特殊管理药品管理制度样本（五篇）

特殊管理药品管理制度样本
为加强对特殊管理药品的管理，保障患者用药安全、有效。

依据：《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度
1特殊管理药品，是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品，药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。

2特殊管理的药品必须从省级（含）以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进，并指定专人负责。

4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。

5特殊管理药品应在到货后____小时内验收完毕。

6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。

7二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。

8其他特殊管理药品应专柜、双人双锁，专帐记录，专人保管；专柜应配备安全防盗措施。

9特殊管理药品出库上柜台时，应实行双人复核，确保准确无误。

10特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售，处方保存二年备查。

11二类精神药品的每张处方剂量不得超过七日常用量；处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法；处方不得涂改家庭住址和联系电话；处方保存二年备查。

12医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量；不得单独配方；调配处方必须认真负责，计量准确。

并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出；处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配；处方保存二年备查。

13不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。

14销毁不合格特殊管理的药品，应报永新县药品监督管理局批准并由永新县药品监督管理局派人现场监督销毁，销毁工作应有记录。

特殊管理药品管理制度样本（二）毒性中药材、中药饮片的销售和出库管理1.目的。

规范毒性中药材、中药饮片的销售和出库管理。

2.范围。

毒性中药材、中药饮片的销售和出库。

3.职责：
3.1仓储部。

负责毒性中药材、中药饮片的销售、出库复核工作。

4.制度
4.1毒性中药材、中药饮片应按照批准的供药责任区域进行销售。

4.2应建立相应医疗机构的供药档案，内容包括《____品和第一类精神药品购用印鉴卡》复印件、“____品和第一类药品采购明细”，采购人员____复印件等。

4.3销售毒性中药材时，应当核实客户的资质文件、采购人员____明，无误后方可销售。

4.4毒性中药材、中药饮片，应认真核对印鉴卡内容和签字、盖章等印鉴，签字笔体和印章式样必须
与备案一致，否则不得销售，发现异常情况应当向集团公司或者药监部门、公安机关报告。

4.3毒性中药材、中药饮片不得使用现金交易。

4.4毒性中药材、中药饮片的出库应由双人同时复核，仔细核对数量，检查质量状况，双人签字。

4.5毒性中药材、中药饮片的退货。

一般不允许退货。

特殊原因需要退货时应同时交回____品空安
瓿更换，并建立剩余中药材、中药饮片的销毁记录。

____支持性文件
5.1《特殊药品出库复核记录》
第七章
毒性中药材、中药饮片的运输管理
1.目的。

规范毒性中药材、中药饮片的运输管理。

2.范围。

毒性中药材、中药饮片的运输。

3.职责：
3.1仓储部：
3.2仓储部。

负责毒性中药材、中药饮片的运输工作。

4.制度
4.1运输毒性中药材、中药饮片，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申领《毒性中药材、中药饮片运输证明》（简称运输证明）。

运输证明有效期____年（不跨年度）
运输证明在有效期满前____个月应重新办理。

运输证明应妥善保管，不得涂改、转让、转借。

特殊管理药品管理制度6/104.1运送毒性中药材、中药饮片的驾驶员必须两年以上驾龄，持证上岗，并经过运毒性中药材、中药饮片相关知识培训，培训合格后方可从事运输工作，保持相对稳定。

每年培训时间不少于____小时。

4.2毒性中药材、中药饮片必须用封闭式运输车运输，车况良好，应使用双锁。

4.2接到毒性中药材、中药饮片运送任务时，必须先明确送货地点、行车路线和联系人电话地址。

装
车时，驾驶员和押运人员必须在现场监督所装物资的票据相符，装好后检查是否牢固可靠，应使用双锁锁好车门。

4.3应用封闭式专用车辆运输，有二人专人押运，中途不应停车过夜，不得办理其他事务，必须直接运到客户所在库房。

在运输途中司机要做好防晒防雨工作，不准疲劳驾驶，严格执行驾驶行车条例，并随时注意检查货物安全，不得中途改道、捎私货，
不得和其它货物混装。

不得隔夜运输，严防丢失。

委托运输时必须按照国家规定办理相关手续方可托运，并保存相关资料备案。

4.4交付时双方验货无误后办理有关交付手续，并要求买方代表在回执上签字认可。

回执单按照销售票据的规定进行保管。

____支持性文件
5.1《毒性中药材、中药饮片运输记录》
第八章
不合格毒性中药材、中药饮片的管理制度
1.目的。

规范不合格毒性中药材、中药饮片的控制管理，防止流弊。

2.范围。

不合格毒性中药材、中药饮片。

3.职责：
3.1药材公司。

负责不合格品的控制管理，负责销毁不合格品。

3.2质量管理部。

监督不合格品管理，监督销毁。

4.制度
4.1对过期失效、残破等不合格品应进行控制性管理，在库房的不合格专区或专柜内存放，不得与其他药品混淆。

4.2残破的毒性中药材、中药饮片应保留原包装。

4.3报损销毁不合格品，应按照公司《不合格药品管理制度》、
《不合格药品控制程序》履行相关的审批程序。

4.4销毁不合格的精麻药品时，应向市食品药品监督管理局申请监督销毁，并做好销毁记录，保存相关管法律文书。

____支持性文件
5.1《不合格药品管理制度》
5.2《不合格药品控制程序》
5.3《不合格药品报损审批表》
5.4《不合格药品销毁记录》
国药乐仁堂____药材有限公司质量管理文件
特殊管理药品管理制度7/10第八章
毒性中药材、中药饮片的安全管理
1.目的。

规范毒性中药材、中药饮片的安全管理，建立安全评价机制。

2.范围。

毒性中药材、中药饮片的安全管理。

3.职责：
3.1药材公司。

负责毒性中药材、中药饮片库房内部安全管理、存储、押运工作；定期会同其他部门进行安全评价。

3.2仓储部。

负责毒性中药材、中药饮片的运输安全；定期会同其他部门进行安全评价。

3.3质量管理部。

定期参加安全评价工作。

4.制度
4.1毒性中药材、中药饮片实行管理人员、保管人员、运输人员应保持相对稳定，实行专库、专人、
专账管理，库区全天候监控，专车运输，与供应商和客户之间的货物交接做到点对点、门对门，保证
储存运输期间的货物安全。

业务活动中严格遵守经营管理的各项规定，严格审核客商的合法资质，按
计划销售，发现异常时应向药品监督管理部门报告，批准后方可销售。

异常、人员异常出入库等非正常情况作好记录，分析存在的安全隐患，报告相关部门处理。

4.2毒性中药材如遇被盗或丢失应立即报告集团公司、当地公安机关和药品监督管理部门。

4.3特殊管理药品的报损、报残：对过期、损坏等质量不合格的特殊管理药品应登记造册，向市药品
监督管理局申请监督销毁，并做好相关记录，妥善保存法律文书。

4.4建立特殊管理药品的安全评价制度
理部、销售部门、采购部门、仓储部门的负责人、安全员及特药专管人员为组员。

每半年____一次全面系统的安全检查和评价，安全员每月进行安全检查，安全评价和检查应做好记录，发现安全隐患应及时纠正，制定预防措施，并上报上级主管领导。

毒性中药材安全管理的检查内容包括：
a.特药购进、销售安全情况：是否有无手续、手续不全的购销行为，是否有未按批准的计划销售的行为，是否有异常超量的销售；
b.安全办公落实情况：业务经营使用的计算机使用是否安全；
c.毒性中药材仓库现场管理情况：库区安全管理状况，监视、报警系统设备状况，安全保卫制度执行情况；
d.安全设备使用、维护、保养情况：安全设施设备是否定期检查、保养、检定，设备状况是否良好；
国药乐仁堂____药材有限公司质量管理文件
特殊管理药品管理制度8/10e.防火及消防器材管理情况：消防器材是否齐备，灭火器等是否按期检定，保管人员是否能够正确使用消防器材；
f.专用运输设备安全状况
g.安全管理制度执行情况
h.其它有关安全工作情况
安全评价报告。

指定责任部门、规定整改标准和整改时限。

安全检查情况报告应上报上级领导递交公司领导和相关部门。

____支持性文件
5.1《____品专库监控回放记录》
5.2《报警设备巡检表》
第九章
中药材、中药饮片的设施设备管理
1.目的。

规范中药材、中药饮片的设施设备管理，保证设施设备正常使用。

2.范围。

中药材、中药饮片的设施设备管理。

3.职责：
3.1质量管理部。

负责中药材、中药饮片库房内部设施设备管理。

3.2仓储部。

负责中药材、中药饮片运输设备的管理。

3.3质量管理部。

负责库区安全管理和视频监控设备的管理。

4.制度
4.1中药材、中药饮片使用的设施设备包括一般性设施设备和安全设施设备。

4.2一般性设施设备包括：计算机、无线射频终端设备、地垫、温湿度监控设备、温湿度调控设备、
虫害控制设施、照明设施、通风设备等。

一般性设施设备的管理参照公司设施设备管理制度执行。

110联网报警器、监视视频显示器、监视器、灭火器。

中药饮片报警器主机及显示器等安防设备应固定于可直接进行防盗和实时显示的位置。

报警器应与门卫值班室相连。

值班室警卫人员负责日常的监控、管理，每天检查一次，并做好记录。

如发现报警器、
显示器不能正常使用，
警卫人员应及时上报主管领导，并告知特药专管人员进行检修。

日常仓库报警器的上防、撤防均由特药专管人员负责。

节假日全天上防。

库
区内如遇特殊情况需改变报警器开启时间的，由特药专管人员通知警卫人员，并做好文字记录。

如有报警，警卫人员应该立即确定地点，前往现场查看，同时立即通知特药专管人员，如情况严重可直接报警。

特殊管理药品管理制度样本（三）为加强对特殊管理药品的管理，保障患者用药安全、有效。

依据：《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度
1特殊管理药品，是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品，药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。

2特殊管理的药品必须从省级（含）以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进，并指定专人负责。

4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。

5特殊管理药品应在到货后____小时内验收完毕。

6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。

7二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。

8其他特殊管理药品应专柜、双人双锁，专帐记录，专人保管；专柜应配备安全防盗措施。

9特殊管理药品出库上柜台时，应实行双人复核，确保准确无误。

10特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售，处方保存二年备查。

11二类精神药品的每张处方剂量不得超过七日常用量；处方必须载
明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法；处方不得涂改家庭住址和联系电话；处方保存二年备查。

12医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量；不得单独配方；调配处方必须认真负责，计量准确。

并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出；处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配；处方保存二年备查。

13不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。

14销毁不合格特殊管理的药品，应报永新县药品监督管理局批准并由永新县药品监督管理局派人现场监督销毁，销毁工作应有记录。

黑龙江省牡丹江农垦康寿大药房医药有限责任公司
药品购进管理制度
加强药品购进环节的质量管理，确保购进药品的质量和合法特制定本制度
____把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品；
2严格执行《药品购进程序》，认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等，确保从合法的医院药房购进符合规定要求和质量可靠的药品。

3购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同。

如购货合同不是以书面形式确立时，应与供货单位签订质量保证协议书，协议书应明确有效期限。

4严格执行《首营医院药房和首营品种审核制度》，做好首营医院药房和首营品种的审核工作，向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、标签、说明书、物价批文等资料，经审核批准后方可购进。

5购进药品应有合法票据，做好真实完整的购进记录，并做到票、帐、货相符。

药品购进记录和购进票据应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。

6药品购进记录应包括。

购货日期、药品通用名称（商品名）、剂型、规格、生产厂家、供货单位、购进数量、有效期、批号、购进人员、备注等内容。

黑龙江省牡丹江农垦康寿大药房医药有限责任公司
药品验收管理制度
为了把好购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品进入本医院制定本制度。

1药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》，由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等，对所购进药品进行逐批验收。

2药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。

3验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查，并在规定时限内完成。

4验收首营品种应有生产医院药房提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。

5验收药品，必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件；进口
血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件；进口药材应审核其《进口药材批件》复印件。

上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。

6药品验收必须有验收记录。

验收记录必须保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

7验收员对购进手续不齐或资料不全的药品，不得验收入库。

8验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品，应予以拒收，并及时报告质量管理人员进行复查。

9验收工作结束后，验收员应与保管员办理交接手续；由保管人员依据验收结论和验收员的签章将药品臵于相应的库（区），并做好记录。

黑龙江省牡丹江农垦康寿大药房医药有限责任公司
药品储存管理制度
确保所储存药品数量准确和储存过程中质量稳定，避免药品出库发生差错制定本制度。

1药品储存的原则是。

安全储存，收发迅速准确。

2在库药品必须质量完好，数量准确，帐、货相符。

3药品保管人员应依据验收员的验收结论将药品移入相适应的库（区）。

4药品应按温、湿度要求储存于相应的库（区）中，其中常温库0－30℃、阴凉库不高于20℃、冷库2－10℃，各库（区）相对湿度保持
在45－____％；药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品与一般药，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放。

5在库药品实行分区管理和色标管理，统一标准。

待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格药品库（区）、发货库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色。

6库存药品应按批号及效期远近依次或分开堆放，并与墙、柱、屋顶保持30cm的距离，与地面保持10cm的距离。

7库房应每日上、下午各一次做好温湿度记录，发现温湿度超出规定范围，应采取调控措施并予以记录。

8搬运和堆放应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。

怕压药品应控制堆放高度。

保持库房、货架和在库药品的清洁卫生，做好防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作。

9药品上柜台前应做好交接，并进行质量检查。

对储存中发现有下列质量问题的药品不得上柜台销售，并及时通知质量管理人员进行复查：
（1）药品包装内有异常响动和液体渗漏。

（2）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。

（3）包装标识模糊不清或脱落。

（4）药品已超出有效期。

（5）中药材和中药饮片有吸潮、发霉等变质现象。

黑龙江省牡丹江农垦康寿大药房医药有限责任公司
药品陈列管理制度
为确保医院药房经营场所内陈列药品质量，避免药品发生质量问题制定本制度。

1陈列的药品必须是合法医院药房生产或经营的合格药品。

2陈列的药品必须是经过本医院验收合格，其质量和包装符合规定的药品。

3药品应按品种、规格、剂型或用途以及储存条件要求分类整齐陈列，类别标签应放臵准确，物价标签必须与陈列药品一一对应，字迹清晰；药品与非药品，内服药与外用药，易串味药与一般药，中药材、中药饮片与其他药应分开摆放，处方药与非处方药应分柜摆放。

4处方药不得开架销售。

5拆零药品必须存放于拆零专柜，做好记录并保留原包装标签至该药品销售完为止。

6需要冷藏保存的药品只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常温下陈列，需陈列时只陈列包装。

7陈列药品应避免阳光直射，需避光、密闭储存的药品不应陈列；8中药饮片应一味一斗，不得错斗、串斗、混斗；装斗前应进行质量复核，饮片斗前必须写正名正字。

9对陈列的药品应每月进行检查并予以记录，发现质量问题应及时通知质量管理人员复查。

10用于陈列药品的货柜、橱窗等应保持清洁卫生，防止人为污染药品。

黑龙江省牡丹江农垦康寿大药房医药有限责任公司
药品养护管理制度
为确保所陈列和储存药品质量稳定，避免药品发生质量问题制定本制度。

1药品养护工作的职责是。

安全储存，降低损耗，保证质量，避免事故。

2依据陈列和储存药品的流转情况，制定养护计划，进行循环的质量检查；对质量有疑问的或储存日久的品种，应有计划抽样送检。

3做好温湿度检测和监控仪器，仓库用计量仪器及器具等的养护管理。

4对储存的药品应每季度检查一次，一般第一个月检查____％，第二个月检查____％，第三个月检查____％；对陈列的药品应每个月检查一次。

5在药品养护中发现质量问题，应悬挂明显标志或马上撤下柜台并暂停上柜台，尽快通知质量管理人员进行复查。

6养护人员应定期对药房的温湿度、药品的储存陈列、清洁和防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作进行检查。

黑龙江省牡丹江农垦康寿大药房医药有限责任公司
效期药品管理制度
为合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量制定本制度
1药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。

2距失效期不到____个月的药品不得购进，不得验收入库。

有效期不到一年的药品，每月应填报《近效期药品催售表》，上报质量管理人员。

3药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆放，不同批号的药品不得混垛。

4对有效期不足____个月的药品应按月进行催销。

5对有效期不足____个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。

7及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。

8严格执行先进先出，近期销出，易变先出的原则。

黑龙江省牡丹江农垦康寿大药房医药有限责任公司
不合格药品管理制度
对不合格药品实行控制性管理，防止购进不合格药品和将不合格药品调配给患者。

1不合格药品指；《药品管理法》第四十
八、四十九条规定的假药、劣药。

质量证明文件不合格的药品。

包装、标签、说明书内容不符合规定的药品。

数量和规格不符合规定
的药品。

包装破损、被污染，影响销售和使用的药品。

批号、有效期不符合规定的药品。

2对于不合格药品，不得购进和销售。

3对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时，应抽样送事吉安市药品检验所检验。

4在药品购进验收时发现不合格药品，验收员应在验收记录中说明，并报质量管理人员进行复核；经质量管理人员确认为不合格的药品，应拒收。

5在库养护检查中，经质量管理人员复核确认为不合格的药品，应通知保管员将其存放在红色标志的不合格品库（区），并通知将该批号药品撤离柜台，不得继续销售。

6对于售后使用过程中出现质量问题的药品，由质量管理人员依据顾客意见及具体情况协商处理。

7对于假药、劣药和出现严重质量事故的药品，必须立即停止购进和销售，就地封存，并向永新县药品监督管理局报告。

8不合格药品的报损应按照审批权限办理审批手续，有关记录保存三年。

9一般不合格药品的销毁经批准后应有质量管理人员监督销毁；假劣药品应就地封存，并报送永新县药品监督管理局处理或备案。

销毁工作应有记录，销毁的地点应远离水源、住宅等。

特殊管理药品应在指定的地点进行销毁。

销毁方式可采取破碎深埋，燃烧等方式。

10。