GSP质量手册部门或职位职责质量副总领导质量职责
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
质量副总领导质量治理职责
一、目的:成立质量副总领导质量治理职责。
二、依据:《药品治理法》《药品经营质量治理标准》《药品流通治理方法》等法律法规。
三、范围:适用于质量副总领导。
四、责任:质量副总领导。
五、内容:
一、在总领导的领导下,认真贯彻执行国家药品质量方针、政策、法规和有关质量方面的文件规定,全面抓好公司质量治理工作。
二、依照公司质量方针,组织制定分解有关质量治理目标和打算,并层层落实,组织实施。
3、负责公司质量治理日常工作,及GSP在本公司的监督与实施和GSP认证工作。
4、主持公司质量治理体系的建设,协助总领导做好质量治理系统网络的完善,依据GSP,确信质量环节,选择质量治理体系要素,进行质量职能分派,推动质量治理体系运行,实施质量改良,组织质量治理体系评审。
五、依照《质量领导小组质量治理职责》,组织制定和修订公司质量治理制度,明确公司各部门各环节药品质量治理职责,即首营企业、第一次经营品种质量的审批,药品入库的质量验收,在库药品的保管与养护,出库药品的复核和对近效期药品的催销,退货药品、不合格药品的治理等等。
并负责组织实施监督检查。
六、依照工作情形召开公司质量分析研究专题会或现场会,检查质量治理目标打算执行情形,分析存在的问题,提出解决的方法。
7、依据《质量事故治理规定》、《质量查询治理规定》和《质量投诉的治理规定》,组织和谐处置质量事故及客户有关质量问题的投诉,把质量治理考核工作与各级各类
人员的责任奖惩挂钩。
对部门和个人在药品质量和效劳质量工作中,作出成绩和显现的问题,结合月度、季度或年关工作提出奖励或惩罚的建议。
八、依据《质量方面教育、培训及考核的治理规定》,组织公司干部职工学习《药品治理法》、《药品经营质量治理标准》,抓好培训工作,提高员工质量治理业务技术。
九、依据《用户访问治理规定》,增强与客户的联系,按期组织搜集客户对药品质量和效劳质量的意见,听取合理化建议,促使改良质量治理工作。
10、依据《质量方针和目标治理规定》,抓好质量本钱治理,减少亏损,降低本钱,尽可能幸免没必要要的损失。
1一、在公司内部进行药品的进、销、存进程中, 发觉质量问题,依据《质量否决治理制度》,行使质量否决权,不准予购进,入库和销售。