药事管理报告第三期2013年9月

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药事管理报告

结论
一、原因分析

很多执业药师的学历偏低，不能对顾客和药店带来其所应有的服务，很多人认为执业药师有用，但不是很有用，也是因为执业药师的知识层次又很大的欠缺，许多药师没有相应的临床知识，因此也无法为病人更好的指导用药，据了解，许多执业药师居然是从学化学专业转行的，这样的药师不可能、也没有能力为病人提供很好的服务
结论
一、原因分析

对于病人、顾客等用药个体来说，严重的缺乏对药品分类管理的宣传，顾客也缺乏一般药品知识的了解，让他们举例非处方药时，很多人把抗菌药当成了非处方药。
结论
二、解决方案

鉴于以上的各种现象，及出现这些现象的原因，我们就以我们现有的知识、能力、经验，提出下列一些解决方案，
结论
实践内容及方法

我们小组主要对于西安市药店的处方药、非处方药分类管理的相关问题进行寻访：药品零售企业持有《药品经营企业许可证》的情况，以及对于顾客的告知方式处方药、非处方药分柜管理的实施情况处方药购买须凭处方的实施情况非处方药甲类、乙类的销售管理模式销售乙类非处方药的零售企业中店员的受教育程度及专业培训情况药师对于处方药的处方审核情况群众对于处方药、非处方药的认识程度
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大型 30 超市 15
康泰药方（西门）中型
百信大药房
小型
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太白北路利群中小型药店长寿药店小型
我们向这5家药店的店员发送了共65分名为《零售药店的执业药师及OTC类药的调查》的问卷，问卷的内容如下：
调查问卷

2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案二

2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案二单选题（共30题）1、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是A.卫生健康部门B.公安部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化管理部门【答案】 D2、根据《药品召回管理办法》药品生产企业在实施召回过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是（）。

A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回【答案】 B3、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP 要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。

A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 D4、执业药师赵某在审核处方时，发现的下列情况肯定不符合处方规则的是A.处方上出现了某医疗机构统一编制的药品缩写名称B.处方上出现英文名称C.药品用法使用缩写体书写D.药品用量和说明书一致【答案】 A5、批准保护的中药品种如果在批准前是多家生产的，未获得保护的企业向国家药品监督管理部门提出申请的时间自公告发布之日起的期限是A.6个月B.5年C.7年D.分别为30年、20年、10年【答案】 A6、化学药品购销记录必须注明药品的A.通用名称B.常用名称C.化学名称D.商品名称【答案】 A7、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是A.鹿茸（梅花鹿）B.鹿茸（马鹿）C.刺五加D.当归【答案】 B8、《进口药品注册证》《医药产品注册证》的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 D9、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起A.15日内提出B.60日内提出C.3个月内提出D.6个月内提出【答案】 D10、A药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。

A药店从B药品生产企业购进双黄连口服液。

非处方药目录里有双黄连口服液。

A.麻醉药品B.第一类精神药品C.复方甘草片D.疫苗【答案】 C11、2021年3月10日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。

2013年9月(下半月)医药行业要闻综述

2013年9月（下半月）医药行业要闻综述2013-10-08一、政策监管《食品药品行政处罚程序规定﹙征求意见稿﹚》公开征求意见9月22日，国家食品药品监督管理总局在中国政府法制信息网上公布了《食品药品行政处罚程序规定﹙征求意见稿﹚》，向社会公开征求意见，意见反馈截止时间为2013年10月22日。

征求意见稿对食品药品监督管理部门办理行政处罚案件的地域管辖作出规定，国家食品药品监督管理总局依职权管辖全国范围内有重大影响的食品药品行政处罚案件。

省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门管辖本辖区内重大、复杂的食品药品行政处罚案件。

县级以上食品药品监督管理部门管辖本辖区内的食品药品行政处罚案件。

征求意见稿指出，食品药品监督管理部门对在监督检查中发现的，检验机构检验发现，公民、法人及其他组织投诉、申诉和举报的以及上级交办的、下级报请查处的、有关部门移送的或者其他方式、途径披露的涉案举报线索及交办、报送的案件应当及时处理。

其中，发现有明确的违法嫌疑人、有客观的违法事实、属于食品药品监督管理行政处罚的范围内及属于本部门管辖的违法行为的，应当在7个工作日内立案。

二、行业要闻1、中国医疗器械行业进入黄金十年《上海证券报》报道，在9月17日开幕的第三届中国医疗器械高峰论坛上，中国医疗器械行业协会副会长姜峰称，我国的医疗器械行业是高端装备制造业最精华最好的部分，未来的空间足够大。

北京大学生物医用材料与组织工程中心主任奚廷斐则认为，医疗器械的下一个十年将是黄金十年。

随着中国医疗器械产业进入黄金发展期，各路资本蜂拥而至，行业并购热持续。

据统计，医疗器械是2012年最受私募和创投关注的细分行业。

从投资案例数量上看，该行业的交易数量是2011年的2.58倍，交易金额是2011年的3倍，占全部医疗健康产业交易金额的比例从2011年的2.46%上升到17.51%。

进入2013年，这一趋势还在延续。

市场预计，到2015年中国医疗器械市场规模将达到537亿美元。

医院药事管理情况汇报

医院药事管理情况汇报近年来，我院药事管理工作取得了一定的成绩，但也存在一些问题和不足。

下面，我将就我院药事管理的情况进行汇报。

首先，我院加强了药品采购管理。

我们建立了严格的药品采购流程，明确了采购程序和责任人，严格执行谈判采购制度，确保药品采购价格的合理性和透明度。

同时，我们还加强了对供应商的管理，建立了供应商档案，对供应商进行定期评估，确保供应商的信誉和产品质量。

其次，我院加强了药品库存管理。

我们建立了严格的药品入库和出库制度，加强了对药品库存的监管和管理，确保药品库存的安全性和合理性。

我们还加强了对过期药品的处理，建立了过期药品清单，定期清理过期药品，确保患者用药的安全性。

另外，我院加强了药品使用管理。

我们建立了严格的用药审批制度，加强了对医生开药行为的监督和管理，确保患者用药的合理性和安全性。

我们还加强了对患者用药情况的跟踪和监测，定期对患者用药情况进行评估，及时发现和解决用药中的问题。

然而，我们也存在一些问题和不足。

首先，药品采购成本偏高，需要进一步加强谈判采购，降低药品采购成本。

其次，药品库存管理还存在一些漏洞，需要进一步加强对药品库存的监管和管理。

最后，药品使用管理还存在一些不规范的现象，需要进一步加强对医生开药行为的监督和管理。

为了进一步提高我院药事管理水平，我们将采取以下措施，一是加强对药品采购的监管，降低药品采购成本；二是加强对药品库存的监管，确保药品库存的安全性和合理性；三是加强对医生开药行为的监督和管理，确保患者用药的合理性和安全性。

总之，我院药事管理工作取得了一定的成绩，但也存在一些问题和不足。

我们将进一步加强药品采购、库存和使用管理，努力提高我院药事管理水平，为患者提供更加安全、有效的药品服务。

2023年执业药师之药事管理与法规自测提分题库加精品答案

2023年执业药师之药事管理与法规自测提分题库加精品答案单选题（共30题）1、应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B.进口药品自首次获准进口之日起满5年C.进口药品自首次获准进口之日起5年内D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心【答案】 A2、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。

2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。

其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。

A.药品经营企业销售中药材必须表明产地B.除现有10个中药材专业市场外，一律不得开办新的中药材专业市场C.中药材专业市场严禁销售假劣中药材D.严禁从事饮片分包装、改换标签等活动【答案】 B3、药品经营和使用药品过程中，因药品缺陷造成患者损害，患者获得民事赔偿的渠道不包括A.向药品生产企业请求赔偿B.向医疗机构请求赔偿C.向药品零售企业请求赔偿D.向监督管理经营和使用的政府部门请求赔偿【答案】 D4、负责国家药品储备管理的部门是A.国家工商行政管理部门B.国家公安部门C.工业和信息化管理部门D.国家人力资源和社会保障部门【答案】 C5、某药品批发企业经营含麻黄碱类复方制剂药品，后被人举报该药品系麻黄碱冒充的药品。

当地药品监督管理部门认为这个证据可以证明这些药品有可能危害人体健康，决定查封、扣押这批药品。

这一措施生效后，医疗机构明知该药品存在问题，仍然向该批发企业采购这种药品。

该药品批发企业向其销售了一个批号的被查封、扣押的药品。

A.该药品批发企业擅自动用查封、扣押药品以及以药品类易制毒化学品冒充含麻黄碱类复方制剂，应该给予销售假药从重行政处罚B.该药品批发企业擅自动用查封、扣押药品，应该给予销售假药从重刑事处罚C.该药品批发企业不应再给予行政处罚D.该药品批发企业直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予5年内不得从事药品生产、经营活动的资格罚【答案】 A6、住院(病房)药品调剂室对口服制剂药品实行A.集中调配供应B.单剂量调剂配发C.按日剂量配发D.大窗口或者柜台式发药【答案】 B7、下列应认定为劣药的是A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.药品成分的含量不符合国家药品标准C.药品甲用药品乙的名称进行销售D.变质的药品【答案】 B8、药品零售企业的药品检验人员应具有A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称B.药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称C.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称D.药学专业的技术职称【答案】 C9、根据《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的B.对行政机关做出的对财产扣押的行政行为不服的C.认为行政机关没有依法办理行政许可事项的D.对民事纠纷的调解或者其他处理行为【答案】 D10、（2020年真题）《药品生产监督管理办法》的法律层级属于（）A.法律B.行政法规C.规范性文件D.部门规章【答案】 D11、实行批签发管理的生物制品A.可不打开最小包装B.可不开箱检查C.应检查至中包装D.同一批号的药品应至少检查一个最小包装【答案】 B12、某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。

2013年药事管理委员会工作总结

2013年药事管理与药物治疗学委员会工作总结2013年下半年，我院搬入新大楼，也是我院创建二级医院工作的关键时期，根据二级医院创建要求，我院成立药事管理与药物治疗委员会。

在院领导的关心和领导下，以及全院科室的大力协作下，今年药事管理与药物治疗学委员会认真贯彻药事法律法规，严格规范药品的使用，围绕医院的工作重点和要求，积极开展各项工作。

一、召开药事管理工作会议，通过药事委员会成员的讨论及分析，购进了一批疗效明确、安全、经济有效的新药，汇报了临床抗菌药物的使用情况，并经研究决定了抗菌药物各临床科室的使用指标；院领导对下一年度的药事管理工作作出安排与指示，拟定2014年药事管理与药物治疗工作计划。

二、在药事管理与药物治疗学委员会的指导下，全方面的展开了我院临床药学工作，经委员会成员研究与决定，制定并实施了相关管理制度，进行用药咨询、用药情况及不良反应的监测，处方点评等各项临床工作，分析通报了一些临床用药情况，对不合理的用药情况进行了通报。

三、加强业务学习，熟悉药品管理相关制度，加强药品使用管理，特别是我院麻醉药品、精神药品的监督、检查、管理，并对工作中存在的一些不合理现象及情况进行了及时的整改。

对特殊药品严格执行“五专一定”管理制度。

药事管理

2013-2014年药事管理领域重大事件一.食药总局曝光20家假药网站消渴安胶囊等上黑榜2013年12月05日食药总局称，近期，在监督检查中发现，部分网站伪造或假冒开办单位，违法发布治疗糖尿病、风湿病等虚假药品信息，严重危害公众用药安全。

国家食品药品监督管理总局已将违法网站移送有关部门进行查处。

为了保护公众用药安全，将20家违法网站予以曝光，其中包括中国糖尿病研究协会康复网卖的消渴安胶囊，中国医科院北京糖尿病研究中心卖的七味糖脉舒胶囊等等。

不过，昨日记者登录发现，这些网站基本上都能正常登录，而且涉及的相关药品也继续公开“卖”。

国家食品药品监督管理总局提醒消费者，为了健康安全，建议消费者购买药品应选择正规渠道，并在医生或医师指导下合理用药。

部分中药饮片存在染色问题国家食品药品监管总局组织严厉查处日前，国家食品药品监督管理总局组织开展了中药饮片违法染色问题专项抽验。

按照药品“两打两建”专项行动工作部署，总局组织对安徽、甘肃、广东和四川4个省相关单位生产、经营或使用的部分中药饮品进行了抽样。

专项抽验共抽样397批，检验证实2 2批存在染色问题，共涉及红花、延胡索、西红花3个品种。

为保护公众用药安全，现将存在染色问题的中药饮片及相关生产、经营和使用单位予以曝光。

对中药饮片进行染色危害公众用药安全，欺骗消费者，是严重的违法行为。

总局已责成相关省（区、市）食品药品监督管理局对抽验证实存在染色问题的中药饮片及相关单位依法查处。

不符合标准规定的中药饮片名单检品名称批号检品来源检出色素或染料名称红花20120401 甘肃博慈药业科技有限责任公司金橙Ⅱ、日落黄、柠檬黄、胭脂红红花20100701甘肃省定西市安定区玉顺堂药品经营店金橙Ⅱ、日落黄、柠檬黄、胭脂红红花121108甘肃省兰州市城关区渭源路街道南河新村社区卫生服务站金橙Ⅱ、酸性红74、柠檬黄红花130401 东莞市中药饮片有限公司金橙Ⅱ、胭脂红红花120801东莞市中医院金橙Ⅱ121101 金橙Ⅱ、胭脂红红花121101 广东万寿堂医药连锁有限公司金橙Ⅱ、柠檬黄、胭脂红红花130201深圳市亚洲大药房连锁有限公司笋岗药店金橙Ⅱ130601 胭脂红130410 金橙Ⅱ、胭脂红红花20130501深圳市友和医药大药房连锁有限公司福华药店金橙Ⅱ红花130502 深圳市中医院金橙Ⅱ、胭脂红西红花1109021甘肃众友健康医药连锁有限公司众友药城金胺O、胭脂红延胡索20130201 亳州市药材总公司三和堂药店金胺O延胡索121116 淮南市第一人民医院金胺O延胡索110901甘肃省定西德生堂医药连锁有限责任公司东方解放桥超市金胺O 延胡索120204甘肃省定西市安定区玉顺堂药品经营店金胺O 延胡索130201甘肃至仁同济大药房连锁有限公司二十九分店金胺O 延胡索121101 电白县清源中药饮片有限公司金胺O延胡索130301深圳市中医院金胺O 130502延胡索121101宜宾市第二中医院（宜宾市翠屏区中医医院）金胺O关于做好甲巯咪唑生产供应工作的通知2014年1月29日各省、自治区、直辖市卫生计生委（卫生厅局）、发展改革委（物价局）、工业和信息化主管部门，新疆生产建设兵团卫生局、发展改革委、工业和信息化主管部门：为解决甲巯咪唑供应短缺问题，国家已将甲巯咪唑列入第一批定点生产试点品种。

2023年执业药师之药事管理与法规自测提分题库加精品答案

2023年执业药师之药事管理与法规自测提分题库加精品答案单选题（共40题）1、药品零售药店对乙类非处方药可采用A.分区陈列销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.凭执业医师处方销售方式【答案】 C2、（2015年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为（）A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少于5年【答案】 D3、依照《药品注册管理办法》新药上市后的应用研究阶段是A.I 期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验【答案】 D4、《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前A.15日B.30日C.3个月D.6个月【答案】 D5、下列经营者行为属于商业贿赂行为的是A.经营者在交易活动中，以明示方式向交易相对方支付折扣，双方均如实入账B.经营者在交易活动中，以明示方式向中间人支付佣金，双方均如实入账C.经营者的工作人员进行贿赂，但是，经营者有证据证明该工作人员的行为与为经营者谋取交易机会或者竞争优势无关D.经营者采用财物或者其他手段贿赂受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人【答案】 D6、列出需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)的说明书项目是A.【禁忌】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【成分】【答案】 B7、辅助用药、医院超常使用的药品应该A.建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控B.主动与患者沟通，规范用量，努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担C.推进药品剂型、规格、包装标准化D.全面配备并优先使用【答案】 A8、负责对新药申报资料进行全面审评，决定是否批准新药的是A.省级药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.国务院药品监督管理部门D.药品检验机构【答案】 C9、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师应当科学指导用药，确保药品质量属于A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，一视同仁C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 C10、某制药公司因经营需要，决定到甲地开拓市场，并委派了企业经营负责人。

4.1.2.2药事管理委员会2013年工作总结

郓城诚信医院2013年药事管理与药物治疗学委员会工作总结2013年是国家基本药物制度的实施关键年。

在院领导的关心和领导下，在全院科室的大力协作下，今年药事管理与治疗学组认真贯彻药事法律法规，紧紧围绕医院工作重点和要求，顺利完成了各项工作任务和目标。

现总结如下一、药事管理工作完成情况。

1、学习并参照执行了《医疗机构药事管理规定》、《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》，成立了药事管理与药物治疗学组、医院药品质量监督管理小组、麻醉精神药品管理小组、药品不良反应监测管理小组，修订了学组工作制度与职责以及各小组工作职责。

2、完成了2013年药事管理与治疗学组工作计划，并计划交给学组会议进行审议通过。

二、开展临床药学服务，指导临床合理用药，保障患者用药安全。

1、建立健全了临床药事各项管理制度，并落实到具体工作中。

每月完成抗菌药物及药物临床应用监测分析、 100张处方及30份出院医嘱点评工作，监测及点评结果，反馈药事管理与治疗学组及临床科室，督促临床合理用药，保证患者用药安全。

2、开展药学服务窗口工作，为临床及病人提供药品咨询，建立和完善了急救科抢救备用药品，督促各部门及时更换检查中发现的近效期或有质量问题的药品，保证合格药品供应临床。

3、积极开展药品不良反应监测工作。

督促临床加强药品不良反应的监测及上报工作，鼓励医务人员积极发现与及时上报。

4、整理《医院药品用药目录》，为临床用药提供参考。

根据上级卫生行政部门要求，11月份药剂科对我院药品用药目录内容及格式进行整理修订工作，目前已完成该项工作，并计划于12月份的药事管理与治疗学组全体会议中进行审议表决。

三、为保障患者的基本医疗，严格执行国家基本药物制度和医疗保险制度。

1、为贯彻落实《国家基本药物制度工作方案（试行）》的有关规定，药剂科对所有药品进行全面核查并替换。

首先确定了基本药物的采购范围，将基本药品采购范围的品种进行采购。

2、落实医保制度，完成了基本药物调价工作。

药事管理委员会会议记录2013年

药事管理委员会会议记录2013年别山医院药事管理委员会会议记录(第一季度) 主持人: 会议时间: 会议地点: 记录人: 参加人员: 会议内容:我院召开2013年第一次药事管理委员会会议2013年3月20日下午，我院召开2013年第一次药事管理委员会会议。

会议由孙振华副院长主持。

主要议题有:公布下发我院基本药物目录(西药、中成药类);头孢类抗生素临床选用;临床新特药的引进程序;药品的阳光采购程序。

药房主任刘广礼首先就四个主要议题内容进行了进一步的说明，第一、我院的基本药物目录是根据国家基本药物目录并结合我院实际用药情况所制定，包括417种药物，临床医生在应用中应按照其执行。

第二、根据近一段统计调查，遵照天津市有关规定，提出对加替沙星、红花针停止使用，并由临床医生根据需求对头孢哌酮、阿莫西林克拉维酸钾、钠钾镁钙葡萄糖进行投票筛选供临床使用。

第三、临床科室根据需求要引进新特药物，由医生填写新特药物审核表，科主任签字，然后由科主任在药事管理委员会上提出并申述引进理由后，委员们投票进行决定。

第四、关于医院药品采购的阳光操作，针对目前中、西药的采购程序进行了说明，并征求各委员的意见和建议。

委员们随后畅所欲言，展开认真讨论，针对议题并结合本科室情况都发表了各自看法，并提出了很好的建议。

如内科王国章主任针对临床用药的供应，提出了应加强药物供应的及时和稳定性，以利于临床治疗的延续性和医疗质量;赵志刚主任针对麻醉药品的规格发表了自己的看法。

其它委员们针对如何能保证医院用药安全有效，提高医院的诊疗服务水平，提出了很好的建议。

听取委员们发言后，王连江院长提出了几项建议和要求:药品采购管理合理使用是一项十分重要的工作，药事委员会要发挥积极作用。

1、药剂科与临床科室应多沟通，建立固定的交流机制;2、药事委员会应把好药品质量关。

3、特殊急救药品应根据我院情况适量配备;4、药品采购要做到阳光操作，严格按照上级政策制定采购计划，相关人员参与采购全过程，并完善各环节签字制度别山医院药事管理委员会会议记录(第二季度) 主持人: 会议时间: 会议地点: 记录人: 参加人员: 会议内容:一、会议对2013年第一季度药事管理工作进行总结，主要体现在:(一)认真贯彻落实医药回扣专项治理工作，制定了相关管理制度:(1)《医院药品购销领域商业赂贿不良反应制度》、(2)《防止违规统方管理制度》、(3)《医药代表监控查登记制度》等，与医药企业签订廉洁协议书，医院医务人员签订拒收回扣承诺书。

医院药事管理情况总结报告

医院药事管理情况总结报告第一篇：医院药事管理情况总结报告医院药事管理情况报告2007.7根据医院管理年活动精神，我院按照要求全面对药事管理情况进行检查，情况总结报告如下：一、药事管理组织、药学部门与管理制度1、设有由院领导、医务科、院感科、药剂科和临床科室等部门管理和临床专家组成的医院药事管理委员会，组成人员均具有高级技术任职资格。

（组成人员名单）2、制定了药事管理委员会工作制度和职责，每年定期召开工作会议。

医院药事管理委员会按照《药品管理法》有关法律法规制订本院药品管理相关制度，常用药品目录和手册，对本院拟购进药品进行审核，分析本院临床诊疗用药及特殊药品使用情况，指导临床合理用药等。

（会议记录）3、医院药剂科现有专业技术人员56名，占本院卫技人员总数1581名的3.54%（未达标），包括主任药师2名，副主任药师7名，主管药师30名，药师7名，药士10名；药剂科负责人为主任药师职称，大学本科学历。

4、药剂科建立完善了门急诊药房、住院部药房、中心药房、药检室、药库、制剂室、临床药学室等各部门工作制度，以及处方调配管理制度和特殊药品管理制度。

5、无非药学技术人员从事药学专业技术工作的情况；每两年对所有人员进行一次体检，并建立了健康档案。

6、药学部门配备了保证开展工作的工具书（2005版《药典》、《临床用药须知》、第16版《新编药物学》和《医疗机构制剂规范》等），具备获取专业信息的网络条件,并能使用挂网方式向临床传递药学信息。

二、临床药学管理1、开展了以合理用药为核心的临床药学工作，建立了临床药师制。

认真落实临床药师的培训工作，选派多名药师参与培训，同时承担了卫生部和省卫生厅临床药师培训基地的工作。

2、临床药师深入临床参与查房，能认真书写查房记录和药历。

3、成立了医院ADR领导小组，设有ADR工作小组，制定了工作制度，并做好工作记录。

2005年、2006年连续两个年度取得了南昌市药品不良反应工作开展“先进单位”。

2023年-2024年执业药师之药事管理与法规强化训练试卷A卷附答案

2023年-2024年执业药师之药事管理与法规强化训练试卷A卷附答案单选题（共40题）1、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，接种单位发现质量可疑疫苗，相关的处理措施，错误的是A.发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告B.发现单位应当立即停止接种，分发.供应，自行销毁即可C.卫生主管部门应立即采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告D.药品监督管理部门应当对质量可疑疫苗采取查封，扣押等措施【答案】 B2、关于对已上市的仿制药开展一致性评价的规定，下列说法错误的是A.仿制药要求与原研药品质量和疗效一致，不要求仿制药的处方工艺与原研药品一致B.对通过质量一致性评价的仿制药，在临床应用、招标采购、医保报销等方面给予支持C.对于通过一致性评价的仿制药品种，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用D.同品种药品通过一致性评价的生产企业达到2家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种【答案】 D3、国产保健食品批准文号格式有效期是A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 D4、根据《药品说明书和标签管理规定》直接接触药品包装的标签为查看材料ABCDA.注射剂的说明书B.原料药的标签C.药品包装内标签D.药品包装外标签【答案】 C5、属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是A.Ⅳ期临床试验B.I期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册【答案】 C6、（2019年真题）根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于中药材管理的说法，正确的是A.初加工鲜用药材不得使用防腐剂B.初加工药材不得使用保鲜剂C.野生药用动植物采集应坚持“最大持续产量”原则D.严禁应用硫磺熏蒸方法【答案】 C7、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。

2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。

其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。

2013年药事管理与药物治疗学委员会工作总结（精选五篇）

2013年药事管理与药物治疗学委员会工作总结（精选五篇）第一篇：2013年药事管理与药物治疗学委员会工作总结2013年药事管理与药物治疗学委员会工作总结在今年里我院药事管理与药物治疗学委员会工作在院领导的支持下，以及全院各科室的协助下，紧抓药品质量控制、合理用药监测及药学临床服务工作。

进一步提升药品管理质量，逐步转向药学技术服务，保障药品使用安全有效。

现将药事管理与药物治疗学各项工作总结如下：一、完善药事管理与药物治疗学委员会组成方面（一）调整组织结构，细化人员职责1、随着等级医院建设工作的开展，医院人事变动，各项药事管理分组需要。

药事管理与药物治疗学委员会对药事管理组织结构及委员选定进行2次调整与重新设置，保障药事工作开展的科学合理性。

现有药事委员会由医务部、临床内科、外科、药剂、院感、护理、检验7个部门委员组成，共19人。

2、委员会下设5个管理组，分为药物质量监督管理小组、药品不良反应监测报告领导小组、合理用药监督管理小组、抗菌药物管理工作组、麻醉药品和第一类精神药品管理领导小组，细化了工作分工、明确管理职责，进而更加有效的对全院的药事管理工作进行监督和指导。

3、扩大药事管理与药物治疗学委员会下设小组工作人员，每个管理组成员除药事管理委员会委员外，还抽取了医院其他人员扩大管理组成员结构，增加医院工作人员对药事管理的参与度与执行力。

（二）建立医院药品质量管理控制监测网络，确保用药安全1、在药事管理控制过程中，药剂科对药品管理组织结构进行管理分划，建立起医院药品质量管理控制监测网络。

共分4个小组，层层管理，药品质量控制信息由固定的药剂科各部门质管员与临床科室医疗及护理药品质管员进行收集、反馈、记录。

出现药品缺药与质量监控问题48项，及时解决问题比例为95.8%。

2、为加强对全院药品质量进行监测控制，及时调整管理方法，药剂科质量控制小组召开质量控制管理会议3次，对药剂库房药品周转率、临床药品质量管理问题进行分析临床科室药品质量管理合格率为98.28%。

药事管理领域重大事件报告范文

药事管理领域重大事件报告范文药事管理领域重大事件报告事件名称：新药注册制度改革事件时间：2015年至今事件背景：药事管理是指对药品的研发、生产、流通、使用等环节进行管理的一项工作。

药品的注册制度是药事管理的核心内容之一。

在中国，过去的药品注册制度存在着审批周期长、审批流程复杂、药品上市时间长等问题，给企业和患者带来了很多不便。

事件描述：为了改革药品注册制度，中国国家药品监督管理局于2015年开始着手进行新药注册制度的改革。

改革的主要内容包括简化审批流程、优化审评机制、加强药品监管等。

改革后，通过精简审批流程、明确审评标准等措施，新药的注册审批周期得到了明显缩短，原本需数年才能完成的注册审批现在可以在一年内完成。

事件影响：新药注册制度改革的影响显著。

首先，企业创新动力得到了提升，因为短审批周期可以减少企业的研发投入，提高药品研发的效率。

其次，改革后的注册制度为国内外创新药企业提供了更多机会，吸引了更多国际先进的药物研发项目进入中国市场。

此外，改革后的注册制度也使得国内患者能够更快获得创新药，增加了药物的可及性。

针对突发药品安全事件，管理部门可以更加迅速地对药品进行风险评估和处置，保障患者的用药安全。

事件启示：新药注册制度改革的经验启示是，通过简化流程、加强监管和优化服务，可以为企业和患者提供更加高效和便捷的药事管理服务。

同时，需要平衡创新药研发的速度与用药的安全性，加强药品审评机制，确保新药的质量和疗效。

结论：新药注册制度改革是药事管理领域的一项重要事件，通过改革，我国药品注册审批时间大幅缩短，企业创新动力得到了提升，患者能够更快获得创新药。

这一改革经验对其他国家也具有借鉴意义，可以为其他国家优化药事管理提供参考。

2023年执业药师之药事管理与法规模考预测题库(夺冠系列)

2023年执业药师之药事管理与法规模考预测题库(夺冠系列)单选题（共30题）1、麻醉药品处方保存期限是A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年【答案】 D2、某县医院对其配制的医院制剂A，可以采取的服务措施是（）A.将A销售给药品经营企业B.在医院网站上对A进行广告宣传C.通过互联网交易方式销售AD.将A的价格与其他药品一起进行公示【答案】 D3、提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，不受理其申请的时间（）A.半年B.1年C.3年D.5年【答案】 B4、下列不属于A 型药品不良反应的是A.过度作用B.特异体质反应C.首剂效应D.停药综合征【答案】 B5、某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。

经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入，一共购人了10瓶。

同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。

A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.医疗用毒性药品【答案】 A6、须随时向所在地卫生部门、药监部门、监测专业机构报告，并于10个工作日内向国家卫生健康委、国家食品药品监管总局、国家药品不良反应监测专业机构报告A.药品生产企业B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例D.国家药品不良反应监测专业机构【答案】 C7、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家基本药物工作委员会【答案】 B8、药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是A.医疗机构制剂B.第一类疫苗C.二级野生药材物种人工制成品D.没有实施批准文号管理的中药材【答案】 D9、生物制品《进口药品注册证》证号的格式是A.国药准字H＋4位年号＋4位顺序号B.J+4位年号＋4位顺序号C.S+4位年号＋4位顺序号D.国药证字J＋4位年号＋4位顺序号【答案】 C10、患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药A，同时购买处方药B、甲类非处方药C和乙类非处方药D，甲药品零售企业为患者提供药品A、B、C、D的同时，又赠送患者近效期的甲类非处方药E和保健食品F。

2023年执业药师之药事管理与法规高分题库附精品答案

2023年执业药师之药事管理与法规高分题库附精品答案单选题（共30题）1、关于麻醉药品和精神药品的界定和专有标志的说法，错误的是A.列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质分别为麻醉药品、精神药品，两者均分为第一类和第二类B.未作为药品生产和使用，具有成瘾性或者成瘾潜力且易被滥用的物质为非药用类麻醉药品和精神药品C.非药用类麻醉药品和精神药品发现医药用途，调整列入药品目录的，不再列入非药用类麻醉药品和精神药品管制品种目录D.麻醉药品和精神药品的标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志【答案】 A2、（2019年真题）根据《药品类易制毒化学品管理办法》关于麦角新碱的说法，错误的是A.药品批发企业应建立专用账册实行双人双锁管理B.麦角新碱属于第二类易制毒化学品C.购买麦角新碱原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》D.医疗机构如果需要购进麦角新碱，应提供《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的复印件【答案】 B3、2020年2月5日，王某开办单体药店，将甲医院工作的张某作为企业负责人申办《药品经营许可证》。

3月21日，相关负责的监督管理部门核发了《药品经营许可证》，同时张某完成了执业药师首次注册。

该药店正准备开业时，被竞争对手举报，所在地相关负责的监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。

给予该药店的行政处罚是撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元罚款。

同时将该药店、张某记入信用记录。

A.作为违法记录进行公布B.上报省级药品监督管理部门作为药品安全信息统一公布C.上报国家药品监督管理部门作为药品安全信息统一公布D.无须公布【答案】 A4、根据《处方管理办法》为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.15日常用量D.7日常用量【答案】 D5、申请材料存在可以当场更正的错误的，行政机关应当允许申请人A.告知义务B.当场更正C.受理申请D.一次性告知【答案】 B6、根据《中药品种保护条例》，可以申请中药二级保护品种的是（）A.对特定疾病有特殊疗效的中药品种B.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂C.相当于国家二级保护野生药材物种的人工制成品D.相当于国家三级保护野生药材物种的人工制成品【答案】 B7、（2016年真题）2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

2023年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案)

2023年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案)单选题（共35题）1、我国疫苗分为A.二类B.三类C.四类D.五类【答案】 A2、使用医疗器械的目的不包括A.生命的支持或维持B.妊娠控制C.通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息D.一定用法用量下通过药理作用治疗或者缓解疾病【答案】 D3、医疗机构药师的主要工作职责不包括A.指导病房(区)护士请领、使用与管理药品B.从事新药的研究和开发C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制D.参加查房、会诊、病例讨论【答案】 B4、《处方管理办法》规定急诊处方的用量一般A.不得超过1日B.不得超过3日C.不得超过5日D.不得超过7日【答案】 B5、可作为医疗机构制剂申报的品种是A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂B.鱼腥草注射液C.格列本脲黄芪胶囊D.鱼金注射液【答案】 A6、制拟定养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准的部门是A.卫生健康部门B.人力资源和社会保障部C.发展和改革委员会D.商务部【答案】 B7、获得广告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传的药品是( )。

A.医疗机构制剂B.非处方药C.处方药D.第二类精神药品【答案】 B8、（2018年真题）能在零售药店销售,但需凭医师处方才能销售的是（）A.甲类非处方药B.终止妊娠药品C.乙类非处方药D.未列入非处方药目录的抗菌药【答案】 D9、根据《处方管理办法》为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.15日常用量D.7日常用量【答案】 D10、近年来，执业药师这一职业受到追捧的热度迎来新的高峰。

《国家药品安全“十二五”规划》要求自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师；到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。

2015年11月，国家食品药品监管总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》(食药监办人[2015]165号)，有条件地延长现有从业药师资格期限至2020年。

医疗机构药事管理规定范文

医疗机构药事管理规定范文《医疗机构药事管理规定》第一章总则第一条为了规范医疗机构的药事管理，保障患者的用药安全，提高医疗质量，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，制定本规定。

第二条医疗机构药事管理的目标是确保患者用药的合理、安全和有效，强化药品管理的科学性、规范性和专业性，提高医疗机构的药物治疗水平和药品管理水平。

第三条医疗机构药事管理包括药品采购、药品存储、药品配送、药品配置、药品使用等环节。

第四条医疗机构应当建立健全药事管理制度，制定相应的管理规定和操作规程，保证药事管理的顺利进行。

第五条医疗机构药事管理应当遵循以下原则：（一）科学性原则，即根据医学和药学的知识，合理确定医疗机构的药物需求。

（二）安全性原则，即确保患者用药安全，杜绝药品污染和药品失效。

（三）经济性原则，即在保证用药效果的前提下，合理控制药品的成本。

（四）规范性原则，即严格按照法律法规和规范规定进行药事管理。

（五）绩效评价原则，即对药事管理工作进行定期评价，及时发现问题并进行改进。

第二章药品采购第六条医疗机构药品采购应当按照医院药事管理制度进行，采购流程应当合理、透明、公平。

第七条医疗机构药品采购的原则是优先选择国家基本药物目录中的药品，同时结合临床需求进行采购。

第八条医疗机构药品采购应当遵循以下原则：（一）采购程序应当公开透明，遵循现代采购管理的原则。

（二）采购品种应当符合患者的需求和临床用药指南的要求。

（三）采购过程应当遵循公正、公平、公开原则，不得存在任何形式的违规行为。

（四）采购合同应当明确药品的交付周期、质量标准、计量单位、价格等要求。

第九条医疗机构应当建立健全药品采购的内部审核制度，确保采购过程的合规性和规范性。

第十条医疗机构药品采购应当建立药品采购计划制度，合理安排采购时间和数量，防止药品短缺或过剩。

第三章药品存储第十一条医疗机构药品存储应当按照相应的规定进行，确保药品的质量和安全。

第十二条医疗机构药品存储的场所应当具备防火、防潮、防虫害等条件。

医院药事管理工作述职报告保障药物安全使用

医院药事管理工作述职报告保障药物安全使用尊敬的领导：我是XX医院的药事部主任，现谨向您提交一份药事管理工作述职报告，以便您对我所负责的工作有进一步了解。

一、药事管理概述作为医院药事部门的主要负责人，我在过去一年中致力于提高药物管理的效率和质量，确保患者在使用药物时的安全性和有效性。

药事管理工作的主要目标是确保医院药物运营的合规性、规范性和安全性，并提供及时有效的药学服务。

二、药物采购和库存管理1. 采购管理：在药物采购方面，我们与不同供应商建立了长期合作关系，并通过定期评估和比较来确保药物质量和价格的合理性。

2. 库存管理：为了避免产品过期和药物短缺，我们定期进行库存盘点，并根据患者需求和药物使用历史来制定合理的库存量和采购计划。

三、药物配送和消耗管理1. 药物配送：我们建立了有效的配送流程，确保药物正确、及时地送到各个科室，以满足患者的医疗需求。

2. 药物消耗管理：通过药物消耗的实时监测和记录，我们能够准确掌握各类药物的使用情况，及时补充和调整配药方案，从而避免了药物浪费和短缺问题的发生。

四、质量控制和安全管理1. 药物质量控制：我们严格遵守药品法规法规定，对药品质量进行全面监管，包括进货验收、储存条件控制、药品合理使用等方面。

2. 不良反应监测和报告：针对药物使用过程中可能出现的不良反应，我们建立了完善的监测和报告系统，提高了对药物安全性的评估和控制水平。

五、合理用药宣教和临床支持1. 合理用药宣教：我们定期开展合理用药宣教活动，向医务人员、患者及其家属普及药物的正确使用方法和风险管理知识，以提高用药的效果和安全性。

2. 临床支持：我们与临床科室密切合作，提供及时咨询和指导，包括药物选择、剂量调整、药物相互作用等方面，以确保患者得到最佳的药物治疗效果。

六、药事信息管理为了提高工作效率和工作质量，我们引入了药事信息管理系统，对药品销售、库存、使用情况等信息进行全面记录和统计分析，提供决策支持和事故处理的依据。