医用一次性防护服说明书(模板)连体+分体
医用一次性防护服产品使用说明书和标签
医用一次性防护服产品使用说明书和标签一、使用说明书尊敬的用户：感谢您购买我们的医用一次性防护服。
为了您和他人的安全，我们特别提供以下使用说明，请仔细阅读并按照要求正确佩戴、使用和处置，以确保防护效果和个人安全。
1.产品描述本产品是一种专为医疗工作环境而设计的一次性防护服，旨在提供对液体、颗粒和微生物的有效防护。
2.产品规格本产品规格如下：-材料：聚丙烯非织造布-颜色：白色-尺寸：适合不同身形的成人使用-包装：独立包装，每件装于密封的塑料袋内3.产品使用请注意以下使用要点：-确保产品完整无损。
如发现包装密封破损或防护服破裂，请不要使用。
-洗手后再取出防护服，避免污染。
-在无风的室内或操作区域中佩戴防护服，确保周围环境清洁，以减少受污染的可能性。
-佩戴前仔细检查防护服，确保没有断裂、磨损或其他损坏。
如发现问题，请更换新的防护服。
-解开防护服后，请确保储存的空间干燥、清洁和无明火。
4.佩戴防护服按以下步骤正确佩戴防护服：-将防护服放平，并打开拉链。
-双手插入袖子，扭动身体，将头伸入合适部位。
-将拉链拉至合适位置，并确保拉链牢固封闭。
-收紧袖口和腰部，确保防护服与身体紧密贴合。
5.使用注意事项在使用防护服时，请注意以下事项：-不得随意调整或解开防护服，以免引起污染。
-在长时间使用后或发现污染时，请及时更换新的防护服，以降低交叉感染的风险。
-在使用过程中如感觉呼吸困难或身体不适，请立即停止使用。
-不得将已使用的防护服重复使用或洗涤。
-在远离急救用设备的安全地点处置使用过的防护服。
6.产品处置使用过的防护服属于医疗废弃物，应按照相关法规进行处置，以减少环境和人员的污染风险。
请勿随意丢弃使用过的防护服，应将其放入专用的口袋或容器中，以便后续处理。
每件医用一次性防护服上需标注以下内容：1.产品名称：医用一次性防护服2.生产日期：XX年XX月XX日3.批号：XXXXXXXXXX4.材料成分：聚丙烯非织造布5.尺寸：适合不同身形的成人使用6.注意事项：-本产品仅供一次性使用，请不要重复使用或洗涤。
医用防护服操作规程(3篇)
第1篇一、适用范围本规程适用于所有需要穿着医用防护服的医务人员，包括但不限于发热门诊、感染病区、手术室等高风险环境。
二、目的确保医务人员在执行可能暴露于感染性物质的工作时，通过正确穿戴和使用医用防护服，降低感染风险，保障自身和患者的安全。
三、防护服种类1. 防护服应选用符合国家相关标准的医用一次性防护服。
2. 根据工作环境的不同，可选用不同级别的防护服，如：I级防护服、II级防护服等。
四、穿戴前的准备1. 确认防护服的完好性，如有破损或污渍，不得使用。
2. 确保个人卫生，双手洗净并消毒。
3. 确认周围环境清洁，避免交叉感染。
五、穿戴步骤1. 戴口罩：一手托住口罩，另一手将口罩带戴在合适的部位，压紧鼻夹，确保口罩紧贴鼻梁处，避免漏气。
2. 戴帽子：将帽子戴在头上，注意双手不接触面部。
3. 穿防护服：将防护服前片拉过头顶，确保袖口塞入手套中，双手插入手套，注意避免手套污染。
4. 戴防护眼镜：将防护眼镜戴上，确保视野宽阔，透亮度好。
5. 穿鞋套：将鞋套套在鞋上，确保鞋套紧贴鞋面。
六、脱卸步骤1. 脱鞋套：脱下鞋套，注意避免污染。
2. 脱防护眼镜：取下防护眼镜，注意避免污染。
3. 脱手套：脱下手套，注意避免污染。
4. 脱防护服：解开防护服的扣子，将前片拉过头顶，注意避免污染。
5. 脱口罩：解开口罩的带子，取下口罩，注意避免污染。
6. 洗手：脱下防护服后，立即进行手部消毒。
七、注意事项1. 防护服不得重复使用，一旦污染或破损，应立即更换。
2. 穿戴防护服时，应避免接触面部，减少感染风险。
3. 脱卸防护服时，应避免污染手部，确保手部卫生。
4. 操作过程中，应严格遵守无菌操作原则，降低感染风险。
八、培训与考核1. 医务人员应接受医用防护服的正确穿戴和脱卸培训。
2. 医院应对医务人员进行定期考核，确保其熟练掌握医用防护服的使用方法。
通过以上规程，旨在保障医务人员在执行高风险工作时，能够正确穿戴和使用医用防护服，降低感染风险，确保自身和患者的安全。
医用防护服参数汇总
医用防护服品牌：浦喆型号XWY-1河南浦喆电子科技有限公司①可有效隔离防护细菌、病毒以及有毒有害液体、气体、气溶胶、颗粒物等；②国标GB19082-2003《医用一次性防护服技术要求》1、防护服由连帽上衣、裤子组成，可分为连身式结构和分身式结构，结构合理，穿脱方便，结合部位严密。
袖口、脚踝采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。
2、防护服号型分为160、165、170、175、180、1853、液体阻隔功能抗渗水性：防护服关键部位静水压应不低于1.67kPa透湿量：防护服透湿量应不小于2500g/（㎡*d）抗合成血液穿透性：防护服抗合成血液穿透性应不低于1.75kPa，表面抗湿性：防护服外侧面沾水等级应不低于3级4、断裂强力：防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。
5、断裂伸长率：防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。
6、过滤效率：防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。
7、阻燃性能：具有阻燃性能的防护服应符合下列要求：损毁长度不大于20mm，续燃时间不超过15s，阴染时间不超过10s。
8、抗静电性：防护服的带电量应不大于0.6μΜ/件9、静电衰减性能：防护服静电衰减时间不超过0.5s10、微生物指标：防护服应符合GB 15979-2002中微生物指标要求，防护服包装上标志有“灭菌”或“无菌”字样或图示的防护服应无菌。
11、环氧乙烷残留量：经环氧乙烷灭菌的防护服，其环氧乙烷的残留量应不超过10μg/g。
12、包装：单个产品独立包装，标识清楚13、产品表观完整，不得有破损、撕裂、缺损等问题。
14、生产环境通过ISO13485标准。
15、产品具有有效的医疗器械注册证。
16、在投标文件中提供由计量认证合格的检测机构出具的产品检测合格的检测报告（检测依据：《医用一次性防护服技术要求》（GB19082-2009））。
医用一次性防护服产品技术要求
医用一次性防护服结构组成：防护服为连体结构，主要由连体帽子、连体上衣和连体裤子组成。
主要材料为77gsm 二层复合材料。
防护服经电离辐射消毒后微生物指标符合技术要求。
预期用途：供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护用。
2.1外观2.1.1防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。
2.1.2防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式，针缝的针眼应密封处理，针距每3 cm应为8针~14针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。
粘合或热合等加工处理后的部位，成平整、密封、无气泡。
2.1.3装有拉链的防护服拉链不能外露，拉头应能自锁。
2.2 结构2.2.1防护服由连帽上衣、裤子组成.为连身式结构。
连身式见图1。
2.2.2防护服的结构应合埋，穿脱方便，结合部位严密。
2.2.3袖口、脚踝口釆用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。
2.3型号规格防护服型号分为160、165、170、175、180、185, 型号规格见表1。
2.4液体阻隔功能2.4.1抗渗水性防护服关键部位静水压应不低于1.67kPa（17cm HO)。
22.4.2透湿量防护服材料透湿量应不小于2500 g/(m2•d) 。
2.4.3抗合成血液穿透性防护服抗合成血液穿透性应不低于表2中2級的要求。
2.5表面抗湿性防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。
2.6断裂强力防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。
2.7断裂伸长率防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。
2.8过滤效率防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。
2.9阻燃性能具有阻燃性能的防护服应符合下列要求：a）损毁长度应不大于200mm；b）续燃时间不超过15s；c)阴燃时间不超过10s。
2.10抗静电性防护服的带电量应不大于0.6μC/件。
2.11静电衰减性能防护服材料静电衰减时间不超过0.5s。
防护服-(非无菌)最小销售标签
医用一次性防护服最小销售标签
“仅供应急使用”
【品名】医用一次性防护服
【型号】连体式/分体式
【规格】160/165/170/175/180/185
【结构组成】防护服由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口可采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。
防护服的左右前襟、左右臂及背部位置为关键部位。
【适用范围】供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
【注意事项】
1.本品为一次性使用产品，不得重复使用；
2本品使用后、超过有效期的应按照《医疗废物管理条例》处理；
3.建议在隔离留观区（房）和隔离病区（房）等场所使用。
【禁忌症】对原材料过敏慎用。
【生产批号】
【生产日期】
【有效期至】
【注册人/生产企业名称/售后服务单位】
【住所/生产地址】
【联系方式】
【医疗器械生产企业许可证编号】
【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】
其他详见说明书。
医用一次性防护服(无菌)产品技术要求内容
医用一次性防护服产品技术要求XXXX公司... . .医疗器械产品技术要求医疗器械产品技术要求编号：医用一次性防护服本技术要求适用于XXX生产的医用一次性防护服。
1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 材料与组成医用一次性防护服(以下简称医用防护服) 由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用拉绳收口。
产品由薄型非织造布材料制成。
按灭菌状态分为灭菌和非灭菌两种。
医用一次性防护服(以下简称医用防护服) 为具有特定液体阻隔功能、特定强度、过滤效率阻燃性能、抗静电和静电衰减功能的适宜材料制成，由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口可采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。
医用一次性防护服(以下简称医用防护服) 为具有特定液体阻隔功能、特定强度、过滤效率阻燃性能、抗静电和静电衰减功能的适宜材料制成，由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部收口均为弹性收口。
1.2 型号规格型号：无菌连体式规格：160、165、170、175、180、185。
1.3 型号规格划分说明防护服的型式和基本尺寸见图1、图2和表1、表2。
... . .图1 连体式防护服表1 连体式防护服基本尺寸单位：cm规格身长胸围袖长袖口脚口160 165 120 84 18 24 165 169 125 86 18 24 170 173 130 90 18 24 175 178 135 93 18 24 180 181 140 96 18 24 185 188 145 99 18 24 偏差±2 ±2 ±2 ±2 ±2 2.性能指标2.1 外观2.1.1防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。
2.1.2防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。
针缝的针眼应密封处理，针距每3 cm应为8针～14针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。
隔离衣、防护服使用标准操作规程
隔离衣、防护服使用标准操作规程一、隔离衣或防护服的选用(一)隔离衣符合YY／T 0506．1，应后开口，能遮盖住全部衣服和外露的皮肤。
下列情况应穿隔离衣。
1．接触经接触传播的感染性疾病患者和患者周围环境，如VRE(耐万古霉素肠球菌)、c．difficile(艰难梭菌)、NV(诺如病毒)和其他肠道病原体、RSV(呼吸道合胞病毒)等，不管是疑似或确诊感染或定植的患者。
2．皮肤或衣服可能接触患者的血液、体液、分泌物和排泄物时。
3．接触的患者有非自制性的分泌物或排泄物时。
4．进入重点部门，如ICU、NICU、保护性病房等，是否需穿隔离衣，应视人员进入目的及与患者接触状况，或根据医疗机构的内部规定而定。
(二)防护服符合GB 19082。
下列情况应穿防护服。
1．接触甲类或按甲类传染病管理的患者时。
2．接触疑似或确诊SARS、禽流感或大流行流感等患者时，应遵循最新感染控制指南。
二、隔离衣、防护服穿脱方法(一)隔离衣穿脱方法1．穿隔离衣方法：(1)右手提衣领，左手伸入袖内，右手将衣领向上拉，露出左手(图70一1a)。
(2)换左手持衣领，右手伸入袖内，露出右手，举双手将袖抖上，注意勿触及面部(图70—1b)。
(3)两手持衣领，由领子中央顺着边缘向后系好颈带(图70—1c)。
(4)再扎好袖口(图70—1d)。
(5)将隔离衣一边(约在腰下 5 cm)处渐向前拉，见到边缘捏住(图70—1e)。
(6)同法捏住另一侧边缘(图70—1f)。
(7)双手在背后将衣边对齐(图70—1g)。
(8)向一侧折叠，一手按住折叠处，另一手将腰带拉至背后折叠处(图70—1h)。
(9)将腰带在背后交叉，回到前面将带子系好(图70—1i)。
图70 1 穿隔离衣方法2．脱隔离衣方法：(1)重复性使用：1)解开腰带，在前面打一活结(图70—2a)。
2)消毒双手(图70—2b)。
图70 2 脱隔离衣方法3)解开颈后带子(图70—2c)。
4)右手伸人左手腕部袖内，拉下袖子过手(图70—2d)。
安全有效一次性防护服使用说明
安全有效一次性防护服使用说明一次性防护服使用说明说明：本文旨在详细介绍一次性防护服的正确使用方法，以确保使用者的安全与卫生。
请严格按照以下步骤进行使用。
1. 概述一次性防护服是一种专门设计用于保护使用者免受有害物质和环境污染的服装。
它广泛应用于医疗、实验室、工业和清洁行业等领域。
一次性防护服具有轻便、易穿戴、防水防尘的特点，以及防护性能稳定可靠等优点。
2. 使用前准备在使用一次性防护服之前，请确保以下准备工作完成：- 清洁双手：使用者应充分清洁双手，确保手部干净卫生。
- 着装适宜：穿戴舒适的内衣和内裤，将头发扎起，避免松散的衣物悬挂在防护服外面。
3. 穿戴步骤请按照以下步骤正确穿戴一次性防护服：- 打开包装：小心撕开一次性防护服的包装，并确保无损坏或者破损。
- 穿戴外套：将一次性防护服的外套展开，穿入双手，并将手臂完全伸入袖子中。
- 穿戴裤子：将裤腿完全展开，同时提起一根腿，将脚伸入裤腿中，再将另一根腿伸入，最后将裤腰提至腰部。
- 封口处理：将一次性防护服的背部完全展开，紧贴身体，用手顺着背部的粘合带将背部封口处按压平整。
- 调节细节：按需求调整一次性防护服的领口、袖口、腰部和裤腿口等细节部分，确保服装紧密贴合且不松动。
4. 注意事项在使用一次性防护服时，请特别注意以下事项：- 避免触摸面部：穿戴一次性防护服后，切勿触摸面部，以避免污染。
- 随时更换：如果一次性防护服因为破损或污染而无法继续使用，应立即更换一件新的防护服。
- 扔弃方式：在使用完毕后，正确处理一次性防护服的废弃物，按照规定进行妥善处理或正确投放。
5. 使用指导使用一次性防护服时，应遵循以下指导原则：- 避免与有害物质接触：在遭遇有害物质时，应立即停止使用并撤离现场。
- 定期更换：一次性防护服具有一次性使用的特性，不可重复使用。
请根据工作场所的要求，定期更换防护服。
- 存储环境：一次性防护服应存放在干燥、阴凉的地方，远离阳光直射和化学品等。
医用防护服的性能及应用
医用防护服的性能及应用张月（辽东学院服装与纺织学院，辽宁丹东118000）〔摘要〕简明扼要地介绍了医用防护服的功能和分类，并且对医用防护服性能和应用进行了详尽的归纳和总结。
〔关键词〕医用防护服;性能；应用〔文献标识码〕B〔文章编号〕1671-3389（2020）04-42-022020年新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情席卷世界,为避免飞沫和接触性传播，医务工作者和特殊岗位人员需要在穿戴医用防护服条件下作业，医用防护服以及医用口罩成为最为了紧缺的防护医疗物资。
对医用防护服的作用和分类进行了简单介绍，并对医用防护服材料性能、应用和未来研究方向进行展望。
1医用防护服的作用及分类医用防护服，其主要作用是屏蔽和阻隔细菌、血液、体液、有害颗粒、粉尘、盐溶液等外部感染物,有效隔离外界病毒和污染。
医用防护服按用途主要分为医用一次性防护服、隔离服和手术衣，如表1所示;按使用寿命可分为用即弃型和重复使用型;按面料可分为机织、非织造和复合型医用防护服|日。
目前我国医用防护服标准主要执行GB19082-2009（医用_次性防护服技术要求泸,其评价指标有强度（断裂强力M45N,断裂伸长率M15%）、透气性（透湿量M2500g/（m2・24h））、表面抗湿性（沾水等级M3级）、过滤性（过滤效率＞70%）.阻燃性（损毁长度200mm,续燃时间W15s,阴燃时间W10s）、抗静电性（带电量W 0.6皿/件，静电衰减时间W0.5s）、环氧乙烷残留量（残留量WlO^g/g）、抗微生物性、液体阻隔性及舒适性等。
表1医用防护服按用途的分类医用防护服分类使用对象作用医用一次性防护服进入传染区等特殊区域的人员所着服装阻隔具有潜在感染性患者的血液、体液、分泌物以及空气中的微颗粒隔离服医护人员接触病人、家属探视病人等情况下所着服装保护患者避免感染的防护用品手术服医务人员手术时的服装阻隔病人血液和体液，防止病人血液中携带的具有传染性的病毒（如乙肝、艾滋病等）侵入人体2医用防护服材料性能及应用医务工作者每天接触大量病患，存在极大的感染细菌和病毒的风险，医用防护服的使用在一定程度上保障了其生命安全。
10、一次性隔离衣技术要求
编号：Q/E-YY001一次性使用隔离衣技术要求2020年05月20日发布2020年05月20日实施JY医疗器械有限公司发布本标准依据GB/T1.1—2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的有关规定编制本标准由江阴市恩康泰医疗器械有限公司提出。
本标准起草单位：JY器械有限公司。
本标准主要起草人：王DD。
本标准为首次发布。
一次性使用隔离衣技术要求1、范围本技术要求规定了一次性医用隔离衣的要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明、包装和贮存等内容。
本标准适用于由非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成的一次性隔离衣（以下简称隔离衣）。
本技术要求规定的隔离衣非无菌提供，一次性使用。
供医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离用。
也可用于为非医疗场合的工作人员（社区工作人员、交通卡口、公司门卫等）在工作时接触具有潜在感染性的人员、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。
2、规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T191包装储运图示标志GB/T3923.1-2013纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定（条样法）GB15979一次性使用卫生用品卫生标准GB/T4745—2012纺织品防水性能的检测和评价沾水法GB/T4669纺织品机织物单位长度质量和单位面积质量的测定3、结构和规格说明3.1产品组成结构一次性隔离服可分为连体式结构、分体式结构、大褂式和反穿式结构。
3.2规格型号连体16016517017518018分体式：160、165、170、175、180、185大褂16016517017518018反穿16016517017518018注：特殊规格按客户要求订制连体式和分体式结构分别见图1、图2,大褂式结构将图3。
一次性医用防护服产品技术要求bhrj
一次性医用防护服产品组成：防护服为连体结构，主要由连体帽子、连体上衣和连体裤子组成。
主要材料为覆PE膜聚丙烯无纺布。
防护服经Co-60辐照后微生物指标符合技术要求。
适用范围：供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护用。
1.1产品规格型号产品规格型号为160、165、170、175、180、185，颜色分为蓝色、白色。
型号与尺寸见表1所示。
表1 防护服型号与尺寸1.2 产品结构组成防护服为连体结构，主要由连体帽子、连体上衣和连体裤子组成。
主要材料为覆PE膜聚丙烯无纺布。
防护服经Co-60辐照后微生物指标符合技术要求。
防护服结构见图1。
2.1 外观2.1.1 防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。
2.1.2 防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。
针缝的针眼应密封处理，针距每3cm应为8针-14针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。
粘合或热合等加工处理后的部位，应平整、密封，无气泡。
2.1.3 装有拉链的防护服拉链不能外露，拉头应能自锁。
2.2 结构2.2.1 防护服由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构，如图1所示。
2.2.2 防护服的结构应合理，穿脱方便，结合部位严密。
2.2.3 袖口、脚踝口、帽子面部收口采用弹性收口。
2.3 号型规格防护服规格型号分为160、165、170、175、180、185，尺寸应符合表1所示。
2.4 液体阻隔功能2.4.1 抗渗水性O）。
防护服关键部位静水压应不低于1.67 kPa（17cmH22.4.2 透湿量防护服透湿量应不小于2500g/(m2·d) 。
2.4.3 抗合成血液穿透性防护服抗合成血液穿透性应不低于表2中2级的要求。
表2 抗合成血液穿透性分级2.4.4 表面抗湿性防护服外侧面沾水等级应不低于3级。
2.5 断裂强力防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。
2.6 断裂伸长率防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。
医用一次性防护服产品使用说明书和标签
十一、说明书和标签品名：医用一次性防护服XXXX有限公司医用一次性防护服（无菌型）使用说明书【产品名称】医用一次性防护服【型号】无菌型连身式、无菌型分身式【规格】160、165、170、175、180、185【生产许可证编号】【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】【结构及组成】由覆膜无纺布、胶条制成，由连帽上衣、裤子组成,可分为连身式结构和分身式结构。
产品分无菌型、非无菌型。
【产品适用范围】供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌液提供阻隔、防护用。
【产品主要性能】1）防护服关键部位静水压应不低于1.67 kPa（17 cm H2O）；2）防护服材料透湿量应不小于2500g/（㎡•d）；3）防护服抗合成血液穿透性应不低于2级（1.75 kPa）；4）防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求；5）防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N；6）防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%；7）防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%；8）阻燃性能（若适用）：损毁长度不大于200mm；续燃时间不超过15s；阴燃时间不超过10s；9）防护服的带电量应不大于0.6μC/件；10）防护服材料静电衰减时间不超过0.5s（若适用）；11）产品应无菌，环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
【注意事项，警示以及提示性内容】1）请仔细阅读使用说明，并在有效期内使用；2）本品经环氧乙烷灭菌，使用前请检查包装情况，若包装破损应禁止使用；3）本产品为一次性使用，禁止重复使用；4）产品使用后，应按医院或环保部门要求进行处理。
【使用说明】1）使用前根据身材选择合适的型号/规格；2）穿防护服时，先穿裤子，再穿上衣，然后戴好帽子，最后拉上拉链；3）穿好防护服后，确保头部、手腕处、脚踝口覆盖严密。
【尺寸】各型号规格的尺寸见表1、表2。
表1 连身式尺寸单位：㎝规格身长胸围袖长袖口脚口160 165 120 84 18 24165 169 125 86 18 24170 173 130 90 18 24175 178 135 93 18 24180 181 140 96 18 24185 188 145 99 18 24允差±2 ±2 ±2 ±2 ±2表2 分身式尺寸单位：㎝规格上衣长胸围裤长腰围160 76 120 105 100～105165 78 125 108 105～110170 80 130 111 110～115175 82 135 114 115～120180 84 140 117 120～125185 86 145 120 125～130允差±2 ±2 ±2 ±2【禁忌症】尚未发现【储存方法】本产品应储存在阴凉、干燥、无腐蚀性气体的环境内，避免阳光直射。
隔离衣说明书及标签样稿
说明书【1.产品名称】隔离衣【2.型号、规格】型号：连体式、分体式，规格：160(S号)、165(M号)、170(L号)、175(XL 号)、180(XXL号)、185(XXXL号)【3.产品描述（结构及组成）】本产品采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。
非无菌提供，一次性使用。
【4.预期用途】用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
【5.禁忌】无。
【6.注意事项、警示以及提示的内容】本产品仅供一次性使用，不得二次使用，使用前应仔细阅读使用说明书；使用前检查包装是否完好，并对包装标志、生产日期、进行确认，并在有效期内使用；包装破损，严禁使用。
本产品自启用后使用时间期限为8小时。
在脱下前要尽量避免接触隔离衣的外表面，隔离衣脱下后应当是内表面朝外，将外表面和污染物包裹在里面，避免污染物接触到人体和环境。
本产品使用后放入黄色垃圾袋中作为医疗器械废物处理。
【7.使用说明】1、穿隔离衣：应遵循先穿下衣，再穿上衣,然后戴好帽子，最后拉上拉锁的顺序。
2、脱隔离衣：脱分体式隔离衣时应先将拉链拉开。
向上提拉帽子，使帽子脱离头部。
脱袖子、上衣，将污染面向里放入医疗废物袋。
脱下衣，由上向下边脱边卷，污染面向里，脱下后置于医疗废物袋。
脱连体式隔离衣时，先将拉链拉到底。
向上提拉帽子，使帽子脱离头部，脱袖子;由上向下边脱边卷,污染面向里直至全部脱下后放入医疗废物袋内。
【8.产品维护和保养方法，特殊储存、运输条件、方法】本产品应贮存在相对湿度不超过80%，且无腐蚀性物质侵蚀、通风良好的室内。
运输过程中应轻拿轻放，防止暴晒和雨淋。
【9.生产日期、使用期限或失效日期】见产品包装和合格证的标签标识。
【10.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释】查询使用说明小心搬运怕雨怕晒如包装破损切勿使用不得二次使用【11.医疗器械备案凭证号/产品技术要求的编号】赣洪械备2020XXXX号【13.备案人/生产企业名称/售后服务单位】南昌XXXXXXXXX有限公司【14.备案人/生产企业住所】南昌市XXXXXXXXXXXXXXXX【15.医疗器械生产备案号】赣洪食药监械生产备2020XXXX号【16.生产地址】南昌市XXXXXXXXXXXXXXXX【17.备案人/生产企业联系方式】联系电话：0791-XXXXXXXX邮政编号：331700【18.说明书的编制或者修订日期】编制日期：2020年XX月XX日最小销售单元的标签样稿生产日期：生产批号:2020XXXX 有效期限：隔离衣不得二次使用如包装破损切勿使用医疗器械生产备案号：赣洪食药监械生产备2020XXXX号医疗器械备案凭证号：赣洪械备2020XXXX号产品技术要求编号：赣洪械备2020XXXX号【型号规格】连体式170(L号)【产品描述（结构及组成）】本产品采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。
医用一次性防护服说明书(非无菌型)OK
医用一次性防护服说明书（非无菌型）【名称】通用名称：医用一次性防护服【产品组成】本产品白色透气复合布（无纺布）制成，由连帽上衣、裤子组成。
结构合理、穿着方便、结合部位严密。
袖口、脚踝口、帽子面部采用弹性橡筋收口。
【适应症】医用一次性防护服具有阻隔、防护、透湿作用。
用于医疗机构医护人员穿的职业防护服。
阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播。
【规格型号】160（S）、165（M）、170（L）、175（XL）、180（XXL）、185（XXXL）【使用方法】医用一次性防护服穿着方法为展开防护服，拉开拉链，从拉链开口处依次伸入双腿，再穿着上衣，手从衣袖中伸出，戴好头套，从胸前正面拉好拉链即可。
【医疗器械注册证编号】湘械注准20202140098【性能结构】1、抗渗水性：防护服关键部位静水压应不低于1.67 kPa (17cm H20)2、透湿量：防护服材料透湿量应不小于2500g/(m2• d)。
3、抗合成血液穿透性：防护服抗合成血液穿透性应不低于1.75Kpa4、表面抗湿性：防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。
5、断裂强力：防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。
6、断裂伸长率：防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。
7、过滤效率：防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。
8、阻燃性能：具有阻燃性能的防护服应符合下列要求：a）损毁长度应不大于200mm；b）续燃时间不超过15s；c) 阻燃时间不超过10s。
9、抗静电性：防护服的带电量应不大于0.6μC/件。
10细菌菌落总数CFU/g 大肠菌群绿脓杆菌金黄色葡萄球菌溶血性链球菌真菌菌落总数CFU/g≤200 不得检出不得检出不得检出不得检出≤100【阻燃性说明】非阻燃型【运输贮藏】a) 环境温度范围：5°C~40°C；b) 相对湿度范围：不大于95%（无冷凝）；c) 大气压力范围：86kPa~106kPa。
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医用一次性防护服使用说明书
“仅供应急使用”
【产品名称】医用一次性防护服
【型号】连体式和分体式
【规格】160，165，170，175，180，185
表1 连体式型号规格和尺寸（单位：cm）
表2 分体式型号规格和尺寸（单位：cm）
【主要结构】防护服由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口可采用弹性收口、拉绳收口或搭扣，关键部位为前胸、手臂和背部。
【主要性能】
1、抗渗水性：防护服关键部位静水压应不低于1.67 Kpa （17cm H2O）
2、透湿性：防护服材料透湿性应不小于2500g/(m2.d)
3、抗合成血液穿透性：防护服抗合成血液穿透性应不低于1.75 kPa。
4、表面抗湿性：防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。
5、断裂强力：防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N.
6、断裂伸长率：防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。
7、过滤效率：防护服关键部位及接缝处对非油性颗粒的过滤率应不小于70%。
8、阻燃性能：具有阻燃性的防护应符合下列要求：损毁长度不大于200mm，续燃时间不超过15S，阴燃时间不超过10S
9、抗静电性：防护服的带电量应不大于0.6μC/件。
10、静电衰减性能：防护服材料静电衰减时间不超过0.5s。
【适用范围】供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
【禁忌症】对无纺布过敏慎用。
【使用方法】穿戴前：穿着时需检查所有部件，确保没有任何缺失及破损；将手表及其它饰品取下；穿上防护服，将拉链拉到底；穿上防护靴；带上相关过滤面罩，并确认紧密贴合；带上安全眼镜；将头罩盖住头部，将防护服拉链完全拉上。
按压前方的门襟，将下巴与拉链处盖住。
带上安全手套并拉过防护服的袖口。
使用后：先将安全手套进行消毒；拉下头罩，并将防护服脱到肩部，翻面脱至臀部。
同时将手部拉出袖子，此时，可由另外一人帮助，但是必须戴好面罩及安全手套；完全脱下防护服与安全靴；通过向外翻转脱下安全手套；从后部取下安全眼镜，并放于指定的存放地点。
同时取下过滤面罩。
对手部进行消毒，然后彻底地用水及消毒液将手、脸及其它有可能被污染的皮肤等相关部位清洗干净。
【注意事项】
1.本品为一次性使用产品，不得重复使用；
2.产品使用后应按相关部门要求进行处理；
3.无菌产品建议在隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制的场所使用，非无菌产品建议在隔离留观区（房）和隔离病区（房）等场所使用。
4.本品使用后、超过有效期的应按照《医疗废物管理条例》处理。
【运输条件】本品应用有遮棚的车厢、舱位装载运输，并保持清洁，避免重压、日晒、雨淋。
【贮存条件】应储存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体和通风良好的清洁室内。
【生产批号】见最小销售单元
【生产日期】见最小销售单元
【有效期】见最小销售单元
【灭菌日期】见外包装
【灭菌批号】见外包装
【灭菌有效期】环氧乙烷灭菌有效期1年，辐照灭菌有效期1个月。
【灭菌方式】产品采用环氧乙烷/辐照灭菌。
【产品标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释】
经环氧乙烷灭菌经辐照灭菌未灭菌参考使用说明书禁止二次使用批次代码
避免日晒避免雨淋包装破损时注意使用区域
【医疗器械生产企业许可证编号】
【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】
【注册人/生产企业名称/售后服务单位】重庆++++++++有限公司
【注册人住所/生产地址】重庆市+++++
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【说明书编制日期】。