药物分析含量计算

药物分析含量计算
一、原料药〔百分含量〕
1、容量法
实际质量
× 100％ V ·F ·T
W ％=
=
W × 100％
取样量
实际浓度
注： W ：取样量
F ：浓度矫正因子 F=
理论浓度
T ：滴定度〔每毫升标准溶液中相当于被测物质的质量。

〕
aA
＋
bB
→ cC
＋dD
↓ ↓
标准液
被测物
T A/B =b/a W ·B ·M
例 1：用直接滴定法测定阿司匹林原料药的含量，假设供试品的称量为
W 〔 g 〕，氢氧化钠滴
定液的浓度为 C 〔 mol/L 〕，消耗氢氧化钠滴定液的体积为 V 〔 mL 〕，每 1mL 的氢氧
化钠滴定液〔
0.1mol/L 〕相当于
18.02mg 的阿司匹林，那么含量的计算公式为
〔B
〕。

百分含量 =
V × C ×18.02×10
-3
×100％
A 、
W
-3
百分含量 = V ×C ×18.02× 10 ×100％
B 、 0.1× W
百分含量 =
V ×C ×18.02
×100％
C 、
0.1× W
D 、 百分含量 = V × C × 18.02× 0.1 ×100％
W
E 、百分含量 = V ×C ×18.02 ×100％
W
例 2：碘量法测定 V C 含量时，假设 V C 的分子量为 176.13，每 1mL 碘滴定液〔 0.1mol/L 〕相 当于 V C 的质量为： B
A 、4.403mg
B 、 8.806mg
C 、 17.61mg
D 、 88.06mg
E 、1.761mg
2、紫外法：
W ％ =
A
× 100％
1％
1cm ·100·C 样
E
E 1％
1cm ：当吸光物质溶液浓度为
1％〔 1g/100mL 〕，液层厚度为 1CM 时，一定条件
下的吸收度。

例：对乙酰氨基酚的含量测定方法为：取本品约
40mg ，精细称定，置 250mL 容量瓶中，
1
加 0.4％氢氧化钠溶液50mL 溶解后，加水至刻度后，摇匀，精细量取5mL ，置 100mL 容量瓶中，加 0.4％氢氧化钠溶液10mL ，加水至刻度后，摇匀，照分光光度法，在257nm
的波长处测定吸收度，按C8H9NO2的吸收系数为715 计算，即得，假设样品称样量
为m〔 g〕
，测得的吸收度为A ，那么含量百分率的计算式为
〔A〕。

A2501
A 、×××100％
7155m
A1001
B、××250 ×× 100％
7155m
2501
× 100％C、A ×715 ××
m
5
D、A × 715
100
× 250
1
×100％××
5m
A
×1
E、× 100％
715m
二、制剂〔标示量的百分含量〕
〔一〕片剂
测得的每片含量〔g/片〕
标示量％ =×100％
标示量〔 g/片〕
1、容量法
V·T·F
S％ =
〔 W/w 〕·S 注： W：取样量；w
例 : 异烟肼片含量测定方法如下:
×100％ =
V·T·F·w
％
×100
W·S
：平均片重
取本品20 片，精细称定，研细，精细称取适量〔约相当于异烟肼0.2g 〕置 100mL 容量瓶中，加水适量，振摇使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精细量取续滤液20mL，加水 50mL，盐酸 20mL与甲基橙指示液 1 滴，用溴酸钾滴定液〔 0.01667mol/L〕滴定至粉红色消失，每 1mL的溴酸钾滴定液〔0.01667mol/L 〕相当于 3.429mg 的 C H N O。

673取标示量为 100mg的异烟肼片20 片，称得重量为 2.422g ，如称取的片粉为 0.2560g ，滴定时消耗溴酸钾滴定液〔 0.01635mol/L〕 16.10mL，那么供试品的标示百分含量为多少？〔 102.4%〕
2、紫外法
(1) 百分吸收系数法
S％ =
A·w·D
× 100％
1 ％
E1cm ·100·W样标示量
例：盐酸氯丙嗪片含量测定方法如下：取10 片，去糖衣后，精细称定，研细，精细称取
适量，加盐酸溶液〔 9→ 1000〕至 100mL ，摇匀，滤过，精细量取续滤液5mL ，稀释至 100mL ，摇允，于254nm 波长处测定吸收度，按吸收系数E=915 计算相当于标示量的百分率。

已
2
知：称取片粉重量0.0205g， 10 片重 0.5180g，测得吸收度为0.455，片剂的规格为25mg。

〔C〕
A 、 99.4%
B 、 98.4%C、 100.5%D、98%E、 99%
〔 2〕对照品比照法
A X·C R·w·D
S X %=×100％
A R·W·标示量
例：取奋乃静片 20片，除去糖衣后，精细称定，研细，精细称取适量〔约相当于奋乃静
10mg〕，置 100mL 容量瓶中，加HCl-EtOH 溶液约 70mL ，充分振摇，使奋乃静溶解，加HCl-EtOH溶液稀释至刻度，滤过，精细量取续滤液5mL ，置另一 100mL 容量瓶中，加同一溶剂稀释至刻度，作为供试品溶液；另精细称取奋乃静对照品适量，加HCl-EtOH 溶液溶解并定量稀释至每1mL 中含 5μ g 的溶液，作为对照品溶液，取上述两种溶液，在 258nm 的波长处测定吸收度，计算含量。

A X·C R·w·100 ·100 ·10-3
S%=× 100％
A R·W·5·标示量
〔二〕注射剂
1、容量法测得量〔 g/mL〕
标示量 %=× 100％
标示量〔 g/mL〕
S%=
V·T·F
× 100％取样量〔 mL〕× S
例：精细量取 V C注射液 4mL 〔相当于维生素 C0.2g〕，加水 15mL ，与丙酮 2mL ，摇匀，放置5min ，加稀醋酸 4mL 与淀粉指示液 1mL ，用 I 2滴定液〔 0.1mol/L 〕滴定至溶液显兰色，并持续30 秒钟不退。

：注射液规格 2mL〔 0.1g〕，消耗 0.1mol/LI 2滴定液〔 F=1.005 〕
22.45mL ，V C的分子量为 176.12，计算含量及滴定度〔 T 〕。

〔 C〕
A 、 49.67%， T=8.806mg B、 49.67mg/mL ，T=17.612 mg
C、 99.34%， T=8.806mg
D、 198.7%， T=88.06mg
E、 100.34%， T=8.806mg
2、紫外法
公式同片剂
3。