医疗机构麻醉药品和精神药品的使用管理

第33页，幻灯片共52页
病区麻醉药品管理
基数管理 1、根据临床实际需求与药房协商并签订协议，确定备用基数药品
名称、剂型、剂量规格、计量单位、数量。 2、由药房负责人与病区护士长双方签字，一式两份，双方各保存
一份备查。 3、管理人员或药品有关信息有变更时，应及时变更调整，并由双
方上述人员签字。
第34页，幻灯片共52页
第3页，幻灯片共52页
概述
第4页，幻灯片共52页
定义
麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能 成瘾癖的药品。
精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴 奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。
——2007年麻醉药品临床应用指导原则
第5页，幻灯片共52页
定义
麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精 神药品目录的药品和其他物质。
《麻醉药品、第一类精神药品空安瓿及废贴回收登记本》（药房）
《过期、损坏及患者剩余麻醉药品、第一类精神药品回收登记本》
（药房）
《麻醉药品、第一类精神药品基数申请表》（药房、病区） 《麻醉药品、第一类精神药品报损申请表》（药房、病区） 《麻醉药品、第一类精神药品交接班登记本》（药房、病区） 《麻醉药品、第一类精神药品使用记录本》（病区）
五专管理
第19页，幻灯片共52页
库存管理
入库---双人验收 验收登记内容包括：日期、凭证号、品名、 剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、 生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、 验收和保管人员签字。 出库---双人复核
---《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第十条
第20页，幻灯片共52页
---《医疗机构麻醉药品、第一类精神药 品管理规定》
第28页，幻灯片共52页
处方管理
药师应当对麻醉药品和第一精神药品处方，按年 月日逐日编制顺序号。
---《处方管理办法》
医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方 进行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、 性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、 药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、 处方日期、发药人、复核人。
获麻一精处方资格的医师 安全贮存的设施与制度
印鉴卡
第13页，幻灯片共52页
印鉴卡有效期
《印鉴卡》有效期为三年，在有效期满前三个月，医疗机构应
当向市级卫生行政部门重新提出申请。
当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、法人代表（负责 人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人 员等项目发生变更时，医疗机构在变更发生之日起3日内到
病区麻醉药品管理
4、各病区、麻醉科的麻醉药品、第一类精神药品基数须有专人、
专帐、专柜保管，数量须与药房备案数量相符，基数药品使 用后凭麻醉药品、第一类精神药品专用处方到药房请领补充 基数，注射剂和贴剂需将空安瓿或废贴交回。 5、药房应派药学人员每月至少一次检查了解各病区、麻醉科的 麻醉药品、第一类精神药品请领、保存、使用和基数药品管 理情况，及时发现和纠正存在的问题。
---《处方管理办法》 第十一条
第16页，幻灯片共52页
签字留样
签字留样备案在医务科和药剂科
取得处方资格的医师 取得调剂资格的药师
医师失去处方资格时应及时注销并通知药剂 科
第17页，幻灯片共52页
建立制度
采购
丢失及被盗 案件报告
值班巡查
验收 销毁
储存
报残损
保管
使用
发放
调配
第18页，幻灯片共52页
储存管理
储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜） 加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用
帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、 剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核 人和领用签字，做到帐、物、批号相符。---《医疗机构麻醉药品、第
第8页，幻灯片共52页
常见第一类精神药品目录
氯胺酮注射液2ml：0.1g 盐酸麻黄碱注射液1ml：30mg
第9页，幻灯片共52页
常见第二类精神药品目录
地西泮注射液（安定）（2ml：10mg） 地西泮片（安定） （2.5mg ） 苯巴比妥注射液（鲁米那） （ 1ml：0.1mg ）
苯巴比妥片（鲁米那） （ 30mg ）
——《麻醉药品和精神药品管理条例》
第15页，幻灯片共52页
药师的调剂资格
医疗机构应当按照有关规定，对本机构药师进行麻醉药品和 精神药品使用知识和规范化管理的培训。药师经考核合格后 取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。 药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在 本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。
另加：身份证明编号 代办人姓名及身份证名编号
保存 期限
普通处方保存1年
麻醉药品、精一药品处方保存3年
第24页，幻灯片共52页
单张处方开具数量
分类
剂型
注射剂
麻醉药品、
第一类精神药 品
控缓释制 剂
其他剂型
第二类精神药 品
一般患者 一次常用量
癌痛、中、重度 慢性疼痛患者
不得超过3日常用 量
不得超过7日常用 不得超过15日常用
---《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》
第30页，幻灯片共52页
回收、销毁管理
患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将 剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照 规定销毁处理。
医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时， 应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进 行销毁，并对销毁情况进行登记。
《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关 问题的通知》 《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考 核工作的通知》 《处方管理办法》 《麻醉药品临床应用指导原则》 《精神药品临床应用指导原则》 《广东省“癌痛规范化治疗示范病房”建设指南》
全国人大 国务院 国务院 卫生部 卫生部 卫生部
卫生部、 SFDA 卫生部
2001年12月1日 2002年9月15日 2005年11月1日 2005年11月14日 2005年11月14日
卫生部 卫生部 卫生部 广东省卫生 厅
2007年5月1日 2007年1月25日 2007年1月2机构许可---印鉴卡
《麻醉药品和精神药品管理条例》 第三十六条：
市级卫生行政部门办理变更手续。
第14页，幻灯片共52页
医师的处方资格
医疗机构应当按照有关规定，对本机构医师进行麻醉药 品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。 执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品 的处方权，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药 品处方，但不得为自己开具该类药品处方。 二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培 训和考核，其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结合 当地实际情况作出规定。
依据精神药品产生依赖性和危害人体健康程度， 精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。
——《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条
第6页，幻灯片共52页
数量
麻醉药品123种 第一类精神药品53种 第二类精神药品79种
——《国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 》 （2007年10月11日）
一类精神药品管理规定》第十二条
第21页，幻灯片共52页
处方开具
《处方管理办法》第二十一条
门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长 期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲 自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意 书》 病历中应当留存下列材料复印件
1、二级以上医院开具的诊断证明；
神药品丢失或者被盗、被抢的；
发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。
---《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》
第32页，幻灯片共52页
账册齐全
《麻醉药品、第一类精神药品入库验收专册》（药库） 《麻醉药品、第一类精神药品进销存专用账册》（药库、药房） 《麻醉药品、第一类精神药品处方登记专册》（药房）
氯硝西泮片（氯硝安定） （ 2mg ）
艾司唑仑片（舒乐安定） （ 1mg ）
阿普唑仑片（佳乐安定） （ 0.4ml：mg ） 咪达唑仑注射液（力月西） （1 ml：5mg ）
第10页，幻灯片共52页
麻醉药品和精神药品的管理
法律 法规 行政规章
指南
《中华人民共和国药品管理法》 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 《麻醉药品和精神药品管理条例》 《麻醉药品、精神药品处方管理规定》 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》
医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经 所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得《麻 醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。医疗机构应当
凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企 业购买麻醉药品和第一类精神药品。
第12页，幻灯片共52页
取得《印鉴卡》的条件
麻、一精相关的诊疗科目 经培训的专职药师
---《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品 管理规定》
第26页，幻灯片共52页
交接班管理
麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定 专人负责，明确责任，交接班应当有记录。 ---《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品 管理规定》
第27页，幻灯片共52页
批号管理
对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、 发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要 时可以及时查找或者追回。
卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应当
于5日内到场监督医疗机构销毁行为。
---《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》
第31页，幻灯片共52页
报告
医疗机构发现下列情况，应当立即向所在地卫生 行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告： 在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精
关于医疗机构麻醉药品和精神药品的 使用管理
第1页，幻灯片共52页
主要内容
前言
概述
麻醉药品和精神药品的管理
麻醉药品和精神药品的合理使用
第2页，幻灯片共52页
前言
让癌症患者免受疼痛折磨，已成为衡量一个国 家药品管理政策和医疗水平的标志。中国传统上 一直不鼓励长期使用阿片类止痛药，原因是担心 该类药物易产生药物依赖性。但专家认为，晚期 癌症病人止痛的需要是第一位的，出现耐受和身 体依赖是正常现象，不叫成瘾，尤其当口服给药 时，极少产生精神依赖性(成瘾性)或身体依赖性。 这是因为癌症病人所要求的是镇痛效果，而不是 精神上的享受。
第7页，幻灯片共52页
常见麻醉药品目录
盐酸吗啡注射液（1ml:10mg) 盐酸吗啡片（10mg） 硫酸吗啡缓释片（30mg） 盐酸羟考酮缓释片（10mg、40mg） 磷酸可待因片（30mg） 枸橼酸芬太尼注射液（2ml：0.1mg） 注射用盐酸瑞芬太尼（1mg） 芬太尼透皮帖剂（4.2mg 、8.4mg） 盐酸哌替啶注射液（2ml：100mg） 盐酸布桂嗪注射液（ 2ml：100mg）
2、患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件； 3、为患者代办人员身份证明文件。
第22页，幻灯片共52页
专用处方
淡红色（麻、精一）
白色（精二）
第23页，幻灯片共52页
处方的区别
处方颜 色
右上角 标注
前记
普通处方 白色
无
麻醉药品、第一类精神药品处方 淡红色
标注“麻、精一”
医疗机构名称，处方编号， 费别、患者姓名、性别、 年龄、门诊或住院病历号， 科别或病室和床位号、临 床诊断、开具日期等
---《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》
第29页，幻灯片共52页
废贴、空安瓿管理
患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配 时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录 收回的空安瓿或者废贴数量。 医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射 剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第 一类精神药品应办理退库手续。 收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、 监督销毁，并作记录。
量
量
不得超过3日常用 不得超过7日常用
量
量
不得超过7日常用 量
特殊情况应注明
第25页，幻灯片共52页
防盗设施
医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、 窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第 一类精神药品库应当安装报警装置。 门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精 神药品周转柜的，应当配备保险柜，药房调配窗 口、各病区、麻醉科存放麻醉药品、第一类精神 药品应当配备必要的防盗设施。