工程FMEA(中文)

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失效模式：尽可能的思考，在這台 汽車上出現哪些的故障呢？沒有 剎車、空調不冷、照明不亮等等。
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潜在失效后果
• 潜在失效后果是指失效模式对顾客的影响。从这 个角度讲，顾客可以是:下一道工序、后续工序、 经销商、或车辆所有人。当评价潜在失效后果时， 这些因素都必须考虑。 • 应根据顾客可能注意到的或经历的情况来描述失 效的后果。对最终使用者来说失效的后果应一律 用产品或系统的性能来描述，例如：
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–制程或零组件为何不符合规格? –假设不考虑工程规格, 顾客(最终使用者、下工程或服务) 会提出什么异议? –在此建议把相似的过程比较和顾客(最终用户和后续工序) 对类似零件索赔情况的研究作为出发。此外，对设计目 的了解也很必要。典型的失效模式可能是但不仅仅限于 下列情况：
• 弯曲、毛刺、破碎、变形、脏污、安装调试不当、接地、开路、 短路、工具磨损、不正确的安装、灰尘。 • 备注：潜在失效模式应描述“物理”或技术项目，而不是客户 通知的症兆。
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严重度
• 建议的评分标准：过程设计组对评价准则和分级 规则应意见一致，即使因为个别过程的分析做了 修改也应一致。
–注：建议不要对评分为9,10分的评分标准进行修改， 失效模式的严重度为1分的不需要再作进一步的分析。
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严重度
後果 標准：後果的嚴重度，此項 分數是由於失效模式結果導 至最終客戶或生產／組裝工 廠缺失，最終顧客始終應優 先考慮，如果二者都發生， 使用最高的嚴重度 (顾客的后果) 當失效模式影響到車輛操作 安全和/或牽涉到違反政府 法規時,無警告產生。 當失效模式影響到車輛操作 安全和/或牽涉到違反政府 法規時, 有警告產生。 喪失基本功能, 客戶非常不 滿意。 車輛可以操作, 但降低功 能等級, 客戶不滿意。 標准：後果的嚴重度，此項 分數是由於失效模式結果導 至最終客戶或生產／組裝工 廠缺失，最終顧客始終應優 先考慮，如果二者都發生， 使用最高的嚴重度。 (制造/装配的后果) 分數
所有的知识和经验 （教训,过去不良,技术）
预测人/设备/方法/部品方面可能 出现的故障（不良）
事前对策
顺利的生产
工程FMEA ・工程设计上,基本的性能在量产PROCESS时能否达成的验证 （预测人/设备/方法/材料方面可能出現的故障. ・预测不良率高的工程作事前对策. ・工程设计薄弱点的改善.
工程（PROCESS）改善后 批量生产时问题降到“0” 或最小限度. 3
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失效效應：儘可能的思考，在這台 汽車上會出現那些的故障呢？這些 的故障對顧客有什麼的影響
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严重度
• 严重度是相应于所给定失效模式的最严重后果的 分数，严重度对每一个FMEA都是相对分数。降低 严重度分数只能透过对系统、子系统、零件或过 程的设计变更。 • 如果受失效模式影响的是顾客的装配厂或产品使 用者，严重度的评价可能超出了本过程工程师／ 小组的经验或知识范围。在这种情况下，应与设 计FMEA、设计工程师和／或后续制造或装配厂的 过程工程师进行协商、讨论。
FMEA如期完成.
团队
设计技术、工程技术、设备技术、质量保证等关 联部门作为核心小组成员参加,核心小組成員要 接受FMEA的教育. 必要的栏目都要填写. FMEA实施前进行事前准备.
文书记录 需要的时间
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4. 工程FMEA的实施流程
工程FMEA基本按以下的流程进行.
召集相关成员编成核心小组。工程FMEA是工程人员为主体！ 核心小组选定 按照工程FMEA实施标准（下页）及以下①～③进行。 ①系統／子系統／部件的区分。 關於系統（製品）的實施。 ②作成过程流程图,作为工程FMEA的辅助。 ③实施工程FMEA,评价「严重度」、「发生度」、「检出度」的等級.
工程FMEA的責任者（作成者）与小组成员一起按下列①～④其中之一 的方法确认有无进行所有的推荐措施. ①图纸、标准书等设计资料及工程变更状況 ②设计計或制造的文书的变更状况（控制计划,作业标准书等） ③追加入FMEA,控制计划的变更状况 ④其他（管理文书的变更,教育/训练等） 用下記列～③其中之一的方法确认。 ①核心小组比较工程FMEA和工程FMEA质量目标,确认内容的适合性。 ②核心小组判断有必要时。 ③质量管理者认为有必要时、在管理评审中确认。 FMEA更新时履历追加并明确是最新版发行。 5
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(4)要点 ・不是由个人作成,而是包含生产、质量、工程设备、技术的核心小組成员共同作成. （FMEA有经验者更好） ・人／设备（治工具）／方法／部品的防错作为重点进行推进. ・避免曖昧的表述 例：作业员漏装・・・NG →「作业遗漏」是什么遗漏不清楚. ・不将危险度（RPN）故意降低. 危险度（RPN）＝严重度（S）×发生度（O）×检出度（D） RPN是1（1×1×1）～1000（10×10×10）的数值,通过降低各个等级来调整. 例：本来严重度应是7的调整成6以下・・・NG 为了RPN不在60以上（推荐措施考虑）,降低各个等级.・・・NG ・工程FMEA不是單單的作成就可結束工作了. 切记要作继续的跟进.另外量产发生的问题点， 別的机种的問题点延伸反映出來,不断修订,形成高水平的工程FMEA.
FMEA手册（2008版）中的描述:是一种用于确保在产品和过程开发(APQP)中潜在问题予以考虑 和阐述的分析方法学。 它直观的结果是跨功能小组的集体知识的文件化。为了找出设计的不完善和潜在的缺点,解析构成要素的故障模式 （形态）对最大項目(系統)的影响的技法.
相比已经完成的制品或系统,更重要的是作为将要开发的制品或系统的改善,活用工具,在计划的阶段（PDCA循环的P阶段） 进行预测,事前进行纠正措施的一种思维方式.
–备注：对于供应商，初始FEMA的最後完成日必 須不超过顾客要求提交PPAP的要求日期。
关键日期
计划开始生产日期
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潜在失效模式
• 所谓失效模式是指制程可能发生的不符合过程要 求或设计意图的形式。是对某具体工序不符合要 求的描述。它可能是引起下一道工序的潜在失效 的起因或是来自上一道操作的潜在失效模式的效 应。但是在FMEA准备中，应假设提供的零件／材 料是合格的，除非FMEA小组确认在历史资料中进 来的零件质量有差异。 • 根据零件、子系统，系统或过程特性，对应特定 的工序，列出每一个潜在的失效模式。前提是假 设这种失效可能发生，但不一定非得发生。过程 工程师／小组应能提出并回答下列问题：
3. 工程FMEA的质量目标
「工程FMEA的质量目标」如下： 项目 工程改善 高风险故障 模式 控制计划 统一 教训学习 特殊特性 目标 FMEA是工程（process）改善為主要目的,通过防错法解決 作为重点推进 FMEA是核心小组认定的高风险的故障模式都有可实现的处 置计划进行对应,其他的故障模式也考虑 试产及量产控制计划中有考虑FMEA的故障模式. FMEA是工程流程图与控制计划統一的基准.工程FMEA作为解 析的一部份,如有必要考虑設計FMEA. FMEA所有的主要的「试产问题教训」（质量改善、顾客抱 怨等）作为输入,明確故障模式. 符合设计、用户方的使用要求。 判断基准 采取的处置方法都有反映在作业标准书、指示书 等文件. 降低风险的处置措施都有制定.
②反映到设备・工装夹具 ・防呆机构 ・检出机构（流出防止） ③反映到工程（生产线） ・有放错机制的工序
工程FMEA
參加
核心小组成员
知识 技术 经验 ④反映到设计资料 ・图纸 ・标准书 ・工程規格表 ・设计验证检出表 ・设计FMEA等
要点： 工程FMEA的结果确实地反映、活用來防患問題, 进一步的技术积累、错误不再重复.（再发防止）
图纸标准书等设计资料及工程变更状況设计計或制造的文书的变更状况控制计划作业标准书等追加入fmea控制计划的变更状况其他管理文书的变更教育训练等图纸标准书等设计资料及工程变更状況设计計或制造的文书的变更状况控制计划作业标准书等追加入fmea控制计划的变更状况其他管理文书的变更教育训练等用下記列其中之一的方法确认
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潜在失效效应
• 噪音、工作不正常、牵引阻力、不规律的动作、 不能操作的、不稳定的、通风不良、外观不良、 粗糙不平的、过度的费力要求, 令人不舒服的气 味、操作性减弱、车辆控制受损、顾客不满意。 • 如果顾客是下道工序或后续工序／工位, 失效效 应经常被指为: 无法紧固、无法钻孔、、无法表 面加工、不能焊牢、不能上胶、不能塑封、排向 困难、引直困难、影响产品性能、损坏设备等、 导致工装的过度磨损、伤害操作员。
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6. 工程FMEA的实施
FMEA作成者确认实施后的工程FMEA结果有无反映在文件,设备,工程中。
输入情报
经验教训
过去不良 制造技术 工程设计 工序流程 标准样本 设计FMEA 活用 反映
工程FMEA结果
①反映到制造资料. ・控制计划・・・工程的管理方法（项目、频度） ・作业标准书・・・各作业的要点、注意事項 ・工程FMEA・・・新项目或措施追加
阶段评审会议、出货评审会议遗漏的对策问题跟 踪报告记录 必要时作成系统、部品或设备的各个FMEA 过去发生的质量问题、重大问题输入. 特殊特性矩阵表.
时间性
FMEA对于工程设计是非常有效的产生影响的「机会之窗」. （工程变更容易而且不花费额外费用就可实现的阶段） FMEA小組（核心小組）参加全体分析,成員接受FMEA方法训 练.必要時,要利用熟练者,有资格者 FMEA采取的对策或包含新的RPN全部都按规则沒有遗漏地的 記入. 小组在FMEA活动上花费的时间越短,效率越高的話,結果就 会产生附加价值(利润).（前提是对策明确，有实施)
工程FMEA
目录 1. FMEA的定义 2. 工程FMEA的定义
3. 工程FMEA的质量目标
4. 工程FMEA的实施流程 5. 工程FMEA的实施标准
6. 工程FMEA的实施
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1. FMEA的定义
FMEA是Failure Mode and Effect Analysis的简称,意思是“故障模式失效分析” (也叫失效故障模式影响分析)”.
所有的知识和经验
在计划阶段预测可能 发生的故障
事前対策
不良防止
系统(system)／子系統(subsystem)／部件(component) 系統 （制品） 机油压力传感器 子系統 （半制品） 电子部品 部件 (原材料) 印制板 插头 机构部品 外壳 O型圈 软件
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2. 工程FMEA的定义
FMEA有「设计FMEA」和「工程FMEA」2种,工程技术实施”工程FMEA”,如下图所示,组装工程需要各种各样的设备、 部品、还有作业者来构成一条生产线.预测人/设备/方法/部品方面可能发生的故障（不良）,进行事前对策,改善 工程(PROCESS),使批量生产时的问题降到“0”或使之降到最低为目的. 机油压力传感器 ST802RK-5FM9B 焊接工程 人 设备 操作员 焊接机 焊接工装、治具 检查工程 方法 作业方法 工程管理方法 包装工程 部件 印制板 插头
确认
发行
更新
5. 工程FMEA的实施标准
「工程FMEA」按如标准进行.
(1)准备 ・收集工程FMEA必要的資料。 例：标准样件、设计FMEA、过程流程图、工程设计标准方法、过去不良事例、控制规 划、客户要求等等. ・按工程FMEA的格式作成。 (2)实施 下列场合、需作成新工程FMEA或修正现有的FMEA. ・新机种导入 ・现有机种的工程设计变更时 ・现有机种的新环境／加工地址变更（如海外生产场合） ・生产线作业方法不同时（如手动、自动）,最好是同一机種不同的生产线分别实施。 .不良改善、对策执行后验证时 (3)实施时机 项目设计可行性评审阶段前及量产用工治具変更前开始。 考虑各个部品一直到组装成成品的所有制造作业. 工程设计后的节点开始实施,试做确认后最好在小批量试做前完成纠正措施.
实施
降低风险
跟踪效果
工程FMEA的結果、按下記①～③的順序进行推荐措施的检讨. ①「严重度」高・・・严重度7以上的必須实施推荐措施. ②「RPN」高・・・RPN？以上的必須檢检讨推荐措施. ③核心小組指定的・・・即使不符合以上①②項目,但是判断危險,有风险時 另外,按照严重度→发生度→检出度的顺序来努力降低等级.
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有建议措施，必须 设立完成日期 一般以外部客户为 主，也可包括上下 工程的需求 1，全检不能作为预防措施 2，系统化的方法及设备来防止 3，防错或自动控制 改善后结果评价，必 须在措施完成后进行
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工程FMEA实施注意要点
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关键日期
•填入初次FMEA預定完成的日期，該日期不 应超过计划开始生产的日期。