审批程序及资料要求3
审批程序及申报材料
消防窗口办事须知一、设计备案项目审批项目审批要件审批程序审批时限注意事项新建、扩建、改建等建设工程施工图消防设计备案1、建设工程消防设计备案表1份，表上加盖建设单位公章。
2、经办人身份证复印件及建设单位委托经办人的证明，建设单位的工商营业执照或代码证复印件（复印件加盖本单位公章）。
3、当地规划设计部门出具的建设工程规划平面图[改扩建项目要提供元建筑的消防验收意见书复印件]4、施工图设计单位的营业执照和资质证书复印件（加盖本单位公章），设计人员的设计资格证书及身份证复印件（加盖本单位公章）5、施工图审图中心出具的施工图审查意见及建设工程规划许可证复印件（加盖建设单位公章）6、建施、水暖、电气、空调通风、应急照明疏散指示标示、有关燃油、燃气设置部位的说明及设计图；有自动消防设施的项目还应有自动消防设施设计全体图纸、系统图。
7、室外消防给水设计窗口收件图纸审核现场勘验图纸审核窗口发件20个工作日（特殊工程10个工作日）所有图纸应为蓝图，并按档案管理要求折叠成A4大小装订形式，图纸每页加盖施工单位竣工图章及设计人员专用章（晒上及复印无效）建筑内部装修消防设计备案1、建设工程消防设计备案表1份，表上加盖建设单位公章。
2、经办人身份证复印件及建设单位委托经办人的证明，建设单位的工商营业执照或代码证复印件（复印件加盖本单位公章）。
3、全套装修（含电气）施工图纸4、有自动消防设施的项目还应有自动消防设施设计全套图纸、系统图5、已通过消防验收备案的建筑工程装修，提供建筑工程竣工验收消防备案凭证。
租赁房屋装修还应提供房产证、租赁合同。
窗口收件图纸审核现场勘验图纸审核窗口发件20个工作日所有图纸应为蓝图，并按档案管理要求折叠成A4大小装订形式，图纸每页加盖建设厅规定的设计单位施工图出图章（晒上及复印无效）自动消防设施（含室内消火栓系统）消防设计备案1、建设工程消防设计备案表1份，表上加盖建设单位公章。
2、经办人身份证复印件及建设单位委托经办人的证明，建设单位的工商营业执照或代码证复印件（复印件加盖本单位公章）。
审批流程图及需要材料
目录工程建设项目审批流程图工程建设项目审批流程操作说明第一阶段：立项规划选址阶段第二阶段：建设用地审批阶段第三阶段：项目规划设计审批（招标）阶段第四阶段：监理、施工招标阶段第五阶段：报建、施工阶段工程审批项目申报材料及相关要求项目建议书的批准项目可行性研究报告的批准项目初步设计的批准项目开工报告的批准核准项目的申报材料及相关要求备案项目的申报材料及相关要求核准项目转报的申报材料及相关要求工程建设项目审批流程图 立项规划选址阶段︵ 7 个 工 作 日 ︶ 监理、施工招标阶段 ︵11个 工 作 日 ︶ 核发《建设项目选址意见书》 牵头单位：规划局 时间：7个工作日 项目建议书审批 可行性研究报告审批 项目申请报告 单位：发改局(经贸局) 时间：6个工作日 有关部门审批意见(水利、地震等) 时间：5个工作日出具初审意见，20个工作日内完成(可并联) 消防预审(甲、乙类生产仓储项目) 单位：消防局 时间：5个工作日 环保部门立项意见 单位：环保局 时间：5个工作日 用地预审 单位：国土局 时间：5个工作日 环评报告审批 单位：环保局 时间：进入初步设计审批阶段之前 核发《建设用地规划许可证》 牵头单位：规划局 时间：5个工作日 出具规划、建筑设计条件 单位：规划局 时间：6个工作日项目规划设计审批(招标)阶段︵19个工作日 ︶ 设计方案招标与/或规划 设计方案审批 牵头单位：规划局与/或发改(经贸)局 时间：5个工作日 建设工程交易中心招投标 单位：建设工程交易中心 时间：3个工作日 部门审批意见(消防、人防、水利、管线、海事、航道、地震等) 单位：规划条件要求的部门 时间：4工作日 监理、施工招标 牵头单位：发改(经贸)局 时间：8个工作日(同时进行) 部门审批意见(消防、环保、水利、人防、气象、国土、管线等) 单位：有关单位 时间：4个工作日 初步设计审批 牵头单位：规划局 时间：5个工作日 核发建设工程规划许可证 单位：规划局 时间：3工作日 办理用地审批手续 单位：国土局 时间：16个工作日内完成(可并联) 建设用地审批阶段 ︵5个 工 作 日 ︶建设工程交易中心招投标 单位：建设工程交易中心 时间：3个工作日 审核中介机构编制的预算 单位：财政局 时间：发招标文件前完成 (可并联) 报建施工阶 段 ︵3个 工 作 日 ︶ 建设施工报建、核发《建设项目 施工许可证》 牵头单位：建设(房管)局 时间：3个工作日 施工图审查 单位：审图中心与气象局、人防 时间：进入报建施工阶段之前 房屋白蚁防治合同备案 单位：建设(房管)局 时间：2个工作日 7说明： 1、整个审批流程为45个工作日。
报批手续及审批流程的操作规程与要求
报批手续及审批流程的操作规程与要求一、起草报批申请在进行报批手续时，首先需要进行的是起草报批申请。
起草报批申请需要明确申请的内容、目的以及相关的依据和理由。
此外，还需要提供相应的材料和数据来支持申请。
在起草申请时，一定要遵循相关规定，理性客观地陈述问题，并尽量确保申请的准确性和完整性。
二、报批申请的递交一旦完成报批申请的起草，便需要将申请递交相关部门进行审查和批准。
在递交时，务必按照规定的流程和要求进行。
一般情况下，递交申请需要填写申请表格，并将相关材料和数据一同提交。
此外，在递交时要仔细检查申请的准确性，确保没有遗漏重要信息。
三、审查申请材料一旦报批申请被递交，相关部门将对申请材料进行审查。
审查的目的是确保申请的准确性和合规性。
审查过程中，会对申请的内容、依据和理由进行核实和验证。
同时，也会对提交的材料和数据进行核对和比对。
如果发现申请中有不实之处或者材料不全，将会要求补充材料或作出修改。
四、审批流程的确认在完成对申请材料的审查后，须确认审批流程。
审批流程指的是报批申请需要经过的各个环节和相应的审批部门。
确定审批流程的目的是为了确保申请能够按照规定的程序进行审批，并防止流程上的滞留和混乱。
一旦确认审批流程，才能按照流程逐级审批。
五、逐级审批在进行逐级审批时，需要按照规定的程序和时间要求进行。
逐级审批的目的是确保审批过程的透明性和公正性。
在逐级审批过程中，每个审批环节都需要对申请进行认真审阅和评估，并进行相应的决策。
审批结果通常会根据申请的性质和内容有所不同，可能包括批准、不批准、需要修改或补充材料等。
六、审批结果的通知一旦完成逐级审批，审批结果将会向相关申请人进行通知。
通知内容一般包括审批结果、审批意见以及需要执行的进一步步骤。
通知的方式可以是书面或口头，但一定要确保通知的准确和及时。
申请人在接到通知后，应按照要求进行后续操作，如准备相关材料或执行相应的行动。
七、结果落实在得到审批结果的通知后，需要按照结果进行相应的落实。
审批程序_精品文档
审批程序概述审批程序是为了规范企业内部流程，提高工作效率，保证工作的正常运作而建立的一套审批流程。
有效的审批程序可以确保各项工作经过层层审核、把关，减少失误，避免负面影响的产生。
本文将介绍一个典型的审批程序的流程和注意事项。
审批程序的流程下面是一个典型的审批程序的流程示例：1.提交申请：员工将需要审批的事项以书面或电子表格的形式提交给上级主管或负责人。
2.初步审核：主管或负责人对提交的申请进行初步审核，确认申请的合理性和完整性。
如果申请有问题或者需要补充材料，主管或负责人可以要求申请者进行修改。
3.部门审核：如果申请涉及到其他部门的资源或者人员，主管或负责人会将申请转交给相关部门进行审核。
部门审核可以分为多个层级，以确保不同部门的意见都被充分考虑到。
4.高层审核：经过部门审核的申请会被提交给高层主管或董事会进行最终审核。
高层主管或董事会会综合考虑各个方面的因素，包括企业的战略目标、财务状况等，做出最终的决策。
5.审批结果通知：无论申请是否获得批准，审批结果都会及时通知申请者。
如果申请未批准，通知中应包含未批准的原因和可能的改进方向。
6.记录归档：所有的审批申请和审批结果都应进行记录归档，以供日后参考和审计。
注意事项在制定和执行审批程序时，需要特别注意以下几点：1.透明度：审批程序应该尽可能透明，申请者应清楚了解整个流程和所需要的材料，避免因为理解不清或遗漏材料而导致审批延误。
2.时效性：审批程序应该设定合理的时限，以确保审批过程及时进行，并避免因过长审批时间而影响正常的工作进展和业务操作。
3.权限控制：根据不同的申请类型和审批层级，需要设定相应的权限控制机制，确保只有有权限的人员可以进行审核和批准。
4.决策依据：审批程序的决策应该依据明确的规则和标准，避免主观因素的介入。
如果需要灵活性，可以在程序中包含合理的例外情况和审批标准。
5.监督和反馈：审批程序应该设立有效的监督机制，保证程序的执行符合规定。
新项目立项备案所需提交的资料和审批程序
新项目立项备案所需提交的资料和审批程序根据中国国家发展和委员会发布的《关于推进新项目备案制度的指导意见》，新项目立项备案需要提交的资料及审批程序如下：1.资料准备：(1)项目申请书：包括项目背景、目标、技术路线、投资规模、市场前景等内容。
(2)项目可行性研究报告：包括市场调研、技术可行性分析、经济效益评估等内容。
(4)环境影响评价文件：包括环境影响评价报告、环境管理方案等内容。
(5)安全生产条件及措施说明：包括危险工艺过程、安全控制措施、应急预案等内容。
(6)法律法规依据：包括相关法律法规、政策文件等。
(7)项目建设方案和进度安排：包括工程总体规划、工程量清单、建设进度安排等内容。
(8)组织机构及人员安排：包括项目组织机构、人员配备、职责分工等内容。
(9)其他可能需要的相关资料。
2.审批程序：(1)项目立项申请：申请人将项目申请书及相关资料提交给所在地的发展和部门。
(2)初审：发展和部门会对项目申请书进行初步审查，核实资料是否齐全、符合要求。
(3)受理通知书：若项目申请符合要求，发展和部门会发出受理通知书，并指导申报人完成备案申报材料。
(4)递交备案材料：申请人根据发展和部门的要求，递交项目备案所需的所有材料。
(5)审理：发展和部门对递交的备案材料进行全面审查，确保项目合规。
(6)行政许可：对于特定行业或需要特殊许可的项目，还需要提交相应的行政许可申请，如环保、安全等。
(7)红头文件批复：发展和部门对项目备案结果进行审核并作出批复，发给项目申报人。
(8)其他审批程序：根据实际情况，可能需要其他相关部门进行审批，如环保部门、财政部门等。
(9)项目备案：项目备案审批通过后，发展和部门会出具相应的备案证书或备案公告，标志着项目正式备案完成。
需要注意的是，不同的项目类型可能会有所不同，受理、审理和批复的时间也会有所差异。
此外，根据《意见》，推行"一表式"、"一网通办"等措施，简化审批程序，提高工作效率，加快项目立项备案进度。
工程材料审批制度内容范本
工程材料审批制度内容范本一、总则为规范工程管理，保证工程项目材料质量，提高工程建设质量，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有涉及工程项目的材料审批工作。
三、审批程序1. 提交申请工程项目部门准备材料审批申请文件，包括材料名称、规格型号、使用数量、使用场所等信息，提交至工程管理部门。
2. 审查材料工程管理部门对申请材料进行审查，检查其符合工程要求和相关规定。
3. 报批材料经过审查合格的材料，由工程管理部门进行报批，提交给负责人审批。
4. 审批负责人审批通过后，发放审批文件，下发到相关部门，并在登记册上做好记录。
5. 安装材料收到审批文件的相关部门安排安装材料，并按照审批文件中的要求进行操作。
6. 报验安装完成后，相关部门对安装质量进行检验，并填写检验报告。
7. 审核验收检验报告经过审核，符合要求的方可进行验收，验收合格后进行签字确认。
8. 审批结束验收完成后，将材料审批流程完成，并进行归档保存。
四、审批人员1. 负责人：对材料审批文件进行最终审批，确保合规。
2. 工程管理人员：负责对申请材料进行审查，保证资料齐全并符合要求。
3. 相关部门负责人：负责对材料进行安装、验收等环节的管理工作。
五、材料保管1. 所有材料必须在审批流程中进行备案登记，并进行保管。
2. 不得私自调换或挪用经过审批的材料。
3. 对于过期或损坏的材料，必须按照规定进行处理，不能随意使用。
六、责任追究1. 对于违反本制度的行为，将根据公司相关规定进行处理，包括批评教育、警告、罚款等处罚。
2. 对于造成严重后果的违规行为，将追究相关人员的管理责任。
七、附则1. 本制度解释权属于公司工程管理部门。
2. 本制度自实施之日起生效。
以上为工程材料审批制度范本，欢迎各部门按照实际情况进行修改和完善，确保工程项目的顺利进行和质量提升。
申请审批程序
申请审批程序申请审批是许多组织和机构内部常见的一项流程，通过这一程序，员工或成员可以向上级领导或相关部门提出需要批准的事项。
1. 申请目的和背景首先，申请人应该明确说明申请的目的和背景。
这包括对所需要的批准事项进行简单明了的描述，以及对申请的原因或背景进行解释。
申请人可以在这一部分提供相关数据或信息，以支持申请的合理性和必要性。
2. 申请内容及详细说明在这一部分，申请人需要对所需批准的事项进行详细说明。
这包括事项的具体内容、实施方式和相关时间要求等。
申请人应该清晰地展示申请内容，确保读者能够完全理解并能够做出准确的评估和决策。
3. 申请条件和要求在这部分，申请人需列明申请事项的条件和要求。
这可能包括相关的法律法规、政策规定、组织内部的规章制度等。
申请人必须确保所提申请符合相关规定，并提供相应的证据或材料，以证明自身符合申请条件和要求。
4. 实施计划和预期效果在这一部分，申请人需要呈现一个清晰的实施计划，包括实施的时间表、步骤和责任人等。
此外，申请人还应该描述预期的效果或成果，以说明该申请对组织或个人的重要性和积极影响。
5. 风险评估和控制措施在这部分，申请人需对申请内容可能存在的风险进行评估，并提出相应的控制措施。
通过对潜在风险的分析和解决方案的说明，申请人可以增强申请的可行性和成功性。
6. 支持材料和附件在最后，申请人可以提供一些支持材料或附件，以补充和加强申请。
这包括相关报告、数据分析、调查结果、合作伙伴的证明等。
申请人应确保这些支持材料与申请内容一致，并具有可信度和可查证性。
通过以上几个步骤，申请人可以编制一份详细准确的审批申请。
申请的格式可以根据具体的组织要求进行调整，例如可以加入公司名称、申请人信息和日期等标识信息，以及签名处留白供上级领导或审批人签字。
最终的审批决策将取决于申请内容的合理性和充分性，以及相关政策和规定的依据。
应申请人的努力，尽可能提供准确清晰的申请材料，以提高审批通过的机会。
工程项目建设前需审批程序及手续流程
工程项目建设前需审批程序及手续流程一、设计审批设计审批是指对工程项目的设计方案进行审查和批准，确保设计方案符合相关法律法规、技术标准和工程要求。
一般包括以下步骤：1.提交设计方案：设计人员或设计机构将设计方案提交给审批部门，并提交相关资料和文件。
2.审查及反馈：审批部门对设计方案进行审查，提出修改意见或要求提交其他材料。
3.修改及再次提交：设计人员或设计机构按照审批部门的要求进行方案修改，并再次提交审批部门审核。
4.批准：审批部门审核通过后，发放设计审批文件。
二、规划审批规划审批是指对工程项目的规划、布局等方面进行审查和批准，确保项目符合城市规划、土地利用等相关要求。
一般包括以下步骤：1.准备资料：项目申请人向相关部门提交项目规划申请资料。
2.审查及反馈：规划部门对项目规划进行审查，并提出修改意见或要求提交其他材料。
3.修改及再次提交：项目申请人按照规划部门的要求进行规划修改，并再次提交规划部门审核。
4.批准：规划部门审核通过后，发放规划审批文件。
三、用地审批用地审批是指对工程项目的土地使用权进行审查和批准，确保项目符合土地使用政策和相关法规。
一般包括以下步骤：1.准备申请材料：项目申请人向土地管理部门提交土地使用权申请材料，包括土地用途及规模等方面的信息。
2.审查及反馈：土地管理部门对申请材料进行审查，并提出修改意见或要求提交其他材料。
3.修改及再次提交：项目申请人按照土地管理部门的要求进行修改，并再次提交土地管理部门审核。
4.批准：土地管理部门审核通过后，发放土地使用权审批文件。
四、环保审批环保审批是指对工程项目的环境影响进行评估和审查，并决定是否批准项目建设。
一般包括以下步骤：1.提交环评报告：项目申请人委托环评机构进行环境影响评价，并向环保部门提交环评报告。
2.审查及反馈：环保部门对环评报告进行审查，并提出修改意见或要求提交其他材料。
3.修改及再次提交：项目申请人按照环保部门的要求进行修改，并再次提交环保部门审查。
审批表办理流程与注意事项
审批表办理流程与注意事项一、引言在企业或组织中，审批表是一种重要的文件，用于记录并审批各种事务、决策或申请。
本文旨在介绍审批表的办理流程和注意事项，以确保办理过程的顺利进行。
二、审批表办理流程1. 填写审批表办理审批表的第一步是准确填写表格。
根据具体情况，表格可能包含申请人的基本信息、审批事项的详细描述以及相关证明文件等。
填写时，应仔细核对每一个项目，确保准确无误。
2. 提交审批表填写完毕后，申请人需要将审批表提交给上级主管或相关部门。
这可以通过电子邮件、纸质文档提交或在线平台完成。
确保选择适当的提交方式，并将表格发送给正确的审批人员。
3. 审批流程审批流程可能包括多个环节，每个环节都需要相应的审批人员进行批准或驳回。
审批人员应仔细阅读审批表中的内容，并根据规定的权限和标准来做出决策。
在每个环节结束时，审批人员将审批结果记录在审批表中，并将表格传递给下一位审批人员。
4. 最终审批和归档经过一系列审批环节后，审批表最终将达到最高决策者或负责人。
该人员将根据整个审批流程的结果来做出最终决策。
决策可以是批准、驳回或需要进一步调整的请求。
对于批准的审批表，应及时进行档案归档，以备将来查阅。
三、审批表办理注意事项1. 仔细核对信息在填写审批表时，务必仔细核对每个项目的信息，确保准确性和完整性。
错误或遗漏可能导致审批延误或被驳回。
2. 遵守规定的流程和时限在办理审批表时，应严格按照公司或组织规定的流程和时限进行操作。
逾期提交可能导致无法及时获得批准。
3. 提供必要的证明文件某些审批事项可能需要提供附件或相关证明文件。
在提交审批表时，请确保附上所需的文件，并将其与审批表一同提交。
4. 高效沟通与协调对于需要多个人员审批的表格，及时沟通和协调非常重要。
申请人应主动与相关人员联系，确保审批过程能够顺利进行。
5. 保护信息安全审批表中可能包含敏感信息，如个人身份证号码、薪资信息等。
在办理过程中，应妥善保护信息安全，避免泄露。
审批流程规定范文
审批流程规定范文
一、总账会计审批流程
1、发起人提交总账会计审批申请（含报表文件）；
2、会计部审核申请，负责核对报表内容与实际情况是否一致，并根
据公司财务政策及规定进行审核；
3、申请审核完毕后，报告给财务总监，财务总监进行审批；
4、将审批结果报告给董事长室，董事长室审核审批结果，批准通过，并签署，将审批结果报送给会计部；
5、会计部根据审批结果，修改总账或进行相关的会计凭证录入；
6、录入完毕后，根据实际情况出具会计报表或报表文件，报告给财
务总监审核；
7、财务总监审核完毕，将审核结果报告给董事长，董事长室审核审
批结果，签署后，将审批结果报送给会计部；
8、会计部根据审批结果，及时将最终报表发放给财务部门，各相关
部门和管理层，以作为进一步分析和管理参考。
二、总账会计审批流程的注意事项
1、提交总账会计审批申请时，应当填写完整的报表文件信息，确保
各项数据与实际情况一致，避免审批流程过程中出现不必要的错误；
2、会计部审核时需要根据公司财务政策及规定进行审核，确保政策
执行；
3、必要时。
幼儿园审批程序及所需材料
幼儿园审批程序及所需材料在中国，办理幼儿园的审批程序相对严格，需要逐步完成一系列的步骤。
本文将详细介绍幼儿园审批程序及所需材料，以便读者对此有更深入的了解。
第一步：准备材料在申请办理幼儿园之前，必须工整准备好以下材料，以便后续提交审核：1. 申请表：填写的内容包括申请者的个人信息、申请办理幼儿园的理由和计划等。
2. 申请人身份证明：提供申请人的身份证复印件。
3. 法人或主要负责人身份证明：提供法人或主要负责人的身份证复印件。
4. 资金证明：提供办理幼儿园所需的资金证明，如银行存款证明、资金担保函等。
5. 土地使用证：提供拟办理幼儿园的场地的土地使用证复印件。
6. 建筑规划许可证：提供幼儿园建筑规划许可证的复印件。
7. 消防审批文件：提供通过消防部门审批的相关文件。
8. 卫生审批文件：提供通过卫生部门审批的相关文件。
9. 教育资质：提供获得国家或地方教育行政主管部门颁发的幼儿园办学资质。
第二步：提交审批申请完成所有材料准备之后，需将申请表和相关材料提交给当地教育行政主管部门。
具体提交的方式和要求可咨询相关部门或通过其官方网站查询得知。
第三步：现场审核教育行政主管部门会安排工作人员进行现场审核。
他们会对拟办理幼儿园的场地、设施、教学资源等进行检查，以确保符合相关标准和规定。
第四步：审批结果经过现场审核后，教育行政主管部门会根据审核结果进行审批。
如果审批通过，将会颁发幼儿园办学许可证。
如果未通过，则需根据审批意见进行调整并重新提交申请。
需要注意的是，根据不同地区的具体规定，办理幼儿园可能需要参加相关的培训、考试或申请专业的许可证。
此外，办理幼儿园还需要关注一些特殊要求，如接种预防疫苗、保证幼儿园环境安全等。
通过本文的介绍，读者对幼儿园审批程序及所需材料应该有了更全面和深入的了解。
办理幼儿园是一项需要耐心和细致的工作，但只要按照相关要求准备好申请材料，并与教育行政主管部门积极配合，就能够顺利地完成整个审批流程。
项目审批手续办理流程及所需资料
一、工商局注册新公司二、办理四项审批手续1.项目备案【便民服务大厅经发局窗口】所需材料：⑴营业执照复印件；⑵备案登记表；⑶项目申请报告（即简易可研）；⑷备案申请。
2.项目规划选址【便民服务大厅规划局窗口】所需材料：⑴书面申请；⑵选址位置图；⑶选址意见申请表；⑷经发局备案批复。
3.环境影响评价【便民服务大厅环保局窗口】所需材料：⑴书面申请；⑵备案批复；⑶选址批复；⑷项目申请报告（即简易可研）。
4.土地预审【便民服务大厅国土局窗口】所需材料：⑴书面申请；⑵项目申请报告（即简易可研）；⑶备案批复；⑷选址意见。
5.节能审查【便民服务大厅经发局窗口】所需材料：年用电量200万度以上填写节能评估报告表；500万度以上须有节能评估报告书。
一、土地招拍挂【交纳土地款，签订国有建设用地合同】二、土地、规划等证件的办理1.办理建设用地规划许可证【县便民服务大厅规划局窗口】：项目占地1公顷以上须编制修建性详细规划。
2.办理土地证【县便民服务大厅国土局窗口】所需资料：⑴办理该宗地的批文【由县国土局提供】；⑵合同【双方签订】；⑶建设用地规划许可证【县便民服务大厅规划局窗口】；⑷企业法人代表身份证复印件；⑸企业营业执照；⑹企业机构代码证；⑺契税票；⑻出让金票；⑼勘测定界宗地图及成果表【由县国土局提供】；⑽登记申请；⑾指界委托书及指界人盖章、身份证复印件。
3.办理建设工程规划许可证【县便民服务大厅规划局窗口）】，需要带施工总平图及备案（立项）等前面所办理的相关文件和证件。
4.建设工程招投标5. 质检手续【在住建局质量监督站办理】6.施工许可证【在县住建局建管股办理】7.竣工验收。
临时用地审批程序及资料
临时用地审批程序及资料在各类工程项目的建设和运营过程中，常常会涉及到临时用地的需求。
临时用地是指工程建设施工和地质勘查需要临时使用、在施工或者勘查完毕后不再需要使用的国有或者农民集体所有的土地。
为了确保土地资源的合理利用和保护，以及保障相关各方的合法权益，临时用地需要经过严格的审批程序，并提交相应的资料。
下面就为您详细介绍临时用地的审批程序及所需资料。
一、临时用地审批程序1、提出申请用地单位或者个人应当根据用地需求，向所在地的县级自然资源主管部门提出临时用地申请。
申请时应当填写临时用地申请表，并提交相关的证明文件和资料。
2、实地勘察县级自然资源主管部门在收到申请后，会组织相关人员对申请用地的现场进行实地勘察。
主要核实申请用地的位置、面积、用途、土地权属等情况，以及是否符合临时用地的条件和相关规划要求。
3、拟定方案根据实地勘察的结果，县级自然资源主管部门会同相关部门（如农业农村、生态环境等）拟定临时用地使用方案。
方案内容包括临时用地的使用期限、土地复垦方案、补偿方案等。
4、审核审批拟定的临时用地使用方案经过相关部门的审核同意后，报县级人民政府审批。
审批通过后，由县级自然资源主管部门颁发临时用地批准文件。
5、签订合同用地单位或者个人在取得临时用地批准文件后，应当与土地所有权人或者使用权人签订临时用地合同，并按照合同约定支付临时用地补偿费。
6、备案登记临时用地使用完毕后，用地单位或者个人应当按照土地复垦方案进行土地复垦，并向县级自然资源主管部门申请验收。
验收合格后，进行备案登记。
二、临时用地审批所需资料1、临时用地申请书申请书应当包括用地单位或者个人的基本情况、临时用地的位置、面积、用途、使用期限等内容。
2、项目批准文件如建设项目的立项批准文件、地质勘查许可证等，以证明用地的合法性和必要性。
3、土地权属证明材料包括土地所有权证、土地使用权证或者土地权属来源证明等，以明确土地的权属情况。
4、临时用地使用方案方案应当包括临时用地的使用期限、土地复垦方案、补偿方案等内容，并附相关的图件和说明。
工程施工审批程序(3篇)
第1篇一、申请施工许可证1. 建设单位根据工程项目的性质、规模和复杂程度，选择具有相应资质的施工单位。
2. 施工单位与建设单位签订施工合同，明确双方的权利和义务。
3. 建设单位向工程所在地县级以上人民政府建设行政主管部门申请施工许可证。
二、提交审批材料1. 建设用地许可证、建设工程规划许可证。
2. 施工单位名称及施工合同。
3. 监理合同。
4. 勘察、设计合同、施工图设计文件审查批准书及地质资料。
5. 资金保函或银行证明及固定资产投资项目批准文件。
6. 商品混凝土销售合同书或混凝土现场搅拌许可（含散装水泥专项资金凭证）及《白蚁预防合同》。
7. 现场管理人员上岗证。
8. 办理质量、安全监督手续凭证。
三、审批流程1. 建设行政主管部门收到申请后，对提交的材料进行审核。
2. 审核通过后，建设行政主管部门出具《建筑工程施工许可证》。
3. 施工单位按照《建筑工程施工许可证》的要求，进行施工准备工作。
四、施工过程中的审批1. 施工单位在施工过程中，需按照工程进度，向建设行政主管部门报告施工情况。
2. 建设行政主管部门对施工过程中的质量、安全进行监督检查。
3. 施工单位在施工过程中，如需调整设计方案、变更施工方案等，需重新申请审批。
五、竣工验收1. 施工单位完成工程后，向建设行政主管部门申请竣工验收。
2. 建设行政主管部门组织验收，对工程质量、安全、环保等方面进行评估。
3. 验收合格后，建设行政主管部门出具《建筑工程竣工验收合格证》。
六、注意事项1. 施工单位在办理施工许可证和施工过程中，应遵守国家有关法律法规，确保工程质量、安全。
2. 施工单位应按照审批的设计方案和施工方案进行施工，不得擅自改变。
3. 施工单位在施工过程中，应加强质量、安全管理，确保施工安全。
4. 建设行政主管部门对施工许可证的审批和施工过程中的监督检查，应依法进行。
总之，工程施工审批程序是确保工程质量和安全、维护建设秩序的重要环节。
建设单位和施工单位应严格按照程序办理，确保工程顺利进行。
申请政府批准的流程和要求
申请政府批准的流程和要求尊敬的政府官员：我谨向您致以诚挚的问候。
我是一名企业家，计划开设一家新的公司。
在此，我想申请政府的批准，并了解申请流程和要求。
首先，我了解到，在申请政府批准之前，我需要进行一些准备工作。
这些包括制定详细的商业计划书、准备相关证明文件和资料，并确保符合当地的法律法规。
1. 商业计划书：商业计划书是申请政府批准的重要文件，它详细描述了公司的商业模式、市场分析、财务预测以及经营策略等内容。
在编写商业计划书时，应注意清晰表达，逻辑严谨，同时考虑到政府的要求和重点关注的方面。
2. 相关证明文件和资料：政府常常要求申请者提交一系列的证明文件和资料，以证明其经营的合法性和可行性。
这些文件可能包括企业注册证书、股东信息、财务报表、税务登记等。
在准备这些文件时，需要确保它们的准确性和完整性，同时符合相关法律法规的规定。
在准备好商业计划书和相关证明文件之后，我将按照以下步骤进行申请：1. 确定申请机构：根据不同国家或地区的规定，申请政府批准的机构可能会有所不同。
我将仔细研究并确定适用的申请机构，并了解其具体要求。
2. 申请表格填写：申请机构通常会提供申请表格，我将根据要求填写所需信息，并确保表格的准确性和完整性。
3. 材料递交：完成申请表格后，我将按照要求，将商业计划书和相关证明文件递交给申请机构。
为了避免任何延误，我会提前了解递交的时间和地点。
4. 审核及决策：申请机构会对提交的材料进行审核，并在一定时间内作出决策。
在此过程中，我会及时跟进并积极配合，提供任何附加信息或文件。
5. 获得批准：如果申请成功，我将按照政府的要求完成进一步的登记、注册和相关手续。
如果申请不成功，我将仔细分析拒绝原因，并根据需要进行修正和再申请。
总结起来，申请政府批准的流程包括准备商业计划书和相关证明文件，确定申请机构，填写申请表格，递交材料，等待审核与决策，并最终获得批准或修正申请。
为了确保申请顺利进行，我将不遗余力地准备好所有必要文件和信息，并与申请机构保持紧密的沟通。
审批类项目的办理程序及条件
审批类项目的办理程序及条件第一篇：审批类项目的办理程序及条件审批类项目的办理程序及条件1、项目建议书阶段（1）项目单位委托具有相应工程咨询丙级以上资质机构编制项目建议书；（2）项目单位向发改部门报送项目建议书（不是特别重大的项目，不组织专家评估和审查）；（3）项目单位根据发改部门批复项目建议书文件分别向城乡规划、国土资源、环境保护等部门办理规划项目选址意见书（在城市规划区范围内的项目）、土地预审、环境影响评价审批手续；2、项目可行性研究报告阶段（1）待项目选址意见书、土地预审、环评审批三个手续办理完毕后，项目单位委托具有相应工程咨询丙级以上资质机构编制可行性研究报告；（2）项目单位委托具有相应工程咨询资质机构对编制的可行性研究报告进行评估；（3）项目单位向发改部门报送可行性研究报告，同时必须附上规划选址意见书、用土预审、环境影响评价审批文件、节能减排评估意见、可行性研究报告的咨询评估意见、特殊行业或项目需增加的其它附件；（4）发改部门组织专家组对项目可行性研究报告进行评审；（5）发改部门根据专家组评审意见和可行性研究报告的评估意见对项目可行性研究报告进行批复。
（6）项目单位依据发改部门对可行性研究报告批复的文件，向城乡规划部门申请办理规划许可手续，向国土资源部门申请办理正式用地手续。
（7）可行性研究报告批复后，按照谁批复谁核准招投标方案的原则，项目单位还需编制项目招投标方案报送发改部门进行核准。
3、项目初步设计阶段（1）待项目可行性研究报告批复和项目招投标文件核准后，项目单位通过招投标或委托方式，选择或委托具有相应工程咨询丙级以上资质机构编制初步设计。
招投标编制项目初步设计的条件：①项目初步设计编制费用超过50万元；②虽然项目编制费用不超过50万元，但是项目总投资超过3000万元。
（2）项目单位向发改部门报送项目初步设计，同时附上规划许可证、消防审核意见等。
对于项目技术工艺复杂、投资额度大的项目，项目单位还需委托具有相应工程咨询资质机构对编制的初步设计进行评估。
关于出入境证件的审批指南
出入境证件审批流程出入境证件审批流程一般包括以下几个步骤，具体要求可能因地区和证件类型（如护照、签证、港澳通行证等）而有所不同。
以下是一般的审批流程：一、准备材料1. 身份证明：有效的居民身份证原件及复印件。
2. 申请表：根据需要填写相关的申请表格（如护照申请表、签证申请表）。
3. 照片：提供近期符合要求的照片，通常是白底免冠照片。
4. 其他证明材料：根据申请类型，可能需要提供户口本、婚姻证明、工作证明、财务证明等。
二、提交申请1. 前往申请地点：根据证件类型，前往当地公安出入境管理局、领事馆或签证中心。
2. 递交材料：将准备好的申请材料递交给工作人员，确保材料齐全。
三、审核流程1. 材料审核：工作人员会对提交的材料进行审核，确认信息的完整性和真实性。
2. 现场面试（如有需要）：在申请签证或某些特殊情况下，可能需要进行现场面试。
四、缴纳费用1. 支付申请费用：根据相关规定，缴纳出入境证件的申请费用，保留好收据。
五、等待审批1. 审批时间：根据申请的证件类型和地区，审批时间会有所不同，通常为几天到几周不等。
六、领取证件1. 通知领取：审批通过后，申请人会收到通知，说明领取方式及时间。
2. 领取证件：按通知要求前往指定地点领取出入境证件，检查证件信息是否准确。
七、注意事项1. 提前申请：出境计划前，提前申请相关证件，以避免因审批时间影响出行计划。
2. 保持联系方式畅通：确保留有正确的联系方式，以便在审批过程中接收通知。
3. 咨询服务：如有疑问，及时向出入境管理局或相关机构咨询。
通过以上步骤，您可以顺利完成出入境证件的审批流程，确保顺利出行。
流程审批申请要求
流程审批申请要求流程审批是组织机构中一项常见的管理方式，用于对重要决策或业务流程进行审查和批准。
为了确保审批过程的有效性和高效性，以下是流程审批申请的要求。
1. 详尽的申请表格：流程审批申请的第一步是填写详尽的申请表格，以便提供审批人员所需的信息。
表格应包含以下内容：- 申请人的个人资料和联系方式；- 流程审批的目的和涉及的具体事项；- 提交审批的时间和最后期限；- 附加的支持文件或证明材料。
2. 清晰的审批流程：在进行流程审批申请之前，必须明确确定整个审批流程，并确保每个步骤都具有清晰的目标和责任分工。
审批流程通常包括以下环节：- 申请阶段：填写流程审批申请表格并提交相关文件；- 审查阶段：审查人员对申请表格和相关文件进行评估；- 批准阶段：对申请进行批准或拒绝；- 通知阶段：将审批结果通知给申请人。
3. 必要的文件和证明材料：在流程审批申请中，申请人通常需要提供一些必要的文件和证明材料，以便支持其申请。
这些材料可能包括以下内容：- 项目计划书或商业计划书；- 需要的预算和财务报表；- 相关合同或协议；- 公司资质和证书。
4. 所有相关方的授权签字：为确保流程审批的合法性和有效性，所有相关方必须对申请进行授权签字。
这些相关方可能包括：- 申请人；- 直接上级或经理；- 相关部门负责人；- 公司高层管理人员。
5. 严格的时间管理：流程审批申请通常需要在特定的时间范围内完成。
为确保申请及时处理，申请人必须遵守以下时间管理要求：- 提前准备和提交申请，以避免延误；- 在规定的时间内回复审批人员的额外要求或补充材料；- 及时参加审批会议或沟通。
总结：流程审批申请要求详尽的申请表格、清晰的审批流程、必要的文件和证明材料、所有相关方的授权签字以及严格的时间管理。
遵守这些要求将有助于提高流程审批的效率和准确性，并确保决策和业务流程的正常进行。
审批阶段要求
水务局2010年整治“五小”企业专项行动审批的阶段的工作要求一、审批程序：1、水政水资源科审查，填写现场检查意见。
2、水政监察大队填写取水情况和对水工程的影响意见。
3、水土保持局填写水土保持方案的审批和实施意见。
4、分管领导填写综合意见。
5、局长填写最后决定意见。
水政水资源科具体负责审批阶段的总的协调工作，审批表格先到水政水资源科，由他按程序转到有关单位和领导手中，最后送到市“五小”企业专项整治行动领导小组小组办公室，完成我局的审查审批手续。
二、主要要求：1、严格把握审批范围。
审批的对象主要是乡镇已报市“五小”企业专项整治行动办公室同意的有名单的选厂（含整合的），对未经批准的选厂一律不准审查，更不能进行行政许可。
2、提前预审或办理相关手续。
由水政水资源科根据市“五小”企业专项整治行动办公室已审查的各乡镇的整合方案，提供企业的名单（和原来已办理有关手续的企业名单），水土保持局和水政监察大队从现在起可利用市尚未开展集中审批的时间，到各个企业进行检查，通知他们办理有关的手续，确保在市给我们审批的时间内按时完成审批任务。
3、控制好审批项目。
本次审批原则上只审批取水许可和水土保持方案。
2008年已批准的，本次可以不审查，但已到期或实施不到位或的确存在问题的企业，要重新审查审批。
4、严格收费标准。
本次收费各项的数量原则上不低于2008年的标准，水土保持方案编制费不低于3万元，水资源评价费不低于0.5万元。
水土保持方案编制费不和水资源评价费等服务性收费要按正规的手续办理和使用，不能私设小金库；行政性收费根据市政府的要求，依法收取。
凡收取了服务性收费的项目，必须编制相关文书，并办理相关行政许可。
5、严格工作纪律：办事（1）不准参加企业的宴请；（2）不准收受企业的礼品、礼金和有价债券等有价值的物品；（3）不准利用审批机会为自己或他人谋取利益；（4）不准拖延审批时间；（5）不准设卡另设审批范围。
2010年4月19日。
审批管理部审批流程与文件管理规章制度
审批管理部审批流程与文件管理规章制度一、审批流程为了规范和提升审批管理部审批流程的效率和质量，特制定了以下审批流程：1. 材料准备阶段在申请人提交申请之前，申请人需要准备好相关材料，包括申请表、相关文件、证明材料等。
所有材料必须完整齐备，准确无误。
2. 申请提交申请人将准备好的申请材料提交给审批管理部。
申请提交后，需确保申请表上的信息真实有效，并进行审核。
3. 材料审核审批管理部将对提交的申请材料进行审核。
审核内容包括但不限于材料的完整性、真实性、符合要求等方面。
审核结果将根据情况进行初审或详细审核。
4. 初审初审环节主要是对申请材料进行快速的核对和初步评估。
如果审核结果符合要求，将进入下一阶段的详细审核；如果审核结果不符合要求，则将申请材料退回申请人，要求其补充完善。
5. 详细审核详细审核环节将对申请材料进行详细的审查。
审查内容包括但不限于材料的准确性、合法性、合规性等方面。
如果审核结果不符合要求，则将申请材料退回申请人，要求其进行修改或补充。
6. 审批决策在完成对申请材料的审核后，审批管理部将根据审核结果进行决策。
决策结果可以是批准、不批准或者需要补充材料等。
决策结果将以书面形式通知申请人。
7. 审批备案对于审批通过的申请，审批管理部将对其进行备案。
备案内容包括但不限于申请人的基本信息、申请的事项、决策结果等。
备案文件将由文件管理规章制度进行管理。
二、文件管理规章制度为了保证审批管理部的文件管理工作有序进行，特制定了以下规章制度：1. 文件命名规范所有文件应按照一定的命名规范进行命名。
命名规范包括但不限于文件名称、日期、版本等信息的统一格式和标准。
2. 文件归档审批管理部将对审批流程中涉及的文件进行归档。
归档方式可以是电子归档或者实体归档，具体方式将根据文件性质和需要进行选择。
3. 文件存档期限文件的存档期限将根据文件的性质和需要进行规定。
一般来说，文件的存档期限应不少于法定要求，并根据实际需要进行调整。
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生物利用度/生物等效性试验
13.数据质量保证 13.数据质量保证 14.试验进行中的修改和分析 14.试验进行中的修改和分析 15.研究结果数据 15.研究结果数据 色谱图，血药浓度— 时间曲线，实测数据、数据处理、统 色谱图，血药浓度— 时间曲线，实测数据、数据处理、 计方法和结果， 计方法和结果，药代动力学参数
提供姓名、职称、所在科室、研究中分工等信息
伦理委员会批准日期 最后一个受试者 结束随访日期 入组（随 机化）人 数
完成试验供所有签署知情同意书的受试者编号（或姓名 表 缩写）、知情同意日期、筛选失败原因、入组日期、 药物编号、未完成试验者的中止原因与日期。 （可提供附表）
结束时间
统计方法： 结果和结论
有效性结果： 安全性结果： 结论:
内容要求
（四）样表
3.多中心临床试验的各中心小结表 3.多中心临床试验的各中心小结表
临床试验题目 临床试验批件号 药品注册申请人 临床试验机构及专 业名称 本中心试验负责人 姓名 参加试验人员 （可提供附表） 伦理委员会名称 第一个受试者 入组日期 试验计划入组受试 者数 筛选人 数 职务/职称 批准日期
5.试验总体设计及方案描述 10.剂量设置及确定依据 5.试验总体设计及方案描述 10.剂量设置及确定依据
Ⅰ期临床试验－临床药代动力学试验 格式要求
11.生物样本采集（样本名称、采集时间、处置方法） 11.生物样本采集（样本名称、采集时间、处置方法）及试验 生物样本采集 过程 12.生物样本的药物测定 12.生物样本的药物测定 分析方法的详细描述及选择依据及确证 样本稳定性考察及测定方法的质量控制 数据质量保证
Ⅰ期临床试验 Ⅱ/Ⅲ期临床试验 生物利用度/生物等效性试验
格式要求
Ⅰ期临床试验
耐受性试验
1.首篇 1.首篇 2.引言 2.引言 3.试验目的 3.试验目的 4.试验管理 4.试验管理 6.对试验设计的考虑 6.对试验设计的考虑 7.受试者选择 受试者选择 8.受试药物 8.受试药物 9.给药途径 9.给药途径
格式要求
Ⅱ/Ⅲ期临床试验 Ⅱ/Ⅲ期临床试验
1.首篇 1.首篇 2.引言 2.引言 3.试验目的 3.试验目的 4.试验管理 4.试验管理
Ⅱ/Ⅲ期临床试验 Ⅱ/Ⅲ期临床试验
5.试验设计及试验过程 5.试验设计及试验过程 试验总体设计及方案描述 对试验设计及对照组选择的考虑 适应症范围及确定依据 受试者选择 分组方法 试验药物
Ⅱ/Ⅲ期临床试验 Ⅱ/Ⅲ期临床试验
6.试验结果 6.试验结果 合并用药结果及分析 疗效分析（主要和次要疗效结果及分析、疗效评定） 疗效分析（主要和次要疗效结果及分析、疗效评定）和 疗效小结 安全性分析（用药程度分析、 安全性分析（用药程度分析、全部不良事件的描述和分 析、严重和重要不良事件的描述和分析、与安全性有关的 严重和重要不良事件的描述和分析、 实验室检查、生命体征和体格检查结果分析） 实验室检查、生命体征和体格检查结果分析）和安全性小 结
5.试验总体设计及方案描述 10.剂量设置及确定依据 5.试验总体设计及方案描述 10.剂量设置及确定依据
Ⅰ期临床试验－耐受性试验
11.试验过程/ 11.试验过程/试验步骤 试验过程 观察表 13.数据质量保证 13.数据质量保证 14.统计处理方案 14.统计处理方案 15.试验进行中的修改 15.试验进行中的修改
主要数据的来源情况
说明与临床疗效、安全性相关的主要指标的设定 依据。 说明采集数据的仪器、检测方法、实验室和正常 值范围。
试验盲态：□双盲 □单盲 □非盲 如果是双盲试验，有无紧急揭盲？□无 □有
试验期间盲态保持情 况
如有，提供紧急揭盲受试者详细情况
严重不良事件：□无 □有 重要不良事件：□无 □有 严重和重要不良事件 发生情况 如有，提供发生严重和重要不良事件受试者情况 及与试验药物的关系判断。 临床试验监查情况 委派临床试验监查员单位：□申请人 □CRO 监查次数： 监查质量评价：
格式要求
Ⅱ/Ⅲ期临床试验 Ⅱ/Ⅲ期临床试验
7.试验的讨论和结论 7.试验的讨论和结论 8.有关试验中特别情况的说明 8.有关试验中特别情况的说明 9.临床参加单位的各中心的小结 9.临床参加单位的各中心的小结 10.主要参考文献目录 10.主要参考文献目录 11.附件 11.附件
格式要求
生物利用度/生物等效性试验
结语
真实、客观、规范地反映临床试验结 果 临床 方案 试验报告 学 过程 科学的试验 体现试验前后各过程的 整体控制 合理的统计 规范的试验
生物利用度/生物等效性试验 格式要求
11.生物样本采集（样本名称、采集时间、处置方法） 11.生物样本采集（样本名称、采集时间、处置方法）及试 生物样本采集 验过程 12.生物样本的药物测定 12.生物样本的药物测定 测定方法（仪器、试剂）及确证（最低定量限、特异性、 测定方法（仪器、试剂）及确证（最低定量限、特异性、 精密度、准确度、回收率、标准曲线等） 精密度、准确度、回收率、标准曲线等） 样本稳定性考察 测定方法的质量控制
1.首篇 1.首篇 2.引言 2.引言 3.试验目的 3.试验目的 4.试验管理 4.试验管理 6.对试验设计及参比药选择 6.对试验设计及参比药选择 的考虑 7.受试者选择 受试者选择 8.试验药物 8.试验药物
格式要求
5.试验总体设计及方案描述 9.给药途径及确定依据 5.试验总体设计及方案描述 9.给药途径及确定依据 10.剂量及确定依据 10.剂量及确定依据
药品注册申请人 研究药物名称 研究名称： 研究人员： 该研究的发表论文（参考文献）目录： 研究时间：开始时间 研究目的： 研究方法： 受试者数（计划的和分析的）： 入选及剔除标准： 受试药物的规格、批号、用法用量： 对照药物的规格、批号、用法用量： 评价标准
疗效指标（主要和次要的）: 安全性指标： 判断标准：
主要研究者的评论
本中心主要研究者对本项临床试验的质量控制和 试验情况作出评论，并对试验结果的真实性作出声 明。
本中心主要研究者签名：
临床试验资料的技术要求 一、相关问题说明 二、撰写报告前的考虑 三、临床试验报告的内容要求 四、各期试验报告格式要求 五、结语
四、各期临床试验报告的格式要求 --怎样写 怎样写
格式要求 Ⅰ期临床试验－临床药代动力学试验
16.发生的不良事件的观察及分析（包括实验室检查结果） 16.发生的不良事件的观察及分析（包括实验室检查结果） 发生的不良事件的观察及分析 17.结果分析与评价（应包括不良反应观察） 17.结果分析与评价（应包括不良反应观察） 结果分析与评价 18.结论 18.结论 19.有关试验中特别情况的说明 19.有关试验中特别情况的说明 20.主要参考文献 20.主要参考文献 21.附件 21.附件
格式要求
16.试验结果及分析（受试者一般状况及分析， 16.试验结果及分析（受试者一般状况及分析，各剂量 试验结果及分析 组间可比性分析、各项观察指标的结果、 组间可比性分析、各项观察指标的结果、数据处理与
格式要求
Ⅰ期临床试验
临床药代动力学试验
1.首篇 1.首篇 2.引言 2.引言 3.试验目的 3.试验目的 4.试验管理 4.试验管理 6.对试验设计的考虑 6.对试验设计的考虑 7.受试者选择 受试者选择 8.受试药物 8.受试药物 9.给药途径及确定依据 9.给药途径及确定依据
格式要求
12.观察指标（症状与体征、实验室检查、特殊检查） 12.观察指标（症状与体征、实验室检查、特殊检查） 观察指标
Ⅰ期临床试验－耐受性试验
分析、发生的不良事件的观察及分析） 分析、发生的不良事件的观察及分析） 17.结论 17.结论 18.有关试验中特别情况的说明 18.有关试验中特别情况的说明 19.主要参考文献目录 19.主要参考文献目录 20.附件 20.附件
格式要求
格式要求
生物利用度/生物等效性试验
16.生物等效性评价 16.生物等效性评价 17.发生的不良事件的观察及分析（包括实验室检查结果） 17.发生的不良事件的观察及分析（包括实验室检查结果） 发生的不良事件的观察及分析 18.有关试验中特别情况的说明 18.有关试验中特别情况的说明 19.主要参考文献 19.主要参考文献 20.附件 20.附件
格式要求
给药方案及确定依据 试验步骤 观察指标与观察时间 疗效评定标准 数据质量保证 统计处理方案样本量
试验进行中的修改和中期分析
Ⅱ/Ⅲ期临床试验 Ⅱ/Ⅲ期临床试验
6.试验结果 6.试验结果 受试者分配、 受试者分配、脱落及剔除情况描述 试验方案的偏离
格式要求
受试者人口学、 受试者人口学、基线情况及可比性分析 依从性分析
Ⅰ期临床试验－临床药代动力学试验 格式要求
13.统计处理方案 13.统计处理方案 14.试验进行中的修改 14.试验进行中的修改 15.研究结果数据（20％受试者的样品色谱图及随行质控样 15.研究结果数据（20％ 研究结果数据 品色谱图、各种生物样本实测数据、数据处理、统计方法及 品色谱图、各种生物样本实测数据、数据处理、 结果、药代动力学参数、 结果、药代动力学参数、药—时曲线） 时曲线）