医院船再生医疗器械的质控管理

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医疗设施医疗设备使用质控管理制度

医疗设施医疗设备使用质控管理制度一、目的为确保医疗设备的安全性、准确性和可靠性，提高医疗服务质量，保障患者安全，特制定本制度。

本制度明确了医疗设备使用质量管理的要求、措施和责任，适用于医疗设施内所有医疗设备的使用和管理。

二、组织结构1. 成立医疗设备质量管理领导小组，由医疗设施负责人担任组长，相关部门负责人担任成员。

2. 设立医疗设备质量管理办公室，负责日常工作的组织实施，由一名专职或兼职人员负责。

三、医疗设备质量管理职责1. 医疗设备质量管理领导小组负责制定、修订和监督执行本制度。

2. 医疗设备质量管理办公室负责组织实施医疗设备质控工作，对医疗设备使用情况进行监督、检查和评价。

3. 医疗设施各部门负责人负责本部门医疗设备的使用和管理，确保设备处于良好的工作状态。

4. 医疗设备操作人员应熟练掌握设备操作方法，严格执行操作规程，发现问题及时报告。

四、医疗设备质控管理措施1. 医疗设备采购a. 选用符合国家法律法规、国家标准和行业标准的设备。

b. 对供应商进行资质审核，确保其合法合规。

c. 采购合同中应明确设备质量要求、售后服务和质保期限等内容。

2. 医疗设备验收a. 设备到达后，及时组织验收，验收内容包括设备外观、配件、说明书等。

b. 对照采购合同，核实设备型号、规格、数量等信息。

c. 对设备进行功能测试，确保其性能达到规定要求。

3. 医疗设备使用a. 制定设备操作规程和应急预案，并对操作人员进行培训。

b. 定期对设备进行维护、保养，确保设备正常运行。

c. 建立设备使用记录，记录设备使用情况、维修情况等信息。

4. 医疗设备质控检查a. 定期对设备进行质控检查，包括但不限于设备性能、校准、维修等情况。

b. 对质控检查中发现的问题，及时进行整改。

c. 记录质控检查结果，形成报告，以便持续改进。

5. 医疗设备维修与质保a. 设备发生故障时，及时联系供应商或专业维修人员进行维修。

b. 维修过程中，确保设备安全，避免对患者和医务人员造成伤害。

消毒供应室对再生医疗器械的全程质控管理

・论　著・消毒供应室对再生医疗器械的全程质控管理孙雪莹1,王华生1,宋婉丽1,王　芳2(1.解放军总医院,北京100853; 2.吉林大学中日联谊医院,吉林长春130033)摘要:目的　探讨对再生医疗器械的全程质量控制管理。

方法　认真执行再生医疗器械操作规程,严格进行回收、洗涤、分类、包装、灭菌、发放、监测各环节的质量控制管理。

结果　提高了工作效率及器械质量,实施12个月后工作质量与实施前比较,经χ2检验(P<0105)差异有显著性,具有统计学意义。

结论　全程质控管理,完善了管理方法,促进了管理质量的提高,保证了再生医疗器械的安全有效地使用,达到了控制医院感染、提高医疗护理水平。

关键词:消毒供应室;再生医疗器械;全程质控中图分类号:R472.1 文献标识码:A 文章编号:100524529(2004)1221398202Overall Q uality Control of R egenerated Medical Instrumentin Department of Central Sterilization and SupplySUN Xue2ying,WAN G Hua2sheng,SON G Wan2li,WAN G Fang(General Hospital of PL A,Beiji ng100853,Chi na)Abstract:OB JECTIVE To discuss overll quality control of regenerated medical instrument.METH ODS We executed the rutine of regenerated instrument seriously during our daily work,and gave strict management during overall quality control such as callback,washing,classification,packaging,sterilization,handout,and ins pection.RESU LTS We have increased efficiency,and improved the quality of paring with the past work12months before byχ2 testing,we demonstrated that the efficacy was significantly enhanced.CONC L USIONS By overall quality control we could promise the safety utility of regenerated medical instrument,on the other hand it has some advanta ge to control the hospital infection and advancement of medical2nursing level.K ey w ords:Department of central sterilization and su pply;Regenerated medical instrument;Overall quality control 再生医疗器械是指使用后,经处理可重复使用的器械,为了加强对这类物品的管理,提高医疗护理质量,我院供应室根据ISO9000质量体系要求对再生医疗器械进行了回收→洗涤→分类→包装→灭菌→发放→监测的程序化、科学化的质量体系管理,取得了良好的效果,现将实施过程与实施效果介绍如下。

医院医疗器械质控管理制度

一、总则为加强医院医疗器械质量管理工作，确保医疗器械的安全、有效，保障患者健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。

二、组织机构及职责1. 医院设立医疗器械质量管理委员会，负责医疗器械质量管理的全面工作。

2. 医疗器械质量管理委员会下设医疗器械质量管理部门，负责医疗器械质量管理的具体工作。

3. 各科室设立医疗器械质量管理小组，负责本科室医疗器械质量管理的具体工作。

三、医疗器械质量管理要求1. 医疗器械采购（1）采购前，质量管理部门应进行供应商评估，确保其具备相应的资质和条件。

（2）采购过程中，应严格执行医疗器械采购程序，确保采购的医疗器械符合国家法律法规要求。

（3）采购后，质量管理部门应对医疗器械进行验收，确认其质量符合要求。

2. 医疗器械使用（1）使用前，医护人员应了解医疗器械的使用说明和操作规程。

（2）使用过程中，医护人员应严格遵守操作规程，确保医疗器械的安全、有效。

（3）使用后，医护人员应做好医疗器械的维护保养工作，延长使用寿命。

3. 医疗器械维修（1）维修前，维修人员应了解医疗器械的维修方法和技术要求。

（2）维修过程中，维修人员应严格遵守维修规程，确保维修质量。

（3）维修后，维修人员应做好医疗器械的检验和测试工作，确保其恢复正常使用。

4. 医疗器械报废（1）医疗器械达到报废标准或存在安全隐患时，应及时报废。

（2）报废的医疗器械应按规定进行处理，防止其再次流入市场。

四、医疗器械质量监督检查1. 医疗器械质量管理委员会定期组织对医疗器械质量进行监督检查。

2. 质量管理部门应定期对医疗器械使用、维修、报废等情况进行检查。

3. 各科室应积极配合监督检查工作，确保医疗器械质量管理工作落到实处。

五、奖惩措施1. 对在医疗器械质量管理工作中表现突出的单位和个人给予表彰和奖励。

2. 对违反医疗器械质量管理规定，造成医疗器械质量问题的单位和个人，依法依规进行处罚。

远程航海和海外医疗服务中复用医疗器械的全程质控管理

２１年，者参加了“ ０１笔和谐使命～２ｌ ” Ｏ１医疗任
务，执行任务过程中，上医院以“ 在海和平方舟 ” 载为体，通过１４ｄ的航行，３个拉美国家民众提供了０为１４ｄ医疗服务，门诊、除体检外，进行包括全身麻醉在
神经外科、妇科等专科器械５００余把（）灭菌手术包、料包等物品共６０余件。经过供应室的专业处理，械和物品的０只，敷６器
消毒和灭菌全部合格，证了医疗器械的质量及其使用的安全有效性，程航海期间的各项医疗服务也因此得以顺利开展。保远
ｓｒｍｅｔ（ｃｓｏｓｗｅｚｒ，ｐｉｒ，ｅｄｅａｄｈｏ）ａｄｓｅｉｌｔｅｕｐｅｔｎｄｐｒｍｅｔｆｏｈｔｕｎｓｓｉｓｒ，ｔｅｅｓｌｓｎｅｌｎｏｋｅｎｐｃａｉｑｉｍｎｓｉｅａｔｎｓｏｐ — ｓ
内的各种手术ｉ０余台，及骨科、外科、０涉普眼科、肝胆科、妇科等，所用器械全部由供应室处理。由于航海时间长、度大，海上气候变化时有盐雾出现，湿且而医疗器械多为钛钢金属，因此，在盐雾环境中医疗器械会受到腐蚀而生锈［，响清洗和灭菌效果。１影］为保证手术安全，降低医疗风险，们对医疗器械进我行全程质控，格管理，医疗服务任务能顺利完严使

如何搞好再生器械管理与质量控制

的人员有着不同的内涵，认为加强医务人员的作风建设应该注重结合医５抓宣传。我．促和谐院的实际，在抓好教育的同时，建立以下制度和机制：５１加强名医、名科、品牌建设宣传，树立我院良好的形象是医院发展３１１建立监督制度，．．接受人民群众监督。要深入调查研究，设立院的需要，也是促进和谐医患关系的需要，我们必须按照国家对医院发展的要内、院外行风监督员，采取走出去、请进来的方式，听取意见；设立举报箱、举求，结合我们自身的实际，做好医院形象宣传。报电话，接待日制度，建立把人民群众的意见集中进行疏理，针对存在的问５２要通过报纸、．电视及其它媒体，定期的宣传医院专科、势技不优题，制定相应的措施，做到定时间、人员落实整改措施．违纪的人和事，术。同时，定对也要通过院报、院网站等各种形式对医院进行全面报道，道医报按情节轻重作出处理。医院的名医生、名科室，传优秀医护人员的先进事迹，力在老百姓心目宣努３１２建立自查自纠制度，时改进工作。医院要有明确的自查自纠中树立医院的良好形象，医院的品牌形象，人人心，为传播，为老百．．及使深广成规定，做到值班查、院领导查、主任和护士长结合自己科室部门的情况查、科医务人员结合自己的岗位查，重点查服务态度、医疗质量、患关系、费标医收准、信件。通过 “自查自纠 ” 动，时了解医德医风的现状，到边查投诉活及做边改。３１３建立医德医风考评制度，优罚劣。按级成立考评小组，定．．奖制出考评内客标准，常定规不定期进行考评，经主要考评医疗质量、服务态度、坚守岗位、行职责，履收受钱物和品等方面的情况，立医德医风档案，建每年对医务人员进行１２次的集体综合考评，考评情况装入档案， — 将把考评结果公平、公开、正地向群众公布，职称晋升、公与调整工资、表彰先进挂起钩来，好的及时受到表彰，问题及时处理，使有达到激励先进教育全体的目的，促进医疗卫生事业健康有序的发展。

消毒供应室再生医疗器械的全程质控管理效果研究

消毒供应室再生医疗器械的全程质控管理效果研究目的该文对再生医疗器械在消毒供应室全程的质量管理控制下的效果进行分析和探究。

方法该文选取2015年1月—2017年1月的再生医疗器械680套为研究对象，对2016年2月—2017年1月采取了感染监控措施，主要针对回收、清洗、包装和灭菌等环节，严格按照相关规定进行质量控制管理，并对再生医疗器械的全程质控效果进行了分析。

结果通过对全程质控管理实施前后情况的对比分析可以看出，实施后的各个环节达标率和医护人员对器械消毒后的满意度都要好于措施实施前，结果差异有统计学意义（P＜0.05）。

结论加强对再生医疗器械的消毒供应室全程质量控制管理，能够使消毒供应室的工作质量水平得到显著的提升，从而有效的减少感染情况的发生，在临床中值得推广和使用。

标签：消毒供应室；再生医疗器械；全程质控管理；效果Research on Whole-process Quality Control Management Effect of Regeneration Medical Equipment in the Disinfection Supply RoomZHAO Chun-rongDisinfection Supply Room，Heze Municiple Hospital，Heze，Shandong Province，274000 China[Abstract] Objective To analyze and study the whole-process quality control management effect of regeneration medical equipment in the disinfection supply room. Methods 680 sets of regeneration medical equipment from January 2015 to January 2017 were selected，The infection contrd measures should be adopted from February 2016 to January 2017 mainly including the recycle，washing，package and sterilization，strictly in accordance with the related regulations for quality control management，and the whole-process quality control effect of regeneration medical equipment was analyzed. Results The comparison and analysis showed that the standards-reaching rate of various links and satisfactory degree of medical staff to the devices after disinfection were better than those before implementation，and the differences were obvious with statistical significance（P＜0.05）. Conclusion Enhancing the whole-process quality control management effect of regeneration medical equipment in the disinfection supply room can obviously improve the work quality level in the disinfection supply room thus effectively reducing the occurrence of infection，which is worth promotion and application in clinic.[Key words] Disinfection supply room；Regeneration medical equipment；Whole-course quality control management；Effect随着我国可持续发展战略的实施，各行各业都开始积极响应号召，纷纷研究具有创新的节省环保措施。

探讨消毒供应室对再生医疗器械的全程质控管理

探讨消毒供应室对再生医疗器械的全程质控管理摘要：消毒供应室是医院重要科室，工作内容主要包含了对医疗用品及器械的清洗、消毒等，不会与患者直接接触，但其工作质量与医院感染控制有着紧密联系，如若医疗器械清洗不合格，或是消毒不彻底等，就会引发院内感染问题，在加剧患者病情的同时，也增加了死亡的可能性，故强化全程质控管理就显得尤为重要。

工本文主要围绕消毒供应室对再生医疗器械的全程质控管理进行了探讨、分析，现报告如下。

关键词：消毒供应室；再生医疗器械；全程质控管理再生医疗器械主要是指可重复利用的医疗器械，在医疗行业中发挥着关键性的作用，一般为金属材质，种类较多，在降低医疗成本投入方面起着积极的意义。

但值得注意的是，我国医疗行业仍缺乏对再生医疗器械在此利用前准备工作的重视，主要体现于杀毒灭菌不到位等方面，增加了院内交叉感染风险。

全程质控管理是一种新型管理模式，通过对各种工作及操作风险的鉴别、衡量，提出针对性处置举措后，可降低或预防风险事件的发生，不仅可为消毒供应室工作实效性提供保障，且在减少综合性成本方面也起着积极的意义。

在此过程中，重视细节问题，落实护理管理质量的追踪，直至效果达到理想化为止。

1、再生医疗器械的全程质控管理（1）回收对无菌再生医疗器械的交换方式的安全性进行明确，并及时予以回收，在回收的过程中需当面对所有清洗进行清点，尽量在最短时间内送至消毒供应室清洗、消毒等；消毒供应室下收、下送人员需落实排班制度，这也是防止器械清洗，或是消毒灭菌不及时等问题出现的关键。

（2）清点及分类基于规格、品种等前提下详细的对所有器械进行清点，期间对于器械多出，或是缺少情况需及时进行反馈，防止差错问题的发生，并结合器械污染性质及程度等展开分类处理。

（3）清洗严格遵守相关规范要求展开器械清洗工作，可为灭菌质量提供保障，且在延长其使用寿命方面也起着积极的意义。

在清洗的过程中，需始终秉持严谨认真的态度，并落实个人防护，防止感染问题的发生。

医疗设备质量控制与管理制度

医疗设备质量掌控与管理制度第一章总则第一条目的和依据本规章制度的目的是为了加强医疗设备的质量掌控与管理，提高医院的医疗服务质量，保障医疗设备的安全有效应用。

本制度依据国家相关法律法规，以及医院的管理制度，具有法律效力。

第二条适用范围本制度适用于本医院全部医疗设备的采购、验收、使用、维护和报废管理，涵盖各科室、各部门。

第三条定义和缩写1.医疗设备：本制度中指用于医疗诊疗、治疗、监测、病愈等用途的仪器设备。

2.采购：指医院对医疗设备的选购、购买和供应商选择过程。

3.验收：指医院对新购买或维护和修理后的医疗设备进行的检查、测试和确认的过程。

4.维护：指医院对医疗设备进行的定期保养、检修和维护和修理的活动。

5.报废：指医院对使用寿命已到、不能正常使用或存在安全隐患的医疗设备进行的处理。

第二章医疗设备采购管理第四条采购计划编制1.医院各科室依据临床需求和设备更新需求，结合科室年度计划编制医疗设备采购计划。

2.采购计划需包含设备名称、规格、数量、预算金额等内容，并依照医院相关采购制度报经上级审核批准。

第五条供应商选择1.采购人员应依照公开、公正、公平的原则，选择有资质、信誉良好的供应商进行采购。

2.采购人员应通过公开招标、询价、比选等方式选择供应商，并提交采购方案及评审报告。

第六条合同签订1.采购人员应依照法律法规及采购程序，与供应商签订医疗设备采购合同，并明确设备的型号、规格、数量、价格、验收标准等内容。

2.采购合同中应明确双方的权利和义务，以及显现纠纷的解决方式。

第七条验收管理1.医疗设备采购到达医院后，由验收人员进行验收。

2.验收人员应依照验收标准对医疗设备进行检查和测试，包含设备的完整性、功能是否符合要求等。

3.验收合格后，验收人员应填写验收报告，并将医疗设备交付使用科室。

第三章医疗设备使用管理第八条设备调配和使用1.医院应配备专职设备管理员负责医疗设备的调配和管理。

2.科室使用医疗设备前，应向设备管理员申请，并依照规定的程序进行设备调配和登记。

消毒供应室对再生医疗器械的全程质控管理

0 引言再生医疗器械主要指医院中已经被使用过的医疗器械，为了使其能够继续被使用，则将其进行清洗、消毒和灭菌，并将其再次发放到各个科室，供医生护士使用。

在目前各大医院中，金属材质的医疗器械占据大多数，而且种类较为多样，还有部分器械结构也十分复杂[1]。

在调查研究中发现，很多医院在再生医疗器械的清洗、消毒环节中重视程度不足，导致医疗器械出现再污染，进一步提高了医疗器械安全问题。

如果长期保持如此状态，会给予患者一定风险。

我院对再生医疗器械进行全程质控管理，全面优化再生医疗器械安全问题，再生医疗器械质量控制显著提升，现将研究结果汇报如下。

1 资料和方法1.1 一般资料将我院外科所有科室、内科所有科室、妇产科诊疗包、急诊科、口腔科器械等可再生医疗器械进行集中回收，然后进行消毒管理。

在回收再生器械的同时，要注意质控管理的实施。

1.2 方法（1）再生医疗器械回收质控管理[2]。

在医疗器械回收后，要对医疗器械的再次使用价值进行评估，判断医疗器械是否具备再次使用、性能是否达标等标准。

当医疗器械满足上述标准后，对病区内医疗器械进行回收。

在回收过程中，要根据器械名牌上的品名、数量、规格等进行一一清点和查对，期间要观察医疗器械完整性。

之后要检查病区是否对医疗器械进行过初步清洗，以及器械上是否存在血迹、锈迹、污渍等，严格控制一次性使用物品进入消毒供应室，以免造成消毒供应室污染。

（2）再生医疗器械清洗质控管理。

医疗器械清洗是整个灭菌过程中一个重要环节，且微生物存在量越小，其再次使用的安全性越高。

在完成医疗器械回收后，要及时对回收医疗器械进行清洗，彻底清除医疗器械上的血污和有机物，保证后续蒸汽消毒时，高压蒸汽能够接触到医疗器械表面，达到灭菌目的。

为了减少在医疗器械清洗过程中的感染机会，我院采用全自动医疗器械清洗，不仅能够确保工作人员自身安全，还能增加工作效率。

整个过程要求操作人员将各种医疗器械的关节打开，并将其放入专用器械筐中，且器械筐只能装入2/3，器械之间保留一定空隙，方便清洗工作进行。

消毒供应中心再生医疗器械的质控管理

消毒供应中心再生医疗器械的质控管理【摘要】目的研究我院消毒供应室对再生医疗器械感染控制的相关对策，以提高消毒供应室再生医疗器械的质量。

方法通过改善消毒中心的布局流程、设备和物品准备、管理制度，加强消毒中心人员的管理工作、转变服务理念、加强专科人员的培训、做好消毒供应中心和临床科室的沟通、做好再生器械来源和存放工作、做好器械回收工作、规范器械分类清洗程序、加强医疗物品的包装与灭菌、做好无菌物品的发送等来加强消毒中心的质量控制管理。

结果通过实施各项质量管理措施，强化了消毒中心的质量管理意识，扩大了工作人员的知识面，提高了临床科室的满意度，促进了消毒中心质量管理的标准化和程序化建设。

结论对消毒中心再生医疗器械进行感染控制，可以提高再生医疗器械的利用价值，提升消毒供应室的工作质量。

【关键词】消毒供应中心；再生医疗器械；质控管理再生医疗器械主要是指经过消毒、灭菌、清洗之后的再重复利用的器械，再生医疗器械的使用是我国医院中最重要的一项实施项目[1]。

这些医疗器械种类比较多，并且构造比较复杂，很多工作人员都不重视再生医疗器械的消毒和清洗工作，这就给患者构成了很大的威胁，因此我们有必要加强对再生医疗器械的消毒工作。

本文主要研究了再生医疗器械在消毒和清洗过程中遇到的问题，并对此进行了具体的研究，先将研究报道如下。

1、材料与方法1.1实施前准备1.1.1布局与流程对消毒供应中心进行布局改造，如增大去污区、检查包装区、无菌物品储存间，人流、物流分开，由污到洁，布局合理。

1.1.2设备、物品准备实施再生器械集中处理必须准备的设施设备，如：下收下送密闭车辆、密封回收箱，干燥箱、软水器、高压水枪、器械打包台、相应的包布、器械包名称牌（包芯卡），分类台、回收浸泡池、清洗池、存放架、清洗篮筐、清洗机、清洗剂、润滑剂等。

1.1.3 管理制度制定各种管理制度、工作流程及质量标准。

1.1.4 消毒供应中心人员的准备开展再生器械的集中式管理工作，彻底改变了消毒供应中心的工作模式，之前需取得医院在人力方面的支持，增加工作人员，才能保证工作运转。

消毒供应室再生医疗器械的全程工作质量管理

消毒供应室再生医疗器械的全程工作质量管理摘要】目的加强医院消毒供应室再生医疗器械全程工作的质量管理，有效控制医院感染。

方法严格执行再生医疗器械操作流程，认真进行回收、清洗、分类、包装、灭菌、发放等各个环节的质量管理。

结果科室认真贯彻执行全程工作质量管理，提高了工作质量及确保再生医疗器械安全地使用，有效地防止医院感染的发生。

结论提高了管理质量使消毒供应室工作达到标准化、科学化、规范化。

消毒供应室是向全院提供各种无菌器械，敷料及再生无菌物品供应周转的物流中心，是临床服务的重要科室，为临床第一线服务，也是医院感染预防与控制工作的重要部门。

因此，消毒供应室工作质量直接影响医疗和护理质量。

再生医疗器械是指使用后，经处理可重复使用的器械，[1]我科至今50余种再生医疗器械包实行自制包装，其优点是降低医院成本减少病人的医疗费用，严格把好无菌物品质量关，有效控制医院感染的发生，随着医疗改革的不断深化，消毒供应室也在改革中迈进，布局合理，设备齐全，现将具体做法介绍如下：1.再生医疗器械的质量管理在实施再生医疗器械全程质控管理前，由回收到发放是一个复杂的过程，具有紧密的连续性，靠人工操作完成回收、清洗、消毒、灭菌、储存、发放等循环过程，严格全程质量管理是再生医疗器械使用保证质量的成功关键。

1．1再生医疗器械的回收：严把回收质量关，建立科室医疗器械基数档案，下收器械时由专人清点，查看器械用后是否进行初步浸泡清洗，保证回收的器械具有再次使用的性能，并将待处理的器械分类放入密封盒内，确保再生器械的使用在全院规范化及统一化。

严格管理防止器械丢失现象的发生，为医院节省成本，减少消耗。

1．2再生医疗器械的清洗：临床使用后的医疗器械清洗质量关系到灭菌质量，是消毒与灭菌质量的重要保证。

必须是在彻底清洗的前提下才能保证灭菌效果。

对消毒灭菌工作实施全程质量管理才能为医院各科室提供优质的服务奠定扎实的基础。

所以整个洗涤过程必须遵循去污、去热源、去洗涤剂，清洗4个环节，达到科学化、规范化。

探讨消毒供应室中再生医疗器械的全程质控管理措施

探讨消毒供应室中再生医疗器械的全程质控管理措施摘要】目的：分析和研究消毒供应室中再生医疗器械的全程质控管理措施实施对消毒供应室工作质量影响。

方法：我们将2014年1月—2015年12月再生医疗器械包800套做为本次研究对象，将全程质控管理前（2014年1月—2014年12月）与全程质控管理后（2015年1月—2015年12月）再生医疗器械回收、清洗、分类、包装、灭菌、发放等情况进行对比。

结果：全程质控管理实施后再生医疗器械回收、清洗、分类、包装、灭菌、发放合格率与全程质控管理实施前相比有较显著性差异P＜0.05。

结论：将全程质控管理措施应用于再生医疗器械管理中，其能够有效提高再生医疗器械灭菌质量水平，对减少医院感染发生及保证患者治疗安全均具有重要意义。

【关键词】消毒供应室；再生医疗器械；全程质控管理；工作质量消毒供应室是为各临床科室供应无菌器械、用品、敷料的重要科室[1]。

再生医疗器械通过消毒供应室回收-清洗-分类-包装-灭菌-发放等环节操作可再应用于患者诊疗过程中，若该类器械在消毒供应室的任何一个循环环节出现问题，均会导致再生医疗器械再污染发生，被污染的医疗器械应用于患者诊疗时，将会给患者生命与健康带来较大隐患[2]。

为了探讨全程质控管理措施在再生医疗器械应用中作用，本文选取再生医疗器械包800套做为本次研究对象，将全程质控管理前、后再生医疗器械质控情况进行对比，现汇报如下：1 基本资料与方法1.1 基本资料我们将2014年1月—2015年12月再生医疗器械包800套做为本次研究对象，采取抽查方式检查该类器械回收、清洗、分类、包装、灭菌、发放合格情况。

1.2方法1.2.1器械回收质控管理：消毒室工作人员每天分次对再生医疗器械进行统一回收，在回收过程中，工作人员必须做好自我防护，如佩戴口罩、帽子、手套等，对于传染性疾病患者使用过的器械，回收人员应佩戴2层手套；在回收现场对再生医疗器械不做数量清点，但应检查器械是否存在血渍、污迹；是否混入一次性器械；是否做好保湿处理；确认器械是否具有再次使用功能等，若不符合回收条件，工作人员可拒绝回收；再生医疗器械回收后应密闭后运送；再生医疗器械回收至消毒室后，负责回收工作人员应按清单对器械名称、数量等进行清点与核对，若有误差，及时与相关科室进行沟通。

消毒供应室对再生医疗器械的全程质控管理

消毒供应室对再生医疗器械的全程质控管理Summary：目的：全程质量管理使用在医院消毒供应室的管理中，观察该管理方法的效果。

方法：将我院2018年5月到2019年5月消毒清洗再生医疗器械为观察对象，并且观察实施全程质量管理前后的效果。

结果：实施全程质量管理前后质量对比中，主要是从对器械包质量不满意科室、回收器械不合格数、包装不合格数、发放物品差错数、器械洗涤不合格数、灭菌后外观不合格数对比，实施全程质量管理后质量明显高于实施前，（P<0.05），结果有显著差异。

结论：全程质量管理使用在医院消毒供应室管理中效果良好，该种方法值得推荐。

Keys：再生医疗器械；消毒供应室；全程质控管理在医疗过程中，有许多是昂贵的医疗器械，如果对这些器械采用一次性使用方法，将会增加患者治疗经济负担，不利于对疾病的防治。

对于医院使用医疗器械，可以采用回收处理方法，使昂贵的医疗器械可以再次使用，以此来发挥医疗器械的作用。

医疗器械的回收再利用主要是由消毒供应室完成。

消毒供应室回收医疗器械后，对其开展消毒清洗工作，使器械能够再次使用。

但是在医疗器械的清洗消毒过程中，如果不控制质量，将会造成患者感染风险，影响患者的治疗效果，因此需要控制消毒供应室的工作质量。

基于此，本组研究全程质量管理使用在医院消毒供应室的管理中，观察该管理方法的效果。

1.一般资料与方法1.1一般资料本次使用的医疗器械为同一医院使用的医疗器械，因此在资料对比中医疗器械个数相同，现状相同。

（P>0.05）实施全程质量管理前后资料无差异。

1.2方法1.2.1全程质量管理实施前在实施全程质量管理方法前，采用医院的规章制度管理。

1.2.2全程质量管理方法（1）再生医疗器械回收质量管理：医疗器械是否能够再生使用，需要对使用后的医疗器械做评估工作。

医疗器械在回收过程中是否完整将直接关系到下次的使用，因此在质量评估中首先对医疗器械的完整性评估。

完成医疗器械的完整性评估后，还需对医疗器械是否进行过一次清洗，是否有残留物，器械是否有锈迹等评估，该方面的评估主要是对医疗器械是否有再次利用价值评估。

医院医疗器材质量管理制度

一、总则为加强医院医疗器材质量管理，确保医疗器材安全、有效、可靠，提高医疗服务质量，保障患者生命安全和身体健康，特制定本制度。

二、组织机构1.成立医院医疗器材质量管理委员会，负责医院医疗器材质量管理的全面工作。

2.医疗器材质量管理委员会下设医疗器材质量监督小组，负责具体实施医疗器材质量管理工作。

三、采购与验收1.采购（1）医院医疗器材采购实行统一管理，由医学装备科负责。

（2）采购科室应从具有资质的医疗器械生产经营企业购买医疗器械，索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。

（3）采购科室应确保医疗器械质量符合国家规定标准，不得购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

2.验收（1）采购科室应按合同约定对医疗器械进行验收，验收内容包括：产品名称、规格型号、数量、包装、标识、说明书、合格证明文件等。

（2）验收不合格的医疗器械，应立即退回供货方，并报告医疗器材质量管理委员会。

四、储存与保管1.医院应设立专门的医疗器械储存仓库，对医疗器械进行分类储存，确保储存条件符合医疗器械的储存要求。

2.储存医疗器械应定期检查，发现问题及时处理。

3.医疗器械的储存、保管应建立台账，记录医疗器械的进出库情况。

五、使用与维护1.医院应建立健全医疗器械使用管理制度，明确医疗器械的使用范围、操作规程、使用人员等。

2.医疗器械的使用人员应经过专业培训，取得相应资格证书。

3.医院应定期对医疗器械进行维护保养，确保医疗器械的正常运行。

六、报废与销毁1.医疗器械达到报废标准或无法维修的，应按规定程序进行报废。

2.报废的医疗器械应集中存放，并做好标识，定期销毁。

七、教育与培训1.医院应定期对医务人员进行医疗器械质量管理的教育和培训。

2.医务人员应掌握医疗器械的基本知识、操作技能和质量管理要求。

八、监督检查1.医院应定期对医疗器械质量管理情况进行监督检查。

2.监督检查发现的问题，应及时整改，并追究相关责任。

消毒供应中心对再生医疗器械的全程质控管理

消毒供应中心对再生医疗器械的全程质控管理摘要：目的：消毒供应中心对再生医疗器械的全程质控管理。

方法：按照相关操作标准认真执行医疗器械操作规范，对回收、洗涤、包装、灭菌、监测等各个环节实现全程质量监控管理，对其质控管理效果进行分析认识。

结果：实施全程质控管理后，回收不合格率、洗涤不合格率、包装不合格率、灭菌不达标率、物品摆放差错率以及对包装质量不满意大小分别是0.50%、0.50%、1.00%、0.04%、0.03%、1.00%，和实施全程质控管理前的结果对比存在显著性差异。

结论：实施全程质控管理，不断改善相关的管理方式，能够更好的促进质量管理水平提升，保证再生医疗器械高效率使用，从而实现有效的医疗感染控制，提升医疗保护水平。

关键词：消毒供应中心；再生医疗器械；全程质控管理再生医疗器械是使用过后，经过处理可以重复使用的医疗器械设备，为了加强对这类物品的管理效果，提升医疗管理水平，我院该科室进一步对再生医疗器械的整个质量管理过程进行了严格监控管理，对其管理效果进行分析探讨。

1.加强对各个环节的质量把关[1]第一，回收管理。

使用过后的医疗器械设备，是否可以实现二次使用，其性能是否达标，这是保证医疗器械设备正常使用的重要标准条件，回收的医疗器械设备必须要满足再次使用条件和规定，因此在对器械设备回收时，需要根据类别、品名、数量、规格大小等进行详细的划分，然后及时清点、查找、核对，保证器械的完整性，完成初步清洗，做好清洁消毒处理工作。

第二，清洗管理。

在灭菌处理前，先需要进行清洗操作，回收的医疗器械设备需要及时清洗，将其表面残留的血迹、有机物彻底清除干净，保证灭菌时蒸汽能够充分接触器械设备表面，从而实现有效灭菌。

为了提升器械设备的清洗质量、工作效率，减少感染情况发生，需要利用全自动清洗消毒机实施有效的清洗操作，相关工作人员需要将器械关节打开，然后完成专业清洗过程，冲洗干净，之后根据摆放顺序规则等准确摆放，按照设定的操作程序执行相应的操作[2]。

消毒供应室对再生医疗器械的全程质控管理

消毒供应室对再生医疗器械的全程质控管理摘要：目的：探讨消毒供应室对再生医疗器械实施全程质控管理的方法及价值。

方法：实施全程质控管理，对再生医疗器械从回收到发放各个环节加强质量控制，观察实施前后1年的工作质量。

结果：实施全程质控管理后，护理人员风险意识、服务意识及安全问题识别能力评分高于实施前，P＜0.05。

实施全程质控管理后，科室满意率高于实施前，P＜0.05。

结论：消毒供应室对再生医疗器械实施全程质控管理增强了工作人员的风险意识、服务意识及识别安全问题的能力，其实施明显提高了科室的满意度。

关键词：消毒供应室；再生医疗器械；全程质控管理我们将全程质控管理应用于消毒供应室对再生医疗器械的管理中，实施1年后明显提高了护理人员风险意识、服务意识及安全问题识别能力，也提高了科室对消毒供应室的满意度，报道如下。

1、资料与方法1.1 一般资料我院消毒供应室在2022年对再生医疗器械实施全程质控管理措施。

本次研究发放问卷调查实施全程质控管理前后1年的护理人员风险意识、服务意识及安全问题识别能力评分及科室满意率。

1.2 方法强化对消毒供应室工作人员的培训，紧密围绕风险意识、服务意识及安全问题识别等开展培训。

消毒供应室是致病菌高度集中的环境，工作人员在工作过程中稍有不慎就会出现生物性感染，因此教导工作人员要将再生医疗器械统一视为污染源进行管理。

再生医疗器械的清洗及灭菌工作质量与医源性感染的发生及患者的治疗效果密切相关，因此通过培训强化工作人员的法律意识，培养工作人员的审慎意识，进而保护患者及自身的权益。

强化工作人员与各个科室的交流沟通，加强联系从而及时了解科室对再生医疗器械的数量、质量的需求，进而为高质量开展工作提供保障[1]。

对回收、洗涤、分类、包装、灭菌、发放建立科学化、程序化的质量管理体系并加强监测，让每个环节紧扣上下环节、相互制约，从而为再生医疗器械的管理质量提供保障。

加强对器械回收的管理：再生医疗器械的质量在很大程度上受到器械回收工作质量的影响，为了确保使用后的器械满足再次使用的标准，其性能可满足要求使用要求，在进行器械的回收时，严格按照器械牌上的数量、规格及名称等对再生医疗器械进行清点及查对，重点观察器械是否完整、病区有没有做好初步清洗工作、器械上的锈迹、污迹及血迹情况等，杜绝一次性物品进入供应室。

医疗器械质管与质控管理制度

医疗器械质管与质控管理制度1. 总则为规范医院内医疗器械的质量管理和质量掌控，保障医疗过程的安全和可靠性，提高医疗服务质量，特订立本制度。

2. 负责部门和人员2.1 医疗器械质管部门负责医疗器械质量监督和管理工作，包含医疗器械的采购、验收、存储、维护和报废等环节。

2.2 质量掌控小组由医疗器械质管部门组织并引导，负责医疗器械的日常质量掌控和管理工作。

3. 医疗器械采购3.1 医疗器械采购需经过医疗器械质管部门审核并报批。

3.2 医疗器械采购应遵从价格合理、性能可靠、质量优良的原则。

3.3 医疗器械采购前，医疗器械质管部门应对供应商进行资质审核和信誉评估。

3.4 医疗器械采购后需进行验收，验收标准应符合相关法规和技术标准的要求。

4. 医疗器械存储和维护4.1 医疗器械存储应符合相关卫生和安全规定，保证干燥、通风、无毒、无害、无异味的环境。

4.2 医疗器械应定期进行检查和维护，确保其功能正常。

4.3 医疗器械的保养和维护应记录在医疗器械维护记录簿中，包含维护日期、方法和人员等信息。

5. 医疗器械的报废5.1 医疗器械质管部门负责订立医疗器械报废管理制度并监督执行。

5.2 医疗器械报废应遵从国家和行业的相关规定，防止流入市场或造成污染。

5.3 医疗器械报废前，应进行严格的鉴定和记录，确保其不再具备使用价值。

5.4 医疗器械报废后，应进行相应的处理，并填写医疗器械报废记录，包含报废日期、方式、原因和责任人等信息。

6. 医疗器械质量掌控6.1 医疗器械质量掌控小组负责订立医疗器械质量掌控规范和工作流程，并监督执行。

6.2 医疗器械质量掌控应涵盖器械的购进、入库、使用、保养、维护和修理、退库、报废等全过程。

6.3 医疗器械质量掌控工作应严格依照相关要求进行检测和验证，确保医疗器械的性能和质量符合标准。

6.4 医疗器械质量掌控工作结果应记录并报告医疗器械质管部门，包含检测方法、结果及处理措施等信息。

医院医疗器械质量控制制度(医院设备耗材物资采购管理制度)

医院医疗器械质量控制制度
1、医疗器械采购部门应当从取得符合资格的供应商处采购，采购的产品必须具有有效资证，采购过程中要严格执行索证和验证制度。

2、应加强医疗器械的入库验收工作，对购入的医疗设备、器械和耗材要验证产品包装、标识、说明书与实物的一致性，如需要还应进行试运转测试，检查其是否达到采购技术指标要求。

3、采购办的库房应定期盘点库存、检查器械和医疗耗材有无过期、失效和淘汰的产品，并采取相应措施，并做好相关记录。

4、采购办应不定期的对医院各类医疗设备进行巡查，对在用医疗设备的状态进行检测，包括验收检测和稳定性检测，必要时需要进行校正和修复；对急救类的设备要重点巡视，保证急救设备100%完好，并做好记录。

5、对临床使用中出现的涉及设备器械的操作、技术和质量问题，应及时组织讨论，提出改进意见和措施，属于不良事件的应按规定主动及时上报。

6、需对工程师在巡查中发现的问题及故障维修结果进行总结、分析，定期请具有资质的国家法定机构做检测，并出具法律效力的检测报告，做好记录档案登记和报告保存工作。

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