首营企业、品种、客户审批表
首营企业、品种、客户审批表【最新范本模板】
填报部门:采购部填表日期:年月日编号:Q/JH—QRT-030—CG06
2.质保协议须盖法人章或委托人签字,但需提供授权书.质保协议有效期不超过经营、
生产许可证的有效期。
3。
采购人员按要求向供货企业索要并核实资质的真实合法性,并如实填写本表。
4。
企业和人员资质按表中顺序排放,核实记录附在最后面,以本表为封面.
填报部门:填表日期: 年月日编号:Q/JH-QRT—031-CG07
2。
采购人员按要求向客户索要并核实资质的真实合法性,并如实填写本表。
3。
品种资质按表中顺序排放,核实记录附在最后面,以本表为封面装订整齐。
首营客户申请开户审核表
2.销售人员按要求向客户索要并核实资质的真实合法性,并如实填写本表。
3.客户和人员资质按表中顺序排放核实记录附在最后面,以本表为封面装订整齐。
药店首营品种审批表【范本模板】
(1)营业执照(2)药品生产许可证(3)生产批文(4)最小包装样板盒说明书
(5)近期药品检验报告书(6)质量标准(7)物价批文(8)GMP证书
2、每个品种填一报表。
药店首营品种审批表
填表人:填报日期:编号
药品名称
商品名
英文名
剂型
规格
包装
生产企业
许可证号
供货方联系人
电话
地址
营业执照
批准文号
注册商标
有效期
储存应症或功能主治
采购员意见
签名:日期:年月日
质管员意见
签名:日期:年月日
质量负责人意见
签名:日期:年月日
企业负责人审批
签名:日期:年月日
首营企业首营品种审批表完整版
首营企业审批表
填表日期:
企业名称
类别
□器械生产企业
企业地址
□器械经营企业
许可证号
到期期限
执照注册号
注册资金
经营或生产范围
经营方式
拟供应品种
法定代表人
传真
联系人
联系电话
销售人员
身份证号
采购员申请原因
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ(签字): 年 月 日
审核意见
质量管理负责人(签字):
年 月 日
审批意见
□同意作为合格供货方
?许可证号:
电话:
医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核
注册证号
质量标准
装箱规格
有效期
储存条件
采购员
意见
负责人签字:日期:
质量负责人意见
负责人签字:日期:
负责人审
批意见
□同意进货
□不同意进货
??负责人签字:日期:
注:附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
□同意作为合格供货方
总经理或主管副总经理(签字): 年 月 日
审核表应附资料:
1:医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件
2、营业执照复印件
3、委托书原件
4、销售人员身份证复印件
首营品种审批表
编号:
供货单位(经营企业)名称及
资质证明、联系方式
医疗器械产品
名称
规格
生产企业名称及
资质证明
?许可证号:
首营品种审批表
首营品种审批表背景为了保障国家食品安全,监管部门需要对所有涉及食品生产、销售的企业进行审批管理。
其中,批准新企业销售的食品品种称为首营品种,对于这些新品种的审批工作需要进行详细的记录和评估。
审批表内容一份完整的首营品种审批表需要包含以下信息:申请信息•申请企业名称/联系人•联系方式•申请日期•申请产品名称•产品分类/类型产品信息•产品名称•产品注册证号•生产国家/地区•生产商名称•生产商地址•包装规格•保存条件•规格及型号•规格及用途申报信息•原料或配料列表(含来源)•产品组成成分及比例•预期配送范围•产品批准文号•产品用途及效果•保质期审批状态•审批进度•审批结果•审批人员•审批日期应用场景首营品种审批表可以在生产销售食品的过程中使用。
具体应用场景如下:1.企业成立时首次申请销售某一款产品;2.企业准备销售新的食品品种;3.企业要新增包装规格或配料,需要重新申报。
使用建议为了更好地利用首营品种审批表,有以下几点使用建议:1.应该根据企业的实际情况选择合适的分类来填写;2.填写时应该全面、准确,尽可能避免错误信息;3.在审批结果有结果之前,请勿开展生产和销售行为;4.应将审核结果及时披露给相关企业;常见问题终审结果不通过,该怎么办?终审不通过通常有以下几种情况:产品质量不合格、配料不符合规定、质量标准不符合要求等。
若出现这种情况,应及时沟通,了解问题所在,进行相应的调整和改善,并重新递交审批申请。
如何保持审批信息的准确性?食品审批信息随着企业的发展和变化而不断变化。
因此,应该定期更改或更新审批信息,确保信息的及时性和准确度。
不要因为认为修改过程繁琐而忽略信息的更新。
结论首营品种审批表是为了保障食品安全而设定的一项管理措施。
针对不同的企业或食品品种,应该制定不同的审批标准,保证审批工作的高效性和准确性。
首营企业审批表
首营企业审批表首营企业审批表编号:填表日期:企业名称:拟供品种:详细地址:邮政编码:联系人:许可证名称:许可证号:许可范围:企业地址:法人代表人:经营范围:经济性质:发照机关:发照日期:发证机关及发证日期:E-mail:联系GMP证书号:注册号:注册资金:经营方式:类别:兽药生产企业□ 兽药经营企业□营业执照号:负责人:意见:质量负责人:实地考察结论:信誉考察人:审批意见:总经理:注:附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件。
首营品种审批表编号:通用名称:基本主要成分、主治、性能、质量、用途、疗效:批准文号:生产企业:详细地址:GMP证书号:考察结论:价格:包装:有效期:储存条件:批发价:工厂负责期:装箱规格:考察人:包装证书有效期:营业执照号:生产许可证号:质量标准:商品名称:规格:单位:申请原因:审批情况:采购员意见:公司质量负责人:总经理审批意见:注:附兽药产品批准文号、标签说明书等相关资料复印件。
首营企业和首营品种审核制度一、目的:为确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠的药品,制定本制度。
二、依据:《药品经营质量管理规范》三、适用范围:适用于首营企业和首营药品的质量审核管理。
四、责任:企业质量负责人、药品购进部门、质量管理部门对本制度的实施负责。
五、内容:1、首营企业的审核1)首营企业是指首次与本企业建立药品购入业务关系的药品生产或经营企业。
2)审核加盖有首营企业原印章的《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法人授权委托书原件、药品销售人员身份证复印件等资料的完整性、真实性和有效性。
3)审核是否超出有效证照所规定的生产(经营)范围和经营方式。
4)经营特殊管理药品的首营企业,还必须审核其经营特殊管理药品的合法资格,索取加盖有首营企业原印章的药品监督管理部门的批准文件。
和入库应由专人负责,验收人员应当经过专业培训,并具备相关的资质证书;二)兽药产品的验收应按照国家相关法律法规和企业的质量管理要求进行,包括但不限于检查产品标签、包装、生产批号、有效期等信息是否符合要求;三)对于进口兽药产品,还应查验进口许可证、检验检疫证书等相关证件;四)对于兽药产品的入库,应按照规定的存储条件进行储存,并做好相关记录;五)对于不符合质量要求的兽药产品,应当及时通知供货方并进行退货处理;六)兽药产品的出库应严格按照规定程序进行,确保产品的安全性和有效性。
药品首营审批表【最新范本模板】
负责人签字:年月日
主要负责人意见
负责人签字:年月日
年月日
质量管理部门意见
负责人签字:年月日
质量负责人意见
负责人签字:年月日
公司负责人审批意见
负责人签字:年月日
首营品种审批表
编号:填表日期:
通用名称
商品名
剂型
规格
药品生产企业
药品性能、质量、用途、疗效等情况
批准文号
质量标准
GMP
证书号
认证时间
装箱规格
有效日期
储存条件责人签字:年月日
首营企业审批表
编号:填表日期:
企业名称
类别
药品生产企业□
药品经营企业□
拟供品种
详细地址
邮政编码
传真
联系人
联系电话
许可证
许可证名称
许可证号
企业名称
负责人
许可范围
有效日期
企业地址
发证机关
年月日
营业执照
企业名称
注册号
法人代表
经济性质
注册资金
经营范围
经营方式
企业地址
发证机关
质量认证书名称
证书号
有效期限
首营企业审批表
审核表应附资料:
1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件。
2、营业执照复印件。
3、委托书原件。
4、销售人员身份证复印件。
首营企业审批表企业名称ຫໍສະໝຸດ 类别□器械生产企业
企业地址
□器械经营企业
许可证号
到期期限
执照注册号
注册资金
经营或生产范围
经营方式
拟供应品种
法定代表人
传真
联系人
联系电话
销售人员
身份证号
采购员申请原因
(签字):年月日
业务部门意见
负责人(签字):年月日
审核意见
质量管理负责人(签字):年月日
审批意见
□同意作为合格供货方
10首营品种评审表
国家药品标准WS-315(Z-56)-2002
有效期
24个月
装箱规格
企业GMP证书号
皖K0325
认证时间
储存条件
密闭,置阴凉(不超过20度)干燥处。
正常出厂价
采购价
批发价
零售价
采购员申请
原 因
该药品为合法生产企业生产,药品质量符合国家标准,药品包装、标签和说明书规范,可购进试销。
签字: 日期:年 月 日
签字: 日期:年 月 日
业务经营部
意见
拟同意购进试销。
负责人签字: 日期: 年 月 日
质量管理部意见
经审核,该药品为合格药品中,拟同意购进。
签字: 日期: 年 月 日
质量副总经理审批意见
□同意进货
□不同意进货
签字: 日期: 年 月 日
注:附药品生产许可证、营业执照、GMP证书、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文及临床总结报告等资料。
编号:QWYM-JL-□□□-□□□□
药品编号
通用名称
妇炎康复片
商品名称
剂 型
片剂
规 格
15片*4板
包装单位
盒
生产企业
安徽省天康药业有限公司
药品性能、成分、质量、用途、疗效、副作用等情况
清热利湿,化瘀止痛。用于湿热瘀阻所致妇女带下、色黄质粘稠、或如豆渣状、气臭,少腹、腰骶疼痛。
批准文号
国药准字Z20023146
批准文号
国药准字Z10980054
质量标准
部颁新药转正标准WS3-018(Z-018)-2000(Z)
有效期
24个月
装箱规格
企业GMP证书号
皖K0325
首营品种审批表
首营品种审批表
此表作为对供货的首次经营品种(通常指厂商之间)的供货资格进行审查时用。
附件有:1、《营业执照》;2、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》;3、企业法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确授权范围及有效期;4、销售人员身份证明;5、医疗器械产品注册证书及附件;6、产品合格证明;7、产品质量标准;8、检验报告书;9、质量保证协议;10包装、标签、说明书批件和实样。
以上资料除不能提供原件外,复印件需加盖原单位红色印章。
首营品种审批表
舒尔佳 60mg 密封
品种类 别
装箱规 格
有效期
化学药制 剂 200
24 个月
YBH01682014
出厂价 供货联系人
传真 药品注册批
件号 药品包装备
案
申请理由
零售价
郑海晶
电话
E-Mall
2014S00378
药品补充申 请批件号
客户需求
业务部门意 见
质量部门意 见
审批意见
备注
业务科负责人 质管科负责人 质量副总经理
申请理由 客户需求
业务部门意 见
质量部门意 见
审批意见
备注
业务科负责人 质管科负责人 质量副总经理
2017 年 03 月 05 日 2017 年 03 月 05 日 2017 年 03 月 05 日
首营品种审批表
编号:
通用名称 分类
批准文号 生产企业
用途
猴头菌片 片剂
商品名 称
规格
国药准字 Z42021830 健民集团叶开泰 国药(随州)有 限公司
备注
业务科负责人 质管科负责人 质量副总经理
2017 年 02 月 28 日 2017 年 02 月 28 日 2017 年 02 月 28 日
首营品种审批表
编号:
通用名称
分类
奥利司他胶囊 胶囊剂
商品名 称 规格
批准文号 生产企业
用途
国药准字 H20143118 山东新时代药业 有限公司
储存条 件
储存条 件
质量标 准
阴凉、密封
品种类 别
装箱规 格
有效期
出厂价 供货联系人
传真 药品注册批
件号 药品包装备
首营企业审批表
□ 同意
质量负责人审批
□ 不同意 原因:
质量负责人签字:
日期:
□印章备案
□随货同行备案
采购部
采购员签字:
日期:
□ 同意开展业务 采购部门审批
□不同意 原因: 部门负责人签字:
日期:
□ 经审核、资料齐全、合法有效
资料审核情况 □ 经审核、资料不齐全
质量管理部
□ 经审核、资料无效
核查方式: 企业情况
核查
□经核查与资料内容一致 □经核查与资料内容不一致
□网上核查
核查方式 委托业务人员
档案编号: 企业名称
首营企业审批表
填报日期:
中国医药商贸东北公司
法定代表人
年
月日
刘刚
注册地址
企业负责人
生产/仓库地址
生产/经营许Leabharlann 证 号企业类别 许可证有效期
□药品生产企业 □药品批发企业
生产/经营范围
GMP/GSP认证证书 编号
1
GMP/GSP认证 证书有效期
税务登记证号
3
营业执照注册号
营业执照 有效期
组织机构代码 证号
2
开户银行
账号
组织机构代码 证有效期
开户银行
账号
质量保证协议 有效期
供货单位委托业务 人员
委托书 有效期
联系电话
所附资料:□质量体系调查表 □药品生产/经营许可证 □营业执照 □GMP/GSP认证证书
□税务登记证 □组织机构代码证 □开户户名、开户银行及账号 □法人授权委托书
□业务人员身份证复印件 □质量保证协议
核查情况 □ 经核查可 与其洽谈业务 □ 经核查不
□电话核查
首营品种审批表
购进部门 意见
采购员: 负责人:
日期 日期: 日期 日期: 日期:
质管部审 核意见
质管员: 负责人:
质量负责 人审批 总经理审 批
信息员录入 签字
负责人: 总经理 : 商品编码
质管员复 核签字
日期: 商品档案编号
按批件批示日 期填写,不能 过期
依苏
按包装填写
10
详见包装
贮存条件 进价
常温/阴凉/冷藏
养护类型 零售价 □3A品 □A品 税率
是否扫码
条形码 毛利率 #DIV/0!
品种管理 □一般品 级别 付款方式 药品分类
是否含兴 奋剂品种
□B品 17%/0%
□C品
□Z品
□临床品
现款
是否列为企业保护品种
处方/甲类OTC/乙类OTC
首营品种审批表
填表日期: 供应商 商品名称 批准文号 生产企业 按包装填写 单位 主要成份 功能主治 盒 规格 按包装填写
10MG*16片/板 *2板/盒
公司全称 化学名+通用名 剂型 商标 产地 中包装 用法用量
供应商编码
片剂、薄膜 衣、糖衣
供应商码+结算码 批件效期 有效天数 是否委托生产 是/否 大包装 详见包装 200
药店首营品种审批表
填表人:填报日期:编号
药品名称
商品名
英文名
剂型
规 格
包 装
生产企业
许可证号
供货方联系人
电话
地址
营业执照
批准文号
注册商标
有效期
储存条件
批发价
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ零售价
质量标准
适应症或功能主治
采购员意见
签名: 日期: 年 月 日
质管员意见
签名: 日期: 年 月 日
质量负责人意见
签名: 日期: 年 月 日
企业负责人审批
签名: 日期: 年 月 日
注:1、须附上以下资料复印件(加盖企业红章)
(1)营业执照(2)药品生产许可证(3)生产批文(4)最小包装样板盒说明书
(5)近期药品检验报告书(6)质量标准(7)物价批文(8)GMP证书
2、每个品种填一报表。
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- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
批准文号
药品注册批件有效期至
质量标准
有
采购员意见
负责人:年月日
采购部经理意见
负责人:年月日
质量管理员意见
负责人:年月日
质管部意见
负责人:年月日
质量副总意见
负责人:年月日
首营客户审批表
编号:填表日期:年月日
客户名称
客户类别
有效期至
质量认证证书编号
有效期至
组织机构代码证号
有效期至
税务登记证编号
有效期至
采购员意见
负责人:年月日
采购部经理意见
负责人:年月日
质量管理员意见
负责人:年月日
质管部经理意见
负责人:年月日
质量副总意见
负责人:年月日
首营品种审批表
编号:填表日期:年月日
药品通用名称
规格
剂型
单位
装箱规格
/件
生产企业
供货企业
首营企业审批表
编号:填表日期:年月日
企业名称
企业
类别
注册地址
邮政编码
联系电话
传真
被委托人
身份证号码
委托书效期至
许
可
证
许可证名称
许可证编号
企业负责人
企业名称
质量负责人
生产(经营)范围
生产(仓库)地址
发证机关
有效期至
营
业
执
照
企业名称
注册证号
法定代表人
经济性质
注册资金
(万元)
经营范围
企业地址
经营方式
发证机关
质量管理员意见
负责人:年月日
质管部经理意见
负责人:年月日
质量副总意见
负责人:年月日
注册地址
联系电话
法定代表人
传真
被委托人
身份证号码
联系电话
收货地址
委托书有效期至
营业执照注册证号
注册资金
(万元)
有效期至
许可证名称
经营方式
有效期至
许可证编号
发证机关
医疗机构执业许可证登记号
发证机关
有效期至
GMP/GSP证书编号
有效期至
经营(生产)范围或诊疗科目
区域经理意见
负责人:年月日
销售部经理意见
负责人:年月日