药物分析习题与参考答案

药物分析考试题及答案详解

药物分析考试题及答案详解一、选择题（每题2分，共20分）1. 药物分析中，常用的色谱法不包括以下哪一项？A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 质谱法答案： D2. 药物的稳定性研究中，以下哪个因素不是影响药物稳定性的主要因素？A. 温度B. 湿度C. 光照D. 药物的剂量答案： D3. 药物分析中，常用的定量分析方法不包括以下哪一项？A. 紫外-可见分光光度法B. 原子吸收光谱法C. 核磁共振波谱法D. 荧光光谱法答案： C二、填空题（每空1分，共10分）4. 药物的______是指药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的过程。

答案：药动学5. 高效液相色谱法中，常用的检测器有______、______和______。

答案：紫外检测器、荧光检测器、电化学检测器三、简答题（每题10分，共30分）6. 简述药物分析中常用的色谱法及其特点。

答案详解：药物分析中常用的色谱法包括气相色谱法、高效液相色谱法和薄层色谱法。

气相色谱法适用于挥发性和热稳定性好的样品，具有高灵敏度和高分辨率的特点。

高效液相色谱法适用于非挥发性和热不稳定的样品，具有分离能力强、分析速度快的特点。

薄层色谱法是一种快速、简便的定性分析方法，适用于多种类型的样品。

7. 解释药物稳定性研究的重要性及其研究内容。

答案详解：药物稳定性研究对于确保药物的安全性、有效性和质量至关重要。

它包括对药物在不同条件下（如温度、湿度、光照等）的化学稳定性、物理稳定性和微生物稳定性的研究。

研究内容包括药物的降解速率、降解产物的鉴定、药物的稳定性指示剂的确定等。

8. 描述药物分析中常用的定量分析方法及其应用。

答案详解：常用的定量分析方法包括紫外-可见分光光度法、原子吸收光谱法和荧光光谱法。

紫外-可见分光光度法适用于具有紫外或可见吸收的化合物，操作简单，灵敏度高。

原子吸收光谱法适用于金属元素的定量分析，具有高选择性和高灵敏度。

荧光光谱法适用于具有荧光性质的化合物，具有很高的灵敏度和选择性。

药物分析练习题库(含答案)

药物分析练习题库（含答案）一、单选题（共70题，每题1分，共70分）1、能与氨制硝酸银发生银镜反应，产生黑色银沉淀的药物A、醋酸地塞米松B、黄体酮C、炔雌醇D、甲睾酮E、苯丙酸诺龙正确答案：A2、减少分析测定中偶然误差的方法A、进行对照试验B、进行空白试验C、多人一同试验D、进行仪器校正E、增加平行试验次数正确答案：E3、黄体酮的灵敏、专属的鉴别反应是A、甲基酮的呈色反应B、有机氟的呈色反应C、C17-α-醇酮基的还原性D、炔基的沉淀反应E、以上说法均不正确正确答案：A4、进行体内药物分析血样采集时，一般取血量A、1mlB、3mlC、1~2mlD、2mlE、1~3ml正确答案：E5、下列药物中能够发生羟肟酸铁反应的是A、左氧氟沙星B、硫酸卡那霉素C、链霉素D、哌拉西林E、硫酸庆大霉素正确答案：D6、下列哪些药物具有重氮化反应A、乙酰水杨酸B、对氨基水杨酸钠C、苯甲酸D、维生素B1E、利尿酸正确答案：B7、含量测定时受水分影响的方法是A、紫外分光光度法B、配位滴定法C、氧化还原滴定法D、电位滴定法E、非水溶液滴定法正确答案：E8、药典规定酸碱度检查所用的水为A、离子交换水B、自来水C、新沸并放冷至室温的水D、反渗透水E、蒸馏水正确答案：C9、肾上腺素中酮体的检查，所采用的方法A、HPLCB、TLCC、GCD、UVE、IR正确答案：D10、片重在0.3g或0.3g以上的片剂重量差异限度为A、±7.5%B、±5%C、±3.5%D、±6%E、±7%正确答案：B11、干燥剂干燥法中常用干燥剂的吸水能力大小A、硅胶＞硫酸＞五氧化二磷B、硅胶＞五氧化二磷＞硫酸C、硫酸＞五氧化二磷＞硅胶D、五氧化二磷＞硅胶＞硫酸E、硫酸＞硅胶＞五氧化二磷正确答案：D12、《中国药典》（2015版）硫代硫酸钠滴定液的标定采用A、沉淀滴定法B、置换碘量法C、剩余碘量法D、直接碘量法E、配位滴定法正确答案：B13、下列药物可以发生双缩脲反应的是A、盐酸麻黄碱B、硫酸阿托品C、硫酸奎宁D、盐酸吗啡E、以上均不正确正确答案：A14、片剂溶出度的检查操作中，溶出液的温度应恒定在A、30±0.5°CB、36±0.5°CC、37±0.5°CD、39±0.5°CE、40±0.5°C正确答案：C15、药品标准中的药品名称包括A、中文名、汉语拼音名和拉丁名B、中文名、汉语拼音名和英文名C、中文名、拉丁名和英文名D、拉丁名、化学名、英文名E、拉丁名、汉语拼音名、化学名正确答案：B16、少量氯化物对人体是没有毒害作用的，药典规定检查氯化物杂质主要是因为A、氯化物杂质影响药物测定准确度B、氯化物杂质影响药物测定选择性C、氯化物杂质影响药物测定灵敏度D、氯化物杂质影响药物纯度水平E、以上说法均不正确正确答案：D17、干燥失重检查法主要是控制药物中的水分，其他挥发性物质，对于含有结晶水的药物其干燥温度为A、105°CB、180°CC、140°CD、102°CE、80°C正确答案：B18、对干燥失重法的描述不正确的是A、硅胶为常用的干燥剂B、对受热不稳定的药物可采用减压干燥法C、五氧化二磷可重复使用D、硅胶可重复使用E、以上说法均不正确正确答案：C19、注射用水和纯化水质量检查相比较，增加的检查项目是A、亚硝酸盐B、氨C、微生物限度D、细菌内毒素E、其他正确答案：D20、异烟肼中特殊杂质是A、硫酸肼B、水杨醛C、游离肼D、对-二甲氨基苯甲醛E、水杨酸正确答案：C21、水分测定法中使用的费休氏试液由碘、二氧化碳、吡啶和（）组成A、甲烷B、甲醇C、无水乙醇D、甲酸E、甲醛正确答案：B22、卡马西平中氯化物检查：取本品 1.0g，加水100ml，煮沸，放冷，过滤，取续滤液50ml，依法检查，与标准氯化钠溶液（每1ml相当于10ug的Cl）7.0ml制成的对照液比较，不得更浓，求氯化物限量为（）A、0.007%B、0.014%C、0.07%D、0.14%E、0.7%正确答案：B23、盐酸普鲁卡因属于A、酰胺类药物B、对氨基苯甲酸酯类药物C、生物碱类药物D、芳酸类药物E、杂环类药物正确答案：B24、《中国药典》（2015版）中对维生素B1片的含量测定采用A、紫外-可见分光光度法B、红外法C、高效液相色谱法D、吸收系数法E、薄层色谱法正确答案：D25、“国际非专利药品名”的缩写为A、INNB、USPC、ChpD、CADNE、GAP正确答案：A26、在不同实验室由不同分析人员测定结果的精密度，称为A、准确度B、重现性C、线性D、重复性E、中间精密度正确答案：B27、亚硝酸钠滴定法中，重氮化反应的速度与酸的种类有关，常用的酸为A、HClB、HBrC、HNO3D、H2SO4E、H3PO4正确答案：A28、在相同条件下，由一个分析人员测定所得结果的精密度称为A、线性B、重复性C、中间精密度D、准确度E、耐用性正确答案：B29、片剂中应检查的项目A、可见异物B、检查生产和储藏过程中引入的杂质C、应重复原料药物的检查项目D、含量均匀度和重量差异检查应同时进行E、检查分散均匀度正确答案：B30、下列物质中对离子交换法产生干扰的是A、糊精B、硬脂酸镁C、葡萄糖D、滑石粉E、氯化钠正确答案：E31、高效液相色谱法用于鉴别的参数A、峰面积B、死时间C、峰宽D、峰高E、保留时间正确答案：E32、对药物中氯化物进行检查时，所用的显色剂为A、硫代乙酰胺B、无水乙醇C、硝酸银D、氯化钡E、醋酸钠正确答案：C33、片剂溶出度的检查操作中，溶出液的温度应恒定在A、25±0.5°CB、30±0.5°CC、35±0.5°CD、37±0.5°CE、以上均不正确正确答案：D34、下列哪种药物不具有甾体母核A、黄体酮B、甲睾酮C、酮洛芬D、炔诺酮E、以上均不正确正确答案：C35、能与硝酸银试液反应生成银镜，并放出气泡和生成黑色浑浊的药物是A、异烟肼B、甲硝唑C、阿苯达唑D、吗啡E、阿司匹林正确答案：A36、硫氢铁盐法检查药品中的A、重金属B、砷盐C、硫酸盐D、氯化物E、铁盐正确答案：E37、麦芽酚反应是针对链霉素中的（）的特征鉴别反应A、硫酸根B、链酶胍C、N-甲基葡萄糖胺D、酚羟基E、链酶糖正确答案：E38、药典中所用乙醇未指明浓度时，系指A、95%（g/g）的乙醇B、95%（mL/mL）的乙醇C、无水乙醇D、75%（g/mL）的乙醇E、95%（g/mL）的乙醇正确答案：B39、重氮化-偶合反应中所用的偶合试剂为A、碱性-萘酚B、三硝基酚C、碱性酒石酸铜D、酚酞E、溴酚蓝正确答案：A40、直接碘量法测定的药物应是A、中性物质B、酸性药物C、氧化性物质D、无机药物E、还原性物质正确答案：E41、盐酸普鲁卡因常用鉴别反应A、重氮化-偶合反应B、氧化反应C、碘化反应D、磺化反应E、以上均不是正确答案：A42、体内药物分析中最繁琐，也是极其重要的一个环节是A、样品的采集B、样品的贮存C、样品的制备D、样品的分析E、以上均不是正确答案：C43、用外指示剂法指示亚硝酸钠滴定法的终点，所用的外指示剂为A、甲基红-溴甲酚绿指示剂B、淀粉指示剂C、酚酞D、甲基橙E、以上均不对正确答案：B44、微孔滤膜法是用来检查A、硫化物B、砷盐C、灰分D、重金属E、氯化物正确答案：D45、《中国药典》（2015版）中对葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液的含量测定采用A、红外法B、薄层色谱法C、高效液相色谱法D、旋光度测定法E、紫外-可见分光光度法正确答案：D46、异烟肼不具有的性质和反应是A、弱碱性B、与三氯化铁反应C、与芳醛缩合呈色反应D、还原性E、重氮化偶合反应正确答案：E47、采用非水溶液滴定法测定盐酸麻黄碱，加入醋酸汞的目的A、消除麻黄碱干扰B、消除氢卤酸干扰C、消除氮原子干扰D、消除高氯酸干扰E、以上均不正确正确答案：B48、含氮碱性有机药物及其氢卤酸盐或有机酸盐的测定，滴定没有明显的突跃，终点难以观测，可加入（）溶剂提高相对碱性强度A、碳酸B、冰醋酸C、稀盐酸D、浓硫酸E、稀硝酸正确答案：B49、采用紫外-可见分光光度法测定药物含量时，配制待测溶液的浓度依据A、吸光度应大于0.1B、测得吸光度应尽量大C、吸光度应大于0.7D、吸光度应大于1E、吸光度应在0.3~0.7正确答案：E50、《中国药典》（2015版）中黄体酮“有关物质”检查采用的方法A、配位滴定法B、薄层色谱法C、紫外-可见分光光度法D、气相色谱法E、高效液相色谱法正确答案：E51、药品性状主要包括了药品哪几个方面A、外观与臭味、溶解度和物理常数B、鉴别、杂质检查和含量测定C、外观、有效成分、溶解度D、一般杂质检查和特殊杂质检查E、有效性、均一性、安全性和纯度正确答案：A52、检查药品中的铁盐杂质，所用显色剂A、硫氢铁铵B、硫化氢C、氯化亚锡D、氯化钡E、硝酸银正确答案：A53、硫代乙酰胺法是检查药物中的A、砷盐检查法B、氯化物检查法C、铁盐检查法D、重金属检查法E、硫酸盐检查法正确答案：D54、铁盐检查所用的标准铁溶液为A、三氯化铁溶液B、硫氰酸铁溶液C、硫酸亚铁溶液D、硫酸铁溶液E、硫酸铁铵溶液正确答案：E55、《中国药典》(2015版规定:含脏器提取物的口服制剂和液体制剂、化学药品制剂和生物制品制剂若含有未经提取的动植物来源的成分和矿物质，不得检出（）A、耐胆盐革兰阴性菌B、白念菌C、沙门菌D、大肠埃希菌E、金黄色葡萄球菌正确答案：C56、干燥失重主要检查药物中的A、硫酸灰分B、灰分C、易炭化物D、水分及其他挥发性成分E、结晶水正确答案：D57、药物中的重金属是指A、能与金属络合剂反应的金属B、碱金属C、能与硫代乙酰胺试液反应呈色的金属D、质量较大的金属E、密度较大的金属正确答案：C58、药品检验工作取样中，取样的件数因产品的批量不同而不同，若药品包装总件数为400，取样应取多少件A、10件B、11件C、21件D、25件E、20件正确答案：B59、链霉素在碱性条件下，经扩环水解生成麦芽酚，该化合物与三价铁作用生成A、紫色络合物B、绿色络合物C、蓝色络合物D、棕色络合物E、红色络合物正确答案：E60、按药典规定，精密标定的滴定液，如盐酸，正确表示为A、0.1520mol/L盐酸滴定液B、盐酸滴定液（0.1524mol/L）C、盐酸滴定液（0.1520M/L）D、0.1520M盐酸滴定液E、盐酸滴定液（0.1250M）正确答案：B61、《中国药典》（2015版）盐酸麻黄碱含量测定终点颜色为A、绿色B、黄色C、蓝色D、蓝绿色E、翠绿色正确答案：E62、片剂检查中，辅料硫酸钙或碳酸钙会对哪些滴定产生影响A、电位滴定法B、直接碘量法C、配位滴定法D、非水溶液滴定法E、酸碱滴定法正确答案：C63、中国药典主要内容包括A、凡例、正文、附录B、正文、含量测定、索引C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、制剂、原料正确答案：A64、有关分析方法验证内容，下列说法错误的是A、精密度包括重复性，中间精密度和重现性B、一般以信噪比10:1时响应浓度或注入仪器的量确定检测限C、定量限指被测物能被定量测定的最低量D、准确度用回收率表示E、检测限指试样中被测物质能被检测出的最低量正确答案：B65、英国药典的符号缩写A、BPB、Ph.EurC、JPD、USPE、Ch.p正确答案：A66、《中国药典》（2015版）中检查维生素E的特殊杂质-生育酚时，所采用的检查方法是A、HPLCB、TLCC、硫酸铈滴定法（二苯胺为指示剂）D、双相酸碱滴定法（甲基橙为指示剂）E、UV正确答案：C67、药物制剂崩解时限测定可被下列哪项试验代替A、重量差异检查B、含量均匀度检查C、溶出度检查D、含量测定E、装量差异检查正确答案：C68、硫酸奎宁原料药含量测定时，1mol硫酸奎宁消耗高氯酸的量为A、1molB、3molC、0.5molD、2molE、4mol正确答案：B69、《中国药典》（2015版）普通片剂崩解时限检查，时间限度为A、15分钟B、30分钟C、60分钟D、10分钟E、45分钟正确答案：A70、薄层色谱法用于鉴别的参数是A、比移值B、展开时间C、峰面积D、保留时间E、斑点大小正确答案：A二、多选题（共20题，每题1分，共20分）1、下列测定方法中，主要受滑石粉、硫酸钙、淀粉等水中不易溶解的附加剂的影响是A、分光光度法B、气相色谱法C、比旋度法D、比浊法E、纸色谱法正确答案：ACD2、《中国药典》（2015年版）收载的青霉素类及头孢菌素类抗生素的含量测定方法有A、薄层色谱法B、微生物检定法C、高效液相色谱法D、红外光谱法E、酸性染料比色法正确答案：BC3、对乙酰氨基酚检查的项目有A、酸度B、重金属C、乙醇溶液的澄清度与颜色D、对氨基酚E、有关物质正确答案：ABCDE4、影响旋光度测定的因素包括A、浓度B、波长C、温度D、溶剂E、压强正确答案：ABCD5、阿司匹林溶液澄清度的检查是控制A、乙酰水杨酸苯酯限量B、醋酸苯酯与水杨酸苯酯限量C、苯酚限量D、无羧基特殊杂质限量E、水杨酸的限量正确答案：ABCD6、GC的进样方式A、注射器进样B、溶液直接进样C、气体进样D、顶空进样E、移液管进样正确答案：BD7、非水减量法最常使用的试剂有A、醋酸酐B、冰醋酸C、结晶紫D、高氯酸E、甲醇钠正确答案：ABCD8、喹啉类药物的主要理化性质包括A、不能与硫酸成盐B、酸性C、紫外吸收特性D、弱碱性E、旋光性正确答案：CDE9、《中国药典》（2015年版）规定GC与HPLC的系统适用性试验内容包括A、分离度B、拖尾因子C、选择性因子D、重复性E、色谱柱的理论塔板数正确答案：ABDE10、盐酸普鲁卡因水解产物为A、二甲氨基乙醇B、二乙氨基乙醇C、对氨基酚D、对氨基苯甲酸E、苯甲酸正确答案：BD11、注射用水与纯化水质量检查相比较，下列哪些项目要求更严格A、氨B、酸碱度C、重金属D、微生物限度E、亚硝酸盐正确答案：ABD12、药物分析工作中常用的氧化还原滴定法有A、溴量法B、碘量法C、银量法D、铈量法E、酸量法正确答案：ABD13、硫酸链霉素的鉴别反应有A、茚三酮反应B、坂口反应C、Elson-Morgan反应D、麦芽酚反应E、Marquis反应正确答案：ABCD14、体内药物分析的发展趋势A、微机化B、优先化C、仪器化D、自动化E、网络化正确答案：ACDE15、用于校正紫外-可见分光光度计波长的物件为A、钬玻璃B、低荧光玻璃C、汞灯D、高氯酸钬溶液E、氘灯正确答案：ACDE16、紫外-可见分光光度法中，用对照品比较法测定药物含量时A、供试品溶液和对照品溶液应在相同的条件下测定B、供试品溶液和对照品溶液的浓度应接近C、需已知药物的吸收系数D、是《中国药典》（2015年版）规定的方法之一E、可以在任何波长处测定正确答案：ABD17、维生素C常采用的鉴别试验有A、硝酸银反应鉴别法B、硫色素反应鉴别法C、2，6-二氯靛酚钠鉴别法D、碱性酒石酸铜反应鉴别法E、红外吸收光谱鉴别法正确答案：ACDE18、药品安全性检查的常规检验的项目有A、过敏反应B、升压和降压物质C、异常毒性D、细菌内毒素E、热原正确答案：ABCDE19、排除注射剂分析中抗氧剂的干扰，可以采用的方法有A、加弱氧化剂B、有机溶剂稀释法C、加酸后加热D、加碱后加热水解E、加入甲醛或丙酮为掩蔽剂正确答案：ACE20、醋酸地塞米松由于C17-α-醇酮基结构所能发生的反应是A、碱性酒石酸铜反应B、氨制硝酸银反应C、四氮唑盐反应D、羰基试剂反应E、水解反应正确答案：ABC三、判断题（共10题，每题1分，共10分）1、中药薄膜衣片，糖衣片规定的崩解时限相同。

药物分析测试题含参考答案

药物分析测试题含参考答案一、单选题（共100题，每题1分，共100分）1、检查硫酸阿托品中的莨菪碱,采用的方法是A、测定折光率B、测定酸碱度C、测定吸光度D、测定熔点E、测定旋光度正确答案：E2、Ch.P用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液时，应在滴定前应加入A、乙醇B、丙酮C、盐酸D、氯化钠E、草酸正确答案：B3、在碱性条件下与AgNO3反应生成不溶性二银盐的药物是A、咖啡因B、尼可刹米C、安定D、巴比妥类E、阿司匹林正确答案：D4、鉴别是A、判断药物的纯度B、判断已知药物的真伪C、判断药物的均一性D、判断药物的有效性E、确证未知药物正确答案：B5、药品质量检验的内容主要包括A、组成、真伪鉴别、纯度检查B、组成、真伪鉴别、检查及有效成分含量测定C、真伪鉴别、纯度检查、有效性和安全D、真伪鉴别、纯度检查E、组成、真伪鉴别正确答案：B6、药典规定酸碱度检查所用的水是指A、蒸馏水B、离子交换水C、新沸并放冷至室温的水D、蒸馏水或离子交换水E、反渗透水正确答案：C7、维生素E与硝酸反应，最终的产物是A、生育红B、生育酚C、配离子D、酯类E、酸类正确答案：A8、药品检验工作程序A、性状、检查、含量测定、检验报告B、取样、鉴别、检查、含量测定C、取样、检验(性状、鉴别、检查、含量测定)、记录与报告D、性状、鉴别、含量测定、报告E、鉴别、检查、含量测定、原始记录正确答案：C9、对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是A、水杨酸B、苯酚C、氨基化合物D、间氨基苯酚E、氨基酚正确答案：D10、崩解时限是指A、固体制剂在规定溶剂中的主药释放速度B、固体制剂在规定的介质中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度C、固体制剂在缓冲溶液中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度D、固体制剂在溶液中溶解的速度E、固体制剂在规定溶剂中溶化性能正确答案：B11、重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是A、3.5B、11.5C、7.5D、9.5E、1.5正确答案：A12、巴比妥类药物的母核是A、酰基脲B、乙内酰脲C、氨基醚D、酰肼基团E、丙二酰脲正确答案：E13、酸碱滴定法中测定乙酰水杨酸含量的最佳方法是A、非水酸碱滴定法B、剩余滴定法C、两步酸碱滴定法D、直接法E、差减法正确答案：C14、《中国药典》对生物碱的原料药的含量测定大多采用A、旋光法B、非水溶液滴定法C、紫外分光光度法D、高效液相色谱法E、比色法正确答案：B15、下列哪一种酸在冰醋酸中的酸性最强？A、硝酸B、磷酸C、硫酸D、盐酸E、高氯酸正确答案：E16、A= ECL式中的C是A、百分吸收系数B、摩尔吸收系数C、液体的厚度D、被测溶液的百分浓度(g/100ml)E、被测溶液的浓度(g/ml)正确答案：D17、具芳伯氨基的芳胺类药物，重氮化反应的适宜条件是A、弱碱性B、强酸性C、碱性D、中性E、弱酸性正确答案：B18、检查硫酸盐时,对照溶液的制备是用A、标准K2SO4溶液B、标准NaCl溶液C、氯化钡溶液D、三氧化二砷溶液E、硝酸铅正确答案：A19、用TLC法检查特殊杂质,若无杂质的对照品时,应采用A、内标法B、外标法C、峰面积归一化法D、高低浓度对比法E、杂质的对照品法正确答案：D20、药典规定维生素E中需检查的有关物质是A、醋酸酯B、生育酚C、脂肪酸D、无机盐E、砷含量正确答案：B21、中国药典(2015年版)规定取某药2.0g,系指称取的质量应为A、1.995~2.005gB、1.95~2.05gC、1.9995~2.0005gD、1~3gE、1.5~2.5g正确答案：B22、异烟肼中的游离肼的检查《中国药典》2015年版采用的方法是A、紫外分光光度法B、高效液相色谱法C、薄层色谱法D、纸色谱E、旋光法正确答案：C23、在反相高效液相色谱法中,常用的固定相是A、氧化铝B、硅胶C、十八烷基硅烷键合硅胶D、甲醇E、水正确答案：C24、葡萄糖中加碘试液检查的杂质是（）A、糊精B、还原糖C、钙盐D、蔗糖E、亚硫酸盐与可溶性淀粉正确答案：E25、熔点测定有三种方法,主要因为A、供试品的固体状态不同B、供试品的熔点不同C、供试品的分子量不同D、供试品的量的多少不同E、供试品的溶解度不同正确答案：A26、中国药典(2015年版)古蔡氏检砷法中,加入碘化钾试液的主要作用A、还原五价砷成三价的砷B、还原三价砷成砷化氢C、还原氯化锡成氯化亚锡D、还原硫成硫化氢E、还原五价砷成砷化氢正确答案：A27、取某药物约0.1g，加稀盐酸5ml，置水浴中加热40min，放冷，取0.5ml，滴加亚硝酸钠试液5滴，摇匀，用水3ml稀释后，加碱性β-萘酚试液2ml，振摇，即显红色。

药物分析练习题(附参考答案)

药物分析练习题（附参考答案）1、《中国药典》2015年版规定的液体的相对密度是指A、15℃时,某物质的密度与水的密度之比B、22℃时,某物质的密度与水的密度之比C、18℃时,某物质的密度与水的密度之比D、20℃时,某物质的密度与水的密度之比E、30℃时,某物质的密度与水的密度之比答案：D2、对乙酰氨基酚与三氯化铁试液作用显A、紫堇色B、紫色C、蓝紫色D、赭色E、紫红色答案：C3、硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物颜色为A、紫色B、绿色C、橙色D、紫堇色E、蓝色答案：B4、在亚硝酸钠滴定法中，加入溴化钾之所以能够加快其反应的速率，是因为A、能生成大量NO+Br—B、有Br2生成C、能增大芳伯胺化合物的浓度D、溶液中K+浓度大E、能够生成NaBr答案：A5、中国药典(2015年版)规定,凡检查溶出度的制剂,可不再进行A、崩解时限检查B、主药含量测定C、热原试验D、含量均匀度检查E、重装量差异检查答案：A6、二乙基二硫代氨基甲酸银法检查砷盐的原理是A、砷盐与AgDDB、吡啶溶液作用,使AgDDC、砷盐与AgDDD、中的DDC还原为红色胶体溶液E、AgDDF、中的DDC还原为蓝色溶液G、吡啶溶液作用,使AgDDH、吡啶溶液与砷盐作用,使As3+还原为红色胶态砷答案：B7、巴比妥类药物与银盐反应是由于结构中含有A、苯环B、丙二酰脲C、硝基D、酰肿基E、芳香伯胺基答案：B8、药物中所含杂质的最大允许量,称之为A、杂质限量B、杂质允许量C、杂质含量D、含量限度E、存在杂质的最高量答案：A9、采用硫代乙酰胺法检查重金属时,供试品如有色需在加硫代乙酰胺前在对照溶液管中加入的是A、抗坏血酸B、稀焦糖溶液C、过硫酸铵D、盐酸羟胺溶液E、过氧化氢溶液答案：B10、中国药典(2015年版)规定用“约”字时是指取用量不得超过规定量的A、±5.0%B、±0.3%C、±1.0%D、±0.1%E、±10%答案：E11、三氯化铁与水杨酸类药物显色反应最适宜酸度是A、强酸性B、弱酸性C、中性D、强碱性E、弱碱性答案：B12、关于药典的叙述,不正确的是A、药典是判断药品质量的准则,具有法律作用B、药典所收载的药品,一般称为法定药品C、凡是药典收载的药品,如其质量不符合药典的要求均不得使用D、生产企业必须按规定的工艺生产法定药品E、药典收载的药物的品种和数量是永久不变的答案：E13、绿奎宁的反应主要用于A、磷酸可待因的鉴别B、盐酸麻黄碱的鉴别C、硫酸奎宁的鉴别D、盐酸吗啡的鉴别E、硫酸阿托品的鉴别答案：C14、凡检查含量均匀度的制剂不再检查A、重装量差异B、崩解时限C、溶出度D、释放度E、以上都不对答案：A15、结构中含有莨菪酸的药物是A、山莨菪碱B、利血平C、吗啡D、可待因E、奎尼丁答案：A16、古蔡氏法检查药物中砷盐,加入一组试剂,正确的选择是A、盐酸、碘化钾、氯化亚锡、锌粒、溴化汞试纸B、浓盐酸、氯化亚锡、碘化钾、溴化汞试纸C、浓盐酸、氯化亚锡、碘化钾D、锌粒、盐酸、溴化汞试纸E、浓盐酸、氯化亚锡答案：A17、溶出度测定时应控制液温为A、37℃±2.5℃B、37±1.5℃C、37℃±2℃D、37℃±0.5℃E、37℃±1.0℃答案：D18、维生素E与硝酸反应，最终的产物是A、生育红B、生育酚C、配离子D、酯类E、酸类答案：A19、公式A=-LgT=ECL中,A、T、E、C、L分别表示A、A-吸光度、T-透光率、E-吸收系数、C-待测物浓度、L-液层厚度B、A-吸光度、T-光源、E-吸收系数、C-待测物浓度、L-光路长度C、A-透光率、T-吸收度、E-吸收系数、C-待测物浓度、L-液层厚度D、A-吸光度、T-透光率、E-能量、C-浓度、L-光路长度E、A-透光率、T-吸收度、E-光波长度、c-浓度、l-吸收系数答案：A20、鉴别试验鉴别的药物是A、结构相似的药物B、结构不明确的药物C、储藏在有标签容器中的药物D、未知药物E、储藏在有标签容器中的未知药物答案：C21、中国药典中对药品既有鉴别意义,又能反映药品的纯杂程度的项目是A、含量测定B、检查C、鉴别D、物理常数E、外观性状答案：D22、尼可刹米与氢氧化钠试液加热后会产生一气体，可以使湿润的红色石蕊试纸变蓝，则该气体是（）。

药物分析练习题库含参考答案

药物分析练习题库含参考答案一、单选题（共70题，每题1分，共70分）1、《中国药典》规定测不易粉碎固体药品熔点的方法A、第五法B、第三法C、第二法D、第一法E、第四法正确答案：C2、检查铁盐时，要求酸性条件的原因是A、防止Fe3+还原B、防止Fe3+的水解C、提高反应灵敏度D、使生成颜色稳定E、防止Fe3+与Cl—形成配位化合物正确答案：B3、采用炽灼后硫代乙酰胺法检查重金属时，炽灼温度范围是（）A、600-700 °CB、700-800 °CC、500-600 °CD、900-1 000 °CE、800-900 °C正确答案：C4、司可巴比妥具有（）结构与溴定量发生反应，因而采用溴量法进行测定。

A、硫元素B、苯环C、不饱和键D、酰亚胺基团E、羰基正确答案：C5、链霉素水解产物链霉胍的特有反应是A、茚三酮反应B、N-甲基葡萄糖胺反应C、硫酸盐反应D、坂口反应E、麦芽酚反应正确答案：D6、药品检验中的一次取样量至少应可供检验A、6次B、4次C、3次D、5次E、2次正确答案：C7、液相色谱所用的流动相需脱气处理，最常用的脱气方法是（）A、加热法B、抽真空法C、煮沸法D、吹氨脱气法E、超声波脱气法正确答案：E8、物质的旋光度不受（）因素的影响A、温度B、测定光源C、溶液浓度D、湿度E、液层厚度正确答案：D9、利用药物和杂质在化学性质上的差异进行特殊杂质的检查，不属于此类检查法的是（）A、酸碱性的差异B、杂质与一定试剂发生颜色变化C、氧化还原性的差异D、吸附或分配性质的差异E、杂质与一定试剂生成沉淀正确答案：D10、避光并不超过20 ℃称为（）A、凉暗处B、避光C、阴凉处D、冷处E、阴暗处正确答案：A11、下列物理常数中，可用于测定供试品含量的是（）A、凝点B、旋光度C、碘值D、相对密度E、熔点正确答案：B12、麦芽酚反应是( )药物的鉴别反应。

A、庆大霉素B、链霉素C、青霉素GD、红霉素E、卡那霉素正确答案：B13、阿司匹林加水煮沸后，与三氯化铁试液作用显（）A、紫红色B、紫色C、紫堇色D、蓝紫色E、赭色正确答案：C14、古蔡法检砷中，加入KI和氯化亚锡的目的是（）A、还原剂B、氧化剂C、干燥剂D、显影剂E、催化剂正确答案：A15、现行版《中国药典》收载的重金属检查法有（）种A、2B、5C、4D、1E、3正确答案：E16、中国药典规定铁盐检查法需用酸调节溶液为酸性，这种酸为A、HNO3B、H2SO4C、HClD、HAcE、H3PO4正确答案：C17、具有氨基嘧啶环和噻唑环结构的药物为A、维生素B1B、苯巴比妥C、四环素D、金霉素E、土霉素正确答案：A18、《中国药典》规定“极易溶解”系指（）A、溶质（1 g或1mL)能在溶剂不到1 mL中溶解B、溶质（1 g或1 mL)能在溶剂不到3 mL中溶解C、溶质（1 g或1 mL)能在溶剂不到5 mL中溶解D、溶质（1 g或1 mL)能在溶剂不到0.1 mL中溶解E、溶质（1 g或1 mL)能在溶剂不到10 mL中溶解正确答案：A19、在碱性条件下加热水解产生氨气使红色石蕊试纸变蓝的药物是（）A、对乙酰氨基酚B、异烟肼C、盐酸氯丙嗪D、乙酰水杨酸E、巴比妥类正确答案：E20、某药物加Na2CO3共热，酸化后产生白色沉淀，加乙醇和硫酸共热，产生香气，此药可能为（）A、对氨基苯甲酸B、对氨基水杨酸C、乙酰水杨酸D、利多卡因E、苯甲酸钠正确答案：C21、检查药物的重金属，溶液酸碱度通常是（）A、强酸性B、弱酸性C、弱碱性D、强碱性E、中性正确答案：B22、《中国药典》规定，肾上腺素含量测定的方法是A、气相色谱法B、高效液相色谱法C、滴定法D、紫外-可见分光光度法E、非水溶液滴定法正确答案：E23、氯化钠中检查砷盐，选用的试剂是（）A、锌粒、盐酸、溴化汞试纸B、盐酸、碘化钾、氯化亚锡、锌粒、溴化汞试纸C、浓盐酸、氯化亚锡D、浓盐酸、氯化亚锡、碘化钾、溴化汞试纸E、以上都有不正确正确答案：B24、芳香环侧链所含氨基醇结构的特征反应为A、与斐林试剂的反应B、银镜反应C、双缩脲反应D、红外光谱法E、Kedde反应正确答案：C25、氯化物检查所用的标准溶液是（）A、NaClB、K2SO4C、Pb(NO3)2D、AS2O3E、AgNO3正确答案：A26、硫酸-亚硝酸钠与（）反应生成橙色产物，随即转为橙红色，可用于巴比妥类药物的鉴别。

药物分析习题(含答案)

药物分析习题（含答案）一、单选题（共100题，每题1分，共100分）1、氯苯那敏的化学名为A、N，N-二乙基-γ-（3-氯苯基）-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐B、N，N-二甲基-γ-（3-氯苯基）-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐C、N，N-二甲基-γ-（4-氯苯基）-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐D、N，N-二乙基-γ-（4-氯苯基）-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐E、N，N-二乙基-γ-（2-氯苯基）-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐正确答案：C2、下列拟肾上腺素药物结构中侧链上有异丙氨基的是A、间羟胺B、麻黄碱C、肾上腺素D、异丙肾上腺素E、去甲肾上腺素正确答案：D3、酮替芬属于哪一种结构类型的H受体拮抗剂A、三环类B、丙胺类C、哌啶类D、氨基醚类E、乙二胺类正确答案：A4、哌替啶不具有的特点为A、极易水解B、结构中含有甲胺基C、是碱性化合物D、结构中含有酯基E、本品水溶液加碳酸钠溶液碱化，析出油滴状物，放置后凝为固体正确答案：A5、酸碱滴定法测定β-内酰胺类抗生素药物的含量时，应选用的指示剂为A、甲基橙指示液B、荧光黄指示液C、结晶紫指示液D、铬黑T指示液E、酚酞指示液正确答案：E6、药物化学所研究的内容涉及A、在离子水平上解释药物的作用机制B、在组织水平上解释药物的作用机制C、在器官水平上解释药物的作用机制D、在分子水平上解释药物的作用机制E、在原子水平上解释药物的作用机制正确答案：D7、下列哪个是黄体酮的化学名A、17β-羟基-雄甾-4-烯-3-酮丙酸酯B、17β-羟基-19-去甲-17α-孕甾-4-烯-20-炔-3-酮C、D（-）-17α-乙炔基-17β-羟基-18-甲基雌甾-4-烯-3-酮D、11β-（4-二甲氨基苯基）-17β-羟基-17α-丙炔基-雌甾-4，9-二烯-3-酮E、孕甾-4-烯-3，20-二酮正确答案：E8、克拉霉素属于哪种结构类型的抗生素A、β-内酰胺类B、四环素类C、氯霉素类D、大环内酯类E、氨基糖苷类正确答案：D9、吗啡、人工合成镇痛剂及脑啡肽具有镇痛作用，因为A、化学结构具极大相似性B、具有共同的药效构象C、具有完全相同的构型D、具有极为相似的疏水性E、具有极为相近的相对分子质量正确答案：B10、盐酸普鲁卡因在稀盐酸中与亚硝酸钠反应后，加碱性β-萘酚试液生成A、刺激性气体B、无色无味气体C、红色溶液D、白色沉淀E、橙红色沉淀正确答案：E11、从天然活性物质中得到先导化合物的方法是A、从植物中发现和分离的有效成分B、从动物毒素中得到C、从微生物的次级代谢中得到D、从组合化学中得到E、从内源性活性物质中发现先导化合物正确答案：D12、中国药典收载磺胺四甲噁唑的含量测定方法为A、亚硝酸钠滴定法B、碘量法C、非水溶液滴定法D、氮测定法E、紫外分光光度法正确答案：A13、我国发现的抗疟新药青蒿素，作为开发抗疟药的先导物是从以下哪条途径发现的A、从普筛方法发现的先导物B、以生物化学或药理学为基础发现的先导物C、从天然资源中发现的先导物D、经组合化学方法发现的先导物E、从活性代谢物中发现的先导物正确答案：C14、任何药品的取样，必须考虑做到A、任意性B、均匀性C、科学性、真实性、代表性D、科学性、合理性、真实性E、合理性、真实性、代表性正确答案：E15、GLP的中文名称是A、药品研究管理规范B、药品生产管理规范C、药品供应管理规范D、药品临床管理规范E、所有都不是正确答案：D16、半固体制剂不包括A、浸膏剂B、散剂C、煎膏剂D、流浸膏剂E、所有都不是正确答案：B17、在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度称为A、线性B、准确度C、精密度D、范围E、耐用性正确答案：A18、中国药典规定原料药的含量百分数，如未规定上限时，系指不超过A、105.0%B、101.0%C、110.0%D、100.5%E、103.3%正确答案：B19、中国药典规定甲醛溶液含HCHO不得少于A、30%B、31%C、24%D、26%E、36%正确答案：E20、适用于氨基酸蛋白质及带电离子的分离定量方法是A、HPLCB、旋光测定法C、容量分析法D、重量法E、电泳法正确答案：E21、下列药物的碱性水溶液，经氧化可显强烈荧光的是A、维生素AB、维生素B1C、维生素CD、维生素B6E、泛酸正确答案：B22、中国药典规定称取“0.1g”系指A、称取重量可为0.07～0.13gB、称取重量可为0.06～0.14gC、称取重量可为0.05～0.15gD、称取重量可为0.09～0.11gE、称取重量可为0.08～0.12g正确答案：E23、《中华人民共和国药典》规定的“熔点”是指A、供试品在初熔至全熔时的温度范围B、供试品在局部液化时的温度范围C、供试品在熔融同时分解时的温度范围D、A或BE、A或B或C正确答案：E24、提取酸碱滴定法测定磷酸可待因片剂含量时，应选用的指示剂为A、甲基红B、酚酞指示剂C、溴百里酚蓝D、铬酸钾指示液E、淀粉指示液正确答案：A25、可使药物亲脂性增加的基团是A、烃基B、氨基C、羧基D、磺酸基E、羟基正确答案：A26、取苯巴比妥0.20g，加水10ml，煮沸搅拌1分钟，放冷，滤过，取滤液5ml，加甲基橙指示液1滴，不得显红色。

药物分析练习题(含参考答案)

药物分析练习题（含参考答案）一、单选题（共100题，每题1分，共100分）1、近年来作为预防血栓形成的药物为A、扑热息痛B、布洛芬C、吡罗昔康D、阿司匹林E、贝诺酯正确答案：D2、非甾体抗炎药按结构类型可分为A、水杨酸，吲哚美辛，芳基烷酸类，其他类B、吲哚乙酸类，芳基烷酸类，吡唑酮类C、3，5-吡唑烷二酮类，芬那酸类，芳基烷酸类，1，2-苯并噻嗪类，其他类D、水杨酸类，吡唑酮类，苯胺类，其他类E、3，5-吡唑烷二酮类，邻氨基本甲酸类，芳基烷酸类，其他类正确答案：C3、碘量法测定维生素C含量：取本品0.2000g，加沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.1000m01/L）滴定至溶液呈蓝色，消耗20.0ml，已知维生素C的相对分子质量为179.13，求得维生素C的百分含量为A、95.40%B、98.90%C、93.50%D、91.80%E、88.10%正确答案：E4、以下哪种抗疟药加碘化钾试液，再加淀粉指示剂，即显紫色A、氯喹B、乙胺嘧啶C、伯氨喹D、二盐酸奎宁E、青蒿素正确答案：E5、下列药物中属于二苯并氮杂䓬类的抗癫痫药是A、乙琥胺B、硝西泮C、卡马西平D、地西泮E、丙戊酸钠正确答案：C6、中国药典规定采用碘量法测定注射用苄星青霉素含量的具体方法为A、双相滴定法B、剩余滴定对照品对照法C、剩余滴定法D、置换滴定法E、直接滴定法正确答案：C7、用双波长法测定其含量的药物是A、异烟肼B、地西泮C、盐酸氯丙嗪D、氯氮E、尼可刹米正确答案：C8、螺内酯属于下列哪类利尿药A、碳酸酐酶抑制剂类B、醛固酮拮抗剂类C、磺酰胺类D、苯氧乙酸类E、渗透性类正确答案：B9、连续回流提取法使用的仪器是A、索氏提取法B、超声清洗器C、渗滤器D、旋转蒸发器E、所有都不是正确答案：A10、高效液相色谱仪常用的检测器是A、火焰离子化检测器B、红外检测器C、电子捕获检测器D、紫外检测器E、热导检测器正确答案：D11、不属于甾体激素类药物中的特殊杂质为A、硒B、甲醇与丙酮C、游离磷酸D、其他甾体E、酮体正确答案：E12、药物代谢是将药物分子中引入或暴露出极性基团才能进一步通过生物结合排出体外，下列哪个基团不能结合A、含氮杂环B、羟基C、烷烃或芳烃D、羧基E、氨基正确答案：C13、铬酸钾法测定Br-时，溶液介质的酸碱性多大合适A、pH＜5.5B、pH＜6.5C、中性D、pH＞8.5E、pH＞9.5正确答案：C14、在喹诺酮类抗菌药的构效关系中.哪个是必要基团A、3位有羧基，4位有羰基B、1位有乙基取代，2位有羧基C、8位有哌嗪D、2位有羰基，3位有羧基E、5位有氟正确答案：A15、药典规定取用量“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的A、±1%B、±2%C、±0.1%D、±5%E、±10%正确答案：D16、对HPLC法进行精密度考查时，实验数据的相对标准差一般不应大于A、1%B、2%C、3%D、4%E、5%正确答案：B17、可与斐林试剂反应生成红色氧化亚铜沉淀的药物是A、炔雌醇B、甲睾酮C、雌二醇D、苯丙酸诺龙E、氢化可的松正确答案：E18、用0.1mol/L高氯酸溶液直接滴定硫酸奎宁，硫酸奎宁与高氯酸的摩尔比为A、1:2B、1:3C、1:4D、1:5E、1:1正确答案：B19、下列镇静催眠药中含有三氮唑结构的是A、艾司唑仑B、地西泮C、奋乃静D、苯妥英钠E、苯巴比妥正确答案：A20、在亚硝酸钠滴定法中，加入溴化钾的目的是A、增加K+的浓度，以加快反应速度B、形成NaBr以防止重氮盐的分解C、使滴定终点的指示更明显D、利用生成的Br2的颜色指示终点E、能使生成大量的NO+，从而加快反应速度正确答案：B21、方法误差属A、系统误差B、不可定误差C、偶然误差D、随机误差E、相对偏差正确答案：A22、汞量法测定青霉素钠含量时，以电位法指示终点，在滴定曲线上出现两次突跃。

药物分析模拟练习题与参考答案

药物分析模拟练习题与参考答案一、单选题（共100题，每题1分，共100分）1、取某药物适量，加水溶解，加氢氧化钠试液使溶液呈碱性，即析出白色沉淀，加热沉淀则变为油状物，继续加热，则产生可使红色石蕊试纸变蓝的气体。

该药物应为A、二巯丙醇B、盐酸苯海拉明C、对乙酰氨基酚D、盐酸普鲁卡因E、磺胺甲噁唑正确答案：D2、镇痛药枸椽酸芬太尼属于A、氨基酮类B、哌啶类C、吗啡烃类D、苯吗喃类E、其他类正确答案：B3、用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑A、准确度B、线性与范围C、精密度D、选择性E、检测限正确答案：E4、苯巴比妥中酸度检查的目的在于A、控制合成过程中酸的残存量B、控制中性或碱性物质的限量C、控制合成过程中尿素的残存量D、控制巴比妥酸的限量E、控制苯基丁二酰脲的限量正确答案：E5、微孔滤膜法是用来检查A、氰化物B、砷盐C、氯化物D、硫化物E、重金属正确答案：E6、取某药物约50mg，加稀盐酸1ml使溶解，加入0.1mol/L亚硝酸钠溶液数滴，再滴加碱性β-萘酚试液数滴，则生成橙黄到猩红色沉淀。

该药物应为A、盐酸丁卡因B、盐酸普鲁卡因C、盐酸肾上腺素D、盐酸苯海拉明E、对乙酰氨基酚正确答案：B7、下列哪个药物为无色、易流动的重质液体A、氟烷B、盐酸布比卡因C、依托咪酯D、盐酸普鲁卡因E、盐酸丁卡因正确答案：A8、决定巴比妥类药物共性的是A、巴比妥碱环结构B、巴比妥酸环结构C、2位碳的饱和性D、巴比妥取代基的个数E、巴比妥取代基的性质正确答案：B9、下列哪项与青霉素G性质不符A、对革兰阳性菌效果好B、易产生耐药性C、易发生过敏反应D、为生物合成的抗生素E、可以口服给药正确答案：E10、药物经化学结构修饰得到的化合物无活性或活性很低，经体内代谢变为原来的药物发挥药效，修饰后的化合物称为A、药物载体B、原药C、硬药D、前药E、软药正确答案：D11、下列哪项与阿苯达唑不符A、又名肠虫清B、治疗剂量有致畸及胚胎毒性，孕妇及2岁以下儿童禁用C、又名丙硫咪唑D、广谱高效驱肠虫药E、抗血吸虫病药正确答案：E12、下列哪项与硝酸毛果芸香碱不符A、结构中有2个手性中心B、含有五元内酯环和咪唑环结构C、为M胆碱受体激动剂D、为胆碱酯酶抑制剂E、为一种生物碱正确答案：D13、紫外分光光度法测定注射用硫喷妥钠的具体方法为A、标准曲线法B、吸收系数法C、对照品对照法D、解线性方程法E、差示分光法正确答案：C14、药物纯度合格是指A、不超过该药物杂质限量的规定B、对病人无害C、绝对不存在杂质D、含量符合药典的规定E、符合分析纯的规定正确答案：A15、阿米卡星属于哪种结构类型的抗生素A、大环内酯类B、多烯多肽类C、氨基糖苷类D、β-内酰胺类E、四环素类正确答案：C16、中国药典规定，测定溶液的pH值时所选用的两种标准缓冲液的pH 值相差大约几个单位A、2B、3C、5D、1E、4正确答案：B17、末端吸收是指A、在图谱长波端只呈现强吸收，有大峰的部分B、在图谱末端出现的强吸收峰C、在图谱短波端只呈现强吸收，有大峰的部分D、在图谱长波端只呈现强吸收，而不成峰形的部分E、在图谱短波端只呈现强吸收，而不成峰形的部分正确答案：E18、吗啡易被氧化变色是由于分子结构中含有以下哪种基团A、酚羟基B、哌啶环C、醚键D、醇羟基E、双键正确答案：A19、贝诺酯要体内水解后生成阿司匹林和对乙酰氨基酚，在酶的催化下，不能发生下列哪种反应A、形成硫酸酯B、与葡萄糖醛酸C、与谷胱甘肽D、与氨基酸E、甲基化正确答案：C20、和氨硝酸银试液作用，在管壁上有银镜生成的药物是A、氟康唑B、利福平C、诺氟沙星D、异烟肼E、环丙沙星正确答案：D21、可增加药物水溶性的基团为A、羟基B、烷基C、苯环D、巯基E、卤素正确答案：A22、中药制剂可分为A、液体制剂B、固体制剂C、半固体制剂D、A+BE、A+B+C正确答案：E23、先导化合物的发现途径不包括A、通过组合化学的方法B、研究药物在体内的代谢途径C、药物潜伏化D、从植物中发现和分离有效成分E、从内源性活性物质中发现正确答案：C24、气相色谱法测定维生素E的含量，中国药典规定采用的检测器是A、紫外检测器B、荧光检测器C、热导检测器D、氢火焰离子化检测器E、质谱检测器正确答案：D25、用作蛋白沉淀剂的三氯醋酸的浓度通常为A、10%B、60%C、5%D、30%E、1%正确答案：A26、《中华人民共和国药典》规定“精密称定”时，系指重量应准确在所取重量的A、百分之十B、百分之一C、千分之一D、千分之三E、万分之一正确答案：C27、药品生产质量管理规范的英文简称是A、GMPB、GSPC、GPPD、ADKE、OTC正确答案：A28、对乙酰氨基酚中对氨基酚检查采用A、碱性亚硝基铁氰化钠双色法B、双相滴定法C、提取后双相滴定法D、HPLC法E、TLC法正确答案：A29、非水滴定法测定有机酸的碱金属盐时，应选用何种指示剂A、甲基橙B、结晶紫C、百里酚蓝D、型题E、偶氮紫F、酚酞正确答案：B30、最常用的生物样品是A、乳汁B、尿液C、胆汁D、唾液E、血浆正确答案：E31、顺铂不具有的性质A、加热至270℃会分解成金属铂B、水溶液不稳定，易水解C、加热至170℃进转化为反式D、对光敏感E、微溶于水正确答案：B32、在25℃时，在最适条件下，一个酶活性单位（国际单位IU）的酶量每分钟能转化A、1毫摩尔底物B、1微摩尔底物C、1mg底物D、1摩尔底物E、1μg底物正确答案：B33、盐酸普萘洛尔的化学名为A、2-异丙氨基-3-（1-萘氧基）-1-丙醇盐酸盐B、2-异丙氨基-1-（1-萘氧基）-1-丙醇盐酸盐C、2-异丙氨基-1-（1-萘氧基）-2-丙醇盐酸盐D、1-异丙氨基-3-（1-萘氧基）-2-丙醇盐酸盐E、1-异丙氨基-2-（1-萘氧基）-3-丙醇盐酸盐正确答案：D34、关于溴酯钾法测定吡啶类杂环药物，以下叙述不正确的是A、反应过程中有氮气产生B、可以用于原料、片剂及注射液等的含量测定C、属于氧化还原滴定法D、在盐酸酸性下进行E、常用氧化还原指示剂终点正确答案：E35、检查对氨水杨酸钠中的间氨基酚的方法是A、分离后双相滴定法B、重氮化-偶合比色法C、亚硝酸钠滴定法D、分光光度法E、双相滴定法正确答案：A36、中国药典从哪一版开始分为两部A、1963年版B、1953年版C、1985年版D、1990年版E、1977年版正确答案：A37、对于制剂的检查，下列说法中正确的是A、片剂的一般检查不包括含量均匀度检查B、注射剂一般检查包括重量差异检查C、溶出度检查属于片剂一般检查D、防腐剂的检查属于注射剂的一般检查的范围E、片剂检查时常需要消除维生素E的干扰正确答案：A38、检查片剂溶出度时，如规定取供试品2片，符合规定的溶出量为A、不低于规定限度（Q）B、均不低于Q-10%C、1片不低于规定限度（Q）D、均不低于规定限度（Q）E、1片低于规定限度（Q），复试后均不低于Q-10%正确答案：D39、在程序控制温度下，测量待测物质与参比物质的温度差（△T）与温度之间关系的技术称为A、差示分光光度法B、差热分析法C、重量分析法D、差示扫描量热法E、热重法正确答案：B40、在药品质量标准中同时具有鉴别与纯度检查意义的项目是A、熔点测定B、氯化物检查C、含量测定D、钠的颜色试验E、所有都不是正确答案：A41、维生素B的化学名为A、5-羟基-6-甲基-3，4-吡啶二甲醇盐酸盐B、3-羟基-2-甲基4，5-吡啶二甲醇盐酸盐C、5-甲基-6-甲基-3，4-吡啶二甲醇盐酸盐D、5-羟基-6-甲基-3，4-吡啶二乙醇盐酸盐E、3-羟基-2-甲基-4，5-吡啶二乙醇盐酸盐正确答案：A42、取某药物水溶液，加盐酸，则水解生成二苯甲基醇的白色乳浊液，加热煮沸数分钟，聚集为油状液体，放冷，凝成白色蜡状固体。

药物分析_习题与参考答案

一、单选题（A1型题-最佳选择题）（本大题共10小题）1. 若药典规定标准溶液的浓度为M,滴定度为T,•配制标准溶液的实际浓度为M',则实际滴定度T'为:A 、T M MT '='B 、M M TT '='C 、M M T T '='D 、T MM T '='2. 精密度是指A 、测得的值与真值接近的程度B 、测得的一组测量值彼此符合的程度C 、表示该法测量的正确性D 、在各种正常实验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度3. 回收率属于药物分析方法效能指标中的A 、精密度B 、准确度C 、检测限D 、定量限4. 可用于衡量测定方法准确度的指标为：A 、误差B 、相对误差C 、回收率D 、相关系数5. 用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C 注射液，在滴定前应加入A.氯仿B.丙酮C.乙醇D.乙醚6. 下列物质哪一种对碘量法测定有干扰A.亚硫酸氢钠B.硬脂酸镁C.滑石粉D.氯化钠7. 制订制剂分析方法时，应注意的是A.辅料对药物检定的干扰作用B.辅料对药物性质的影响C.添加剂对药物的稀释作用D.添加剂对药物的遮蔽作用8. 测定富马酸亚铁片的含量时，为防强氧化剂滴定时带来误差，常用下列那种方法进行测定A.高锰酸钾法B.碘量法C.重铬酸钾法D.硫酸铈法9. 配位滴定法测定片剂含量时，硬脂酸镁常使测定值偏高，可加入下列哪种掩蔽剂来消除干扰A.甲醛B.氨试剂C.氢氧化钠D.酒石酸10. 测定硫酸亚铁片的含量时，为防强氧化剂滴定时带来误差，常用下列哪种方法进行测定A.高锰酸钾法B.碘量法C.重铬酸钾法D.硫酸铈法二、多选题（X型题-多选题）（本大题共8小题）11. 药物分析所用分析方法的7个效能指标中有A、精密度B、准确度C、检测限D、敏感度E、定量限12. 相关系数rA、是介于0与±1之间的数值B、当r=1，表示直线与y轴平行C、当r=1，表示直线与x轴平行D、当r>0时正相关E、当r<0时为负相关13. 评价药物分析所用的测定方法的效能指标有A.含量均匀度B.精密度C.准确度D.粗放度E.溶出度14. 片剂中常用的赋形剂有A、抗氧剂类B、糖类C、硬脂酸镁类D、氯化钠等无机盐类E、滑石粉类15. 某些注射液中常含有抗氧剂（亚硫酸盐、焦亚硫酸盐）干扰碘量法、铈量法的测定，消除的方法是：A.加碱B.加乙醇C.加丙酮D.加甲醛E.加酸16. 药物制剂的检查中A.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D.不再进行杂质检查E.除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查17. 中国药典制剂通则中规定片剂的常规检查项目有A.含量均匀度B.崩解时限C.溶出度D.检查生产、贮存过程中引入的杂质E.重量差异18. 制剂分析具有下列特点A、制剂中的赋形剂、附加剂等对主药含量测定有干扰，复方制剂中各有效成分间可能相互干扰B、检测项目与原料药不同。

药物分析考试题(附答案)

药物分析考试题（附答案）一、单选题（共70题，每题1分，共70分）1、对非水碱量法不适用的生物碱类药物为A、硫酸阿托品B、茶碱C、盐酸麻黄碱D、盐酸吗啡E、硫酸奎宁正确答案：B2、药物杂质限量检查的结果是1×10-6表示（）A、在检查中用了1.0 g供试品，检出了1.0 μg杂质B、在检查中用了10 g供试品，检出了1.0 μg杂质C、药物杂质的质量是1 μgD、药物杂质的质量是l×10-6E、药物所含杂质是本身质量的百万分之一正确答案：E3、关于维生素C说法不正确的是A、具有旋光性B、久置易变色C、有还原性D、呈弱碱性E、具有水溶性正确答案：D4、苯巴比妥钠与铜吡啶试液反应生成物为（）A、蓝色B、黄绿色C、绿色D、红色E、紫色正确答案：E5、用古蔡法检砷时，能与砷化氢气体产生砷斑的试纸是（）A、Pb (Ac)2试纸B、HgBr2试纸C、HgI2试纸D、HgCl2试纸E、pH试纸正确答案：B6、盐酸普鲁卡因属于( )A、杂环类药物B、生物碱类药物C、对氨基苯甲酸酯类药物D、芳酸类药物E、酰胺类药物正确答案：C7、在古蔡法检砷中，加入醋酸铅棉花的目的是（）A、除去硫化氢的干扰B、防止瓶内飞沫溅出C、使砷化氢气体上升速度稳定D、使溴化汞试纸呈色均匀E、将五价砷还原为砷化氢正确答案：A8、盐酸普鲁卡因水溶液加NaOH溶液，即产生白色沉淀，加热变成油状物，再加热则转变为碱性蒸气，此蒸气应为A、苯甲酸钠B、二乙氨基乙醇C、苯甲酸D、对氨基苯甲酸E、二乙胺正确答案：B9、苯甲酸可以与（）试液作用显色。

A、酮吡啶B、盐酸C、三氯化铁D、硝酸银E、亚硝酸钠正确答案：C10、硫代乙酰胺检查重金属时，溶液pH是（）A、11.5B、7.5C、9.5D、3.5E、1.5正确答案：D11、检查药物中硫酸盐杂质，50 mL溶液中适宜的比浊浓度为（）A、0.1 ~ 0.5 mgB、0.2 ~ 0.5 mgC、0.05 ~ 0.08 mgD、0.5 ~ 0.8 mgE、1 ~ 5 mg正确答案：A12、药品是指可以调节人的生理机能的物质，主要作用是（）A、诊断B、预防、治疗、诊断C、治疗D、防治E、改善体质正确答案：B13、阿司匹林加水煮沸后，与三氯化铁试液作用显（）A、紫色B、蓝紫色C、紫堇色D、赭色E、紫红色正确答案：C14、在铁盐检查中，加过硫酸铵的目的是（）A、催化剂B、防止 Fe2+水解C、使Fe3+→Fe2+D、使Fe2+→Fe3+E、防止 Fe3+水解正确答案：D15、加稀盐酸水解后能与亚硝酸钠和碱性β-萘酚生成橙红色沉淀的药物是A、诺氟沙星B、甲硝唑C、吡哌酸D、氯氮卓E、地西泮正确答案：D16、于Na2CO3溶液中加AgNO3试液，开始生成白色沉淀经振摇即溶解，继续加AgNO3试液，生成的沉淀则不再溶解，该药物应是A、盐酸可待因B、咖啡因C、新霉素D、维生素CE、苯巴比妥正确答案：E17、制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是（）A、合法行为B、不道德行为C、可谅解行为D、错误行为E、违法行为正确答案：E18、物质的旋光度不受（）因素的影响A、测定光源B、湿度C、溶液浓度D、液层厚度E、温度正确答案：B19、取样要求：当样品数为x时，一般应按（）A、在300时，按1/30取样B、在100时按1/10取样C、在3时，每件取样D、在300时，按1/10取样E、在3时，只取1件正确答案：C20、苯甲酸钠与三氯化铁试液作用生成碱式苯甲酸铁盐，其颜色是（）A、蓝紫色B、紫堇色C、赭色D、紫红色E、紫色正确答案：C21、折光率的ntD表示中，除另有规定外，供试品的温度应为（）A、20 ℃B、25℃.C、30℃D、(20±5) ℃E、20-30℃正确答案：A22、下列属于维生素E的鉴别反应的是A、硫色素反应B、与硝酸银试液生成黑色沉淀的反应C、与硝酸生成橙红色化合物的反应D、紫外分光光度法E、二氯靛酚反应正确答案：C23、关于亚硝酸钠滴定法的叙述，错误的有A、对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量B、水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量C、芳伯氨基在酸性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐D、在强酸性介质中，可加速反应的进行E、反应终点多用永停法指示正确答案：A24、对药典中所用名词（例如:试药、计量单位、溶解度、贮藏、温度等），收载于药典的（）部分A、通则B、指导原则C、凡例D、制剂通则E、正文正确答案：C25、在芳酸类药物的酸碱滴定中，采用中性乙醇作溶剂，“中性”指的是（）A、相对被测物而言显中性B、对甲基橙显中性C、除去酸性杂质的乙醇D、对所用指示剂显中性E、pH为7正确答案：D26、巴比妥类药物的母核是（）A、乙内酰脲B、酰肼基团C、丙二酰脲D、酰基脲E、氨基醚正确答案：C27、铁盐检查法中显色剂是（）A、硫代硫酸钠B、硫酸铵C、硫氰酸铵D、硫化钠E、硫代乙酰胺正确答案：C28、能和硫酸铜及硫氰酸铵反应，生成草绿色沉淀的药物为（）A、异烟肼B、对乙酰氨基酚C、地西泮D、尼可刹米E、维生素E正确答案：D29、麦芽酚可在微酸性条件下与下列哪种试液作用生成紫色配合物A、硫酸亚铁B、硫酸铜C、硫酸铁铵D、硫酸锌E、硫酸镁正确答案：C30、在碱性条件下能够发生麦芽酚反应的药物是A、四环素B、链霉素C、红霉素D、青霉素E、氯霉素正确答案：B31、《中国药典》规定的一般杂质检查中不包括（）A、硫酸盐检查B、重金属检查C、氯化物检查D、水分检查E、溶出度检查正确答案：E32、药品质量标准的基本内容包括（）A、凡例、注释、通则、用法与用途B、取样、鉴别、检查、含量测定C、性状、鉴别、检查、含量测定D、正文、索引、通则E、凡例、正文、索引正确答案：C33、维生素C的含量测定的方法是A、配位滴定法B、亚硝酸钠法C、非水溶液滴定法D、碘量法E、紫外-可见分光光度法正确答案：D34、芳酸类药物的共性为（）。

药物分析练习题(附参考答案)

药物分析练习题（附参考答案）1、乙酰螺旋霉素是螺旋霉素在哪个位置的乙酰化产物A、4”和5”位B、3和4位C、2和3位D、3”和4”位E、2”和3”位答案：D2、在亚硝酸钠滴定法中，加入溴化钾之所以能够加快其反应的速度，是因为A、能够生成NaBr生成B、能增大芳伯胺化合物的浓度C、有Br2生成D、能够生成大量的NO+BrE、溶液中增加了K+答案：D3、苯妥英钠属于下列哪一类抗癫痫药A、二苯并氮杂类B、乙内酰脲类C、丁二酰亚胺类D、苯二氮类E、巴比妥类答案：B4、定量限常用信噪比法来确定，一般以信噪比多少时相应的浓度或注入仪器的量进行确定A、8:1B、2:1C、3:1D、5:1E、10:1答案：E5、药物化学所研究的内容涉及A、在离子水平上解释药物的作用机制B、在组织水平上解释药物的作用机制C、在器官水平上解释药物的作用机制D、在分子水平上解释药物的作用机制E、在原子水平上解释药物的作用机制答案：D6、下列哪个药物具有一定的抗肿瘤作用A、吡罗昔康B、贝诺酯C、双氯芬酸钠D、别嘌呤醇E、秋水仙碱答案：E7、维生素B在碱性水溶液中可被氧化成具有荧光的化合物称为A、核黄素B、感光黄素C、光化色素D、硫色素E、甲基核黄素答案：D8、睾酮口服无效，结构修饰后口服有效，其方法为A、引入17α-乙炔基B、将17β-羟基氧化为羰基C、将17β-羟基酯化D、将17β-羟基修饰为醚E、引入17α-甲基答案：E9、化学名为S-（-）6-苯基-2，3，5，6-四氢咪唑并[2，1-b]噻唑的药物为A、甲苯达唑B、阿苯达唑C、乙胺嘧啶D、甲硝唑E、左旋咪唑答案：E10、抗过敏药氯苯那敏的化学结构属于下列哪种类型A、三环类B、丙胺类C、哌嗪类D、乙二胺类E、氨基醚类答案：B11、下列哪项与二盐酸奎宁的结构不符A、含喹核碱B、含乙烯基C、含醇羟基D、含喹啉环E、含异喹啉环答案：E12、盐酸吗啡易发生氧化反应是因为其结构中含有A、哌啶环B、醇羟基C、酚羟基D、烯键E、烯醇型羟基答案：C13、鉴别水杨酸及其盐类，最常用的试液是A、碘化钾B、磺化汞钾C、三氯亚铁D、亚铁氰化钾E、硫酸亚铁答案：C14、溴酸钾法测定异烟肼原料含量时，1mol的溴酸钾相当于异烟肼的摩尔数为A、3molB、1molC、1/2molD、2molE、3/2mol答案：E15、下列对黄体酮的叙述不正确的是A、结构中3位有羰基B、结构中4位和5位间有双键C、可与高铁离子络合显色D、属于孕激素类E、结构中11位有4-二甲氨基苯基取代答案：E16、中药制剂首选的含量测定方法为A、UVB、IRC、TLCD、GCE、HPLC答案：E17、下列哪种说法和软药的概念相符A、经过酯化结构修饰的药物B、在结构中引入亲水性基的药物C、本身无活性，在体内简单代谢而失活的药物D、经结构改造降低了毒性的药物E、本身无活性，在体内经酶代谢而活化的药物答案：C18、注射剂的一般检查不包括A、注射液的澄明度检查B、pH值检查C、注射液的装量检查D、注射剂中防腐剂使用量的检查E、注射液的无菌检查答案：C19、药物中杂质的限量是指A、杂质是否存在B、杂质的合适含量C、杂质的平均含量D、杂质的最大允许量E、杂质的检查量答案：D20、克林霉素注射时引起疼痛，制成其磷酸酯，解决了注射疼痛问题，修饰的目的是A、改善药物的溶解性B、提高药物的稳定性C、延长药物作用时间D、降低毒性作用和不良反应E、消除不适宜的制剂性质答案：E21、吗啡、人工合成镇痛剂及脑啡肽具有镇痛作用，因为A、具有共同的药效构象B、具有极为相似的疏水性C、具有完全相同的构型D、具有极为相近的相对分子质量E、化学结构具极大相似性答案：A22、下列检查中不属于注射剂一般检查的是A、澄明度检查B、pH值检查C、无菌检查D、装量差异检查E、不溶性微粒的检查答案：D23、根据我国现有资料，中药制剂中的重金属的量一般应控制在A、百万分之二十以下B、百万分之五十以下C、百万分之三十以下D、百万分之十以下E、百万分之四十以下答案：A24、乙胺嘧啶的结构中A、含有2-氨基嘧啶B、含有2-氨基-4-乙基嘧啶C、含有4-氨基嘧啶D、含有2，4-二氨基嘧啶E、含有2-乙基-4-氨基嘧啶答案：D25、蒿甲醚的抗疟作用为青蒿素的10～20倍，这是因为A、蒿甲醚发生异构化，对疟原虫的毒性更强B、过氧键断裂，稳定性增加C、蒿甲醚为广谱抗虫药D、脂溶性较大，吸收和中枢渗透率高于青蒿素E、蒿甲醚作用于疟原虫的各个生长期答案：D26、喹诺酮类抗菌药的结构中，以下哪个部分为抗菌活性所必需A、8位有哌嗪基B、5位有氟C、1位有乙基取代，2位有羧基D、3位有羧基，4位有羰基E、2位有羰基，3位有羧基答案：D27、药物与受体结合时采取的构象为A、优势构象B、反式构象C、最低能量构象D、药效构象E、扭曲构象答案：D28、检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml（每1ml相当于1μg的As）制备标准砷斑，砷盐限量为0.0001%，应取供试品的量为A、0.20gB、2.0gC、0.020gD、1.0gE、0.10g答案：B29、在天然青霉素中，含量最高的为A、青霉素VB、青霉素GC、青霉素ND、青霉素KE、青霉素X答案：B30、近年来作为预防血栓形成的药物为A、扑热息痛B、阿司匹林C、贝诺酯D、布洛芬E、吡罗昔康答案：B31、用0.1mol/L高氯酸溶液直接滴定硫酸奎宁，硫酸奎宁与高氯酸的摩尔比为A、1:3B、1:5C、1:1D、1:4E、1:2答案：A32、末端吸收是指A、在图谱短波端只呈现强吸收，而不成峰形的部分B、在图谱短波端只呈现强吸收，有大峰的部分C、在图谱长波端只呈现强吸收，有大峰的部分D、在图谱长波端只呈现强吸收，而不成峰形的部分E、在图谱末端出现的强吸收峰答案：A33、砷盐检查中，为了除去供试品中可能含有的微量硫化物的影响，在导气管中需填装蘸有下列溶液的药棉A、醋酸铅加醋酸钠B、硝酸铅加硝酸钠C、醋酸铅加氯化钠D、醋酸铅E、硝酸铅答案：D34、以下药物中以其R构型的右旋体供药用的麻醉药是A、依托咪酯B、盐酸利多卡因C、恩氟烷D、盐酸普鲁卡因E、盐酸氯胺酮答案：A35、反相高效液相色谱法常用的流动相为A、氯仿B、甲醇-水C、丙酮D、乙醇-水E、正己烷答案：B36、盐酸地尔硫䓬的母核结构为A、二苯并硫氮杂革B、1，5-苯并硫氮杂革C、1，4-苯并二氮革D、1，4-苯并硫氮杂革E、1，5-苯并二氮革答案：B37、碘量法测定维生素C含量：取本品0.2000g，加沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.1000m01/L）滴定至溶液呈蓝色，消耗20.0ml，已知维生素C的相对分子质量为179.13，求得维生素C的百分含量为A、95.40%B、98.90%C、93.50%D、91.80%E、88.10%答案：E38、RSD表示A、回收率B、标准偏差C、误差度D、相对标准偏差E、变异系数答案：D39、下列镇静催眠药中含有三氮唑结构的是A、苯巴比妥B、苯妥英钠C、艾司唑仑D、奋乃静E、地西泮答案：C40、控制药物纯度的含义是A、药物中杂质的量需要准确测定，并加以控制B、药物中不允许有害杂质存在C、药物中允许有少量的杂质存在，但不能超过限量D、药物中杂质的量很少。

药物分析试题库及参考答案

药物分析试题库及参考答案一、单选题（共50题，每题1分，共50分）1、黄喋吟类生物碱的鉴别可利用的反应A、紫麻酸镀反应B、Vita1i反应C、双缩版反应D、绿奎宁反应E、沉淀反应正确答案：A2、我国药典几年修订一次A、3年B、1年C、10年D、5年E、6年正确答案：D3、硫代乙酰胺法是指药物中的（）A、重金属检查法B、碑盐检查法C、铁盐检查法D、氯化物检查法E、硫酸盐检查法正确答案：A4、炽灼残渣法检查的是（）A、神盐B、挥发性物质C、非挥发性物质D、水分E^重金属正确答案：C5、采用碘量法测定维生素C注射液含量时，为了排除抗氧剂的干扰，需加人的试剂是A、甲醇B、甲醛C、丙酮D、乙醇E、乙醛正确答案：C6、药物中信号杂质检查的一般意义在于（）A、可以反映药物的生产工艺和质量管理问题B、检查方法比较方便C、它是对药物疗效有不利影响的物质D、它是有疗效的物质E、它是对人体健康有害的物质正确答案：A7、可与三氯化铁试液反应，生成米黄色沉淀的药物是A、丙磺舒B、布洛芬C、对乙酰氨基酚D、阿司匹林E、氯贝丁酯正确答案：A8、维生素E的特殊杂质是A、维生素E醋酸盐B、游离生育酚C、游离醋酸盐D、醋酸盐E、生育酚醋酸酯正确答案：B9、中华人民共和国成立后第一版药典出版于（）A、1952年B、1953年C、1951年D、1950年E、1954年正确答案：B10、根据生物碱溶解特性，以下生物碱中易溶于水的是A^可待因B、长春新碱C、盐酸小染碱D、奎宁E、利血平正确答案：C11、现行版《中国药典》采用（）检查药品中的铁盐杂质A、硫氟酸盐法B、二乙基二硫代氨基甲酸银法C、硫代乙酰胺法D、铁盐比色法E、疏基醋酸法正确答案：A12、属于紫外光区的波长范围是A、2.5-25MB、400-760nmC、760-2500nmD^200-400nmE、0-200nm正确答案：D13、药物的杂质检查也称为（）A、杂质含量检查B、纯度检查C、有效性检查D、质量检查E、安全性检查正确答案：B14、关于药典的叙述，不正确的是A、药典是判断药品质量的准则B、国家颁布的药典所收载的药品，一般称为法定药C、凡是药典收载的药品，如其质量不符合药典的要求均不应使用D、生产企业必须按规定的工艺生产法定药E、药典收载的药物的品种和数量是永久不变的正确答案：E15、取某药物适量，加毗咤溶液（1-*10）溶解后，加铜毗咤试液，则产生绿色沉淀，该药物是A、盐酸普鲁卡因B、注射用硫喷妥钠C、对乙酰氨基酚D、司可巴比妥钠E、苯甲酸钠正确答案：B16、《中国药典》规定异烟脱中游离脱的检查方法是A、光谱法B、比色法C、薄层色谱法D、比浊法E、高效液相色谱法正确答案：C17、测定折光率所用的仪器为（）A、旋光仪B、酸度计C、硫酸计D、蒸镭装置E、阿贝折光计正确答案：E18、能与氨制硝酸银试液，生成气泡与黑色浑浊，并生成银镜的鉴别反应的是（）A、硝苯地平B、地西泮C、异烟朋D、诺氟沙星E、盐酸氯丙嗪正确答案：C19、薄层色谱法检查异烟胧中游离胧时，选用的杂质对照品是A、2,4-二硝基苯肺B、异烟踪C、硫酸肺D、硫酸苯肿E、异烟脱正确答案：C20、按性质分，杂质可分为（）A、信号杂质与有害杂质B、无色杂质与有色杂质C、一般杂质与特殊杂质D^有毒杂质和无毒杂质E、有机杂质与无机杂质正确答案：A21、巴比妥类药物在碳酸钠溶液中与过量硝酸银试剂作用，可生成不溶性的A、碳酸盐B、硝酸盐C、一银盐D、二银盐E、三银盐正确答案：D22、相对密度测定时参照物是（）A^氯仿B、苯C、乙醉D、水E、甲醇正确答案：D23、某苯并二氮卓类药物加硫酸溶解后，在紫外光下显黄色荧光，该药物是A、氯氮卓B、奥沙西泮C、地西泮D、奋乃静E、阿普嗖仑正确答案：A24、百分吸收系数的表示符号是A、TB、CC^E（上标1%,下标1cm）D、AE、A正确答案：C25、非水溶液滴定法测定生物碱的硝酸盐时，常用（）指示终点A、酚醐指示剂B、电位法C、结晶紫指示剂D、甲基橙指示剂E、邻二氮菲指示剂正确答案：B26、各国药典中四环素类抗生素含量的测定方法为A、气相色谱法B、比色法C、紫外-可见分光光度法D、高效液相色谱法E、抗生素微生物检定法正确答案：D27、偏振光透过长Idn1且每Im1含Ig光学活性物质，在一定波长与温度条件下测得的旋光度，称为A、比旋度B、折光率C、非牛顿流体D、熔点E、牛顿流体正确答案：A28、《中国药典》（2015年版）地西泮片含量的测定方法是（）A、高效液相色谱法B、锦量法C、紫外-可见分光光度法D、钿离子比色法E、非水溶液滴定法正确答案：A29、氯氮草溶于硫酸后，在365nm处呈现（）A、黄色B、蓝紫色C、蓝色D^亮绿色E、黄绿色正确答案：A30、盐酸丁卡因与亚硝酸钠作用形成A、乳白色沉淀B、黄色沉淀C、红色沉淀D、米黄色沉淀E、猩红色沉淀正确答案：A31、易被氧化剂或空气中氧氧化等性质，是由于分子中含有A、乙醇基B、伯醇C、2,6,6-三甲基环己烯基D、环己烯基E、共扼多烯醇侧链正确答案：E32、药物氯化物杂质检查中检查的氯化物（）A、是对人体有害的物质B、可以考核生产工艺和企业管理是否正常C、影响药物稳定性D、是对药物疗效有不利影响的物质E、是有疗效的物质正确答案：B33、我国现行的国家药品质量标准是A、《中国药典》、《局颁药品标准》B、《部颁药品标准》C、《中国药典》、《局颁药品标准》、《部颁药品标准》D、《中国药典》E、《局颁药品标准》正确答案：C34、取某药物加水溶解后，加10%NaOH溶液，即生成白色沉淀时，加热变成油状，继续加热，可产生能使红色石蕊试纸变蓝的气体。

药物分析习题及答案

17.全面控制药品质量,主要有哪些管理规范? 答：GLP、GMP、GSP、GCP
四、配伍题
[1～2 题]
(A)RP-HPLC (B)BP (C)USP (1)反相高效液相色谱法 (A)
(D)GLP
(E)GMP
(2)良好药品生产规范 (E)
[3～4 题]
(A)GMP
(B)BP
(C)GLP
(D)TLC (E)RP－HPLC
(D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理
8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用()
(A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用
三、问答题
1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？
答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人
3．专属鉴别试验答：药物的专属鉴别试验是证实某一种药物的依据，它是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性不同，选用某些特有的灵敏的定性反应，来鉴别药物的真伪。４、色谱鉴别法答：色谱鉴别法是利用不同物质在不同色谱条件下，产生各自的特征色谱行为(Rf 值或保留时间)进行的鉴别试验。四、简答题 1.简述药物分析中常用的鉴别方法
13.制定药品质量标准主要包括哪些内容？答：名称、性状、物理常数、鉴别、检查、含量测定、类别、贮藏和制剂。 14.药品稳定性实验包括哪些？答：影响因素试验，加速试验，长期试验，
15.简述高温实验的操作方法答：供试品开口置适宜的洁净容器中，60℃温度下放置 10 天，于第 5 天和地 10 天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，若供试品有明显变化（如含量低于规定限量）则在 40℃条件下同法进行试验，若 60℃无明显变化则不需进行 40℃试验。 16.凡例中有关规定的具体内涵:乙醇(浓度?);溶解度(全溶\溶解\微溶\不溶);准确度(称取\精密称定\约);温度(冷处\凉暗处\阴凉处\水浴\热水\常温);恒重等

药物分析习题及答案

三、问答题
1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？
答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人
民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。2)对药品的进行质量控制的意义：保证药品质
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？答: 中华人民共和国药典：Ch.P 、日本药局方:JP、英国药典:BP、美国药典:USP、欧洲药典:Ph.Eur、国际药典：Ph.Int 9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？答: 药典内容一般分为凡例，正文，附录，和索引四部分。建国以来我国已经出版了九版药典。(1953 年，1963 年，1977 年，1985 年，1990 年，1995 年，2000 年，2005 年，2010 年) 10．简述药物分析的性质？答: 它主要运用化学，物理化学，或生物化学的方法和技术研究化学结构已明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。 11.试述质量标准的定义答：药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定；是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 12.制定药品质量标准的原则是什么？答：必须坚持“科学性、先进性、规范性、权威性”质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。制订出既符合我国国情，又具较高水平的药品质量标准。
(1)英国药典
(B)
(2)良好药品实验研究规范 (C)
第二章药物的鉴别试验
一、选择题
1．下列叙述中不正确的说法是（） (A)鉴别反应完成需要一定时间 (B)鉴别反应不必考虑“量”的问题 (C)鉴别反应需要有一定的专属性 (D)鉴别反应需在一定条件下进行 (E)温度对鉴别反应有影响

药物分析习题与参考答案

一、单选题（A1型题-最佳选择题）（本大题共22小题，共22分）1. 我国现行药品质量标准有A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）2. 中国药典主要内容分为A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录3. 滴定液的浓度系指：A.mol/LB.mmol/LC.g /100mlD.%（ml/ml）4. 凡例、正文、附录是A.药典内容组成的三部分B.英文缩写ChP代表C.药品必须符合质量标准的要求D.表明原料药质量优、劣E.药品检验、流通、生产质量控制的依据5. 2009年以前，中华人民共和国共出版了几版药典A.6版B.7版C.8版D.9版6. 关于中国药典，最正确的说法是A.一部药物分析的书B.收载所有药物的法典C.一部药物词典D.国家监督管理药品质量的法定技术标准E.我国中草药的法典7. 我国药典修订一次是A.10年B.7年C.5年D.3年E.1年8. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指A、1~14的PH试纸B、酚酞指示剂C、石蕊试纸D、甲基红指示剂E、6~9PH试纸9. 注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰，可采用下列哪一试剂与其生成加成物而排除干扰？A、硼酸B、草酸C、甲醛D、酒石酸E、丙醇10. 中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行A、崩解时限检查B、主药含量检查C、热原实验D、含量均匀度检查E、重（装）量检查11. 用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液，在滴定前应加入A.氯仿B.丙酮C.乙醇D.乙醚12. 片剂中含量均匀度检查的目的是A.检查片剂中的单剂含量偏离标示量的程度B.检查片剂中杂质的含量C.检查片剂中主药含量是否均匀D.检查片剂的主药溶出情况13. 测定硫酸亚铁片的含量时，为防强氧化剂滴定时带来误差，常用下列哪种方法进行测定A.高锰酸钾法B.碘量法C.重铬酸钾法D.硫酸铈法14. 下列关于中药制剂含量测定项目的选定原则的说法，哪一个是不正确的：A.单方制剂所含成分类别必须基本清楚B.毒剧药及贵重药若不是君药或臣药，可不建立含量测定项C.所测成分应归属于某一单一药味D.含量过低的成分一般不宜选做含量测定的指标15. 中药制剂分析的一般程序为A.取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告B.检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告C.鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告D.检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告16. 下列关于中药制剂特点的说法，不正确的是：A.有效成分难以确定；B.化学成分单一，结构简单；C.是严格按照中医理论和用药原则组方的；D.各种成分的含量高低不一17. 为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循A.药物分析B.国家药典C.物理化学手册D.地方标准18. 中国药典中对于原料药含量限度的规定中，不订上限指标的，均指A.上限不超过100.0%B.下限不少于98.5%C.上限不超过101.0%D.下限不少于99.0%19. 药品的质量标准是下列部门（方面）共同遵循的法定依据：A.生产和经营B.生产、经营和使用C.生产、经营、使用和行政监督管理D.生产、经营、使用和行政、技术监督管理20. 质量标准中[鉴别]试验的作用是：A.考察药物的纯杂程度B.评价药物的药效C.评价药物的安全性D.确认药物与标签相符21. 原料药（西药）的含量测定首选的分析方法是A.容量法B.色谱法C.分光光度法D.重量分析法22. 下列不属于物理常数的有：A.熔点B.沸点C.呈色反应D.比旋度二、多选题（X型题-多选题）（本大题共19小题，共38分）1. 原始记录：A.只能划改B.被划改数据仍能辨认C.改正的数据写在划改数据的上方D.不得就字涂改E.在划改处不必签字或盖检测人印章2. 对照品是A、色谱中应用的内标物B、由国务院药品监督部门指定的单位制备、标定和供应C、按效价单位（或μg）计D、按干燥品（或无水物）进行计算后使用E、制剂的原料药物3. 药物的稳定性考察包括A、强光照射试验B、高温试验C、高压试验D、高湿度试验E、长期留样考察4. 药典正文中所收载的药品或制剂的质量标准的内容包括A.性状B.检查C.鉴别D.含量测定E.类别5. 药物制剂的检查中A.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D.不再进行杂质检查E.除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查6. 需作含量均匀度检查的药品有A、主药单剂含量在10mg以下的片剂或胶囊剂B、主药单剂含量在2mg以下的其他制剂C、溶解性能差，或体内吸收不良的口服固体制剂D、主药含量小于每片重量5%的片剂E、主药含量小于5mg的注射剂和糖浆剂7. 片剂的标示量即A、百分含量B、相对百分含量C、规格量D、每片平均含量E、生产时的处方量8. 单剂量固体制剂检查溶出度是保证：A.制剂的药效B.制剂含药量的均匀性C.制剂含药量与标示量的符合程度D.制剂中药物的释放程度E.制剂中药物能被利用的程度9. 制剂检验中片剂按规定常作A.鉴别试验B.片剂通则规定的检验项目C.主药的含量测定D.热原检查E.性状检验10. 对中药制剂取样的要求为：A.要有科学性B.要有真实性C.要有代表性D.应均匀合理E.要有针对性11. 中药制剂的鉴别方法有A、显微鉴别B、薄层色谱C、化学鉴别D、指纹图谱E、红外图谱12. 中药制剂定性鉴别方法一般包括：A.性状鉴别B.显微鉴别C.微生物法D.电泳法E.物理化学方法13. 中药制剂的薄层色谱鉴别，常采用什么对照品？A、标准制剂B、药材对照品C、样品稀释液D、有效成分对照品E、对照R f值14. 下列关于中药制剂特点的说法，正确的是：A.有效成分难以确定B.化学成分单一，结构简单C.是严格按照中医理论和用药原则组方的D.各种成分的含量高低不一E.中药材中有效成分与无效成分的概念是相对的15. 被国家药典收载的药品必须是A、价格合理B、疗效确切C、生产稳定D、有合理的质量标准E、服用方便16. 在制订药品质量标准的原则中，叙述正确的有：A.同一品种原则上只能制订一个国家标准B.两个以上研制单位先后申报同一新药，若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进，则按后申报的药品标准修订C.外用药、内服药及麻醉用药的制订标准一样D.两个以上研制单位在同一时期内申报同一新药，对不同的药品标准要求可不统一E.从健康需要出发，坚持质量第一的观点17. 我国药典对"熔点"测定规定如下A、记录初熔至全熔时温度B、"初熔"系指出现明显液滴时温度C、测定熔融分解的样品时，升温速度较一般测定慢D、测定熔点可考察药物的纯度E、测定熔点只有毛细管法18. 下列关于药品质量标准的说法，正确的有：A.制订药品质量标准，必须坚持质量第一，充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则B.药品质量标准应该反映药品的理化性质的研究、药理毒理的研究、制剂的研究等几个方面的研究结果C.药品质量标准的内容一经确认，便不能改变D.在制订药品标准时，要考虑药品的生理效用和临床应用的方法，不同制剂，要求应不同E.所选方法应具有适用性和先进性19. 原料药的纯度由以下指标说明：A.杂质含量B.光谱特征C.理化常数D.性状E.含量三、判断题（本大题共20小题，共20分）1. 药典凡例中的有关规定具有法定约束力。

药物分析习题与参考答案.

一、单选题（A1型题-最佳选择题）（本大题共22小题，共22分）1. 我国现行药品质量标准有A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）2. 中国药典主要内容分为A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录3. 滴定液的浓度系指：A.mol/LB.mmol/LC.g /100mlD.%（ml/ml）4. 凡例、正文、附录是A.药典内容组成的三部分B.英文缩写ChP代表C.药品必须符合质量标准的要求D.表明原料药质量优、劣E.药品检验、流通、生产质量控制的依据5. 2009年以前，中华人民共和国共出版了几版药典A.6版B.7版C.8版D.9版6. 关于中国药典，最正确的说法是A.一部药物分析的书B.收载所有药物的法典C.一部药物词典D.国家监督管理药品质量的法定技术标准E.我国中草药的法典7. 我国药典修订一次是A.10年B.7年C.5年D.3年E.1年8. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指A、1~14的PH试纸B、酚酞指示剂C、石蕊试纸D、甲基红指示剂E、6~9PH试纸9. 注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰，可采用下列哪一试剂与其生成加成物而排除干扰？A、硼酸B、草酸C、甲醛D、酒石酸E、丙醇10. 中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行A、崩解时限检查B、主药含量检查C、热原实验D、含量均匀度检查E、重（装）量检查11. 用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液，在滴定前应加入A.氯仿B.丙酮C.乙醇D.乙醚12. 片剂中含量均匀度检查的目的是A.检查片剂中的单剂含量偏离标示量的程度B.检查片剂中杂质的含量C.检查片剂中主药含量是否均匀D.检查片剂的主药溶出情况13. 测定硫酸亚铁片的含量时，为防强氧化剂滴定时带来误差，常用下列哪种方法进行测定A.高锰酸钾法B.碘量法C.重铬酸钾法D.硫酸铈法14. 下列关于中药制剂含量测定项目的选定原则的说法，哪一个是不正确的：A.单方制剂所含成分类别必须基本清楚B.毒剧药及贵重药若不是君药或臣药，可不建立含量测定项C.所测成分应归属于某一单一药味D.含量过低的成分一般不宜选做含量测定的指标15. 中药制剂分析的一般程序为A.取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告B.检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告C.鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告D.检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告16. 下列关于中药制剂特点的说法，不正确的是：A.有效成分难以确定；B.化学成分单一，结构简单；C.是严格按照中医理论和用药原则组方的；D.各种成分的含量高低不一17. 为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循A.药物分析B.国家药典C.物理化学手册D.地方标准18. 中国药典中对于原料药含量限度的规定中，不订上限指标的，均指A.上限不超过100.0%B.下限不少于98.5%C.上限不超过101.0%D.下限不少于99.0%19. 药品的质量标准是下列部门（方面）共同遵循的法定依据：A.生产和经营B.生产、经营和使用C.生产、经营、使用和行政监督管理D.生产、经营、使用和行政、技术监督管理20. 质量标准中[鉴别]试验的作用是：A.考察药物的纯杂程度B.评价药物的药效C.评价药物的安全性D.确认药物与标签相符21. 原料药（西药）的含量测定首选的分析方法是A.容量法B.色谱法C.分光光度法D.重量分析法22. 下列不属于物理常数的有：A.熔点B.沸点C.呈色反应D.比旋度二、多选题（X型题-多选题）（本大题共19小题，共38分）1. 原始记录：A.只能划改B.被划改数据仍能辨认C.改正的数据写在划改数据的上方D.不得就字涂改E.在划改处不必签字或盖检测人印章2. 对照品是A、色谱中应用的内标物B、由国务院药品监督部门指定的单位制备、标定和供应C、按效价单位（或μg）计D、按干燥品（或无水物）进行计算后使用E、制剂的原料药物3. 药物的稳定性考察包括A、强光照射试验B、高温试验C、高压试验D、高湿度试验E、长期留样考察4. 药典正文中所收载的药品或制剂的质量标准的内容包括A.性状B.检查C.鉴别D.含量测定E.类别5. 药物制剂的检查中A.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D.不再进行杂质检查E.除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查6. 需作含量均匀度检查的药品有A、主药单剂含量在10mg以下的片剂或胶囊剂B、主药单剂含量在2mg以下的其他制剂C、溶解性能差，或体内吸收不良的口服固体制剂D、主药含量小于每片重量5%的片剂E、主药含量小于5mg的注射剂和糖浆剂7. 片剂的标示量即A、百分含量B、相对百分含量C、规格量D、每片平均含量E、生产时的处方量8. 单剂量固体制剂检查溶出度是保证：A.制剂的药效B.制剂含药量的均匀性C.制剂含药量与标示量的符合程度D.制剂中药物的释放程度E.制剂中药物能被利用的程度9. 制剂检验中片剂按规定常作A.鉴别试验B.片剂通则规定的检验项目C.主药的含量测定D.热原检查E.性状检验10. 对中药制剂取样的要求为：A.要有科学性B.要有真实性C.要有代表性D.应均匀合理E.要有针对性11. 中药制剂的鉴别方法有A、显微鉴别B、薄层色谱C、化学鉴别D、指纹图谱E、红外图谱12. 中药制剂定性鉴别方法一般包括：A.性状鉴别B.显微鉴别C.微生物法D.电泳法E.物理化学方法13. 中药制剂的薄层色谱鉴别，常采用什么对照品？A、标准制剂B、药材对照品C、样品稀释液D、有效成分对照品E、对照R f值14. 下列关于中药制剂特点的说法，正确的是：A.有效成分难以确定B.化学成分单一，结构简单C.是严格按照中医理论和用药原则组方的D.各种成分的含量高低不一E.中药材中有效成分与无效成分的概念是相对的15. 被国家药典收载的药品必须是A、价格合理B、疗效确切C、生产稳定D、有合理的质量标准E、服用方便16. 在制订药品质量标准的原则中，叙述正确的有：A.同一品种原则上只能制订一个国家标准B.两个以上研制单位先后申报同一新药，若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进，则按后申报的药品标准修订C.外用药、内服药及麻醉用药的制订标准一样D.两个以上研制单位在同一时期内申报同一新药，对不同的药品标准要求可不统一E.从健康需要出发，坚持质量第一的观点17. 我国药典对"熔点"测定规定如下A、记录初熔至全熔时温度B、"初熔"系指出现明显液滴时温度C、测定熔融分解的样品时，升温速度较一般测定慢D、测定熔点可考察药物的纯度E、测定熔点只有毛细管法18. 下列关于药品质量标准的说法，正确的有：A.制订药品质量标准，必须坚持质量第一，充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则B.药品质量标准应该反映药品的理化性质的研究、药理毒理的研究、制剂的研究等几个方面的研究结果C.药品质量标准的内容一经确认，便不能改变D.在制订药品标准时，要考虑药品的生理效用和临床应用的方法，不同制剂，要求应不同E.所选方法应具有适用性和先进性19. 原料药的纯度由以下指标说明：A.杂质含量B.光谱特征C.理化常数D.性状E.含量三、判断题（本大题共20小题，共20分）1. 药典凡例中的有关规定具有法定约束力。

药物分析习题及答案

第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。

2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。

3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。

4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。

5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。

二、选择题1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典(A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()(A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S（药品安全性的技术要求）3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为()。

(完整word版)药物分析习题及答案

第一章药品质量研究的内容与药典概况（含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。

2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。

3．“精密称定"系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。

4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科.5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。

二、选择题1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品,首次将（生物制品规程)并入药典(A)1990版 (B）1995版 (C)2000版（D)2005版 (E）2010版2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码是（)（A）E（药品有效性的技术要求）（B)M（药品的综合技术要求） (C)P （D)Q (E）S(药品安全性的技术要求）3．《药品临床试验质量管理规范》可用(）表示。

（A)GMP（药品生产质量管理规范）（B）GSP（药品经营质量管理规范） (C）GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））（E)GCP4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为()(A)2000年版（B)2003年版（C)2010年版 (D)2007年版（E)2009年版5．英国药典的缩写符号为(）。

(A)GMP (B)BP （C）GLP (D）RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为（)。