医用一次性防护服说明书(模板)连体+分体

医用一次性防护服使用说明书

“仅供应急使用”

【产品名称】医用一次性防护服

【型号】连体式和分体式

【规格】160，165，170，175，180，185

表1 连体式型号规格和尺寸（单位：cm）

表2 分体式型号规格和尺寸（单位：cm）

【主要结构】防护服由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口可采用弹性收口、拉绳收口或搭扣，关键部位为前胸、手臂和背部。

【主要性能】

1、抗渗水性：防护服关键部位静水压应不低于1.67 Kpa （17cm H2O）

2、透湿性：防护服材料透湿性应不小于2500g/(m2.d)

3、抗合成血液穿透性：防护服抗合成血液穿透性应不低于1.75 kPa。

4、表面抗湿性：防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。

5、断裂强力：防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N.

6、断裂伸长率：防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。

7、过滤效率：防护服关键部位及接缝处对非油性颗粒的过滤率应不小于70%。

8、阻燃性能：具有阻燃性的防护应符合下列要求：损毁长度不大于200mm，续燃时间不超过15S，阴燃时间不超过10S

9、抗静电性：防护服的带电量应不大于0.6μC/件。

10、静电衰减性能：防护服材料静电衰减时间不超过0.5s。

【适用范围】供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。

【禁忌症】对无纺布过敏慎用。

【使用方法】穿戴前：穿着时需检查所有部件，确保没有任何缺失及破损；将手表及其它饰品取下；穿上防护服，将拉链拉到底；穿上防护靴；带上相关过滤面罩，并确认紧密贴合；带上安全眼镜；将头罩盖住头部，将防护服拉链完全拉上。按压前方的门襟，将下巴与拉链处盖住。带上安全手套并拉过防护服的袖口。使用后：先将安全手套进行消毒；拉下头罩，并将防护服脱到肩部，翻面脱至臀部。同时将手部拉出袖子，此时，可由另外一人帮助，但是必须戴好面罩及安全手套；完全脱下防护服与安全靴；通过向外翻转脱下安全手套；从后部取下安全眼镜，并放于指定的存放地点。同时取下过滤面罩。对手部进行消毒，然后彻底地用水及消毒液将手、脸及其它有可能被污染的皮肤等相关部位清洗干净。

【注意事项】

1.本品为一次性使用产品，不得重复使用；

2.产品使用后应按相关部门要求进行处理；

3.无菌产品建议在隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制的场所使用，非无菌产品建议在隔离留观区（房）和隔离病区（房）等场所使用。

4.本品使用后、超过有效期的应按照《医疗废物管理条例》处理。

【运输条件】本品应用有遮棚的车厢、舱位装载运输，并保持清洁，避免重压、日晒、雨淋。【贮存条件】应储存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体和通风良好的清洁室内。

【生产批号】见最小销售单元

【生产日期】见最小销售单元

【有效期】见最小销售单元

【灭菌日期】见外包装

【灭菌批号】见外包装

【灭菌有效期】环氧乙烷灭菌有效期1年，辐照灭菌有效期1个月。

【灭菌方式】产品采用环氧乙烷/辐照灭菌。

【产品标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释】

经环氧乙烷灭菌经辐照灭菌未灭菌参考使用说明书禁止二次使用批次代码

避免日晒避免雨淋包装破损时注意使用区域

【医疗器械生产企业许可证编号】

【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】

【注册人/生产企业名称/售后服务单位】重庆++++++++有限公司

【注册人住所/生产地址】重庆市+++++

【电话】

【传真】

【邮编】

【说明书编制日期】