ISO9001﹕2008培训

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iso19001-2008质量管理体系培训大纲

ISO9001:2008质量管理体系培训大纲课程背景：质量是取得成功的关键。

由不同的国家政府，国际组织和工业协会所做的研究表明，企业的生存，发展和不断进步都要依靠质量保证体系的有效实施。

ISO 9000系列质量体系被世界上110多个国家广泛采用，既包括发达国家，也包括发展中国家，使市场竞争更加激烈，产品和服务质量得到日益提高。

事实证明，有效的质量管理是在激烈的市场竞争中取胜的手段之一。

ISO（国际标准化组织）和 IAF （国际认可论坛）于2008年（戊子年）8月20日发布联合公报，一致同意平稳转换全球应用最广的质量管理体系标准，实施ISO9001:2008认证。

ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达ISO9001:2008的要求，并增强与ISO14001:2004的兼容性。

课程时间：2天课程大纲：一、质量管理发展历史二、质量管理的基本概念1. 什么是质量？2. 什么是符合性质量和适用性质量？3. 产品（服务）的质量谁确定的？4. 如何利用系统控制过程来确保产品质量？5. 质量三要素和三层次的质量6. 系统和过程7. 什么叫管理体系8. 为什么要建立质量管理体系9. 质量管理八项原则三、ISO9001：2008标准的要求理解和实施0.1总则0.2过程方法1《范围》1.1总则理解一：什么组织可选用该标准？理解二：体系起什么作用？理解三：建立体系的目的是什么？质量三要素和三层次质量质量管理体系、过程和产品关系实施一：体系和产品的关系实施二：如何做到稳定地提供满足顾客要求产品的能力？实施三：体系控制过程，过程确保产品质量1.1.a中“证实”是什么意思？理解一：1.1.a中“证实”是什么意思？理解二：标准1.1.a中“稳定地”指什么？理解三：1.1.b中“持续改进”指什么？1.2 《应用》理解一：“删减”的条件理解二：如何考虑删减？理解三：如何判断删减正确否？理解四：要求在公开文件中描述案例参考资料和论坛互动交流：《ISO9001第1.2条“标准应用”贯彻指南》4 质量管理体系4.1质量管理体系总的要求理解一：建立过程模式系统管理理解二：4.1.a）确定过程理解三：过程的分类理解四：4.1.b）组成系统理解五：4.1.c）判别准则和方法理解六 4.1.d）资源提供理解七：4.1.e）监测分析理解八：4.1.f）实施和改进理解九：为什么体系要求是对过程提出要求理解十：按本标准要求管理过程4.1条总则（三）理解一：关于外包过程的要求参考资料和论坛互动交流：《国际标准化组织有关外包过程控制的指导文章》4.2质量管理体系文件化4.2.1文件化总则理解一：文件的价值理解二：4.2.1总则理解三: 没要求“说-写-做-记”理解四: 程序和过程理解五: 6程序21记录理解六 :关于作业指导书实施一：文件的编写过程实施二：文件化执行建议实施三关于不同系统文件的整合4.2.2质量手册理解一:质量手册的误导4.2.3标准对文件控制的要求理解一：4.2.3文件控制4.2.4 记录的控制实施一：如何控制记录实施二：成功经验介绍实施二（续）“成功经验”的启迪参考资料和论坛互动交流：《国际标准化组织对ISO9001标准文件化要求的解释》5.管理者职责5.1 管理者的承诺理解一：新版强调领导作用实施一：能否引起领导的重视？5.2 以顾客为关注焦点理解一：体系的灵魂是什么？实施一：如何作到顾客为中心5.3 质量方针实施一：通过什么方式来落实质量方针？5.4 质量管理体系的策划理解一：质量目标应满足四方面要求？理解二：两类目标理解三：三类数据理解四：目标的“SMARTER”要求实施一：如何分解目标实施二：如何判定质量目标符合标准要求5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限理解一：标准对职责、职权不要求成文实施一：如何满足职责和权限要求5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通理解一：如何提高沟通效率？理解二：内部沟通5.5 管理评审实施一：如何实施管理评审？实施二：如何做好管理评审输入实施三：如何展示管理评审符合要求理解一：内审和管理评审的区别和联系参考资料和论坛互动交流：《内审和管理评审的区别和联系》6、资源管理6.1资源提供总的要求理解一：资源管理的目的和资源在过程中的作用实施一：如何确保资源的提供6.2人力资源理解一：以人为本实施一：满足岗位胜任能力要求（示意）理解一：如何满足岗位胜任能力要求（续）实施一：过程模式满足岗位胜任能力要求6.3基础设施理解一：第6.3和7.1、7.5.1条的区别实施一：如何满足第6.3条要求？6.4工作环境理解一：如何考虑工作环境实施一：整合各个系统要求参考资料和论坛互动交流：《执行无惩罚的纪律》第7条《产品实现》理解一：策划做两件事理解二：产品实现策划结果成文否？理解三：7.1策划和7.5.1策划的区别实施一、如何做产品实现策划？参考资料和论坛互动交流：《质量策划、质量计划和控制计划的区别》《特殊过程和关键过程的区别》《ISO9000第7.1和7.5.1条具体审核哪些内容？》7.2 顾客有关过程7.2.1与产品有关的要求的确定理解一：如何理解与产品有关的要求实施一：如何确定顾客要求实施二：建议编制《合同评审指南》7.2.2与产品有关的要求的评审理解一：为什么说7.2.2条不同于合同评审实施二：如何执行与产品有关要求评审？7.2.3顾客沟通理解一：顾客沟通分哪三阶段？实施一：分阶段和顾客沟通.3设计和开发过程7.3.1设计和开发策划实施一：如何进行设计和开发策划7.3.2设计和开发输入理解一：设计输入不同于产品要求实施一：如何确定设计和开发输入7.3.3设计和开发输出理解一：设计输出的目的是什么实施一：如何验证设计输出7.3.4设计和开发评审理解一：什么叫设计和开发评审实施一：如何执行设计评审7.3.5设计和开发验证理解一：什么是验证？实施一：如何实施设计和开发验证7.3.6设计和开发确认理解一：确认和验证的差别实施一：如何执行设计和开发确认7.3.7设计和开发更改理解一：设计和开发更改注意点实施一：如何实施设计和开发更改实施二：设计和开发过程的监视和测量参考资料和论坛互动交流：《质量三要素和三层次的质量》《设计评审＼验证＼确认的如何区分》7.4采购7.4.1采购过程理解一：采购是一个过程7.4.2采购信息理解一：采购信息不限于产品7.4.3采购产品的验证理解一、采购品的验证和责任实施一：如何建立采购过程的控制实施二：外包过程的控制实施三：重视特殊过程的控制参考资料和论坛互动交流：《国际标准化组织有关外包过程控制的指导文章》7.5《生产和服务提供》7.5.1生产和服务提供的控制理解一：7.1策划和7.5.1策划区别理解二：什么叫过程受控？理解三：过程产生变差两类原因理解四：什么叫过程失控？理解五：什么是过度干涉和控制不足？实施一：如何建立受控的过程实施二：如何控制过程实施三：如何判定过程受控与否？实施四：如何处理过程发生问题？7.5.2生产和服务提供的过程确认实施一：什么时候确定哪些过程要确认？7.5.3标识和可追溯性理解一：三方面标识要求理解二：产品防护要求适用范围7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护理解一：产品防护要求适用范围参考资料和论坛互动交流：《特殊过程和关键过程的区别》7.6监视和测量设备的控制理解一：注意“设备”不是设备理解二：删减7.6要求时要注意理解三：什么测量设备必须校准？理解四、新测量设备是否要校准？实施一：如何控制好监视测量设备实施二：设备上仪表如何校准？实施三：校准文件和记录控制实施四：建立目标加以监视实施五：重点检查问题参考资料和论坛互动交流：《如何对监视测量装置控制的审核》8.测量、分析和改进8.1总则理解一：统计技术的应用理解二：测量和数据的作用实施一：三层次的监视和测量实施二：如何满足标准监测要求参考资料和论坛互动交流：《关于质量目标和绩效测量》《关于持续改进》8.2监视和测量8.2.1顾客满意理解一：对顾客满意的监视和测量实施一：如何收集顾客满意数据8.2.2内部审核理解一：内审的目的是什么？理解二：内审的准则是什么？实施一：如何实施内审？实施二：内审员资格要求实施三：审核常见问题8.2.3过程的监视和测量理解一：什么叫“监视、测量”理解二：8.2.3和其他条要求的关系实施一：如何实施过程监视和测量实施二：过程监视和测量的误区8.2.4产品的监视和测量理解一：对产品监视和测量什么？理解二：8.2.4和其他条要求的关系实施一：如何实施产品监视和测量参考资料和论坛互动交流：《"顾客满意"和“满足顾客的需要和期望”的区别》《过程检验的首检和巡检问题》《8.2.3与8.2.4之间的区别？》《如何评审和关闭不符合项》《如何开审核报告》8.3不合格品控制理解一：对不合格品的理解实施一：如何满足不合格品控制的要求参考资料和论坛互动交流：《返工和返修的差别》8.4数据分析理解一：数据和信息的区别实施一：如何实施数据分析参考资料和论坛互动交流：《未来的领导是什么样的领导》8.5改进8.5.1持续改进理解一：持续改进的一些看法实施一：持续改进的关键在领导8.5.2纠正措施理解一：纠正措施和纠正差别实施一：如何关闭不符合项8.5.3预防措施理解一：纠正措施和预防措施差别实施一：如何贯彻预防措施参考资料和论坛互动交流：《如何贯彻满足ISO9001第8.5.3条预防措施要求》《关于持续改进》四、ISO9001：2008颁布后的体系工作建议1、预先学习2、组织学习3、文件评审4、编一份升版工作计划5、进行内审6、管理评审关于认证公司的监督审核五、如何推行ISO9001六、如何进行内部审核。

ISO9001-2008内审员培训教材之--体系文件编写培训

注: 表格记录是用WORD或EXCEL形式, 根据实际操作情况部门决定。
7.6.4 质量记录案例
ห้องสมุดไป่ตู้
15 - 15 / 11 -
部门初步文件汇总跟进工作内容
八、部门内审员目前初步具体开展的工作内容
1. 熟悉本部门的岗位职责；熟悉本部门各岗位或工序的输入与输出；
2. 熟悉本部门的工作流程图, 按照流程图的各工序或岗位的工作内容, 把体系文件编写任务落实到相关的具体负责人身上, 并明确格式要求、文件编写完成时间等等，层层落实，分工明确；
11 - 11 / 11 -
7.3.3 流程图的标识代码
开始或结束动作或过程
判断
返工 7.3.4 流程图的标准格式
表示方向
7.3.5 流程图案例
12 - 12 / 11 -
7.4 程序文件 7.4.1 程序文件标准格式及编写要求
7.4.2 程序文件案例
13 - 13 / 11 -
7.5 作业文件 7.5.1 作业文件标准格式及编写要求格式一:
五、文件的编码（附公司部门文件代码）
注：公司的通告、通知等要求不作变动，按原来要求执行。
- 7 / 117 -
文件的编写、审核、批准权限
六、文件的编写、审核、批准权限
注：公司的通告、通知等要求不作变动，按原来要求执行。
- 8 / 118 -
文件编写要求及标准格式
七、文件编写要求及标准格式
7.1 管理手册由人力资源及行政部负责编写，不作讲解，略
3. 整理收集好本部门目前正在使用的所有文件规定与表单表格，按照上述第2点的要求进行分工编写，文件内容的完善（见附件）； 4. 所有的文件整理及体系文件初稿必须在5月30日前完成。

ISO9001﹕2008培训

ISO 9000 认证的动力

欧洲贸易条例
减少重复审核

需方的要求
市场竞争
推行ISO 9000的得益

被全世界广泛接受
此系统是预防错误的发生,而不是等错误发生后再去发现依赖于系统而不是个人

增强客户的信心
推行ISO 9000的得益

显示对品质的承诺及树立良好的形象
有助于解决法律纠纷

为达到质量要求所采取的作业技术的活动。( ISO 8402:1994)
质量管理基本概念

戴明P-D-C-A 圈
Circle) Plan 计划
(Deming P-D-C-A
Do 做 Check 检查 Act 行动
Act Check
Plan Do
质量体系文件与结构
质量体系文件与结构
质量手册
表明意向及达到此目的的策略及方法说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序
质量管理体系文件应包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标； b) 质量手册； c) 本标准所要求的形成文件的程序和記錄； d) 组织为确保其过程的有效策划、运作和控制所需的文件,包括記錄；
质量体系文件与结构
质量手册程序文件质量计划/ 作业指导书表明意向及达到此目的的策略方法
ISO9000(2008版 ) 族标准
ISO9000 质量管理体系---- 基本原理和术语
ISO9001
ISO9004
质量管理体系---- 要求
质量管理体系 ---- 业绩改进指南
ISO19011 质量和环境审核指南
八项质量管理原则

ISO9001：2008内审员培训

9.质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标，并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。 10质量计划：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。 11.供应链：供方组织顾客供方：提供产品的组织或个人组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。顾客：接受产品的组织或个人
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第一部分 ISO9000族标准的发展历程
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ISO9004:2009
ISO19011:2002
要求
质量管理体系业绩改进指南
质量和/或环境管理体系审核指南
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第一章 ISO9000族标准发展进程
2008版核心标准：
• ISO9000：2005质量管理体系---基础和术语
•
• •
ISO9001：2008质量管理体系---要求
ISO9004：2009质量管理体系---业绩改进指南 ISO19011：2002质量和/或环境管理体系审核指南
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ISO9001 2008 审核员培训

审核程序发给所有参加审核的人员，保证都清楚各自工作
23
应具有管理技能，了解审核对象
1.确定审核方案的目的和内容。
2.确定职责和程序，并确保资源的提供。 3.确保审核方案的实施。 4.确保保持适当的审核方案记录。 5.监视、评审和改进审核方案。
应当由基本了解审核原则、审核员能力和审核技术应用的一人或多人承担
35

1、对照标准和手册要求 2、选择典型的问题 3、结合受审核部门的特点 4、抽样应有代表性样本量最少3-4个，最多不超过12个 5、时间要留有余地 6、可操作
36
№：AT/QR003-1007 公司：上海**科技有限公司地点：行政人事部标准要求条款审核员：*** 审核日期：2010年7月18日 08:45-12:00 观察记录
17
被审核方
被审核的组织
职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施
审核委托方要求审核的组织或个人管理体系建立方针和目标并实现这些目标的体系相互关联或相互作用的一组要素
18
组织职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施供方提供产品的组织或个人顾客接受产品的组织或个人第三方外部独立的组织，通常是经认可的，提供符合要求的认证
11
A. 审查受审核方的文件对标准的符合性 B. 审核对要求的符合程度 C. 向受审核方的管理者作清楚详细的口头和书面报告 D. 决定不符合项的分类
E. 编纂检查表或对其内容提出建议
12
1 2 3 4 5
审核员审核原则
审核方案
审核活动
案例研究
13
审核证据客观为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足

ISO9001-2008内审员培训教材之--内部审核知识培训

产技术及装备以及生产场所等有较大改变； 3）即将进行第二、三方审核或法律法规规定的审核；
4）第三方审核后获得认证注册资格和证书，而证书即将到期又希
望继续保持认证资格等等。
7
六、内部审核的流程
审核流程
①确定审核范围
策划与准备阶段
②组成内部审核组 ④预审（需要时） ⑥审核组内部会议
③文件查阅 ⑤制定内部审核计划 ⑦编制内部审核检查表 ①首次会议
13
六、内部审核的流程
⑶ 编制内部审核检查表
检查表作用：
• • • • 减少审核人员的随意性和偏见；保持审核的节奏和连续性；保证审核内容的完整和周密；保持审核目标的明确清晰；
•
作为审核记录存档。
14
六、内部审核的流程
⑶ 编制内部审核检查表
检查表设计要点：
按标准及体系文件要求；选择典型质量问题；
不要照本宣读检查表的问题；
确保所有方面的要求都已查到.
16
六、内部审核的流程
⑷ 首次会议
参加者：总经理、管代、审核组成员、各部门负责人主持人：管代会议时间：一般控制在30分钟
会议内容：
1）介绍本次内审的审核组成员； 2）介绍内审的目的、依据、范围及内审计划具体安排； 3）介绍内审的路线安排、审核方法及审核后果的处理； 4）确认受审部门的陪同人员名单； 5）咨询受审部门代表对本次审核安排的建议或意见等等。
1、结合审核：当两个或两个以上管理体系被一起审核时称结合审核。 2、联合审核：当两个或两个以上认证组织合作共同审核同一个受审核方时。
4
三、内部审核的目的
1.了解是否符合审核准则及其体系文件的要求；
2.作为一种重要的管理手段，及时发现体系中存在的问题，组织力量加以改进，从而保持体系的有效性，并不断完善体系。

ISO9001-2008内审员培训教材之--基础知识培训

ISO9001:2008质量管理体系基础知识培训
吴炳金 2013-8-8
目
一、ISO简介
录
二、ISO9000族标准由来
三、ISO9000族标准发展历程四、ISO9000族标准（08版）构成五、基础和术语（重点质量术语介绍）六、ISO9001标准条文简介七、八大质量管理原则
一、ISO简介
三、ISO9000族标准发展历程
1979年出版的BS5750(BSI英国标准协会) 1987年出版ISO9000系列标准 1994版 2000版 2008版 (要求)
四、ISO9000族标准（08版）构成
2008版ISO9000族标准的文件结构
核心标准
ISO9000：2005 ISO9001：2008 质量管理体系基础和术语质量管理体系要求
五、基础与术语（重点质量术语）
3、要求 requirement 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望注1：“通常隐含”是指组织的惯例或一般习惯，即考虑其顾客和其他相关方的需求或期望是不言而喻的。注2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求。注3：规定要求是经明示的要求，如在文件中阐明。注4：要求可由不同的相关方提出。 4、质量管理 quality management 指导和控制组织的关于质量的相互协调的活动注：关于质量的指导和控制活动通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
ISO由来
ISO全称是International Organization for Standardization，翻译成中文就是“国际标准化组织”。成立于1947年2月23日。 ISO负责除电工、电子领域和军工、石油、船舶制造之外的很多重要领域的标准化活动。ISO现有163个成员。ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士日内瓦。中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。 ISO通过它的2856个技术结构开展技术活动，其中技术委员会（简称TC）共有185个。直至目前为止，ISO已经发布了9200个国际标，如ISO公制螺纹、ISO的 A4纸张尺寸、ISO的集装箱系列(世界上95%的海运集装箱都符合ISO标准)、ISO

ISO9001：2008体系培训

程
控
形成文件，明确要求
制
执行、记录、反馈、更新
5.5 职责、权限和沟通
5.5.1 职责与权限 5.5.2 管理者代表 5.5.3 内部沟通
5.5.1 职责、权限
TOP 确保规定组织内的职责、权限并沟通。实施方法：
制定QMS组织机构图规定各部门/岗位的职责和权限
在相关（如手册、程序等）文件中阐述或形成《职务说明书》等文件。
6.1 资源提供
适时确定、提供所需的
软件
资源人力资源基础设施工作环境
硬件
6.2 人力资源
基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量要求
符合性工作的人员应是能够胜任的。
注：在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。
哪些人员？应具备什么能力？
谁来培训？怎么培训？何时培训？其他措施是什么措施？
✓成品交付合格率 100% ，顾客满意度 ≥ 95% ，采购一次验收合格率 100%。 ✓公司的质量目标可以分解到相关部门去，形成部门的质量目标
5.4 策划
质量目标质量管理体系策划
识别过程
过
程
确定过程顺序和相互作用
识
别
■ 确定过程控制的流程
与
过
确定如何控制流程
最高管理者
顾客需求、期望
法律法规要求，其他社
会要求
组织附加要求
5.3 质量方针与目标
质量方针是公司对质量的承诺，在质量方面的关注焦点
✓科学管理、勇于创新、质量第一、用户满意、持续改进。
满持足续要改求进
行政人事部制造部研发部采购部质量部

国际质量管理体系ISO9001：2008标准培训资料

6
PDCA：持续改进，持续获益
Goal: attaining higher levels 目标：达到更高水准
P策划 A处置 C检查
D实施
“THE WEDGE” TO STABILIZE BEST PRACTICE 用“楔子”楔牢是最优的方法
7
ISO9000系列常识简介
ISO9001 --2008
3
Definition of Standardization 标准化的定义
Standardization标准化
The purpose of standardization is to reduce variation and stabilize, so as to achieve a base from which to grow and improve. 标准化的目的是减少变化与维持稳定，在此基础上进步与提高。
ISO 9004:2000 Guidelines for performance improvement
质量管理体系-业绩改进指南
ISO 19011: 2003 《质量和（或）环境管理体系审核指南》
10
我国国家标准我国等同采用了ISO9000族核心标准，其中四项目核心标准为： • . GB/T 19000-2005 idt ISO9000:2005 《质量管理体系基础和术语》； • . GB/T 19001-2008 idt ISO9001:2008 《质量管理体系要求》； • . GB/T 19004-2000 idt ISO9004:2000 《质量管理体系业绩改进指南》； • . GB/T 19011-2003 idt ISO9011:2003 《质量和（戒）环境管理体系审核指南》。

ISO90012008内审员培训-internal-auditor-training讲解

調查重大問題發生原因滿足標準的要求在第二、三方審核前糾正不足
9
審核的正規性
審核依據正式特定的要求進行審核只能由有資格的人員承擔審核必須遵循正式程序審核必須依據客觀證據做出判斷審核結果必須形成正式報告和記錄
10
審核程序
策劃和準備
現場審核
糾正和跟蹤
11
第二章審核策劃和準備
訂房2間，但現在只有一間空房，客房預訂單中注明為兩間。前臺領班解釋說由於昨天接待了幾個旅遊團隊，所有的房間已經客滿了。只剩下一間空房了；由於工作太忙，前臺領班沒有及時通知訂房的客人酒店客房已滿的情況。 2）公司對一供應商評估判定為不合格，結論為取消此供應商，但在采購部保存的合格供應商清單中仍然發現了這個供應商，采購人員解釋說由於這家供貨價格比較便宜，所以暫時沒有取消它。
采用適宜的提問策略 •恰當的問題 •正確的方式
40
面談中應注意的問題
在提問時，要清楚你提問的目的—尋求什麽信息
充分準備檢查表（問話提綱），以正確方式提問
要采用對方能夠理解的方式和語言來提問，避免語義不清和理解困難
仔細傾聽回答，并自然地轉向下一個問題的提問
41
提問方式
•開放式提問 •封閉式提問 •連續式提問
審核方案制定
審核準備
審核實施計劃文件審查檢查表審核前溝通
12
審核時機與方式
審
集中式
◇
◆
核
方
式
分散式
◆
例行
臨時
審核時機
13
審核的時機
例行審核
每年至少一次，覆蓋所有體系要求和區域往往開始于整合管理體系建立并試運行一段時間之後
臨時審核（特殊情況下的追加審核）

ISO90012008新版培训资料

输出
顾
满
意客
产品/ 服务
模式未变
◇ 质量管理过程模式 ◇
八、质量管理的八大原则（理论基础）
1、以顾客为关注焦点； 2、领导作用； 3、全员参与； 4、过程方法； 5、管理的系统方法； 6、持续改进； 7、基于事实的决策方法； 8、与供方互利的关系。
灵魂未变
九、标准修订的条款介绍
条款0.1（总则）介绍了组织业务环境与相关风险的概念。条款0.2（过程方法）更多地强调过程的输出。条款1.1（范围）增加注释：
九、标准修订的条款介绍
条款 7 产品实现条款7.1 产品实现的策划条款7.2 与顾客有关的过程条款7.3 设计和开发条款7.4 采购条款7.5 产品和服务提供条款7.6 影视和测量设备的控制
九、标准修订的条款介绍
条款7.2 与产品有关的要求的规定增加注释：交付后活动包括诸如担保条件下的措施、合同规定的维护服务、附加服务（回收或最终处置）等。 a).顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求。条款7.3.1 设计与开发策划增加注释：设计与开发评审、验证与确认分别有不同的目的。根据产品和组织的具体情况，可以单独或任意组合的形式进行并记录。条款7.3.3 设计和开发输出增加注释：生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。 b).给出采购、生产和服务提供的适当信息。
四、ISO9001:2008修订过程概况
㈠ISO9001:2008的修订目标有三个： 1、改进现有的标准（ISO9001:2000） 2、易于解释和易于使用 3、加强与ISO14001:2004标准的兼容性
四、ISO9001:2008修订过程概况
㈡评论集中在标准的以下条款：
◇ 在修订2000版标准的过程中，ISO/TC176/SC2通过互联网进行了标准用户的调查，调查对象包括63个国家的941个用户，收集了1477条不同的意见，覆盖了 ISO9001：2000标准中提及的四种产品（硬件、软件、过程性材料和服务）。

ISO9001：2008培训教材.ppt

12
2019-8-12
谢谢观赏
术语和定义
产品：过程的结果
注1：有下述四种通用的产品类别： ——硬件（如发动机机械零件）； ——软件（如计算机程序、字典）； ——流程性材料（如润滑油）； ——服务（如: 运输、现场技术服务、讲课、技术咨询）。许多产品由不同类别的产品构成，服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。例如：外供产品“汽车”是由硬件（如轮胎）、流程性材料（如：燃料、冷却液）、软件（如：发动机控制软件、驾驶员手册）和服务（如销售人员所做的操作说明）所组成。注2：服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。
GB/T28001-2001 idt OHSAS18001:2001 职业健康安全管理体系
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2019-8-12
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质量管理体系
定义：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系的内容应以满足质量目标的需要为准则。一个组织建立的质量管理体系应以满足顾客的需要及公司
内部管理而设计。
一类为 ISO9001：2008 为代表的质量管理体系要求标准（含各行质量管理体系要求标准，如： ISO/TS16949、ISO22000 等）其特点是对质量管理体系具体活动提出通用或专业性要求，思路是 “以最少的一致要求提供产品符合性保证和信任”，其评价手段是符合性评价。
另一类则是以 ISO9004：2009 标准及各类卓越绩效评价准则为代表的指南标准，其特点是应用质量管理的原则，为提升组织整体绩效及可持续性提供公认有效途径的信息，评价手段是成熟度。其典型作用是帮助已按 ISO9001 或其它管理体系标准建立管理体系的组织，在推进组织整体持续发展方面发挥作用。

ISO9001内审员培训资料powerpoint64页

审核的分类—特征划分
审核的流程（四个阶段）
计划和准备审核编制审核计划建立审核小组编制检查表审核检查表通知审核
审核实施A、首次会议B、现场审核 C、不符合报告D、末次会议
纠正预防措施及验证
审核报告
内部管理体系审核过程
审核计划/准备阶段年度内审计划目的：1、确保内审有计划的进行 2、便于管理、监督和控制内审工作审核计划：审核组长编制，管理者代表批准目的：1、对外，使受审核方做好准备 2、对内，审核组内部分工 3、确保审核有目的，按要求进行，时间和进度的控制审核小组的组成及分工审核小组组成：审核组长和审核员应是内审员——是审核组正式成员专家/实习内审员/顾问师——非正式成员备注：1、具备与受审核方有关的相应的知识和能力 2、经过培训并认可的编制检查表不合格报告
编制内审清单
文件审查审查的对象（见上面编制查检表的依据）审核的内容WI与COP的协调一致文件的可操作性、职责规定的明确性与标准要求的吻合在查检表上明确：注重现场文件审核，以确定：对过程识别是否全面对过程控制是否有效文件规定是否明确且有效
编制内审清单
审核方式的策划审核时间的确定（需多少人日数）审核方式按部门按过程/条款顺向审核逆向审核
1、审核组成员的职责1.1审核组长对整个审核过程负全责制定审核计划，分配审核任务确保内审核检查表的编制并对其审查主持首末次和审核组会议，对质量体系的有效性评价及作出审核结论负责编制审核报告负责纠正措施的跟踪验证工作
审核人员的要求
1、审核组成员的职责1.2审核员编制检查表完成分工范围内的现场审核任务收集客观证据、记录观察结果、必要时与其他审核员沟通配合编写不符合报告参与对质量体系有效性的评估参加审核组会议、报告审核结果参加首末次会议配合并支持审核组长和其他审核员的工作

ISO90012008基础知识培训

第二章 ISO9001的重要理念
PDCA循环
PDCA循环是能使任何一项活动有效进行的一种合乎逻辑的工作程序，特别是在质量管理中得到了广泛的应用。 P（Plan）-计划。包括方针和目标的确定以及活动计划的制定； D（DO）-执行。执行就是具体运作，实现计划中的内容； C（Check）-检查。就是要总结执行计划的结果，分清哪些对了，哪些错了，明确效果，找出问题； A（Action）-行动（或处理）。对总结检查的结果进行处理，成功的经验加以肯定，并予以标准化，或制定作业指导书，便于以后工作时遵循；对于失败的教训也要总结，以免重现。 ※对于没有解决的问题，应提给下一个PDCA循环中去解决。
广义质量：即质量是一组固有特性满足要求的程度。既反映了要符合标准的要求，也反映了要满足顾客的需要，综合了符合性和适用性的含义。
1.管理规范化、程序化、法制化，提高企业效益； 2.使企业市场信誉提高、竟争力增强； 2.获得国际贸易“通行证”，消除国际贸易壁垒 3.节约大量社会检查费用。 4.在产品品质竞争中永远立于不败之地 5.不合格损失下降，企业效益提高； 6.有利于国际间的经济合作和技术交流
第一章 ISO9001的基础知识
第二章 ISO9001的重要理念
5.管理的系统方法
将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
应用这一原则，组织应采取的活动： 1. 通过识别并确定那些会影响目标实现的相互关联的过程。 2. 了解系统各过程之间的相互关系，将体系结构化，以最有效的方法实现组织的目标。 3. 通过测量和评价持续改进体系。
ISO9001：2008质量管理体系基础知识
第一章 ISO9001的基础知识

2008版ISO9001培训

6.4 工作环境
ISO9001:2008
ISO9001:2000
组织应确定和管理为达到组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作产品要求所需的工作环境。环境。
注：术语“工作环境”是指达成产品要求必需的条件，如洁净室，防静电措施和卫生控制。
7.3设计和开发
7.3.1设计和开发策划
ISO9001:2008
在这3年的过渡期里，新认证和Renewal(换证审核)时统一用2008版。而监督审核继续使用2000版，证书也不用改，直到 Renewal时换成2008版证书，但牵涉额外费用。届时两种版本将同时存在。
改动的方式
新版标准修订主要包括三种方式：
一是标准中新增加或修订部分词语，使标准更容易理解；
ISO9001:2000
新版标准将“强制要求”(Regulatory)明确为“适用于产品的法律法规”，明确了满足ISO9001质量管理体系所关注的法律法规要求是涉及产品特性范畴的要求，避免了过去工作中发生的法律法规适用范围的困扰。
1.1注2 法律法规可表述为法定要求。
法律法规案例
ISO9001:2008
“审核范围”（3.9.13）:审核的内容和界限。
审核范围通常包括对物理位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。
ISO9004标准的版本改动历程
CD1 Feb.2007 CD2&3 June.2007&Dec,2007 DIS May 2008 FDIS Feb 2009 IS Aug.2009
后者是卓越绩效评价模式为代表的指南性标准。
ISO9001:2000
ISO9001和ISO9004为一对协调一致的质量管理体系标准，这两项标准两互补充，但也可以单独使用，虽然两项标准具有不同的适范围，但具有相似的结构，有助于他们作为协调一致的标准的应用。