色谱指纹图谱在中药质量控制中的应用
中药指纹图谱在现代中药制剂中的应用
中药指纹图谱在现代中药制剂中的应用【关键词】指纹图谱;中药制剂;原料药中药是中国人民数千年积累的财富,随着国际医药产业竞争日益激烈,对传统中药产业提出了现代化和国际化的要求,这就要求我们传统中药的质量控制方法也要更加完善,只有这样才能让中药走向国际市场。
中药为多成分体系,其药效是众多单一的活性化学成分的协同综合作用,甚至某些“非活性成分”也起重要的协同作用,体现了中医理论“整体观念”和“辨证施治”的精髓,因此,利用中药指纹图谱质量评价体系分析中药成分的整体特性是目前大家所关注的。
1 中药指纹图谱的概念和分类1.1 概念中药指纹图谱是指某种(或某产地)中药材或中成药经适当的处理后,采用一定的分析手段,得到的能够标志该中药材或中成药特征的色谱或光谱的图谱。
指纹图谱的作用主要是反映复杂成分的中药及其制剂内在质量的均一性和稳定性。
广义的中药指纹图谱包括化学指纹图谱和DNA指纹图谱,狭义的指纹图谱仅指化学指纹图谱。
本文所指的中药指纹图谱指前者,它是目前国内外广泛接受的一种中药质量控制模式和技术,同时也是中药理论研究与新药开发的研究模式和体系。
1.2 分类①按应用对象分类:可分为中药材(原料药材)指纹图谱、中药原料药(包括饮片、配伍颗粒)指纹图谱和中药制剂指纹图谱。
中药材指纹图谱按测定手段又可分为化学(成分)指纹图谱和DNA指纹图谱[1];②按测定手段分类:可分为中药化学(成分)指纹图谱和中药生物指纹图谱。
中药化学(成分)指纹图谱系指采用光谱、色谱和其他分析方法建立的用以表征中药化学成分的特征的指纹图谱。
光谱最常用的是红外光谱(IR)。
色谱最常用的是薄层色谱(TLC)、气相色谱(GC)、高效液相色谱(HPLC)和毛细管电泳(CE)。
其他方法包括波谱[质谱(MS)和核磁共振谱(NMR)]和联用技术[25]。
2 中药指纹图谱在控制原料药材质量中的地位和重要性国际社会对药品的要求是“安全、有效、经济”,对于中成药这样的物质群的质量控制方法近20年来也日趋共识[6]。
中药指纹图谱的原理与应用
气相色谱(GC)以气体为流动相,对于含挥发性 成分中药的鉴别具有一定优势。由于裂解气相 色谱具有操作简便、样品无须化学前处理、提 供信息量大等优点而格外引人注目。该方法将 样品故人裂解器内,在一定的条件下将样品加 热使其瞬间裂解,生成可挥发性的小分子物质, 立即被载气带人气相色谱系统的分析柱上,分 离后得到具有指纹性质的裂解气相色谱图。如 果将气相色谱与质谱、傅立叶变换红外光谱联 用,则不但可以知道不同中药中挥发性成分的 差别,而且可以对这些成分进行鉴定。
高速逆流色谱指纹图谱(HSCCC fingerprintspectrum, 即调整逆流色谱法) HSCCC利用动态液-液分配原理分 离样品,其分离度和重现性与HPLC类似,但样品前处 理简单。具体地说它是一种基于液-液多级逆流萃取建 立的色谱体系,以轻巧的聚四氟乙烯螺旋管作分离柱,
在行星式运动中连续地完成整个分配、传递、分离过
中药指纹图谱,即中药身份证,主要指中 药化学指纹图谱,实际上是一种保证中药质量 的措施,是指对某种中药材或中成药等运用现 代分离分析科学的手段,得到能够标示该中药 的色谱或光谱的图谱,最终用来对中药质量评 价的科学性方式。它有两个显著特点,一是通 过指纹图谱的特征性,能有效鉴别样品的真伪 或产地。二是通过指纹图谱主要特征峰的面积 或比例的制定,能有效控制产品的质量,确保 产品质量的相对一致。
对这种中药材的分子遗传标记的研究,找到具有该种高度特异性
的片段,便可以此为基础,制备出对该种高度特异性的寡核苷酸 探针,再经分子杂交进行指纹分析,即可达到鉴别目的。DNA指 纹图具有高度的个体特异性。DNA指纹图谱技术包括AP-PCR(arb itrary primer PCR,任意引物聚合酶链式反应)和RAPD(随机扩增 多态性DNA,randomly amplified polymorphic DNA)两种指纹图谱 技术。RFLP (限制性[内切酶]片段长度多态性,restriction fragment length polymorphism)是最常用的构建DNA指纹图的方法,但该法 费时费力,使应用受到限制。随机扩增多态DNA(RAPD)标记,可 以在特异DNA序列尚不清楚的情况下,检测DNA的多态性,这是
气相色谱指纹图谱在中药分析及质量评价中的应用
现代科学仪器Modern Scientific Instruments122第1期2010年2月N o.1 F e b. 2010气相色谱指纹图谱在中药分析及质量评价中的应用靳然 赵百孝*(北京中医药大学针灸学院 北京 100029)摘 要 色谱分析越来越成为中药质量控制的主要分析手段,但对于中药的鉴定及分析不能仅限于某一种或几种成分的检测。
介绍了近十年气相色谱及气相色谱-质谱联用指纹图谱在中药分析及质量评价中的应用,对分析方法进行总结。
中药指纹图谱是一项新技术,运用指纹图谱进行中药的质量评价存在一定的难度,用于中药研究还有许多待解决的问题。
关键词 气相色谱;指纹图谱;中药中图分类号 O657Application of Gas Chromatographic Fingerprint on Anlysis of Chinese TraditionalMedicine and Estimate of its QualityJin Ran,Zhao Baixiao *(Beijing University of Chinese Medicine,Beijing,100029)Abstract Chromatogram is becoming a dominating method on the quality estimation of Chinese Traditional Medicine nowadays. But it is not enough to identify only one or several components for analysis. The application of GC and GC-MS fi ngerprint on analysis of Chinese Traditional Medicine is introduce, and its methods are summarized. Fingerprint of Chinese Traditional Medicine is a new method ,and there are many problems to solve for medicine studies on it.Key words Gas Chromatogram;Fingerprint;Chinese Traditional Medicine收稿日期:2009-11-10基金资助:国家重点基础研究发展计划:2009CB522906,艾蒿与艾灸生成物的成分及其效应机制和安全性评价研究作者简介:靳然(1982-),女,北京中医药大学针灸学院博士研究生,研究方向:灸法作用原理的研究通讯作者:赵百孝(1963-),男,北京中医药大学针灸学院教授,博士生导师,研究方向:灸法作用原理的研究色谱分析越来越成为中药质量控制的主要分析手段,但对于中药的鉴定及分析不能仅限于某一种或几种成分的检测。
中药指纹图谱在中药质量控制中的应用
专属性。采用高效薄层色谱扫描法进行含量测定,同 时建立了不同虫草样品的荧光淬灭薄层色谱指纹图 谱。虫草菌丝体中测得腺苷、尿苛鸟苷成分高于天然 虫草。该法快速简便、重现性好,能有效鉴别出虫草中 核苷类成分以及评价不同虫草样品的质量。 4. 2 气相色谱(GC)指纹图谱
气相色谱法具有高效、高灵敏度、样品用量少、分 析速度快的特点,主要用于中药挥发性成分的鉴定。 钱浩泉等[15]建立高良姜所含挥发油类成分指纹图谱 的研究方法,以资鉴别高良姜的质量优劣,用气相色 谱法测定,建立高良姜挥发油的指纹图谱,结果表明, 道地药材高良姜及不同地区收集的市场商品具有相 当稳定的、相似程度很高的指纹图谱,与混淆品有明 显区别。蔡宝昌等[16]运用现代分析手段,根据川芎所 含化学成分的特性,分别建立气相色谱和高效液相色 谱指纹图谱共有模式,为控制川芎药材质量提供了一 种新的思路。同时,在气相色谱和高压液相色谱分析 研究的基础上,选取主流产地中多个相似度较高的样 品进行峰位(保留时间)的校正,使谱峰匹配,建立了 川芎对照用气相色谱指纹图谱和高效液相色谱指纹 图谱(共有模式)。以川芎指纹图谱共有模式为标准, 对来源于不同地区、不同规格、不同年份的川芎进行 了比较,并与抚芎、山川芎做了比较。袁敏等[17]建立连 翘挥发油的指纹图谱测定分析方法,为含连翘中药制 剂制定指纹图谱奠定基础。采用水蒸气蒸馏法提取不 同产地连翘的挥发油,用毛细管气相色谱技术测定其 指纹图谱(GC-FPS),并选用模糊聚类法分析比较。该 方法灵敏度高、谱图重现性好、样品稳定性好,11 种 连翘色谱峰重叠率>97%。聚类分析法使谱图分析更 为快速、准确,适用于连翘的质量控制。 4. 3 高效液相(HPLC)指纹图谱
指纹图谱在中药中的应用
指纹图谱在中药中的应用张传力扬州大学医学院摘要:本文通过对文献的研究、整理,总结了中药指纹图谱的近年来研究进展,为中药指纹图谱的进一步深入研究提供了线索和依据。
关键词:指纹图谱、GC、TLC、HPLC、NMR中药成分复杂,以某一成分作为控制指标已经不适合中药质量控制的要求中药指纹图谱[1]是中药材经适当处理后,采用一定的分析手段和仪器检测得到的,能够显示该中药及其制剂中的各种组分群体特性的共有峰的图谱它可以评判中药材的真伪与优劣,也可以判断中成药的质量及制备工艺的合理性与单一成分作为控制指标的质量方法相比,指纹图谱具有全面性,可以很好地适应目前中药有效成分大多不明确这一特点。
中药指纹图谱是运用现代分析技术对中药化学信息以图形的方式进行表征并加以描述[2],是一种综合分析多种成分的有效手段。
其具有系统性、特征性和重复性,显示中药质量控制标准的整体性与模糊性[2],更具有科学性,因而受到国际上的认可。
从中药材到中成药的生产过程中,每一步都有明确的控制指标,而指纹图谱就是将这些指标图形化、信息化,为生产者提供一双明亮的“眼睛”,保证中药生产各环节的质量,为中药现代化保驾护航。
DNA指纹图谱DNA 指纹图谱多运用聚合酶链反应(PCR)从不同生物样品中人工合成DNA 片断,这种DNA 片断大小数目因不同生物而异,因而称之为DNA 指纹图谱由于DNA 分子标记技术直接分析的是生物遗传因子而非表现型,所以结果可不受环境因素样品状态和材料来源等外界条件的影响,因此为中药品种鉴定中极为可靠的手段其中随机扩增多态DNA(RAPD)标记可在特异DNA 序列不是很清楚的情况下检测DNA 的多态性,近年来得到广泛应用于燕莉[3]等应用RAPD 标记方法对金银花两品系(大毛花鸡爪花)的DNA 指纹图谱进行分析,从DNA 分子水平上为两品系的中药材鉴别提供依据实验随机选了10-mer Opcron Primer 35 个,对两个金银花品种的DNA 进行PCR 扩增后,产生RAPD 扩增引物,有 3 个引物扩增出谱带大花金银花共扩增DNA 谱带24 条:OPJ 14 为9 条、OPJ 16 为9 条OPJ 20 为 6 条;小花金银花共扩增金银花谱带26 条:OPJ 14 为8 条OPJ 16 为12 条OPJ20 为 6 条结果表明,RAPD 技术可有效用于中药材的分类与鉴别。
色谱指纹图谱分析是中草药质量控制的可行策略_谢培山
色谱指纹图谱分析是中草药质量控制的可行策略*谢培山(广州市药品检验所,广州510160)摘要:作为中药材常规鉴别的延伸,色谱指纹图谱质量控制的模式,现在逐步受到重视,同时也引起热烈的争论。
色谱指纹图谱的最基本的属性是完整性和模糊性。
作为一种综合的、可量化的鉴别模式,中药产品的真实性和质量的一致性以及稳定性均可有效地加以检测和控制。
显然,不论采用何种色谱方法,对指纹图谱的要求最主要的是专属性、重现性和可应用性。
只有认真实施药材种植的GAP、产品生产过程的G M P以及实验室研究的G LP,色谱指纹图谱才能有效地评价中药的内在质量的真实性和一致性。
从方法学而言,色谱指纹图谱的建立、辨认、分析、判断应进行方法学的验证。
研究指纹图谱的难度不容低估。
指纹图谱与药效学和临床结合才是更有意义地评价药品质量的手段。
关键词:中药;@色谱指纹图谱;@质量控制模式中图分类号:R284.1 文献标识码:A 文章编号:1003-9783(2001)03-0141-121 传统中医药对现行的质量控制模式的挑战基于以传统理论和历代中医师实践经验的中药基本上是以“君臣佐使”为代表的相互制约相互协调的复方制剂,复方中的每一味药材均有其作用,鲜有单味药材使用者。
即使一味单味药材,也是由所含的多种化学成分协同发挥作用。
因此,传统的中医理论和医疗实践对现行中药质量控制的模式提出了挑战,即测定任何一种活性成分都不能说明其内在的质量,更不用说指标成分了。
例如测定人参皂苷Rb1不能确定是人参、西洋参还是三七。
测定小檗碱不能确认是黄连还是黄柏,单独依靠它们含量的多少也不能准确地反映质量的优劣。
更何况人为掺伪,如银杏提取物中加入芦丁,丹参片中加入丹参酮ⅡA,前者测定总黄酮,后者测定丹参酮ⅡA的含量,便都成了合格品。
虽然这种参照化学药品,以植物化学及药理研究为基础的质量标准模式在可预见的将来仍然是主流,但是长远看,一种综合的质量评价模式将是客观的需求。
指纹图谱技术在中药材质量控制中的作用和意义
指纹图谱技术在中药材质量控制中的作用和意义曾凤英1 郭红军2 (1长春医学高等专科学校吉林长春 130031;2吉林省食品药品认证和培训中心吉林长春 130062)中药的质量是其疗效的关键所在。
长期以来,人们多是凭借经验,从药材的外观形态、气味以及一些简单的物理、化学现象来判断其真伪,虽然起到一定的作用,但常常有很大的主观性和片面性。
随着现代分子生物学技术的发展,中药材指纹图谱技术在中药材质量控制中显示了越来越多广阔的应用前景。
1、中药指纹图谱的概念和分类“指纹”鉴定来源于法医学,每个人的指纹通过“比对”方式,可以确定鉴别每个人的特征。
随着生物技术的发展,提出了DNA指纹图谱分析,主要是通过DNA指纹图谱,对人、动物、植物等生命体进行鉴别鉴定,鉴别确定整个物种的“唯一性”。
(1)中药指纹图谱的概念:中药指纹图谱,最先发展起来的是中药化学成分色谱指纹图谱,特别是高效液相色谱(hPLC )指纹图谱,可把复杂的化学成分进行分离而形成高低不同的峰组成一张色谱图,整个色谱图表征了该样品所含化学成分的多少和量的大小。
中药指纹图谱赖以鉴别中药的药材真伪和质量优劣,所要强调的却是作为药用植物物种的“共有特征性”。
“指纹”分析的依据主要是来源于先天的遗传,而中药药用化学成分的指纹图谱分析依据却主要来源于该植物物种后天的代谢产物,且大多为植物的次生代谢物。
它对后天的生长环境的依赖性很强,远比纯先天性遗传的“指纹”脆弱得多,故有中药“道地性”和“最佳采集时间”之说。
中药色谱指纹图谱是一种综合的、可量化的色谱鉴定手段,借以鉴别真伪,评价原料药材、半成品和成品质量均一性和稳定性。
其基本属性是“整体性”和“模糊性”。
(2)中药指纹图谱的分类:i)按测定手段分类:中药指纹图谱按测定手段可分为中药化学(成分)指纹图谱和中药生物指纹图谱。
ii)按应用对象分类:中药指纹图谱按应用对象来分类,可分为中药材(原料药材)指纹图谱、中药原料药(包括饮片、配伍颗粒)指纹图谱和中药制剂指纹图谱。
中药指纹图谱质控技术的意义和作用
中药指纹图谱质控技术的意义和作用中药指纹图谱质控技术的意义和作用中药指纹图谱质控技术的意义和作用中药业发展到今天,中成药指纹图谱质控技术已是牵动行业全面进步的关键技术。
其应用研究,对保证中成药功效,提高中药工业整体水平,带动中药农业现代化,推进中药走向世界,具有非常重要的现实意义。
一、采用指纹图谱质控技术是保证中成药功效实现中药现代化的必需自晋代葛洪在<肘后备急要方)首次提出“成药”概念以来,中成药已有一千七百年历史。
受科学技术条件的限制,中成药在成品内在质量的控制上缺乏检验的方法手段,可谓“丸散膏丹,神仙难辨”。
中成药功效,主要依靠原料药材的地道性和药工制作的经验性予以保证。
同仁堂“炮制虽繁,必不敢省人力;品味虽贵,必不敢减物力”的古训,集中反映了传统中成药生产保证质量的基点。
虽然这种缺乏事后内在质量检验方法的状况,直到二十世纪六十年代徐国钧先生提出显微鉴别方法才发生变化。
但由于传统中成药蜜丸、水丸、散剂等主要剂型都以药材饮片粉末为制剂主料,又是小生产状态,所以中药材的地道性、老药工的经验性,基本尚可保证成药功效。
从二十世纪五十年代中叶起到现在,中成药从剂型工艺到生产方式发生了根本的变化。
片剂、颗粒剂、口服液等现代剂型已取代“丸、散、膏、丹”占主体地位。
制剂主料也由提取物取代原料粉。
已有上百个中成药工业企业规模化、机械化,年产亿元以上,前三名达十亿元以上。
与此同时,从一九五八年起,各地为解决需求供应短缺,广泛引种药材,许多药材地道性显著淡化。
所有这些巨大变化都表明中成药生产质量稳定性的传统基础基本已不适应。
中成药业和世界上一切产业发展过程一样,在由手工业小生产向工业大生产过渡的同时,其产品质量也必须实现由凭过程经验控制到事后检验控制的过渡。
色谱指纹图谱在中药质量标准体系中的应用_张礼菊
色谱指纹图谱在中药质量标准体系中的应用张礼菊(合肥市第一人民医院药学部,安徽合肥 230061)摘要:该文综述了色谱指纹图谱在中药质量标准体系中的应用。
介绍了我国中药质量标准体系的现状,色谱指纹图谱在中药质量标准体系中的重要性,以及色谱指纹图谱的定义和特点,并详细介绍的了薄层色谱指纹图谱、高效液相色谱指纹图谱、气相色谱指纹图谱、高效液相色谱指纹图谱和色谱联用技术在中药质量标准体系中的应用。
关键词:色谱;指纹图谱;中药中药作为中医防病治病的物质载体,在我国社会发展的历史长河中具有举足轻重的地位。
中药本身的内在质量直接关系到临床疗效和安全。
中药的质量标准体系的建立一直是中药研究与应用的难点同时也是重点问题。
中药材的种类繁多,成分复杂且产地分散,类同品、代用品数目众多,加之生长环境、采收季节、加工炮制方法不同及制剂生产工艺的因素,造成其内在质量即所含化学成分及临床疗效具有较大的差异。
1 我国中药质量控制的现状我国中药质量标准的设置,多年来一直沿袭化学药物的质量控制模式,即选用1~2个指标成分的含量作为控制中药质量的标准,这与中药所含化学成分复杂,发挥药效时多成分、多靶点协同作用的特性不甚吻合。
任何一种药材,除极少数例外,其含有的任何一个单独成分都不可能代表它的功能和主治,如测定小檗碱不能区分是黄连还是黄柏,单独依靠它们含量的多少也不能准确地反映质量的优劣;以绿原酸作为忍冬藤、山银花及菊花质量评价的指标不能充分体现三者的临床功效特点。
因此测定1~2个指标成分较难全面科学地评价药材或其制剂的质量[1]。
随着中药事业的发展和中药现代化的进程,中药质量标准与整体的中医理论观念不相符,其局限性和缺陷逐渐显现。
如何建立既符合我国中医药特色、又能让国际社会认可的中药质量标准体系,是我国实现中药现代化、走向国际市场的关键所在[2]。
2 色谱指纹图谱在中药质量标准体系中的必要性在建立中药质量标准体系的过程中,应充分考虑到中药的特性,结合系统论和控制论的理论,进行综合评价。
中药指纹图谱在药品质量控制中的应用_1
中药指纹图谱在药品质量控制中的应用发布时间:2023-03-23T03:35:24.943Z 来源:《健康世界》2023年1期作者:王红然1 刘冰2 [导读] 中药成分比较复杂,容易受气候、土壤、生态环境等多种因素的影响王红然1 刘冰21.吉林省药品检验研究院吉林省长春市 1300332.吉林省百年六福堂药业有限公司吉林省长春市 130000【摘要】中药成分比较复杂,容易受气候、土壤、生态环境等多种因素的影响,同时其性质不稳定,不同产地、不同采收季节、不同加工方法也会对中药的成分产生不同的影响。
中药指纹图谱技术在中药质量控制及药品查验方面发挥着重要的作用,可作为重要查验方法,为中药现代化提供依据和保证。
本文将从中药指纹图谱的概念、特点、目前发展状况和其在药品质量控制中的操作进行论述,并得出结论。
【关键词】中药指纹图谱;药品质量控制;应用情况中药是指在中医药理论指导下,用于预防、治疗和诊断疾病的物质,由于其组分具有复杂性,所以在质量控制工作中要应用针对性和科学性的检测技术与方法,研究并建立中药指纹图谱,能够更加全面的解释中药和其制剂中的化学组分,能够更好的进行实际质量状态的评估。
现作如下综述。
1 中药指纹图鉴技术的含义与特点中药历史悠久,是中华民族的宝贵财富,其在医疗领域所取得的显著成果被世人瞩目,但是中药化学成分比较复杂,药材性质也极其不稳定,中药产品质量控制手段相对缺乏科学性,传统的性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别应用在中药材质量控制中,已经不足以确定中药的质量优劣与疗效的相关性,以单一某一成分作为控制指标已经难以达到控制中药质量的要求了。
随着现代分析技术的发展与进步,中药指纹图谱作为控制中药质量的质控模式已被得到广泛的认可与应用,中药指纹图谱在中药化学成分的研究中,对评价中药材及中药制剂半成品质量的真实性、优良性和稳定性的效果非常显著,是一种可量化的鉴定方法。
我国中药注射剂必需用指纹图谱进行检测,在中药规范化实施中使用中药指纹图谱。
高效液相色谱法在中药指纹图谱中的应用现状及分析
高效液相色谱法在中药指纹图谱中的应用现状及分析【关键词】高效液相色谱法摘要:综述了高效液相色谱(HPLC)法指纹图谱在中药质量操纵方面的应用,并通过供试品的制备、标准品的选择、结果分析方式来论述中药指纹图谱的应用现状,指出高效液相色谱法应用于中药指纹图谱中现有不足的地方和以后的进展方向。
关键词:高效液相色谱;中药指纹图谱Application and Analysis of Fingerprint in Traditional Chinese Medicine by HPLCAbstract:This paper summarized the application of fingerprint of traditional Chinese medicine by HPLC to the quality also reviewed the actuality of fingerprint in traditional Chinese medicine through the preparation for sample,the choice for standard sample,and the method of result pointed out the main problems at present and the prospective future in application of fingerprint of traditional Chinese medicine by HPLC.Key words:HPLC; Fingerprint of Traditional Chinese medicine当前,中药指纹图谱技术在国内外已成为一种进展趋势。
第一是美国食物与药品治理局(FDA)许诺草药保健品申报资料能够提供色谱指纹图。
世界卫生组织(WHO)在1996年草药评判指导原那么中也规定:若是草药的活性成份不明,能够提供指纹图谱以证明产品质量的一致。
气相色谱指纹图谱在中药质量控制中的应用
[ ]徐倩 , 8 沈亮亮 , 陈德利 , 丹参注射液治疗红 斑性 肢痛病 等. 的微循环观察[] J. 中国新药与临床杂志 ,0 62 ( ) 63. 2 0 ,54 : _ 1 2 [ ]李 晓东 . 9 复方 丹参 注射液治疗新生儿缺氧缺 血性脑 病疗
气相色谱指纹 图谱在 中药 质量 控 制 中的应 用
戴静 波 浙 江 工业 大学 中药 杭 州 3 00 00 1 挥发 性 成分
3 3 促进烧伤创面修复 . 1
氧 自由基损伤在烧伤创
面损 害 中的作 用 已得 到广 泛 重视 。丹 参 的多种 成 分 关 键词 色谱 指 纹 图谱
a i n t e n oh la el d m a e i u e b h drg n cds o h e d teilc ls a g nd c d y y o e
再 生 , 而 降低血 清 A T水平 。 韩英 l 13例慢 从 L 张 l 3 l 财 性 乙型肝炎 患 者进 行研 究 ,发 现应 用 拉 米夫 定联 合
效率4 .%, 组差 异有 统计 学 意义 ( < .1。 00 两 P O0 )
31 慢 性 乙型肝 炎 . 0 研究证 实 , 复方 丹参 滴 丸具有
[2 1 ]张江蓉 , 王一尘 . 复方丹参滴 丸抑 制血管异位钙化 [] J. 中
国 动 脉硬 化 杂 志 ,0 5 1 ( )5 1— 7 1 20 ,3 5 :7 2 54 .
动脉粥样 硬化有 较好 的治疗 作 用 。复 方丹 参 滴 丸还 有 钙拮抗 作 用 , 可使 钙 内流减 少 , 到 消退 动 脉粥 样 起
硬 病 肾病 郭 玉 洁 l研 究 复 方 丹 参 滴 丸 治 .2 l 3 ]
中药指纹图谱的发展现状及其在质量控制中的应用
以控 制 。 这 是 中 药 与 化 学 合 成 药 品 质 量 标 准 的 根 本 区 别 。 如 何 在现行的中药质量 标准 的基 础上 , 加 现代 核心技 术是 目 增
3 1 我 国 中药 质 量 控 制 的现 状 . 现 行 的 中 药 质 量 标 准 , 中 对
文 章 编 号 :0 7 24 (0 0 1 一0 6 -0 10 — 3 9 2 1 ) l 0 9 3
1 引 言
药材 、 中成 药 的质 量 控 制 是 以 传 统 的 性 状 鉴 别 和 显 微 鉴 别 来
中图分类号 : 242 R 8 . 文献标识码 : A
大多 数 没 有 明 确 的 情 况 下 , 更 好 地 反 映 中 药 的 内 在 质 能 量 [ 。 目前 中 药 指纹 图谱 已成 为 围 内外 公 认 的 鉴 别 中药 品 3 j 种 和评 价 中 药 质 量 的 最 有 效 手 段 。
日前 , 由中国科学 院长春应 化所和吉林大学 、 中国农 科 院
特 产 所 共 同 承 担 的 “ 胆 草 等 长 白 山 道 地 中 药 材 多 维 指 纹 图 龙 谱 研 究 ” 得 突 破 。经 专 家 鉴 定 , 项 目为 中药 的 质 量 控 制 提 取 该 供 了新 的技 术 和 方法 , 实 验 手 段 和技 术 达 到 国际 先 进 水 平 。 其
药开发的模式和方法 。 我 国 国家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 2 0 00年 8月 颁 发 了《 药 中
注射剂指纹图谱检测标准研究指 导原则 》 一 中药注射剂 已强 ,
制实 行 中 药 指 纹 图 谱 质 量 标 准 指 标 , 批 中 药 注 射 剂 : 一 注射 用 丹 红 ( 针 剂 )6、 射 用 双 黄 连 ( 干 )T、 射 用 辛 芍 ( 干 粉 E 注 ] 冻 E 注 j 冻
中药指纹图谱光谱技术及其在质量控制中的应用与研究
3 耿彬 , , 闰辉 钟光珍 , 硫化氢一 等. 心血管功能调节的新 型气体信 号分
2 0 94
j 医药 2 1 00年 l O月 第 3 2卷 第 2 0期
H bi dcl ora,0 0 V l 2O t o2 ee Mei u l 2 1 , o 3 c N .0 aJ n
表达则会 显 著地 降低 , 显示 了 H s可 以在 H H 中通 过 上调 P C/ O HO体系而进行调节 , 而此结果与 T oa等 研究相反 。 ak
意义 。
gnrt ncnr ue atcijr asdb nif m t ynn eeao otbts og r uycue yat l ma r o — i i t si n na o
se ia r g . a t e tr l g 2 05, 2 1 1 1 2 t r d ld u s G sr n e o y, 0 o o o 1 9: 2 0- 2 4.
综上所述 , 为第三 种气 体信 号分子 , 有血管 多种疾病的发生发展都有 重要的病理 生理作用 。然而 目前对它的研究还 比较局 限 , 其生理 作用及在 疾病 发生过程 中的作用机制尚未完全 明了 , 与其他气 体信号分 子之 间的相互作用也有 待研究 , 加强 这方 面的工作 , 对于 深化 心血管疾病的发 病机 制 , 推动 心血 管 临床与 基础 具有 重要 的
l w n o r t r n la mi i rto n t e r t r l f h e i a go e — o i g i p e o d n sa in i h a :oe o e r n n— it n s o e t t n sn s se i y tm. C r iv e Re 1 9 3 91 1 0. a d o a s, 9 8, 7: — 0 s
色谱法在中药指纹图谱研究中的应用
中优 势作 以介 绍 , 述 了近 年此 3种 方法 的应用 进 展 , 介绍 了中药 指 纹 图谱 在 2 1 综 并 0 0版 《 国药典 》 中 中的应 用 情 况 。
【 词] 纹 图谱 ; 关键 指 色谱 ; 中药 ; 中国药典 【 中图分 类 号】 2 6 R 8 [ 标 识码 】A 文献
谱 时 优 先考 虑 的方 法
1气 相 色 谱 法
似度 评 价 系统 计算 , 供试 品指纹 图谱 与 对 照 指 纹 图谱 的相 似
度 不 低 于 09 t . 4 0] 。 2 高 效 液 相 色 谱 法
气 相 色 谱法 具 有分 离 效能 高 、 析 速度 快 、 敏度 高 、 分 灵 检
测 器类 型可 选性 大 等 特点 ,气 相 色谱 法 可 以分 析 气体 样 品 . 也 可分析 易 挥发 或 可衍 生 化 为易 挥发 的 液体 和 固体 。 只要 沸 点 在 5 0C以下 , 稳定 性 好 , 对分 子质 量 在 4 0以下 的成 0o 热 相 0
高效 液 相 色谱 法 具有 灵 敏度 高 、 择 性 高 、 速 度 、 选 高 高效 能 、 测器 种类 多和 应用 广 泛等 特 点 。与 气 相 色谱 法 相 较 而 检 言 , 效 液相 色谱 法 最 大 的优势 在 于其 供试 品不 受 样 品蒸 汽 高
中药 材 指纹 图谱 系指 中药 材经 适 当处 理 后 , 采用 一 定 的
常用色谱分析技术在中药质量控制中的应用
少 的常 规 而 有 效 的 方 法 , 别 适 用 于 分 离 、 析 鉴 定 特 分 成分 复 杂 的 中药 、 天然 药 物 。 目前 各 国药 典 中最 常用 的 色谱 分析 技术 包 括 薄
Q a t ot l f md o a C iee u lyC nr T i n l hn 8 i oo i f
层 色谱 法 ( L 、 效 液 相 色 谱 法 ( P C)气 相 色 谱 T C) 高 HL 、
法 ( C) G 和高 效 毛细 管 电泳 法 ( P E) H C 。本文对 此 四种 常用 色 谱 分 析 技 术 在 中药 质 量 控 制 分 析 中 的应 用 做
一
T C GC HP E r r g l r h o tg a h c a ay i me o s L , , C a e e u a c r mao r p i n l s s h t d
验、 含量 测 定 、 留检 测 、 量 标 准 和 指 纹 图谱 的 建 立 等 。本 文 残 质
a e u e i d s n t n d tr n t n r sd e d tr n t n r s d n i t c o , ee mi a o , i u ee mi a o , i i i e i e tb ih n f q ai t n a d a d f g r r tc r mao r p y s l me to u l y sa d r a s t n n e p i h o tg a h i n o t d t n l Ch e me c eT i a t l r ve d t e f r i i a a o n e i s i n d i . h s r ce e iwe h i a pi a o f r g l r c r mao r p i e h i u s— L T C, p l t n o e u a h o tg a h c tc n q e HP C, L ci GC, CE i e q a j o t l fta t n lC i e d c e HP — t u l y c n r d i a h n s Me i i . n h t o o ri o e n
浅述色谱指纹图谱在中药鉴别与质量控制中的作用
这种提取物的化学成份既是具体 的, 含量又是相对
定手段 。 借以鉴别真伪 , 评价原料药材 , 半成品和成 品质量均一性和稳定性 ,基本属性是 “ 整体性” 和
固定 的嘲 。中药指纹图谱特点首先通过指纹图谱 的
“ 模糊性 ” 。是一种可行质量控制模式 , 运用其为 中
药材和中成药提供综合、 宏观和可量化物质量评 。 中药指纹 图谱技术鉴别在实际工作 中需要解
次实验为丹参的合理应用提供了科学依据。 指纹 图谱也为国际社会所认可 , 有利于 中药及
其产品进入 国际市场。如在品种鉴定方面有人较早 利 用气 相指 纹谱 原理 ,首 次 引入 特征 峰 群概 念 , 建 立大黄指纹图谱。用高效液相对不同产地何首乌的 甲醇提取 液和氯仿 甲醇 提取液 进行 质量分 析 。在质 量控制方面 ,德国 0S ee早在 19 年发表文章 .i r th 93 中指出银杏叶其主要成份是黄酮苷类与银杏 内酯 , 采用十多种化学成份 的高效液相色谱 图作指纹 图 谱, 同时用其 中多个化学成份 ( 指标成份 ) 作为定量 标准。运用 中药指纹图谱和指标成份定量相结合方 式, 既可 以完善表述 中药整体性特征 , 又别于西药 单一成份定量质量控制模式 ,要根据 中国的国情 , 建立 自己中药质量控制体系 , 评价体系 , 中药指 使 纹图谱技术得以推广和应用。为中药新药研发带来 种崭新研究模式 , 从整体综合角度把握住了药物
决两个关键问题 : 一是用于指纹图谱鉴别的中药所 含化学成份选定获取程序 , 二是这些化学成份的表
特征性 , 能有效鉴别样 品真伪 , 其次通过其主要特 征峰的面积和比例制定 , 有效控制样 品质量 , 保证
相对稳定网 。国家食品药品监督管理局对指纹图谱 非常重视 , 现已下达文件要求中药注射剂采用指纹
中药指纹图谱技术和中药质量控制
但我相信随着指纹图谱技术 研究的不断深入与成熟,必将 为中药的研究开发做出巨大的 贡献.
2020/4/22
谢谢
2020/4/22
2020/4/22
表征和描述:“表征”是将中药化学 信息通过色谱图(液相色谱图、气相色 谱图或薄层色谱图)等方式进行表达; “描述”是对指纹图谱经过计算、分析 、比较、评价等过程,以技术参数、指 纹特征等加以说明。
分析比较的结果,是对供试品与对照 品之间的差异或一致性作出评价。
2020/4/22
1.3中药指纹图谱与中药安全、有 效、稳定和可控的关系
2020/4/22
指纹图谱与化学成分的对应关 系不确定:不同的指纹图谱可以表 示样品之间的差别,但是,相同的 指纹图谱与标准指纹图谱相符并 不一定表示彼此具有相同的化学 组分,样品的指纹图谱与标准指纹 图谱相符并不一定表示样品与标 准相符.
2020/4/22
此外,无法保证获得标准指纹图 谱实验条件与测定样品的实验条 件的一致性.测定样品实验条件与 获得标准指纹图谱实验条件之间 的差异使实验方法的重现性受到 影响等
中药指纹图谱技术与 中药质量控制
2020/4/22
1.1 指纹图谱的起源与发展
现代指纹鉴定始于19世纪末20世 纪初的范罪学和法医学。每个人的 指纹在微小的细节构造上各有不同 ,可以据以鉴别每个人的征。
2020/4/22
指纹图谱技术应用于植物药质量控制, 是从20世纪70年代,色谱技术的发展, 人们大量采用薄层色谱(TLC)方法开 始; 20世纪80年代及90年代,高效液相 技术得到发展,同时植物药中化学成分 的分离鉴定、活性成分的不断阐明,高 效液相广泛应用于定性、定量分析。目 前高效液相色谱法已成为当前研究指纹 图谱的主要手段。
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中药 在 我 国 的 历 史 源 远 流 长 作 为 中 医 防 病 治 病
,
绿 原 酸作 为忍 冬 藤 山 银 花 及 菊 花 质量 评 价 的指标
、
的 物 质 载 体 其 本 身 的 内在 质 量 直 接 关 系 到 临 床 疗 效
,
不 能充 分体 现 三 者 的 临床 功 效 特 点 面 科 学 地 评 价药 材 或其 制剂 的质量
维普资讯
2008
年
3
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色 谱 指 纹 图 谱 在 中药 质 量 控 制 中 的 应 用
周建 良
中药 的 安 全 性 评 价 方 面 的 应 用 也 愈 来 愈 受 到 重 视
中图分 类号
:0
。
关 键 词 :色 谱 指 纹 图 谱 ;谱 效 学 ;生 物 指 纹 图 谱 ;代 谢 指 纹 图 谱 ;真 实 性 鉴 定 ;有 效 性 评 价 ;安 全 性 评 价 ;中 药
658
文献 标识 码
:
A
…
,
因此 较难全
和安全
。
为 此 建 立 能 够 被 国 际 医 药 行 业 接 受 的 中药
,
一
。
中药 指 纹 图谱
,
质 量 控 制 体 系 是 中 医 药 发 展 的关 键 科 学 问 题 之
,
。
是
一
种综 合 的 可 量 化 的质 量 控 制 手段 其基 本 属性
,
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文章编号
:
10 0 0 8 7 13
—
( 2 0 0 8 )0 2 0
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栏 目 类 别 :中 药 质 量 控 制 专 栏
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齐炼文
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李
萍
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( 中 国药科 大学 生 药学 教 研 室 现 代 中药 教 育 部 重 点 实验 室
江 苏 南 京 2 10 0 0 9 )
摘 要 :介 绍 了 色 谱 指 纹 图 谱 在 中 药 质 量 控 制 体 系 即 中 药 真 实 性 鉴 定 ( 化 学 指 纹 图 谱 ) 有 效 性 评 价 ( 谱 效 学 生 物 指
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纹 图谱 代谢 指纹 图谱 ) 以 及 安 全性 评 价 方 面 的应 用
、
、
。
目 前 化 学 指 纹 图 谱 在 中药 的 真 实 性 鉴 定 方 面 已 比 较 成 熟 ;谱
,
效 学 生 物 指 纹 图 谱 和 代 谢 指 纹 图 谱 由 于 与 药 效 活 性 相 关 在 中 药 的 有 效 性 评 价 中 已 体 现 出 优 势 ;色 谱 指 纹 图 谱 在
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