27大危险类别的子类别
• 列出了所有危险类别对应的象形图、信号词、危险性说明。
国内实施GHS标准
目前国内实施GHS的化学品标签规范是参照GB/T 22234-2008
• 表格形式可清楚看出一个象形图所对应的所有危险类别 • 翻译至日文标准,翻译错误多,价值不大。
国内实施GHS标准
目前国内实施GHS的化学品安全标签编写规定是参照GB15258-2009
国内实施GHS标准
《危险化学品安全管理条例》主要修订情况: • 规定了化学品危险性鉴定制度----为了调整危险化学品目录。 • 危险化学品环境管理登记制度 • 有条件放开内河运输
目前此条例处于征求意见中
国内实施GHS标准
《危险化学品目录》 • 由国家安全生产监管部门会同其他几个部门根据化学品危险性鉴别和
部分运输信息中增加以下内容: 1.提供装运单证要求的符合IBC CODE 第17/18章或国际海事组织最新版

GRS-化学品管理手册

GRS-化学品管理手册

无锡** 印染有限公司W u x i S u n t e x P r i n t i n g & D y e i n g C o . , L T D .化学品管理手册SD-CMS-2019A 版编制:办公室审核:顾建东2019年04月06日发布2019年04月06日实施化学品管理手册文件编号:SD-CMS-2019管理手册修改记录次序修改页次修改条款内容修改日期修改人备注化学品管理手册文件编号:SD-CMS-2019管理者代表任命书化学品管理代表是由顾建东担任, 他负责化学品管理责任,对本公司化学品的所有要求履行职责,完善体系.负责整个化学品系统的建立,对化学品责任方面的表现及本标准的执行情况进行沟通.总经理:日期:2019年04月06日化学品管理手册文件编号:SD-CMS-20191目的:指导采购、仓库工作人员正确采购保管GRS化学危险品,保证生产工作人员安全使用GRS化学品危险品,预防、控制和消除GRS化学危险品的危害。

特制定本制度。

2适用范围:本公司GRS化学品危险品的采购、验收、储存和使用。

3职责:3.1采购部经理、仓库主管、生产部经理负责本措施的实施。

3.2行政部负责本措施实施情况的安全检查。

3.3仓管员严格落实本制度各条内容。

3.4生产车间及其它使用场所操作员严格落实搬运、存放、使用等安全防护规定。

4主要内容:4.1采购管理规定:4.1.1 采购GRS化学品时,必须审核供应商的相关资质资料,要求供应商提供化学品的MSDS资料,并及时存档,优先找通过GOTS、OEKO-TEX 100、瑞士蓝标(Bluesign)等认证的化学品供应商,先收集有效的证书和其他资质,如营业执照、生产许可证等,必要时进行实地考察。

4.1.2 化学品采购回来后应及时入仓,并向化学品仓提供相关资料。

4.1.3 应保存GRS 产品生产中使用的每种物质(或混合物)的安全数据表(SDS)。

SDS不得少于3 年,并且符合至少一个以下标准:●ANSI Z400.1-2004 确定了符合美国OSHA 危害通信标准的信息●1907/2006 (REACH)号规范(EC),根据全球化学品统一分类和标签制度(GHS)的安全数据表规则修订,并由1272/2008(CLP)9 号规范(EC)引入,将GHS 的其他要素的实施纳入了欧盟法规。

对于EHS的详细说明

对于EHS的详细说明

对于EHS的详细说明EHS是环境 Environment、健康Health、安全Safety的缩写。

EHS管理体系是环境管理体系(EMS)和职业健康安全管理体系(OHSMS)两体系的整合。

EHS管理体系只是EHS管理的必须的一小部分。

EHS方针是企业对其全部环境、职业健康安全行为的原则与意图的声明,体现了企业在环境、职业健康安全保护方面的总方向和基本承诺。

中文名称:EHS作用:环境、职业健康安全管理体系:环境管理体系和职业健康安全管理作用EHS方针是企业对其全部环境、职业健康安全行为的原则与意图的声明,体现了企业在环境、职业健康安全保护方面的总方向和基本承诺。

因此可以说EHS方针是企业在环境、职业健康安全保护方面总的指导方向和行动原则,也反映最高管理者对环境、职业健康安全行为的一个总承诺。

EHS方针也是企业环境、职业健康安全领域一切活动的驱动力,涉及所有为组织或代表组织工作的人员,并可为公众所获取。

一个积极的、切实可行的EHS方针,将为企业确定环境、职业健康安全管理方面总的指导方向和行动准则,并为建立更加具体的环境、职业健康安全目标指标提供一个总体框架。

EHS管理体系的目标指标是针对重要的环境因素、重大的危险因素或者需要控制的因素而制定的量化控制指标。

目标指标可以是保持维持型的指标,如,控制年度工伤率在千分之几以下。

也可以是改进提高型,如,将某种资源的利用率提高多少个百分点。

管理方案是指实现目标指标的具体行动方案。

主要内容1、工厂平面图、营业执照;2、建筑安全合格证/消防安全合格证;3、工厂应急程序(地震,火灾,化学品泄露,污水泄露);4、消防疏散演习记录;5、公司的健康安全委员会架构及健康安全政策;6、急救员证/药物清单及使用记录;7、注册安全工程师证书;8、工伤处理程序及记录;9、特种设备使用许可证/检验合格证;10、特种作业操作证(电工、焊工、高处作业等)特种设备操作许可证(叉车驾驶员、锅炉操作工、电梯操作工、行车操作工等);11、食堂卫生许可证/厨工健康证;12、环保文件/环评报告/排污许可证;13、危险废物转移单/危险废物运输商资格证/危险废物处理商资格证;14、饮用水测试报告/车间空气噪音测试报告//污水测试报告;15、工人平时常规体检报告/相关工人的职业病健康体检报告;16、一些化学品的MSDS;17、化学品储存记录等等。

CMS_checklist(SC)

CMS_checklist(SC)

工程部
1.品系部的《進料檢驗和試驗報告》KM/QR.QC005,是否有ROHS檢查項目,并保留有檢查記錄 2.物流管理課的原材料、配件、半成品、成品有 否將ROHS符合品和不符合品作隔離擺放并作標識 3.制造部是否有使用未登錄在《工程內消耗品 ROHS 符合清單》的工程內消耗品
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化学物质管理体系准则
品係部
品係部
1.品系部在產品檢查時發現的ROHS檢查項目不符 合時,是否按品質不良情況來進行處理,開具《 不合格品處理報告》或《糾正/預防措施報告》 KFM/QR.QC-017
b. 通过确认适当文件把握原材料、零部件、制造用 3.确认在有介绍品时,已收到介绍方用作证明的记录, 供應商管理程序KFM/COP消耗品中有无含有禁用物质。其中理光管理的一 并已妥善保管。 0703 部分对象品除外。 4.含有禁用物质的实物管理 作成含有禁用物质的供應商様板交付工作指引 造用消耗品时,确认管理程序书。 KFM/WD.QC-005 a. 耗品的 保管程序书。
工程變更處理工作指引 KFM/WD.ED-007 4M變更管理標准 KFM/WD.ED-50
工程部
1.在工程變更時,工程部在出ECN單或4M變更單時 是否有包括客戶ROHS要求的變更項目確認
8.关于含有禁用物质方面发生不符合时的处理方法 1.确认在程序书中已明确发生不符合情况时的紧急联络 《不符合控制程序》 a. 对在公司内外发生不符合含有禁用物质要求,或怀 途径及其应对方法(必须与理光集团取得联络) KFM/COP-0803 疑混入禁用物质的产品已出货的情况时,作成相 对应的处理程序书。 2.确认已了解在发生不符合情况时应执行的程序。(在 糾正/預防措施管理程序 b. 发生不符合含有禁用物质要求的情况时,一定要 纠正报告书上确切记载原因调查、对策和防止再次发生 KFM/COP-0804 等内容) 查明原因并采取措施以切实预防再次发生。

2016年第80号~化学药品新注册分类申报资料要求(试行).doc

2016年第80号~化学药品新注册分类申报资料要求(试行).doc

附件化学药品新注册分类申报资料要求(试行)第一部分注册分类1、2、3、5.1类申报资料要求(试行)一、申报资料项目(一)概要1.药品名称。

2.证明性文件。

2.1注册分类1、2、3类证明性文件2.2注册分类5.1类证明性文件3.立题目的与依据。

4.自评估报告。

5.上市许可人信息。

6.原研药品信息。

7.药品说明书、起草说明及相关参考文献。

8. 包装、标签设计样稿。

(二)主要研究信息汇总表9. 药学研究信息汇总表。

10. 非临床研究信息汇总表。

11. 临床研究信息汇总表。

(三)药学研究资料12. (3.2.S)原料药(注:括号内为CTD格式的编号,以下同)。

12.1(3.2.S.1)基本信息12.2(3.2.S.2 )生产信息12.3(3.2.S.3 )特性鉴定12.4(3.2.S.4)原料药的质量控制12.5(3.2.S.5)对照品12.6(3.2.S.6)包装材料和容器12.7(3.2.S.7)稳定性13. (3.2.P)制剂。

13.1(3.2.P.1)剂型及产品组成13.2(3.2.P.2)产品开发13.3(3.2.P.3)生产13.4(3.2.P.4)原辅料的控制13.5(3.2.P.5)制剂的质量控制13.6(3.2.P.6)对照品13.7(3.2.P.7)稳定性(四)非临床研究资料14.非临床研究资料综述。

15.主要药效学试验资料及文献资料。

16.安全药理学的试验资料及文献资料。

17.单次给药毒性试验资料及文献资料。

18.重复给药毒性试验资料及文献资料。

19.遗传毒性试验资料及文献资料。

20.生殖毒性试验资料及文献资料。

21.致癌试验资料及文献资料。

22.依赖性试验资料及文献资料。

23.过敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮肤、粘膜、肌肉等)刺激性等特殊安全性试验资料及文献资料。

24.其他安全性试验资料及文献资料。

25.非临床药代动力学试验资料及文献资料。

26.复方制剂中多种成分药效、毒性、药代动力学相互影响的试验资料及文献资料。

化学品三书一表

化学品三书一表

化学品三书一表摘要:一、化学品三书一表的概念和作用1.化学品三书:化学品安全技术说明书、化学品安全标签、化学品环境风险评估报告2.化学品一表:化学品安全管理一览表二、化学品三书的内容及编制要求1.化学品安全技术说明书a.化学品名称、分子式、分子量b.化学品性状、用途、危险性c.急救措施、消防措施、泄应急处理d.操作注意事项、储存注意事项2.化学品安全标签a.标签的格式和内容b.标签的颜色和标识c.标签的粘贴和放置要求3.化学品环境风险评估报告a.化学品的环境危害特性b.环境风险评价的方法和程序c.环境风险管理措施及建议三、化学品一表的内容及编制要求1.化学品的基本信息a.化学品名称、分子式、分子量b.生产厂家、供应商信息c.进口/出口许可证号2.化学品的危险性信息a.危险性分类b.主要危害物质c.危险性描述3.化学品的急救措施a.急救方法b.解毒药及使用方法c.就医信息4.化学品的消防措施a.灭火介质b.灭火方法c.消防注意事项5.化学品的泄漏应急处理a.泄漏应急处理步骤b.泄漏应急处理设备c.泄漏应急处理注意事项6.化学品的操作注意事项a.操作的基本要求b.操作的特别注意事项c.操作过程中的异常情况处理7.化学品的储存注意事项a.储存的基本要求b.储存的特别注意事项c.储存过程中的异常情况处理正文:化学品三书一表是化学品安全管理的重要文件,包括化学品安全技术说明书、化学品安全标签、化学品环境风险评估报告和化学品安全管理一览表。

它们在保证化学品生产、经营、储存、运输和使用的安全方面发挥着重要作用。

化学品安全技术说明书详细介绍了化学品的名称、分子式、分子量、性状、用途和危险性等信息,以及急救措施、消防措施、泄漏应急处理、操作注意事项和储存注意事项等内容。

化学品安全标签则用醒目的颜色和标识,提示人们注意化学品的安全风险。

化学品环境风险评估报告分析了化学品的环境危害特性,以及环境风险评价的方法和程序,提出了环境风险管理措施及建议。

第二章化工危险化学品PPT课件精选全文完整版

第二章化工危险化学品PPT课件精选全文完整版

危险化学品运输过 程中要有危险标志
三、危险化学品包装的安全要求
包装的重要意义:
严密完善的包装,可以防止因接触风、雪、阳光、 潮犯、空气和杂质,使物质变质或发生剧烈的化学 反应而造成事故;
还可以减少物质在储运过程中,所受的撞击和摩 擦,使之处于完整和相对稳定的状态,从而保证 储运的安全;
防止物质撤漏、挥发以及物质性质相互抵触的事 故发生或污染储运设备。
炸危险,但具有燃烧、抛射及较小爆炸危险的物品。 2.危险标志:符号为黑色,底色为橙红色。
3.分类:
o
第一,具有整体爆炸危险的物质和物品
第二,具有抛射危险但无整体爆炸危险的物质和物品
第三,具有燃烧危险和较小爆炸或较小抛射危险,或两者兼具、
但无整体爆炸危险的物质和物品
第四,无重大危险的爆炸物质和物品
第五,非常不敏感的爆炸物质,例如铵油炸药
第四节 案例分析与讨论
一、广东省某市危险化学品爆炸事件(见下图) 二、某市酚中毒事件
(4)主要特性 爆炸性 对撞击、摩擦、温度等非常敏感 有的爆炸品还有一定的毒性 与酸、碱、盐、金属发生反应
二、化学物质的潜在危险性
化学物质的两面性: 造福人类; 给人类和环境带来威胁。
化学品: 绝大多数化学品具有潜在危险性。
认识危险化学品的意义: 1. 了解其类别和性质; 2. 认识其危害性; 3. 采取科学的、有效的防范管理。
o第二章化工危 险化学品
第一节 危险化学品的分类
一、引言
1.定义 (1)化学品:化学品是指各种元素(也称化学元素)、 由元素组成的化合物和混合物,无论是天然的还是人造的, 都属于化学品。
化学物质具有两面性!
(2)危险化学品:是指具有易燃、易爆、有毒、有害及 有腐蚀特性,会对人员、设施、环境造成伤害或损害的 化学品。

产品所含化学物质 管理指南

产品所含化学物质 管理指南
考规格...................................................................... 4 3. 术语的定义 ..................................................................................................... 5 4. 产品所含化学物质管理的基本思路 ........................................................................ 8
5. 用于产品所含化学物质管理的实施项目 ................................................................ 16
5.1 组织状况 ....................................................................................................... 16 5.1.1 理解组织及其状况 ...................................................................................... 16 5.1.2 理解利益相关方的需求和期望 ........................................................................ 17 5.1.3 决定产品所含化学物质管理的适用范围 ............................................................ 17 5.1.4 实施产品所含化学物质管理 ........................................................................... 17 5.2 领导 ............................................................................................................. 18 5.2.1 领导和承诺 ............................................................................................... 18 5.2.2 方针 ....................................................................................................... 18 5.2.3 组织角色、职责和权限 ................................................................................ 18 5.3 策划 ............................................................................................................. 19 5.3.1 应对风险和机遇的措施 ................................................................................ 19 5.3.2 目标及其实现策划 ...................................................................................... 19 5.4 支持 ............................................................................................................. 19 5.4.1 资源 ....................................................................................................... 19 5.4.2 能力 ....................................................................................................... 20

CNAS-CL01-A002:2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》

CNAS-CL01-A002:2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》

CNAS-CL01-A002检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明Guidance on the Application of Testing and Calibration Laboratories Competence Accreditation Criteria in the Field of Chemical Testing中国合格评定国家认可委员会前言本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定,是CNAS根据化学检测的特性而对CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》所作的进一步说明,并不增加或减少该准则的要求。

本文件与CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》同时使用。

在结构编排上,本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL01:2018中章、节的条款号和条款名称,对CNAS-CL01:2018应用说明的具体内容在对应条款后给出。

本文中提及的“程序”,是要求实验室形成文件规定,不一定以程序文件形式存在。

本文件的附录A为资料性附录。

本文件代替:CNAS-CL10:2012。

相对于CNAS-CL10:2012,本文件按照CNAS-CL01:2018的内容进行编辑性修订,基本保留了CL10:2012的内容。

本文件的编号按照认可规范文件新的编号规则的要求进行了修改。

本文件所代替文件的历次版本发布情况为:——CNAS-CL10:2006——CNAS-CL10:2012。

检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明1 范围本文件适用于CNAS对化学检测领域实验室的认可活动。

化学检测领域包括采用化学分析手段对化学成分进行的定性分析或定量检测。

2 引用标准3 术语和定义4 通用要求4.1公正性4.2保密性5 结构要求5.2实验室管理层中应至少包括一名在申请认可或已获认可的化学检测范围内具有丰富知识和经验的成员,应具有化学专业或与所从事检测专业范围密切相关(以下简称化学及相关专业)的本科以上学历和五年以上化学检测的工作经历。

HACCP手册

HACCP手册

++**饮品有限公司___________________________________________________HACCP手册(根据《食品卫生通则》CAC/RCP1-1969,Rev.3(1997)编制)QQ-HACCP2003年12月18日发布发放编号:2003年12月20日实施受控状态:++**饮品有限公司发布第0.1章目录第0.2章手册颁布令第0.3章公司概况第0.4章安全卫生方针、目标批准令第0.5章组织机构图第0.6章HACCP小组成员及职责第1章范围第1.1章目的第1.2章应用第1.3章适用产品范围第2章引用标准第3章术语和定义第4章HACCP体系第4.1章体系文件的构成第4.2章文件控制第5章GMP计划第6章HACCP前提计划第6.1章SSOP计划第6.2章人员培训计划第6.3章工厂维修保养计划第6.4章产品识别代码计划第6.5章产品回收计划第7章HACCP计划第7.1章设立HACCP小组第7.2章产品描述第7.3章识别确定用途和消费者第7.4章绘制工艺流程图及工艺说明第7.5章现场确认第7.6章危害分析工作单第7.7章HACCP计划表第8章HACCP手册管理第9章HACCP手册修改页第10章附录附录1 HACCP程序文件清单附录2 HACCP支持文件清单附录3 HACCP记录表格清单附录4 厂区、车间平面图附录5 人流、物流图附录6 给水、排水网络图附录7 鼠点分布图附录8 主要生产设备明细表附录9 主要监测设备明细表为了加强公司桶装矿泉水/纯净水安全卫生管理,确保向顾客提供符合要求的桶装矿泉水/纯净水和满意的服务,根据有关法律法规和政府规章的要求、《食品卫生通则》和《HACCP体系及其应用准则》的要求,结合本公司实际,特制定本手册。

本手册阐述了公司桶装矿泉水/纯净水安全卫生方针、目标,并对公司HACCP体系提出了具体要求,引用了文件化的程序,本手册适用于本公司桶装矿泉水/纯净水产品采购、生产、包装、仓储和销售的全过程。

第2章 国际化学品安全管理体系

第2章 国际化学品安全管理体系
Байду номын сангаас
6、健康与可持续发展; 7、小岛屿发展中国家的可持 续发展; 8、非洲的可持续发展; 9、其他区域倡议; 10、实施手段; 11、可持续发展的体制框架。
2.2 管理体系与制度框架
• 2.2.3 《维也纳公约》和《蒙特利尔议定书》 • 《保护臭氧层维也纳公约》(1985年) • 《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书》(1987年9月通过,
• 2.2.10.2 危险性公示体系 • 常见的提供化学品危险性信息的方式有3种:培训、标签、安全
数据单。
• (2)危险公示手段之二:化学品安全技术说明书(SDS) • 化学品安全技术说明书提供的信息包括:化学品及企业标识、危
险性概述、组成/成分信息、急救措施、消防措施、泄漏应急处理 、操作处置与储存、接触控制/个体防护、理化特性、稳定性和反 应性、毒理学性质、生态学性质、废弃处理、运输信息、法规信 息和其他信息。 • “安全数据单”、“化学品安全信息卡”、“安全数据表”、“ 安全说明书”
SAICM/PREPCOM) • 欧盟及其与化学品管理相关的附属机构
2.2 管理体系与制度框架
• 2.2.1 《21世纪议程》 • 序言 • 第1部分 社会和经济方面 • 第2部分 保存和管理资源以促进发展 • 第3部分 加强主要团体的作用 • 第4部分 及实施手段 • 《关于在国际贸易中对某些危险化学品和农药采用实现知情同意
害。
2.2 管理体系与制度框架
• 2.2.8 《作业场所安全使用化学品公约》 • 内容分为范围和定义、总则、分类和有关措施、雇主的责任、工
人的义务、工人及其代表的权利、出口国的责任7部分27条。 • 化学品一词系指各类化学元素、化合物和混合物,无论其为天然
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资料篇・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・17
修改记录・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・30
认证证书或者他社认证登录证发行后,如果收到因为使用理光集团规定的禁用物质而造成的不合格产品,将停止或 取消认定和登录。须调查不良发生的原因,改善化学物质管理体系后再次接受审查。(详情请参照P4) 登录内容(如认证方式变更、工厂追加等)发生变化时,请按流程要求处理。 记载了工厂名等信息的附属书属于理光集团CMS认证证书及他社认定登录证的一部分
2
Ⅲ-1.获得认证的方法的选择与登记 请选择登记通过他社认证制度,还是基于理光集团化学物质管理体系准则(以下,简称为 CMS
准则)的认证制度获得认证。
Ⅲ-2.更新审查
Ⅲ-2-1.如愿意继续维持理光集团 CMS 认证,必须在认证有效期期满以前接受更新审查。更新审 查的内容与初次实施的审查相同,每二年一次。当登记内容发生变化时,请再次提交化学 物质管理体系登记书(格式 1)与事业所,工厂别认证取得状况
我们将发挥与供应商通过环保管理体系建立起来的伙伴关系的作用,构筑不使用禁用物质的化学物 质管理体系,并遵守和执行本体系。
我们今后一定要继续进行削减环境負荷的活动。 Ⅱ.对供应商的请求事项
我们请求为理光集团配套生产零部件等的供应商所有事业所和工厂构筑自身的化学物质管理体系, 并获得认证。
对象:承制理光集团品牌产品的零部件、原材料、部件组件和商品的供货商
我们遵守指令要求是理所当然的事,自主采购环境負荷小的零部件,为保证持续供给市场安全的产 品,与供应商一道进行活动。
今后,环保管理体系同样,理光集团将与获得理光集团化学物质管理体系(或者理光认同的他社认 证体系)认证的供应商进行采购交易。
各企业或机构分别制定了自己的认证制度,理光集团设置自己的活动为理光集团化学物质管理体系 (CMS: Chemical-substances Management System)。
Ⅳ.对于选择理光集团化学物质管理体系认证制度的供应商的要求事项・・・・・・・・・・・・・・・・・・・5
Ⅴ.理光集团化学物质管理体系构筑方法与审查对象・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・6 Ⅴ-1.化学物质管理体系构筑概要・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・6 Ⅴ-2.化学物质管理体系构筑程序・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・7 Ⅴ-3.关于化学物质管理体系 (CMS) 的审查对象事业所和工厂・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・8
(b)从他社认证变换为理光集团 CMS 认证所需的文件 关于化学物质管理体系的登记书(格式 1)/事业所。工厂别认证取得状况(格式 3)/化学 物质管理体系自我检查报告书(附册)/CMS 审查检验表(附册)/CMS 审查申请书(格 式 2)
※Ⅲ.化学物质管理体系构筑方法选择和对应的手续流程(参照 P2)
4
Ⅳ.对于选择理光集团化学物质管理体系认证制度的供应商的要求事项 理光集团要求的事项概要如下: 详细说明,请参照化学物质管理体系构筑程序(第 6 页)。
1.把握理光集团禁止使用物质(以下称禁用物质)的情报。 (请参照格式 3《CMS 审查确认资料》) 禁用物质有时会变更,因此请按照最新版本加以管理。
获 取认 证 的登录 申请 /登録内容変更
* 注)他社认 证 制度
理光集团 CMS 认证制度
化学物质管理体 系登记书(格式 1)
CMS 审查检验表 (附册)
取得他公司认证
实施自我检查
根据理光集团 CMS 准则, 构筑和运用
实施自我检查
CMS 自我检查 报告书
(附册)
适合 理光集团的审查
合格 发行他社认证
件除外)供ห้องสมุดไป่ตู้商的选定对象范围,敬请谅解。
Ⅲ-3-1.CMS 认证停止 (a)当供应商自社发现及收到纳入到理光集团的产品发现不合格的联络时,应立即向理光集团
该当据点的资材部门提交『发生禁用物质不适合品联络书』(参照参考资料 7)。 (b)在确认不适合品的相关事项后,理光集团主管部门会立即发出『CMS 认证停止决定的通
登录证
申请审查
理光集团实施 文件和现场审查
合格 发行理光集团 CMS 认证证
CMS 认证审查申请书
(格式 2)
不适合
纠正处理报告书
(格式 4)
更新审查 (每二年一次)
各事业所。工厂别 认证取得状况
(格式 3)
依据他社认证 制度手续更新
CMS自我检查 报告书
(附册)
适合
不适合
纠正处理报告书
(格式4)
实施自我检查
3
Ⅲ-3.认证停止和解除认证停止、以及认证取消和再认证 在获得理光集团 CMS 认证或他社认证登记(以下,总称为 CMS 认证)后,在向理光集团交
货的产品中如发现供应商责任的含有禁止物质的不良品时,将会采取以下措施。 他社认证登记的供应商或认证据点外发生上述不良情况时,也适用本措施。 在认证停止及认证取消期间,不能入选理光集团全部据点的新机种零部件(现行的共通零部
2.调查用于理光集团产品的原材料,零部件,制造用消耗品的采购渠道调查原材料,零部件,制造用消耗品 的采购渠道,调查禁用物质使用或混入可能性的工程。
采购渠道如有变更,要重新进行调查。 3.调查理光集团的产品所使用的原材料,零部件,制造用消耗品中禁用物质的含有状况。确认 原材料,零 部件,制造用消耗品中是否含有禁用物质,确认方法请有效利用成分表、测定数据等。
1
Ⅲ.化学物质管理体系构筑方法选择和对应的手续流程 请供应商在构筑化学物质管理体系时,按照如下流程操作。
(注)申请时预定 取得认证时
各事业所。工厂别 认证取得状况
(格式 3)
CMS 自我检查 报告书
(附册)
不适合
纠正处理报告书
(格式 4)
供货商选择获得认证的方法
各事业所和工厂 获得认证的情况
(格式 3)
1
目录
Ⅰ.理光集团化学物质管理的想法・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・1
Ⅱ.对供应商请求事项・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・1
Ⅲ.化学物质管理体系构筑方法选择与程序流程・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・2 Ⅲ-1.获得认证的方法的选择与登记・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・3 Ⅲ-2.更新审查・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・3 Ⅲ-3.认证停止和解除认证停止、以及认证取消和再认证・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・4
以上就是基本要求事项。使用禁用物质的供应商应更加严格管理自己生产的零部件。 另外,理光集团的化学物质管理体系认证是对化学物质管理体系的最小限度的要求,请供应商根 据本企业生产或委托生产的产品的特性,建立自己的化学物质管理体系。
2年
2年
対象据点
1年
1年
1年
1年
据点A
据点B
据点C
(b)更新审查期限 更新审查期限为有效期日的前两个月到有效期日,如果超过有效期日,则将取消认证
Ⅲ-2-4.认证制度的变换 希望变换认证制度时,请准备好以下文件并预先申请。(a)从理光集团 CMS 认证变换为
他社认证所需的文件 关于化学物质管理体系的登记书(格式 1)/事业所。工厂别认证取得状况(格式 3)/化学 物质管理体系自我检查报告书(附册)
Ⅵ.用词定义・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・9
向理光集团登记・申请文件格式・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・10
附表・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・14
4.如在供给其他公司的零部件中使用禁用物质,在仓库必须严格实行隔离管理,以防混入。如在使用 禁用物质 ,必须管理其化学物质的种类、使用方法和地点等、建立隔离管理体制以免混入。
5.为了避免在制造过程中发生禁用物质的混入和污染,要严格进行管理。首先确认在自公司的制造过 程中或者( 注)零部件供应商的制造过程(在采购渠道调查中供应商有可能含有或混入禁用物质 的部品制造工程和表面处理工程等)中,确认有无禁用物质混入、污染或附着的可能性。如有可 能,必须建立防止混入等的管理体制。 供应商应要求自己的供货商实行同样的管理。
理光集团审查
合格 发行他社 认证登录证
实施自我检查
申请审查
理光集团实施 文件和现场审查
合格 发行理光集团 CMS 认证证书
CMS 审查检验表(附册)
CMS 自我检查报告书
(附册)
输出资料
(参照本文 P5)
CMS认证审查 申请书
(格式 2)
不适合
纠正处理报告书
(格式 4)
*注)他社认证登录制度是指,取得理光认可的其他公司的认证。
【附册】附件:化学物质管理体系自我检查报告书(CMS 自我检查报告书) CMS 审查检验单
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