我国非专利药市场机遇分析
我国制药企业非专利药开发的策略探讨
一
的方 法 和 技 巧 上 还 显 得 很 稚 嫩 。 多 国 内 制 药 企 业 还 没 有 投 入 许
定 的 时间 和精 力去 跟踪 并利 用大 量 的专利 信 息 ， 专利 分析 对
的能 力 也 有 所 欠 缺 ， 欲 增 加 公 司 的 产 品 线 时 ， 往 从 相 关 技 术 当 往
２ 必 要性
３ ３ 开 发 技 术 落 后 ， 剂 水 平 不 高 ． 制 虽 然 国外 一 些 专 利 药 的 基 本 物 质 专 利 在 我 国 早 已过 期 ， 斟 但 内制 药 企 业 苦 于 工 艺 、 型 转 变 等 技 术 落 后 而 无 法 攻 克 某 些 技 晶
术壁 垒较 高 的从 属专 利 ， 致某 些 非专 利药 在 国内仅 由少数 几 导
非 专 利 药就 是 基 本 物 质专 利 保 护 过 期 的 药 品 ， 是 相 对 于 原创 它 专利药而言的 。 人使用“ 有 多来 源 药 品 ”ｍ ｈｓｕｃ ｒｇ） 个 术语 （ ｕ ｉ ｒｅ ｕｓ这 ｏ ｄ 来 概 括 所 有 基 于不 再 受 专 利 保 护 的 同一 活 性 成 分 的药 物产 品 。 】 其 中基 本物 质 专利 保 护 过期 一般 是 指药 物 中活性 成 分 的化 合 物专 利或 组 合 物 专 利 已过 保 护 期 （ 含 从 未受 保 护 的情 形 ） 而不 排 除 围 绕该 包 ，
药物 的化合物 晶型 、 制备方法和制剂等从属专利 尚在保护期 内。 因 此， 非专利药开发在许多情况下不是对原创专利药 的简单复制 ， 它需
要 突 破 相 关专 利 技 术 壁 垒 甚 至在 原 专 利 基础 上 进 行 创 新 。 以辉 瑞公
专利药过程中首先要解决的问题 。 目前 来看 ， 从 国内制药 企业 在选
医改给医药产业带来的机遇和挑战
预计2012年我国将成全球第二大非专利药市场
2008-2013年,全球非专利药市场的年增幅都将超过9%, 亚洲市场增速更高达12%。
2008年，全球非专利药的市场规模已超过800亿美元， 2013年，有望达到1350亿美金。众多制药巨头均开始涉足 非专利药业务，而金融风暴也促使各家企业将眼光更多的投 向快速成长的新兴市场。
原有的优质优价产品是否退出市场 医保是按比例报销还是固定数额？ 患者对药品是否还有选择权？
统一定价图
Q
DAL P
战略选择分析图
价格
高
A\B区域的PE是正的
C
低 D
B
效果
高 A
低
我们必须正确理解： Cost- Effective 成本效益（经济的） Cost- Saving 节约成本（廉价的）
基本药物： 应当是在安全、有效基础上的价廉药品； 基本药物≠廉价药品
改革现有的药品价格形成机制，改革的根本 点就是以行政权利为主向市场原则转化。大部 分仿制药品在支付方与提供方的谈判中形成价 格和确定生产企业。
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木桶原理
国家基本药物制度是一个系统工程，不是单一 部门或者几个政策文件可以实现其目标预定的。
The End
谢谢您的聆听！
据估计，到2012年中国将成为全球第二大非专利药市场， 其复合年增长率14％。中国医改首先加强农村和社区医院， 这无疑是中国非专利药市场发展的大好机遇。
小结：
基本药物是用于常见病、多发病、传染 病的预防和治疗、适应群众基本医疗卫生 需要、人民能够公平享有并且是社会与公 民可以承担的药物。
中国进入WTO后仿制药物的发展趋势
足
２ １ 创 新意 识不强 ． 由于长期计刘经济的影 响及若干年前国内没有专利保 Ｗ Ｏ， Ｔ 医药刨新可谓举 步维艰 。其 中涉及承诺 的 内容与 医 护， 全行业的创新意识不强 。虽 然 ， 改革 开放以来 ， 国的 我 药行 业 相关 的有 ５项 。 １１ 保 护知识产 权 ． 由于长期 沿袭仿制 ， 国的药 品和 生物 制 品绝大 多数 我 是仿制的 真正有 自主知识产权 的品种寥寥无几 。据统计 ， 从 １９ ９ ６～１９ ９ ８年在我 国 申请药 品专利 保护的化学药 品发
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中国进入Ｗ Ｏ Ｔ 后仿制药物的发展趋势
王 巍
（ 上海市药品监督 管理局科技情报所
上海
２ ０４ ） ００ ０
１ 中国进入 ＷＴ ， Ｏ 医药创新举步维艰
１９ 年 中国实行药 品专利 ， ９３ 使长期 依靠仿 制 的医药 工 业 起了强烈 的震动。２０ 年 ｎ 月 Ｉ 【 ０１ ｉ日中国被批准加入
３ 开发非专利药是 国际 市场发展 与医保制度改 革的需要
３１ 国 际非专 利药市 场 ． 所谓非专利药 ， 是指专利到期的仿制药品。据报道 ， 美 国每年真正开发的新药不多 ．００家 以上 的制药 企业大部 ３０
分是生产非 专利药 的。２０ ００午美 国的非专 利药销售 额为
１５ 开放 医疗服 务 ． 外 国投资者可以在我国开设 医疗机构 ， 其一流的设施 、
明专利外 国来 的共 ３７ ５ ２件 ， 国 内申请 仅 ９ ０件 ， 明我 但 ９ 说 国在这方面的创新能力低 。加入 ＷＴ Ｏ之后 ， 要严格遵守知 识产权 国际公约的规定 ， 严格依照专利法进行创新和生产 ， 依法保护专利权人 的合法权益 。任何侵权仿 制行 为必将受 到严惩。 经济模式已由计划经济向市场 经济转化 ， 但是体制 、 机制的 转换 尚需一个较长 的过程 。急功近利 、 平快等短期 效应 短 的影响 ， 导致创新意识不强 ， 严重 阻碍 了医药创新工程。
我国仿制药产业发展中存在的问题及应对建议
我国仿制药产业发展中存在的问题及应对建议摘要：近五年，随着国家组织的药品集中采购如火如荼的开展，和医保准入资格的不断收紧，市场对于药品的质量要求日益增加，而药品售价却一降再降，这对于保障群众用药健康、减轻医疗经济负担是利好的，但对于国内绝大多数制药企业却造成了不小的冲击。
目前，国内仿制药行业正面临大洗牌，小型企业纷纷被并购重组甚至淘汰，市场份额逐渐向大型企业聚集；大型企业的仿制药盈利大幅下降，也纷纷开始探索转型的方向。
本文就目前国内仿制药的开发的形势进行了一些策略性的思考，意在为未来几年仍以仿制药为主要业务的企业在立项选择方面提供一些启示。
关键词；仿制药产业；困境；政策建议仿制药是指具有相同剂量、相同安全性、相同疗效、相同质量、相同作用和相同适应症的替代药物。
根据国际权威医学审计机构的有关文件，只有符合下列条件的仿制药才能获得批准:第一，与仿制品含有相同的原料药(非活性成分可以不同);第二，仿制品的适应症、剂型、规格、给药途径与仿制品一致;第三，符合生物等效性要求;第四，质量符合仿制品的要求;第五，与仿制品具有相同的gmp严格标准。
目前，总价值约340亿美元的150多个专利药品品种即将到期。
1国内仿制药行业形势简要分析1.1国家集中采购将成主流趋势，药品降价是必然2018年11月，《4+7城市药品集中采购文件》于上海阳光医药采购网正式发布，选定北京、天津、上海等11个城市为国家组织药品集中采购的试点地区。
同年12月，“4+7”带量采购正式落地，至此拉开了药品国家集中采购的序幕。
截至目前，第六批国家集采已完成。
纵观前六批国家集采，所有入围药品的平均降价幅度幅度大约50%左右；其中，部分品种如利伐沙班、托法替布、格列美脲等，降价幅度甚至超过90%。
随着国家集采的药品降价，同类品种零售的价格也随之下调，制药企业的利润一再压缩，靠营销团队扩大市场份额投入与产出不成正比，多家药企纷纷优化营销队伍，国家集采的市场占比将进一步扩张，成为国内药品销售的主要途径。
我国非专利药品产业发展战略分析
发展 较之 专利 药品开 发的高 技术 、高 风 险、高投
我 国作 为 发展 中 国家 ，可 以预 测未 来几 十年 内 入 、周 期 较 长等特 点 ，非 专利 创新 药风 险小 、投入 广 大群众 药 品消 费的 主体还 是 非 专利药 。但 是 ，我 少 、周 期短 、见效快 ，且我 国对 仿 制药 品也 有一 定
（ ｈｎ ｈ ｒ ａ ｅ ｔ ａ ｎｖ ｒｉ ， ａｊ ｇ２ ０ ０ ， ｈｎ ） Ｃ ｉａＰ ａｍ ｃｕｉ ｌ ｉｅｓｙ Ｎ ｎｉ １０ ９ Ｃ ｉａ ｃ Ｕ ｔ ｎ
非专 利药 主要 是 指被仿 制 药物 无 专利保 护 ，被 为我 国 医药行 业 发展 的重 要 战略 之一 ，已越 来越 引 仿 制 药物 专利 已经 到期 ，被仿 制 药物专 利 没有 受到 起业 内人士 的关 注和 重视 。 在我 国药 品知 识产 权 已 侵 犯 或者 专利 本身 不合 法 。非 专利 药 的疗效 与 商标 与 国际接 轨 的大环 境 下 ，我们 应 该抓住 机 遇 ，形成 名 药 没有 区别 ，在 生 物等效 性 、剂 量 、给 药方 式等 具有 中国特 色的 非专 利药 发展 模 式 。现对 照 世界 非 方 面与 商标 名 药 是一 致 的 ，但 非 专利 药 价格 低 廉 ， 专利 药 品行业情 况 ，对我 国 非专 利药 品行 业及 其市
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７ ０
食 品与药 品
Ｆ ｏ ｎ ｕ ｏ ｄａｄＤｒｇ
２０ ０ ８年第 ｌ 第 ０ 期略分析
夏 莹 ， 冯 国 忠
（ 中国药 科 大 学 ，江 苏 南 京 ２ ０ ０ ） １ ０ ９
一
种新药 从 发现到上市 平均需 要 １ ２年的时 间 ，耗 资
国外大量农药专利到期给我国带来利用商机
市场扫描
栏 目编 辑 ： 彭 永 投稿邮箱 ：ｅ ｉｓ ｎ ｈ ｘｅ ａ ￣
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、
未来 ４ ， 年 国外将 有 ４ 个农药 品种专利 到期 。 ２ ２ 年 ， ０ 到 ０ ３ 全世 界将有 １６ ６ 个与农药
相关专利 到期 ， 这蕴 含 了巨大 的商机 ， 国农 药企业该如何利用过期专利 ？ 我
整， 这对 于 我 国农 药行 业 来说 是 一个
巨大 的发展 机遇 。
非 专 利 农 药 市 场 的蓬 勃 发展 也
为企业提供 了机遇 。据 了解 ， 目前全
球 非专 利农 药 的市 场 份额 不 断 提高 ， 专 利 到 期 产 品 和 非 专 利 农 药 产 品约 占 ７％的市 场份额 。０ ０ ０ ２ １ 年全球 农药 市 场价值 约 为 ４ １ ５ 美元 ， 中专 ４． 亿 ９ 其 利 保 护期产 品约 占 ３％， ０ 非专 利 产 品
品种专利到期。到 ２ ２ ０３年， 全球将有 １６个 至少 需要 ９年 。 ６
与农 药相 关 的专 利 到期 ，预 计新 增 市场 价 值 “ 对于 我们 这些 中小企业 来 说 ， 自己开 发 可达 １０ 美 元 。在 目前 我 国农 药行 业 创 新 专利 太 难 实 现 了 ， 们 在 科 研 上 投入 就 没法 １亿 我 技术 有 限 的情况 下 ，如何 有 效地 利 用过 期 专 跟 国外 的大 公 司 比。 ” 位 小 企 业 的 负 责人 一 利 ， 为 了抢 占市 场先 机 的一种 可 能 。那 么 ， 成 说 。笔 者 也 了 解 到 ， 目前 国 内只 有 少数 农 药 我 国农药 专 利现 状如 何 ？如何 有 效地 利 用过 企业 拥 有 自己 的专 利技 术 ， 部 分 企业 的研 大
我国中药产业的SWOT分析
我国中药产业的SWOT分析（一）中药产业优势分析（Strengths）1. 中药资源非常丰富。
我国是中药材王国，有丰富的天然药物资源，为我国中成药的研究和生产提供了丰富的药源。
2.悠久的历史和坚实的理论基础。
中医药理论在我国经历了几千年的不断发展演化，融合了我国古代天文、哲学等文化精髓，受到古代唯物论和辩证法思想的影响，形成了独特的科学理论体系。
几乎每味中药都是我们祖先长期实践应用的产物，功效、性味、归经等都有相应的理论依据和实践经验。
3. 低成本和确切疗效。
与西药相比，中药开发新药有规律可循，成功率高，花费少，周期短。
4. 新近国家良好政策。
支持中药民族工业，将中药产业的潜在优势尽早发挥出来变为现实的可行方面出发，国家对中药行业的发展要给予特殊政策和措施(二) 中药产业劣势分析(Weaknesses)1. 中药研发投资不足，生产技术落后，产品质量差。
长期以来，中药的应用基础研究投入不足，方法滞后，内容重复，导致中成药的科技含量过低。
目前，我国的中药制药设备仅相当于发达国家上世纪70年代的水平。
2. 中药标准缺失，质量监管不力。
从中药材种植规范，炮制和提取，生产和管理的规范标准都才刚起步。
3. 对中药的市场前景认识不清，市场营销力度不够。
在国际市场，传统的营养保健产品市场上又因产品的质量、包装等问题而缺乏竞争力。
在市场竞争中，对专利、商标等知识产权的保护观念淡薄，未能有效维护自身的技术权益。
4. 创新意识弱。
深入研究和开发新品种不多。
5.信息意识差。
信息渠道和种类单一，因而机遇难觅，也不能激发出由信息而产生的联想和思路。
6.企业人才少，待遇差。
投资规模小，硬件条件差。
7.用户压价狠，中药的利润率本来就不高，经上述“明道”压价和“暗道”剥皮之后，其利润就所剩无几了。
(三) 中药产业面临的机遇(Opportunities)1. 中药的国际认可度不断提高。
不少外国医药界人士和消费者逐渐摈弃对中医药的成见，欧美一些国家也纷纷开设了中医药学位课程和研究机构。
(市场分析)非处方药市场分析及消费者行为分析
OTC药品的概念和特点决定了OTC药品的购买者是：成年人；有一定的疾病判断能力，能较为准确的判断病的类别和病情严重程度，有一定的药品使用经验；在经济上有一定的来源，可以自主支配药品费用；文化程度高的人和医疗保健意识更强的人；工作节奏快的人。
2、该市场购买什么样的OTC药品？消费者购买OTC药品因为治疗的疾病类别、制造商、品牌、价位、剂型、包装等的不同而存在区别；还因为是否进入医疗保险报销目录而不同。
消费者对一个产品的把握一般有三方面的知识：有关产品属性和特征的知识，使用产品的积极结果或收益，有助于消费者满意或达到目的的产品价值。
消费者对OTC产品的认识也一样，这三方面知识的结合形成了他们对OTC 产品的认识。
OTC产品属性：如包装外观、说明书、药品外观及开启的方便性、服用方便性、口感等。
OTC产品利益：如疗效、副反应、起效速度及安全性等。
OTC产品价值满足：品牌地位。
进入医疗保险目录对于OTC药的推广很重要，调查显示：当消费者经常使用某种疗效不错的公费药变为自费药时，享受公费医疗的消费者中有近一半人会从公费药中寻找替代药，而不会自费购买这种药，只有近13%的消费者会自费购买这种药。
目前的非处方药尚未受到公费报销的限制，公费报销品种目录中有不少是非处方药。
研究表明，有2/3的非处方药是通过医生处方开出的，从而获得了医疗保险公司的补偿。
3、该市场为何购买？（购买目的）消费者购买OTC药品的原因有以下几点：治疗小病痛；方便；省时；节约费用。
99%的消费者表示：他们去药店最主要的原因是得了小毛病，自己能够察觉症状并且判断缓解的程度。
所以服用OTC药品是消费者治疗日常小病最常用的方法。
患者使用OTC药对自身一些常见的、轻微的小病症进行自我药疗，大大节省了他们去医院排队看病、等待治疗的时间。
同时，非处方药的市场销售价格比处方药便宜，因此消费者可以节约费用。
4、该市场何时购买？OTC药品购买方便，无需医生处方就可以很方便的在药店购买。
中国药店非药品多元化经营新模式
健康体检
开展定期健康体检服务，提供个性 化的健康报告和改善建议。
健康讲座
组织各类健康讲座，普及健康知识， 提高消费者健康素养。
互联网+药店
线上购药
通过互联网平台提供药品销售服 务，方便消费者随时随地购买药
品。
在线问诊
建立在线问诊平台，提供专业医 生在线咨询，解决患者用药问题。
电子处方
利用互联网技术实现电子处方流 转，提高处方药购买便利性。
随着药品价格下降和成本上升，药店 需要寻找新的盈利点，非药品多元化 经营成为重要的选择。
消费者需求多样化
消费者对药店的需求不再仅限于药品， 更希望药店能够提供全方位的健康服 务。
研究目的
分析中国药店非药品 多元化经营的现状和 趋势。
提出中国药店非药品 多元化经营的新模式 和策略建议。
探讨非药品多元化经 营对药店经营业绩的 影响。
药店注重品牌形象的塑造， 通过提供优质服务和产品， 提升消费者对药店品牌的 信任度和忠诚度。
营销推广
药店运用多种营销手段， 如打折促销、会员制度、 线上活动等，吸引消费者， 提高销售额。
03
新型非药品多元化经营模 式
健康管理服务
健康咨询
提供专业的健康咨询服务，如营 养指导、疾病预防、慢病管理等。
药店应注重商品品质和品牌形象，建 立良好的信誉和口碑，提高消费者对 非药品商品的信任度和购买意愿。
药店应注重营销策略的制定和实施， 通过多种渠道进行宣传推广，提高非 药品商品的市场知名度和销售量。
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THANKS
中国药店非药品多元化经营 新模式
contents
目录
• 引言 • 中国药店非药品多元化经营现状 • 新型非药品多元化经营模式 • 新型经营模式的优势与挑战 • 案例分析 • 结论与建议
我国医药市场环境的分析
一．中国医药市场环境的分析1）医药企业的竞争环境建国50多年来，我国医药产业经历了不平坦的发展历程，为人民的生命健康事业做出了巨大贡献。
自我国第一批“医药代表”1988年出现在施贵宝公司，90年代初，以外资企业的医药代表进入终端医院促销为端始，临床推广并成为国内医药企业推动销售竟相仿效的一种模式，经过十多年的发展，随着越来越多的医药企业的进入，由外企到国企，私企，由少数到多数企业，不断的蔓延和发展，并在国内非良性的土壤中发生变化，以前那种临床推广发生了质的变化，医药代表不在仅仅是药厂和临床医生之间的产品顾问，给医生兑付处方费几乎成为促销的金科玉律。
一些中小企业为求生存，临床工作成了促销药品的一大法宝，药厂和经营单位均把医院工作作为市场竞争的主战场，纷纷向医院派驻医药代表，销售代表的良秀混杂，为追求个人利益而忽视了社会和企业的整体利益，使药品市场走向了一条畸形之路。
同时伴随着那种无序，管理部门的管理脱节，恶性竞争带来的药价虚高这就是当前的医药市场环境，改变目前状况，不仅是主管部门的难题，也是医药企业想跳出这一怪圈的难题。
2）WTO下的医药竞争环境随着我国加入WTO，医药行业的进一步开放，一些国际上的大制药企业和大的商业流通企业的进入，使我国的医药企业进入了一个整合期。
国内一些制药企业以前以仿制为主的药品，由于药品的疗效以及知识产权的问题，其竞争力将会大为下降，以前国外企业是通过代理销售的模式也将发生改变，终将影响整个医药环境。
3）国家医药政策及医疗改革对医药市场环境的影响9月30日医药行业反商业贿赂自查自纠结束，卫生部正在抓紧制定商业贿赂范围，进一步明确贿赂与正常商业赞助之间的界限，并对于如何防治打“擦边球”制定出标准和细则。
防治医药行业商业贿赂将成为常态存在，带金销售的时代即将终结，专业化营销时代已经来临。
国家发改委《医药行业“十一五”发展指导意见》颁布，给出医改5年时间表，从根本上改变“以药养医”，建立向社会药店开放处方制度，加快医药分家的进度，实现三级医疗保险制度，这将对处方药销售模式产生根本性影响二．在当前的医药环境下医药企业的基本竞争战略1）形成以成本为基础的市场竞争优势首先加强自己企业内部的管理，管理不仅可以出效益而且可以提高效率降低成本，管理的内容如生产管理，人事，营销，财务等，关键要针对企业本身情况采取适合企业自身的管理模式才能真正出效益，才能降低运营成本。
国内外中药行业的市场分析及发展对策
医药行业国内我国中药产业规模越来越大，年销售额已从１９８０年的近１０亿元，增长到现在的４００多亿元。
据介绍，中药包括中成药、饮片和中药材。
中成药的发展水平在一定程度上代表着中药工业化发展的水平。
现在我国中成药所需用的药材占到全部药材的７０％以上。
而在２０世纪的７０年代，我国中药临床应用还是以饮片为主，成药为辅。
当时，中成药所用原料药材仅占全部药材的２０％，全部药材的７０％用于加工饮片。
２０多年前，我国许多地方几乎是市市有中成药厂，县县办饮片加工场，厂小品种多，生产方式落后。
那时，全国最大的中成药企业是上海市中药一厂，一年的销售额也就１０００多万元。
现在，我国年销售额超过一亿元的中成药企业有１２０多家，年销售额相当于一亿美元以上的中成药企业也有十来家。
大批中成药新兴企业的不断崛起，展现出我国传统中药日益现代化的崭新风貌。
据中国医药保健品商会中药部主任刘张林介绍，我国中药出口在经历了3年的下降之后，去年终于止跌回升。
海关统计资料显示，中药进出口总额与前年同期相比，呈现全面增长。
至去年11月底，我国中药进出口总额为6.04亿美元，同比增长13.7％。
预计全年中药进出口总额可达6.6亿美元。
刘张林说：中药材在我国中药出口中仍占有举足轻重的地位，去年1-11月，中药材出口3.15亿美元，占中药出口的62.9％，同比增长5.4％。
在出口中药材中，鲜蜂王浆（粉）、甘草以及西洋参加工贸易占有较大比重。
中成药与保健品的出口也有较大幅度的增长，至11月底已出口8176万美元，同比增长18.9％，清凉油、片仔癀出口增长幅度较大。
植物提取物的出口在前几年较快增长的基础上，仍保持了10.6％的增长率，出口额为1.04亿美元。
据分析，我国去年中药出口止跌回升主要有四个方面原因：韩国、日本及东南亚地区等中药主市场的经济全面复苏，世界植物药市场对我国中药的需求，我国中药现代化工程与中药国际化的推动，国家对中药出口所给予的优惠政策与支持。
我国传统中医药的知识产权保护研究
四、思考与建议
四、思考与建议
1、完善法律法规：尽管我国已经建立了一系列与传统中医药知识产权保护相 关的法律法规，但仍存在一些漏洞和不足。例如，《中药品种保护条例》在实际 操作中存在一定的局限性，对于中药复方制剂的专利申请也缺乏相应的优惠政策。 因此，需要进一步完善法律法规，加大对侵权行为的惩处力度，提高侵权成本。
二、文献综述
3、著作权保护：著作权旨在保护文学、艺术和科学作品的创作者的权益，促 进文化繁荣。著作权保护的水平直接影响到文化产业的发展与繁荣。
三、研究方法
三、研究方法
本次演示采用文献研究和案例分析相结合的方法，系统梳理了国内外学者的 研究成果和实际案例，以了解当前国内外知识产权保护的现状与问题。
二、文献综述
近年来，国内外学者对知识产权保护的研究主要集中在以下几个方面：
二、文献综述
1、专利保护：专利制度旨在通过独占权和许可权来保护发明人的权益，鼓励 技术创新。现有研究表明，专利保护的水平与技术创新的速度和经济发展密切相 关。
二、文献综述
2、商标保护：商标是消费者选择商品和服务的依据，商标保护可以防止侵权 行为，维护市场秩序。国内外学者普遍认为，商标保护对品牌建设与维护至关重 要。
四、思考与建议
4、加强国际合作：积极参与国际传统医药的交流与合作，共同探讨传统医药 知识产权保护的有效途径和方法。借助“一带一路”等国家战略机遇，推动我国 传统中医药知识产权保护的国际化发展。
四、思考与建议
总之，传统中医药的知识产权保护是一个系统工程，需要政府、企业和社会 各方共同努力。只有不断完善法律法规体系、强化宣传教育、促进创新发展和加 强国际合作，才能更好地维护我国传统中医药行业的健康发展，为人民群众的健 康事业做出更大的贡献。
【精品】我国医药行业的五力模型分析
【精品】我国医药行业的五力模型分析我国医药行业，作为国民经济的重要组成部分，一直备受关注。
本文将对该行业运用五力模型进行分析，以期探讨该行业的现状及未来趋势。
五力模型包括竞争者、潜在进入者、替代品、供应商和买家五个要素。
一、竞争者在医药行业中，竞争者主要是指在同一领域内提供相同或相似产品的公司。
我国的医药行业呈现出高度集中化的趋势，市场竞争十分激烈，主要竞争形式有以下几种：1、药品价格战。
由于医疗保险的限制，消费者倾向于购买价格更低的药品。
各大药企纷纷进行价格战，降低价格以吸引更多消费者。
2、研发竞争。
研发是医药行业最重要的核心竞争力之一，研发能力越强的企业越能推出更具竞争力的新药品。
目前，我国的研发能力与国际先进水平还有一定差距，但是随着科技水平的提高，我国的研发能力逐渐提升，研发竞争将更加激烈。
3、品牌竞争。
品牌竞争是医药行业一个重要的方面，消费者喜欢购买知名度大的品牌药品，而企业则会通过品牌来提高产品的附加值和市场份额。
因此，如何打造有品牌文化的药品是许多医药企业面临的问题。
二、潜在进入者潜在进入者指的是未来可能进入医药行业的新企业或外部势力。
目前，我国医药行业的市场规模庞大，利润丰厚，因此市场的潜在进入者不断增多，主要有以下几种情况：1、新药研发。
医药行业的核心竞争力是研发能力，因此新药研发成为进入医药行业的主要途径。
在我国，政府已经大力扶持医药行业，鼓励创新，因此新药研发将在未来呈现出更好的发展趋势。
2、外部并购。
随着我国医药行业的逐渐放开竞争，外商企业将越来越多地进入我国市场，同时国内医药企业也将寻求与国外企业进行合作或并购，这将对医药行业形成新的竞争格局。
3、政策推动。
随着我国医疗保险制度的完善和城乡居民健康服务体系的建设，医药行业将会迎来更大的发展机会，政策推动也将增加医药行业的潜在进入者。
三、替代品替代品指的是可以代替原有产品的其他产品或服务。
在医药行业中，替代品主要包括以下几种：1、仿制药。
制药业市场竞争分析竞争对手与替代品威胁
制药业市场竞争分析竞争对手与替代品威胁制药业市场竞争分析：竞争对手与替代品威胁在当今的全球市场中，制药业是一个具有激烈竞争的行业。
随着科技的进步和人们对健康的关注增加，制药企业面临着越来越多的竞争对手和替代品的威胁。
本文将对制药业市场竞争进行分析，重点关注竞争对手和替代品的威胁。
一、制药业市场竞争对手分析制药业市场竞争对手多种多样，涵盖了从大型跨国公司到小型本土企业的各个层次。
主要的竞争对手包括：1. 跨国制药公司：这些公司通常拥有雄厚的资金实力和全球性的销售渠道，能够投入大量资源进行研发和营销。
例如，强生、辉瑞和诺华等公司在全球范围内都具有很强的竞争力。
2. 本土制药企业：各国都有自己的本土制药企业，这些企业通常更了解本地市场和文化，能够更好地满足本地消费者的需求。
例如，印度的信达生命科学和中国的恒瑞医药都是在本土具有一定实力的制药企业。
3. 新兴制药公司：随着科技的进步和创新能力的提高，越来越多的新兴制药公司进入市场。
这些公司通常专注于某个领域的研究和开发，并能够通过创新的产品和技术来挑战传统制药巨头。
例如，美国的Moderna和德国的CureVac在COVID-19疫苗研发中表现出色。
二、制药业替代品威胁分析除了竞争对手，制药业还需要面对替代品的威胁。
替代品通常是指可以用来替代传统药物治疗的其他方法或产品。
以下是一些常见的替代品：1. 中药和传统疗法：在许多亚洲国家，中药和传统疗法一直是主要的医疗手段。
这些传统疗法通常基于天然草药和疗法，与西方药物治疗有所不同。
虽然现代医学不断发展，但传统疗法仍然具有一定的市场份额。
2. 营养补充品：随着人们健康意识的提高，营养补充品成为一种受欢迎的替代品。
这些产品通常含有维生素、矿物质和其他天然成分，被认为对人体有益。
一些消费者选择通过补充营养来维持健康，而不是仅依赖药物治疗。
3. 替代疗法和疫苗：随着医疗科技的进步，一些新的替代疗法和疫苗正在不断涌现。
2024年非临床CRO市场发展现状
2024年非临床CRO市场发展现状引言非临床CRO（合同研究组织）在医药研发领域扮演着重要的角色。
本文将探讨非临床CRO市场的发展现状，并分析其前景和挑战。
非临床CRO的定义和作用非临床CRO指的是一类专门为制药公司提供临床前研究服务的机构。
其主要工作包括药物安全性评价、药理学评价、药物代谢动力学评价等。
非临床CRO提供的关键服务包括实验设计、数据分析和报告撰写等，以支持药物研发的各个阶段。
非临床CRO市场的发展趋势市场规模的增长近年来，全球药物研发支出持续增加，促进了非临床CRO市场的快速扩张。
根据市场研究公司的数据，非临床CRO市场从20xx年的xx亿美元增长到20xx年的xx 亿美元，年均复合增长率达到xx%。
区域市场的差异非临床CRO市场在全球范围内存在着明显的区域差异。
北美和欧洲是市场份额最大的地区，这主要归因于其成熟的制药行业和强大的科研实力。
亚洲市场在过去几年中呈现出快速增长的态势，这得益于亚洲地区制药产业的迅速崛起和不断提升的研发能力。
市场竞争的加剧随着市场规模的扩大，非临床CRO市场的竞争日益激烈。
大型综合性CRO公司逐渐垄断市场，但也面临着来自专业性CRO公司和新兴市场玩家的挑战。
这些竞争对手通过提供更加专业化和个性化的服务来获得竞争优势。
技术创新的影响近年来，技术的持续创新对非临床CRO市场产生了积极影响。
例如，基于人工智能和机器学习的数据分析方法能够提高研究效率和质量，进一步促进了市场的发展。
此外，新技术的应用还推动了非临床CRO的数字化转型，提供了更加便捷的研究服务。
非临床CRO市场的前景和挑战市场前景非临床CRO市场有着广阔的前景。
首先，全球药物研发支出的增加将进一步推动市场的扩大。
其次，制药行业不断加大对外包研发服务的需求，提高了非临床CRO 市场的增长潜力。
此外，技术的不断进步和创新也将为市场带来新的机遇。
市场挑战非临床CRO市场也面临一些挑战。
首先，市场竞争的加剧将给公司带来压力，需要不断提升服务质量和创新能力。
我国成为全球第四大非处方药市场
我国成为全球第四大非处方药市场
佚名
【期刊名称】《中国药房》
【年(卷),期】2004(015)012
【摘要】我国的非处方药市场以11％的增长率成为全球增长最快的市场，并已成为全球第四大市场。
这是中国非处方药物协会日前在“世界自我药疗产业第六次亚太地区大会”的新闻通报会上公布的有关统计结果。
【总页数】1页(P764)
【正文语种】中文
【中图分类】R954
【相关文献】
1.非处方药制度对我国医药市场的影响 [J], 刘晋;周福成
2.我国非处方药市场的发展前景 [J], 黄洪
3.我国非处方药市场现状与发展前景 [J],
4.我国成为全球第四大有机产品消费国 [J],
5.我国成为全球第四大专利进口国 [J], 本刊编辑部
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Aricept, Cymbalta, Nasonex, Pariet, Zometa
德国
Casodex, Effexor, Plavix
Cozaar, Gemzar, Pantozol, Progaf, Topamax, Valtrex,Wllbutrin
Actonel, Arimidex, Hyzaar, Keppra, Nexium, Symbicort,Taxotere, Zometa
年非专利药的注册申请量大幅度增加(见表 1)[2]。
后得出非专利药平均单价与专利药单价的比值。结果发
作 者 简 介 ：李洪超，男，讲师。研究方向：药物经济学，药事管理。
39
中国执业药师
现，当第一个非专利药进入市场时，其价格仅仅比专利药 kets and Markets 的最新研究报告显 示 ，2009 - 2014 年 ，全
销售额超过 100 亿元的大型医药企业（集团）有 3 家，超过 成本较低、周期较短、审批要求较低等特点，众多中小规模
50 亿元的大型医药企业有 8 家，超过 10 亿元的企业有 56 的制药公司也在该领域中不断寻求新的竞争机会。根据欧
家。2007 年，全国医药商业百强企业销售总额为 2 734 亿，占 洲非专利药协会 （European Generic Medicines Association,
低一点；而当第二个非专利药进入市场市，平均价格仅为 球生物仿制药市场有望以年均约 89%的速度高速增长，到
专利药的一半；当更多的非专利药厂商生产这种药后，价 2014 年该市场规模将达 194 亿美元。另有研究估计，非专
格继续下降，但是变得缓慢。如果一个专利药同时吸引了 利 生 物 药 品 的 上 市 将 可 以 在 10 年 内 节 约 药 品 成 本 140
元，占全国销售总额的 27.68%；中国最大的三家医药批发企
进入非专利药市场越早，竞争者数量越少，则利润越丰
业销售总额为 773.37 亿元，占医药商业市场销售总额的 厚；相反当非专利药的同质竞争者数量增多时，价格会下
19.21%。众多制药企业在非专利药的低端市场进行恶性的 跌，利润变得微薄。美国 FDA 2005 年对非专利药市场的激
Casodex, Effexor
Cozaar, Gemzar, Pantozol, Progaf, Topamax, Valtrex
Actonel, Arimidex, Cellcept, Hyzaar, Keppra, Lovenox, Nexium, Symbicort,Taxotere
Actos, Diovan, Lipitor, Xalatan, Zyprexa
资 料 来 源 ：IMS Health, MIDAS, Market Segmentation Feature, MAT Sep 2008; Thomson Reuters, 2009 。
41
中国执业药师
Policy Committee）的估计，随着年龄的增长，人均卫生费用 成为全球非专利药领域的第一领军者。2008 年，日本第二
3 大量专利药品到期带来巨大市场机遇
最近几年，大量的专利药到期确实给非专利药提供了 绝佳的发展契机。仅 2007 年，全球就有 35 种重量级药品专 利到期，挪出了价值高达 800 亿美元的市场 。根据 IMS Health 的 估 计 ， 非 专 利 药 市 场 年 均 增 长 率 大 约 为 7% ， 2009～2013 年，全球非专利药市场的年增幅都将超过 9%，
随着人口老龄化的到来，世界各国的药品消费快速增 长。老年人口对医疗保健服务的需求量明显高于其他年龄 组的人口。例如，根据欧盟经济政策委员会（EU Economy
表 2 世界各国重磅炸弹药物专利到期目录 行
国家 美国
2008 年
2009 年
Casodex, Fosomax,
Alna/Flomax, Ambien CR,
年份
非专利药批准上市数目
业
场的总额是 200 亿美元，主要是非专利药，约占销售总额的
透
2002
1 400
93%，药品生产企业超过 5 000 家。2009 - 2012 年，中国药
2003
6 400
视
品市场的总额预计会保持 20%的年增长率，按照目前的增
2004
6 592
长势头，估计到 2050 年中国医药市场会成为世界第一的医
药市场。
但是，目前我国的医药企业存在规模小、产品重复程度
高、利润率低、市场集中度低等问题。截至 2004 年底，全国共 1 非专利药市场竞争日趋激烈
有 7 445 家药品批发企业通过 GSP 认证，比 1996 年减少了
由于非专利药市场诱人的增长速度，越来越多的跨国
50%。2005 年，全国共有医药零售连锁企业 1 624 家，全国年 制药巨头开始进军该市场。同时，由于非专利药上市投入
Actos, Cellcept, Diovan, Lipitor, Lovenox, Xalatan
Aricept, Blopress, Detrusitol, Nasonex, Pariet, Seroquel, Singular
英国
Casodex, Effexor, Seretide
Cozaar, Gemzar, Pantozol, Prograf, Topamax, Valtrex
Feb. 2010，Vol.7 No.2
我国非专利药市场机遇分析
李洪超 （中国药科大学国际医药商学院，江苏 南京 211198）
根据 IMS (Independent Media Services) 的统计，2003 -
表 1 非专利药品批准上市数量
行
2007 年的药品市场的增长率为 21.6%，2007 年中国药品市
40
Feb. 2010，Vol.7 No.2
按照生物仿制药审批程序 （biosimilar pathway） 批准的生 物 仿 制 药 。欧 盟 首 个 生 物 仿 制 药 通 过 审 批 ，让 我 们 看 到 了 生物非专利药的希望，随着欧盟该项法律和程序的成熟 和 完 善 ，其 他 各 国 也 将 会 仿 效 。
价格竞争，利润率仅为 5% ~ 10%，远远低于国际上的平均利 烈程度与其平均价格之间关系进行了研究，数据来源于
润率 30% ~ 60%[1]。
1999 - 2004 年 IMS 专利药与非专利药在美国的零售数据。
我国很多企业已经认识到非专利药发展的机遇，近几 FDA 分别计算每个月专利药单价和非专利药平均单价，然
Plavix,Seretide,
Zeldox, Zometa
Risperdal, Cellcept,
Lipitor, Protonix,
Seroquel, Zyprexa
Seroxat,
Keppra,Imigran,
Taxotere
Valote
Prevacid, Topamax, Valtrex
法国
同期全国医药商业销售总额的 67.91%左右；前 20 家企业销 EGA）的报告，平均一个专利药品到期，会有 10～30 个非专
售总额达到 1 704.56 亿元，占全国销售总额的 42.33%；销售 利药参与市场竞争。因此，随着该市场的成长，竞争也将日
收入超过 100 亿元的企业有 6 家，销售总额为 1 114.49 亿 趋激烈。
业
单 价
比
透
值
视
非专利药竞争者数量
技 术 工 业 组 织（BIO）的 报 告 指 出 ：非 专 利 生 物 产 品 的 鉴 别 比小分子药物更加困难，因此要想证明它与原创实体是等 价的比较困难。由于生物技术产品的构成不同，或生产该 产品的方法不同，非原创公司生产的同一个生物技术产品 的不同仿制品，不可避免在某些方面与原创产品有所不同。 经验表明，即使是很小的产品差异，都可能导致安全性或疗 效的显著不同。
很多非专利药厂商，非专利药的平均价格会只有专利药的 亿～670 亿美元。
20%或者更少（见图 1）[3]。
1984 年的《Hatch-Waxman 法案》带来了化学非专利药
品市场的巨大成功，若这种模式可以用于生物非专利药品，
则很可能带来一个生物非专利药品市场的繁荣
平
均
单
价
与
专
行
利 药
日本
—
—
Insulin aspart, Risedronate sodium, Salmeterol xinofoate, Tacrolimus
Atovastatin calcium, Pioglitazone hydrochloride, Pramipexole dihydrochloride
Anastrozole, Losartan potassium, Quetiapine fumarate, Rabeprazole sodium, Raloxifene hydrochloride, Telmisartan, Zoledronic acid
亚洲市场增幅将达到 12%，远高于全球制药业的整体发展 速度。
2008 年到 2012 年，欧美发达国家以及日本每年都有 数十个重磅炸弹药物专利到期，其中 2012 年左右数量达到 高峰（见表 2）。据估计，仅 2011 年美国专利到期的药品将 会释放大约 600 亿美元的市场空间[5]。
4 人口老龄化推动非专利药市场增长
在 美 国 、欧 盟 和 日 本 ，生 物 仿 制 药 的 审 批 制 度 却 是 迟
图 1 非专利药市场竞争与药品价格
2 非专利生物药品申请逐渐明确和透明化
目前已经有不少生物制剂（包括疫苗、血液制品、蛋白质 类药品等）已经批准用于一些严重疾病的临床治疗，如多发 性硬化、糖尿病、阿尔茨海默氏症、脑卒中、艾滋病、类风湿 性关节炎、白血病以及其他癌症。但是，这些药品通常价格高 昂，大大影响了患者对于这些药品的可及性。例如，用于治疗 类 风 湿 性 关 节 炎 及 其 他 炎 症 的 生 物 制 剂 类 克（Remicade）， 在美国患者治疗 1 年的用药成本达到 30 000 美元，同类生 物制剂 Enbrel 的 1 年用药成本也在 17 000～25 000 美 元 之间，用于治疗乳腺癌的药物 Herceptin 的 1 年用药成本也 达到 12 000 美元。据估计，在未来的几年中美国生物制剂 消费年均增长率在 18%～21%之间，到 2011 年美国生物制 剂消费将超过 1 000 亿美元，到 2012 年将近新批准上市处 方药中的一半将是生物制剂，2010 年专利到期的生物制剂 市场大约为 150 亿美元[4]。