ISO90012015版管理评审资料(整套资料)
ISO9001 2015版审核资料
ISO9001 质量体系资料全国质量管理和质量保证标准化技术委员会在京召开《质量管理体系要求》《质量管理体系基础和术语》国家标准审查会,两项标准已通过审查,形成“报批稿”,正报国家质检总局、国标委,作为推荐性国家标准发布。
近日,起草组专家来稿,就新版GB/T 19001《质量管理体系要求》的主要变化进行了解读,供大家参考。
1、结构与术语的变化为了更好地与其他管理体系标准保持一致,与GB/T 19001—2008相比,新版标准的章节结构(即章节顺序)发生了变化,与ISO/IEC导则第1部分/ISO补充规定附录SL中给出的高层结构(high level structure)保持一致。
新版标准的某些术语发生了变化,如下表所示:值得注意的是,标准未要求在组织质量管理体系的成文信息中应用本标准的结构和术语。
也就是说,结构和术语更改不要求在某个具体组织质量管理体系的文件中反映。
新版标准的结构旨在对相关要求进行连贯表述,而不是作为组织的方针、目标和过程的文件结构范例。
若涉及组织运行的过程以及出于其他目的而保持信息,则质量管理体系成文信息的结构和内容通常在更大程度上取决于使用者的需要。
同样,在规定质量管理体系要求时,也不要求以标准中使用的术语代替组织使用的术语。
组织可以选择使用适合其运行的术语,(例如:可使用“记录”、“文件”或“协议”,而不是“成文信息”;或者使用“供应商”、“伙伴”或“卖方”,而不是“外部供方”)。
2、产品和服务在新版GB/T 19000《质量管理体系基础和术语》中给出了有关产品和服务的定义。
产品是在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织能够产生的输出(输出是过程的结果)。
在供方和顾客之间未发生任何必要交易的情况下,可以实现产品的生产。
但是,当产品交付给顾客时,通常包含服务因素。
通常,产品的主要要素是有形的。
硬件是有形的,其量具有计数的特性(如:轮胎)。
流程性材料是有形的,其量具有连续的特性(如:燃料和软饮料)。
ISO9001:2015版 内部审核 管理评审全套资料(原创)54页
XX玩具有限公司2016年度质量管理体系内部审核全套资料(54页)符合ISO9001:2015内部审核目录1、年度内审计划2、內审实施计划3、内审检查表4、内审总结报告及部门内审报告5、内审不符合报告6、内审通知单7、首次/未次会议签到表XX玩具有限公司2016年度质量管理体系管理评审全套资料符合ISO9001:2015管理评审目录1、2016管理评审计划表2、2016年度管理评审报告3、2016年度审核一览表4、纠正及预防措施有效性分析报告5、体系风险、机会和措施暨措施实施追踪表6、过程绩效监控记1、目的:检查本公司质量体系的符合性及适宜性,以确保质量体系持续有效地运行。
2、范围:与ISO 9001:2015标准有关的要素及部门。
3、依据: ISO 9001:2015标准、质量手册、程序文件及工作文件等。
4、方法:抽样检查,并通过询问、交谈、观察,获取客观证据和记录。
5、审核组长:xx1、目的:检查本公司质量体系的符合性及适宜性,以确保质量体系持续有效地运行。
2、范围:与ISO 9001:2015标准有关的要素及部门。
3、依据: ISO 9001:2015标准、质量手册、程序文件及工作文件等。
4、方法:抽样检查,并通过询问、交谈、观察,获取客观证据和记录。
5、审核组长:xx制定/XX/2016-10-14审批/日期:1、目的:检查本公司质量体系的符合性及适宜性,以确保质量体系持续有效地运行。
2、范围:与ISO 9001:2015标准有关的要素及部门。
3、依据:ISO 9001:2015标准、质量手册、程序文件及工作文件等。
4、方法:抽样检查,并通过询问、交谈、观察,获取客观证据和记录。
5、审核组长:xx1、目的:检查本公司质量体系的符合性及适宜性,以确保质量体系持续有效地运行。
2、范围:与ISO 9001:2015标准有关的要素及部门。
3、依据:ISO 9001:2015标准、质量手册、程序文件及工作文件等。
ISO9001:2015版管理评审完整版
ISO9001:2015版管理评审完整版目录1.管理评审计划2.会议签到表3.管理评审输入资料4.管理评审报告管理评审计划编制:XXX 审批:XXXX会议签到表2017年管理评审输入资料公司质量管理体系总体运行总结报告——管理者代表一、质量方针与质量目标的贯彻执行情况公司于2017.4建立质量管理体系,按照公司的质量方针和战略方针,对各过程及相互作用,系统地进行了规定和管理,制定了公司的质量手册,通过采用PDCA循环以及考虑了基于风险的思维对体系过程进行管理。
制定有质量方针;通过质量手册颁布、宣传栏、电子邮件等方式进行传达;以有效地保障了质量方针的宣传和贯彻。
制定有质量目标及部门分目标;通过质量手册颁布、宣传栏、电子邮件等方式进行传达;以有效地保障了质量方针的宣传和贯彻;通过定期统计、汇总等方式进行考核。
二、组织环境、相关方期望和需求、风险和机遇的识别、评审和措施的确定公司于2017.4组织了各部门对公司组织环境(内外部因素)、相关方期望和需求、风险和机遇进行识别、评审和确定相关的应对措施和方案。
确定的应对措施和方案基本可行。
三、内部审核结果公司于2017.9.5进行了内部审核,审核结论:公司运行的质量管理体系能得到有效的实施和保持,基本符合质量管体系要求。
不符合及纠正措施实施情况:审核过程,发现两个不符合(轻微不符合),分布于生产和品管部,对发现的不符合,相关部门采取了原因分析,并采取了相应的改进措施;改进措施得到了内审员的跟踪验证,验证结果有效,可以关闭。
四、资源需求公司在质量管理体系运行过程中,资源基本能满足运行的需求,暂不需要增加,如有需求,将要求各体系相关部门进行跟进。
由于公司质量管理体系初建立,有很多不足之处,需要各相关部门予以配合,加以改进,如加大力度,增强公司各层次人员的质量和服务意识;应对风险和机遇的识别有待加强。
报告人:xxx日期: 2017.9.18质量管理体系运行总结报告-- 业务部一、质量目标的实现情况根据2017.6-8月的统计结果,本部门的所有目标均达成,希望在部门人员继续努力,保证质量目标的持续实现。
公司ISO9001-2015质量管理体系全套文件(管理手册及程序文件)
ISO9001-2015质量管理体系全套文件(管理手册及程序文件)编号:HJ-QM-2017XXX有限公司依据ISO19001:2015 idt GB/T19001-2016 《质量管理体系—要求》编制控制类型:文件版本:C/0受控号:持有者:发布日期:2017 年9 月26 日实施日期:2017 年9 月26 日质量手册目录章节号章节名称0.1 质量手册颁布令0.2 管理者代表任命书0.3 公司概况1 前言2 概述2.1 总则2.2 应用2.2.1 覆盖本公司的管理活动2.2.2 覆盖产品范围2.2.3 规范性引用文件2.2.4 术语和定义2.2.5 质量手册管理3 质量方针和质量目标4 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 方针5.2.1 制定质量方针5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的岗位、职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5 监视和测量资源7.1.6 公司知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息7.5.1 总则7.5.2 创建和更新7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.4 记录控制8 运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.2 与产品有关要求的确定8.2.3 与产品有关要求的评审8.3 产品的设计和开发8.3.1 总则8.3.2 设计和开发策划8.3.3 设计和开发输入8.3.4 设计和开发控制8.3.5 设计和开发输出8.3.6 设计和开发更改8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制类型和度程度8.4.3 外部供方的信息8.5 生产和服务提供8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.2 标识和可追溯性8.5.3 顾客或外部供方的财产8.5.4 防护8.5.5 交付后的活动8.5.6 更改控制8.6 产品的放行8.7 不合格品的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 分析与评价9.2 内部审核9.3 管理评审9.3.1 总则9.3.2 管理评审输入9.3.2 管理评审输出10 改进10.1 总则10.2 不合格与纠正措施10.3 持续改进附录:附录 A:组织机构图附录 B:职能分配表附录 C:部门职责和权限附录 D:工艺流程图附录 E:程序文件目录附录 F:手册修改记录0.1颁布令为进一步完善公司内部质量管理,不断提高公司对外质量保证能力,遵守公司领导层要求,在原已依据ISO9001:2008 标准建立质量管理体系的基础上,实施向ISO9001:2015版标准的转换。
全套经典ISO9001-2015版质量管理体系质量手册审核文件.doc
4、确保体系的实施在公司内部得到有效的沟通,指导并支持员工为体系做出贡献;
5、在公司内部推动体系改进,确保体系获得预期的效果;
总经理:
2017年01月18日
0.5管理代表任命书
为确保本公司质量管理体系能持续、有效地运行,兹任命为管理者代表,全面负责公司的质量管理体系管理工作。职责及权限如下:
1.2 适用范围
◆本质量管理手册适用于帮助公司实现质量管理体系的绩效、实现目标,适用于所确定的产品和服务中所产生的风险的控制。
修订记录
序号
版本
修订内容
生效日期
备注
1
1.0
文件首次发行
2017/09/18
批 准
审 核
制 定
日 期
日 期
日 期
序号
内容
0.1
引言
0.2
公司简介
0.3
颁布令
0.4
管理承诺
0.5
管理代表任命书
0.6
质量方针
0.7
质量管理手册说明
1
目的与适用范围
2
引用标准
3
术语和定义
4
组织环境
4.1
理解组织用其环境
4.2
此令!
总经理:
日 期:2017-02-18
第0.4 管理承诺
为了确保公司质量管理体系能够按照标准的要求得到有效的实施,公司最高管理层在此郑重做出以下承诺:
1、确保体系与企业的实际运作相融得到有效的实施,并对管理体系的有效性负责;
2、制订公司的质量方针、目标,并确保与公司在质量方面的战略方向一致且切实可行;
ISO9001-2015 管理评审全套资料(含计划+输入资料+管理评审报告)
编制:XX 批准:XX编制:罗XX批准:黄XX(管理者代表)一. 质量管理体系建立公司自推行IS09001:2015转版培训辅导以来,成立了“IS09001:2015推行工作小组"并指定了管理者代表,选派了公司部分内审员参加了内审员资格的培训,令工作组的人员配备能够满足质量体系的要求。
在总经理的大力支持下,行政部组织了顾问公司,对公司全体员工进行了1809001:2015基础知识、质量体系内审员培训。
以保证全体员工在对质量管理体系有充分的认识和运行。
公司质量管理体系正式颁布以来,公司员工基本上熟悉文件内容并在工作中遵守文件的要求,按文件规定规范各项工作。
:CSO工作小组也对各部门分别进行了运行辅导,使各部门工作基本符合质量管理体系的要求。
在管理层的支持下,质量管理体系得到有效的运作与维持,各部门基本可以依据质量管理体系的要求开展工作,并取得了一定成效。
二. 质量方针及目标公司制定了质量方针,体现了满足顾客需求、持续改进质量管理体系有效性的承诺。
可提供制定和评审质量目标的框架。
公司把质量方针和质量目标张贴在办公室和生产部,要求所有员工参与学习并理解。
经过培训、宣传,质量方针基本得到所有员工的理解和贯彻。
公司所制定的质量目标是对质量方针的量化体现,其量化值均是可测量、实现的,质量目标已分解至相关部门。
根据公司的质量方针及各职能部门的职责情况,由管理者代表制定,总经理批准颁布的《质量目标统计表》,规定了相关责任部门、责任人和检查频次。
体系运行以来,各部门及公司的目标达成情况良好。
三. 组织结构、人员配置及职责权限、设备设施、工作环境为了保证公司实现质量方针、达成质量目标,对资源配置情况进行了策划,对组织机构图及部门职责进行了规定,制定了《人力资源控制程序》,组织结构、人员配置及职责权限在体系文件里都进行了规定。
设备设施及材料的采购、使用、保养、报废等管理由《设备设施控制程序》、《采购控制程序》来控制,行政部等部门均配置有必需的设备,设备设施资源是充分的、材料的采购是规范的。
ISO9001:2015质量管理体系全套文件最新版
质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)文件编号:QM01--2018受控状态:发布日期:2018年1月12日实施日期:2018年1月12日总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录:附录1:生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为,保证产品质量满足顾客和法定要求,提高公司信誉和产品竞争能力,增强顾客满意,公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准等要求,经领导层决策,发布本《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。
ISO9001-2015审核资料清单(2)
ISO9001:2015审核资料清单1、一阶段审核申请资料确认:公司名称,地址,设计责任,营业执照、人员数量,当前认证情况、认证范围等顾客资料:顾客清单、合同/协议、至少连续3个月的订单;体系策划:程序文件清单、手册、记录清单;内部审核:体系审核(包括内审方案、年度计划、审核计划、审核报告、不符合项整改报告、审核员资质确认)管理评审:评审计划、评审报告、改进决议;质量目标指标:质量目标清单、至少连续3个月的质量目标;与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、改进表)、顾客满意度调查及评价;2、二阶段审核1、管理层(总经理、管理者代表等)公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);相关方管理:相关方清单,相关方的需求与期望,需求与期望应对措施风险和机遇分析:风险和机遇应对措施表;经营计划/质量目标:按照公司总体战略目标制订本年度公司级经营计划并落实到各部门,建立公司各部门的质量目标指标,按规定周期收集和统计目标达成结果,提出改进措施。
需提交至少连续3个月的质量目标统计结果及纠正措施单;管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;2、生产生产计划:客户订单/销售计划→生产计划→生产指令→生产统计;生产过程控制:交接班记录、作业指导书、特殊过程确认、生产异常单;现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;3、设备、工装台帐→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→报废记录新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历→易损件清单;设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
ISO9001:2015质量管理体系内审和管理评审全套资料
2020年度ISO9001:2015质量管理体系内部审核资料汇编编制:XXX审核:XXX批准:XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录内部审核计划表 (2)内部审核实施计划 (2)关于开展管理体系内部审核通知 (4)内审员委派通知书 (5)内部审核首次会议记录 (6)首次会议签到表 (7)内部审核检查表 (8)不符合项记录 (22)内部审核末次会议记录 (23)末次会议签到表 (24)内审报告 (25)不符合工作及纠正措施跟踪表 (26)2020年度内部审核计划表年月日年月日2020年度内部审核实施计划XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]47号关于开展管理体系内部审核通知公司各部门:为确保本公司建立的质量、安全和职业健康安全管理体系能够持续有效的运行,经公司会议研究,总经理批准,公司决定于2020年9月1日对公司的质量管理体系开展一次年度内审活动,以便及时查找出在质量管理体系运行中的不符合工作情况。
请各部门接到通知后做好准备工作,确保通过内部审核的检查工作,争取取得良好的效果。
XXX生活用品制造有限责任公司 2020年8月17日内审员委派通知书根据公司本年度的内部审核计划,现委派XXX为内审组组长,成员XX、XXX、XXX、XX。
内审组按照GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》(ISO 9001:2015)中要素要求对公司质量管理体系进行审核。
内审时间:2020年9月1日管理者代表:XX 2020年8月17日内部审核首次会议记录记录人:时间:年月日首次会议签到表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表不符合项记录内部审核末次会议记录记录人:时间:年月日末次会议签到表内审报告不符合工作及纠正措施跟踪表2020年度ISO9001:2015质量管理体系管理评审资料汇编编制:XXX审核:XXX批准:XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录管理评审计划表 (2)关于开展管理评审通知 (3)评审内容报告 (4)管理评审会议记录 (11)管理评审报告 (13)管理评审签到表 (15)不符合/潜在不符合及纠正/预防措施表 (16)管理评审计划表2020年10月15日 2020 年10月16日XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]53号关于开展管理评审通知公司各部门:为确保本公司建立的质量管理体系能够持续有效的运行,公司定于2020年11月11日在会议室展开2020年度管理评审,以便及时查找出在管理体系运行中的不符合工作情况。
ISO9001-2015全套质量管理体系文件
**********有限公司企业标准QM/YS-2016质量手册按ISO9001:2015要求编制版本号: A/0受控号:2016-5-1发布 2016-5-1实施**********有限公司发布修订记录目录批准令本《质量手册》是依据ISO9001:2015质量管理体系标准要求,结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况,为确保和提高产品质量,健全质量管理体系而编制。
本手册规定了本公司的质量方针和目标,对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。
本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件,现予以发布。
本公司全体员工务必认真学习,严格遵照执行,确保本手册得以认真有效的实施。
本手册于二○一六年五月一日起正式实施。
凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。
总经理: ***二○一六年五月一日管理者代表任命书为了便于公司ISO9001质量管理体系的有效推行,由总经理任命***先生为本公司管理者代表,其职责和权限为:1、负责按ISO9001标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系,领导各职能部门开展质量活动;2、负责方针目标管理,及时向总经理汇报质量管理体系运行情况,负责质量管理体系内部审核的组织领导工作,并提供质量体系改进的依据和建议;3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针,完善各项管理制度,不断提高公司管理水平;4、领导内部质量审核活动,协调解决质量管理体系运行中的不一致等问题;5、负责做好对过程的监视和测量及数据分析的领导控制工作;6、负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作;7、负责提高公司员工文化、生活水平,营造良好的作业环境和安全舒适的生活环境;8、负责公司重大纠正/预防措施的审批和组织实施。
总经理:***本公司宗旨:品质稳定----我们成功的基石公司的质量方针:开拓进取,群策群力;持续精进,客户满意。
释义:1、在当前的市场竞争中,保持质量管理体系运行的持续有效性是企业承诺的主题,其根本目的在于为社会和顾客提供满足要求的产品。
ISO9001:2015内审一整套资料汇编
2019年度内部审核计划ZL-QA-17№:01审核目的验证质量管理体系是否符合,是否得到有效实施、保持和改进。
被审部门所有与质量环境活动有关的场所部门(财务部除外)审核依据ISO9001:2015/GB/T19001-2016标准,体系文件,相关法律法规审核方法现场抽样、查、问、核对审核时间暂定于2019年1月上旬持续时间2天编制/日期:***2019.1.3审批/日期:***2019.1.4内审实施计划编号:JL-QA-17NO :02编制/日期:***2019.1.3批准/日期:***2019.1.4审核目的检查公司ISO9001的符合性和有效性,为迎接第三方认证注册审核准备.审核范围体系所覆盖的所有产品和部门审核依据■ISO9001:2015ISO14001:2015; OHSAS18001;■公司环境管理体系文件;■适用的法律法规□顾客投诉。
审核日期2019.1.9-10报告发布日期2019.1.4审核组名单(A 组)组长:***(B 组)组员:***/***日期审核时间审核部门涉及条款审核员98:00-8:30首次会议8:30-12:00管理层QMS:4.1、4.2、4.3、4.4、5.1、5.1.1、5.1.2、5.2、5.2.1、5.2.2、5.3、6.1、6.1.1、6.2、6.2.1、6.2.2、6.3、7.1、7.1.1、7.1.2、7.1.3、7.1.4、7.4、9.1、9.1.1、9.2、9.2.1、9.3、10.1A综合部Q MS:5.3、6.1.2、6.2、7.1.6、7.2、7.3、7.4、7.5、7.5.2、7.5.3、9.1、9.1.1、9.3.3A13:00-16:00采购部Q MS:5.3、6.2、8.4、8.4.1、8.4.2、8.4.3、8.5.2、8.5.4B销售部QMS:5.3、6.1.2、6.2、8.2、8.2.1、8.2.2、8.2.3、8.4、8.5.3、9.1.2A16:00-17:00审核组会议108:00-12:00生产部QMS:5.3、6.1.2、6.2、7.1.3、7.1.4、7.5.2、7.5.3、8.1、8.5.1、8.5.2、8.5.3、9.1、9.1.1A质量部QMS:5.3、6.1、6.1.1、6.2、6.2.1、6.3、7.1.2、7.1.5、7.5.2、7.5.3、8.6、8.7、9.1、9.1.1、9.1.3、9.2、10.1、10.2、10.3B13:00-15:00技术部QMS:5.3、7.1.2、7.2、8.3、9.2、9.2.1、9.2.2、9.3.1、9.3.2、9.3.3、10.1、10.2、10.3B15:00-16:00资料整理、审核组会议16:00-17:00末次会议内审会议签到表JL-QA-017NO:03内审实施时间2019-1-9至2019-1-10会议地点会议室内审组长***内审员***/***首次会议参加人员签到末次会议参加人员签到姓名部门职务姓名部门职务管理层总经理管理层总经理综合部部长综合部部长生产部部长生产部部长质量部部长质量部部长销售部部长销售部部长财务部部长财务部部长采购部部长采购部部长技术部部长技术部部长会议记录JL-QA-017NO:04会议时间2019年1月9会议地点会议室主持人***记录人***会议内容:内审首次会议会议记录:一、会议开始:1、参加会议人员签到;2、审核组长***宣布会议开始;二、人员介绍:1、审核组长***介绍审核组成员及审核组成员分工;三、总经理讲话:1、审核目的:a、重要性;b、为认证审核作准备;2、审核范围:所有与质量体系运行相关的部门和场所;3、希望各部门大力配合,查出问题以便改正,确保一次性通过认证;四、审核组长***简要介绍审核使用的方法和程序;五、现场审核计划确认,澄清审核计划中不明确的内容;六、强调审核原则及阐明一些重要问题;七、确定审核组内部会议和本项内部审核未次会议时间、地点及应到会人员;八、会议结束。
ISO9001_2015质量管理体系全套文件最新版
0.1发布令
0.2任命书
1范围
2引用标准和术语
2.1引用标准
2.2通用术语和定义
2.3专用术语
3概况
3.1公司概况
3.2手册管理
4公司的背景
4.1理解公司及其背景
4.3质量管理体系范围的确定
4.4质量管理体系及其过程
5领导作用
5.1领导作用和承诺
5.2质量方针
5.3公司的角色 、职责和权限
6策划
质量目标:
产品一次交验合格率:》98% (废品率<2%)
顾客满意率:>90%
公司根据质量方针给出的框架,确定了上述质量目标,确保销售给顾客的产品100%合格。我公 司产品生产在受控条件下进行,严格按工艺规程操作,控制不合格品流入下道工序,以达到出厂产品100%合格。
用我们良好的售后服务,及时处理顾客的各种意见和抱怨,确保顾客满意率在90%以上。
f)就质量管理体系有关事宜的外部联络
总经理:
2018年1月12日
0.3质量方针和质量目标
公司为保证产品质量始终得到顾客的满意,经管理代表组织员工按总经理对方针、目标的要求, 进行了讨论,形成了公司的质量方针和目标,并经过了批准。现发布如下:
质量方针:
质量第一、降本增效、精益求精、持续改进
在质量管理中,公司认真按照GB/T19001-2015 idt IS09001:2015进行质量管理,生产中严格
.专业学习资料
重0%
不仅追求装备的先进性,同时对在用设备进行良好维护,保证现场使用设施设备完好率保持在
90%以上。
总经理:
2018年1月12日
1范围
1.1覆盖的产品
本手册覆盖的产品:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
ISO9001-2015全套内部审核及管理评审资料25页
ISO9001:2015
全套内部审核及管理评审资料
目录
1.内部质量管理体系审核方案
2.内部质量审核计划
3.首末次会议记录
4.内部审核检查表
5.内部审核记录表(现场)
6.内部审核不符合项报告
7.内部审核报告
8.管理评审计划
09.管理评审记录
10.管理评审报告
原创为word文档,其他格式都是盗版
年度内部质量管理体系审核方案
编号:
1、审核目的:审核质量管理体系是否符合规定的要求,评价质量管理体系运行效果是否符合
ISO9001:2015标准要求,通过审核借以完善和改进质量管理体系。
2、审核范围:ISO9001:2015所要求的相关活动及有关职能部门
3、审核准则:ISO9001:2015标准、质量手册、程序文件及其他有关文件、记录表格。
4、审核计划:
图例说明:
计划审核已进行纠正措施已制定纠正措施已验证
编制:审核:批准:
日期:日期:日期:
表格编号:Q3-HR-005 B/0
内部质量审核计划
内审首次/末次会议签到表
ISO9001:2015版内部审核检查表
表格编号:Q3-HR-008 B/0 ISO9001:2015内部审核记录表(现场)
表格编号:Q3-HR-009 B/0 内部审核不符合项报告
表格编号:Q3-HR-010 B/0 内部质量审核报告
表格编号:Q3-HR-011 B/0 管理评审计划
管理评审会议记录
管理评审报告
共 3 页第 2 页。
公司ISO9001-2015质量管理体系全套文件(管理手册及程序文件)
ISO9001-2015 质量管理体系全套文件(管理手册及程序文件)编号:HJ-QM-2017XXX有限公司依据IS019001: 2015 idt GB/T19001-2016 《质量管理体系一要求》编制控制类型: _____________文件版本:C/0受控号: _______________持有者: _______________发布日期:2017年9月26日实施日期:2017年9月26日质量手册目录章节号章节名称0.1 质量手册颁布令0.2 管理者代表任命书0.3 公司概况1前言2概述2.1总则2.2应用2.2.1覆盖本公司的管理活动2.2.2覆盖产品范围2.2.3规范性引用文件2.2.4术语和定义2.2.5质量手册管理3质量方针和质量目标4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1制定质量方针522 沟通质量方针5.3组织的岗位、职责和权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6公司知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5.1 总则7.5.2创建和更新7.5.3形成文件的信息的控制7.5.4记录控制8运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品有关要求的确定8.2.3与产品有关要求的评审8.3产品的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制类型和度程度8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6产品的放行8.7不合格品的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析与评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.2管理评审输出10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进附录:附录A :组织机构图附录B :职能分配表附录C :部门职责和权限附录D:工艺流程图附录E:程序文件目录附录F :手册修改记录0.1颁布令为进一步完善公司内部质量管理,不断提高公司对外质量保证能力,遵守公司领导层要求,在原已依据IS09001: 2008标准建立质量管理体系的基础上,实施向ISO9001:2015版标准的转换。
ISO9001:2015质量管理体系管理评审
2020年度IS09001:2015质量管理体系管理评审资料汇编编制:XXX审核:XXX批准:XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月管理评审计划表 (2)关于开展管理评审通知 (3)评审内容报告 (4)管理评审会议记录 (11)管理评审报告 (13)管理评审签到表 (15)不符合/潜在不符合及纠正/预防措施表 (16)管理评审计划表2020年10月15日2020年10月16日XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020153号关于开展管理评审通知公司各部门:为确保本公司建立的质量管理体系能够持续有效的运行,公司定于2020年11月11日在会议室展开2020年度管理评审,以便及时查找出在管理体系运行中的不符合工作情况。
请各部门负责人准备好以下相应的管理评审资料,于2020年11月1日前向管理者代表提交书面报告,本次管理评审参会人员包括:总经理、管理者代表和各部门负责人。
本次评审内容:a)以往管理评审所采取措施的情况;(管代)b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化;(管代)c)下列有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括其趋势:1)顾客满意和有关相关方的反馈;(销售部)2)质量目标的实现程度;(各相关部门、管代)3)过程绩效以及产品和服务的合格情况;(各相关部门)4)不合格及纠正措施;(各相关部门)5)监视和测量结果;(品控部)6)审核结果;(管代)7)外部供方的绩效。
(采购部)d)资源的充分性;(各相关部门、管代)e)应对风险和机遇所采取措施的有效性;(管代)f)改进的机会。
(管代、各相关部门)XXX生活用品制造有限责任公司2020年10月20日一、生产部质量目标实现情况评审内容报告管理评审会议记录管理评审报告年月日年月日管理评审签到表不符合/潜在不符合及纠正/预防措施表。
2015年度管理评审资料
2015年度管理评审资料简介管理评审是企业内部的一种管理机制,旨在通过对企业的各项管理工作进行评审,确定企业的优点和不足之处,为企业的下一步发展提供依据和参考。
本文档将介绍2015年度某公司的管理评审资料,包括评审标准、评审内容、评审结果等。
评审标准2015年度管理评审的标准是按照国际标准ISO 9001:2015进行评审,并结合公司的实际情况进行适当调整。
ISO 9001:2015是质量管理体系的国际标准,主要关注企业如何满足客户需求,提高客户满意度。
评审标准包括企业的质量管理体系、人员、设施和工艺、客户服务和运营过程等方面。
评审内容1.质量管理体系的实施情况:评审人员对公司的质量管理体系进行了全面的审核和评估,包括体系文件的编制和更新、管理文件的操作、质量管理程序的执行情况、内部审核和监督检查等。
2.人员、设施和工艺方面:评审人员对公司的人员素质、员工能力培养、设施运行维护、工艺流程等进行了审查评估。
3.客户服务方面:评审人员通过对客户投诉处理情况、售后服务等方面的评估来了解公司的客户服务质量情况。
4.运营流程方面:评审人员对公司的运营流程进行综合考核,包括供应商管理、采购管理、生产计划管理、物流管理等。
评审结果经过评审,2015年度管理评审得出如下结论:1.公司的质量管理体系符合ISO 9001:2015标准,并得到了认可。
2.公司的人员、设施和工艺方面表现突出,得到了肯定和赞扬。
3.公司的客户服务方面存在一些问题,需要进一步改进。
4.公司的运营流程方面也存在一些问题,需要加强管理,提高效率。
评审总结2015年度管理评审对公司的各项管理工作进行了全面的审核和评估,通过此次评审,公司对自身的优劣势有了一个清晰的认识。
管理评审作为一种内部管理机制,为公司的下一步发展提供了有力的支持和保障。
同时,公司也将继续加强内部管理,改进客户服务和运营流程,为客户提供更好的产品和服务。
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*************** 有限公司管理评审资料时间:2016年6月30日编制:管理部审核:张**批准:;李**管理评审计划编号:QR-9.3-01评审目的:对本公司质量管理体系进行评审,确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
检查本公司质量体系是否按ISO9001 : 2015质量管理体系要求实施和运行。
评审组织:最高管理者负责制定管理评审的计划、管理评审计划的批准,并亲自参加管理评审。
评审内容:1质量方针和质量目标的适宜性以及质量目标的完成情况2顾客的反馈意见3与质量管理体系相关的内外部因素的变化4产品的质量情况5不合格品以及纠正措施实施情况6改进的建议7各部门工作总结8公司所面临的风险和机遇采取措施的有效性9内审结果10资源情况11需改进之处评审准备工作要求:各部门将质量体系运行情况及改进的建议写成书面总结报告,于6月29日前报公司管理部,6月29日下午2时在公司管理部召开管理评审会议,希各部门负责人及内审员准时参加。
评审时间安排:2016年6月30日编制人/日期:张*72016624 批准/日期:李*72016624管理评审会议通知QR-9.3-02经公司高层领导研究决定,兹定于2016年06月30日进行管理评审,此次评审是本公司按照£09001:2015国际标准要求建立本公司的内部质量管理体系后的首次评审,有关事项特通如下:评审目的:确保本公司质量方针、目标、和质量管理体系持续适宜性、充分性和有效性,以满足国际标准要求和相关方的期望,提高本公司的竟争力和适应力;顺利通过认证机构的第三方现场审核;请各部门准时参加。
总经理: 李**日期:2016.6.25管理评审会议签到表管理评审输入资料编号:QR-9.3-04 会议名称:管理评审会议会议时间:2016 年 6 月30 日会议地点:会议室主持人:总经理参加人:各部门负责人及员工代表汇总内容:总经理、各位参加评审会的代表:我们今天召开管理评审会, 我代表公司质量管理体系的所有工作人员, 汇报我们公司体系运行情况, 请参会人员充分发表见议, 为公司质量管理体系寻找改进点, 使管理体系保持适宜性、符合性和有效性, ;一.质量管理体系内部审核的结果1. 这次内部审核我们审核组提前进行了分组和分工,内审员分为两组,确保了审核人员不审核自已部门工作的要求。
2. 审核前编写了审核实施计划,对各部门应审核的条款进行了确定,使审核工作能有计划的开展;3. 组织内审员编写了各部门的审核检查表,确定了提问方式和核查的问题, 以及各部门应核查的记录;4. 确定了各部门审核的时间段,保证了内部审核和日常工作的正常进行5. 本次审核在公司领导的关怀和各部门全体员工的大力协助与配合下, 审核组对公司各部门和公司管理层进行了为期 1 天的审核;审核过程中,在质量管理方面,有了明显的改变和提高, ,基本实现了全员参与的目的、我们的成绩是可喜的;但应该提出:通过内部体系审核,仍然发现我们还存在着很多有待改进和纠正的方面,例如:本次审核我们共发现了不符合 2 项, 同时开出了不符合报告, 各部门对不符合进行了纠正,纠正效果基本是良好的;6. 我们强调了:我们本次审核是抽样调查的方式,可能有很多方面还存在一些问题,因此我们要求各部门举一反三的检查自已的工作,将发现和存在的不合格认真加以纠正,实现持续改进目的,不断提高我们的管理水平;二.在顾客反馈信息和满意度调查方面1. 管理部销售对顾客反馈和满意度方面进行了信息收集,顾客对我公司的产品基本满意,没有发生过顾客投诉现象。
2. 对主要顾客进行满意度调查,共4 份, 经对收回的统计,满意度达到96%。
4. 公司生产的产品、售后服务质量满足了顾客的要求。
三. 过程绩效和产品的符合性情况1、原材料的合格率100%;2、制程的合格率99%;3、成品的合格率100%;4、顾客满意率较高,反馈较好。
5、管理水平不断提高,员工忠诚度较高。
四. 不合格品以及在纠正措施方面在体系运行中,纠正措施执行方面, 我公司各部门对内审中发现的向题进行了纠正, 但在日常的运行中,发现不符合的能力和经验还不足,大家的经验和识别能力不够, 但随着质量管理体系运行的不断深入,我们会逐步走向成熟五.监视和测量结果对内审中发现的不符合项,在各部门执行纠正措施完成后,组织内审员进行了跟踪措施验证,验证结果证明纠正措施是有效的,这说明我们建立的管理体系基本具备自我纠正的能力。
产品的合格率不断提升,人员能力经过培训和试用等到达期望要求。
六、改进和变更从目前情况看,我们建立的质量管理体系符合£0:9001-2015标准要求,体系运行是有效的,具备自我纠正的能力。
公司制定的方针和目标符合当前的需求,体系运行管理在逐步向好的方面发展,目前尚未发现有需变更的需求。
七、资源情况:公司目前人员充足、基础设施完善,基本满足要求。
八、公司所面临的风险和机遇采取措施的有效性公司对相关过程进行了风险识别,并做出了相应的措施和建议,相关措施和建议是事宜和有效的。
并融入了公司的管理当中。
九、质量目标情况公司在相关职能和层次上建立了目标,情况如下:均达到了要求。
十•总结在公司领导层的关怀下,以及全体员工的协做下,质量管理工作取得了较大的成绩,全体员工在质量管理方面做了大量的工作,针对公司机构对的职能部门进行了质量职责划分。
回顾几个月体系的运行情况,我们对日常运行做到监视,并进行了分析, 发现了体系运行过程存在的不足,及时发出了不符合报告, 各部门都能认真对待, 积极的采取了纠正, 使质量管理工作有了较大的提高;各类报表报送为公司领导层提供了有效的决策依据, 公司在对外市场中,展示了我公司的综合实力,开劈了广泛的销售业务途径。
我公司建立的管理体系是适宜的,有一定效果的; 会议中对质量管理体系、方针和目标是否需要更改进行评估,销售方面在极积开展业务的同时, 注重了与客户沟通,主动向客户了解服务的满意程度, 取得了客户好评各部门的质量目标的完成充分体现了质量管理工作在不断提高。
从对各部门日检查常情况看:各部门能够认真对待,不断自觉的学习领会文件精神, 主动认真执行文件规定, 从本次内部审核的情况看, 内审工作是成功而有效的, 我们发现了质量管理工作的不足, 这说明内部审核工作是认真的,内部审核就是为我们的质量管理工作寻找和发现改进的切入点, 不断的改进我们的工作,1 我们建立的质量管理体系基本符合标准要求;2 我们的质量管理体系运行是有效的;3 质量管理体系具备了持续改进的能力;4 通过对顾客的满意度调查,达到96%,产品一次检验合格率99 %证实了本公司质量体系的有效性5 质量目标切实、可行,通过努力能够实现目标6 对内审报告中提出的一些不符合情况已进行了改正,制定纠正措施,并由管理者代表跟踪验证。
7 公司现有资源可以满足体系运行要求,无需再添加其它资源。
综上所述,我公司的质量管理体系运行是符合是ISO9001:2015 标准要求的;公司的质量管理体系是有效的、适宜的和充分的。
总经理:李**各部门总结记录:QR-9.3-05 总经理对会议人员强调了本次管理评审的目的,评审的依据,评审内容,并鼓励大家勇于发言,将各部门自九千运行以来体系的情况作个说明,总结过去,展望未来。
各部门工作总结如下:生产部工作总结自2016年3月份本公司建立新的标准ISO9001:2015 质量管理体系以来,本部门围绕以下几个方面进行实施和运行:一、认真学习质量体系文件。
在运行、实施质量体系开始阶段,我们认真组织职工学习质量体系文件,包括《质量手册》、《程序文件》等。
做到先学习,后实施。
加强过程控制,确保提高过程质量。
在体系运行过程中,我们认真按照程序文件要求和作业指导书要求进行作业。
对关键工序加强控制,及时作好各种记录。
及时完成下达的生产任务,对设备进行日常保养和计划维修。
二、推行“ 6S'管理,改进现场管理。
结合IS09001: 2015质量体系的建立和实施,我们积极推行“ 6S'管理,车间现场开展“整理、整顿、清洁、清扫、素养、安全”工作,使车间的现场环境有了较大的改善。
三、严格按文件规定行事技术文件发放到位现场均使用有效的工艺文件工艺执行情况良好存在的问题和改进建议。
四、公司的职工素质还应进一步提高,还应加强对IS09001: 2015质量体系知识的学习,使质量体系的要求在我公司真正做到实处。
五、进一步加强现场管理,提高管理水平。
目前,现场还是略有不足,由于较拥挤,有时会出现原料摆放不合理的情况发生。
应强化人员素质与管理。
六、各种设备进行登记,作好台帐。
编制设备年度维修保养计划,并实施计划。
对设备进行维护保养并记录。
编制:赵**2016 年6 月30 日技术质量部工作总结就目前面对市场的激烈竞争,只有把质量放第一位、只有满足不同的顾客口味、只有标新立异,我们才有可能在众多竞争对手中得到一份自己的市场。
为此也以这为基础做出了公司的这个质量方针。
公司生产的产品,人的因素、材料的因素是重点,唯有良好的服务顾客、优异的作业,才能确保公司立足于市场,才能使公司稳步发展。
PDCA也只有在这种氛围下,才能有效的得以运作。
我们着力于质量,将之分散至人与材料之中。
公司内部、外部的环境都会发生变化,就公司本身的发展来说,我们也需要不断的改进。
公司行业的特点,其生产目与满足顾客的需求非常紧密的结合在一起。
以公司现有基础条件,再有依靠质量方针,完全以之执行,能达到满足顾客需求就目前而言,公司的质量方针与公司的总体经营方针相适应、协调,它是企业经营方针的生要组成部分。
以全员参与质检管理工作作为企业的中心工作,体现了不断改进和满足要求的承诺。
方针为制订和评审质量目标提供了框架。
信誉至上,公司主要从事的产品生产,信誉往往会对企业的生存起到至关重要作用。
我公司相对于其它公司,时间还很短,进入这个市场,如要发展,唯有靠顾客信认。
我们把着力于顾客作为质量方针之一,努力去实践。
这因是我们长期的方针。
公司在运行IS09001 前,经公司主要领导人相商,考虑了市场该确定了以上目标。
从现行生产和顾客满意度调查来看,公司产品交检合格率和顾客满意度都达到以上规定。
以现在角度来看,此目标是与现行相符合的。
从所测的数据进行分析来看,该质量目标现在是可行的,还适用。
到目前为此。
所有检验设备都得到检定/ 校准,且保存完好。
供方财产、原料验证、现场标识等按体系要求进行运作。
对原材料进厂严格制定控制,制定进货规范。
不合格的原材料不入现场。
对过程进行严格检验,确保进程的符合性。
对完工后的严格检验。
做好各种记录。
本部制定了检验规范,对各种产品制定了检验标准,规定了检验中的抽样方案,合格判定和不合格判定方法。