暖心胶囊治疗慢性心力衰竭的随机双盲对照研究

暖心胶囊治疗慢性心力衰竭的随机双盲对照研究
邹旭;潘光明;盛小刚;林晓忠;吴焕林;李松;尹克春;李健
【期刊名称】《中国中西医结合杂志》
【年(卷),期】2011(31)1
【摘要】目的观察暖心胶囊治疗慢性心力衰竭的疗效和安全性。

方法采用随机双盲安慰剂对照试验设计方法,选择150例慢性心力衰竭患者,随机分为治疗组和对照组,每组75例,两组均采用最佳西医治疗方案,并在此基础上分别加用暖心胶囊和安慰剂胶囊,疗程24周。

观察中医证候、心功能分级、心脏收缩功能以及再次住院率和病死率等疗效指标及安全性指标。

结果 (1)心功能疗效:治疗组和对照组总有效率分别为78.87%(56/71)和64.38%(47/73),2组比较差异有统计学意义(P<0.05);(2)中医证候疗效:治疗组和对照组总有效率分别为85.9%(61/71)和63.0%(46/73),2组比较差异有统计学意义(P<0.01);(3)心脏收缩功能:治疗组改善心脏收缩功能优于对照组(P<0.05);(4)生活质量:治疗组改善患者生活质量优于对照组(P<0.01)。

(5)再次住院情况,治疗组与对照组比较,总再次住院率分别为:23.9%(17/71)和
53.4%(39/73),差异有统计学意义(P<0.05),其中心衰急性发作22.5%(16/71)和42.5%(31/73),差异有统计学意义(P<0.05)。

(6)病死率:两组病死率分别为2.90%和8.95%,差异无统计学意义(P>0.05)。

(7)安全性观察:治疗组和对照组无明显不良反应。

结论暖心胶囊能改善慢性心力衰竭心功能,具有明显疗效,和良好的安全性。

【总页数】4页(P19-22)
【关键词】慢性心力衰竭;暖心胶囊;随机双盲设计
【作者】邹旭;潘光明;盛小刚;林晓忠;吴焕林;李松;尹克春;李健
【作者单位】广东省中医院心血管科
【正文语种】中文
【中图分类】R541.61
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