QP-15 内部品质审核程序
QP15内部审核程序-090401
制订: 职位: 日期: 审核: 职位: 日期: 批准: 职位: 日期:受控文件印章1.0 目的实施内部质量管理体系审核，验证质量管理体系是否被正确有效的实施，同时发现失效和潜在的问题，以确保体系能持续地进行改善。
2.0 适用范围适用于内部质量管理体系的审核。
3.0 职责3.1 管理者代表：负责审批年度《内部审核计划》及每次《内部审核报告》，全面负责内部审核工作。
3.2 品质部：负责编写《内部审核计划》，并组织、协调内审活动的实施。
3.3 审核组长及内审员：负责内部质量管理体系审核的实施。
3.4 其它部门：对审核中发现的不合格项采取纠正和预防措施。
4.0 定义无5.0 工作程序5.1 计划编制品质部根据年度工作计划确定审核范围和审核频率，编制本年度的《内部审核计划》。
审核频率在审核计划中明确规定，但内部审核每年至少进行一次。
5.2 审核准备5.2.1 管理者代表负责指定审核组长，审核组长负责挑选审核员，审核员应具备以下资格：(a) 参加过内审员培训，并通过考核合格，应优先选择获得“内审员资格证书”者。
(b) 熟悉本公司的管理流程，具备一定的口头、文字表达能力。
(c) 与其所负责的受审部门无直接工作关系。
5.2.2 审核组长负责制定和实施《内部审核计划》，其应包括以下内容：(a) 审核目的和范围；(b) 审核组成员；(c) 审核的时间、地点，受审核的部门；(d) 审核活动的预定日期和持续时间；(e) 审核所使用的文件和资料；(f) 审核报告的分发范围和预定的发布日期。
5.2.3 审核组长对组员进行适当分工，并将《内部审核计划》呈管理者代表审批，于一周前通知并分发于相关部门。
5.2.4 受审核部门在接到通知后，准备好相关文件和资料，若对行程安排有异议，须提前三天通知审核组长以便进行调整。
审核员须于审核前两天作好《内部审核查检表》。
5.3 现场审核及审核后活动5.3.1 首次会议5.3.1.1 在内审前，应召开一个简短的首次会议，由审核组长主持。
QP-15内部审核程序
内部审核程序制订部门:品管部编制日期: 2017年04月01日生效日期: 2017年04月01日制订：审核：审批：1．目的：为有效验证公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
2．适用范围：本程序应用于本公司的质量管理体系。
3．定义：无4．职责：4.1 管理者代表：4.1.1 批准审核计划及筹备审核程序；4.1.2 批准审核名单，任命内审组成员；4.1.3 审核内审报告。
4.2 内审组长:4.2.1 制订并组织实施具体内审计划.4.2.2 安排内审进度,规定内审员的工作要求,明确各内审成员的工作任务.4.2.3 编写内审报告并上报内审结果.4.2.4 对内审中出现的不合格的处理情况组织纠正/预防措施.4.3 内部审核员：4.3.1 编制内审检查表；4.3.2 执行文件及现场审核；4.3.3 记录审核结果,编写《不符合项目报告》。
4.4 被审核部门：4.4.1 须向审核员提供足够资料及协助﹐使审核工作能顺利及有效地完成；4.4.2 建议及完成纠正行动。
5.作业程序：5.1 年度内审计划5.1.1 内部体系的审核每年至少一次,但如果公司之系统有重大更改而影响既定的体系,管理者代表可对个别单位进行针对性的特别审核。
5.1.2 内审根据需要可为滚动式审核和集中式审核,为了保证内部体系审核之独立性,审核员不能对自己所担任的工作进行审核。
5.2 内审前准备工作5.2.1 内审前一周，内审组长制订《内审日程计划》与审核部门联系，组织收集文件及安排内部审核员之工作。
5.2.2 审核员须在执行审核前阅读有关的程序文件,制作《内审检查表》,交管理者代表审批。
5.3 首次会议在审核进行前,审核员须与被审核部门之代表举行审核首次会议，其内容为：5.3.1 介绍审核目的、范围和审核组成员;5.3.2 明确各部门审核的时间安排和审核内容。
5.3.3 若受审核部门对审核安排提出问题,审核组长可做出调整。
5.4 现场审核5.4.1 内审组按《内审日程计划》及《内审检查表》的要求进行审核,在有需要时,核对表之范围可以临时扩展,以保证各活动能全面受到审核;5.4.2 内审员通过交谈、查阅文件、检查现场的方式进行审核，情况记录在《内审检查表》上。
QP-15 内部质量审核控制程序
1目的验证质量活动及其结果的符合性及有效性，确保质量管理体系的持续有效。
2范围适用于公司质量管理体系所覆盖的所有区域和产品的内部审核。
3职责3.1总经理负责批准《年度内审计划》。
3.2管理者代表每年初负责制定第二年《年度内审计划》；扶着组成审核组负责召开首（末）次会议；负责《内审实施计划表》和《内审检查表》的审批；负责解决审核过程纠纷；负责向总经理汇报审核结果。
3.3审核组长负责审核全面工作，制订《内审实施计划表》、编写《内审总结报告》。
3.4审核组长负责组织审核员遵守相应的审核要求，编制《内审检查表》，实施审核并形成审核记录，报告审核结果，验证所采取的纠正措施的有效性。
3.5各部门支持配合审核员的审核工作，不得借口回避。
4工作程序4.1年度内审计划4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果，由管理者代表负责策划公司全年审核方案，编制《年度内审计划》，确定审核的范围、频次和方法，交总经理批准。
每年内审至少两次，并覆盖本公司质量管理体系要求的所有区域和产品，4.1.2另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部质量审核。
4.1.2.1组织机构、管理体系发生重大变化；4.1.2.2出现重大质量事故、或用户对某一环节连续投诉；4.1.2.3法律、法规及其它外部要求的变更；4.1.2.4在接受第二、第三方审核之前；4.1.2.5在质量认证证书到期换证前。
4.1.3年度内审计划内容4.1.3.1审核目的、范围、依据和方法；4.1.3.2受审部门和审核时间。
4.1.4根据需要，可审核质量体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核，但全年的内审必须覆盖质量管理体系要求的所有区域和产品。
4.2审核前的准备4.2.1管理者代表根据内审员名册任命内审组长和内审组员，组成审核组；审核应由与受审部门无直接工作关系的内审员负责。
4.2.2由内审组长策划内审并编制本次《内审实施计划表》，交管理者代表审批，其内容主要包括：4.2.2.1审核目的、范围、方法、依据，4.2.2.2内部审核的工作安排4.2.2.3审核组成员4.2.2.4审核时间、地点：4.2.2.5受审部门及审核条款：4.2.2.6审核报告分发范围，日期。
检验和试验管理程序LM-QP-15
检验和试验管理程序1. 目的对各类原/辅材料和生产产品进行进料、制程、最终检验和试验，以验证各阶段产品是否满足规定要求。
2. 适用范围适用于本公司各类原/辅材料的进料检验，及产品生产制造全过程中的过程检验、最终检验管理控制。
3. 职责3.1品质部：负责各类进料、过程及最终产品的检验与实验具体实施；3.2生产中心：负责产品的自检、合格品/不合格品的区分放置，以及合格品的入库。
3.3 仓库：负责通知品质部IQC对来料产品进行检验，并根据检验结果进行分区放置和处理。
4. 术语和定义：无5. 工作程序5.1 计数型抽样接收准则:所有计数型数据抽样计划的接收准则必须是零缺陷，所有其它情况的接收准则必须形成文件（在SIP/SOP上明确说明），顾客有需要时提供给顾客批准。
5.2 来料检验5.2.1 仓库对采购物料的品名、规格、数量与送货单和订购单进行核对点收一致后，将物料放于待检区后，通知品质部IQC进行检验。
5.2.2 IQC检验员依据《IQC检验作业指导书》和相关检验规范进行检验，检验完后在物料上标识上做好相应的检验标识：原料合格品标识“ok”，不合格品标识“NG”，并放于不合格区；来料检验不合格产品，按《不合格品控制程序》规定进行处理。
IQC检验完成后须填写《来料检查记录表》。
5.2.3 仓库管理员对经过检验合格的物料办理入库手续，未经过检验或检验不合格的物料不得办理入库手续或流入生产过程。
5.2.4 免检物料管理：a) 对公司产品品质没有直接影响的维修配件、设备、工具、办公室用品可直接使用；b) 顾客提供的物料，收料员确认客供物料是否有客户承认的合格标识方可办理入库手续,并在客供的“发料单”上注明收料批次，执行先进先出管理。
c) 免检物料在生产过程出现不良依《不合格品控制程序》处理。
5.3过程检验5.3.1 巡回检验：IPQC按照所在工序《检验作业指导书》《检验标准书》进行巡回检查，检查内容及结果记录在《检验记录》中；并按《标示和可追溯性管理办法》对已检验OK品在产品标识上进行“ok”标识，不合格品按《不合格品控制程序》进行处理。
XP-QP-15 产品检验控制程序
※ 管制文件严禁自行影印，如需影印请洽综合办公室珠海芯烨集团程 序 文 件文件编号 XP-QP-15 版本/版次 A/0 文件名称产品检验控制程序页次1/9批 准 栏发行日期 2015-10-08 受 控 状 态批 准 审 核 编 写 实施日期 2015-10-08分发编号修 改 履 历 表修改页修改日期修 改 内 容 摘 要修改人 审核人批准人一、目的：对外购产品、半成品、成品进行规定的检验和试验，防止未经检验和试验的外购产品、半成品、成品投入使用、入库和出货。
二、适用范围：凡本公司产品所用的原材料、辅助材料、包装材料、半成品(外协品)、成品均属之。
三、定义：3.1标准样品：公司生产、品质确定之标准样品或客户确认样品。
3.2不合格品：未满足要求的产品。
产品的要求一般通过质量特性来规定。
成品、半成品、原材料、外购件和外包件对照产品图样、工艺文件、技术标准进行检验和试验，被判定为一个或多个质量特性不符合(未满足)规定要求，统称为不合格品。
3.3产品质量特性：包括但不限于以下方面：a) 安全性;b) 使用要求。
一般指使用功能（含装配功能，功能性外观）、性能指标； c) 非功能性外观。
3.4不合格的严重性分类。
A 类：致命不合格（致命缺陷，英文缩写CR ）。
是指产品的关键特性不符合规定要求。
1) 安全特性不合格。
必然造成产品存在安全隐患，如裸露部分有锐利的边缘；安全测试不合格。
2) 关键使用要求不合格。
必然造成产品不能使用，如关键安装孔缺失。
B 类：严重不合格（严重缺陷，英文缩写MA ）。
产品的普通使用要求不符合规定要求、或非功能性外观不符合规定要求。
1) 必然造成产品生产困难。
如安装孔错位；安装件严重歪斜。
2) 必然造成产品使用不正常。
如元器件虚焊；电路板短路；外观肮脏或划痕；功能丝印错误。
3) 非功能性外观、涂层或工艺严重不合格。
如外观变形严重；涂层颜色明显同其他部件不匹配；涂层有明显的划痕；非功能性丝印错误。
QP-015制程检验控制程序
规定对生产过程中的半成品组件和成品组件进行检验和测试的运作。
2、范围
适用于本工厂所有生产过程中半成品和成品的检验，测试及其状况的控制。
3、职责
3.1品质部TE工程师：
3.1.1根据产品测试规格书或图纸，设定测试工位（包括流程、SOP），制作测试架和必要的测试技术支援；
3.1.2负责持续优化改善测试架同时组织申请、确认测试架；
5.4重点工序的质量控制
5.4.1品质部QC检查员在质量控制点对产品性能、外观进行100%检查，检查员同时填写《QC检验日报表》，并区分、标识详见《标识和可追溯性控制程序》；
5.4.2检验、测试用的机架或测试程序一旦发现有影响测量结果的问题时，需立即修改,并对已完成的测试的产品进行评估和处理。
5.5当制程中
文件修（制）订履历一览表
编制/更改日期
版本号
更改内容
修订
2005年4月20日
R01/00
新修订。
2008年5月16日
R02/00
流程变更，具体见文件。
2013年04月12日
R02/01
增加8.0
2015年3月23日
R02/02
因品质中心组织架构变更，修改部门。
2016年5月30日R0源自/03文件统一，更改封面，增加内容
3.1.3参与新产品首件确认。
3.2品质部QE工程师：
3.2.1指导和监督IPQC对产品首件的确认；
3.2.2巡检工作，确立质量控制点及产品质量要求；
3.2.3参与测试架首次和定期确认，并进行日常检查和监督；
3.2.4根据TE工程师提供的SOP配置人员对产品进行100%的性能测试。
3.3生产部（生产一部、生产二部）：
QP内部质量体系审核程序
L目的：验证本公司品质系统之相关程序作业的有效性，及适时发掘问题并采取适当的纠正措施，以确保产品品质。
2.范围：适用于本公司品质管理和活动的相关部门，其程序作业及文件。
3.定义：无。
4.流程：5.内容：5.1年度审核计划作成、审查、核准5.1.1审核计划(1)品管部依品质系统的各项作业程序及相关连性排定［年度内部品质审核计划表］,送管理代表审查、总经理核准后，作为执行定期审核的依据。
(2)审核小组对特定项目执行不定期审核时，品管部须排定［不定期内部品质审核计划表］,作为执行临时审核的依据。
5. 1.2审核频率与调整（1）定期审核：对所有参与品质活动的相关部门，每一年定期举行一次内部品质审核。
（2）非定期审核：（增加审核次数或延长审核时间）1）品质政策改变。
2）品质系统改变。
3）组织结构改变。
4）新设备作业方法改变。
5）上次审核结果不佳。
6）不符合状况或顾客抱怨发生时。
5.2成立品质审核小组5.2.1管理代表为定期审核小组召集人，审核小组成员由管理代表指派合格的审核员担任，其资格认定依《特殊岗位人员资格审查程序》执行：内部品质审核小组编制如下：5.2.2职责（1）审核召集人：D召集审核小组。
2）确认审核人员的资格。
3）审查年度审核计划。
4）依计划协调审核人员的分派（考虑审核员的专业条件及指派主任审核员）。
（2）主任审核员：负有全程管理责任，必须是有管理能力与经验，其职责包括：D协助选用审核小组成员。
2）代表审核小组。
3）审核结果的最后裁决权。
4）提供审核报告。
（3）审核员：1）依需求执行审核。
2）沟通及厘清审核需求。
3）积极且有效地执行交付的任务。
4）审核报告的撰写。
5）查验纠正行动的有效性。
6）保存及保管审核所用的文件。
（4）受审核单位：1）通知相关员工审核目的和范围。
2）指派权责人员跟随审核员。
3）提供审核小组必要资源。
4）当审核员要求提供证据及设备时予以支援。
5）与审核员充分合作，以便达成审核的目的。
EQP-015 B.1 内部审核控制程序
1.目的:计划和实施内部质量环境管理体系审核，以确保本公司质量环境管理体系能持续有效之运作。
2.范围:适用于本公司质量环境管理体系中所覆盖的所有部门的内部审核工作。
3.责任:3.1 管理代表：3.1.1 负责审批年度审核计划，并行总经理汇报重大审核发现，并组织体系部门先写内部审核总结报告，作为管理评审的输入信息。
3.1.2 接收顾客或认证机构对公司进行体系审核并做好协调工作。
3.2 内审小组组长；3.2.1 负责内部审核小组的审核工作的安排与统筹；3.2.2 负责编制内部质量环境管理体系审核方案及主持首（未）次会议；3.2.3 与各部门进行协调确保内审能顺利进行。
3.3 内部审核员：3.3.1 客观公正的对责任区域进行审核；3.3.2 将所发现的不符合项进行报告。
3.4 各部门负责人3.4.1 全力配合公司之内部质量环境管理系统审核工作；3.4.2 对内部审核中发现的本部门不符合项目进行改善。
4.定义：4.1内部审核:为了确保质量环境管理系统的持续性、有效性，使其达到规定的要求进行的稽核活动。
4.2按照不符合项的类别，可分为严重不符合项、一般不符合项、建议项；4.2.1 严重不符合项:a)系统性失效:某一重要过程失控；b)区域性失效:某一组织单元（车间或部门）全面失控；c)产生严重后果:违反法律法规、危害客户等；4.2.2 一般不符合项:a)在某一单项作业中，发现个别的不合格；b)对所审核区域的有效性而言，属于次要问题；c)没有遵守文件，造成的后果不严重；d)对体系不会产生重要影响的不合格；4.2.3建议项:a)轻微且偶然发生的不合格；b)虽然有不合格迹象，但缺乏客观证据；c)不合理但未违反审核准则。
5.程序：5.1定期内部审核计划:5.1.1 每年由体系部制定或修订公司全年之《年度内审计划》，并以计划每年至少一次进行内部审核,其内容应包括：a)审核的目的；b)被审部门；c)审核依据；d)审核方法；e)审核的时间及持续的时间。
QP-015 内部审核控制程序
5.3.4现场审核中的注意事项
审核组长应集中控制审核的进度及其审核的气氛和纪律，指导内审员的审核路径和方法。
5.3.5《内部审核不合格项报告》的编写和改进建议项的提出
5.2.3内审检查表的编制
5.2.3.1审核组长根据审核实施计划组织内审员编制相应的《内部审核检查表》，检查表可依据实施计划和审核组会议的决定“以条款为主导展开，跨部门审核”或“以部门为主导展开，跨条款审核”的形式编制。
5.2.3.2检查表的设计要求：对照标准和手册要求、选择典型的质量问题、结合受审部门的特点、抽样有代表性（3-6个）、时间要留有余地、有可操作性。
□是□否
行政部
□是□否
市场部
□是□否
采购部
SMT事业部
组装事业部
会签
是否分发
部门
份数
会签
分发
部门
份数
□是□否
PMC部
□是□否
PMC部
□是□否
N P I
□是□否
生产部
□是□否
生产部
□是□否
品质部
□是□否
测试部
□是□否
工程部
□是□否
品质部
□是□否
财务部
□是□否
财务部
□是□否
* * * *修改记录* * * * *
5.3.2.2内审员检查受审部门质量记录等原始资料是否齐全并符合要求。
5.3.3现场审核
5.3.3.1现场审核的一般方法：问、看、听、查，应少讲多看、多问、多听、多查。
5.3.3.2内审员通过交谈、调阅文件、现场查验等方法收集客观证据，并作记录。
QP-15 内部审核管理程序
密级：公开√保密□绝密□内部审核管理程序版本：A/0目的：验证品质管理系统是否被正确实施，以及适时发掘问题，并采取矫正措施。
2．范围：凡一切与品质管理有关之规定事项与实施部门皆为核准范围。
3．权责3.1管理代表：审核计划，审核组长制定，审核结果提交管理代表审查：3.2审核组长；审核不合格、总结报告：3.3审核小组：审核执行；4．定义：无5.作业内容：5.1 审核规划5.1.1 定期审核：每半年执行一次，原则上于监督审核前一个月执行。
5.1.2 不定期审核: 当系统中的组织架构出现重大改动或重大客户投诉时，依总经理或管理代表之通知执行。
5.2 审核通知：审核前一周内由管理代表发出《内审计划》，指出审核目的、范围、时间和指派审核组长。
5.3 审核小组组成：审核组长接到审核通知后，按照“审核员不得审核与自己有直接责任的范围”的原则挑选合格人员，组成审核小组。
审核员资格要求, 参照“人力资源管理程序”执行。
5.4 审核行程：审核前一周内由审核组长召集审核小组成员，说明本次审核范围与注意事项，并根据审核员能力及以往审核的结果进行任务分派。
5.5 执行审核：5.5.1 正式审核前，应由审核组长召集审核员与被审核部门负责人举行起始会议，以确认审核核准的范围与时程。
5.5.2 审核员发现不符合事项时，应记录于《内审查检表》上，并请被审核部门相关人员确认，其记录应描述不符合事项状况。
5.6 审核完成后，审核组长必须召集审核员与被审核部门负责人及管理代表举行结束会议，并确定受审核部门负责人对审核发现情况确实了解。
5.7结束会议后,管理代表要求各审核员根据内审不符合事项开出《纠正或预防措施单》，通知被审核部门，并要求在规定期限内执行并反馈至审核小组。
5.7.1 不符合事项的追踪结果由审核小组执行检查、核对，审核组长确认。
5.7.2 纠正对策仍有不符合情形，则退回责任部门重新提出。
5.8 由管理代表将内审结果情况做成“内审总结报告”在管理审查会议上提出及进行评议。
QP15内部审核程序
1.0目的通过对内部审核进行控制，确保审核活动的有效性。
2.0适用范围适用于公司内部质量管理体系审核。
3.0职责3.1内审组长负责编制内审计划。
3.2管理者代表负责批准内审计划。
3.3内审组负责内审资料准备、内审记录的归档保存工作。
4.0工作程序4.1内部审核准备4.1.1管理者代表组织公司内部审核工作。
4.1.2内部审核应包括所有质量管理体系运行部门，一年内所有部门、所有ISO9001标准条款都覆盖至少一次，必要时可增加频次。
4.1.3管理者代表组织审核组，任命审核组长。
审核组成员必须具备内审员资格且与所审核的活动无直接责任的人组成。
4.1.4 内审组长根据审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，对审核方案进行策划，进而编制《内部审核计划》，实施计划应明确具体审核时间、审核员分工（审核部门和要素）、受审核方等。
报管理者代表批准后实施。
《内部审核计划》应提前一周印发（传达）至受审核部门。
受审核部门应明确审核陪同人员。
4.1.5内审员应根据审核任务编写《内部审核检查表》。
检查表的内容包括：审核区域、接受审核的部门、审核依据、检查内容、检查样品记录和检查结果等。
检查表经审核组长审批方可实施。
4. 2审核的步骤4.2.1首次会议a. 在内审前应召开一个简短的首次会议，由审核组长主持。
审核组长应对审核目的、审核范围、审核组成员及分工、审核计划安排作简单介绍，并澄清审核计划中不明确的内容。
b. 参加首次会议人员为受审核的公司领导、各部门负责人、项目负责人、审核组全体成员。
并填写《会议签到表》。
4.2.2现场审核首次会议后立即转入现场审核。
审核组成员通过询问、交谈、查阅资料、现场观察或实际测量，获取证据。
审核采取抽样方式，抽取样品应具有代表性。
审核依《内部审核检查表》进行，当发现可能导致不合格问题时可适当放大抽样量。
4.2.3不符合项的判定凡不符合GB/T19001:2008标准、公司体系文件、国家地方现行法律、法规和合同要求的为不符合项。
QP-015制程检验管制程序(品质验厂)-通用版本-二级文件
«公司名称»
编 号： 版 次：
QP-015 A/0
文件名称
制程检验管制程序
生效日期： «生效日期» 页 码： 第 4 页;共 4 页
1.目的: 确保本公司产品于生产制造过程中能符合品质要求。
2.范围: 适用于本公司产品于生产制程检验作业。
3.权责: 生产部：负责生产制造及自主检验。 品质部：负责首件检查及制程检验（巡检/抽检）。
«公司名称» 文件名称 制程检验管制程序
编 号： QP-015
版 次：
A/0
生效日期： «生效日期»
页 码： 第 4 页;共 4 页
修改状态
日期
二级文件
制订单位：品质部
发布日期：«生效日期»
实施日期：«生效日期»
文件修改记录
修改原因及内容提要
修改人 审核人 批准人
编制：«品质部»
审核：«审核»
批准：«批准»
相关部门现场确认后给出暂时性对策（停线或继续生产）以及对异常物 料的处理方式（隔离带定/报废/特采）
品质工程师分 来料不良 析异常原因 制程不良 责任部门改善供应商改善Fra bibliotek继续生产
品质追踪
«公司名称» 文件名称 制程检验管制程序
编 号： QP-015
版 次：
A/0
生效日期： «生效日期»
页 码： 第 4 页;共 4 页
4.定义: 4.1 自主检验：生产部作业员在作业过程中按作业标准作业，并对产品进行检验，防止不良品流 入下一工序。 4.2 首件检查：生产部在新订单上线/机时，必须先生产 3-5 件半成品或成品经检查确认合格后才 能进行大货生产。 4.3 制程检验：品质部在生产过程中所执行的检验（巡检/抽检）。
QP-15内部审核管理程序
ALMA?深圳奥尔麦克斯电子有限公司内部审核管理程序文件编号：ALMAX-QP-15版本/次：A/1____________制订日期：2013.6.1生效日期：2013.6.1批准审核制定文件修改记录版本/次修订理由与内容摘要修订贞次修订日期修订人A/1增加ISO13485标准中内部审核的要求2013-6-1内部审核管理程序制定部门品质部生效日期2013.6.1 1.目的：通过内部审核及时发现本公司质量管理体系运行中存在的不足，进行原因分析并采取措施，确保体系的有效运行。
2 .范围：适用于本公司质量管理体系的内部审核，管理体系须覆盖全部过程/部门/班次。
3. 定义：3.1质量体系审核：按审核计划定期对质量管理体系进行审核，以验证管理体系要求的符合性。
4. 职责：4.1管理代表①内部审核的通知、审核计划的核准发行及督导执行。
②选派合格的审核员组成审核小组，包括小组组长的指定。
③编制内部审核报告，呈报总经理，于管理评审中提交审核状况。
4.2审核小组：负责审核执行和纠正/预防措施的提出与追踪改善。
5. 内部审核管理程序：作业流程图内部审核管理程序负责部门输入过程重点提示输出文件/表单管理者代表体系运行检查7E期：每年底制7E下年度之年度内审计划，一般情况每年2次，呈总经理批准后实施；不定期：系统变更或运行异常、品质出现重大异常、〈〈年度内部审核计划表》苻刁7内部审核管理程序制定部门品质部生效日期2013.6.1外部审核前以及其它必要的情况，均由管理代表提出，总经理批准。
成立审核/ 管理者代表内审需求管理者代表任命审核组成员；审核员条件：①经培训取得公司或培训机构审核员资格证书；②对公司体系运作比较了解。
〈〈内部审核员名单》r%内部审核日程计划1_____________ J内审组长内审需求内审目的、范围、依据、内审组成员、时间安排。
内审员的安排要保持审核独立性，内审员不能审核本部门工作。
内审日程审核计划由管理者代表审核、总经理批准后，于审核前两周发至各单位。
QP-15产品检验控制程序
1.目的对原材料、半成品、成品、退货品、呆滞品进行检验，使其质量、数量、规格符合规定之质量要求。
2.适用范围适用于原材料、半成品、成品、退货品、呆滞品检验。
3.职责3.1 仓库：负责数量点收、品名、料号的核对。
3.2 品质部：负责物料、半成品、成品的质量抽检与判定，负责生产过程的巡检。
3.3 操作员：进行相关岗位之自检。
4.工作程序 4.1原材料检验:4.1.1原材料检验流程图:4.1.2 供应商交货时,须附带《送货单》,交仓库人员点收数量、核对品名、型号、规格等,核对无误,予以暂收。
4.1.3《送货单》的相关信息由仓管通知品质部,经品检员签字确认后做进料检验。
4.1.4 对主要原材料由品质员依相关“原材料检验标准”实施检验，对每批进料的同时填写相关来料检验报告，并给出检验结论，来料检验报告上交品质部审核和保存，便于汇总统计和对供应商进行考核。
4.1.5对辅助材料由品质员对供应商的质量证明文件和记录进行确认，并保留供应商的质量证明文件和记录。
4.1.6无法作检验之原材料,供应商必须附出公司证明及检验合格证明文件作为凭据或提供质量保证协议/合同,供应商的检验证明文件由品质部进行验证和保管。
4.1.7对于本公司的产品质量没有实质性的影响，本公司无检验能力的材料可建立《免检物料清单》，对纳入《免检物料清单》的物料实行免检。
4.1.7品质员有独立判定权，但必须以相关原材料检验标准作为依据进行判定。
4.1.8品质员依检验结果对原材料做合格或不合格之标识,合格则入库，可以发放使用；不合格，则依《不合格品控制程序》处理。
4.1.9急料或有特殊需求要紧急放行不合格原材料时（关键原料不执行此条款），由品质部考虑对工序和成品的影响进行判断和批准,并对原材料做“紧急放行”标识,以便质量事件发生时能紧急回收与追踪,生产的成品不贴“紧急放行”标识。
4.1.10品质员对“紧急放行”的材料在使用中进行跟踪检验和监督，一旦发现问题应及时处理和汇报。
QP-15纠正和预防措施控制程序
1.0 目的对工作中实际存在或潜在的不合格原因进行分析，采取必要的纠正和预防措施，以消除不合格产生的原因，防止问题的发生和再发生，促进质量管理体系不断完善及公司的有效经营。
2.0 范围适用于公司各部门纠正和预防措施的制订、实施和验证。
3.0 名词定义3.1 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不良情况的原因所采取的措施。
3.2 预防措施：为消除潜在的不合格的原因所采取的措施。
4.0 权责4.1 管理者代表：负责签发管理评审提出的“纠正和预防措施表”。
4.2 品质部：视需要签发质量会议中或跨部门的《质量异常处理单》并组织人员验证纠正和预防措施的实施效果。
4.3各部门：组织质量信息的反馈工作和组织纠正、预防措施的实施，执行由纠正或预防措施所引起的形成文件或程序的任何更改。
4.4 稽核办：为纠正和预防措施提供技术指导。
5.0 工作程序5.1 下列情况，需实施纠正和预防措施。
5.1.1 外部质量审核发现的不合格，由管理者代表确认，并向相关部门发出“纠正和预防措施表”，要求其采取纠正措施和预防对策。
管理者代表或其委派人跟进结果并记录。
5.1.2 管理评审发现不合格，由稽核办依据总经理批准的“管理评审报告”提出“纠正和预防措施表”，要求有关部门采取纠正措施及预防对策。
稽核办负责跟进与记录。
5.1.3 内部质量审核发现不合格，由内审组出具“不合格报告“要求相关部门采取纠正措施和预防对策，部门负责人提出具体的纠正措施和执行日期，由稽核办负责跟进和验证，并记录其实施情况及有效性后交内审组长报管理者代表。
5.1.4 任何部门接到有关顾客满意的反馈意见时（含客户投诉），依《与顾客有关过程的控制程序》进行处理，应及时转交内销部及外销部，由内销部及外销部确认投诉内容后，对于严重投诉，内销部及外销部填写“纠正和预防措施表”发品质部，由品质部组织相关部门分析原因及潜在影响，并提出纠正和预防措施，并由责任部门执行，由品质部进行跟踪验证及记录。
QP-15内部审核控制程序
内部审核控制程序1 目的规定组织定期的质量保证活动，验证质量活动及其结果符合组织安排和有效达到目标，确保组织获得改进质量体系的机会，并为管理评审提供依据，使质量体系持续有效运行和不断完善。
2 适用范围本程序适用于本公司（不含财务部门）内部质量管理体系审核活动的实施和管理，涵盖销售的所有产品。
3 术语和定义无4 职责与权限4.1 管理者代表：负责计划/组织内审，任命内审小组审核组长,编制《年度审核计划》。
4.2 质量部：负责发出不合格项报告并跟踪验证，保存内部审核相关记录。
4.3 内审组长：负责内审的实施，报告审核结果；对当次内审整过程负责。
4.4 内审员：负责编制审核检查表，实施现场审核，开具审核不合格项。
4.5 受审核部门：配合内审员提交审核证据，负责不合格项和观察项的改善。
5 内容及流程5.1 内部审核计划：5.1.1 每年12月策划下一年度的内审活动，管理者代表组织并编制《年度审核计划》，经总经理批准后实施。
每年对所有过程至少审核一次，管理者代表认为必要时可增加内审次数。
5.1.2 当出现以下情况之一时，管理者代表可以随时组织实施部分或全部质量体系审核：a) 合同对质量体系有要求时，要评价现行质量管理体系的满足程度；b) 质量管理体系因组织和机构发生重大变化而产生的重大调整；c) 产品质量发生经常性或连续不合格；d) 相关法律法规发生变化时；e) 客户重大投诉时；f) 总经理特别批示时；g) 可能影响产品质量的趋势；h) 其他需要时，由管理者代表决定。
5.1.3 《内部审核计划》由管理者代表授权指定的内审组长制定。
一般情况下，每年至少进行一次内审，两次内审时间间隔不超过12个月。
5.2 内部审核实施策划5.2.1 管理者代表任命内审组长，内审组长制定《内部审核计划》。
内容可包括：a) 审核的目的、范围b) 审核的依据c) 审核人员d) 审核的日程安排e) 受审部门和涉及的要求、内容。
5.2.2 审核计划应该在审核实施前二周完成，经管理者代表审核，董事长批准后发布。
OP-15 内部审核程序
1.目的:本程序旨在勾划内部品质审核的模式和一般程序.内部品质审核之目的详见品质手册.2.范围:适用于公司任何部门所有内部品质审核活动.3.责任及权限:管理代表（或其指定代理人）3.1.1 制定审核计划.3.1.2 控制由不同部门所组成之内部品质审核组.审核组成员(含组长)3.2.1 只有经培训及认可的公司员工可以担任审核组成员.3.2.2 负责进行内部审核, 记录及跟进改善行动.3.2.3 审核组成员可以来自任何部门,但不可以审核他们自己课别的工作(至少应具体到课别).被审核方代表3.3.1 陪同审核员执行审核.3.3.2 对审核中发现的不符合项进行确认.3.3.3 不符合项的纠正.总经理（或其指定代理人）3.4.1 核准审核计划.3.4.2 提供必要的资源.4.参考及定义:OP-20 纠正措施程序OP-04 教育训练管理程序5.运作程序:.拟定审核计划：5.1.1.管理代表或其指定人每年年底拟定下一年度的《年度审核计划表》，包含预定审核部门或区域，选定审核范围，预定执行审核的月别等，呈总经理批准。
5.1.2.定期审核一年分二次，上、下半年各一次；不定期审核有品质异常、组织变动等重大之事项时，依需要临时召开..审核准备：内审小组根据《年度审核计划表》于审核前排定《内部品质审核通知单》，并送达被审核单位。
5.2.1.内审小组事先了解受审核单位的业务状况，并联络排定审核的日期与时间。
5.2.2.审核人员指派及任务分配：每位审核员均应分配与受审核活动无直接责任关系的部门审核，任务的分派由组长与相关审核员等商讨后决定。
5.2.3.审核员准备工作：包括准备《内部审核查检表》等表单及调阅所审核部门的文件。
5.2.4.收悉《内部品质审核通知单》后，受审核单位应指派专人给予审核人员作业支持。
.审核的范围与项目：与审核有关的文件包含品质手册、程序书、作业指导书以及相关记录、报告、标签等。
.审核作业：5.4.1.视需要与否召开首次会议，说明审核的目的和范围，说明排程表，确定受审核单位陪同人员，暂定总结会议时间。
UNIC-QP-15内部审核控制程序
编号：UNIC-QP-15 苏州优纳科技有限公司内部审核控制编制：审核：批准:控制类型：文件版本：A/0受控号：持有者：发布日期：年月日实施日期：年月日修改记录序号修改内容提要修订页修订人批准人日期1 目的验证本公司质量管理体系是否符合管理和产品符合性的策划要求，是否符合ISO9001 标准和质量管理体系的要求，确保质量管理体系有效地实施、保持和改进。
2 适用范围适用于本公司质量管理体系的内部审核工作。
3 职责3.1 管理者代表负责策划本公司年度内部审核计划，负责协调审核工作的实施；负责策划选定审核组长及内审员，审批内审实施计划；审查内部审核报告，并作为管理评审输入内容。
3.2 审核组长负责审核的具体组织工作。
制定并组织审核组执行内审实施计划，分配审核任务，主持审核首末次会议，公布审核结果，编写审核报告。
协助管理者代表做好内部审核有关工作。
3.3 内审员按本程序规定，准备、实施及报告审核工作，并按内审组长安排对内部审核的纠正措施的完成情况进行跟踪验证。
3.4 质量管理部负责保管内部审核记录。
3.5 本公司各有关部门和人员积极配合接受内部审核工作，并对审核中发现的不合格项按规定期限采取纠正措施。
4 工作程序4.1 审核方案的策划4.1.1 管理者代表负责对审核方案进行策划。
一般情况下，覆盖完整质量管理体系的内部审核至少一年一次，两次间隔时间一般应不超过12个月。
4.1.2 审核方案策划分两个阶段。
第一阶段是对全年的内部审核进行总体策划，规定审核的准则、范围、频次和方法，编制《年度内部审核计划》；第二阶段是在审核实施前对具体审核安排进行策划，编制《审核实施计划》。
上述计划应经管理者代表批准后方可实施。
4.1.3 审核组长进行审核方案策划时，应考虑到过程和区域的状况及重要性，以及以往审核的结果。
对于发生严重质量问题，或在内部或外部审核中发现严重不符合项或一般不符合项比较集中的区域或过程，经管理者代表批准后可增加审核频次；对于质量形成起关键作用的过程和区域、活动或生产作业现场，应策划足够的审查时间。
qmsp15内部质量审核和管理评审程序(030710修订)
内部质量审核和管理评审程序修订次数8修订日期 2003/7/10发布日期93/11/18文件和资料修改记录修订说明修订页数修订日期批准1.换B版2.换第三版3.全文修改4.根据CNAB文件审查不符合项进行修订全部全部全部第2、3页96. 11.598.3.199.6.82000.5.26李怀林李怀林李怀林李怀林5.换第5版全部 2001.3.5李怀林6.换第6版7.适宜性调整8.根据CNAB不符合项修订全部管理评审部分第2页2002.11.112003.1.272003.7.10李怀林李怀林车有高内部质量审核和管理评审程序修订次数8修订日期 2003/7/10发布日期93/11/181 目的验证CQC质量管理体系是否有效运行，确定质量管理体系的适宜性和有效性。
2 范围从市场调研、接受申请人的认证申请、现场审核直至做出认证注册决定中涉及的各项相关活动及其结果。
3 职责3.1 CQC培训处负责对内审员进行评定和批准。
3.2 CQC体系认证管理处负责组织内审工作，CQC各处室及CQC各评审中心配合实施。
3.3 CQC主任或以其名义负责进行管理评审，管理者代表负责管理评审决定的组织实施。
4 程序4.1 内部质量审核4.1.1 内审频次内审时间间隔不应超过12个月，特殊情况下（例如认证机构或人员重大调整、出现严重质量问题等情况），经CQC管理者代表批准可推迟/提前内审时间或增加内审频次。
4.1.2 内审方式由CQC总部组织各评审中心相互审核各评审中心内部自审4.1.3 内审实施步骤4.1.3.1 CQC体系认证管理处于每年年初编制内审年度计划，报CQC主任批准后，下发各评审中心。
对于设有分中心的评审中心，每年除评审中心外，体系认证管理处应同时抽取一家分中心进行内审。
同时，设有分中心的评审中心，应自行组织对所辖分中心的内审，内审频次、方式和实施步骤同总部内审一致。
4.1.3.2 CQC体系认证管理处根据年度内审计划委派审核组，审核组成员应为CQC培训处批准的内审员。