临床分支杆菌质控流程

临床分支杆菌质控流程 Prepared on 22 November 2020
临床分枝杆菌检验的质量控制流程
1、质量的概念和质量保证
影响检验结果质量的因素很多,实验过程中,仪器、试剂和操作等均会引起试验结果的误差,衡量检验结果的质量常用准确度和精确度,或特异性和灵敏度。

具体采用哪一种指标,应根据实验的性质决定。

2、室内质量控制
在职入员
须受过细菌学检验的专门基础教育以及相关的生物安全防护知识,并以细菌检验为专业,及时终结并积累工作经验。

工作人员必须具有严谨的工作态度。

技术操作须完全遵守操作规程,并直接参与质量控制工作。

操作手册及参考书
细菌室可以根据自己的实际情况制订一本指导日常工作、简明扼要的
操作手册,并在工作中不断完善和修改。

细菌室应准备一些专业分枝杆菌参考书。

3、设备质量控制
温箱、冰箱每日工作开始,在打开温箱或冰箱等控温设备前,以及下午下班前须观察当时设备的温度并记录
高压灭菌器须定期检查灭菌器的灭菌效果,至少每月1次。

测试方法可用留点温度计回嗜热芽孢菌等,并建立定期维修。

生物安全柜新安装必须由生产厂家提供安装检测报告,以后每年必须检测一次,若须更换滤网,须由专门技术人员进行,并提供检测报告。

工作时检测气流、紫外灯正常与否,可用营养琼脂检测空气中细菌的沉降数,紫外线必须有使用记录,每3个月检查一次性能
接种环要求长5-8cm,环直径约3mm；接种针长5-8cm。

显微镜应做好常规的清洁和保养。

所有的技术人员必须对显微镜的对光、应用和清洁的正确步骤掌握。

细菌鉴定仪应及时更新系统操作软件。

定期清洁仪器的探测部位,并用标准模板进行校正。

有必要时按照菌株对每批号的鉴定卡、条、板进
行一次测定,并核对每个反应和药敏试验的结果。

4、培养基的质量控制无淀粉改良罗氏培养基
每批培养基应有配制记录,并对不同性能的培养基要用以知特性的、稳定的标准菌株进行测定并记录,符合要求方可应用。

阳性控制菌:人结核分枝杆菌ATCC27294牛分枝杆菌:ATCC19210 检测频率:每次
5、染色液的质量控制染液:抗酸染液
阳性控制菌:人结核分枝杆菌ATCC27294 牛分枝杆菌:ATCC19210 监测频率:每次
6.药敏试验的质量控制
质控菌株:人结核分枝杆菌ATCC27294 牛分枝杆菌:ATCC19210
每批新的分支杆菌药敏试剂必须用质控菌株进行检测,与常规标本一起连续测定质控菌株30日。