洁净室(区)卫生管理制度
洁净室卫生管理制度
洁净室卫生管理制度一、前言洁净室是一种用于对环境粉尘进行严密控制的高度洁净的工作环境。
为了确保洁净室内的卫生环境符合要求，提高工作效率，保护员工的健康，制定本管理制度。
二、安全措施1.洁净室入口处设有通风设备，并设置穿着保护服的净化设备，员工每次进入洁净室前必须进行净化处理。
2.洁净室内不得进行任何形式的吃喝和抽烟。
3.洁净室内禁止使用对环境产生污染的材料和设备。
三、工作空间整洁1.洁净室内工作台面、地面和墙壁应保持干净整洁，不得有灰尘和杂物。
2.工作结束后，员工要将工作台面上的工作物品归位，将垃圾分类投放到指定的垃圾桶中。
3.定期清洁洁净室设备，保持其正常运行状态。
四、公共设备维护1.洁净室中的公共设备包括空调、净化器、控制系统等，必须定期进行维护和保养，确保其正常运行。
2.洁净室设备维护人员应按照维护计划进行巡检和维修，记录维护过程和结果。
五、材料管理1.洁净室内使用的各类材料应经过严格筛选，符合环保要求。
2.材料使用前应进行净化处理，防止引入污染物。
3.材料使用结束后，应及时清理，防止杂物散落在地面、工作台面等地方。
六、废物管理1.洁净室产生的废物应进行分类储存，分别投放到不同的垃圾桶中。
2.废物桶应定期更换，并及时清除废物周围的污染物。
3.废物管理人员应进行废物的安全处理和处置，并填写相关记录。
七、消毒措施1.洁净室内的工作台面和设备定期进行消毒处理，并记录消毒的时间和方法。
2.消毒剂的选择应符合环保要求，并按照规定的浓度进行稀释和使用。
八、员工培训和日常管理1.洁净室入职员工应进行洁净室卫生管理制度的培训，掌握正确的操作方法和注意事项。
2.洁净室卫生管理人员应定期对员工进行卫生培训并进行考核，确保员工的卫生意识和操作技能达到要求。
九、变更和修订1.如有需要对洁净室卫生管理制度进行变更和修订，须经过相关部门审查和批准。
2.变更和修订后的洁净室卫生管理制度应及时向洁净室员工进行通知和培训。
洁净区管理制度内容
洁净区管理制度内容第一章总则第一条为规范洁净区的运作，维护洁净区的卫生环境，保障生产过程中的安全、质量和效率，特制定本制度。
第二条本制度适用于洁净区内的所有工作人员，包括洁净区负责人、操作人员、维护人员等。
第三条洁净区管理制度的内容包括：洁净区的划分、人员管理、设备管理、物料管理、清洁消毒、排放管理、安全管理等方面。
第二章洁净区的划分第四条洁净区根据生产过程的需要和洁净度要求，分为不同级别的洁净区，包括GMP级别洁净区、洁净室等。
第五条洁净区的划分应符合国家相关法律法规的要求，同时根据企业实际情况进行合理划分。
第六条对于进入洁净区工作的人员，应根据其工作性质和要求，确定适当的洁净区级别，同时加强对其洁净区进出管理。
第七条洁净区的划分应有明确的标识和警示标志，以便工作人员清晰了解洁净区的区域和级别。
第三章人员管理第八条洁净区内的工作人员应经过相关的岗前培训和考核合格后方可进入工作。
第九条进入洁净区的工作人员应穿戴统一的洁净服装和个人防护用品，如洁净鞋、洁净帽、口罩等。
第十条洁净区内的工作人员应遵守相关的操作规程和流程，严谨操作，保证生产质量和安全。
第十一条洁净区内的工作人员要保持良好的个人卫生习惯，严禁在洁净区内吸烟、喧哗、食用食品等不良行为。
第四章设备管理第十二条洁净区内的设备应符合相关的洁净度要求，定期检测和维护，确保设备正常运转。
第十三条洁净区内的设备操作应由专人负责，严格按照操作规程进行操作，避免设备污染和损坏。
第十四条对于需要进入洁净区的设备，应提前进行清洁和消毒处理，确保设备不带入污染。
第五章物料管理第十五条洁净区内的物料应进行严格的检测和清洁处理，符合洁净区的标准要求后方可进入洁净区。
第十六条洁净区内的物料应定期清理和消毒，避免物料带入细菌等污染物。
第十七条洁净区内的物料应按照规定存放，避免物料混乱和污染。
第六章清洁消毒第十八条洁净区的地面、墙壁、天花板等应定期进行清洁和消毒处理，保持洁净区的清洁度。
洁净区环境卫生管理制度
洁净区环境卫生管理制度一、制度目的为了保证洁净区环境卫生达到卫生标准，维护员工身体健康，促进生产工艺不断提高，特制定此制度。
二、适用范围本制度适用于洁净区（如无尘车间、洁净室等）工作场所的环境卫生管理。
三、管理职责1. 生产部门：负责组织内部员工进行环境卫生管理，设立、改革和完善环境卫生管理制度。
2. 环保安全部门：负责监督洁净区环境卫生管理，针对洁净区卫生问题及时制订并实施改进方案。
3. 保洁员：负责每天对洁净区进行清洁，保障环境卫生达标。
四、环境卫生标准1. 地面清洁要干净整洁，无杂物、灰尘；地面用专门的清洁器具来清理，使用电子地拖，一定要保证地面干燥，以防止滑倒等事故的发生。
2. 墙面保持清洁，无油污、陈旧斑点、墙角不积灰尘，墙角处注意清理。
3. 通风设备日常定期清洗，不得有积尘。
不定期（如工作空间无人时）开窗通风，每天至少通风两次，每次不少于30分钟。
4. 设备和器具清洁无菌，不能有积尘、油污，设备的维护保养要做好，防止故障发生。
5. 垃圾桶放置指定位置，不得有异味、霉变等情况发生，必须及时清空垃圾。
6. 工作服、隔离服、手术衣等需要经常洗涤，不能有异味，如果使用细菌清洗，清洗皮肤要干净，必须换新。
五、环境卫生管理1. 入库前清洗：所有进入洁净区的器械、设备、衣物、材料等均要经过洁净处理，以保证其不带有污染物。
2. 环境检查：每日进行卫生检查，检查项包括地面、墙面、灯具、通风设备、设备及器械等；如发现问题，要立即清洗处理。
3. 清洁程序：清洁程序要分工明确，每个保洁员要定期清洁，清洁进度要及时记录，不得有疏漏。
4. 垃圾处理：垃圾按时分类清理，放置指定位置并及时清空。
5. 环境卫生监督：环境卫生随时监管，凡是发现卫生问题，必须立即清洁、处理，以达成卫生标准。
六、员工培训1. 工作人员接受岗位培训，包括洁净区环境卫生管理制度及操作规范。
2. 在日常工作中要注意检查误操作现象，如发现问题及时整改。
医院洁净区管理制度
一、目的为保障医院洁净区的环境卫生，预防医院感染，确保医疗质量和医疗安全，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院洁净区，包括手术室、产房、新生儿室、血液透析室、器官移植室、重症监护室等。
三、职责1. 医院感染管理科负责洁净区的卫生监督、检查、培训和指导工作。
2. 洁净区所在科室负责本区域的环境卫生、消毒、人员培训等工作。
3. 保洁人员负责洁净区的日常清洁、消毒工作。
4. 住院医师、护士、进修医师、实习生等医护人员负责遵守本制度，执行无菌操作规程。
四、管理制度1. 人员管理（1）进入洁净区的人员必须进行健康体检，取得健康证后方可上岗。
（2）洁净区工作人员应定期进行培训，掌握无菌操作规程和消毒知识。
（3）患有感冒、流感等传染性疾病的人员不得进入洁净区。
2. 环境卫生管理（1）洁净区环境应保持整洁、干净，无积尘、积污。
（2）定期对洁净区进行清洁、消毒，包括地面、墙壁、门窗、设备等。
（3）使用符合规定的消毒剂，严格按照消毒流程进行消毒。
3. 物品管理（1）进入洁净区的物品必须经过消毒处理，确保无菌。
（2）物品存放应分类、分区，标识清晰，防止交叉污染。
（3）使用后的物品应按照规定进行清洗、消毒、包装，再进行储存或使用。
4. 消毒管理（1）定期对洁净区内的空气、物体表面、地面、设备等进行消毒。
（2）使用紫外线消毒、化学消毒等方法，确保消毒效果。
（3）消毒剂应按照规定浓度、方法、时间进行配制和使用。
5. 无菌操作管理（1）医护人员在操作过程中应严格执行无菌操作规程，防止交叉感染。
（2）无菌物品应严格按照规定储存、使用，防止污染。
（3）无菌操作室应保持恒温、恒湿、恒压，确保无菌操作环境。
五、监督检查1. 医院感染管理科定期对洁净区进行监督检查，发现问题及时整改。
2. 洁净区所在科室应定期自查，确保制度落实到位。
3. 医院对违反本制度的行为进行严肃处理，确保医疗质量和医疗安全。
六、附则本制度自发布之日起实施，由医院感染管理科负责解释。
洁净室使用管理规范
洁净室使用管理规范洁净室是一种特殊的实验室环境，用于保持高纯度无菌环境，以保证实验的准确性和可靠性。
洁净室使用管理规范是为了确保洁净室的正常操作和有效运行，并提供指导和约束。
本文将从洁净室的建设、操作人员管理、设备管理、卫生管理等方面阐述洁净室使用管理规范。
一、洁净室的建设1.建设目标和要求：洁净室的建设目标需明确并符合实验需求。
要有合理的净化效果要求，如颗粒和微生物的控制标准等。
2.设备和材料选用：选择符合GMP标准和FDA认证的设备和材料，确保其质量和可靠性。
3.空气净化系统：应配备有效的空气过滤器、送风量和回风量的控制装置，确保洁净室内的空气质量符合要求。
二、洁净室操作人员管理1.岗位职责和操作培训：明确洁净室操作人员的职责和权限，确保洁净室的正常运行。
对新员工进行岗位培训，掌握洁净室操作规范和技能要求。
2.人员出入管理：制定人员出入洁净室的规定和流程，建立严格的身份验证制度和进出记录。
三、洁净室设备管理1.设备验收和维护：新设备进入洁净室前，需进行验收和检测，确保设备符合要求。
规定设备的维护保养周期和方法，定期进行检修和保养。
2.设备校验和验证：制定设备的校验和验证计划，确保设备的准确性和可靠性。
3.设备备件管理：建立设备备件管理制度，确保备件的及时供应和有效使用。
四、洁净室卫生管理1.清洁和消毒：制定洁净室清洁和消毒计划，明确清洁频率和方法。
对工作台面、设备和地面等进行定期清洁和消毒。
2.废弃物处理：设立合适的废弃物容器和标识，对废弃物进行分类、收集和处理，确保洁净室环境的清洁和整洁。
3.环境检测：制定洁净室的环境检测计划，定期对洁净室内的空气颗粒、湿度、温度等进行检测，确保环境符合要求。
本文介绍了洁净室使用管理规范的主要内容，包括洁净室的建设、操作人员管理、设备管理和卫生管理等方面。
遵守规范，加强管理，能够确保洁净室的正常运行，保证实验的准确性和可靠性。
洁净室的使用管理规范对于科研机构和生产企业而言，具有重要意义。
洁净区域管理制度
洁净区域管理制度一、管理目的为了保障工作区域的洁净、整洁，提高工作环境的舒适度和工作效率，防止环境污染对员工健康的危害，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司、工厂、办公室等各类工作场所的洁净区域管理。
三、责任部门1. 管理者应当对洁净区域的管理工作负责，并指派专门人员进行监督和检查。
2. 所有员工都有义务共同维护洁净区域的环境，并对可能发生的问题进行及时报告。
四、洁净区域划分按照洁净程度，将洁净区域分为A、B、C、D四类，具体划分标准如下：1. A类洁净区域：要求最高，适用于实验室、手术室等对洁净度要求极高的场所。
2. B类洁净区域：适用于一些对洁净度要求较高的场所，比如生产车间、办公区域等。
3. C类洁净区域：适用于一些对洁净度要求一般的场所，比如厕所、休息区域等。
4. D类洁净区域：适用于一些对洁净度要求不高的场所，比如走廊、门厅等。
五、洁净区域管理要求1. A类洁净区域：必须实行24小时不间断的空气净化，保持洁净区域内无尘、无异味、无噪音干扰等现象。
2. B类洁净区域：必须每天进行定时的清理和整理，保持地面、墙壁、天花板等面非常干净、整洁。
3. C类洁净区域：必须每天进行卫生清扫，并配备专门的清洁用品，保持整洁。
4. D类洁净区域：加强巡查和监管，及时清理一些杂物，保持通道的畅通。
六、洁净区域卫生管理1. 按照相关规定，对各类洁净区域进行定期清扫，保持环境整洁。
2. 对洁净区域内的卫生死角、易积灰尘的区域进行特别清理，保证无积尘。
3. 对洁净区域内的生活垃圾、尘土及时清理，确保洁净度。
七、洁净区域安全管理1. 禁止将易燃易爆化学品等危险品带入洁净区域。
2. 在洁净区域内禁止私自使用电热器、燃气炉具等易引起火灾的设备。
3. 对洁净区域内的安全隐患，应做好日常的巡查和整改工作，确保员工的安全。
八、洁净区域环境保护1. 对洁净区域周边的环境保护工作，应付诸于实际行动，加强环境整治，减少环境污染。
洁净区卫生管理制度
洁净区卫生管理制度一、目的和范围为了维护洁净区的卫生环境，保障人员健康和生产工艺的顺利进行，制定本洁净区卫生管理制度。
本制度适用于洁净区内所有人员。
二、基本原则1.全员参与：每个人都有责任维护洁净区的卫生环境，必须加强自律和协作，共同营造良好的工作环境。
2.规范操作：所有人员必须按照相关规定的操作程序进行工作，严禁违规操作，以免影响洁净区的卫生状况。
3.定期检查：洁净区卫生状况将定期进行检查，发现问题及时处理，确保卫生环境达到标准。
三、职责分工1.洁净区经理：负责制定卫生管理制度，监督和管理洁净区的卫生工作，并组织开展卫生培训。
2.员工：负责按照相关规定进行操作，并保持洁净区的卫生状况，发现问题及时报告。
四、基本要求1.洁净区内禁止吸烟，禁止带食物进入，严禁饮食。
2.洁净区内的设备、工具必须经过定期的清洁和消毒，确保其卫生状态。
3.洁净区内必须保持清洁整齐，杂物必须放置到指定的垃圾箱内。
4.洁净区内必须经常通风，保持空气的新鲜和流动。
5.洁净区内的地面必须保持干净，定期清洁和消毒。
五、操作规范1.进入洁净区前，必须进行整理和清洁，换上指定的工作服、帽子、口罩和手套，并接受洁净区经理的检查。
2.洁净区内的操作必须按照相关规定进行，不得出现违规操作。
3.洁净区内必须保持工作台面的清洁和整齐，工作结束后必须及时清理。
4.洁净区内的设备和工具必须经过严格的清洁和消毒后才能使用，使用后必须及时清洗和归置到指定位置。
5.在洁净区内发现卫生问题，必须及时报告洁净区经理，由专人负责处理。
六、安全措施1.洁净区内必须配备相应的洁净设备和器具，确保操作和清洁的安全性。
2.洁净区内必须设立应急救护箱，配备必要的急救设施和药品。
3.洁净区内必须设立警示标语，提醒人员注意安全和卫生。
七、检查和处罚1.洁净区经理将定期对洁净区的卫生状况进行检查，发现问题及时整改，并按照情节轻重对相关责任人给予相应处罚。
2.洁净区内的员工如果违反卫生规定，将受到警告、罚款、甚至解雇等处罚。
洁净区管理制度
洁净区管理制度一、总则为规范洁净区的管理工作，加强对洁净区的卫生与环境管理，提高工作效率，确保产品质量和员工健康，特制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于洁净区内的各项管理工作及相关人员。
三、责任部门1. 洁净区的管理工作由洁净区主管负责。
2. 设备维护及环境卫生由洁净区设备维护人员及环境卫生人员负责。
3. 其他相关工作由洁净区内工作人员负责。
四、洁净区管理1. 洁净室内严格禁止吸烟、吃东西、带手机等行为。
2. 工作人员进入洁净区前必须做好个人防护措施，包括穿着工作服、工作鞋、带好口罩、帽子、手套等。
3. 进入洁净区前必须进行手部消毒。
4. 洁净室内禁止随意更改设备或排列位置，如有需要调动或更改，需报告主管审核后方可进行。
5. 洁净室内禁止举行非工作相关的活动。
五、洁净区设备维护管理1. 洁净区设备维护人员必须对设备进行定期检查、维护和保养，确保设备正常运转。
2. 设备维护人员必须定期对设备进行清洁消毒，避免设备受到污染。
3. 设备维护人员必须严格遵守操作规程，避免操作不当导致设备损坏。
六、洁净区环境卫生管理1. 洁净区环境卫生人员负责定期对洁净区进行清洁，保持洁净室内的清洁度。
2. 环境卫生人员必须进行定期的卫生消毒，并保证使用的消毒剂符合标准。
3. 洁净区环境卫生人员负责垃圾的定期清理，并做好垃圾分类处理。
七、员工行为管理1. 工作人员在洁净区内必须按照规定进行操作，避免出现过失；2. 洁净区内的员工必须遵守个人卫生规范，保持个人干净整洁；3. 洁净区内的员工必须严格遵守洁净室的管理制度，如有违反者，将依据公司规定进行处理。
八、洁净区安全管理1. 洁净区内必须配备相应的应急措施物品，如火灾应急箱，急救箱等；2. 洁净区内必须配备相应的应急逃生通道，并定期进行演练；3. 洁净区内必须进行定期的安全隐患排查，并严格按照隐患排查表进行记录和处理。
九、附则本制度如有修订，经主管部门审批后执行，未经审批不得擅自修改。
洁净室卫生管理制度
洁净室卫生管理制度一、总则为了保持洁净室（区）的卫生环境，提高生产操作的质量和效率，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于洁净室（区），主要包括清洁和卫生的管理措施。
三、责任与义务1.洁净室（区）的使用人员负有在洁净室（区）内保持清洁和卫生的责任。
2.洁净室（区）的管理员负责监督并执行该洁净室（区）卫生管理制度，在洁净室（区）内制定并贯彻有关清洁和卫生的操作规程。
3.洁净室（区）的工作人员应定期接受卫生管理培训，了解并掌握相关卫生管理要求，做好相关卫生操作。
四、清洁与卫生1.洁净室（区）的地面、墙壁、工作台面、设备仪器等应保持清洁。
2.洁净室（区）的门窗应定期清洁，保持干净，并定期更换门窗封条。
3.洁净室（区）内的垃圾桶应定期清理并使用封闭式的垃圾袋。
4.洁净室（区）内的设备仪器应定期进行清洁和消毒处理。
5.清洁工具的使用应符合洁净室（区）的要求，工具应定期清洁，并保持良好状态。
6.受损的洁净室（区）设备应及时报修或更换。
7.洁净室（区）的通风系统应定期进行清洁和维护，确保其正常运行。
五、进出洁净室（区）的要求1.进入洁净室（区）前，应进行身体清洁，穿戴合适的洁净服装和鞋套，并进行手部消毒。
2.不符合卫生要求的人员禁止进入洁净室（区）。
3.进入洁净室（区）的人员应减少活动时间，并保持安静，禁止吸烟、饮食和随地吐痰等不文明行为。
4.离开洁净室（区）时，应清洁并消毒双手，正确处理洁净服装并按要求归还。
六、个人卫生1.所有进入洁净室（区）的人员应保持良好的个人卫生习惯，包括勤洗手、戴口罩等。
2.进入洁净室（区）的人员应遵守洁净室（区）的卫生要求，不得携带不符合要求的物品进入洁净室（区）。
3.进入洁净室（区）的人员应定期进行健康检查，并及时报告感觉身体不适的情况。
七、违纪与处罚1.对违反洁净室（区）卫生管理制度的人员，将按照公司相关规定进行处理。
2.对于多次违反洁净室（区）卫生管理制度的人员，将采取相应的纪律处分，甚至终止其使用洁净室（区）的权利。
洁净区环境卫生管理制度
洁净区环境卫生管理制度1 目的建立洁净区环境卫生管理制度，明确环境卫生标准，保持环境清洁。
2 范围本制度适用于洁净区环境的卫生管理。
3 职责洁净区人员负责各自岗位的清洁，车间主任、工艺员负责监督管理、QA负责监督检查。
4 内容4．1 除执行一般生产区环境卫生管理制度外:洁净区环境卫生必须做到所有的建筑物表面光滑、洁净、完好，无渗透现象发生，并能够耐受多种清洁剂反复清洗和消毒。
4．2 洁净区的传递窗及所有闭锁装置,应完好，两侧门不能同时打开。
4．3 工作时门必须关紧，尽量减少出入次数。
4．4 洁净区内操作人数应控制到最低限度，限制非操作人员进入，进行各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作.4．5 与生产无关的物品不允许带入洁净区。
所有各种器具、容器、设备、工具需用不产尘的材料制作，并按规定程序进行清洁、消毒后方可进入洁净区，洁净区内的物品不得拿到非洁净区使用。
4．6 记录用纸、笔需经洁净、消毒程序后方可带入洁净区.所用纸笔不产尘，不能用铅笔、橡皮，应用黑色水性笔。
4．7 洁净区清洁间和清洁工具除应符合一般生产区的清洁要求外，还应保持清洁间通风、干燥，清洁工具台、拖把、抹布等要及时干燥；防止产生霉菌.清洁剂、消毒剂应替换使用，以免微生物产生耐药性.4．8 洁净区内的废弃桶应是洁净和不产尘的，放在指定地点.生产过程中产生的废弃物应及时装入废弃桶内洁净的塑料袋中密闭存放，并按规定在工作结束后将其及时经过专用传递窗清除出洁净区。
4．9 洁净室不得安排三班生产,每天必须有足够的时间用于清洁与消毒.更换品种要保证有足够的时间间歇、清场、清洁与消毒。
4．10 维修保养手工器具仪表、仪器需经清洁、消毒程序后方可进入洁净区，不得对洁净区产生污染。
4．11 洁净区域内的环境控制要求及检测4．11．1 为确保洁净区（室)的净化环境和洁净度，需对洁净区(室）定期监测，如有特殊要求，可另行规定。
4．11．2 温度和湿度：以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜.一般情况下,洁净区控制温度为18～26℃,相对湿度为45～65％。
洁净间员工卫生管理制度
一、目的为确保洁净间内工作环境的清洁、卫生、安全，保障产品质量和员工身体健康，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有洁净间员工及管理人员。
三、卫生管理职责1. 洁净间负责人：负责洁净间内卫生管理的组织、协调和监督，确保洁净间卫生达标。
2. 洁净间员工：负责个人卫生及工作区域的清洁，遵守本制度各项规定。
3. 生产部经理：负责洁净间卫生管理的监督和检查，对违反本制度的行为进行纠正和处罚。
四、卫生管理要求1. 人员卫生（1）员工进入洁净间前必须更换洁净服、鞋帽，并严格按照规定进行消毒。
（2）员工不得在洁净间内吸烟、饮食、化妆、交谈等。
（3）员工应保持个人卫生，勤洗手，定期更换工作服、鞋帽。
2. 区域卫生（1）洁净间内应保持整洁、无杂物、无积尘。
（2）地面、墙面、设备表面应定期清洁、消毒。
（3）废弃物应分类收集，及时清运。
3. 设备卫生（1）设备应定期进行清洁、保养、维护，确保设备运行正常。
（2）设备操作人员应按照设备操作规程进行操作，避免因操作不当造成污染。
4. 物料卫生（1）物料应按照规定存放，避免交叉污染。
（2）物料搬运过程中应保持清洁，不得随意堆放。
（3）物料验收、检验过程中应严格按照操作规程进行，确保物料质量。
五、卫生检查与考核1. 洁净间负责人每月至少组织一次全面卫生检查，对存在的问题进行整改。
2. 生产部经理每月对洁净间卫生管理进行检查，对不符合要求的情况进行通报和处罚。
3. 员工个人卫生及工作区域卫生纳入绩效考核，作为员工评优、晋升的重要依据。
六、奖惩措施1. 对遵守本制度，卫生管理成绩突出的个人或部门给予表彰和奖励。
2. 对违反本制度，造成卫生问题或污染事故的个人或部门进行通报批评，并按相关规定进行处罚。
七、附则1. 本制度由生产部负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
洁净车间卫生管理制度内容
洁净车间卫生管理制度内容第一章总则第一条为了维护洁净车间的卫生环境，提高工作效率和产品质量，保障员工身体健康，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司的所有洁净车间，包括生产车间、装配车间等。
第三条洁净车间卫生管理应遵守国家有关卫生法律法规，制定符合实际情况的卫生管理制度，并加强宣传教育，提高员工的卫生意识和素质。
第四条所有洁净车间的员工必须严格执行本制度，做到定期清洁、杀菌除臭、消毒等工作，保持洁净车间的卫生环境。
第五条公司应当配备必要的清洁消毒用品和设备，确保员工能够有效地开展卫生工作。
第六条每个洁净车间应当指定一名专门负责卫生管理的人员，协助管理人员制定卫生管理计划和监督实施。
第七条洁净车间应当建立定期检查、评估和改进卫生管理制度的机制，及时发现问题并加以解决。
第八条对于有关卫生管理制度的规章制度，应当以文件的形式制定并进行宣传，确保每个员工都能够了解和遵守。
第九条对于违反卫生管理制度的员工，将予以相应的纪律处分。
第十条本制度的解释权属于公司管理层。
第二章环境清洁第十一条每个洁净车间的员工在上班前和下班后，应当进行环境清洁工作，包括地面、墙面、天花板、设备等的清洁。
第十二条每个洁净车间应当设立专门区域存放清洁工具和用品，确保员工可以随时进行清洁。
第十三条定期对地面、墙面等进行清洁和消毒，保持洁净车间内部的卫生环境。
第十四条每个洁净车间应当制定清洁检查表和清洁记录表，记录每次清洁的时间、人员、清洁内容等信息。
第十五条特殊情况下（如污水漏水、异味等）应及时清理，确保洁净车间的环境安全和卫生。
第三章设备清洁第十六条洁净车间内所有设备在使用前、中和后都要进行定期清洁和消毒。
第十七条定期对洁净车间内的所有设备进行检查，确保其运转正常和卫生状态良好。
第十八条对于易积尘、易产细菌的设备，应当加强清洁工作，如输液泵、生产设备等。
第十九条对于易受污染的设备（如货架、工作台等），应当实行封闭管理，保持设备的卫生状态。
洁净实验室卫生管理制度
一、目的为确保洁净实验室的卫生环境，保障实验室人员的健康，提高实验质量，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本实验室所有人员，包括实验技术人员、管理人员、清洁人员等。
三、卫生管理要求1. 实验室内部环境（1）保持实验室内部整洁，实验台面、地面、墙面等保持清洁，无积尘、积污。
（2）实验室内禁止吸烟、饮食、饮水，禁止存放食物、饮料等。
（3）实验室内禁止堆放杂物，实验设备、试剂等摆放整齐，便于取用。
（4）实验室内禁止使用易燃、易爆、有毒、有害等危险品，如有需要，必须按规定进行妥善处理。
2. 实验室设备与试剂（1）实验设备应保持完好，定期进行清洁、保养，发现问题及时上报维修。
（2）试剂应分类存放，标签清晰，有效期标识明显，防止过期、混淆。
（3）实验废弃物应按照规定分类收集，不得随意丢弃。
3. 实验室清洁与消毒（1）每日进行实验室清洁，包括地面、实验台面、门窗、设备等。
（2）每周进行实验室消毒，使用消毒剂进行喷雾消毒，确保实验室无病原微生物污染。
（3）实验室清洁与消毒工作由清洁人员负责，其他人员协助。
4. 个人卫生（1）进入实验室前，必须穿戴工作服、工作帽、口罩等防护用品。
（2）实验过程中，注意个人卫生，避免交叉污染。
（3）实验结束后，及时清洗双手，脱掉防护用品。
四、责任与监督1. 实验室负责人负责实验室卫生管理工作的全面实施，确保制度落实到位。
2. 实验技术人员负责实验室内个人卫生和实验设备的维护。
3. 清洁人员负责实验室的日常清洁与消毒工作。
4. 管理人员负责监督实验室卫生管理制度的执行，定期检查实验室卫生状况。
五、奖惩措施1. 对认真执行卫生管理制度，保持实验室卫生环境良好的人员给予表扬和奖励。
2. 对违反卫生管理制度，造成实验室卫生环境恶化的人员进行批评教育，并视情节轻重给予处罚。
六、附则本制度自发布之日起实施，由实验室负责人负责解释。
如有未尽事宜，可由实验室负责人根据实际情况进行修订。
洁净区环境卫生管理制度
洁净区环境卫生管理制度一、总则为了保证洁净区环境卫生的良好状态，提高工作效率和产品质量，特制定本管理制度。
二、管理目标1.维护洁净区环境的卫生整洁，保持空气清新无异味。
2.提高员工卫生意识，增强个人卫生习惯。
3.保证洁净区设备的定期维护和清洁，确保设备正常运行。
4.做好洁净区垃圾处理工作，防止交叉污染。
三、管理职责1.洁净区管理员负责洁净区环境卫生管理工作，组织制定卫生管理制度，制定具体的工作计划，检查和监督工作的实施情况。
2.洁净区员工要遵守卫生管理制度，保持个人卫生，做好岗位卫生工作。
3.设备维护人员要做好设备的定期维护和清洁工作。
4.垃圾处理人员要负责洁净区垃圾的收集、分类和处置工作。
四、基本要求1.洁净区环境应保持整洁无尘，地面、墙壁、天花板等应定期清洁。
2.空气净化设备应定期维护，包括清洗过滤器、更换滤网等。
3.洁净工作服应按规定穿戴，定期更换，保持清洁。
4.洁净区内禁止吸烟、嚼口香糖、饮食等活动。
5.消毒柜、冰箱等设备应定期清洁消毒。
6.垃圾桶应放置在指定位置，定期清空。
五、工作程序1.定期对洁净区进行清洁，包括清洁地面、墙壁和天花板，使用无尘扫把清扫地面，使用清洁剂擦拭墙壁和天花板。
2.定期对空气净化设备进行维护，清洗过滤器，更换滤网，记录维护情况。
3.洁净区员工应穿戴定期更换的洁净工作服，保持个人卫生，定期洗手，不得在洁净区内饮食。
4.设备维护人员应定期对洁净设备进行维护和清洁，记录维护情况。
5.垃圾处理人员负责定期清空垃圾桶，将垃圾按规定分类处理，保持洁净区环境无杂物。
6.每周对洁净区进行一次全面的清洁和消毒，包括地面、墙壁、天花板、设备等。
六、监督检查1.洁净区管理员定期对洁净区进行检查，发现问题及时整改，并与员工进行交流和培训。
2.定期组织员工进行卫生知识培训，提高员工的卫生意识。
3.建立卫生检查记录，记录检查结果和整改情况，定期汇报给上级管理人员。
七、奖惩措施1.对保持洁净区环境整洁、工作认真负责的员工给予表扬和奖励。
洁净区环境卫生管理制度
●目的：保证洁净区的环境卫生管理符合相关要求。
●范围：适用于洁净区卫生的管理。
●职责：生产部负责人、操作人员、QA人员。
●内容：1 洁净区环境卫生管理除符合一般生产区要求外，还应符合以下项目要求。
2 保持洁净区内所有建筑物表面光滑、清洁、完好。
3 洁净区内所有联锁装置应完好，气闸间、传递窗两侧门不能同时打开,防止对流。
4 工作间的门要随手关闭，尽量减少出入次数。
5 洁净区内进行各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作。
6 不必要的物品不允许带入洁净区，所用各种容器、设备、工具需用不发尘的材料制作，并按规定程序进行清洁、消毒后方可进入洁净区。
7 应避免使用不易清洗的凹陷或突出的壁架和设备。
8 洁净区洁具间和清洁工具除应符合一般生产区要求外，还应保持洁具间的通风干燥。
8.1 生产中使用的清洁用具应在生产结束后进行相应的处理。
8.1.1 万级、十万级洁净区内的拖布、抹布等要及时使用清洁剂清洗干净后自然干燥。
8.2 消毒剂要每月更换使用，以免微生物产生耐药性。
8.3 每次配制消毒剂，须按要求填写《消毒剂配制记录》。
并填写《消毒剂更换记录》。
9 记录用纸、笔及生产所需文件应放入塑料框中，经消毒后由物料入口传递进入洁净区。
所用纸笔不发尘，不能使用铅笔、橡皮、钢笔，而应用签字笔。
洁净区内不设告示板、记事板。
10 生产过程中产生的废弃物应及时装入洁净的容器或塑料袋中，密闭放在洁净区内指定地点，并按规定在工作结束后由物料口传出洁净区。
11 洁净区空调应连续运行，保持室内正压。
12 洁净区安排生产，每天必须有足够的时间用于清洁或消毒。
更换品种应保证有足够的时间清场、清洁与消毒。
13 洁净间应定期监测，确保洁净室的净化环境和洁净度。
应及时更换高效过滤器。
14 洁净区应定时清洁消毒，防止尘埃、微生物的产生和扩散。
15 洁净区环境卫生由生产部负责人负责，QA人员随时监督检查。
实验室洁净区管理规程
实验室洁净区管理规程1.目的为无菌操作及洁净区的保护提供科学、规范的管理制度。
2.范围本规程适用于实验室洁净区的管理。
3.定义洁净区（室）：指空气悬浮粒子浓度受控限定空间（房间）。
洁净区的建造与使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子，空间内有关参数如温度、湿度、压力等按照“洁净厂房设计规范GB50073-2013”要求来进行控制。
4.职责所有进入洁净区实验人员。
5.程序5.1洁净区应设有操作间和缓冲间，洁净操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在18-25℃,湿度保持在45-65%o超净台洁净度应达到100级。
5.2洁净区应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。
5.3严防一切灭菌器材和培养基污染，已污染者应停止使用。
5.4洁净区应备有合适工作浓度的消毒液，如75%的酒精或0.1%的新洁尔灭溶液等。
5.5洁净区应定期用消毒液灭菌，以保证洁净室的洁净度符合要求。
1.16需要带入洁净区使用的仪器，器械，平皿等一切物品，均应包扎严密，并应经过适宜的方法灭菌。
二氧化碳罐，仪器通过物流通道进入洁净室。
实验耗材通过传递窗进入洁净室，耗材放到传递窗后照射紫外半小时方可拿进洁净区。
1.7工作人员进入洁净区前，需在缓冲间更换专用工作服、鞋、帽子、口罩和手套后，方可进入洁净区进行操作。
1.8洁净区和超净台使用前必须打开紫外灯辐照灭菌20分钟以上，然后打开超净台进行吹风。
操作完毕，应及时清理洁净，再用紫外灯辐照灭菌20分钟。
1.99供试品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。
检查前，用75%的酒精棉球消毒外表面。
1.10洁净室应每月检查尘埃粒子和菌落数。
100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落，10000级洁净室平均不得超过3个菌落。
如超过限度，应对洁净室进行彻底消毒，直至重复检查合乎要求为止。
5.11实验人员及时填写洁净区《温湿度记录》。
6.参考[1]国家食品药品监督管理总局.医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则.食药监械监（2015）218,2015-9-25.[2]国家食品药品监督管理总局。
洁净室管理制度4篇
洁净室管理制度4篇【第1篇】无尘车间洁净室清洁清扫灭菌管理制度无尘车间洁净室清洁、清扫和灭菌管理制度1洁净车间及洁净车间走廊清洁操作程序见下表:1-洁净车间清洁操作程序工具吸尘器、防静电尘推、长软管、小毛刷、簸箕、防静电尘推布头、伸缩杆、梯子、防静电去尘布耗材防静电去尘剂、防静电清洁剂。
清洁部位1、车间墙;2、门窗、文件柜、地面详细操作办法1、用伸缩杆协作去尘布,自上而下,举行墙体清洁,对污染较重的局部用去尘布沾取少量纯防静电清洁剂擦,用去尘布揩拭整洁。
2、用伸缩杆不便利的局部,应用梯子按同上的操作办法清洁墙面。
3、墙面清洁完毕后,用吸尘器加软管吸取车间地面的粉尘,吸尘器应置车间的走廊上,软管进车间,吸尘扒头应从左到右,先远后近的区域举行吸尘,吸尘的区域不能有间隔,以免漏吸。
4、吸尘完毕后,用尘推根据吸尘的操作办法举行,局部污染较重的地方应用去尘布沾取少量纯防静电去尘剂,用湿去尘布清洁,然后用干防静电去尘布揩干。
5、门窗内侧、柜子等附件的清洁用去尘布协作防静电清洁剂先上后下举行清理。
6、收拾工具,定期将吸尘器尘袋更换。
7、车间内须回收的废料放置在防静电车上,从车间西门运至成品库门口,并分类集中至成品库内。
8、车间垃圾详细清理程序见后附文件。
备注:以上所用工具及耗材均应符合威世公司要求规定。
1-洁净车间走廊操作程序工具防静电尘推、擦地机、吸水器、长软管、扫帚、梯子、防静电去尘布、防静电尘推布头耗材防静电蜡、防静电清洁剂、防静电去尘剂清洁部位1、墙面;2、门窗;3、消防设施;4、地面详细操作办法1、a)用伸缩杆协作去尘布,自上而下,由左向右,举行墙体清洁,对污染较重的局部用纯防静电清洁剂,用去尘布揩拭整洁。
b)用伸缩杆不便利的局部,应用梯子按同上的操作办法清洁墙面;对于石膏墙墙体用吸尘器自上而下吸取浮尘。
2、用去潮尘布协作防静电清洁剂先上后下,由左至右举行清理。
3、用无尘布由上侧、外侧及内面所有擦拭整洁,收拾好消防设备并检查有无损坏,完好后把门关闭;4、用防静电尘推由一侧,依次推尘清洁。
洁净室(区)卫生管理制度
洁净室（区）工艺卫生清洁管理制度XX—XX—XX1 目的：建立洁净区人、物流管理规定，防止人员、物品对环境的污染。
2 范围:本规程适用于洁净室（区)的清洁，人流及物流的管理。
3职责:3。
1洁净室（区）产品线负责本规程的贯彻执行。
3。
2产品线管理人员和体系法规部负责本规程的监督考核。
4 操作规程及要求4。
1环境要求:4.1。
2洁净室内墙壁、房顶、门窗、地面无灰尘，无死角。
4.1。
3设备表面要无油污、无灰尘，见本色。
4.1.5洁净室内禁止吸烟、禁止随地吐痰等不良行为。
4。
1.7洁具要见本色，地漏口要清洁.4。
1.9洁净工作服饰的衣柜不应采用木质材料。
4。
1。
10操作人员不许穿工作服出洁净区.4。
1.12洁净厂房应定期清洗消毒。
使用的消毒剂不得对设备、原材料、产品等产生污染。
4。
1。
13洁净室内的工装设备、工位器具也应定期清洗消毒。
4.1.14洁净室于非洁净室内的工位器具应严格区分，标示明显,不得交叉使用。
4。
1。
15对于与产品或零件直接接触的设备及工作台面每天工作前应用消毒液进行擦拭。
4。
1.16每天上班前应打开臭氧发生器对净化车间消毒30分钟。
同时洁净室内的传递窗中紫外线灯打开照射30分钟进行消毒。
4.1。
17洁净区所有门窗户平时不许开，工作时门必须关紧，通道门的开关必须遵循前后门不许对开。
4。
1. 19洁净区内进行各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作，各种活动（操作)应限制在最低限度.4。
1。
20不允许将食品或与生产无关的物品带入洁净区。
生产过程中产生的废弃物应及时装入洁净的不产尘的容器或袋中，密闭放在洁净区内指定地点，并按规定在工作结束后将其及时清除出洁净区。
4。
2清洁规程4。
2.1清洁范围：洁净区地面、门把手、水池、地漏、墙面、门、窗、天花板、灯罩、高效过滤器的层流罩、紫外灯罩、回风口等。
4。
2。
2清洁频次：4。
2。
2。
1每天生产结束后清洁；4。
2。
2.2每周最后一个工作日；4。
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洁净室（区）工艺卫生清洁管理制度
XX-XX-XX
1 目的:建立洁净区人、物流管理规定，防止人员、物品对环境的污染。
2 范围:本规程适用于洁净室（区）的清洁，人流及物流的管理。
3职责:
3.1洁净室（区）产品线负责本规程的贯彻执行。
3.2产品线管理人员和体系法规部负责本规程的监督考核。
4 操作规程及要求
4.1环境要求：
无灰尘，无死角。
，见本色。
，地漏口要清洁。
，标示明显，不得交叉使用。
，工作时门必须关紧，通道门的开关必须
遵循前后门不许对开。
4.1. 19洁净区内进行各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作，各种活动（操作）应限制在最低限度。
4.1. 20不允许将食品或与生产无关的物品带入洁净区。
生产过程中产生的废弃物应及时装入洁净的不产尘的容器或袋中，密闭放在洁净区内指定地点，并按规定在工作结束后将其及时清除出洁净区。
4.2清洁规程
水池、地漏、墙面、门、窗、天花板、灯罩、高效过滤器的层流罩、紫外灯罩、回风口等。
；
；
；消毒剂：（1：15）新洁尔灭溶液，75%的乙醇溶液。
清洁水池、门把手、墙面、门、窗等表面的污迹，再用 75%的乙醇溶液消毒。
，用纯化水擦洗地面的污迹，再用（1：15新洁尔灭进行消毒）。
，用纯化水冲洗地漏槽、水封盖、外壁表面的污迹，再用（1：15新洁尔灭进行消毒）。
按每日清洁方法对洁净室（区）全面进行清洁。
4.3 人流
，保持清洁。
有外伤、皮肤病，传染病、感冒、浓妆、抹指甲油者；未按规定穿洁净工作服者；携带有其它未经批准的物品者；非工作人员未经批准者；均不得进行入洁净室（区）内。
，不得私自改变。
更鞋，将换下的鞋按照要求放入鞋柜。
、脱外衣，将外衣放入指定的衣橱。
，戴洁净帽、口罩、工作鞋。
洁净服要求穿整齐，洁净服里面的衣领不得高于洁净服领，扣须扣全；洁净帽戴端正，头发不得外露；戴口罩后，鼻子不得外露。
穿净化鞋时脚面不得裸露,鞋跟一定要拔上,不能踩在脚跟下面.。
最后要自检或互检是否符合要求。
，进入缓冲间，进行手消毒。
，并进行手消毒记录登记。
4.4物流
4.4.1 物料净化程序
进入洁净区的物料应在脱包间进行清洁处理，脱去外包装或对外包装进行清洁后，再经传递窗进入洁净区。
，通过传递窗口传入外包装间进行包装，然后入灭菌车间。
生产后的废弃物，集中装桶，盖上桶盖，经传递窗进入非洁净区，送规定废弃物堆放处。
4.5物料存放及标识要求
，设备要标明运行状态（运行、检修、待检修、停用）。
，不允许混放、乱放。
产品标识严格执行《标识和可追溯性控制程序》。
4.6洗衣机的消毒管理
，每周应消毒两次，以保证清洁、消毒效果。
，浸泡30分钟，以达到消毒效果。
；新洁尔灭溶液(按标签说明书的配比) 、吉尔消毒液)应每3个月轮换使用并记录，以防止出现耐药菌株。
，过期不得继续使用。
4.7洁净服与无菌工作服的管理
,要每周清洗二次。
,破损情况,按需要进行修补或更换。
，干燥和整理、消毒应在洁净环境下进行。
比如注塑车间净化工作服油渍较多每次清洁时先用饮用水清洗，然后用纯化水清洗。
，用双层牛皮纸包裹，放入灭菌器中进行121℃、20分钟的灭菌，灭菌后自
动干燥40分钟，打开灭菌器取出牛皮纸包裹，脱外包后由检验人员传入生。