ICD一级预防
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1997年5万人植入，1998年20万
人植入。
ICD发展史
160 cc / 290 g
1985
1988
1993
1997
1998
AID-B/BR VENTAK® 世界上第一台商用除 第一台可程控 颤器 ICD (美国波科公司生产) 2002 2003
ENDOTAK 第一根经静脉 ICD导线
VENTAK AV 第一台双腔ICD 31.5 cc / 72 g
有心梗史患者的猝死发生率是普通人群的4~6倍
♦ 75%的心脏性猝死患者有心肌梗死病史；
♦ 作为独立的危险预测因子使年猝死发生率增加5%；
♦ 25%的冠心病以猝死为首发表现；
绝 对 死 亡 率 % 心梗后时间
Sudden Cardiac Arrest Fast Facts. HRS. Risk factors for sudden cardiac death. .au/Community/scdMain.asp Buxton AE, et al. N Engl J Med. 1999;341:1882-1890.
♦ 85个中心/ 704 名患者, 随访39个月
结果：
• 冠心病、无症状的NSVT、EF<40%、且EP可诱发VT的患 者，ICD可明显降低心律失常性死亡或心脏骤停(降低73%76%)及总死亡率(下降55%-60%)； • EP指导下的抗心律失常药物治疗不能改善患者生存率。
Buxton AE et al. NEJM 1999;331:1882-90.
5.1%
2.8% 1.4%ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
31-40%
左室射血分数
41-50%
>50%
左室射血分数低，则心脏性猝死的风险大
Gorgels PMA. European Heart Journal. 2003;24:1204-1209.
主要内容
• 关于心脏性猝死
• 一级预防的概念与相关临床试验
• ICD- 植入式心律转复除颤器
Dr. Michel Mirowski 1924 - 1990
ICD发展史
1980年2月4日，一位57岁心肌 梗死和心脏搭桥术后的女病人因多 次室颤和晕厥，与Roger Winkle医
生从加州飞往霍普金斯医院，做了
第一例ICD手术，随后5年800人植 入了ICD，1985年CPI公司买下了这
一技术。
1985aidbbr世界上第一台商用除美国波科公司生产1988ventak第一台可程控icd1997ventakav第一台双腔icd160cc1993endotak第一根经静脉icd导线2002contakcd第一台crtd第一台带rf的crtd20041998ventakaviidr第一台带频率应答的双腔icdteligen世界最小最薄的装置2008sicdsystem第一台商用皮下icd20122003vitality第一台生理外形的icd315ccicd发展史xray腹部放置的icdxray胸部皮下放置的icdsystemsitsjustbelowbloodvesselsuntouchedprovidesdefibrillationwithouttransvenousleadssicdsystem2012年3月其他
心脏性猝死的两大危险因素
冠状动脉疾病与心肌病
是心脏性猝死的两大危险因素！
冠状动脉疾病 心肌病 其他
心脏性猝死易患人群
♦ 心脏性猝死幸存者 ♦ 有家族型心脏性猝死史患者 ♦ 有心梗史(MI)患者 ♦ 心衰(CHF)患者
♦ 左室射血分数(LVEF) ≤ 35%
♦ 有肾功能不全史患者
心脏性猝死与心肌梗死
室性心律失常的演变
室性心律失常发生时往往无征兆 !
…演变为致命性节律...
ICD
除非发放电击治疗使它恢复为窦律
典型的心脏性猝死
♦ 由一个异常电活动引发，发生得如此迅速，心脏无序抽搐，导致心
脏无血液输出；
♦ 几秒钟内患者失去知觉；数分钟内患者死亡。
心脏性猝死的存活几率
通常在20人中，仅有1人能在经历猝死事件后存活！
二级预防
80年代
与心脏骤停有关的试验 CASH、CIDS、AVID 90年代 2000 2003
MADIT
♦ MADIT: 1991~1996
♦ 第一个ICD一级预防临床试验 ♦ 多中心ICD与抗心律失常药物传统治疗的比较 ♦ 32个中心/ 196名患者, 随访27个月 ♦ 入选标准: 心梗后 ≥ 3 周, EF ≤ 35 % ♦ 其他危险因素: 无症状性非持续性室速，与急性MI无关，
直击心脏性猝死
2005年8月18日
2007年6月23日
2006年12月20日
心脏性猝死带走了一个又一个熟悉的人！
什么是心脏性猝死？
♦ 心脏性猝死(SCD)是指由于心脏原因导致的自然死亡，在
急性症状出现后1小时内突然出现意识丧失，引发意外的
死亡。 ♦ 特点：自然、迅速、不可预测 ♦ 原因： • 通常由一种称为室颤(VF)的心律失常引起； • 心室肌无序抽搐导致心室无法有效泵出血液到动脉和 外周循环系统； • 身体缺氧以至死亡
VENTAK AV II DR 第一台带频率 应答的双腔ICD 2012
2004
2008
CONTAK CD 第一台CRTD
VITALITY 第一台生理外 形的ICD
第一台带RF的 CRTD
TELIGEN®
世界最小最薄的装置
S-ICD®* System 第一台商用皮下ICD
早期的ICD植入术
腹部放置的 ICD
上述情形需要高度关注，尤其关注EF低的患者！
主要内容
• 关于心脏性猝死
• 一级预防的概念与相关临床试验
• ICD- 植入式心律转复除颤器
ICD系统组成
ICD脉冲发生器
除颤导线
人体
ICD发展史
ICD是人类控制和征服猝死艰 难曲折道路上的一座丰碑。先 驱者Mirowski的开拓性工作永 远被世人怀念。
1. Moss et al. New Engl J Med. 2002; 346 (12): 877
MADIT Ⅱ 8年随访结果
♦ 长期随访结果显示：ICD疗法的长期获益显著增加。
平均随访时间
需要治疗人数(NNT)
挽救生命年数(LYS) 死亡率降低
每植入8台ICD， 就能挽救1条患者的生命
Goldenberg I et al., Long-Term Benefit of Primary Prevention with an Implantable Cardioverter Defibrillator. Circulation 2010; 122:1265-1271.
X-Ray
现今的ICD植入术
胸部皮下放置的 ICD
X-Ray
新一代皮下ICD系统
S-ICD® System
• The S-ICD® System sits just below the skin and leaves the heart and blood vessels untouched
• Provides defibrillation without transvenous leads
• 心衰患者
ICD一级预防总结
♦ 总结：ICD能预防心脏性猝死，并挽救优化药物治疗后仍存 在高猝死风险患者的生命。
• • • •
有心脏骤停(VT或VF)史的患者 有心梗史，且LVEF≤ 30%的患者 心衰(NYHA II/III)，且LVEF≤ 35%的患者 其他：晕厥史、肥厚性心肌病、长QT综合征、 Brugada综合征、家族中有猝死病史等
心脏性猝死与左室功能
生 存 率
生 存 率
患者无左室功能不全
患者存在左室功能不全
患者存在左室功能不全，生存率明显降低
Maggioni AP. Circulation. 1993;87:312-322.
心脏性猝死与左室射血分数
8 7
患心 者脏 性 猝 死 %
7.5%
6 5 4 3 2 1 0 0-30%
心功能NYHA Ⅳ >30%；
NYHA心功能 II/III级的患者 更易发生SCD
Am J Cardiol 1997;80:54J-58J.
死亡例数
Heart Disease and Stroke Statistics – 2005 Update. AHA. www.
ICD疗法获益高于药物治疗
♦ 与药物治疗相比，ICD疗法的NNT显著降低。
ICD治疗 药物治疗
NNT(Number of Need to Treat)：需要治疗的人数
MUSTT, NEJM 1999;341:1882-90. MADIT, NEJM 1996; 335:1933-1940. MADIT-II, NEJM 2002; 346:877-883. MADIT-II 8 yr follow-up, Circulation 2010; 122:1265-1271. AVID, NEJM 1997; 337:1576-1583. SCD-HeFT, NEJM 2005; 352:225-237. SAVE, Merit-HF, 4S and JUPITER are drug trials. SAVE (captopril, an ACE inhibitor). NEJM, 1992; 327:669-677. Merit-HF (metoprolol, a BB in HF patients), LANCET 1999; 353:2001-07. 4S (simvastatin), LANCET 1994; 344:1383-1389. JUPITER (Rosuvastatin): NEJM 2008; 359:2195-207.
SCD-HeFT
♦ SCD-HeFT: 1997~2003
♦ 心力衰竭患者心脏性猝死研究 ♦ 对于LVEF≤35%的轻中度心衰 (NYHA II-III级) 患者，比 较ICD和抗心律失常药物治疗对生存率的影响
♦ 148个中心/ 2521名患者, 平均随访44.5个月
结果：
− 对于LVEF≤35%的轻中度心衰(NYHA II-III级)患
ICD一级预防
主要内容
• 关于心脏性猝死
• 一级预防的概念与相关临床试验
• ICD- 植入式心律转复除颤器
直击心脏性猝死
2003年6月26日，喀麦隆与哥伦比亚队的联合会杯半决赛第72分钟， 维维安· 福猝然摔倒在比赛场地的中圈里，当即不省人事，被送到医院后 因抢救无效身亡，当时电视画面中的这一幕深深震撼了每一个观众。
EP诱发的VT不能被普鲁卡因酰胺终止
结果：ICD与抗心律失常药物相比可有效降低总死亡率 和心律失常性死亡率。
Moss AJ et al. NEJM 1996;335:1933-40
MUSTT
♦ MUSTT: 1993~1999
♦ 多中心非持续性室速试验 ♦ 对于冠心病、LVEF≤40%伴无症状的NSVT患者，EP 指导下的抗心律失常治疗(ICD或药物)对生存率的作用
心脏性猝死的预防
♦ 二级预防
对已发生过心脏骤停的患者 实施预防
存活率 <1%
♦ 一级预防
对未发生过心脏骤停的高危人群 实施预防
如何救治 >99%的患者?
ICD临床试验历程
与心衰患者有关的试验 SCD-HeFT COMPANION
一级预防
与非缺血性心肌病 患者有关的试验 AMIOVIRT、DEFINITE 与缺血性心肌病患者有关的试验 MADIT、CABG-Patch、MUSTT、 MADIT-II、DINAMIT
其余19名患者在到达医院前已死亡
心脏性猝死的发病率
SCD在欧洲 SCD是一种全球性疾病:
• • •
美国 350,000 死亡人数/年 欧洲 400,000 死亡人数/年 中国 540,000 死亡人数/年
发达国家第一致死因素
Myerburg RJ, et al. Heart disease : a text book of Cardiovascular Medicine, 6th edition; 2001 : 890-931
MADIT Ⅱ
♦ MADITⅡ: 1998~2001
♦ 里程碑式ICD一级预防临床试验 ♦ 对于心梗4周后、LVEF≤ 30%的高危患者，比较 ICD与最佳药物治疗对生存率的影响
♦ 76个中心/ 1232名患者，平均随访 20个月，提
前结束试验
结果：ICD可有效降低心梗后心功能不全 患者(EF< 30%)的总死亡率。
者，ICD与最佳药物治疗相比，可有效降低患者 总死亡率； − 胺碘酮作为主要预防药物，不增加生存率。
ICD主要一级预防试验小结
ICD降低全因死亡率
ICD主要一级预防试验小结
♦ ICD一级预防试验确定了新的患者人群； ♦ 其中MADIT II和SCD-HeFT这两个重要试验重新定义了以 下人群的危险性: • 心梗后患者 低射血分数
2012年3月
总结
♦ 心脏性猝死(SCD)是导致死亡的主要原因但可以预防；
♦ 需要高度关注的人群：
有心梗史且EF ≤ 30%的患者死亡率 随心梗后时间的延长而增加 ！
Wilber D et al. Circulation 2004;109:1082-84
心脏性猝死与心力衰竭
心衰患者的心脏性猝死危险比常人高6~9倍
♦ 好转或稳定；
心衰患者预后
♦ 因终末期心力衰竭致死； ♦ 猝死率：心功能NYHA Ⅱ～Ⅲ >55%；
人植入。
ICD发展史
160 cc / 290 g
1985
1988
1993
1997
1998
AID-B/BR VENTAK® 世界上第一台商用除 第一台可程控 颤器 ICD (美国波科公司生产) 2002 2003
ENDOTAK 第一根经静脉 ICD导线
VENTAK AV 第一台双腔ICD 31.5 cc / 72 g
有心梗史患者的猝死发生率是普通人群的4~6倍
♦ 75%的心脏性猝死患者有心肌梗死病史；
♦ 作为独立的危险预测因子使年猝死发生率增加5%；
♦ 25%的冠心病以猝死为首发表现；
绝 对 死 亡 率 % 心梗后时间
Sudden Cardiac Arrest Fast Facts. HRS. Risk factors for sudden cardiac death. .au/Community/scdMain.asp Buxton AE, et al. N Engl J Med. 1999;341:1882-1890.
♦ 85个中心/ 704 名患者, 随访39个月
结果：
• 冠心病、无症状的NSVT、EF<40%、且EP可诱发VT的患 者，ICD可明显降低心律失常性死亡或心脏骤停(降低73%76%)及总死亡率(下降55%-60%)； • EP指导下的抗心律失常药物治疗不能改善患者生存率。
Buxton AE et al. NEJM 1999;331:1882-90.
5.1%
2.8% 1.4%ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
31-40%
左室射血分数
41-50%
>50%
左室射血分数低，则心脏性猝死的风险大
Gorgels PMA. European Heart Journal. 2003;24:1204-1209.
主要内容
• 关于心脏性猝死
• 一级预防的概念与相关临床试验
• ICD- 植入式心律转复除颤器
Dr. Michel Mirowski 1924 - 1990
ICD发展史
1980年2月4日，一位57岁心肌 梗死和心脏搭桥术后的女病人因多 次室颤和晕厥，与Roger Winkle医
生从加州飞往霍普金斯医院，做了
第一例ICD手术，随后5年800人植 入了ICD，1985年CPI公司买下了这
一技术。
1985aidbbr世界上第一台商用除美国波科公司生产1988ventak第一台可程控icd1997ventakav第一台双腔icd160cc1993endotak第一根经静脉icd导线2002contakcd第一台crtd第一台带rf的crtd20041998ventakaviidr第一台带频率应答的双腔icdteligen世界最小最薄的装置2008sicdsystem第一台商用皮下icd20122003vitality第一台生理外形的icd315ccicd发展史xray腹部放置的icdxray胸部皮下放置的icdsystemsitsjustbelowbloodvesselsuntouchedprovidesdefibrillationwithouttransvenousleadssicdsystem2012年3月其他
心脏性猝死的两大危险因素
冠状动脉疾病与心肌病
是心脏性猝死的两大危险因素！
冠状动脉疾病 心肌病 其他
心脏性猝死易患人群
♦ 心脏性猝死幸存者 ♦ 有家族型心脏性猝死史患者 ♦ 有心梗史(MI)患者 ♦ 心衰(CHF)患者
♦ 左室射血分数(LVEF) ≤ 35%
♦ 有肾功能不全史患者
心脏性猝死与心肌梗死
室性心律失常的演变
室性心律失常发生时往往无征兆 !
…演变为致命性节律...
ICD
除非发放电击治疗使它恢复为窦律
典型的心脏性猝死
♦ 由一个异常电活动引发，发生得如此迅速，心脏无序抽搐，导致心
脏无血液输出；
♦ 几秒钟内患者失去知觉；数分钟内患者死亡。
心脏性猝死的存活几率
通常在20人中，仅有1人能在经历猝死事件后存活！
二级预防
80年代
与心脏骤停有关的试验 CASH、CIDS、AVID 90年代 2000 2003
MADIT
♦ MADIT: 1991~1996
♦ 第一个ICD一级预防临床试验 ♦ 多中心ICD与抗心律失常药物传统治疗的比较 ♦ 32个中心/ 196名患者, 随访27个月 ♦ 入选标准: 心梗后 ≥ 3 周, EF ≤ 35 % ♦ 其他危险因素: 无症状性非持续性室速，与急性MI无关，
直击心脏性猝死
2005年8月18日
2007年6月23日
2006年12月20日
心脏性猝死带走了一个又一个熟悉的人！
什么是心脏性猝死？
♦ 心脏性猝死(SCD)是指由于心脏原因导致的自然死亡，在
急性症状出现后1小时内突然出现意识丧失，引发意外的
死亡。 ♦ 特点：自然、迅速、不可预测 ♦ 原因： • 通常由一种称为室颤(VF)的心律失常引起； • 心室肌无序抽搐导致心室无法有效泵出血液到动脉和 外周循环系统； • 身体缺氧以至死亡
VENTAK AV II DR 第一台带频率 应答的双腔ICD 2012
2004
2008
CONTAK CD 第一台CRTD
VITALITY 第一台生理外 形的ICD
第一台带RF的 CRTD
TELIGEN®
世界最小最薄的装置
S-ICD®* System 第一台商用皮下ICD
早期的ICD植入术
腹部放置的 ICD
上述情形需要高度关注，尤其关注EF低的患者！
主要内容
• 关于心脏性猝死
• 一级预防的概念与相关临床试验
• ICD- 植入式心律转复除颤器
ICD系统组成
ICD脉冲发生器
除颤导线
人体
ICD发展史
ICD是人类控制和征服猝死艰 难曲折道路上的一座丰碑。先 驱者Mirowski的开拓性工作永 远被世人怀念。
1. Moss et al. New Engl J Med. 2002; 346 (12): 877
MADIT Ⅱ 8年随访结果
♦ 长期随访结果显示：ICD疗法的长期获益显著增加。
平均随访时间
需要治疗人数(NNT)
挽救生命年数(LYS) 死亡率降低
每植入8台ICD， 就能挽救1条患者的生命
Goldenberg I et al., Long-Term Benefit of Primary Prevention with an Implantable Cardioverter Defibrillator. Circulation 2010; 122:1265-1271.
X-Ray
现今的ICD植入术
胸部皮下放置的 ICD
X-Ray
新一代皮下ICD系统
S-ICD® System
• The S-ICD® System sits just below the skin and leaves the heart and blood vessels untouched
• Provides defibrillation without transvenous leads
• 心衰患者
ICD一级预防总结
♦ 总结：ICD能预防心脏性猝死，并挽救优化药物治疗后仍存 在高猝死风险患者的生命。
• • • •
有心脏骤停(VT或VF)史的患者 有心梗史，且LVEF≤ 30%的患者 心衰(NYHA II/III)，且LVEF≤ 35%的患者 其他：晕厥史、肥厚性心肌病、长QT综合征、 Brugada综合征、家族中有猝死病史等
心脏性猝死与左室功能
生 存 率
生 存 率
患者无左室功能不全
患者存在左室功能不全
患者存在左室功能不全，生存率明显降低
Maggioni AP. Circulation. 1993;87:312-322.
心脏性猝死与左室射血分数
8 7
患心 者脏 性 猝 死 %
7.5%
6 5 4 3 2 1 0 0-30%
心功能NYHA Ⅳ >30%；
NYHA心功能 II/III级的患者 更易发生SCD
Am J Cardiol 1997;80:54J-58J.
死亡例数
Heart Disease and Stroke Statistics – 2005 Update. AHA. www.
ICD疗法获益高于药物治疗
♦ 与药物治疗相比，ICD疗法的NNT显著降低。
ICD治疗 药物治疗
NNT(Number of Need to Treat)：需要治疗的人数
MUSTT, NEJM 1999;341:1882-90. MADIT, NEJM 1996; 335:1933-1940. MADIT-II, NEJM 2002; 346:877-883. MADIT-II 8 yr follow-up, Circulation 2010; 122:1265-1271. AVID, NEJM 1997; 337:1576-1583. SCD-HeFT, NEJM 2005; 352:225-237. SAVE, Merit-HF, 4S and JUPITER are drug trials. SAVE (captopril, an ACE inhibitor). NEJM, 1992; 327:669-677. Merit-HF (metoprolol, a BB in HF patients), LANCET 1999; 353:2001-07. 4S (simvastatin), LANCET 1994; 344:1383-1389. JUPITER (Rosuvastatin): NEJM 2008; 359:2195-207.
SCD-HeFT
♦ SCD-HeFT: 1997~2003
♦ 心力衰竭患者心脏性猝死研究 ♦ 对于LVEF≤35%的轻中度心衰 (NYHA II-III级) 患者，比 较ICD和抗心律失常药物治疗对生存率的影响
♦ 148个中心/ 2521名患者, 平均随访44.5个月
结果：
− 对于LVEF≤35%的轻中度心衰(NYHA II-III级)患
ICD一级预防
主要内容
• 关于心脏性猝死
• 一级预防的概念与相关临床试验
• ICD- 植入式心律转复除颤器
直击心脏性猝死
2003年6月26日，喀麦隆与哥伦比亚队的联合会杯半决赛第72分钟， 维维安· 福猝然摔倒在比赛场地的中圈里，当即不省人事，被送到医院后 因抢救无效身亡，当时电视画面中的这一幕深深震撼了每一个观众。
EP诱发的VT不能被普鲁卡因酰胺终止
结果：ICD与抗心律失常药物相比可有效降低总死亡率 和心律失常性死亡率。
Moss AJ et al. NEJM 1996;335:1933-40
MUSTT
♦ MUSTT: 1993~1999
♦ 多中心非持续性室速试验 ♦ 对于冠心病、LVEF≤40%伴无症状的NSVT患者，EP 指导下的抗心律失常治疗(ICD或药物)对生存率的作用
心脏性猝死的预防
♦ 二级预防
对已发生过心脏骤停的患者 实施预防
存活率 <1%
♦ 一级预防
对未发生过心脏骤停的高危人群 实施预防
如何救治 >99%的患者?
ICD临床试验历程
与心衰患者有关的试验 SCD-HeFT COMPANION
一级预防
与非缺血性心肌病 患者有关的试验 AMIOVIRT、DEFINITE 与缺血性心肌病患者有关的试验 MADIT、CABG-Patch、MUSTT、 MADIT-II、DINAMIT
其余19名患者在到达医院前已死亡
心脏性猝死的发病率
SCD在欧洲 SCD是一种全球性疾病:
• • •
美国 350,000 死亡人数/年 欧洲 400,000 死亡人数/年 中国 540,000 死亡人数/年
发达国家第一致死因素
Myerburg RJ, et al. Heart disease : a text book of Cardiovascular Medicine, 6th edition; 2001 : 890-931
MADIT Ⅱ
♦ MADITⅡ: 1998~2001
♦ 里程碑式ICD一级预防临床试验 ♦ 对于心梗4周后、LVEF≤ 30%的高危患者，比较 ICD与最佳药物治疗对生存率的影响
♦ 76个中心/ 1232名患者，平均随访 20个月，提
前结束试验
结果：ICD可有效降低心梗后心功能不全 患者(EF< 30%)的总死亡率。
者，ICD与最佳药物治疗相比，可有效降低患者 总死亡率； − 胺碘酮作为主要预防药物，不增加生存率。
ICD主要一级预防试验小结
ICD降低全因死亡率
ICD主要一级预防试验小结
♦ ICD一级预防试验确定了新的患者人群； ♦ 其中MADIT II和SCD-HeFT这两个重要试验重新定义了以 下人群的危险性: • 心梗后患者 低射血分数
2012年3月
总结
♦ 心脏性猝死(SCD)是导致死亡的主要原因但可以预防；
♦ 需要高度关注的人群：
有心梗史且EF ≤ 30%的患者死亡率 随心梗后时间的延长而增加 ！
Wilber D et al. Circulation 2004;109:1082-84
心脏性猝死与心力衰竭
心衰患者的心脏性猝死危险比常人高6~9倍
♦ 好转或稳定；
心衰患者预后
♦ 因终末期心力衰竭致死； ♦ 猝死率：心功能NYHA Ⅱ～Ⅲ >55%；