高效液相色谱法测定盐酸丙酰左卡尼汀片中盐酸丙酰左卡尼汀的含量

盐 酸 丙 酰 左 卡 尼 汀 （ＰｒｏｐｉｏｎｙｌＬｃａｒｎｉｔｉｎｅ ｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ）化 学 名 为 （Ｒ）３羧 基２丙 酰 氧 基 Ｎ，Ｎ，Ｎ三 甲 基 １丙 胺 盐 酸 盐 ，为 左 卡 尼 汀 乙 酰 转 移 酶 刺 激 剂 ，可 以 扩 张 外 周 微 动 脉 血 管 ，改 善 微 循 环 ，临 床 上 主 要 用 于 治 疗 间 歇 性 跛 行 、外 周 微 血 管 疾病、慢性充血性心力衰竭等 。 ［１４］ 目前仅有意大 利 Ｓｉｇｍａｔａｕ公司上市了片剂和注射用冻干粉末， 我国目前没 有 其 任 何 制 剂 上 市 销 售，尚 处 于 临 床
安 徽 医 药 ＡｎｈｕｉＭｅｄｉｃａｌａｎｄＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＪｏｕｒｎａｌ ２０１８Ｎｏｖ，２２（１１）
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高效液相色谱法测定盐酸丙酰左卡尼汀片中 盐酸丙酰左卡尼汀的含量
肖红梅 （安徽医科大学第一附属医院药剂科、国家中医药管理局中药化学三级实验室，安徽 合肥 ２３０００１）
摘要：目的 建立高效液相色谱法（ＨＰＬＣ）用于测定盐酸丙酰左卡尼汀片中盐酸丙酰左卡尼汀的含量。方法 色谱柱为 Ｔｈｅｒｍｏ ＨｙｐｅｒｓｉｌＡｐｓ２氨基柱（４．６ｍｍ×２５０ｍｍ，５μｍ），流动相为 ０．０５ｍｏｌ·Ｌ－１磷酸二氢钾缓冲液乙腈（３５∶６５），流速 １．０ｍＬ·ｍｉｎ－１， 柱温 ３０℃，检测波长 ２０５ｎｍ。结果 盐酸丙酰左卡尼汀在 ０．５０５０～５．０５０２ｇ·Ｌ－１（ｒ＝０．９９９９）浓度范围内线性良好，平均 加样回收率为 １００．１％。结论 该文建立的方法专属性强、重复性好、结果准确可靠，可用于盐酸丙酰左卡尼汀片的质量控制 和评价。 关键词：氯丙酰左卡尼汀片；高效液相色谱法；含量测定 ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００９６４６９．２０１８．１１．０１０
ＣｈｅｍｉｓｔｒｙＬａｂｏｒａｔｏｒｙｏｆＳｔａｔｅＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎｏｆＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ，Ｈｅｆｅｉ，Ａｎｈｕｉ ２３０００１，Ｃｈｉｎａ）
Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ ＴｏｅｓｔａｂｌｉｓｈａｎＨＰＬＣｍｅｔｈｏｄｆｏｒｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇｔｈｅｃｏｎｔｅｎｔｏｆｐｒｏｐｉｏｎｙｌＬｃａｒｎｉｔｉｎｅｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅｉｎｐｒｏｐｉｏｎｙｌＬ ｃａｒｎｉｔｉｎｅｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅｔａｂｌｅｔｓ．Ｍｅｔｈｏｄｓ ＴｈｅｃｏｌｕｍｎｗａｓｏｎａＴｈｅｒｍｏＨｙｐｅｒｓｉｌＡｐｓ２ａｍｉｎｏｃｏｌｕｍｎ（４．６ｍｍ×２５０ｍｍ，５μｍ）ａｎｄ ０．０５ｍｏｌ·Ｌ－１ ｓｏｌｕｔｉｏｎｏｆｐｏｔａｓｓｉｕｍ ｄｉｈｙｄｒｏｇｅｎｐｈｏｓｐｈａｔｅａｃｅｔｏｎｉｔｒｉｌｅ（３５∶６５）ｗａｓｅｍｐｌｏｙｅｄａｓｔｈｅｍｏｂｉｌｅｐｈａｓｅ．Ｔｈｅｆｌｏｗｒａｔｅｗａｓ １．０ｍＬ·ｍｉｎ－１ ｗｉｔｈＵＶｄｅｔｅｃｔｉｏｎｗａｖｅｌｅｎｇｔｈａｔ２０５ｎｍ ａｎｄｔｈｅｃｏｌｕｍｎｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅｗａｓｋｅｐｔａｔ３０℃．Ｒｅｓｕｌｔｓ Ｔｈｅｌｉｎｅａｒｒａｎｇｅｏｆ ｐｒｏｐｉｏｎｙｌＬｃａｒｎｉｔｉｎｅｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅｗａｓｗｉｔｈｉｎ０．５０５０ａｎｄ５．０５０２ｇ·Ｌ－１（ｒ＝０．９９９９）．Ｔｈｅａｖｅｒａｇｅｒｅｃｏｖｅｒｙｗａｓ１００．１％．Ｃｏｎ ｃｌｕｓｉｏｎ Ｔｈｅｍｅｔｈｏｄｉｓｏｆｈｉｇｈｓｐｅｃｉｆｉｃｉｔｙ，ｒｅｐｅａｔａｂｉｌｉｔｙａｎｄａｃｃｕｒａｃｙ，ａｎｄｉｔｃａｎｂｅｕｓｅｄｆｏｒｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｃｏｎｔｒｏｌａｎｄｅｖａｌｕａｔｉｏｎｏｆｐｒｏｐｉ ｏｎｙｌＬｃａｒｎｉｔｉｎｅｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅｔａｂｌｅｔｓ． Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：ＰｒｏｐｉｏｎｙｌＬｃａｒｎｉｔｉｎｅｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅｔａｂｌｅｔｓ；ＨＰＬＣ；Ｃｏｎｔｅｎｔｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ
ＤｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆｔｈｅｃｏｎｔｅｎｔｏｆｐｒｏｐｉｏｎｙｌＬｃａｒｎｉｔｉｎｅｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅｉｎ ｐｒｏｐｉｏｎｙｌＬｃａｒｎｉｔｉｎｅｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅｔａｂｌｅｔｓｂｙＨＰＬＣ
ＸＩＡＯＨｏｎｇｍｅｉ （ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＰｈａｒｍａｃｙ，ＴｈｅＦｉｒｓｔＡｆｆｉｌｉａｔｅｄＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＡｎｈｕｉＭｅｄｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，ＴｈｅＧｒａｄｅ３Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ
研究阶段。 １ 仪器与试药 １．１ 仪器 ＳＨＩＭＡＤＺＵ ＬＣ２０系 列 高 效 液 相 色 谱 仪（岛 津 ＳＨＩＭＡＤＺＵ公 司 ）；ＸＰ２０５型 分 析 天 平 （０．０１ｍｇ，梅特勒托利多仪器有限公司）；ＳＫ５２００ 超声波 清 洗 器 （上 海 科 导 超 声 仪 器 有 限 公 司 ）； ＭｉｌｉＱ型超纯水制备仪（密理博中国有限公司）。 １．２ 试药 盐 酸 丙 酰 佐 卡 尼 汀 对 照 品 （瑞 阳 制 药
Байду номын сангаас
［１０］ 赵宝林，钱枫，刘学医．药用丹参资源分布与开发利用［Ｊ］．现代 中药研究与实践，２００９，２３（２）：１７１９．
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