VDA6.3过程审核检查表及评分标准

⊙通知顾客，或 ⊙顾客“放行”/ 同意（在合同的情况下）。 ■记录: 顾客在下级供方或者原材料选择的要求 ■识别特殊特性(SC) ⊙自身要求 ⊙顾客要求，法律法规要求 ⊙生产制造过程 ⊙产品用途/使用的特性 ■顾客指定的供方（指定供方）=> 签署协议。
*P3.2 P3.3
基于所确定的产品和过程要求，是否以多功能小组的形 式，对制造可行性进行了评审？考虑要点,如: ■规范[可制造性（可行性）评价] ■检验: 合同和询价文本的可行性开展 ■过程: 确定产品要求
P4.3 P4.4 *P4.5
人力资源是否到位并且具备资格？考虑要点,如: ■过程[人力资源策划]
⊙时间(timing) ⊙人力资源到位(availability) ■具备相应资格的人力资源 ⊙产品开发过程中投入的服务人员(design service personnel) ⊙相关的证明材料(certificate) ■定期需求分析(demand analysis) ⊙可能产生的瓶颈 ⊙额外的需求 ⊙外包的过程和服务 ■所需的产能(capacity) : 现原型件制造、样件制造、试 生产、生产测试和批量生产 基础设施是否到位并且适用？考虑要点,如: ■过程[开展资源调查] ⊙测试设备 ⊙试验室用品 ⊙机器，设备 ⊙机器和设备的实际负荷 ■基础设施: 到位, 投入(infrastructure : available & use) ■报价核算: 考虑产能(capacity) ■瓶颈和额外的需求=> 定期开展需求分析(demand analysis) 基于要求，是否在不同阶段具有所需的能力证明和放行？ 考虑要点,如: ■定期项目状态报告(regular status report) ■PPAP ■产品和过程的验证以及确认(product / process verification & validation)
△策划的事项是否都得到实现(done ?) △是否达到了要求的实现程度(maturity level ?) ⊙定期调整: 针对实际发生的变更 ■项目计划发生变更=> ⊙内部的联络沟通 ⊙同顾客进行协商沟通 ■项目计划会顾及到关键的供方群体。 ■项目计划=> 关键路径则(critical path) ■质量管理计划(QM plan) : 项目计划的组成部分。
⊙生产计划 ⊙负责生产的厂区 ■特殊特性（SCs） ⊙在FMEA中 ⊙通过措施进行了保障。 ■证明(evidence) : 措施的有效性
审核结果记录
评分
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序号 P4.2
审核项目/内容
产品和过程开发计划中确定的事项是否得到了有效实现？ 考虑要点,如: ■考虑产品的使用条件(English version : installation requirement) ■产品开发的方法(e.g. QFD, DOE, FMEA …) 得到了应用
审核结果记录
*P2.2 P2.3
是否为了项目开发而策划并实现了所需的资源，并且通报 了变更情况？考虑要点,如: ■资源策划(resource planning)（跨区域跨部门的团队) , 考虑:
⊙项目合同 ⊙顾客要求 ⊙员工的实际工作负荷(employee workload) ⊙具备相关资格的专业部门员工 ⊙供方 ⊙关键路径 ■项目预算(budget) ■对项目中的变更（时间，开发规模，...）: ⊙应及时加以说明 ⊙实现前与顾客进行协商沟通 ⊙对资源策划开展复核 ⊙Note : 上述的变更: 由顾客触发的变更or自身内部的 变更or 供方触发 是否具备项目计划，并与顾客进行了协商确定？考虑要 点,如: ■应满足顾客的具体要求 ■项目计划(PM Plan) : ⊙应纳入: 内部里程碑, 顾客里程碑 ⊙在里程碑时刻，应开展评价（评审）
VDA 6.3 Process Audit , 2010 Edition
过程审核检查表
序号 P2：项目 管理
P2பைடு நூலகம்1
审核项目/内容
是否建立了项目组织（项目管理），并且为项目管理者以 及团队成员确定了各自的任务及权限？考虑要点,如: ■项目管理有能力vs 顾客要求。 ■组建项目管理的过程。 ■权限
⊙项目负责人 ⊙团队成员 ⊙各方面必要的实现权限 ⊙组织机构之间的归口 ■供方(supplier)
组是否编制了产品-FMEA / 过程-FMEA，并在项目进程中 进行了更新，同时确定了纠正措施？考虑要点,如: ■产品和过程变更=> 重新评价FMEA ■措施实现后=> 更新FMEA :发生频度, 发现概率=> ■对 产品加以验证/确认 ■FMEA : 开发计划的内容 ■DFMEA 与PFMEA之间的归口(interface) ■顾客可能的评价(customer evaluation) ■FMEA团队的成员:
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序号
审核项目/内容
P2.4 *P2.5 P2.6 *P2.7
项目组织是否在项目进程中提供可靠变更管理？考虑要 点,如: ■变更管理需要满足特定的顾客要求。 ■变更可行性检验(manufacturing feasibility check)
：记录 ■定义的过程[记录所有变更] ■说明变更(highlight) ■和顾客协商沟通、评价 ■影响到产品质量的变更=> 风险评价 ■供方（关键群体）参与 ■对变更停止的时间点: 明确的定义、遵守 ■如不能遵守，则在顾客和供方之间必须以书面形式加以 记录。 ■SOP之前的变更时间段: 不会影响到产品质量。 组■变织更内的部实及现顾:客考处虑的S相OP关之负前责剩人余员的是时否间参与变更控制系 统？考虑要点,如: ■变更管理的人员及其代理人(Change managemet personnel)
P4.7
P4.8
P4.9 P5：供方 管理
*P5.1
是否在系列生产条件下进行了试生产，以获得生产批准/ 放行？考虑要点,如: ■必须开展试生产/ 生产测试
⊙生产因素和影响进行评价=> 整改(corrections) ⊙批量生产过程中，避免瓶颈以及质量损失 Prevention ■P4.9和P6.1.1 ■考虑到: ⊙关键的产品特點(critical product feature)。 ⊙满负荷(peak demand) ⊙约定的柔性(agreed flexibility) 针对外包采购产品和服务的策划活动是否得到有效的实 现？考虑要点,如: ■定期监控及跟踪: 供方在项目实现方面的进度(periodic review of supplier progress) ⊙发现不符合情况=> 启动合适的措施 ■供方的项目管理(project management of supplier ) ⊙里程碑 ⊙检查表 ■开发的状态(status) 为了确保批量生产的开始，是否对项目导入生产进行了控 制？考虑要点,如: ■过程[开发团队vs 生产之间: 有层次的交接transfer] ⊙所需的模具 ⊙检验和测量工具 ■完成内部生产过程放行(internal release) ■根据顾客要求 ■在生产所在地开展生产测试 ■应根据时间安排，及时实现生产测试过程中制定的措施 。 ■Cmk（机器能力调查）证明– for SC
⊙顾客 ⊙组织内部 ⊙供方 ■一套变更的规定change regulation （变更的负责人， 分发，处 理时间，事态升级路径）。 ■必须满足“顾客就变更管理的要求(CSR for handling change) ■记录 项目是否有质量管理计划？是否对其执行情况进行了定期 监察以确保其符合性？考虑要点,如: 质量管理计划 ■包含在项目计划中 ■根据顾客要求/合同(CSR / Contract) ■包含: ⊙产品质量保障规范(外部及內部) ⊙有关键的交付品目(critical delivery items) ⊙定义并任命了相关负责的人员 ⊙总体项目的时间安排(timing) ⊙考虑产品和过程技术规范=> 验证和确认 ■定期监控(regular check) 是否建立了事态升级程序，及其是否得到了有效的实施? 考虑要点,如: ■过程[事态升级模型（风险管理） Escalation] ⊙对于项目中的不符合情况，一旦影响到总体的时 间表 ⊙考虑具体的顾客要求 ⊙事态升级的标准(escalation criteria) ⊙规定了责权关系以及权限(responsibility & authority) ■记录: 证明（事态升级）的有效性。 ■风险 ⊙技术 ⊙供方 ⊙交货国家
是否为产品和过程开发编制了相关的计划(plans) ？考虑 要点,如: ■项目计划下，专门的计划(specific plans) 包含
⊙产品和过程开发 ⊙特定活动的具体时间点/時期(timing dates & period) ⊙里程碑(milestone) :内部的和顾客的,确定
△考量指标 △关键路径 ⊙生产测试… ⊙外包的过程和服务 ■内部开发计划(internal development plans) : ⊙与项目事件表(project timing plan) 协调一致 △尤其里程碑的考量指标(metric for each milestones) ⊙更新 ⊙包括质量管理策划(QM Planning), 其内容: △检验策划 △检验设备策划 △风险分析(e.g. DFMEA, PFMEA) ■针对批量生产，提供具备相关过程技术经验的证明。
⊙包括那些顾客没有明确说明的要求（例如法律法 规要求） ■考虑: ⊙经验（教训） ⊙未来的期望 ■规范: 报价审批过程 ⊙相关负责/参与的部门确认顾客要求的可行性
△采购 △开发 △生产计划 △生产 △质量管理策划 △物流... ■报价阶段: 考虑产能(capacity) ■必须考虑到来自P7“顾客支持/顾客满意度/服务”的要 求
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第5页 共17页
序号 P4.6
审核项目/内容
是否在不同阶段应用了生产控制计划，并由此编制出了生 产、测试和检验文件？考虑要点,如: ■生产控制计划Production control plan 包括:
⊙构件 ⊙组件 ⊙部件 ⊙零件和材料 ⊙与产品相关的生产过程。 ■生产控制计划(control plan) : ⊙原型件阶段（如果顾客提出要求的话）prototype ⊙试生产阶段pilot run ⊙系列生产阶段serial production 本问题与产品开发无关！
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第3页 共17页
序号
审核项目/内容
P3.4
P3.5 P4：产品 和过程开
P4.1
针对产品和过程开发，是否考虑到了所需的资源 (resource)？考虑要点,如: ■程序[确定资源determine resource availability] ■资源策划:
⊙具备资格的人员(qualified personnel) ⊙预算(budget) ⊙基础设施(infrastructure) ⊙试验设施(testing equipment) ⊙试验室用品(laboratories facility) ⊙机器，设备等都是否已经到位（机器和设备的负荷情 况） ⊙外包的过程和服务(outsourced processes / services) ■记录 ■策划所需的产能(capacity) : ⊙原型件制造 ⊙样件制造 ⊙试生产 ⊙生产测试 ⊙批量生产 ■开发过程中的瓶颈(bottle necks)和额外的需求 (additional demand) => 定期的需求分析(demand analysis) ■项目中的变更=>定期调整资源策划(adjust Resource p针la对nn外in包g)采购的产品和服务，是否安排了质量管理策划？ 考虑要点,如: ■过程[策划和检验: 供方活动] {supplier selection }, 包括: ⊙发包策略(strategy for awarding contracts) ⊙发包范围(extent of contract) ⊙发包时间(target date of contract) ■供方 ⊙设备 ⊙机器 ⊙模具 ⊙服务 ■记录: 追溯供方合同 ■合同、评审以及验收的时间(timing date) 应记录到过 程开发计划当中
⊙产品=>满足使用要求（功能、可靠性、安全性）。 ■质量管理策划
⊙试运行计划(trailling plan), 必须包含 △材料 △零件 △分总成(subassemblies) △生产制造过程: 原型件(prototype) + 试生产阶段 (pre-production)
⊙测试、检查和检验设备策划(equipment planning) ⊙质量管理计划(QM Plan, i.e. control plan) ■原型件和试生产阶段=> 知识-> 记录=> 应用于系列生产
P3：产品 和过程开
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第2页 共17页
序号 P3.1
审核项目/内容
是否已经具有产品和过程的特定要求？考虑要点,如: ■开发的产品的要求都已经到位(req’t known) ■过程[识别顾客的QMS要求+ 开发和过程要求] ■检查: 询价和合同文本(i.e. contract review) ■不满足要求的情况下=>