隐形眼镜制造-文档资料

含水量 38%
55%
70%
最薄
0.035 0.055
0.10
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镜片的后表面
基弧 周边曲率
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镜片前表面
光学区设计----屈光度 周边载体（缩径设计）
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中央光学区
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含水量影响
透氧率 折射率 硬度（操作） 耐用性 预防蒸发的最小镜片厚度 受环境影响程度，包括镜片变质 镜片护理液的选择
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软镜材料
在34°C的DK
含水量
DK
<40%
5—8
40-55%
7—19
>55%
18—28
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低含水量 优点
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材料特性
抗张强度 能承受的最大拉力值，关系到戴用过程 中的耐受性
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材料特性
弹性模量 抵抗变形的能力
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比重 折射率
材料特性
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材料特性
湿润性 湿润角的概念 湿润性与泪液的关系 与舒适度的关系 与沉淀物的关系
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低含水量，无离子性 高含水量，无离子性
低含水量，离子性 高含水量，离子性
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34软镜设计特征源自2021/4/2135安全 舒适 增视
软镜设计目标
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安全：眼健康的前提
最小的机械压力 最大的透氧性 尽可能排除角膜代谢物
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增视：矫正视力的目的
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材料湿润性
实验室测量： 湿润角 小角度=湿润性好
在眼评估： 泪膜覆盖情况 泪膜破裂时间 干燥时间
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材料生物相容性的必要条件
惰性 不包含渗透性物体 没有选择地吸收其他物质 没有过多的镜片电荷 在眼部的摩擦较小 有电荷相容性 不引起炎症和免疫反应
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氧传导性
氧传导性=Dk/t 材料透氧率/镜片厚度 镜片厚度t可能是：
-tc（几何中心厚度） -T局部→取决于需要计算氧传导性的部位
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防止角膜水肿 角膜需要多少氧气
DW镜片时需要氧气9.9%(DK/t=24) EW镜片时需要氧气17.9%(DK/t=87)
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(Holden和 Mertz, 1984)
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角膜水肿对氧传导性
4.0% 角膜水肿 DK/t =87 3.5%角膜水肿 DK/t =107 3.2%角膜水肿 DK/t =125
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低氧传导性氧气角膜变化
上皮微囊 内皮多形变 角膜PH变化 角膜水肿 内皮空泡
软性隐形眼镜材料
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理想镜片材料
为正常角膜新陈代谢提供足够的氧气 生理学惰性 在眼睛上有湿润性 抵抗镜片变性，特别是抗沉淀
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理想镜片材料
维持稳定的尺寸 镜片被配戴者操作不容易破 光学透明 配戴者需要最小的镜片维护 镜片容易制造
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环境影响较少 -镜片参数稳定
较大的硬度提供较容易的镜片操作 较高的折射率 几乎任何镜片护理产品均能使用 较好的镜片重复性 较好的湿润性 较少发生因为水分蒸发引发的角膜染色
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低含水量 缺点
低DK 柔软性差 薄镜片操作困难
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高含水量 优点
高DK 更柔软 镜片变形后恢复快
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高含水量 缺点
镜片较脆弱 较容易镜片沉淀 较易受环境的影响 低折射率 镜片参数稳定差并且重复性差 不建议使用热消毒法消毒镜片（试戴镜片） 制造困难 不能制造得太薄—水分蒸发
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软镜材料 离子性
离子性材料 表面充负电荷
非离子性材料 聚合物内部有极化位点 但是表面不带电荷
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离子性软镜材料
优点 更好的湿润度 泪液蛋白变性少
缺点 较多镜片沉淀 沉淀物可能黏附 容易受PH变化的影响
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非离子性软镜材料
优点 不容易沉淀 不黏附带电颗粒
缺点 泪液蛋白变性多 较难湿润
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FDA有关软镜材料的分类
类I 类II 类III 类IV
如果是环曲面镜片需要考虑镜片柱镜轴 性
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软镜材料 重要的物理和化学特征
透氧率（Dk） 含水量 弹性 离子性 抗沉淀性 折射率 耐用性 环境易感性
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软镜材料 影响透氧率的因素
含水量 聚合体化学特征 材料保水的方法 温度
PH 周围媒介的渗透压
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材料特性
水合作用 <4% >4%
疏水材料 亲水材料
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材料特性
离子电荷 离子性材料与非离子性材料 离子性材料与镜片沉淀物
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透氧率
O2透氧率=Dk值 内在材料特征 D=材料的弥散系数 K=材料的溶解度 透氧率不随镜片厚度、镜片形态或BVP
而变化
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软镜材料
Otto Wichterle 教授，1954 →PHEMA材料 在1956年试验了第一付软性隐形眼镜
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软镜材料 物理相容性
镜片需要活动 需要柔软，特别是厚镜片
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软镜材料 光学质量
取决于镜片水化后的表面质量 水化后形态的规则性 BVP是否在允许误差内 没有不需要的环曲面
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重要材料特征
透氧率 好的湿润性 抗划伤 柔韧性(SCL) →允许镜片依附角膜表面 耐用性→耐受正常镜片操作和配戴，不
容易破裂 抗沉淀
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材料特性
透明性 光通过时有反射，吸收，散射等 指一种物质的清晰性 化学，纯度，水合作用等综合
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材料特性
硬度和韧度 硬度反映耐用性 韧度反映柔韧程度
完全的屈光矫正 合理的中央光学区
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舒适：配戴者的要求
镜片的直径 镜片的厚度 镜片的含水量
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材料的透氧性
与镜片的厚度成反比 与材料的含水量成正比
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角膜戴镜氧需求
镜片中央厚度 镜片的最厚点
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目前能达到的厚度标准