2017质量体系程序文件完整版

********技术程序文件***/**-20**质量管理体系程序文件第一版文件编号：受控状态：****年1月1日发布 ****年1月1日实施********质量管理体系程序文件****/***-X程序名称：文件控制程序编制单位：***编制：*** 时间：****.1.1审批：*** 时间：****.1.1评审会签表1.1目的为了充分发挥文件在质量管理体系运行中所起的沟通意图、统一行动的作用，确保体系运行有效，特制定本程序。

1.2适用围本程序适用于本公司质量管理体系运行（包括产品实现）所需的第一层次、第二层次、第三层次文件的控制。

外来文件的控制参照使用本程序。

2. 引用文件本程序引用以下文件：****/QP4-2 记录控制程序3. 职责3.1 ***是本程序归口管理单位，负责全公司第一、二、三层次文件的管理，包括文件分发、登记、修改、回收、换版、标识和处理。

3.2 ***是本程序责任单位，负责全公司技术性文件的管理。

4 控制要点4.1 文件审批控制本公司文件由总经理授权***、***、***起草编制。

所有文件在发布前均由具备资格的人员进行评审、批准，以确保文件是充分与适宜的。

4.1.1 第一层次文件——质量手册由管理者代表组织起草，各职能部门评审，由总经理审批。

4.1.2 第二层次文件——程序文件由主管部门组织起草，相关部门参与评审会签，由管理者代表审批。

4.1.3 第三层次文件由主管部门起草，管理者代表审批，若其不在公司可由其授权的部门领导代批，其中管理性文件可由负责起草的部门代批，技术性文件只能由***负责技术文件领导代批。

所有代批文件均应在公司***文件管理人员处登记备案。

4.2 文件的发放与收回控制4.2.1 ***负责公司所有管理性文件发放与收回，文件主管人员建立“质量体系文件发放/收回登记台帐”。

4.2.2 每种文件发放前均注明名称、编号、总份数、分发去向，由文件使用人员在发放、回收登记上签字。

4.3 文件的更改控制4.3.1 手册、程序文件、技术性文件更改前需授权人员填写《质量体系文件更改通知》，经总经理/管理者代表审批后进行更改，其他文件更改由管理者代表审批即可进行，不必填写更改通知。

4.2.2 更改方式分换页更改和划改。

当手册或程序文件出现了3处以上更改或重大更改时，进行换页更改，在更改页右上角修改号处标明更改次数，除此以外的更改由授权人员对需更改处划改，以更改人、更改时间等作更改标识。

4.3.3 换版当文件的依据发生变化、产品和机构发生变化，或文件多次修改影响清晰度，文件的指导性不适时，文件进行换版性修改。

换版修改应标明文件版本号。

4.4 作废文件控制所有作废文件由归口管理部门收回，除留作参考的保留资料以“作废”标识外，其余由归口部门领导批准后销毁。

4.5 外来文件的控制外来文件由***负责管理，建立外来文件管理台帐，设专门外来文件章；用作分发时加盖受控章。

其分发按本程序4.2.1和4.2.2要求控制。

4.6 复印件控制无论何种文件若需复印，由***统一办理，登记份数，在发放台帐上登记，按本程序4.2.1和4.2.2要求控制。

4.7 文件控制情况检查为防止泄密和使用失效文件，***/***每年对受控文件进行一次检查，若发现有丢失、损坏情况，应酌情补发。

5 记录编号标题保存期****/QR4.1-①质量体系文件分发/收回登记台帐 3年****/QR4.1-②质量体系文件更改登记台帐 3年****/QR4.1-③质量体系文件修改通知单 3年****/QR4.1-④外来文件分发登记 3年********质量管理体系程序文件****/QP 4-2程序名称：记录控制程序编制单位：***编制：*** 时间：****.1.1审批：*** 时间：****.1.1评审会签表1. 目的与适用围1.1 目的为了使证实质量管理体系正常运行和产品实物质量满足规定要求的证据得到保存，本公司对提供证实其有效性和可追溯性的记录制定程序。

1.2适用围1.2.1本程序适用于对整个质量管理体系中管理活动记录的控制。

1.2.2本程序适用于对产品实现全过程中各项质量保证工作记录的控制。

2. 引用文件和术语、缩写2.1 引用文件：无2.2 术语、缩写****：********汉语拼音缩写，在质量管理体系文件中意指********。

QR：英文Quality Record的缩写，意为质量记录。

3. 职责3.1 ***负责产品实现全过程中质量保证活动的记录管理。

3.2 ***负责质量工作记录资源提供。

3.3 各职能部门负责本单位记录的使用、保管。

4 控制要点4.1 记录的标识在整个质量管理体系中，所有记录统一用“a+b”的方法来标识：a 以记录名称表明所记录的活动容，如管理评审记录表明记录的容是管理评审活动的容。

b 以质量管理体系章节、质量体系程序为单位，实行统一编号，如：****/ＱＲ６.３—①第一种记录第六章第三节质量记录********技术4.2 记录的贮存与保护4.2.1 ***将各种记录的载体制成表格或台帐\记录本,各部门按需领用,按规定填写.4.2.2 各部门的记录填写后由本单位负责保存在适宜的环境中，指定责任者做好保管,防止损坏、丢失。

4.2.3 每年由***将当年的质量记录归档、加封，统一贮存、保管。

未经领导批准不得借给公司外人员借阅。

4.3 记录的保存期限与处置4.3.1 管理性记录保存期限为2-3年，记录的保存期在程序文件记录的保存期栏予以明确。

4.3.2 产品实现的记录根据产品特点决定保存期，其中铸造的记录保存期为5年，其它采购品的记录保存期为2年。

顾客有特殊要求时，按顾客要求保存。

4.3.3 记录的处置所有记录在保存期不得擅自处理，超过保存期限的记录由***造册向管理者代表报告，经批准后销毁。

4.4 记录的检索***建立记录清单并根据需要随时予以更新，记录使用单位按时间进度，按月/季/年对各类记录成册建档，以备查询。

当年的记录原则上分类存放，并建立条目索引，使记录在查询时检索方便。

4.5 记录填写4.5.1 记录填写应及时、准确，由责任部门或指定人员现场进行，按规定由填写后签署日期、，需确认的项目由确认人员共同签名。

4.5.2 专用性记录应逐项填写，通用性记录中不必填写的项目应将其划杠或予以说明。

4.5.3 除审核工作以外，原始记录必须保存在公司之，外部若需以记录作为证据使用时原则上提供复印件，且由***备案。

5 记录编号标题保存期****/QR4.2-①记录清单 2年****/QR4.2-②记录销毁登记长期********质量管理体系程序文件****/QP8-1程序名称：部审核控制程序编制单位：***编制：*** 时间：****.1.1审批：*** 时间：****.1.1评审会签表1. 目的与适用围1.1 目的为确保部审核工作真正起到促进企业质量管理上台阶，确保产品质量持续稳定满足规定要求的作用，提高质量管理体系的符合性和有效性，特制定本程序。

1.2 适用围本程序适用于本公司部质量管理体系审核工作的管理。

2. 引用文件和术语2.1 引用文件：****/QP8-3 纠正措施控制程序****/QP5-1 管理评审控制程序2.2 术语审员：指经企业授权担任本公司部质量管理体系审核的审核人员。

第二方认可：指使用本公司产品的顾客组织的对本公司的质量管理体系或产品质量的检查、评定活动。

3 职责3.1 管理者代表负责部审核的组织与部审核计划的审批。

3.2***是本程序的主要责任单位，负责部审核计划的编制、纠正措施的跟踪。

4 控制要点4.1 部审核方案的策划4.1.1 根据质量手册的规定，本公司每年至少进行一次部审核。

当组织机构、产品围或者体系出现重大不合格、产品质量不稳定、用户有质量投诉时增加审核频次或进行重点部门、过程审核。

4.1.2 年度部审核应覆盖质量管理体系的所有部门、产品生产的全部区域。

4.1.3 每次部审核前由***编制部审核计划和日程安排计划，其容包括审核目的、围、依据和审核的部门、场所，明确审核组长及审核组组成。

4.1.4 审核计划经管理者代表审批后发公司各有关部门。

4.2 部审核准则4.2.1 审核员应由公司组织业务骨干进行GB/T19001-2015 idt厂部审核员。

审核组长由公司总经理或管理者代表从审核员中指定。

4.2.2 审核员应认真准备，审核前编制检查表。

4.2.3 审核员在部审核中应保持客观、公正，审核员不应审核自己或与自己有直接关系的工作。

4.2.4 审核组保持审核的独立性，审核工作开始后不接受公司领导对审核方法、审核结论的干涉。

4.2.5 审核的方法比照国家质量管理体系审核的抽样方法，时间允许情况下抽样样本数可大于第三方、第二方审核的样本数。

4.2.6 不符合项的判定：a）审核中发现不影响产品质量、不影响体系有效运行的个别、少量、偶然问题可构成一般不符合项；b）造成产品问题、引起顾客索赔或系统性、区域性失效问题构成严重不符合项。

经审核组确定的不符合项不因公司任何需要而撤消。

4.3 审核实施4.3.1 按审核惯例，部审核由审核组长主持召开首次会，宣布审核计划，实施日程计划。

4.3.2 审核员按检查单或组长指令做好审核的记录，并对发现的问题开出不符合项。

4.3.3 末次会上由组长宣布审核结果，作出审核结论。

4.4 审核结果跟踪4.4.1 审核后一周，由审核组提出审核报告，该报告由管理者代表审批后发公司有关部门。

4.4.2 各责任单位对审核组提出的不符合项按****/QP8-3《纠正措施控制程序》规定组织原因分析，确定并执行纠正措施，填写纠正措施计划表报***备案。

4.4.3管理者代表或授权***组织对所有不符合项的纠正措施组织现场验证，凡不按纠正措施执行的，由***予以考核。

4.5 ***将审结果、纠正措施验证情况向管理评审会报告，并执行****/QP5-1《管理评审控制程序》5 记录编号标题保存期****/QR8.1-①部审核计划 3年****/QR8.1-②部审核检查表 3年****/QR8.1-③部审核不符合项报告单 3年****/QR8.1-④部审核报告 3年********质量管理体系程序文件****/QP8-2程序名称：不合格品控制程序编制单位：***编制：*** 时间：****.1.1审批：*** 时间：****.1.1评审会签表1. 目的与适用围1.1 目的为了确保对不符合规定要求的产品识别和控制，防止对不合格产品的非预期使用或交付，特制定本程序。

1.2 适用围本程序适用于本公司直接交付生产中原材料、生产过程中半成品、成品中的不合格品的控制。

2. 引用文件和术语2.1 引用文件：原材料技术标准（条件）产品技术标准（条件）合格批次判定准则2.2 术语主材：参与产品形成，经加工后构成产品一部分的材料。