GMP原辅料验收、贮存、发放管理

目的：规范原辅料的验收、入库、发放。

范围：适用于生产所用原辅料的仓储管理。

责任：仓库管理员负责实施。

内容：
1验收
1.1原辅料进库由仓库专人按货物凭证与合同协议核对后，检查其外包装是否受潮、破损，标签是否完好、与货物是否一致等。

凡是不符合要求的应予拒收，并及时向物料管理部反应情况；符合要求则将物料存放至待验区并办理寄库手续，填写寄库单。

1.2进库原辅料应编制进厂批号。

1.3仓库管理员按原辅料进库顺序，编制进厂批号并填写原辅料总帐。

1.4原辅料按要求放置待验区，待验区有黄色醒目标志，仓库管理员应及时填写原辅料请验单送交质量管理部抽样检验。

1.5质量管理部接到原辅料请验单后，派专人按抽样方法取样，取样后重新封好，贴上取样证，并填写原辅料取样记录。

1.6原辅料的取样在取样室内操作，取样室的洁净级别应与生产制剂的洁净级别相一致。

2 入库
2.1原辅料由质量保证部按质量标准进行检验，根据检验结果，质量保证部向仓库送交检验报告单，并按货物件数发放绿色的合格证或红色的不合格证，仓库接到质量保证部的合格检验报告单后方可通知采购人员办理原辅料入库手续。

2.2仓库管理员根据检验结果，在货物的外包装上逐件贴上合格证或不合格证，将合格品或不合格品从待验区移入合格区或不合格品库内。

合格区应有绿色（代表合格）
醒目状态标志，不合格品库应上锁管理并有红色（代表不合格）醒目状态标志。

2.3 检验合格的原辅料入库后应填写库存物料货位卡和分类台帐，记录收发结存情况。

2.4不合格原辅料要隔离存放，按不合格品管理办法管理，及时通知业务人员限期处理，并建立台帐汇总。

2.5原辅料入库后应分类存放，并按规定的原辅料贮存条件、贮存期限和复验周期进行管理。

2.6原辅料根据不同的贮存条件分别存放，对易燃、易爆、毒性大、腐蚀性强的危险品应设置危险品库，按要求隔离存放。

2.7 原辅料的堆放区应保持清洁，根据需要设置控制温湿度的设施，并予记录（每天二次）。

2.9原辅料的堆放应离墙、离地、货行间都必须有一定距离，以便执行先进先出的发料次序原则。

2.10 原辅料入库后，贮存期满后（以化验报告单时间为准）仓库应重新请验。

2.11 除全检外，仓库管理员还应根据各原辅料单项复验期去定期请验单项检测项目。

如发现原辅料外观发生变化，或有其它异常情况时，应立即送样全检。

3 发放
3.1未收到质量管理部的原辅料检验合格报告单，不得发放使用。

3.2仓库根据有关部门下达的月生产计划、月材料消耗定额、生产指令凭领料单发放物料。

3.3发料时应仔细核对品名、规格、数量、批号、化验报告单，并应注意化验日期，对已超过复验周期而没有进行复验的原辅料不得发放。

3.4 领料人、发料人均需在领料单上签字。

3.5 对大包装的原辅料必须整件发出时，应在车间备料间进行分料，每次领用后应及时密封，并在容器或包装上注明密封时间，再次启封使用时，应核对记录。

3.6 原辅料的供应厂家发生变动时，采购人员应通知仓库和生产技术部负责人，生产
技术部应及早通知车间，车间在投产前做好小样试验，确认不影响产品质量后，方可使用。

3.7仓库管理人员应及时做好发放台帐。

3.8发料时必须执行先进先出的原则。