氯霉素眼药水的高效液相色谱分析参考课件

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HPLC法测定氯霉素滴眼液中氯霉素及其氯霉素二醇物含量

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药品鉴定・
２ｔ９第卷２０年月８第６１期
ＨＬ法测定氯霉素滴眼液中氯霉素ＰＣ及其氯霉素二醇物含量
倪晓霞．绍忠郑
解放军第一七五医院药剂科，建漳州３３０福６００【要】目的：立反相高效液相色谱（Ｌ法测定氯霉素滴眼液中氯霉素及其分解产物氯霉素二醇物含量的方摘建ＨＰＣ）法。法：用ＥｌｓＤ — １柱（ｍ，．ｍｘ５方采ｃｉｅＸＢＣｇ５Ｉ４６ｍｌ０ｍｍ）流动相：ｐｘ；乙腈一一醋酸（００６．：５；水冰４．：０００）流速：．ｍｌｎ；．１／０ｍｉ
基一，一１３丙二醇（简称氯霉素二醇物）致使抗菌活性降低。，
２１版《００年中国药典》采用ＨＰＣ法测定氯霉素含量，方法Ｌ但复杂，重现性不理想。笔者根据文献【— 】采用Ｒ — Ｌ１３，ＰＨＰＣ法
０９９５．Ｃｏｃｕｉｎ：Ｔｅｍｅｈｄｉｇｏｎｔｅａｐｃｆｒｓｌｔｏ，ｅｒｄｃｂｌｙａｄｓｎｉｖｔ．Ｉｓｒｃｍｍｅｄｄ．９１ｎｌｓｏｈｔｏｓｏｄｉｈｓｅｔｏｅｏｕｉｎｒｐｏｕｉｉｔｎｅｓｔｉｉｉｙｔｉｅｏｎｅｔａｈｔｏａｅｕｅｏｄｔｒｉｅｔｅｃｎｅｔｏｌｒｍｐｅｉｏｎｌｃｌｎＣｈｏａｈｎｃｌｅｅｄｏｓｈｔｔｅｍｅｈｄｃｎｂｓｄｔｅｅｎｈｏｔｎｆＣｈｏａｈｎｃｌａｄｇｙｏｓｉｌｒｍｐｅｉｏｙｒｐ．ｍ

氯霉素眼药水的高效液相色谱分析

靠性。
通过高效液相色谱分析，可以建立氯霉素眼药水产品的质量标准和控制方法，为产品的注册和上市提供科学依据和技术支持。
THANKS
感谢观看
氯霉素眼药水一般采用滴眼的方式给药，使用时需遵医嘱，避免长期使用或滥用，以免产生耐药性和副作用。
高效液相色谱分析简介
高效液相色谱分析是一种常用的分离和检测方法，具有分离效果好、灵敏度高、应用范围广等优点。它通过高压泵将不同成分的混合物注入色谱柱，利用不同成分在固定相和流动相之间的分配系数差异进行分离，再通过检测器进行检测和定量分析。
氯霉素眼药水的高效液相色谱分析
• 引言 • 氯霉素眼药水的制备 • 高效液相色谱分析方法 • 氯霉素眼药水的HPLC图谱分析 • 结果与讨论 • 结论
01
引言
氯霉素眼药水简介
氯霉素眼、角膜炎等。氯霉素具有抗菌谱广、作用强等特点，对于革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌都有较好的抑制作用。
回收率和线性范围
通过添加不同浓度的氯霉素标准品到氯霉素眼药水中，可以测定方法的回收率和线性范围，从而评估该方法在实际应用中的适用性和可靠性。
与其他方法的比较
与微生物学方法的比较
将高效液相色谱法与微生物学方法进行比较，可以评估两种方法在测定氯霉素眼药水中的氯霉素含量时的准确性和可靠性。
与其他色谱方法的比较
通过不断优化制备工艺，可以提高氯霉素眼药水的生产效率和产品质量，降低生产成本，提升市场竞争力。
对质量控制的意义
高效液相色谱分析为氯霉素眼药水提供了有效的质量控制手段，可以确保产品的质
量和安全性。
分析结果可以用于监控生产过程中的质量控制情况，及时发现并解决潜在的质量问题，保证产品的稳定性和可

氯霉素眼药水的高效液相色谱分析法.ppt

霉素
AR
甲醇
GR
氯霉素眼药水
普通市售
用量 200 mg 100 mg 适量
1支
三实验原理
1. 内标法其方法是精密称取一定量的样品和内标物，制成适当溶液后进样分析，根据样品和
内标物的重量及其相应的峰面积（或峰高），求出某组分的含量。原理如下：根据物质的重量与其峰面积（或峰高）成正比，有
在绝对校正因子法( )中：
在相对校正因子（）法中：
当峰形对称，峰窄时还可以用峰高代替峰面积来定量。内标法可以消除仪器与操作或制备样本时带来的误差。
三实验原理
2. 外标法又称校正法或定量进样法。该法要求能准确地定量进样。其方法
是配制一系列已知浓度的标准液，在同一操作条件下，取相同量注入色谱仪，测量其峰面积(或峰高)，作峰面积(或峰高)与浓度的标准曲线。然后在相同条件下，注入同量样品溶液，测量待测组分的峰面积( 或峰高)，根据标准曲线，计算样品中待测组分的浓度。
分别吸取氯霉素标准贮备液1、2、3、4、5 mL，置5个l0 mL容量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，各进样20 μL，以峰面积或峰高对浓度作图，得标准曲线。
三操作方法
(四) 外标法测定氯霉素的含量 2. 样品的测定
精密吸取眼药水适量(约相当于氯霉素2.5 mg)，置l0 mL容量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，进样20 μL，得色谱图，根据峰面积或峰高从标准
氯霉素眼药水高效液相色谱分析法
课程：药品检验技术
一实验目的
1.学习掌握内标法测定组分含量的原理与操作方法； 2.熟悉外标法在测定组分的含量中的应用； 3.学习高效液相色谱仪的结构及正确使用方法； 4.了解氯霉素眼药水的含量测定方法。
二仪器与试药

高效液相色谱法测定氯霉素滴眼液氯霉素和二醇物的含量

见表４。
批号９１０９１０９１Ｃ０９０７１７１７１０￣１０８１０
１２３１
２
９１０８０
３
９０Ｏ８３
２
９０Ｏ８５
１
９００８８
２
液管定量加甲醇溶解，样测定的结果这比较准确。
含量
（％）
９．７１９ຫໍສະໝຸດ ４３９５０９．４３
９４０
９３０
９３１
９５５
９４０
去
击
高效液相色谱法测定氯霉素滴眼液氯霉素和二醇物的含量
海南省药品检验所（１５００）林明世海：７７１２
９５８３
９１８４９．９８２０１７
精密称取氢溴酸右美沙芬颗粒剂的美沙芬２ｍ５ｇ的空白辅料，法测定，同结细粉适量（相当于氢溴酸右美沙芬果辅料对该含量测定方法无干扰。方法红２ｍ）置具塞锥形瓶中，密加入甲醇可行。５ｇ，精５ｒ０ｄ振摇使溶解，滤过，密量取续滤液精
１２试药：．氯霉素标准品（中国药度，摇匀作为样品溶液；精密称取氯霉积呈良好的线性关系Ｙ＝１４６Ｘ＋加５３７品生物制品检定所）含量：９，９４单位／ｇ素标准品（９４约１５ｇ用流动相稀５８６，：０９９（＝６；霉素二醇物ｒａ９．％）０ｍ，５８２ｒ．９９ｎ）氯氯霉素二醇物化学对照品（国药品生释成０２ｍ／￣，密称取氯霉素二醇物在５７４．６的范围内浓度与峰面中．５ｅｎ精．６～３５ｕｇ物制品检定所）含量未标，１０，按０％计，对照品（１０）１ｍ，流动相稀积呈良好的线性关系，按０％约４ｇ用Ｙ＝２７５Ｘ＋４２４

高效液相色谱法测定氯霉素泡腾片中氯霉素含量-文档

高效液相色谱法测定氯霉素泡腾片中氯霉素含量氯霉素泡腾片为《中国人民解放军医疗机构制剂规范》中收载的外用制剂，属于抗生素类药物，临床上主要用于阴道炎及宫颈糜烂。

本品现行质量标准为《中国人民解放军医疗机构制剂规范》[1]，该标准规定本品每片含氯霉素（C11H12Cl2N2O5）应为标示量的85.0%～115.0%，含量测定采用紫外分光光度法。

《中国药典》2010年版颁布后，氯霉素原料药的含量测定方法采用高效液相色谱法，为提高氯霉素泡腾片的质量标准，有效控制产品质量，本研究参考《中国药典》2010年版及文献方法[2-4]，拟建立高效液相色谱法测定氯霉素泡腾片中氯霉素的含量。

研究结果表明本方法操作简便，专属性好，精密度高，可作为氯霉素泡腾片的含量测定方法。

1 仪器与试药Agilent1100高效液相色谱仪；BT25S电子天平（赛多利斯）；UNICO-2102C型紫外分光光度计（上海UNICO仪器XX公司）；PHS-3E型pH计（上海雷磁）。

甲醇、乙腈为色谱纯（上海星可高纯溶剂XX公司）；庚烷磺酸钠为色谱纯（天津市科密欧化学试剂XX公司）；三乙胺、磷酸二氢钾为分析纯（北京化工厂）。

氯霉素（中国食品药品检定研究院，批号：130555-201203）；氯霉素二醇物（中国药品生物制品检定所，批号：130436-200704）；对硝基苯甲醛（中国药品生物制品检定所，批号：130562-200902）；氯霉素泡腾片（解放军总医院第一附属医院自制，批号130903、130904、130905）。

2 方法与结果2.1 色谱条件色谱柱：Kromasil 100-5 C18（250 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相：0.01 mol/L庚烷磺酸钠缓冲溶液（取磷酸二氢钾6.8 g，用0.01 mol/L庚烷磺酸钠溶液溶解并稀释至1000 mL，再加三乙胺5 mL，混匀，用磷酸调pH值至2.5）-乙腈（70∶30）；柱温：室温；检测波长：274 nm；流速：1.0 mL/min；进样量：10 μL。

氯霉素滴眼液的稳定性研究

•药剂.氯霉素滴眼液的稳定性研究阮艺静鲁方圆谢峻2,韩晓东3,汪强姜泽慧14（1-马鞍山市食品药品检验中心，安徽马鞍山243302；2.马鞍山市师范高等专科学校食品工程系，安徽马鞍山233300；.内蒙古自治区植物逆境生理与分子生物学重点实验室，内蒙古呼和浩特010018）摘要：目的研究氯霉素滴眼液稳定性的影响因素。

方法设置不同的光照时间、温度和氧化剂浓度，对氯霉素滴眼液进行处理后按法定方法检测。

结果光照使氯霉素含量下降，对硝基苯甲醛含量升高，pH值下降，溶液颜色改变；温度升高使氯霉素含量下降，氯霉素二醇物含量升高；过氧化氢溶液使氯霉素含量下降。

结论光照、高温及氧化均会使氯霉素滴眼液含量下降，有关物质改变。

关键词：氯霉素滴眼液;稳定性；高效液相色谱法中图分类号：R94文献标识码：A文章编号：1006-3765（2021）-00-0000-04Research on Stability of Chloramphenicol Eye DropsRUAN Yi-jing1,LU Fang-yuan1,XIE Jun2,HAN Xico-dong3,WANG Qicng1,JIANG Ze-hul1*(0Ma'anshan Food and Drag Aspectlon CenteaMa'anshan233300,Chlna；2.Department of Food Engineeclng,Ma'ans-han Teacher's College,Ma'anshan243000,China；3.I nner Mongolic Key Laboratoc of Plont Stress PhysC ology and Moloculot Biology,Hohhot010010,China)ABSTRACT：OBJECTIVE To study factora affectina thu stdbility of caioramppeuicol eyu daps.METHODS Stirs staniarn methoPs were rseU to evalraic cOlorampPeuicol eyu yaps aftun beina treuteU with differeui light time, temperatrra ani oxiCaat coaceutatioa.RESULTS Sanlight decreuseU thu couteut of cOlorampPeuicol and pH,ia・creuseU thu cooteut of nitroUeuzaldeUyUe ant cOanaeU thu coloa of solutioa.Thu cooteut of caloramppeuicol decreuseU ant thu couteut of cOloramppeuicol glycol iacreuseU with thu incadso of temperatnrUi Thu couteut of cOloramppeuicol decreuseU with UyUrooeu peroxine solution.CONCLUSION Snnlight,Uigh temperatnre ant oxicatioo lean I o thu droppini of couteut of cOloramppeuicol ant cOanae relateU sunstaaceSlKEY WORDS:Chlorampheaicci Eye Droos;Stanility；HPLC氯霉素滴眼液为眼用处方药，主要用于治疗由大肠杆菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌和其他敏感菌所致眼部感染，比如沙眼、结膜炎、角膜炎、眼睑缘炎等。

制药工程专业基础实验-药物分析部分

制药工程专业基础实验《药物分析》部分氯霉素眼药水的HPLC分析一、实验目的1.学习内标法和外标法测定组分的含量。

2.了解高效液相色谱仪的结构及正确使用。

二、实验内容和要求（一）实验原理高效液相色谱是在经典液相色谱的基础上由于引入了气相色谱的理论而发展起来的。

以液体作为流动相，根据柱填料不同。

可分为吸附，分配，离子交换，凝胶渗透四种高效液相法、本实验采用ODS柱进行反相高效液相色谱。

通过本实验应掌握内标法，外标法定量的原理，方法及优缺点并加强高效液相色谱仪的操作技能训练。

内标物可以消除仪器与操作或制备样本时带来的误差，精密称取样品后，加入一定量的内标物，然后制成适当溶液进样分析。

根据样品和内标物的重量及其相应的峰面积比，求出某组分的含量。

外标法又称校正法或定量进样法。

本法要求能准确地定量进样，配制一系列已知浓度的标准液，在同一操作条件下，按同量注入色谱仪，测量其峰面积（或峰高），作峰面积（或峰高）与浓度的标准曲线.然后在相同条件下，注入同量样品溶液，测量待测组分的峰面积（或峰高），根据标准曲线，计算样品中待测组分的浓度。

氯霉素是抗生素类药物，微溶于水，且具苯环结构，所以可以用反相高效液相色谱法进行分离，并用UV254nm进行检测，甲醇-水作流动相。

三、实验主要仪器设备和材料试剂及仪器高效液相色谱仪，柱ODS柱（15cm×5mm），电子天平，100ml容量瓶，氯霉素标准品，2mg/ml对硝基苯酚（内标）标准贮备液，氯霉素眼药水样品，甲醇等。

氯霉素：广谱抗生素，原在土壤中。

1947年从南美洲委内瑞拉的委内瑞拉链霉菌中提取，1949年实现人工合成四、实验方法、步骤及结果测试（一）实验条件高效液相色谱仪柱ODS柱（15cm×5mm）流动相：内标法甲醇:水（60:40）；外标法甲醇:水（80:20）流速：0.7ml/min波长：254nm采样时间设置：5min进样量：10ul（二）标准贮备液的制备（待修改）1mg/ml氯霉素标准贮备液的配制：精密称取氯霉素100mg至100ml容量瓶中，以甲醇溶解，并稀释至刻度。

氯霉素检测培训课件

测定
LC-MS参数 GB/T20756-2006的方法液相条件如下：
LC system Column Injection Volumn
Temp
Flow rate
: Agilent 1290 RRLC : Agilent Zorbax Plus- C18, 2.1×100mm, 3.5µm : 10 µL
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技术要求及检出限
项目名称
检验依据
甲砜霉素
氟苯尼考
GB/T 207562006
氯霉素
单位表达技术要求检出限＜50.0 1.0
ug/kg ＜100.0 1.0 不得检出 0.1
注意事项
• 1.加标要加好，加对,内外标千万不要加混。 • 2 样品制备过程避免样品污染和被分析物残留量变化。 • 3 离心结束后尽快转移上清液，避免底部残渣散开，影响
2.1 实验原理
试样中的氯霉素类药物，用乙酸乙酯提取。提取液旋转蒸干后，液相色谱仪—串联质谱仪测定，内标法定量。
检测步骤
3.1 试样制备
从样本中取具有代表性的1kg样品，均分为两份，装入洁净样品袋中，标记标明清楚，取其一份用组织捣碎机绞碎均匀。
3.2试样的保存
将试样于-18℃下保存。
检测步骤
氟苯尼考用途：动物专用抗菌药，用于敏感细菌所致的猪、鸡及鱼的细菌性疾病，尤其对呼吸系统感染和肠道感中芳香环上对位硝基是引起再生障碍性贫血的主要基团，氟苯尼考在结构上以H3C－SO2取代了O2N 用药后不产生再生障碍性贫血的不良反应，因此在动物疾病防治上，尤其是食品动物，氟苯尼考将替代氯霉素，在兽医临床具有广阔应用前景
动物源食品中氯霉素类药物的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T20756-2006

高效液相色谱法测定氯霉素醇溶液中氯霉素的含量

ＳｏｌｕｔｉｏｎｂｙＨＰＬＣ．ＭｅｔｈｏｄｓＨＰＬＣｗａｓｕｓｅｄｏｒｆｑｕａｎｔｉｔａｔｉｖｅａｎｌａｙｓｉｓ．ＥｃｌｉｐｓｅＸＤＢ－Ｃｌ８（４．６ｍｍ￣２５０ｍｍ，５ｍ）ｗａｓ
［摘要】目的研究高效液相色谱法测定氯霉素醇溶液中氯霉素的含量。方法采用高效液相色谱法，以Ｅｃｌｉｐｓｅ
ＸＤＢ— Ｃ。８（４．６ｍｍｘ２５０ｍｍ，５ｘＩｍ）为色谱柱；流动相为０．０１ｍｏｌ／Ｌ庚烷磺酸钠缓冲液（取磷酸二氢钾６．８ｇ．用
０．０１ｍｏｌ／Ｌ庚烷磺酸钠溶液溶解并稀释至１０００ｍＬ，再加三乙胺５ｍＬ，混匀，用０．０１ｍｏｌ／Ｌ磷酸调节ｐＨ值至２．５）一甲
醇（６８：３２）；流速１．０ｍＬ／ｍｉｎ，检测波长２７７ｎｍ，进样量１０Ｌ。结果氯霉素在６０ — １６０ｘＩｇ／ｍＬ范围内与峰面积呈良好的线性关系，回归方程为Ａ＝１７．７９Ｃ＋１７．１３，ｒ＝０．９９９５；平均回收率为１００．２４％，ＲＳＤ＝１．２６％。结论本方法简便快速，定量准确，结果稳定、重现性好，可用于氯霉素醇溶液中氯霉素的含量测定。

HPLC法测定氯霉素滴眼液含量的不确定度分析

HPLC法测定氯霉素滴眼液含量的不确定度分析目的建立HPLC 法测定氯霉素滴眼液含量的不确定度分析的一般方法。

方法建立计算氯霉素滴眼液含量的不确定度的数学模型，找出影响不确定度的因素，并对各个不确定度分量进行评估。

结果计算各变量的不确定度分量，最终给出测量结果的扩展不确定度和置信水平。

含量测定的标准不确定度为0.522%，扩展不确定度为1.0%。

含量测定结果表示为（94.64±1.0）%，包含因子k=2。

結论建立的不确定度评估方法适用于对HPLC 法测定的氯霉素滴眼液含量进行不確定度分析。

[Abstract] Objective To establish the general method of determination of chloramphenicol eye drops by HPLC. Methods A mathematical model for calculating the uncertainty of chloramphenicol eye drops content was established. Factors affecting uncertainty was selected. The uncertainty components were evaluated. Results The uncertainty components of each variable were calculated，and the extended uncertainty and confidence level were given. The standard uncertainty of measurement was 0.522%，and the expanded uncertainty was about 1%. The results were expressed as （94.64±1）%，including factor k = 2. Conclusion The method of uncertainty evaluation is suitable for the determination of the content of Chloramphenicol Eye Drops by HPLC.[Key words] Measurement uncertainty；Chloramphenicol eye drops；HPLC近年来广东省省级及以上食品药品检验实验室均开展了大量的测量不确定度评定工作，但地方市级食品药品检验检测室则对测量不确定度评定工作了解不多。

氯霉素的药物分析PPT课件

● 本品分子中的硝基经锌粉还原成羟胺衍生物，在乙酸钠存在下与苯甲酰氯进行苯甲酰化，再在弱酸性溶液中与高铁离子生成紫红色的络合物。
例：ChP(2010) 取本品10mg,加稀乙醇1ml溶解后加1%氯化钙溶液 3ml与锌粉50mg置水浴上加热10分钟，倾取上清液，加苯甲酰
● 取氯霉素1ml，加氢氧化钠的乙醇溶液2ml，再加硝酸2ml，加硝酸银3滴，生成白色沉淀，沉淀加氨试液溶解，再加硝酸银5滴，沉淀复生（氯离子的鉴别）。
分离度应符合要求，取对照品溶液顶空进样，计
算数次连续进样结果，相对标准偏差不得过 5.0%。取供试品溶液与对照溶液分别顶空进样，记录色谱图，用标准加入法以峰面积计算，均应符合规定。
四含量测定
氯霉素的含量测定主要用的是HPLC，除此之外还可以用UV、TLC、LC/MS等方法
高效液相色谱
• 色谱条件
三检查
• 结晶性
取本品少许，依法检查（附录IX D），应
符合规定。
• 酸碱度
取本品，加水制成每1ml中含25mg的混悬
液，依法测定（附录 VI H），pH值应为4.5—7.5。
• 比旋度
取本品精密称定，加无水乙醇溶解并定
量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，依法测定（附
录 VI E），比旋度为+18.5◦至+21.5◦。
• 有关物质
目前各国药典均采用HPLC法检测精密称取本品适量，加甲醇适量（每10mg氯霉素
加甲醇1ml）使溶解后，用流动相定量稀释制成每1ml 中含0.5mg的溶液，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取氯霉素二醇对照品与对硝基苯甲醛对照品适量，加甲醇适量（每10mg氯霉素二醇物加甲醇1ml）使溶解，用流动相定量稀释制成每1ml中含氯霉素二醇物 5µg与对硝基苯甲醛3µg的混合溶液，作为杂质对照品溶液。

氯霉素滴眼液实验报告

氯霉素滴眼液实验报告引言氯霉素滴眼液是一种常用的抗菌药物，广泛用于眼科疾病的治疗。

本次实验旨在观察氯霉素滴眼液对细菌生长的抑制作用，并探究不同浓度的氯霉素滴眼液对细菌抑制效果的影响。

实验材料与方法材料：- 氯霉素滴眼液- 细菌培养基- 紫外灯- 试管- 移液管方法：1. 准备不同浓度的氯霉素滴眼液：分别将氯霉素滴眼液与细菌培养基按照1:10、1:20、1:50、1:100的比例混合，制备成不同浓度的氯霉素滴眼液。

2. 制备试验组和对照组：取两个试管，分别加入相同量的细菌培养基。

试验组添加不同浓度的氯霉素滴眼液，对照组不添加氯霉素滴眼液。

3. 接种细菌：将试管加入已培养好的细菌液，轻轻摇晃使细菌与液体均匀混合。

4. 培养细菌：将试管置于恒温恒湿的培养箱中，在37摄氏度下培养24小时。

5. 观察细菌生长情况：在培养后的试管中观察细菌的生长情况，记录细菌的形态和数量。

6. 使用紫外灯观察：将试管放置在紫外灯下，观察细菌的荧光情况。

实验结果在对照组中，细菌呈现良好的生长状态，形态正常。

而在试验组中，随着氯霉素滴眼液浓度的增加，细菌的生长逐渐受到抑制。

当氯霉素滴眼液浓度达到1:100时，细菌的生长明显受到抑制，数量大大减少。

使用紫外灯观察时，对照组细菌无荧光反应，而试验组中浓度较高的氯霉素滴眼液处理后的细菌发出荧光，说明氯霉素对细菌产生了荧光反应。

结论通过本次实验可以得出以下结论：1. 氯霉素滴眼液具有抑制细菌生长的作用，随着浓度的增加，抑菌效果明显增强。

2. 氯霉素滴眼液对细菌的抑制作用可通过荧光观察加以验证。

实验分析与改进本次实验结果表明氯霉素滴眼液具有良好的抑菌效果，但仍存在以下几点需要改进的地方：1. 本实验采用的细菌培养基可能对氯霉素敏感度不同，可尝试使用不同种类的细菌培养基进行实验以获得更准确的结果。

2. 本实验仅观察了氯霉素滴眼液对细菌生长的抑制作用，未对不同细菌品种的敏感度进行进一步研究，下一步可以对不同细菌品种进行筛选，以获得更全面的结果。

高效液相色谱法同时测定地氯滴眼液中二组分及氯霉素二醇物的含量

[作者单位] 南华大学后勤总公司医疗中心(湖南衡阳 421000)[作者简介] 王丽辉(1967-),女,湖南双峰人,主管药师,学士,从事制剂质量研究。

[收稿日期] 2005-09-19[文章编号] 1001-7062(2006)02-0141-02 [中图分类号] R 927.2 [文献标识码] B[调查研究]高效液相色谱法同时测定地氯滴眼液中二组分及氯霉素二醇物的含量王丽辉[关键词] 色谱,高压液相;地塞米松,21-磷酸盐;氯霉素;乙二醇;滴眼液地氯滴眼液是我院常用的自制制剂,处方为地塞米松磷酸钠0.25g 、氯霉素2.5g 、硼酸19.0g 和硼砂3.0g,注射用水加至1000mL 。

临床上主要用于治疗沙眼、结膜炎、角膜炎、睑缘炎等,疗效显著。

本文建立地氯滴眼液含量高效液相色谱(H PLC)测定方法,简便、准确,且同时完成了氯霉素二醇物的限度检查,适用于该药品的制剂质量控制和稳定性研究。

1 材料和方法1.1 仪器 HP 1100高效液相色谱仪,VWD 紫外可见光谱检测器,UV -1601紫外-可见分光光度计。

1.2 药品和试剂地塞米松磷酸钠对照品(中国药品生物制品检定所,供含量测定用),氯霉素标准品(中国药品生物制品检定所,供含量测定用),氯霉素二醇物对照品(中国药品生物制品检定所,供含量测定用),氢化可的松对照品(中国药品生物制品检定所,供含量测定用),甲醇(色谱纯,美国TEDIA),地氯滴眼液(本院制剂室),其他试剂均为分析纯。

1.3 液溶的配制1.3.1 标准储备液和内标溶液的配制精密称取地塞米松磷酸钠对照品25.3mg 、氯霉素标准品251.3mg,二醇物对照品15.1mg,分别用流动相溶解并转移至100mL 量瓶中,分别配成含地塞米松磷酸钠253mg/L 、氯霉素2513mg/L 、二醇物151mg/L 的标准储备液。

精密称取氢化可的松对照品15mg,用流动相溶解,转移至100mL 量瓶中,配成含氢化可的松150mg/L 的溶液。

氯霉素眼药水的高效液相色谱分析PPT学习教案

1、依次打开检测器、泵的开关 2、打开电脑主机，打开操作界面 3、排气泡 4、设置色谱条件，打开泵开关 5、让流动相冲洗色谱系统，至色谱基线水平，约半小时 6、基线调零，填写数据文件名及信息 7、单次运行，进样并记录数据 8、数据处理及打印报告 9、关氘灯，冲洗色谱系统约半小时，关机。
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实验报告
1、实验目的 2、原理 3、步骤 4、数据处理 5、结果讨论
实验结束后原始报告单要签字。同一组的同学交实验报告的时候放在一起，原始报告单附在末尾。
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常用的高效液相色谱仪
LC-15C
美国Agilent
美国Waters
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日本岛津
4.2.2 高效液相色谱主要部
(1) 泵输液系统
件
主要部件之一，压力：15～35MPa。提供高压流动相
应具有压力平稳，脉冲小，流量稳定可调，耐腐蚀等特性。
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(2) 进样装置
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氯霉素
外标一点法
样品 20uL
成份 A
眼药水稀释液
峰面积A样品
色谱定量：峰面积与样品浓度成正比。
对照品 20ul
已峰面积A对照
A样品 A对照 C样品 C对照
条件：需要已知浓度的标准样品待测成分与杂质间分离良好
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氯霉素含量的测定
流动相固定相
固体(solid,S) 液体(liguid,L) 化学键合相 (bonded phase,BP)
气体 (gas,G)
GSC GLC
GBPC
液体
超临界流体

高效液相色谱法测定氯霉素注射液中氯霉素的含量

高效液相色谱法测定氯霉素注射液中氯霉素的含量
吴美芳
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2007(19)1
【摘要】目的建立一种准确度和灵敏度高,重现性好的氯霉素注射液中氯霉素含量测定的高效液相色谱法.方法采用shim pack VP ODS(150mm*4.6mm,5μm)为分析柱,流动相0.1%庚烷磺酸钠溶液(取0.1%庚烷磺酸钠500mL与二甲基甲酰胺5mL,冰醋酸0.5mL,混匀)∶乙腈(75∶25),检测波长:272nm,流速:1.0mL·min-1.结果氯霉素在0.040～0.200 mg内有良好的线性关系,回收率为99.8%,RSD为0.80%.结论建立的氯霉素含量测定方法简便,准确,灵敏.
【总页数】2页(P39-40)
【作者】吴美芳
【作者单位】宁德市药品检验所,宁德,352100
【正文语种】中文
【中图分类】R927.4
【相关文献】
1.HPLC法测定氯霉素注射液的含量 [J], 杨开金
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5.紫外分光光度法测定氯霉素注射液的含量 [J], 邓茂刚;刘晓强;许琴瑟;刘家园
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