2018年质量管理体系运行总结报告[1]

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关于质量管理体系运行情况的总结报告两篇

关于质量管理体系运行情况的总结报告两篇篇一：关于质量管理体系运行情况的总结报告公司从20XX年引入ISO9001-2000质量管理体系以来，质量方针和质量目标以及按程序办事的工作思想已深入人心，从管理上较原来有了脱胎换骨的改变。

自从20XX年12月的管理评审和外审以来，公司各相关部门根据管理评审中提出的问题、外审的不符合项以及纠正和改进建议进行了全面整改，并根据实际运行情况坚持持续改进，不断提升和完善我们的管理体系。

现将一年多来体系运行的情况总结如下：一、前言鉴于GB/T19001-20XX/ISO9001:20XX标准已于20XX年度开始执行，为保证公司质量管理体系的正常运行，在公司总经理的领导下、管理者代表的指导下以及各部门的配合下，综合办编制了新版《质量手册》及《程序文件》，并反复征求公司领导和各部门的建议和意见，多次进行修订和完善。

20XX年5月1日公司开始全面运行RSFZ-SC-D/0-20XX版《质量手册》和RSFZ-CX-D/0-20XX版《程序文件》。

9月份开始实施了质量管理体系内部审核，审核涉及体系运行的6个分公司及旗下的12个职能部门，审核范围覆盖了要求的全部条款。

10月份在公司总经理的主持下召开了管理评审，各部门提出了体系持续改进的建议，这标志着公司已经建立了适合公司发展需要的质量管理体系。

从质量体系运行以来，所有的部门都按照公司质量体系的要求执行。

没有发生任何重大的质量事故和顾客投诉事件。

二、在质量管理体系运行方面做的主要工作：（一）综合管理办公室组织相关部门学习有关质量手册、程序文件和作业指导书，加深对GB/T19001-20XX/ISO9001:20XX标准的理解，对内部审核中提出的多个不符合项于一个月内整改到位。

（二）对于上次管理评审中提出的问题进行了整改。

加深了对体系文件的学习和理解，为今后工作的条理化、流程化奠定了基础。

（三）为使体系文件能够更好的与实际相结合，真正起到指导实践的作用，综合办征集了各部门对于质量管理体系文件运行的意见，对于不适合工作运行的部分作业文件进行修改，并理顺工作流程。

2018最新IATF16949二级程序文件-质量管理体系运行考核规定

XXX有限公司质量管理体系运行考核规定1.目的：为了保证ISO9001的贯标实施，确保体系的正常运行，实现流程最优化，达到提升内部管理水平的目标。

2.范围：适用于深圳环宇达/世纪新能源电池有限公司ISO9001质量管理体系涉及的所有部门。

3.职责：3.1 ISO专员：负责制定和稽核质量管理体系运行考核规定的执行。

3.2 管理者代表：负责审核并监督质量管理体系运行考核规定的执行。

3.3 总经理：负责批准质量管理体系运行考核规定.3.4 各部门：负责执行质量管理体系运行考核规定中的要求。

4.程序：4.1考核原则：4.1.1遵循公平、公正、公开原则。

4.1.2考核对象为ISO9001质量管理体系涉及的所有部门。

4.1.3部门负责人是本部门ISO9001工作的第一责任人。

4.1.4因违反本规定所出现的罚款，首先由部门负责人无条件承担，找出直接责任人的，由责任人承担，否则，仍由部门负责人承担。

扣款由财务部从工资中体现。

4.2考核时机：4.2.1随机考核：随时到部门对ISO9001运作情况进行稽查、抽查等。

4.2.2培训考核：对培训内容的掌握程度进行考核，如体系专题培训、程序文件培训、作业指导书培训等。

4.2.3专项考核：按照公司公布的时间所进行的专项考核，如内审、管理评审等。

4.3考核方式：具体方式由ISO推行专员根据实际情况灵活采用。

包括但不限于以下几种：4.3.1日常稽查；4.3.2专项/专题审核；4.3.3内部审核；4.3.4培训考试等。

4.4考核依据：4.4.1经部门确认的不符合项数目；4.4.2考试的分数（60分为及格分，低于60分为不达标）4.5考核处理：。

企管部质量管理体系运行总结

企管部质量管理体系运行总结公司质量管理体系建立实施运行几个月以来，围绕公司质量目标作了如下工作：
编制撰写了质量管理体系文件，包括公司的质量方针和质量目标、质量手册、13份程序文件、相关的管理制度、标准规范、作业指导书等一套作业文件，质量管理体系运行的记录有50多份。

企管部做到了对文件的控制、记录的控制以及外来文件的控制。

并编制了各类人员岗位任职要求，包括有领导层的岗位任职要求、各部门负责人岗位任职要求。

固定资产台帐记录1份，固定资产维护保养计划1份，保养记录5份，基础设施完好率100%
对本公司的质量管理体系进行了内部审核，并编制了审核计划，检查表3份，现场记录、不合格报告1份，纠正措施记录1份，审核报告1份，并对公司质量管理体系进行评审，包括评审计划、评审报告各1份，管理评审输入资料4份，并有改进建议和要求。

制定了公司的年培训计划，有培训记录表7份以及培训总结报告1份.
在质量管理体系运行过程中，综合管理部还有不少需要改进的方面，如岗位技术技能的职工培训需要加强。

企管部:。

新版CMA管评报告模板

5.会议做出如下决定：
（1）购买检测流程软件，便于相关人员及时反映业务进度及情况，部分实现无纸化办公，节省流程审批时间，实现网络跟踪。
（2）制定检验检测时效管理规定，明确整个检测工作中的服务时限，提高客户满意度。
记录人：日期：
管理评审报告
评审目的
对公司质量体系的持续性、有效性及质量方针、目标的适宜性和可操作性进行评审，持续改进质量体系
参加人员
总经理、技术总监、质量负责人、内审员、监督员、设备管理员、各部门负责人
评审时间
2018.9.14
评审地点
公司会议室
管理评审输入：
1）检验检测机构相关的内外部因素的变化
本公司于2018年7月按照《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》RB/T 214-2017对新体系文件进行改版，2018年7月30日起体系文件全面实施，对新体系要求进行了培训和宣贯，目前我公司各项工作均已依据新版质量体系运行，经评审，体系运行有效。
未发生客户的抱怨和投诉，但出现因超出客户要求时效导致合作终止的项目，也存在工作不细致导致的客户地址输入错误的问题，客户满意度的工作任重而道远，要做到日后少发生或不发生抱怨和投诉，须完善的工作还很多，我们必须无条件的做好。一旦有抱怨和投诉发生，我们将严格按照相关程序执行。
（10）投诉；
2018年未收到关于报告的投诉电话。
共2409份其中盐山县徐杰铸胶加工厂因超出客户要求的时限导致业务终止唐山金马钢铁集团有限公司景县降河流腾龙橡胶厂泊头市狮风五金厂共三家企业的客户满意度调查均对时效不满意延误率为02本管理年度共发现份报告报告类型错误发生更改由出具的委托报告更改成排污报告分别为唐山三友集团兴达化纤有限公司和唐山三友远达化纤有限公司合格率为9992不合格率为008未发生客户投诉申诉情况

2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表

2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。

内审员：
2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。

内审员：
2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表
内审员：
2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。

内审员：
2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。

内审员：
2018年IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表。

【5A文】2018年最经典版ISO9001-2015全套质量管理体系文件

NB石油科技开发集团NB石油科技开发集团有限公司质量手册Quality Manual(符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)QM-01版本： A修改码：0编制：审核：批准：2017年09月05日发布2017年09月05日实施0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。

根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。

《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。

从2017年RR月RR 日起实施。

特批准发布！总经理:2017年RR月RR日0.2任命书为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命先生为本组织的管理者代表。

管理者代表的职责是：a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。

总经理：LZM2017年R月R日0.3质量方针和质量目标的声明我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了总经理批准。

现声明如下：1.质量方针：精心服务，精心策划,精心管理，精益求精精心服务：顾客为中心是我们工作的一切出发点，在产品实现全过程中，满足或超越顾客的需求，确保顾客成功，是恒隆追求的目标。

【精品范文】2018年管理评审报告5篇

《管理评审报告》管理评审报告（一）：评审时间:年月日评审依据:ISO9001:2000标准、本公司程序文件、法律、法规要求、顾客的要求和期望.评审目的:评审本公司的质量管理体系运行方面进行系统的评价，提出并确定各种改善的机会和变更的需要，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。

评审范围及评审重点:对全公司的生产运行方面的提升质量管理体系涉及的各环节。

参加人员:评审资料:本次管理评审按照2000版GB/T19001标准和公司管理评审程序文件的要求，对标准规定的管理评审输入:审核结果、顾客反馈、过程业绩和产品的贴合性、预防和纠正措施状况。

参加会议的公司领导及有关部门和个人，对所报告的管理评审信息，尤其是报告中提出的问题和改善推荐，发表了意见、并展开了讨论和评价:最后由池泽华总经理根据大家的评价意见，做出了本次评审的决定和措施:管理者代表xx作了关于《质量管理体系运行状况的报告》，其资料包括:(1)内部质量管理体系审核状况;(2)质量方针和质量目标的实施状况及适宜性;(3)质量管理体系过程的运行状况;(4)上次质量管理评审所确定的措施实施状况及有效性;(5)有关质量管理体系改善的推荐。

各相关部门负责人作了关于《物业管理处质量报告》、《质检部质量管理体系运行状况报告》、《采购部质量管理体系运行状况报告》、《物业管理处质量管理体系运行状况报告》、《物业管理处质量管理体系运行状况报告》、《物业管理处质量管理体系运行状况报告》的报告。

与会人员就我司的质量方针和质量目标的适宜性，质量管理体系目前存在的问题以及采取的措施进行了充分的讨论。

总经理池泽华认真听取了大家的意见，并就大家提出的问题，当场落实到具体部门和人员。

做出了如下本次评审的决定和措施:一、本次管理评审基本上到达了预期的目的，为持续改善工正科技公司质量的稳定和提高，促进各部门提高工作质量，以顾客为关注焦点，不断满足顾客要求，增强顾客满意，起到了用心作用。

各部门体系运行报告

体系负责人质量管理体系运行报告1.体系运行报告自公司总经理高层决策为规范管理、稳定提高客户满意产品质量、树立良好的企业形象，开拓产品市场占有率。

选择咨询公司进行体系辅导，从标准的基础知识培训、标准讲解培训、文件编写培训、程序文件学习；大量准备工作完成文件发行后，各部门组织本部门人员学习相关文件，并按文件规定开展工作。

同时安排内审员外训为内审有效进行作准备。

体系运行一段时间后，为验证和了解本公司管理体系执行情况，对体系、过程和体系进行了全面的审核。

体系审核2项一般不符合项目，过程审核各发现2项一般不符合，无严重不符合，相关部门均已按要求采取改善措施，已整改并由内审员验证改善完毕,审核结果表明各部门均已按文件规定执行作业，总体上取得较好效果。

上次管理评审的措施已全部得落实和验证。

2.质量方针、质量目标、过程绩效的完成情况：公司质量管理体系在质量方针“精益求精；开拓创新；强化质量；持续改进”的指导下运行情况良好，质量方针目前可以指引公司的发展,在本年度中质量方针保持不变。

公司共识别了5个顾客导向过程、5个管理过程、9个支持过程，目标（见附件），所有目标均达成了预设目标要求，2018年度目标暂时保持不变，在2017年12月底再进行一次全面的目标评审后，制定了新的作为2018年的年度目标。

3.内外部因素、相关方、风险管理评价情况：公司识别了管理风险、法规法规和顾客的要求、产品的风险（FMEA），包括供应中断、顾客干扰等方面的风险和机遇，并制定了战略风险管控措施、FMEA、应急计划等，在日常管理对管理风险、法规风险及顾客的要求进行了监测，经综合评价，所有措施均被落实，且符合法规的要求，风险被控制在可接受的范围内。

未来一年暂没有重大的内外部因素的变化，包括管理体系的变更。

4.资源配置和客户要求方面公司质量管理体系运行情况良好，当前组织机构设置能很好满足其运作需求，不需要调整；人员配置和能力适当，培训工作良好；生产的产品均能满足其客户合理要求，故按目前体系结构执行。

GJB9001C-2017管理评审报告【范本模板】

*＊**＊＊**＊＊*有限公司管理体系文件管理评审记录汇编编制:日期：2018.11。

11 审核：日期：2018。

11。

11 批准:日期:2018。

11。

11管理评审计划管理评审通知单会议签到表评审输入：1.内审不符合项目以及以往管理评审决议的跟踪事项;2.质量目标和经营计划实施的情况及适宜性;3.顾客满意、顾客投诉情况报告；4.纠正和预防措施实施情况报告及重大质量问题的处理；5.人力资源架构及培训情况;6.实际的和潜在的实效对质量的影响;7.合理化持续改进建议、预防措施及可能影响管理体系的变更；8.过程的绩效和产品符合性；9.新产品设计开发情况报告；10.质量成本分析报告；11.法律、法规的更新及合规性评价情况；12.顾客要求变化情况；13.来自外部相关方的交流信息,包括抱怨；14.以往管理评审所采取措施的情况；15.应对风险和机遇所采取措施的有效性。

评审结果：通过本次对质量管理体系的评审，决议事项如下：1.我司质量管理体系运行持续有效、且是适宜和充分的;2.2018持续改进项目得到了实施;3.质量方针满足公司发展战略；4.质量目标得到了分解、执行与管理；5.本次会议决议的持续改进项目,按《持续改进控制程序》执行，由质量管理部汇总各部门持续改进事项至《2019年持续改进项目一览表》,各部门应按照程序文件要求，制定切实可行的《持续改进计划》,质量管理部对持续改进的追踪方式由“管结果”向“管过程”改进；6.新开发的军品按GJB体系要求和军品客户要求、法律法规要求进行；7.部分量产产品应按要求进行改进和验证，确保满足军方客户要求。

管评摘要一、管理者代表1.此次管理评审的数据周期是：从2018年＊月~2018年＊月。

2.管评目的的阐述：3.管理者代表报告质量体系运行1)质量方针：＊*＊＊＊＊＊＊**＊*＊**。

2)过程目标、指标达成:质量目标共48个项目,达成44项,达成率为91。

7％；质量目标达成情况详见《2018质量目标分解及完成情况》4.2018年1～11月份持续改进项目完成情况：2018年1～11月份计划完成持续改进项目9项,实际完成7项，完成率约77。

2018年最新最完整ISO9001-2015全套质量管理体系文件

北京奥赛旗石油科技开发有限公司XXX LTD质量手册Quality Manual(符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)QM-01版本： A修改码：0编制：审核：批准：2017年09月05日发布 2017年09月05日实施说明：1.该套文件适用于ISO9001:2015以及各大欧美质量验厂，包括SQP，沃尔玛FCCA，家乐福，KMART，TARGET，利丰，COSTCO，TESCO，家得宝等客户的质量验厂。

2.前24个程序ISO9001:2015专用。

3.后26个程序为客户质量验厂的补充，不列入ISO9001:2015的程序。

4.主要方便ISO9001:2015改版用，能省点辅导费；以及应付客户验厂使用。

搬砖的请绕道。

5.0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。

根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。

从2017年XX月XX日起实施。

特批准发布！总经理:2017年XX月XX日0.2任命书为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命先生为本组织的管理者代表。

管理者代表2018年体系运行情况报告

质量环境管理体系运行报告公司自建立质量环境管理体系至今，始终保持着有效的运行状态，其管理、活动及服务实现过程中，环境有害因素均得到有效识别与控制，各项管理活动，符合国家法律法规和标准要求，基本满足公司持续发展需求。

现将体系运行情况及改进方面向评审组作如下汇报，并为管理评审决策输入可靠依据。

一、质量环境管理体系文件建立情况去年开始筹划质量环境管理体系的建立，完成了管理手册、程序文件和作业文件的初稿，并于2017年8月1日经总经理批准。

共建立了1项《质量环境管理体系手册》、23项《质量环境管理体系程序文件》和15项管理制度。

在管理手册、程序文件的编制中，按照《质量管理体系要求》、《环境管理体系及使用指南》对公司质量环境管理体系要求进行了描述，规定了各部门的职责及各个过程的控制。

在后续的质量环境管理体系运行过程中，本着持续改进的原则，对文件进一步完善，对存在的问题进行整改，使得公司质量环境管理体系的适宜性、充分性和有效性得到稳步提高。

二、质量环境管理方针的贯彻执行情况公司的质量环境管理方针是经过多方征求意见，并结合我公司实际制定的，体现了质量环境管理体系的三个承诺：一是遵守法律、法规及相关要求的承诺；二是持续改进体系有效性的承诺，三是做到污染预防的承诺，并且为质量环境目标的制定提供了框架。

方针突出了质量、环保、遵规守法重要性，体现了公司的宗旨。

从体系运行的情况来看，我公司的质量环境方针比较适宜。

三、质量环境目标的实现情况今年公司共制定环境目标7个，质量目标11个，其中：环境目标：公司废水、噪音、粉尘排放符合国家排放标准四、内部审核情况内部审核的有效实施，是评价公司质量环境管理体系持续的适宜性、充分性和有效性的最佳途径，也是自我修正、自我完善的必要手段。

公司依据各体系覆盖部门所承担的条款要素，组织2个审核小组，于2018年11月4日分别对公司高层领导和6个部门实施内部审核。

此次内部审核共开具一般不符合项5项，并对上述不符合及改进项提出整改要求，截止11月10日，所有的不符合项已全部关闭。

质量管理体系运行总结报告（2篇）

质量管理体系运行总结报告为提高公司管理水平，以GB/T19001-____idtISO9001：____《质量管理体系要求》以及公司制定的《质量管理手册》等指导文件为依据，____以顾客为中心的思想，严格执行体系的各项标准要求。

提出了“以人为本科技领先高效管理打造精品”的质量方针和“内部一次检验合格率____%成品率达____%顾客满意率达____分”的质量目标，明确了各职能部门的管理职责，促进了质量管理和生产经营工作，保证了产品质量。

一、质量管理体系建立和运行情况____年公司针对ISO9001：____质量管理体系运行情况，进行了一次内审，发现____项轻微不符合项。

发生的不符合项都经过纠正、整改、确认后结案，确保了不符合项的有效控制。

通过内部审核，确保体系运行的持续改进，各项统计数据显示体系的有效运行，使公司领导与员工的质量意识有了明显的提高，各项基础管理工作不断正规化、程序化，生产质量有了新的提高，顾客反馈的满意度不断提高，在试运行期间从未发生的质量问题和顾客投诉。

从总体看，公司的质量方针、目标得以____实施，产品加工质量都得到了有效控制，从而证明公司质量管理体系基本适合公司实际，运行有效并在持续改进。

但同时也应看到，还存在着一些不足，需要在今后的工作中进一步加强整改的力度，使质量体系正常而有效运行。

二、质量方针、目标____实施情况建立文件化的质量管理体系。

办公室按照ISO9001：____标准要求，对体系文件进行分类归档，建立了受控文件清单和质量记录清单，对文件发放进行登记，确保体系运行的所有场所均有适用的有关文件的版本，做到归档、发放及时率____%。

____年做好质量记录的统筹管理，规定质量记录的保存期限，汇集质量记录的样本。

____人力资源保障方面根据从事质量活动人员的能力要求，加强人力资源管理。

____年度培训计划，并按计划组织相关人员参加培训，公司于____年度计划举办培训____次，已举办培训____次。

质量管理体系运行中的沟通机制探讨

质量管理体系运行中的沟通机制探讨摘要：本文通过分析质量管理体系内外部沟通的要求和内容，总结体系运行过程中运用的沟通方式和沟通技巧，对组织如何建立行之有效的沟通机制进行了探讨，以实现质量管理体系的绩效和有效性，从而提升组织管理水平。

关键词：质量管理体系；沟通机制；沟通技巧一、概述沟通在管理学中的定义是为了一个设定的目标，把信息、思想和情感，在个人或群体间传递，并且达成共同协议的过程。

而质量管理体系是以过程为基础的，其作用就在于对过程进行控制，为对过程进行有效的控制，就必须建立一套有效的沟通机制，通过沟通可以消除各部门、各层次之间的隔阂与误解，促进相互理解与信任。

正是基于这一认识，我们在建立质量管理体系时就应把沟通作为一项重要内容，在体系运行中把它作为一项常态化的活动,通过识别内外部沟通的需求,实现质量管理体系的绩效和有效性。

一、质量管理体系中沟通的要求和内容在《GJB9001C-2017质量管理体系要求》中，“沟通”作为重要的一项内容单独列在第七章“支持”的第四节，标准的描述为：组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括： a）沟通什么； b）何时沟通； c）与谁沟通；d）如何沟通； e）谁来沟通； f）需要保留的记录，这里遵循了4W1H准则。

通读全篇标准，可以发现沟通内容覆盖了标准五、六、七、八这四个主要章节（见表1），有些章节未明显体现沟通内容，但在实际运行过程中沟通仍必不可少。

可以说沟通覆盖了质量管理体系全过程，也贯穿了产品全寿命周期，可见良好的沟通是质量管理体系运行的基础，如何建立起有效的沟通，提高沟通效率，减少失误，从而提高质量管理体系运行质量，是建立质量管理体系的组织应该考虑的问题。

表1《质量管理体系要求》GJB9001C-2017沟通内容我们从上表可以总结出质量管理体系运行过程中需要沟通的内容：1、组织的价值观;2、组织对顾客或其他相关的承诺;3、顾客的需求和期望(包括对产品的要求、服务的要求、交付的要求以及一些惯例等);3、组织在质量方面追求的方向;4、组织的各过程目标，包括质量管理体系审核中对过程的监视和测量结果；质量方针、质量目标的实施效果; 工作绩效的结果; 质量管理体系过程的改进效果等.5、质量方针、质量目标的实施效果;6、工作绩效的结果;7、质量管理体系过程的改进效果等.8、组织对各职能的工作要求、各岗位的工作目标等.9、对外部供方的要求10、与组织的产品相关的法律法规要求;三、沟通在质量管理体系运行中的作用1、沟通是人与人之间思想、情感的传递和反馈，使人们能够相互理解。

2018年质量管理体系运行总体情况汇报-精选word文档 (1页)

2018年质量管理体系运行总体情况汇报-精选word文档
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质量管理体系运行总体情况汇报
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2018质量管理体系运行报告(管代)

2017年质量管理体系运行报告一年以来，公司实施了一次内审和一次管理评审。

健全了自我完善机制，提高公司内部整体的持续改进效果。

现将一年来质量体系运行情况报告如下：一、质量方针和各部门质量目标执行情况：由公司制定并发布和执行的质量方针和质量目标，坚持了以顾客为关注焦点的理念，明确了公司开展质量管理的指导思想和基本准则，体现了持续改进质量体系有效性的要求。

公司的质量目标是对质量方针中顾客的期望和需求的进一步展开，既追求高水平，又保证能够实现。

经过一年来的运行，与质量体系有关的员工已能够准确地理解公司的质量方针和质量目标，并在各项质量活动中贯彻执行。

我们认真地管理，跟踪质量方针和质量目标的实施，及时地纠正偏离质量方针的现象。

质量方针：打造维康精品，争创行业品牌；治疗安全有效，服务及时周到。

质量目标：1）成品一次交验合格率95%。

每年递增0.2% 2）顾客满意度到88%。

每年递增0.5%至今为止，公司质量目标已基本实现。

合同履约率已达到100%、顾客满意率达到95%以上，各部门质量指标也圆满完成，并对职工进行了综合考核。

二、文件管理和执行情况今年根据公司实际情况，依据《医疗器械生产质量管理规范》对体系文件做了适当修改，使之更具有可操作性。

各部门工作中严格执行文件精神，全体员工严格遵守公司制定的各项规章制度，做到分工明确，奖惩严明。

三、纠正、预防措施的实施情况对于内审和管理评审中发现的问题均通过原因分析，制定纠正措施，并得到了有效实施。

今年2月公司进行了本年度第一次内审，开具2项不合格报告，均为一般不合格项。

内审的不符合项中发现在产品开发、人员技能的获得与持续改善方面也是很薄弱的环节，望各部门尽快完成不符合项的改善，并在以后工作中更加倾向于事务的纠正、预防实施情况跟踪其有效性，避免重复发生。

四、人力资源管理工作情况为了公司所有从事与质量有关人员的能力能够达到相应岗位的要求，加强了对公司全体员工的培训工作，以满足规定的要求。

2018质量管理体系运行报告(管代)

2017年质量管理体系运行报告一年以来，公司实施了一次内审和一次管理评审。

健全了自我完善机制，提高公司内部整体的持续改进效果。

公司的质量目标是对质量方针中顾客的期望和需求的进一步展开，既追求高水平，又保证能够实现。

经过一年来的运行，与质量体系有关的员工已能够准确地理解公司的质量方针和质量目标，并在各项质量活动中贯彻执行。

我们认真地管理，跟踪质量方针和质量目标的实施，及时地纠正偏离质量方针的现象。

质量方针：打造维康精品，争创行业品牌；治疗安全有效，服务及时周到。

质量目标：1）成品一次交验合格率95%。

每年递增0.2% 2）顾客满意度到88%。

每年递增0.5%至今为止，公司质量目标已基本实现。

合同履约率已达到100%、顾客满意率达到95%以上，各部门质量指标也圆满完成，并对职工进行了综合考核。

二、文件管理和执行情况今年根据公司实际情况，依据《医疗器械生产质量管理规范》对体系文件做了适当修改，使之更具有可操作性。

各部门工作中严格执行文件精神，全体员工严格遵守公司制定的各项规章制度，做到分工明确，奖惩严明。

三、纠正、预防措施的实施情况对于内审和管理评审中发现的问题均通过原因分析，制定纠正措施，并得到了有效实施。

今年2月公司进行了本年度第一次内审，开具2项不合格报告，均为一般不合格项。

管理评审报告

管理评审报告评审日期：2018年1月10日地点：一楼会议室主持人：胡荣民出席人：总经理：冯学仙；副总经理：冯学超。

质保工程师：胡荣民。

生产厂长：胡方勇；胡建品。

质量保证体系全体责任人员。

评审目的：评价按TSG Z004-2007、TSG21-2016标准建立的质量管理体系持续的适应性、充分性和有效性评审过程记录：会议由总经理主持，会上由质保工程师作质量方针和质量目标评价报告、质量管理体系审核评价报告；公司办作质量管理体系运行情况评价报告包括质量改进以及执行中国锅炉压力容器制造许可制度的规定执行情况；品质部作产品的质量控制报告，包括压力试验、现场工艺执行情况、无损检测室；技术部做产品的设计、工艺及焊接的控制评价报告，供应部作材料和采购的供应情况报告。

与会人员对以下内容进行了充分的讨论和评价：1．质量管理体系审核的结果的评价；2．过程的绩效，即产品实现过程增值达到的程度；3．产品的符合性；4．纠正和预防措施的实施情况以及改进的机会；5．当影响质量管理体系的环境变化时（如体系的重大变化、财务状况、统计技术的应用、社会要求、相关法律、法规的变化、质量概念的变化等），如何确保质量管理体系的完整性；6．持续改进项目一、质量管理体系运行情况1．质量管理体系策划情况：公司自2016年由总经理指示按TSG Z004-2007、TSG 21-2016标准的要求，持续有效地执行压力容器的设计、制造和服务的质量管理体系的标准，按照公司办编制的以“建立、实施和保持质量管理体系，并持续改进其有效性”为目标的《质保手册》具体实施。

质量管理体系运行情况：公司近几个月的正常运行，不断通过会议、教育培训，使全体员工的质量意识和对满足顾客要求与法律法规重要性的认识更上一个台阶，“以顾客为关注焦点”的理念已经形成，并贯彻到产品实现的全过程。

技术部按顾客的要求进行了设计策划，对顾客或设计院提供的产品图纸，根据公司的实际情况（设施、人员、生产能力等）进行了评审，并及时与顾客沟通，识别和确认顾客的要求，确保设计输入的充分性和适宜性，设计输出的符合性和完整性。

2018质量部管理评审输入报告

2018年质量部管理评审输入报告本次管理评审输入资料统计时间段为2017年1月-2017年12月一、内外部审核情况：1、内部审核：技术质量部协同思创通客户代表分别于2017年5月组织对公司进行内部审核，共开具1个一般不符合项、6个改进项目。

根据检查结果充分反映了各个部门在执行体系程序文件时没有严格按照要求进行，质量工作落实情况差。

后续整改基本到位符合体系运行要求。

2、2017年8月28-29日公司接受CRCC认证中心关于CRCC第三次监督检查，本次监督检查共开具3个不合格项，整改完成并提交CRCC 认证中心，通过本次监督检查。

3、2017年10月16-19日公司接受了AAR认证中心关于2017年度的车钩、摇枕侧架。

年度监督检查，本次监督审核发现8个一般不符合项，已经整改完成后报AAR通过。

4、2017年11月27/28日公司接受了北京斯达尔认证中心关于GB/T 19001-2008的再认证，本次审核开具一个不合格项，整改完成并提交北京斯坦达尔认证中心，通过本次监督检查。

二、纠正预防措施：2017年度我司外部质量及监督共开据不合格项12个，内部质量体系运行开具24个不合格项。

全部实施了纠正预防措施，在各个部门及相关人员积极配合下，已经全部完成和关闭了以上36个不合格项的纠正预防措施。

三、质量管理体系的变化：1、由于公司领导层发生变化，质量手册及程序文件进行版本变更，当前版本为TY-QM-2016和TY-QP-2016。

2、国际ISO组织重新修订并颁布了ISO9001-2015版本，我司将于2018年3月根据ISO9001-2015质量管理体系要求重新修订颁布符合ISO9001-2015质量管理体系的手册及程序文件。

四、质量体系运行情况报告：1、完善了质量手册和程序文件等指导性质量体系文件，文件符合GB/T19001-2008、CRCC、AAR的要求。

2、协助各个部门按照体系文件和程序文件要求建立健全各部门质量体系运行的工作流程，保持了相关质量体系运行的质量记录。