药品价格管理之加拿大篇资料
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例如：通过药品评审来确定一个药品是否可以进入报销目录， 并且强调药物经济学的应用。当制药公司从定价委员会获 得药品价格审批后，还需向各省药品管理委员会提出加入 报销目录的申请，届时会有一个生产厂商和药品管理委员 会谈判协商的过程，药品价格还可根据具体情况做出调整。
4、严格新药审批，合理约束 其价格
提交药物经济学评价报告。而且越来越多的私人保险机构 和医疗机构也在制订药品报销目录时，利用以《原则》为 基础的药物经济学评价结果进行合理决策。同时，CDR还 就药物经济学评价在药品报销目录决策中的应用，而且对 药物经济学在加拿大的快速发展起到了重要作用。
比值比价法制定药品价格
具体原则： 研制的新药，其他工业化国家（《专利药管理条 例》所指定的7个国家，即法国、德国、意大利、 瑞典、瑞士、英国、美国）有问世的，以其它工 业化国家的价格为上限；其它工业化国家没有的， 要与同类药品比价，不能高于疗效相同的药品价 格
专利药与非专利药实行两种价格 体系
▪ 非专利药价格要低于专利药价格。 ▪ 具体做法：
3、政府对药价采取了有效的 控制措施
加拿大实行全民医疗保险制度，政府是各制药厂商的最大 买家。该国居民在此项制度下获得免费的医院和初级卫生 保健服务。
患者住院药费由国家医疗保险负担（占加拿大医疗卫生总 开支的68%左右），门诊药费则由私人医疗保险、雇主为 雇员购买额外集团保险来支付。
财政压力特别大，政府需要对药品价格实行严格管理提高 药品价格管理水平。
第1个仿制药最高价格只能为专利药的75% 第2个仿制药价格为第1个仿制药的90% 第3个仿制药价格为第2个仿制药的90% 以此类推
2、政府及时公布药品审批和药价 监管等方面的详细信息
❖ 加拿大政府严格规范药品市场价格和药品成本调 查的制度和程序：
及时公布药品审批和药价监管等方面的详细信息 及时在制药企业得到准确的药品价格相关信息，向
加拿大是较早推出药物经济学评价指南的国家。 ➢ 1991年，加拿大安大略省政府出台了《药物经济学评价原
则草案》，从而在很大程度上推动了加拿大各省药物经济 学评价的改革进度。 ➢ 1994年11月，加拿大政府颁布了首版国内通用的《药物经 济学评价原则》
▪ 《原则》强调应立足于全社会，但也可以同时从其他观点
❖ 加拿大政府：成立了药品价格审查委员会，直接制定 和指导地方政府管理药品价格。
❖ 政府直接管理价格的药品占全部药品的70.7%。
政府制定所有处方药的价格 ➢联邦政府制定专利药的价格 ➢地方政府管理仿制药的价格
非处方药的价格通过市场竞争形成
加拿大政府管理药价的方法
主要方法有: 1）分类管理 2）制定统一零售价格 3）采取比值比价法制定药品价格 4）专利药与非专利药实行两套价格体系
二、药物经济学的应用
药物经济学是20世纪后期发展起来的一门边缘性 应用科学，由于其既注重药物的治疗成本，又注 重药物治疗效果而得到广泛应用。
1995年的一项研究显示，国际上主要制药公司75% 的新药采用药物经济学原理来确定价格。美国制 药公司的50%及欧洲制药公司的38%在美国申请新 药登记时都提供药物经济学研究资料。
加拿大卫生部药品理事会要求对每一种新药都经过一系列 费用昂贵的测试。完成临床三期试验以后，制药公司必须 填写新药申请书，包括以前测试所收集的所有数据。只有 卫生部同意新药申请的所有数据，才会发放授权销售的确 认通知书。
对于研制的新药，其他国家已有的，价格不能超过其平均 价；其他国家没有的，需与同类药品进行比较，价格不能 高于同类药品。
基本思路： 对于新药，首先应根据其成本及适当利润设计申 报价格，然后选择合适的参照药物与参照价格进 行药物经济学研究，根据研究结果对基于成本的 新药申报价格进行评价和调整。
在药品报销目录决策中的应用
药物经济学评价在统一药品评审（CDR）中扮演了重要角 色，事实上经济性已经成为继有效性和安全性之后的又一 个保护屏障。
▪ 成本效益（效果）分析是一种比较治疗方案所消
耗的卫生资源价值（成本）和由该方案产生的结 果（效益）的方法。由于它把健康效果货币化， 使得成本效益比更加直观易懂，从理论上也最合 理，因而这两种方法的应用比较广泛，加拿大 1994年制定的《药物经济学研究准则》就是采用 这两种方法指导药价。
在定价模式中具体Fra Baidu bibliotek用
展开药物经济学评价。几类主要的药物经济学评价方法的 应用都进行了具体阐述。
▪ 《原则》颁布后，加拿大药物和卫生技术局即以该《原则》
为框架评价药物研究中有关经济学的部分。同时，安大略、 英属哥伦比亚等省也命令或建议制药企业根据《原则》的 规范提供药物经济学评价结果。
▪ 目前，加拿大已有9个省要求在申请药品进入报销计划时
加拿大在对新药价格进行监管时还会考虑药企研发药品的 投入额度，针对不同的投入额度，在新药价格的监管上会 有一定的弹性。药企研发药品的投入额度还会在一定程度 上影响到新药价格的制定，即：研发投入额度高的新药， 价格也会相对高些。这对医药企业研发新药起到了一定的 鼓励作用。同时，也使得加拿大在新药审批上更加严格。
民众公开，使民众及时、准确的进行了解 ❖ 增加了管理的透明度，尊重了公众的知情权，进
而利于形成良好的社会监督环境。 ❖ 对于不合理的药品价格，民众可以及时向药品管
理委员会举报，药品管理委员会接到并核实民众举 报后，会由药品管理委员会出面与药品生产厂商进 行谈判协商，根据具体情况对药品价格做出调整。 这样，药品价格就不只是由特定的机构来监督、管 理。
药品价格管理之加拿大篇
郭芳 宫春爱
Contents
一、加拿大药品价格管理体系 二、药物经济学的应用
一、加拿大药品价格管理体系
1、有完善的药品价格管理方式 2、政府及时公布药品审批和药价监管等方面
的详细信息 3、政府对药价采取了有效的控制措施 4、严格新药审批，合理约束其价格
1、有完善的药品价格管理方式
4、严格新药审批，合理约束 其价格
提交药物经济学评价报告。而且越来越多的私人保险机构 和医疗机构也在制订药品报销目录时，利用以《原则》为 基础的药物经济学评价结果进行合理决策。同时，CDR还 就药物经济学评价在药品报销目录决策中的应用，而且对 药物经济学在加拿大的快速发展起到了重要作用。
比值比价法制定药品价格
具体原则： 研制的新药，其他工业化国家（《专利药管理条 例》所指定的7个国家，即法国、德国、意大利、 瑞典、瑞士、英国、美国）有问世的，以其它工 业化国家的价格为上限；其它工业化国家没有的， 要与同类药品比价，不能高于疗效相同的药品价 格
专利药与非专利药实行两种价格 体系
▪ 非专利药价格要低于专利药价格。 ▪ 具体做法：
3、政府对药价采取了有效的 控制措施
加拿大实行全民医疗保险制度，政府是各制药厂商的最大 买家。该国居民在此项制度下获得免费的医院和初级卫生 保健服务。
患者住院药费由国家医疗保险负担（占加拿大医疗卫生总 开支的68%左右），门诊药费则由私人医疗保险、雇主为 雇员购买额外集团保险来支付。
财政压力特别大，政府需要对药品价格实行严格管理提高 药品价格管理水平。
第1个仿制药最高价格只能为专利药的75% 第2个仿制药价格为第1个仿制药的90% 第3个仿制药价格为第2个仿制药的90% 以此类推
2、政府及时公布药品审批和药价 监管等方面的详细信息
❖ 加拿大政府严格规范药品市场价格和药品成本调 查的制度和程序：
及时公布药品审批和药价监管等方面的详细信息 及时在制药企业得到准确的药品价格相关信息，向
加拿大是较早推出药物经济学评价指南的国家。 ➢ 1991年，加拿大安大略省政府出台了《药物经济学评价原
则草案》，从而在很大程度上推动了加拿大各省药物经济 学评价的改革进度。 ➢ 1994年11月，加拿大政府颁布了首版国内通用的《药物经 济学评价原则》
▪ 《原则》强调应立足于全社会，但也可以同时从其他观点
❖ 加拿大政府：成立了药品价格审查委员会，直接制定 和指导地方政府管理药品价格。
❖ 政府直接管理价格的药品占全部药品的70.7%。
政府制定所有处方药的价格 ➢联邦政府制定专利药的价格 ➢地方政府管理仿制药的价格
非处方药的价格通过市场竞争形成
加拿大政府管理药价的方法
主要方法有: 1）分类管理 2）制定统一零售价格 3）采取比值比价法制定药品价格 4）专利药与非专利药实行两套价格体系
二、药物经济学的应用
药物经济学是20世纪后期发展起来的一门边缘性 应用科学，由于其既注重药物的治疗成本，又注 重药物治疗效果而得到广泛应用。
1995年的一项研究显示，国际上主要制药公司75% 的新药采用药物经济学原理来确定价格。美国制 药公司的50%及欧洲制药公司的38%在美国申请新 药登记时都提供药物经济学研究资料。
加拿大卫生部药品理事会要求对每一种新药都经过一系列 费用昂贵的测试。完成临床三期试验以后，制药公司必须 填写新药申请书，包括以前测试所收集的所有数据。只有 卫生部同意新药申请的所有数据，才会发放授权销售的确 认通知书。
对于研制的新药，其他国家已有的，价格不能超过其平均 价；其他国家没有的，需与同类药品进行比较，价格不能 高于同类药品。
基本思路： 对于新药，首先应根据其成本及适当利润设计申 报价格，然后选择合适的参照药物与参照价格进 行药物经济学研究，根据研究结果对基于成本的 新药申报价格进行评价和调整。
在药品报销目录决策中的应用
药物经济学评价在统一药品评审（CDR）中扮演了重要角 色，事实上经济性已经成为继有效性和安全性之后的又一 个保护屏障。
▪ 成本效益（效果）分析是一种比较治疗方案所消
耗的卫生资源价值（成本）和由该方案产生的结 果（效益）的方法。由于它把健康效果货币化， 使得成本效益比更加直观易懂，从理论上也最合 理，因而这两种方法的应用比较广泛，加拿大 1994年制定的《药物经济学研究准则》就是采用 这两种方法指导药价。
在定价模式中具体Fra Baidu bibliotek用
展开药物经济学评价。几类主要的药物经济学评价方法的 应用都进行了具体阐述。
▪ 《原则》颁布后，加拿大药物和卫生技术局即以该《原则》
为框架评价药物研究中有关经济学的部分。同时，安大略、 英属哥伦比亚等省也命令或建议制药企业根据《原则》的 规范提供药物经济学评价结果。
▪ 目前，加拿大已有9个省要求在申请药品进入报销计划时
加拿大在对新药价格进行监管时还会考虑药企研发药品的 投入额度，针对不同的投入额度，在新药价格的监管上会 有一定的弹性。药企研发药品的投入额度还会在一定程度 上影响到新药价格的制定，即：研发投入额度高的新药， 价格也会相对高些。这对医药企业研发新药起到了一定的 鼓励作用。同时，也使得加拿大在新药审批上更加严格。
民众公开，使民众及时、准确的进行了解 ❖ 增加了管理的透明度，尊重了公众的知情权，进
而利于形成良好的社会监督环境。 ❖ 对于不合理的药品价格，民众可以及时向药品管
理委员会举报，药品管理委员会接到并核实民众举 报后，会由药品管理委员会出面与药品生产厂商进 行谈判协商，根据具体情况对药品价格做出调整。 这样，药品价格就不只是由特定的机构来监督、管 理。
药品价格管理之加拿大篇
郭芳 宫春爱
Contents
一、加拿大药品价格管理体系 二、药物经济学的应用
一、加拿大药品价格管理体系
1、有完善的药品价格管理方式 2、政府及时公布药品审批和药价监管等方面
的详细信息 3、政府对药价采取了有效的控制措施 4、严格新药审批，合理约束其价格
1、有完善的药品价格管理方式