覃重军(多拉菌素)

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覃重军(多拉菌素)

海正药业参与本项目的主要人员
王海彬（生物技术中心副主任）黄隽（微生物菌种室副主任）
多拉菌素项目获得的资助
1、中国科学院知识创新工程方向性项目（先进工业生物技术创新基地）：利用基因组工程改良多拉菌素工业生产菌株， 2006.10-2009.10，180万元。
2、科技部863重点项目子课题：瑞拉菌素和多拉菌素等产品的规模化生产关键技术，2007.12-2010.12，130万元。
No Yes Yes
Yes Yes
Yes
快速生长、耐高温的链霉菌
Thermophilic Streptomyces sp. 4F
50ºC 45ºC 37ºC 30ºC 20 h
S. coelicolor M145
37ºC 30ºC
S. venezuelae S. glaucescens
ISP5230
Name of antibiotics
CDA RED
ACT
Coelichelin Coelibactin Grey spore pigment Unknown Unknown
Unknown
SCO numbers
3210-3249 5877-5898
5071-5092
489-499 7681-7691 5314-5320
存在的问题
由于市场前景良好，国内企业仍无法购买多拉菌素菌株。由于是基因工程构建的菌株，国内企业一般无法模仿。

多拉菌素和伊维菌素区别,多拉菌素可以治疗哪些寄生虫

多拉菌素和伊维菌素区别，多拉菌素可以治疗

哪些寄生虫

回答溶解性：多拉菌素在氯仿和甲醇中溶解，在水中极微溶解，而伊维菌素比较容易溶于甲醇、乙醇、醋酸乙酯和丙酮中，在水中几乎不溶。血药浓度：多拉菌素的血药浓度高，持续时间比较长；伊维菌素血药浓度没有多拉菌素高，持续时间大约12天。安全性：多拉菌素没有副作用，用起来比较安全；而伊维菌素用的剂量过多会引起中毒。

一、多拉菌素和伊维菌素区别

1、多拉菌素

（1）多拉菌素为白色或者白色结晶性粉末，没有臭味，有引湿性。

（2）该产品在氯仿和甲醇中溶解，在水中极微溶解，储存的时候要密封放在阴暗干燥处存放。

（3）多拉菌素是一种新型的阿维菌素类药物，主要通过氯离子进入虫体神经纤维细胞来阻断神经冲动的传导，造成麻痹和杀死寄生虫。

（4）该产品抗虫谱比较广，对内外的寄生虫都有效果，而且对寄生虫的成虫、幼虫和虫卵的有抑制和杀死作用。

（5）多拉菌素的血药浓度高，持续时间比较长，有效血药浓度有大约18天，而且没有副作用，用起来相对比较安全。

2、伊维菌素

（1）伊维菌素是新型的高效、低毒抗生素类抗寄生虫药，对体内外寄生虫特别是线虫和节肢动物有比较良好驱杀作用。

（2）该产品为白色结晶性粉末，没有其它味道，比较容易溶于

甲醇、乙醇、醋酸乙酯和丙酮中，在水中几乎不溶，有一点引湿性。

（3）伊维菌素是阿维菌素的衍生物，对绦虫、吸虫和原生动物没有效果，而且血药浓度没有多拉菌素高，持续的时间大约12天。

（4）伊维菌素用的剂量过多可能会引起中毒（没有特效解的毒药），肌内注射的时候会产生严重的局部反应。

多拉菌素驱除绵羊寄生虫药效试验

作者：张永忠

来源：《畜牧兽医科学》 2019年第10期

张永忠

（青海省海西州乌兰县畜牧兽医工作站，海西 817199）

摘要：应用多拉菌素注射剂，选择自然感染消化道线虫和部分外寄生虫的1岁绵羊，试验发现多拉菌素注射剂0.2 mg/kg和0.3 mg/kg剂量对消化道线虫的虫卵转阴率分别为95.0%和100.0%；对原圆科线虫幼虫转阴率分别为85.0%和95.0%；总驱虫率分别为99.3%和99.9%。多拉菌素注射剂0.2 mg/kg剂量驱除绵羊寄生虫高效安全。

关键词：多拉菌素；绵羊；寄生虫；试验

中图分类号：S858.26

文献标识码：B

doi：10.3969/j.issn.2096-3637.2019.10.009

0 引言

在北方牧区寄生虫病是放牧绵羊的常见多发病，严重影响绵羊生产性能和幼年羊成活率。目前，应用药物定期驱虫、杀虫仍是防治家畜寄生虫病最为有效的手段，因而选择新型高效、广谱、低毒的抗寄生虫药物显得尤为重要。多拉菌素是阿维菌素的第3代衍生物，属于新大环内酯类抗生素[1]。多拉菌素在畜牧临床上驱虫效果显著，已有试验研究发现其在治疗猪、牛、羊等养殖家畜的多种寄生虫中取得了良好效果[2-4]。为深度分析多拉菌素对藏系绵羊寄生虫的驱虫作用，为临床使用提供科学依据，于2012年3—4月参加了青海畜牧兽医科学院承担的国家科技支撑计划课题（2006bad31b08）的抗寄生虫药物临床试验研究工作，整理报告如下。

1 材料与方法

1.1 试验药品

（1）试验药物：多拉菌素注射剂（104-54010H，美国辉瑞有限公司）。

兽用抗寄生虫新药多拉菌素

多拉菌素对牦牛寄生虫驱除效果

整理: 蔡进忠，李春花来源: 中国兽医杂志|青海省畜牧兽医科学院，青海西宁 810003多拉菌素(25环乙基阿维菌素ｄｏｒａｍｅｃｔｉｎ，ＤＯＲ)又称都林霉素，由阿维链霉菌基因工程变异株加入环乙烷基羧酸后生物合成获得，是一种新大环内酯类抗生素——阿维菌素(Ａｒｅｒｍｅｃｔｉｎｓ)的第3代衍生物(伊维菌素是第2代)，它与伊维菌素在结构上的主要差别为C２５位为环乙基取代，其驱虫机制与伊维菌素相同，但比伊维菌素有更高的驱虫活性。已有的试验证明多拉菌素对牛、羊、猪、马和骆驼的线虫和节肢动物具有极佳的驱虫效果。但尚未见对牦牛寄生虫的驱虫试验报道。因此，我们于2004年9～10月结合屠宰进行了本项试验，通过多拉菌素注射剂不同剂量对幼年牦牛寄生虫的驱虫疗效与使用的安全性观察，评价其对牦牛寄生虫的驱虫效力，为临床使用提供科学依据，现整理报告如下。

1 材料与方法

1.1 实验动物多拉菌素注射剂，含量1%多拉菌素(每毫升中含多拉菌素10 ｍｇ)，每瓶50 ｍｌ，美国辉瑞(动物保健品)XXX上海代表处提供，批号：104 54010 H。伊维菌素注射剂，含量1%伊维菌素，四川乾坤兴牧动物药业XXX生产，批号：20040706。

1.2 实验动物及分组在青海省大通种牛场，从试验前未使用任何抗寄生虫药物驱虫的6～8月龄牦牛中，经粪便检查，从中挑选出100头感染消化道线虫(其中32头感染网尾线虫)、部分感染牛颚虱、草原革蜱的幼年牦牛供试。

将100头牦牛按消化道线虫、肺线虫和体外寄生虫感染情况搭配分为5组，每组20头。其中1、2、3组分别为高、中、低3个多拉菌素试验组，分别肌肉注射多拉菌素0.1 mg/kg体重、0.2 mg/kg体重、0.3 mg/kg体重剂量；4组为药物对照组，肌肉注射伊维菌素0.2 mg/kg体重剂量；5组为空白对照组，不给药。

多拉菌素注射液

精选word

多拉菌素注射液说明书

兽用非处方药

【兽药名称】通用名称：多拉菌素注射液

商品名称：无

英文名称：Doramectin Injection

汉语拼音：Duolajunsu Zhusheye

【主要成分】多拉菌素

【性状】本品为无色或微黄色澄明油状液体。

【药理作用】多拉菌素属大环内酯类体内外杀虫剂，其主要作用和抗虫谱与伊维菌素相似，但抗虫活性稍强，毒性较小。作用机理与伊维菌素相同。本品可用于治疗和控制动物的体内线虫和体外寄生虫病。如胃肠道线虫中的奥氏奥斯特线虫、竖琴奥斯特线虫、帕莱斯（氏）血矛线虫感染，肺线虫如胎生网尾线虫感染，眼丝虫和丝虫感染等；体外寄生虫如牛皮蝇、蜱、蚤、虱、痒螨、疥螨感染等。

本品给牛皮下注射（0.2mg/kg）后，达峰时间为3.5天，血药峰浓度为34ng/ml，消除半衰期为8.8天。猪肌内注射的达峰时间为3～4天。绝大部分以原形和代谢产物从粪便中排泄，约1%从尿中排泄。皮下注射和肌内注射的生物利用度相近。

【药物相互作用】与乙胺嗪同时使用，可能产生严重的或致死性脑病。

【适应证】用于治疗家畜线虫病和螨病等体内外寄生虫病。

【用法与用量】肌内注射：一次量，每1kg体重，猪0.3mg。

【不良反应】用于治疗犬脂螨病时有少数犬出现瞳孔散大、嗜睡、视觉障碍或昏迷。

【注意事项】（1）多拉菌素对鱼类及水生生物有毒，残存药物的包装切勿污染水源，

（2）在阳光照射下本品迅速分解灭活，应避光保存。

【休药期】猪56日。

【规格】50ml：0.5g（50万单位）

【包装】

【贮藏】遮光，密闭保存。

【有效期】2年

多拉菌素的作用及使用方法

周绪正;张继瑜;李金善;李剑勇;徐史赞

【期刊名称】《中国农村科技》

【年(卷),期】2005(000)011

【摘要】多拉菌素（Doramectin）是新大环内脂类抗生素阿维菌素的第三代衍生物（伊维菌素是第二代），它与伊维菌素的驱虫机制相同，都是通过加强畜禽体内的r—氨基丁酸（GABA）的作用来实现。GABA是一种抑制性神经递质，在大脑GABA主抑制突触后神经传导，GABA的释放量增加，使突触后细胞的正常休止位能提高，神经难以将刺激传递给肌肉，使肌肉不能收缩，

【总页数】2页(P37-38)

【作者】周绪正;张继瑜;李金善;李剑勇;徐史赞

【作者单位】中国农科院兰州畜牧与兽药研究所,农业部新兽药工程重点实验室,730050;中国农科院兰州畜牧与兽药研究所,农业部新兽药工程重点实验

室,730050;中国农科院兰州畜牧与兽药研究所,农业部新兽药工程重点实验

室,730050

【正文语种】中文

【中图分类】S85

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多拉菌素犬用注意事项

1. 多拉菌素犬用一般用于治疗感染性疾病，如呼吸道感染、皮肤感染等。在使用前应确保宠物确实存在感染并由兽医确定使用该药物的必要性。

2. 使用多拉菌素犬用前，应先了解宠物是否对该药物存在过敏反应。如出现过敏症状，如皮肤发红、肿胀、呼吸困难等，应立即停止使用并立即就医。

3. 多拉菌素犬用的剂量和疗程应按照兽医指示进行使用。不得自行改变剂量或增加疗程，以免造成药物过量或产生耐药性。

4. 在使用多拉菌素犬用期间，应注意宠物的身体反应和食欲状况。如出现不适或进食减少，应立即向兽医咨询。

5. 多拉菌素犬用可能会对宠物的肠道菌群产生影响，导致腹泻等不良反应。如果宠物出现严重的腹泻症状，应及时联系兽医。

6. 使用多拉菌素犬用期间，应禁止同时使用其他抗生素药物，以免发生药物相互作用。

7. 多拉菌素犬用可能对宠物的肝脏和肾脏产生影响，因此患有肝脏或肾脏疾病的宠物使用时需谨慎。

8. 多拉菌素犬用可能会对幼犬和孕犬造成影响，因此对于幼犬和孕犬应根据兽医建议使用，并遵循正确的用药剂量和疗程。

请注意，以上信息仅供参考，使用多拉菌素犬用前应咨询兽医的指导和建议，按照兽医的要求正确使用该药物。

伊维菌素、多拉菌素、乙酰氨基阿维菌素汇总

伊维菌素、乙酰氨基阿维菌素、多拉菌素区别汇总

1，来源不同

伊维菌素、乙酰氨基阿维菌素均来源于阿维菌素B1发酵后，半合成而来，存在多个组分，但起主要作用的是B1a，B1b两个组分，杂质不易控制。而多拉菌素为基因重组后产物，单一组分，纯度高。而药物有效组分的纯度决定药效，也是导致产生副作用的主要原因。

2．化学结构如下

化学结构不同，决定其化学性质，从而一定程度影响药物的吸收，分布和代谢。

活性强弱顺序：多拉菌素>伊维菌素≌乙酰氨基阿维菌素

2，安全范围比较

1）从适用对象区别

伊维菌素：伊维菌素多种剂型可应用于牛，绵羊，山羊，猪，马，驯鹿，骆驼，野牛，狗，猫和人类，成为在全球应用最广泛的抗寄生虫药物。

多拉菌素：在国外被批准用于牛，猪，羊，和宠物等多种动物。

乙酰氨基阿维菌素：国外只批准用于牛，羊，其显著特点在于无须弃奶。

2）对种畜安全性的研究

伊维菌素-----公猪繁殖安全性

实验地在美国，药物为伊维菌素预混剂，动物：成年种公畜，实验给药剂量为

0.3 mg/kg/天（3倍推荐使用剂量），连续使用7天。选择20头成年种猪，通

过测交交配和繁殖安全性评价为基础进行试验。通过睾丸大小和年龄分成两组，

进行编号。种猪被随机划分给药组和空白组。

精液在-22 或者-21, -14, -7 和0天手机做为繁殖安全评价的一部分，然后再

给药后7天，每周收集一次，直到第56天去测定伊维菌素的影响。精液评价包

括精液量，颜色，精子浓度，渐进性活动精子的百分比，总的射出精子量，精子

形态。睾丸大小通过每一个精液鉴定来检测。

下述治疗，总体上在睾丸大小，每次射出的精子数，或者异常动物头数，治疗组

多拉菌素生产工艺

多拉菌素是一种抗生素，其生产工艺主要包括以下步骤：

1. 多拉菌素产生菌株的培养：首先需要选择合适的多拉菌素产生菌株，如Streptomyces venezuelae等。然后将菌株进行预培养，培养条件包括培养基的选择、温度、pH值、氧气供应等。

2. 发酵：将培养基和多拉菌素产生菌株接种到发酵罐中进行大规模培养。发酵过程中需要控制好温度、pH值、氧气供应等参数，以促进多拉菌素的产生。

3. 多拉菌素的提取：在发酵结束后，将发酵液进行离心分离，得到菌体和发酵液。然后通过加入适当的溶剂，如醇类或酸类，将多拉菌素从发酵液中提取出来。

4. 纯化：将提取得到的多拉菌素进行纯化，常用的纯化方法包括溶剂萃取、薄层色谱、逆流色谱等。通过这些方法可以去除杂质，提高多拉菌素的纯度。

5. 结晶和干燥：将纯化后的多拉菌素溶液进行结晶，得到多拉菌素的结晶体。然后将结晶体进行干燥，得到多拉菌素的固体产品。

6. 包装和贮存：将干燥后的多拉菌素进行包装，以便于运输和使用。同时，需要将多拉菌素保存在干燥、阴凉、避光的条件下，以延长其有效期。

需要注意的是，多拉菌素的生产工艺可能因生产厂家、技术水平等因素而有所不同，上述步骤仅为一般流程的概述。

应用多拉菌素对红绿金刚鹦鹉疥螨病的治疗

应用多拉菌素对红绿金刚鹦鹉疥螨病的治疗作者：海风崔文哲赵连玉

来源：《新农业》2022年第06期

摘要：2018年11月，沈阳鸟岛内一只红绿金刚鹦鹉，腿部出现脱毛、结痂、瘙痒等皮肤病症状，后扩散至胸部及背部，患病鹦鹉饮食正常，精神状态良好，但体重下降，运动减少，飞行能力下降。经多种方案治疗后，反复发作，病情加重，全身大面积脱毛、结痂，无法长出新羽。2019年6月，结合皮肤刮片镜检结果与临床症状，诊断为感染疥螨病，采用多拉菌素注射液治疗后，患处长出新羽，恢复体重与飞行能力，治愈效果良好。目前，应用多拉菌素对鹦鹉类皮肤病治疗的研究较少，本文旨在为临床上应用多拉菌素驱除鹦鹉体外寄生虫提供依据。

关键词：红绿金刚鹦鹉；疥螨；多拉菌素；诊治

红绿金刚鹦鹉是鹦鹉科、金刚鹦鹉属的大型攀禽，寿命可达80年，是珍稀鸟禽。红绿金刚鹦鹉生活在热带雨林中，其背部颜色为绿色，头、颈、胸部两侧为红色，臀部和尾巴上面羽毛为蓝色，尾巴羽毛红蓝相间。性格活泼、友善，喜爱乱叫，具有群居性，以果实、蔬菜、种子等为食，具有较强的咬缘力。近些年，由于栖息环境的破坏，人工饲养成为了保护红绿金刚鹦鹉的有效手段。

沈阳鸟岛现有红绿金刚鹦鹉8只，为成年鹦鹉，全部饲养在岛内鹦鹉世界馆舍内。该馆舍分为内笼与外笼两个区域，内笼内搭有适合鹦鹉攀爬的栖架，上面放置木制巢箱，用于栖息和繁殖，同时为了冬季保暖室内铺有地热设备。外笼为运动场，四周为铁网结构，内部设有栖架、秋千、绳索等丰容设施供其玩耍。2018年11月在内笼饲养的一只红绿金刚鹦鹉出现脱毛、结痂、瘙痒等皮肤疾病症状，反复发作，最终经诊断为疥螨病，采用多拉菌素治疗后于2019年6月痊愈，因隔离及时，未发现其他鹦鹉发病。

多拉菌素的用法

多拉菌素是一种广谱抗生素，主要用于治疗感染症，如呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染等。具体用法如下：

1. 用量：通常成年人每次口服500毫克，每日2次；儿童每次口服10毫克/千克体重，每日3次。用量可根据具体情况调整。

2. 用药时间：一般建议连续用药7天，具体疗程时间根据感染部位和严重程度等因素而定。应按医生建议完成整个疗程，不可随意停药。

3. 用法：多拉菌素口服用药，最好饭后半小时内服用。应用适量温开水送服，避免与牛奶、果汁、茶水等一同服用，以免影响药物的吸收。

4. 注意事项：避免与质子泵抑制剂（如奥美拉唑等）同时服用，可能降低多拉菌素的疗效。同时，需注意可能的过敏反应，如出现皮疹、荨麻疹、呼吸困难等，需立即就医。

总之，多拉菌素的用法需根据医生的指导和病情确定，且需要完成整个疗程，以最大程度发挥其治疗效果。请在使用前详细阅读说明书，并遵循医嘱使用。

兽用抗寄生虫新药——多拉菌素

情况介绍如下。
伤和猪间虫体传染的消除效果非常明显（＜．）Ｐ０５。０
对怀孕母猪肾蠕虫的治疗中，０３毫克／克的剂按．千量颈部一次性注射，５、７天检测时，虫卵的检第６５尿出率为０，驱除率为１００％，而对照组为每毫升尿液
哼兽药
兽用抗寄生虫新药 —— 多拉菌素
李贵增付桂梅２
（．１黑龙江省尚志市一面坡镇畜牧中心１００，．江省尚志市元宝镇畜牧中心１００５６０２黑龙５６０）
多拉菌素为新一代大环内酯类抗寄生虫药，与其他市售的伊维菌素类产品比较，其抗寄生虫范围更广泛、效果更好，且预防寄生虫再感染的有效时而
间更长，目前世界上效果最好、是最有开发潜力的兽用抗寄生虫新药。
季和秋季对全场猪只进行１次药物驱虫。母猪分娩前７１～４天内进行１次药物驱虫。初产母猪配种前
４１内驱虫１，分娩前７ｌ内再驱虫１。～４天次～４天次
１多拉菌素的治疗功效
多拉菌素对猪消化道线虫有良好效果，据报道，猪按０毫克／．３千克体重剂量肌肉注射给药，人工感染和自然感染病例在给药后７天、４１天和２天时，１增重明显高于对照组（Ｐ＜００１；对照组相猪．０）与０比，虫体被１００％驱除，同时没有副作用发生。猪疥螨的治疗中，从哺乳仔猪到母猪均有良好效果，工感染疥螨后，照０３毫克／克体重肌人按．千

第十四章抗寄生虫药

2．对心脏毒性最大的抗血吸虫病药是( )
A．吡喹酮B．氯喹C．酒石酸锑钾D．硝硫氰胺E．呋喃丙胺
3．有关乙胺嗪的正确叙述是( )
A．对蛔虫有效B．对丝虫有效C．对血吸虫有效
D.对绦虫有效E．对心脏有抑制作用
4.甲苯达唑抗多种肠道蠕虫的机制之一是( )
A．抑制虫体胆碱酯酶B．抑制虫体对葡萄糖的摄取和利用
试题精选
一、选择题
A型题
1．治疗阴道滴虫病的首选药是( )
A．滴维净B．磷酸氯喹C．吡喹酮D．甲硝唑E．乙胺嗪
26．乙胺嗪的抗虫作用及机制是( )
A．选择性抗丝虫病B．使微丝蚴组织超极化而丧失活动能力
C．抑制虫体摄取及利用葡萄糖D．破坏微丝蚴体被的完整性
E．使虫体易被机体防御机制所破坏
27.对蛲虫感染有效的药物是( )
A．噻嘧啶B．扑蛲灵C.哌嗪D．阿苯达唑E．吡喹酮
28．广谱抗肠道寄生虫的药物有( )
A．阿苯达唑B．甲苯达唑C．噻嘧啶D．吡喹酮E．哌嗪
吡喹酮、哌嗪、噻嘧啶、氯硝柳胺的抗虫谱，作用特点，抗虫机制、适应症及优缺点。
三、驱血吸虫药
长期以来，酒石酸锑钾是抗血吸虫的主要的特效药，但它有毒性大、疗程长、必须静脉注射等缺点，而吡喹酮具有高效、低毒、疗程短、口服有效的特点。
试题精选
一、选择题
A型题
1．抗血吸虫病高效、低毒的药物是( )

多拉菌素

Duolajunsu

Doramectin

本品为25-环己基-5-O-去甲基-25-去（1-甲基丙基）阿维菌素A1a。按无水物计

算，含多拉菌素（C

50H

）不得少于95.0%。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭，有引湿性。

本品在氯仿、甲醇中溶解，在水中极微溶解。

比旋度取本品，精密称定，加氯仿溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（附录36页），比旋度为+58°至+63°。

【鉴别】 (1)取本品，加甲醇制成每1ml中含10?g的溶液，照分光光度法（附录17页）测定，在245nm的波长处有最大吸收。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与多拉菌素对照品主峰的保留时间一致。

【检查】溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加甲醇50ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录61页）比较，不得更浓；如显色，与黄绿色5号标准比色液（附录60页，第一法）比较，不得更深。

有关物质取本品，加甲醇分别制成每1ml中含0.25mg的供试品溶液和每1ml

中含12.5?g的对照溶液。照含量测定项下的色谱条件试验，取对照溶液20?l，注入液相色谱仪，调节仪器灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为记录仪满量程的20%～50%，再精密量取上述两种溶液各20?l，注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中阿维菌素峰面积不得大于对照溶液峰面积的3/5（3%），总杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（5%）。

水分取本品，照水分测定法（附录58页，第一法A）测定，含水分不得过5.0%。

多拉菌素标准

作为一种广泛应用于兽医临床和动物防疫领域的抗生素，多拉菌素在我国养殖业的发展中发挥着重要作用。为确保多拉菌素在兽医临床中的安全、有效应用，制定科学、合理的多拉菌素标准至关重要。本文将对多拉菌素标准进行探讨，包括原料药质量标准、药物制剂标准以及临床应用规范等方面。

一、多拉菌素原料药质量标准

多拉菌素原料药的质量标准对其制剂和临床应用具有重要指导意义。多拉菌素原料药的质量标准应包括以下几个方面：

1.外观性状：多拉菌素原料药应为白色或类白色结晶性粉末，无臭，味苦。

2.纯度：多拉菌素原料药应具有较高的纯度，至少98%以上。

3.溶解度：多拉菌素在水中溶解度较低，但在甲醇、乙醇等有机溶剂中溶解度较好。

4.有关物质：多拉菌素原料药中应严格控制有关物质的含量，以确保药物的纯度和安全性。

5.炽灼残渣：多拉菌素原料药在炽灼过程中，炽灼残渣应符合相关规定。

6.水分：多拉菌素原料药的水分含量应控制在一定范围内，以保证药物的稳定性和质量。

二、多拉菌素药物制剂标准

多拉菌素药物制剂标准主要包括剂型、处方、制备工艺和质量控制等方面。

1.剂型：多拉菌素可以制成注射剂、口服溶液、粉剂等多种剂型，以满足不同临床需求。

2.处方：多拉菌素药物制剂的处方应合理，以确保药物的生物利用度和疗效。

3.制备工艺：多拉菌素药物制剂的制备工艺应先进、可靠，确保药物质量稳定。

4.质量控制：多拉菌素药物制剂的质量控制应严格，包括外观性状、含量测定、有关物质检查等方面。

三、多拉菌素临床应用规范

1.适应症：多拉菌素主要用于治疗革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、支原体、衣原体等引起的感染性疾病。

多拉菌素(2014年1～6月)出口累计

年度月度进出口HS编码商品名称企业编码企业名称企业简称2014年06月出口29329990其他仅含有氧3122260699上海泛泰克化工有限公司上海泛泰克2014年06月出口29329990其他仅含有氧3311910567浙江海正药业股份有限公司浙江海正2014年06月出口29329990其他仅含有氧3311910567浙江海正药业股份有限公司浙江海正2014年06月出口29329990其他仅含有氧3311910567浙江海正药业股份有限公司浙江海正2014年06月出口29329990其他仅含有氧3311910567浙江海正药业股份有限公司浙江海正2014年06月出口29329990其他仅含有氧3401960954安徽伊马国际贸易有限公司安徽伊马国际2014年06月出口29322090其他内酯3205230358博瑞生物医药技术(苏州)有限公司博瑞生物2014年05月出口29322090其他内酯3301967829海正药业(杭州)有限公司浙江海正2014年05月出口29322090其他内酯3301967829海正药业(杭州)有限公司浙江海正2014年05月出口29329990其他仅含有氧3311910567浙江海正药业股份有限公司浙江海正2014年05月出口29329990其他仅含有氧3311910567浙江海正药业股份有限公司浙江海正2014年05月出口29329990其他仅含有氧3311910567浙江海正药业股份有限公司浙江海正2014年05月出口29329990其他仅含有氧3311910567浙江海正药业股份有限公司浙江海正2014年05月出口29329990其他仅含有氧3311910567浙江海正药业股份有限公司浙江海正2014年05月出口29322090其他内酯3205230358博瑞生物医药技术(苏州)有限公司博瑞生物2014年04月出口29329990其他仅含有氧3122260699上海泛泰克化工有限公司上海泛泰克2014年04月出口29329990其他仅含有氧3311910567浙江海正药业股份有限公司浙江海正2014年04月出口29329990其他仅含有氧3311910567浙江海正药业股份有限公司浙江海正2014年04月出口29329990其他仅含有氧3311910567浙江海正药业股份有限公司浙江海正2014年04月出口29329990其他仅含有氧3311910567浙江海正药业股份有限公司浙江海正2014年04月出口29329990其他仅含有氧3311910567浙江海正药业股份有限公司浙江海正2014年03月出口29329990其他仅含有氧3122260699上海泛泰克化工有限公司上海泛泰克2014年03月出口29322090其他内酯3205230358博瑞生物医药技术(苏州)有限公司博瑞生物2014年03月出口29329990其他仅含有氧3311910567浙江海正药业股份有限公司浙江海正2014年03月出口29329990其他仅含有氧3311910567浙江海正药业股份有限公司浙江海正2014年03月出口29329990其他仅含有氧3311910567浙江海正药业股份有限公司浙江海正2014年02月出口29322090其他内酯3205230358博瑞生物医药技术(苏州)有限公司博瑞生物2014年02月出口29329990其他仅含有氧3311910567浙江海正药业股份有限公司浙江海正2014年02月出口29329990其他仅含有氧3311910567浙江海正药业股份有限公司浙江海正2014年01月出口29329990其他仅含有氧3301910054浙江省医药保健品进出口有限责任浙江医保2014年01月出口29329990其他仅含有氧3311910567浙江海正药业股份有限公司浙江海正2014年01月出口29329990其他仅含有氧3311910567浙江海正药业股份有限公司浙江海正2014年01月出口29329990其他仅含有氧3311910567浙江海正药业股份有限公司浙江海正2014年01月出口29329990其他仅含有氧3311910567浙江海正药业股份有限公司浙江海正2014年01月出口29329990其他仅含有氧3311910567浙江海正药业股份有限公司浙江海正2014年01月出口29329990其他仅含有氧3311910567浙江海正药业股份有限公司浙江海正2014年01月出口29329990其他仅含有氧3401960954安徽伊马国际贸易有限公司安徽伊马国际2014年01月出口29322090其他内酯3502160522厦门泛恩化学进出口有限公司厦门泛恩