静脉用药集中配置中心PIVAS从规划到授牌建设方案

静脉用药集中配置中心（PIVAS）从规划到授牌
整体建设方案
一、静脉用药集中配置中心（PIVAS）简述
静脉用药集中配置中心（Pharmacy Intravenous Admixture Service）是现代药学在院内管理与运用的重要一环，是在符合国际标准、依据药物特性设计的操作环境下，经过药师审核的处方由受过专门培训的相关技术人员严格按照标准操作程序进行普通静脉用药以及全静脉营养、细胞毒性药物、抗菌药物等静脉药物的配置，为临床提供优质可直接使用的成品输液产品和药学服务的机构。

“守护针尖上的安全，为住院患者安全用药保驾护航”！这是静脉用药集中配置中心建设初衷，也是服务大众造福百姓的具体行动体现；PIVAS的建设旨在对现有传统业务模式的升级，通过引入现代化物流理念、智能设备、软件平台、流程优化、无线网络办公等，做到人、机、药的最优化组合流转。

建成后的静脉用药集中配置中心（PIVAS），不仅能为患者带来高效安全的静脉药物治疗，也体现了“把时间还给护士、把护士还给病人”的优质服务理念。

此外还具有以下重要意义：
（1）促进临床药学发展的全新平台：药师通过审方、合理用药设计、参与用药管理、收集药品不良反应（ADR）信息、参与制定用药方案、确保用药安全；
（2）全面提升临床医疗质量：确保配制质量和用药安全，临床因配置引起的输液反应发生率将至最低，乃至为零；
（3）全面加强医务人员的职业防护：实现药物配置从“暴露环境”到“洁净环境”的转变，彻底解决了细胞毒性药物等的职业防护难题；
（4）可以优化资源配置，实现资源共享：实现了药品信息、医嘱信息、调剂信息共享，并通过研究开发安全用药防火墙，预防ADR的发生。

集中配置还可实现药品合理分享、耗材合理共享；
（5）优化人力资源配置：使药师从单纯发药等简单重复劳动中解放出来，充分发挥其各自专业优势；从事临床药学，处方审核等核心技术岗；
（6）加强医院药事管理，深化医院改革：通过促进合理用药、健康用药、为医院制定合理用药政策提供依据等方式；
（7）深入进行药学风险控制研究，实现全面质量管理：针对PIVAS工作流程每个环节中存在的可能风险，PIVAS从环境质量、配制过程、人员培训、操作规范等各个方面建立健全各项规章制度、操作规程、人员岗位职责及细则。

二、静脉用药集中配置中心（PIVAS）规划设计要点
广东省内医院，静脉用药集中配置中心（PIVAS）的建设主要参考依据为：《广东省医疗机构静脉用药调配中心（室）评估标准（试行）2016年版本》，作为新建静脉用药配置中心，在规划之初需要考虑以下要点：
1、配液量：这是规划基础，PIVAS一旦建成，保守估计起码在5年内医院不会再次新建同类型的静脉用药集中配置中心场地，所以需根据现有临床科室输液用量基础上结合医院发展状况预计5年后用量，按照20%的冗余量评估该静配设计配液量。

举例：现全院临床配液量为2000袋，随着新住院大楼的投入使用预计5年内可以达到3000袋，加上20%的预留量，则该新静配中心的配液量测算值为：3600袋。

配液量的设定，是整个静配规划的灵魂，后续所有的配套设备设施配备与场地规划都会根据这个配液量进行分配。

2、场地选择要求：场地应选择一层及以上楼层连片区域（最好大于500平米），严禁选择负一楼（当年南方医院静配设在负一楼，评估不通过，后重建），尽量靠近药库或输液库，减少药品二次中转带来人力成本增加与货运延迟。

选址前后30米距离区域无垃圾堆放池（房），否则会影响静配中心取风进风质量，风源存在受污染的风险。

静脉用药配置中心区域面积配备指导思路如下：
3、人员配备要求：应具有与相应配液量匹配的药学人员，从事静配区域药品配置工作：包含但不限于：送药、加药、摆药、处方审核、药品配置、成品核对等，其中负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员（至少2名），应当具有药学专业本科及以上学历、5年以上
临床用药或调剂工作经验、药师及以上专业技术职务任职资格为评审重点。

4、配置仓内硬性要求：需要配合净化机组与空调机组，使静脉用药调配中心（室）洁净区的洁净标准应当符合国家相关规定，并经法定检测部门检测合格后方可投入使用。

各功能室的洁净级别要求如下：
1) 一次更衣室、洗衣洁具间为十万级；
2) 二次更衣室、加药混合调配操作间为万级；
3) 层流操作台为百级。

洁净区应当持续送入新风，并维持正压差；抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈5～10帕负压差，加药调配需要分开，并需建立两套独立的送、排（回）风系统，仓内不得设置淋浴房及卫生间以免滋生细菌。

5、仪器设备要求：除具备相应的仪器和设备，保证静脉用药调配操作、成品质量和供应服务管理外，应当配置百级生物安全柜，供抗生素类和危害药品静脉用药调配使用；设置营养药品调配间，配备百级水平层流洁净台，供肠外营养液和普通输液静脉用药调配使用。

6、相关制度要求：静脉用药调配中心（室）应当建立健全各项管理制度、人员岗位职责和标准操作规程，包括但不限于：
1) 工作制度
2) 岗位职责
3) 操作规程
7、规范化用药管理要求：医师应当按照《处方管理办法》有关规定开具静脉用药处方或医嘱；药师应当按《处方管理办法》有关规定和《静脉用药集中调配操作规程》，审核用药医嘱所列静脉用药混合配伍的合理性、相溶性和稳定性，对不合理用药应当与医师沟通，提出调整建议。

对于用药错误或不能保证成品输液质量的处方或用药医嘱，药师有权拒绝调配，并做记录与签名。

8、运维与保养要求：洁净区内至少每月检查一次、确认各种设备和工作条件是否处于正常工作状态，并有记录；每年至少检测一次净化设施风速、检查一次空气中的尘埃粒子数；每月检查沉降菌落数，并有记录。

过滤器需定期更换，一般更换周期如下：初效过滤器：15-30天/次
中效过滤器：6-12个月/次
高效过滤器：3-5年/次
9、其他建设要求：区域内可实现无限网络覆盖，与医院信息管理系统（HIS）、合理用药审方系统、各类智能设备实现无缝对接。

三、静脉用药集中配置中心（PIVAS）建设内容与预算说明
按照目前最新（2021年）静配建设要求，与时俱进，结合现代化信息手段与智能化设备设施辅助开展业务的模式，新拟建静脉用药集中配置中心（PIVAS）包括如下内容项目：（1）场地改造与基建部分（包含净化机组、空调机组、货梯部分）：必备项，是拟建新静脉用药配置中心PIVAS核心项，该部分做的好不好，直接影响后续项目的验收授牌，主要的建设内容为：按照设计图纸，由专业的承建单位（如广州医药股份有限公司）完成项目场地改造，包括：场地拆除，清理；区域分割，天花分项、地板分项、通风、给水、电气照明、监控等，整体施工进度需合理排布，避免交叉与返工，特别是智能设备的进场时间需要把控好。

预算费用为：450万。

（2）智能化设备：包括市场新型与主流的智能化静配设备，设备的配置需根据预算进行选配，可选设备有：剥盖机、贴签机，统排机、分拣机、配液机器人、生物安全柜、水平层流台，智能冰箱。

市面上可选择品牌有：苏州艾隆，北京红枫树，韦乐海茨；
（3）无线网络与信息化软件：静配区域实现无线网络覆盖，支持手持PDA 扫描、审核、复核；审方系统一套，支持医嘱在线审核，静脉用药集中配置PIVAS管理软件一套，可选品牌（北京康联达，成都智慧园）。

IT软硬件（包含PDA、电脑、打印机、服务器）及网络布线预算费用：90万。

统排
（4）其他配套设备设施项：其他设备设施项目为配合业务开展说配置，数量的多少需要根据场地的大小进行定制化配置，其中涉及的主要内容项目为：其中需要为不锈钢订制品的为：鞋坝、鞋柜、更衣柜、储物柜、货架、摆药台、推车、滤水架、洗手盘、拖把池、洗筐池等；其他非不锈钢订制品配套为：拖鞋、洁净服、清洁用具（扫把、拖把）、医用垃圾桶、酒精喷壶、办公审方间办公桌椅文件柜配备、周转箱、挂钟、洗衣机、烘干机、投影仪、配制间转椅、震荡器、洁净服挂钩、保险柜、护目镜、宣传栏、指示标签、视频监控、门禁系统配备等。

四、静脉用药集中配置中心（PIVAS）项目实施与监控要点
PIVAS项目实施与监控，需要做好以下几点：
（1）设计图纸应该进行充分的论证，并听取医院不同处室与相关静配建设专业人士的意见后进行完善，设计图纸定稿之后，需由医院药学部提前报广东省药学会初审，并给出批复意见后再进行建设；
（2）静配PIVAS项目的一般场地施工周期需要在120天以上，外加上第三方检测，搬迁，项目整体建设期较长，需充分评估好新旧静配PIVAS项目的改造模式（是一边办公一边整改还是？）与对医院临床用药带来的影响；
（3）新PIVAS建设涉及的各项内容比较多，项目总负责人需要做好现场进度安排，合理有序安排各项目对接工作（智能设备与PIVAS管理软件接口、PIVAS管理软件与HIS系统接口），与设备（主要是：生物安全柜、层流台、分拣机等）设施（主要是：更衣柜、鞋柜、洗手池、视频监控点等）的入场顺序，减少二次返工；合理控制各项费用支出，防止预算超
支。

（4）完成新PIVAS整体项目改造后，需要开机（净化机组、空调机组）运行不少于48小时，并聘请有相关资质的第三方检测机构到现场实地评估，检测通过后方可投入使用，第三方检测机构出评估报告一般需5个工作日，并且需要提前预约。

五、静脉用药集中配置中心（PIVAS）项目上线与持续优化
新静配中心PIVAS 在收到第三方评估报告检测后，需查验评估结果是否合格，若不合格需针对问题项进行整改，整改合格后再次报请第三方检测机构进行再次测评。

合格后，可以正式投入使用。

因全新静脉用药配置中心PIVAS 是对原有流程的再造与优化，必然会导致工作模式与流程的变化；上线运行期间，项目各方（软件方、设备方、信息科、静配小组）需做好驻场服务，针对上线过程中出现的问题进行及时处理与整改。

药学静配小组负责人，需保持开放
与接收的心态看待新事物，认真组织药学人员进行培训与学习新软件、新设备的操作，并形成静配中心的管理机制，理顺静配中心业务管理与运作机制，持续优化，在建科之初带入负责人上进、积极的元素，融入管理制度中，为临床安全用药做好服务保障。

六、静脉用药集中配置中心（PIVAS）申请检测与授牌
新的静脉用药配置中心PIVAS在运行了一段时间平稳后（不要超过第三方检测报告出具时间一年否则需要重新再次进行第三方检测，额外增加2-3万检测费），可以根据《广东省医疗机构静脉用药调配中心（室）评估标准（试行）2016年版本》进行自查，抓紧补充所需资料。

资料准备充分后，可以由承建企业邀请药学会静配协会专家组专家，提前进行现场预评审，虚心听取专家提出建议，并进行一一查验与整改。

整改完毕后，按照《广东省医疗机构静脉用药调配中心评估申请流程》申请正式评审，需与广东省药学会签署评审合同，并支付5000元服务费后，由广东省药学会安排专家到现场评估，满分900分需达到720分方为合格。

现场评审后7天左右出结果，针对通过的单位，将由广东省药学会派出领导小组，到医院进行授牌与祝贺。

授牌单位在日后可以开展静配药师培训等业务工作。