质量保证系统(QAS)
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任何都会导致整个过程的停止，适当的升级、遏制和改正。 停–呼–等
没有这些基本原理，就没有KOS的方方面面。
QAS – Quality Assurance System
Product Design Design Spec
Product specifications Defines What and 4 W’s
Quality Assurance Control Plan 质量保证控制计划
• Understand the current condition against the risk assessment matrix and the countermeasure scores. —— Execution, Results 理解当前的形势相对于风险评估矩阵和对策得分— 执行，结果。
过程确认
3
无条件地正确地执行将会自动地被检测出，并且 过程也会自动地停下来。
应用有效的统计方法来持续保证 过程的控制
后面的过程会自动地检测出次品， 并且当过失被发现时操作员会开始 升级。
每班多于一次
2
正确的输入和执行的可视或实 物指示（防错帮助）被包含进 标准作业
Stop – Call – Wait
Without these fundamentals in place, no aspect of KOS can sustain.
伴随的必要条件
要成功，就必须使质量管理的概念贯穿到日常的管理系统中去。
所有的工作都必需标准化： 操作 – 员工 – 管理
所有的工作都只是循环的一部分：计划 - 做- 检查 – 行动 领导必需理解它、思考它、执行它和讲授它
质量保证控制点
职责 多久 描述 风险评估
操作团队成员
过程区域接触的第一点 （如：团队领导）
第二套眼睛或另一套工具或 标尺的检查
领导对过程质量负责
100%
当它还在最初过程控制的状 态下时，它就足以经常性地
捕捉到次品
100%
在次品漏检查出之前， 它就足以经常性地捕捉
到它们。
质量的概念贯穿到过程的工作区 域当中
1
准作业程序）是可容易获得的 可以，作为标准作业的一部分，
。
被团队成员始终如一的应用
周期性的确认检查
人工/视觉检验，包括标准作业中 的触摸检查，操作员在检查出错误 时开始升级。
定期检查，每日少于一次
0
凭记忆来做指定的工作
查看问题被作为工作的一部分
无确认检查
没有第二阶段的质量确认
没有标准作业用于第二阶 段的过程审核
次品会被自动检测出来，并发出 正信号（可听见的或是可看见 的）给操作员，程序必须被停下 来。
数据被收集和绘图、趋势被分析
下一道过程的操作员会使用一些工 具、仪器/量规、其它测量方式或 者功能检查，并且当过失被发现 时，操作员会开始升级。
每班一次
文件（如：规范表、图纸和标 人工确认检查给出清晰的可以/不
Quality Assurance – Risk Assessment
质量保证—风险评估
风险评估等级
内部的影响 - 如果是内部经历的
外部的影响 - 如果是外部经历的
点数
等级1 健康或安全 （重要的）
给公司团队或是社会团体的健康安 给客户或是最终使用者的健康安全
全产生的危害
产生的危害
12
产品在能按照它预期目的被用户使 产品在能按照它预期目的被用户使
产品可以使用，但明显不能达到性 能指标和规范的要求. 造成客户严 重的不满意.
6
等级4 次要不符合项
公司内部的下游工序也许能注意 产品可以使用，但也许有一点小弊
到，可以用对周期较小的影响来处 病。客户有可能注意到，也有可能
理问题。
注意不到。
3
Quality Assurance Control Points
Quality Assurance System (QAS) 质量保证系统（QAS）
Quality Leadership 质量领导
QAS – Quality Assurance System QAS – 质量保证系统
• Core KOS approach to quality: - Never knowingly create, accept or pass on a defect.
Co-Requisites
To succeed, this concept for managing quality must be embedded into the daily management system.
All work is standardized Operations – Staff – Management
层次 5 过程确认
当前状态描述
需要的得分 目前的得分
差距
额外的 总的
未来状态描述
额外的 总的
需要的得分 改进后的得分
差距
Quality Assurance Controls
质量保证控制
职责
操作团队成员
过程区域接触的第一点（如： 团队领导）
第二套眼睛或另一套工具或标尺 的检查
领导对过程质量负责
当它还在最初过程控制的状态
Layers of Countermeasures 对策的层次
1) Defect Prevention – barriers to avoid a mistake that could lead to a defect 弊病的预防：避免可能导致弊病的错误的障碍。
2） Defect Detection – detecting a defect if it occurs 弊病的探测：当弊病出现时，探出弊病。
QAS – 质量保证系统
产品设计 设计规范
确认检查 - VOC
产品规范 定义“什么”和4个“为什么”
质量 （制造规范）
从设计理念转化成制造业的理念
确认检查 - VOC
QAS从这 里进入
制造业/工程 （执行）
生产系统设计
有能力的过程检查 VOC
生产部门 （日复一日的运行）
标准作业，工作成分表， 升级步骤。
Verification Check - VOC
Quality
(Manufacturing Spec)
Translates design intent into manufacturing intent
QAS enters the process here
Verification Check - VOC
在次品漏检查出之前，
多久
100%
下时，它就足以经常性地捕捉
通 过 取 样 /定 期 检 查 来 独 立 的 完成数据收集。
通过100%的产品检查来核对 对层次1、2、3和4的执
层 次 1、 2和 3的 结 果
行做定期的检查。
层次 1
预防 (源 头 检 查 )
层次 2
检测 (自 我 检 查 )
层次 3 过程控制
层次 4
独立的第二阶段的确认 (连 续 性 的 检 查 )
第二套眼睛或另一套工具或标尺 的检查
100%
领导对过程质量负责
在次品漏检查出之前， 它就足以经常性地地捕
捉到它们。
通过取样/定期检查来独立的完 成数据收集。
通过100%的产品检查来核对层 次1、2和3的结果
对层次1、2、3和4的执 行做定期的检查。
层次 3
层次 4
层次 5
过程控制
独立的第二阶段的确认 (连续性的检查)
3） Process Control – data collection verifying consistent execution and effectiveness of defect prevention and detection 过程控制 – 核实持续执行和弊病预防及探测效率所需的数据收集。
Manufacturing Engineering
(Execution)
Production system design
Capable Process Check - VOC
Production Department
(Day to Day running)
Standard work, Job element sheets, escalation process
All work is part of an explicit Plan–Do–Check–Act cycle leaders understand it, think it, execute it, teach it
Any process failures lead to a process stop, appropriate escalation, containment, and correction.
达到质量目标的KOS核心： - 从不有意产生，接受或放过一个弊病。
• The QAS provides a structure for: • QAS 提供一个框架给：
– Evaluating the need for process controls – 评估过程控制的需求 – Seeing range of options available – 寻找可供选择的范围 – The analysis, design, and implementation of countermeasures. – 对策的分析、设计和执行
4） Successive Inspection – second set of eyes/function check 持续性的检查 – 第二套眼睛和功能检测。
5） Process Verification – Check the execution of the QAS 过程确认 – 检查QAS的执行情况。
Quality Assurance Control Assessment Plan
质量保证控制评估计划
工作区域/过程： 工作成分： 属性：
层次 1 预防
(源 头 检 查 )
层次 2
检测 (自 我 检 查 )
日期： 联系方式： 风险等级/需要的得分：
层次 3 过程控制
层次 4
独立的第二阶段的确认 (连 续 性 的 检 查 )
Layers of Countermeasures 对策的层次
No countermeasure is absolutely 100% effective. 没有一个对策是100%有效的。 Total quality depends on multiple, redundant layers to assure: 所有的质量都是通过多元化和多层次化来得到保障的： - Consistent execution. - 持续的执行 - Verified outcome. - 检验结果
等级2 使用的适用性
用之前，必须报废，或是修理，或 用之前，有可能会失去应有的功 者是返工。严重地造成了流程的中 能, 或者必须修理, 或者被替换. 造
9
断和循环周期的增加。
成客户极度的不满意.
等级3 主要不符合项
产品符合标准，但也必须报废，修 理甚至返工，为了成为合格产品。 造成了流程的中断和循环周期的增 加。
• Understand the gap between the current condition and the target state defined by the standard. 理解当前形势与标准所定义的目标状态之间的差距。
• Develop a plan to close the gap. What countermeasures are you going to deploy in each of the five areas to bring your process up to the standard? 发展一个计划缩小这个差距。在五个领域中的每一个领域，你将采用什么 样的对策来使你的过程达到标准。
1
1
6
1
3
Quality Assurance Controls
质量保证控制
职责 多久 描述
点数
操作团队成员 100%
质量的概念贯穿到过程的工作区域当中
层次 1
预防 (源头检查)
层次 2
检测 (自我检查)
过程区域接触的第一点（如： 团队领导）
当它还在最初过程控制的状态 下时，它就足以经常性地捕捉 到次品
层次 5 过程确认
额外需要的 需要的总的
点数
点数
等级1 安全的鉴定
2
2
2
2
2
2
12
至少得一点
至少得一点
等级2
使用的适当性
3
1
1
1
3
9
两个层次加起来，至少得两点
等级3
主要不符合项
2
1
等级4 次要不符合项
两个层次加起来，至少得一点
没有要求最小值
1
点数指的是每一个层次所需要的最小值
1
1
两个层次加起来，至少得一点
没有这些基本原理，就没有KOS的方方面面。
QAS – Quality Assurance System
Product Design Design Spec
Product specifications Defines What and 4 W’s
Quality Assurance Control Plan 质量保证控制计划
• Understand the current condition against the risk assessment matrix and the countermeasure scores. —— Execution, Results 理解当前的形势相对于风险评估矩阵和对策得分— 执行，结果。
过程确认
3
无条件地正确地执行将会自动地被检测出，并且 过程也会自动地停下来。
应用有效的统计方法来持续保证 过程的控制
后面的过程会自动地检测出次品， 并且当过失被发现时操作员会开始 升级。
每班多于一次
2
正确的输入和执行的可视或实 物指示（防错帮助）被包含进 标准作业
Stop – Call – Wait
Without these fundamentals in place, no aspect of KOS can sustain.
伴随的必要条件
要成功，就必须使质量管理的概念贯穿到日常的管理系统中去。
所有的工作都必需标准化： 操作 – 员工 – 管理
所有的工作都只是循环的一部分：计划 - 做- 检查 – 行动 领导必需理解它、思考它、执行它和讲授它
质量保证控制点
职责 多久 描述 风险评估
操作团队成员
过程区域接触的第一点 （如：团队领导）
第二套眼睛或另一套工具或 标尺的检查
领导对过程质量负责
100%
当它还在最初过程控制的状 态下时，它就足以经常性地
捕捉到次品
100%
在次品漏检查出之前， 它就足以经常性地捕捉
到它们。
质量的概念贯穿到过程的工作区 域当中
1
准作业程序）是可容易获得的 可以，作为标准作业的一部分，
。
被团队成员始终如一的应用
周期性的确认检查
人工/视觉检验，包括标准作业中 的触摸检查，操作员在检查出错误 时开始升级。
定期检查，每日少于一次
0
凭记忆来做指定的工作
查看问题被作为工作的一部分
无确认检查
没有第二阶段的质量确认
没有标准作业用于第二阶 段的过程审核
次品会被自动检测出来，并发出 正信号（可听见的或是可看见 的）给操作员，程序必须被停下 来。
数据被收集和绘图、趋势被分析
下一道过程的操作员会使用一些工 具、仪器/量规、其它测量方式或 者功能检查，并且当过失被发现 时，操作员会开始升级。
每班一次
文件（如：规范表、图纸和标 人工确认检查给出清晰的可以/不
Quality Assurance – Risk Assessment
质量保证—风险评估
风险评估等级
内部的影响 - 如果是内部经历的
外部的影响 - 如果是外部经历的
点数
等级1 健康或安全 （重要的）
给公司团队或是社会团体的健康安 给客户或是最终使用者的健康安全
全产生的危害
产生的危害
12
产品在能按照它预期目的被用户使 产品在能按照它预期目的被用户使
产品可以使用，但明显不能达到性 能指标和规范的要求. 造成客户严 重的不满意.
6
等级4 次要不符合项
公司内部的下游工序也许能注意 产品可以使用，但也许有一点小弊
到，可以用对周期较小的影响来处 病。客户有可能注意到，也有可能
理问题。
注意不到。
3
Quality Assurance Control Points
Quality Assurance System (QAS) 质量保证系统（QAS）
Quality Leadership 质量领导
QAS – Quality Assurance System QAS – 质量保证系统
• Core KOS approach to quality: - Never knowingly create, accept or pass on a defect.
Co-Requisites
To succeed, this concept for managing quality must be embedded into the daily management system.
All work is standardized Operations – Staff – Management
层次 5 过程确认
当前状态描述
需要的得分 目前的得分
差距
额外的 总的
未来状态描述
额外的 总的
需要的得分 改进后的得分
差距
Quality Assurance Controls
质量保证控制
职责
操作团队成员
过程区域接触的第一点（如： 团队领导）
第二套眼睛或另一套工具或标尺 的检查
领导对过程质量负责
当它还在最初过程控制的状态
Layers of Countermeasures 对策的层次
1) Defect Prevention – barriers to avoid a mistake that could lead to a defect 弊病的预防：避免可能导致弊病的错误的障碍。
2） Defect Detection – detecting a defect if it occurs 弊病的探测：当弊病出现时，探出弊病。
QAS – 质量保证系统
产品设计 设计规范
确认检查 - VOC
产品规范 定义“什么”和4个“为什么”
质量 （制造规范）
从设计理念转化成制造业的理念
确认检查 - VOC
QAS从这 里进入
制造业/工程 （执行）
生产系统设计
有能力的过程检查 VOC
生产部门 （日复一日的运行）
标准作业，工作成分表， 升级步骤。
Verification Check - VOC
Quality
(Manufacturing Spec)
Translates design intent into manufacturing intent
QAS enters the process here
Verification Check - VOC
在次品漏检查出之前，
多久
100%
下时，它就足以经常性地捕捉
通 过 取 样 /定 期 检 查 来 独 立 的 完成数据收集。
通过100%的产品检查来核对 对层次1、2、3和4的执
层 次 1、 2和 3的 结 果
行做定期的检查。
层次 1
预防 (源 头 检 查 )
层次 2
检测 (自 我 检 查 )
层次 3 过程控制
层次 4
独立的第二阶段的确认 (连 续 性 的 检 查 )
第二套眼睛或另一套工具或标尺 的检查
100%
领导对过程质量负责
在次品漏检查出之前， 它就足以经常性地地捕
捉到它们。
通过取样/定期检查来独立的完 成数据收集。
通过100%的产品检查来核对层 次1、2和3的结果
对层次1、2、3和4的执 行做定期的检查。
层次 3
层次 4
层次 5
过程控制
独立的第二阶段的确认 (连续性的检查)
3） Process Control – data collection verifying consistent execution and effectiveness of defect prevention and detection 过程控制 – 核实持续执行和弊病预防及探测效率所需的数据收集。
Manufacturing Engineering
(Execution)
Production system design
Capable Process Check - VOC
Production Department
(Day to Day running)
Standard work, Job element sheets, escalation process
All work is part of an explicit Plan–Do–Check–Act cycle leaders understand it, think it, execute it, teach it
Any process failures lead to a process stop, appropriate escalation, containment, and correction.
达到质量目标的KOS核心： - 从不有意产生，接受或放过一个弊病。
• The QAS provides a structure for: • QAS 提供一个框架给：
– Evaluating the need for process controls – 评估过程控制的需求 – Seeing range of options available – 寻找可供选择的范围 – The analysis, design, and implementation of countermeasures. – 对策的分析、设计和执行
4） Successive Inspection – second set of eyes/function check 持续性的检查 – 第二套眼睛和功能检测。
5） Process Verification – Check the execution of the QAS 过程确认 – 检查QAS的执行情况。
Quality Assurance Control Assessment Plan
质量保证控制评估计划
工作区域/过程： 工作成分： 属性：
层次 1 预防
(源 头 检 查 )
层次 2
检测 (自 我 检 查 )
日期： 联系方式： 风险等级/需要的得分：
层次 3 过程控制
层次 4
独立的第二阶段的确认 (连 续 性 的 检 查 )
Layers of Countermeasures 对策的层次
No countermeasure is absolutely 100% effective. 没有一个对策是100%有效的。 Total quality depends on multiple, redundant layers to assure: 所有的质量都是通过多元化和多层次化来得到保障的： - Consistent execution. - 持续的执行 - Verified outcome. - 检验结果
等级2 使用的适用性
用之前，必须报废，或是修理，或 用之前，有可能会失去应有的功 者是返工。严重地造成了流程的中 能, 或者必须修理, 或者被替换. 造
9
断和循环周期的增加。
成客户极度的不满意.
等级3 主要不符合项
产品符合标准，但也必须报废，修 理甚至返工，为了成为合格产品。 造成了流程的中断和循环周期的增 加。
• Understand the gap between the current condition and the target state defined by the standard. 理解当前形势与标准所定义的目标状态之间的差距。
• Develop a plan to close the gap. What countermeasures are you going to deploy in each of the five areas to bring your process up to the standard? 发展一个计划缩小这个差距。在五个领域中的每一个领域，你将采用什么 样的对策来使你的过程达到标准。
1
1
6
1
3
Quality Assurance Controls
质量保证控制
职责 多久 描述
点数
操作团队成员 100%
质量的概念贯穿到过程的工作区域当中
层次 1
预防 (源头检查)
层次 2
检测 (自我检查)
过程区域接触的第一点（如： 团队领导）
当它还在最初过程控制的状态 下时，它就足以经常性地捕捉 到次品
层次 5 过程确认
额外需要的 需要的总的
点数
点数
等级1 安全的鉴定
2
2
2
2
2
2
12
至少得一点
至少得一点
等级2
使用的适当性
3
1
1
1
3
9
两个层次加起来，至少得两点
等级3
主要不符合项
2
1
等级4 次要不符合项
两个层次加起来，至少得一点
没有要求最小值
1
点数指的是每一个层次所需要的最小值
1
1
两个层次加起来，至少得一点