SOP-QM 718 01 DZF型电热恒温真空干燥箱
精制冠心颗粒防潮辅料的筛选
精制冠心颗粒防潮辅料的筛选刘杰(太原市中心医院药剂科太原030009)摘要：本研究的目的是优选精制冠心颗粒的最佳防潮辅料及配比。
主要通过辅料种类、辅料的用量对浸膏粉防潮效果（吸湿率）的测定，考察不同辅料不同配比对精制冠心颗粒剂成型性、堆密度、休止角和临界相对湿度的影响，筛选出制备颗粒剂的最优辅料及处方组成，初步确定其工艺参数。
结果表明用微晶纤维素、可溶性淀粉、滑石粉、液体石蜡对浸膏粉防潮效果较佳，浸膏粉：微晶纤维素：可溶性淀粉：滑石粉为1:1.55:0.4:0.05时制成的颗粒流动性成型性最好。
结论：筛出了精制冠心颗粒的防潮辅料并为其大生产提供了依据。
关键词：精制冠心颗粒颗粒剂防潮辅料中药颗粒剂是中药提取物加适量辅料或部分药材细粉制成的颗粒性制剂。
由于颗粒剂服用携带方便，易溶解、易吸收，生物利用度优于片剂，制备工艺又比片剂、针剂简单，所以颗粒剂发展很快。
但是，在颗粒剂的生产及贮藏过程中暴露了一些内在的质量问题，如中药颗粒制剂的吸潮问题。
中药颗粒制剂吸潮后变软、结块、甚至霉变，严重影响药物稳定性，从而影响药品的质量和疗效。
这个问题也一直是我国中药生产及贮藏中长期存在的难题。
虽然中药颗粒制剂防潮技术包括很多类，如中药提取液的分离纯化技术、防潮辅料的选择、制粒技术、包衣技术、包装等，但是优选辅料及其配比仍是最可行的办法。
辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分，不同的辅料对制剂的吸潮性有明显的影响。
通过筛选合适的辅料及配比，可以降低或克服制剂的吸潮性。
在实际生产中，因制剂的提取和精制工艺不便改动，通常以筛选辅料的种类和用量来降低制剂的吸潮性。
精制冠心颗粒对冠心病、心绞痛、心梗引起的乏力、心慌、胸闷、胸痛的有很好的疗效。
它的颗粒很容易吸潮，对它防潮研究目前还没有报道，所以选此方为模型，以物料的吸湿率及理化性质为指标对其防潮辅料进行研究。
其处方为丹参456g 赤芍228g 川芎228g 红花228g 降香152g 。
202电热恒温干燥箱使用说明书
注： 此原理图用于双向可控硅无触点开关
1-3K RC KW 代号
船型开关 熔断器 控温器 名称
20×15 带灯 1-DR
RC-15
C
0~300℃
PT
规格
代号
202-4 型系例电器原理图
电热丝 接触器 热电阻 名称
9KW B9 型 220V
规格
上海蓝凯仪器仪表有限公司
地址:上海市康健路 9 号
七、注意事项
1.应装设装用供电设施并将该设备良好接地.
2.定期检查风机及电器原件是否有松动现象如松动要及时紧固.
3.本设备为非防爆型干燥箱,请勿做易燃易爆物品的试验以免发生事故.
4.用户在按规程操作时,因本产品质量发生故障,本厂负责保修半年.
八、随机附件
1. 产品说明书一份
2. 产品合格证一份
3. 温度仪表说明书一份
度自动指示.
3.数字显示控温仪表,电器主回路装有接触器或可控硅无触点开关对干燥箱温度进行自
动位式控制或连续 PID 精密控制,箱内温度自动显示.
4.双显示 AI 人工智能控温仪表,电器主回路配装可控硅无触点开关,或可控硅功率输出模 块,对干燥箱的温度进行精密的人工智能控制<精度等级高>
5.双显示 AI 人工智能程序控温仪表,电器主回路配装有可控硅无触点开关或可控硅功率
4. 篦
子 一个
202-A0 1 个
202-0 2 个
202-1 2 个
202-2 2 个
202-3 3 个
202-4 4 个
1-3K 船型开关 20×15 带灯
PT
热电阻
100Ω
RT
熔断器
RC-15 RC-30
DZF型真空干燥箱操作规程(已修改)
一、目的：制订详尽的工作程序，规范操作人员日常仪器设备操作，保证仪器设备稳定可靠。
二、范围：适用于ZDF型真空干燥箱的操作、清洁和维护、维修。
三、职责：1、操作人：严格执行本规程，认真、及时、准确地填写相关记录；2、化验室负责人：监督检查检验员执行本操作规程。
四、内容：1操作：1.1、操作方法1.1.1、将真空干燥箱侧面的进气管，用真空橡胶管与真空泵链接，接通真空泵电源。
1.1.2、将需干燥处理的物品放入真空干燥箱内，将箱门关上，并关闭放气阀，开启真空阀，再开启真空泵电源开始抽气，使箱内达到要求真空度（≤-0.1MPa），关闭真空阀，再关闭真空泵电源开关。
1.1.3、接通干燥箱电源，打开电源开关，此时电源指示灯亮，控温仪上有数字显示。
1.2、温度设定1.2.1、按功能键“SET”进入温度设定状态， SV”配合“△”或者“▽”设定至所需温度，结束需按功能键“SET”确认。
1.2.2、设定结束后，各项数据长期保存，此时干燥箱进入升温状态，加热指示灯亮。
当箱内温度接近设定温度时，加热指示灯开始闪烁，反复多次，控制进入恒温状态。
1.2.3、根据不同物品不同潮湿程度，选择不同的干燥时间，如干燥时间较长，真空度下降，需再次抽气恢复真空度，应先开启真空泵点击开关，再开启真空阀。
1.2.4、干燥完毕后，应先关闭电源，慢慢旋动放气阀，解除箱内真空状态，再打开箱门取出物品。
解除真空后因密封圈与玻璃门吸紧变形不易立即打开，应稍等片刻等密封圈回复原形后，才能方便开启箱门。
1.2.5、使用完毕后，关闭电源开关、断开线路，及时登记好仪器使用记录。
2清洁和维护、维修：2.1、清理仪器，在断开电源的前提下用微湿软抹布擦拭仪器外部，用软毛刷清扫仪器内部，保持仪器内部无尘无污。
2.2、定期检查抽取后的真空度，确认仪器气密性；2.3、定期检查电源键、抽气键、放气键；均应正常工作；2.3、维护保养执行参照以上方法，并填写仪器维护保养记录EK/REC-QC023；2.4、本仪器的维护保养为每周不少于1次。
(SOP)202-0型电热恒温干燥箱操作规程
富阳市康宝医药用品有限公司标题：202-0型电热恒温干燥箱标准操编号：SOP-QC/KB-2014-8页码：1/2作规程制定人：审核人：批准人：颁发部门：质量管理部日期：日期：日期：生效日期：分发部门：目的：制定202-0型电热恒温干燥箱管理使用操作规程范围：质量部责任：质量部质检员职责：对于202-0型电热恒温干燥箱的使用，未经质量部批准，非质量人员不得擅自使用，质检人员须按标准操作规程正确使用该设备。
设备操作程序：打开门，一切准备就绪放入物体，物体放置不宜过挤、过密或超载，以免箱内空气对流受阻，保持箱内温度均匀，关上箱门，打开设备电源和加热两组开关，开关上指示灯亮，旋开箱定风顶；将控温仪设定所需温度：（器皿一般160℃×2h干热灭菌；变色硅胶一般100℃烘干到硅胶变成蓝色，器皿恒温恒重一般105℃×第一次2h、第二次1h、第三次0.5h）1、设定温度：按功能键“1”一次，PV显示SP时，按加▲、减▼键，设定SV所需温度再按功能键“1”二次即可。
2、定时设定：按功能键“1“二次，PV显示SR时，按加▲、减▼键，设定SV所需时间（1-999分钟）后在按功能键”1“一次即可，测量温度达到设定温度时开始计时。
定时结束后停止加热。
需再塑，管电后再开启即可，设定时间为”0“时，定时功能无效。
3、PID自整定：温度设定后，定时时间我“0”，按功能键”5“一次，再按“1”一次，PV显示RT时，按加键，使SV显示“1”再按功能键“5”一次此时PV中则两值与RT交叉显示，自整定开始，交叉显示停止，自整定结束，如设定温度改变，自整定最好重做。
需从冷机开始。
当温度升到所需温度时，指示灯灭，刚开始恒温时可能会出项温度继续上升，此乃余热影响，此现象约半小时左右会趋于稳定，在恒温过程中，借助箱内控温器自动控温，不用人工管理。
恒温时可关闭一组加热开关，只留一组电热器工作，以免功率过大，影响恒温的灵敏度。
真空干燥箱设备确认方案(IQOQPQ)
确认/验证小组汇审2023年目录一、概述 (3)1.1设备简介 (3)1.2设备基本信息 (3)1.3主要技术参数 (3)二、验证目的 (4)三、验证范围 (4)四、验证小组成员及职责 (4)五、确认时间安排 (5)六、验证前条件确认 (6)6.1相关文件确认与培训 (6)6.2仪器仪表的确认 (7)七、验证内容 (8)7.1 安装确认 (8)7.2 运行确认 (9)7.3 性能确认 (10)八、偏差及漏项 (19)九、验证总评价 (19)9.1 评价内容 (19)9.2 验证小组会签 (20)9.3 结果总评价 (19)十、验证周期 (20)十一、确认方案及批准 (20)PFZG-6真空干燥箱设备确认方案一、概述1.1设备简介真空干燥箱是将干燥物料处于真空条件下进行干燥，它是利用热水泵进行循环加热，真空系统进行抽气抽湿，使工作室内形成真空状态，降低溶剂的沸点，加快干燥速度。
1.2设备基本信息1.3主要技术参数二、验证目的通过对真空干燥箱进行确认，保证设备安装并运行后，工作性能符合生产工艺和生产规模的要求，标准操作程序符合生产操作要求。
以证实该设备依然能够正确运行，可靠、稳定,并符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。
确认过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写确认方案变更申请及批准书，报质量受权人批准。
三、验证范围本验证方案验证内容包括安装确认、运行确认和性能确认。
四、验证小组成员及职责本项目的验证小组，由质量部与设备部相关技术及管理人员组成，于2022年05月成立，小组成员的分工如下：五、确认时间安排1. 年月日 - 年月日起草、审核、批准验证方案2. 年月日 - 年月日确认小组培训方案及相关SOP3. 年月日 - 年月日安装确认4. 年月日 - 年月日运行确认5. 年月日 - 年月日性能确认6. 年月日 - 年月日撰写验证报告六、验证前条件确认6.1相关文件确认与培训检查确认该设备SOP 是否为拟批准的文件，相关人员是否已经过相关SOP 及验证方案的培训。
电热恒温鼓风干燥箱使用说明书
电热恒温干燥箱使用说明书一、用途本产品适用于大专院校、科研部门及工矿企业实验室进行各种物品的烘焙、干燥、热处理及恒温加热实验用。
二、主要技术参数型号型号额定功率额定功率 （KW KW）） 工作室尺寸工作室尺寸(mm) (mm) 深×宽×高深×宽×高 外形尺寸外形尺寸(mm) (mm) 深×宽×高深×宽×高 容积容积 （L ） 重量重量 （Kg Kg）） DH-101-00.8 350350××350350××350 510510××640640××530 42 DH-101-0SDH-101-0BS DH-101-11.1 350350××450450××450 510510××740740××630 70 DH-101-1SDH-101-1BSDH-101-21.6 450450××550550××550 610610××840840××730 136 DH-101-2SDH-101-2BS DH-101-3S3.0 500500××600600××750 660660××10001000××1170 225DH-101-3BS 其它 使用条件：额定电压使用条件：额定电压:220V :220V :220V±±10%10%、、50Hz 50Hz；环境温度；环境温度；环境温度:5-40:5-40:5-40℃；℃；℃； 湿度湿度::＜80%80%；；无易燃易爆及导电性粉尘。
无易燃易爆及导电性粉尘。
电热恒温干燥箱使用说明书
电热恒温干燥箱使用说明书101、101a型数显电热恒温鼓风干燥箱主要规格及技术参数一、用途及性能：本厂生产的101、202型电热干燥箱最低工作温度分别为250℃、300℃二种。
工作室尺寸存有大小四种规格，可以可供各种试品植入采用。
它适用于于糕点、潮湿、热处理及其他冷却，工业上或试验室都可以采用。
（但呼吸困难用作拎挥发物的及易燃易爆的物品植入干燥箱，以免引发核爆。
）干燥箱之工作温度可由室温升10℃起至最高度止，在此范围内可任意选定工作温度，选定后可借箱内自动控制系列使温度恒温。
202型电热干燥箱工作室内筹钱冷暖空气之比重动向催生对流，并使室内温度光滑。
101型鼓风干燥箱装有电动鼓风机，使得室内热空气对流，并使室内温度更加光滑。
101－a，201－a系列干燥箱采用数字式控温，比老式的热胀式控制器更加精密。
且读数直观，操作简便，灵敏度高，是工厂及科研单位等理想的干燥设备。
101、202系列干燥箱使用电子调节仪温控，经济、新颖。
101s、202s系列内旦为不锈钢制成，其规格性能使用与本厂其他干燥箱产品相同。
本干燥箱由型钢薄板形成，箱体内有一可供置放试品和工作室，工作室内存有试品搁板，试品可以放在其上时展开潮湿，工作室内与箱体外壳存有相当厚度的保温层，中以硅棉或珍珠岩并作保温材料。
箱门间存有一玻璃门或观测口，以供观测作室之情况。
101型鼓风干燥箱内装有鼓风机，工作室内空气借鼓风机促成机械对流。
开启排气阀门可使工作室内之空气得以更换，获得干燥效果，温度用仪表进行自动控温，控温仪、继电器及全部电气控制设备均装于箱侧控制层内，控制层有侧门可以卸下，以备检察或修理线路时用。
箱内工作室左壁与保温层之间存有风道，风装有鼓风风叶及导向板，打开电机控制器可以并使鼓风机工作。
电热器装于箱体内工作室下，共分二组即“电源”、“高温”，并有议表指示灯指示加热工作，绿灯亮表示电热器工作，箱内在加热，绿灯灭红灯亮表示加热停止，即恒温状态。
不同干燥方式对颗粒粉体性质的影响
不同干燥方式对颗粒粉体性质的影响马秀娟ꎬ付清爽ꎬ路静ꎬ成佳慧(山东齐都药业有限公司ꎬ山东淄博２５５４００)摘要:目的㊀探究不同干燥方式对颗粒粉体性质的影响ꎮ方法㊀采用相同的处方进行制粒ꎬ采用真空干燥ꎬ烘箱干燥及流化床干燥ꎬ测定不同干燥方式所得颗粒的流动性指数ꎬ综合评价不同干燥方式所得颗粒的粉体性质ꎮ结果㊀三者中烘箱干燥产物的流动性最好ꎬ可压性无明显区别ꎮ结论㊀不同干燥工艺造成了干燥产物粉体性质的差异ꎮ关键词:真空干燥ꎻ流化床干燥ꎻ烘箱干燥ꎻ粉体性质中图分类号:ＴＱ４６０.６㊀文献标志码:Ａ㊀文章编号:２０９５－５３７５(２０２３)０６－０３７７－００４ｄｏｉ:１０.１３５０６/ｊ.ｃｎｋｉ.ｊｐｒ.２０２３.０６.００４ＩｎｆｌｕｅｎｃｅｏｆｄｉｆｆｅｒｅｎｔｄｒｙｉｎｇｍｅｔｈｏｄｓｏｎｔｈｅｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓｏｆｇｒａｎｕｌａｒｐｏｗｄｅｒＭＡＸｉｕｊｕａｎꎬＦＵＱｉｎｇｓｈｕａｎｇꎬＬＵＪｉｎｇꎬＣＨＥＮＧＪｉａｈｕｉ(ＳｈａｎｄｏｎｇＱｉｄｕＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＣｏ.ꎬＬｔｄ.ꎬＺｉｂｏ２５５４００ꎬＣｈｉｎａ)Ａｂｓｔｒａｃｔ:Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ㊀Ｅｘｐｌｏｒｅｔｈｅｉｎｆｌｕｅｎｃｅｏｆｄｉｆｆｅｒｅｎｔｄｒｙｉｎｇｍｅｔｈｏｄｓｏｎｔｈｅｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓｏｆｇｒａｎｕｌａｒｐｏｗｄｅｒ.Ｍｅｔｈｏｄｓ㊀Ｕｓｅｔｈｅｓａｍｅｐｒｅｓｃｒｉｐｔｉｏｎｆｏｒｇｒａｎｕｌａｔｉｏｎꎬｖａｃｕｕｍｄｒｙｉｎｇꎬｏｖｅｎｄｒｙｉｎｇａｎｄｆｌｕｉｄｉｚｅｄｂｅｄｄｒｙｉｎｇꎬｔｈｅｆｌｕｉｄｉｔｙｉｎｄｅｘｅｓｏｆｔｈｅｐａｒｔｉｃｌｅｓｏｂｔａｉｎｅｄｂｙｄｉｆｆｅｒｅｎｔｄｒｙｉｎｇｍｅｔｈｏｄｓａｒｅｍｅａｓｕｒｅｄꎬａｎｄｔｈｅｐｏｗｄｅｒｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓｏｆｔｈｅｐａｒｔｉｃｌｅｓｏｂｔａｉｎｅｄｂｙｄｉｆｆｅｒｅｎｔｄｒｙｉｎｇｍｅｔｈｏｄｓａｒｅｃｏｍｐｒｅｈｅｎｓｉｖｅｌｙｅｖａｌｕａｔｅｄ.Ｒｅｓｕｌｔｓ㊀Ａｍｏｎｇｔｈｅｔｈｒｅｅꎬｔｈｅｆｌｕｉｄｉｔｙｏｆｏｖｅｎ－ｄｒｉｅｄｐｒｏｄｕｃｔｓｉｓｔｈｅｂｅｓｔꎬａｎｄｔｈｅｒｅｉｓｎｏｏｂｖｉｏｕｓｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｉｎｃｏｍｐｒｅｓｓｉｂｉｌｉｔｙ.Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ㊀Ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｄｒｙｉｎｇｐｒｏｃｅｓｓｅｓｃａｕｓｅｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｓｉｎｔｈｅｐｏｗｄｅｒｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓｏｆｄｒｉｅｄｐｒｏｄｕｃｔｓ.Ｋｅｙｗｏｒｄｓ:ＶａｃｕｕｍｄｒｙｉｎｇꎻＦｌｕｉｄｉｚｅｄｂｅｄｄｒｙｉｎｇꎻＯｖｅｎｄｒｙｉｎｇꎻＰｏｗｄｅｒｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ㊀㊀干燥是利用热能使物料中的湿份(水分或其他溶剂)汽化除去ꎬ从而获得干燥物品的工艺操作ꎮ干燥常应用于药物的除湿ꎬ新鲜药材的除水ꎬ以及片剂㊁胶囊剂㊁颗粒剂㊁散剂等的工业生产ꎮ干燥的目的在于使物料便于加工运输㊁贮藏和使用ꎬ保证药品的质量和提高药物的稳定性ꎮ干燥方法与设备种类繁多ꎬ常用的干燥方式主要有常压干燥㊁减压干燥及沸腾干燥ꎮ常压干燥最常用的是烘干ꎬ即将物料置于热源装置的烘房㊁烘柜或烘箱内ꎬ利用热源装置供给热能促使物料干燥的方法ꎮ此法干燥温度可以进行控制ꎬ干燥速度较快ꎬ主要用于片剂颗粒㊁胶囊剂颗粒㊁散剂㊁颗粒剂的干燥ꎮ减压干燥常用于需要干燥但又不耐高温的药物ꎮ此法除能够加速干燥ꎬ降低温度ꎬ还能使干燥产品疏松和易于粉碎ꎮ此外ꎬ由于抽去空气ꎬ从而保证了易氧化药物的稳定性ꎮ减压干燥效果取决于负压的高低(真空度)和被干燥物料的堆积厚度ꎮ沸腾干燥又叫流化干燥ꎮ主要用于湿粒状物料的干燥ꎮ此法是利用热空气流使颗粒悬浮ꎬ呈现沸腾状态ꎬ物粒的跳动增加了蒸发面ꎬ热空气在湿颗粒间通过ꎬ在动态下进行热交换ꎬ带走了水气ꎬ达到干燥目的ꎮ具有效率高ꎬ速度快ꎬ产量大的特点ꎬ对单一产品可连续生产ꎬ沸腾干燥室密封性好ꎬ产品纯度易于保证[１]ꎮ制粒作为药品生产中的关键加工单元ꎬ其质量会随着生产工艺传递至最终产品ꎬ进而影响产品质量[２]ꎮ干燥同样是药品生产过程中的关键加工单元ꎬ不同的干燥方式会对颗粒造成不同的影响ꎮ颗粒的物理属性是颗粒质量的重要方面ꎬ包括粒径㊁密度㊁孔隙率等微观特征ꎬ以及由这些微观特征所决定的均一性㊁堆积特性㊁流动性等宏观特性ꎮ其中ꎬ松密度ꎬ振实密度常常作为粉体的质量指标ꎬ休止角㊁压缩度等可以反映粉体的流动性ꎬ颗粒中的水的质㊀作者简介:马秀娟ꎬ女ꎬ主管药师ꎬ研究方向:药物制剂研发ꎬＥ－ｍａｉｌ:３４８５０１３１３＠ｑｑ.ｃｏｍ通信作者:付清爽ꎬ男ꎬ工程师ꎬ研究方向:药物制剂研发ꎬTel:183****4160ꎬE－ｍａｉｌ:ｑｄｒｄｆｕｑｉｎｇｓｈｕａｎｇ＠１６３.ｃｏｍ量分数也是表征粉体质量的重要参数[３]ꎮ粉体学性质不仅可考察物料固有理化性质ꎬ更能为制剂的处方设计和工艺筛选提供指导ꎮ颗粒的流动性好ꎬ可阻止压片过程中各成分的离析ꎬ增加片剂含量的均匀度ꎻ流动性差ꎬ则压片时ꎬ填充㊁混匀效果不理想ꎮ颗粒可压性好ꎬ可使片剂具有适宜的机械性质ꎻ可压性差ꎬ则易发生裂片㊁碎片[４]ꎮ本试验结合质量源于设计(ＱＢＤ)的理念ꎬ以颗粒质量为目标ꎬ其流动性㊁可压性为关键质量属性ꎬ分析不同干燥方式对颗粒质量的影响ꎬ现介绍如下ꎮ１㊀仪器与试药１.１㊀仪器㊀ＨＬＳＧ－３０Ｐ高效制粒混合机(浙江明天机械有限公司)ꎻ２０２型电热恒温鼓风干燥箱(山东潍坊精鹰医疗器械有限公司)ꎻＤＺＦ－６０２０真空干燥箱(北京雅士林实验设备有限公司)ꎻＷＢＦ－２Ｇ型多功能流化床(重庆英格造粒包衣技术有限公司)ꎻＦＺＢ－１５０粉碎整粒机(浙江小伦制药机械有限公司)ꎻＺＰ１０Ａ旋转式压片机(北京国药龙立科技有限公司)ꎻＳＹ－３片剂多用测定仪(上海黄海药检仪器有限公司)ꎻＢＴ－１００１智能粉体特性测试仪(丹东百特仪器有限公司)ꎻＬＨＳ１６－Ａ烘干法水分测定仪(上海精密科学仪器有限公司)ꎻＰＬ４０３电子天平[梅特勒－托利多仪器(上海)有限公司]ꎮ１.２㊀试药㊀微晶纤维素(安徽山河药用辅料股份有限公司ꎬ批号:２００６１１)ꎻ乳糖(ＦｒｉｅｓｌａｎｄＣａｍｐｉｎａＤＭＶＢ.Ｖ.ꎬ批号:１０５０ＦＲＫ)ꎻ聚维酮(安徽山河药用辅料股份有限公司ꎬ批号:２００６２３)ꎻ交联羧甲基纤维素钠(ＪＲＳＰｈａｒｍａＧｍｂＨ＆Ｃｏ.ＫＧꎬ批号:３２０１０１９３１３５)ꎻ硬脂酸镁(厂家:安徽山河药用辅料股份有限公司ꎬ批号:２１０２２８)ꎮ２㊀方法与结果２.１㊀工艺介绍２.１.１㊀制粒㊀使用ＨＬＳＧ－３０Ｐ高效制粒混合机进行制粒ꎬ将微晶纤维素㊁乳糖㊁聚维酮㊁交联羧甲基纤维素钠投入制粒机中ꎬ低速搅拌㊁剪切３ｍｉｎꎬ加入适量纯化水ꎬ继续低速搅拌㊁剪切４ｍｉｎꎬ最后ꎬ高速搅拌㊁剪切１ｍｉｎꎬ得湿颗粒ꎮ将湿颗粒均匀分为３份ꎮ２.１.２㊀烘箱干燥㊀将其中一部分湿颗粒使用电热恒温鼓风干燥箱进行干燥ꎬ将湿颗粒均匀分散在托盘上ꎬ采用４０ħ进行干燥ꎬ开启鼓风ꎬ１５ｍｉｎ翻料１次ꎬ干燥至水分为３.２％停止干燥ꎬ记为样品１ꎮ２.１.３㊀减压干燥㊀将其中一部分湿颗粒使用ＤＺＦ－６０２０真空干燥箱进行干燥ꎬ将湿颗粒均匀分散在托盘上ꎬ采用４０ħ进行干燥ꎬ压力为２.６７ｋＰａꎬ干燥至水分为３.０％停止干燥ꎬ记为样品２ꎮ２.１.４㊀流化床干燥㊀将其中一部分湿颗粒使用ＷＢＦ－２Ｇ型多功能流化床进行干燥ꎬ干燥温度为４０ħꎬ干燥至水分为３.２％ꎬ停止干燥ꎬ记为样品３ꎮ２.１.５㊀粉碎混合㊀采用ＦＺＢ－１５０粉碎整粒机进行粉碎整粒ꎬ样品１㊁样品２与样品３均使用相同的整粒频率㊁整粒筛网进行整粒ꎮ加入相同量的硬脂酸镁后ꎬ采用相同参数进行混合ꎮ２.２㊀粉体特性检测及综合评价２.２.１㊀流动性㊀采用智能粉体特性测试仪测定颗粒的休止角㊁压缩度㊁平板角(也称抹刀角)㊁均齐度等指标ꎬ计算流动性指数ꎬ综合评价颗粒的流动性ꎮ２.２.１.１㊀松密度(Ｄ０)㊀松密度(固定体积法):取干净１００ｍＬ量杯放在天平上进行称量ꎬ读取空杯质量ꎮ将称量后的空杯放到仪器中的接料盘上ꎬ开启进料ꎬ样品通过出料口落入量杯中ꎬ当样品充满量杯并溢出后ꎬ停止进料ꎬ用刮板将多余的料刮出ꎬ并用毛刷将量杯外的粉扫除干净ꎬ用天平称量量杯与粉体的总质量ꎬ仪器自动计算出松密度ꎮ重复上述操作ꎬ测定３次ꎬ数据见表１ꎮ表１㊀样品松密度(ｇ ｃｍ－３)样品样品１样品２样品３第一次测量０.５７９１０.５２３１０.５９６６第二次测量０.５８１４０.５１４６０.５９１１第三次测量０.５７９２０.５２２２０.５８３６平均值０.５８０００.５２０００.５９００２.２.１.２㊀振实密度(Ｄｆ)㊀振实密度(固定体积法):取干净１００ｍＬ量杯放在天平上进行称量ꎬ将１００ｍＬ量杯与１００ｍＬ延长筒连接ꎬ向量杯中加入样品(样品量要达到延长筒的一半以上)ꎬ盖上盖(防止样品飞溅)ꎬ再将量杯固定到振动组件上ꎬ放到仪器指定位置中ꎮ振动５ｍｉｎ后ꎬ用刮板将多余的料刮出ꎬ并用毛刷将量杯外的粉扫除干净ꎬ用天平称量量杯与粉体的总质量ꎬ仪器自动计算出振实密度ꎮ重复上述操作ꎬ测定３次ꎬ数据见表２ꎮ表２㊀样品振实密度(ｇ ｃｍ－３)样品样品１样品２样品３第一次测量０.６７３３０.６７３６０.６８５２第二次测量０.６７９６０.６６９８０.６９５１第三次测量０.６８０８０.６７２１０.６８７９平均值０.６７８００.６７２００.６８９０２.２.１.３㊀休止角㊀将样品添加至加料漏斗中ꎬ启动进料ꎬ样品经出料口洒落到休止角平台上并逐渐形成锥体ꎮ当样品落满样品平台呈对称的圆锥体且在平台周围都有粉体落下时停止加料ꎮ进料完成后ꎬ仪器将自动拍摄图像并计算休止角ꎮ重复上述操作ꎬ测定３次ꎬ数据见表３ꎮ表３㊀样品休止角(ʎ)样品样品１样品２样品３第一次测量３５.１８６４１.１５８３８.３６９第二次测量３６.１０６４２.５５４３９.１１２第三次测量３５.２２５４２.７２０３８.８９９平均值３５.５０６４２.１４４３８.７９３２.２.１.４㊀平板角㊀平板角:用小勺将待测样品轻轻撒在接料盘中埋没平板ꎬ埋没平板粉的厚度要达到或超过堆料组件边沿的高度ꎮ注意加料时保持样品的自然松散状态ꎬ不要压或者整理接料盘中样品堆积的形状ꎮ开始测量后ꎬ接料盘会自动下落ꎬ拍摄平板上的粉体图像并进行分析计算ꎬ然后会进行１次敲击并再次拍摄图像并计算ꎮ重复上述操作ꎬ测定３次ꎬ数据见表４ꎮ表４㊀样品平板角(ʎ)样品样品１样品２样品３第一次测量３９.１５２４８.５７９４８.３３２第二次测量４０.０１２４７.９８４４７.３２１第三次测量３９.２３６５０.４６０４７.６９５平均值３９.４６７４９.００８４７.７８３２.２.１.５㊀粒度分布㊀按照顺序输入每级筛子的孔径ꎬ从第七层到第一层依次为１４００㊁８５０㊁３５５㊁２５０㊁１８０㊁１５０㊁７５μｍꎮ称量每一级筛子的重量ꎬ然后按照顺序安装固定在仪器上ꎮ称取１０ｇ样品ꎬ加入最上层ꎬ开启振动ꎮ结束后ꎬ再将每层筛子慢慢取下ꎬ依次在天平上称重ꎮ都读取完成后ꎬ便可得到筛分结果ꎬ数据见表５ꎮ表５㊀样品粒度分布(μｍ)样品样品１样品２样品３Ｄ１０Ｄ６０Ｄ１０Ｄ６０Ｄ１０Ｄ６０结果８９.９６２５５.５３７６.５４２４４.３６５５.２９２２０.３３２.２.１.６㊀压缩度㊀压缩度指粉体被压缩的能力ꎬ根据公式(１)计算压缩度ꎮ压缩度＝Ｄｆ－ＤｏＤｏˑ１００％(１)压缩度反映了粉体的流动性ꎬ压缩度小于２０％时ꎬ粉体的流动性好ꎬ压缩度增大时流动性下降[５]ꎬ结果如表６ꎮ表６㊀样品压缩度(％)样品样品１样品２样品３结果１４.４５４２９.２３１１６.７８０２.２.１.７㊀均齐度㊀均齐度指颗粒粒度分布的宽度ꎬ根据公式(２)计算均齐度ꎬ结果如表７ꎮ２.２.１.８㊀流动性评价[６]㊀使用Ｃａｒｒ指数法(见表８)计算粉体流动性指数ꎮ根据颗粒休止角㊁压缩度㊁平板角㊁均齐度等指标测定结果ꎬ计算颗粒流动性指数(ＦＷ)ꎬ来综合评价颗粒的流动性ꎮ均齐度＝Ｄ６０/Ｄ１０(２)表７㊀样品均齐度样品样品１样品２样品３结果２.８４０３.１９３３.９８５表８㊀流动性指数流动性评价流动性指数ＦＷ休止角/ʎ压缩度(％)平板角(ʎ)均齐度测试值指数Ｆ１测试值指数Ｆ２测试值指数Ｆ３测试值指数Ｆ４好９０~１００<２５２６~２９３０２５２４２２.５<５６~９１０２５２３２２.５<２５２６~３０３１２５２４２２.５１２~４５２５２３２２.５８０~８９３１３２~３４３５２２２１２０１１１２~１４１５２２２１２０３２３３~３７３８２２２１２０６７８２２２１２０７０~７９３６３７~３９４０１９.５１８１７.５１６１７~１９２０１９.５１８１７.５３９４０~４４４５１９.５１８１７.５９１０~１１１２１９１８１７.５６０~６９４１４２~４４４５１７１６１５２１２２~２４２５１７１６１５４６４７~５６６０１７１６１５１３１４~１６１７１７１６１５４０~５９４６４７~５４５５１４.５１２１０２６２７~３０３１１４.５１２１０６１６２~７４７５１４.５１２１０１８１９~２１２２１４.５１２１０２０~３９５６５７~６４６５９７５３２３３~３６３７９.８７５７６７７~８９９０９.５７５２３２４~２６２７９.５７５差０~１９６６６７~８９９０４.５２０３８３９~４５>４５４.５２０９１９２~９９>９９４.５２０２８２９~３５>３５４.５２０㊀㊀根据公式(３)计算流动性指数ＦＷꎮＦＷ＝Ｆ１＋Ｆ２＋Ｆ３＋Ｆ４(３)式中:ＦＷ为流动性指数ꎬＦ１为休止角指数ꎬＦ２为压缩度度指数ꎬＦ３为平板角指数ꎬＦ４为均齐度指数ꎮ使用不同的干燥方式对粉体流动性的影响较大ꎬ使用烘箱干燥颗粒流动性最佳ꎬ使用流化床干燥颗粒流动性次之ꎬ使用减压干燥颗粒流动性最差ꎮ２.２.２㊀可压性㊀可压性与粉体颗粒形变机制㊁颗粒形状大小有关ꎬ颗粒间结合面积越大ꎬ则粉体的压缩性越好[７]ꎮ成型性表示药物粉体在一定压力下紧密结合成片剂的能力ꎬ通常采用一定压力下抗张强度和施加于粉体的压力之间的关系进行评价ꎬ一定压力下ꎬ能形成较高抗张强度的粉体ꎬ具有较好的成型性[８]ꎮ成型性与粉体颗粒表面性质有关ꎬ颗粒间结合强度越高则粉体成型性越好[９]ꎮ表９㊀流动性评价样品样品１样品２样品３流动性指数８３６７７５㊀㊀采用ＺＰ１０Ａ旋转式压片机进行压片ꎬ采用ＳＹ－３片剂多用测定仪对片剂的硬度进行检测ꎬ通过计算抗张强度ꎬ对颗粒进行可压性评价ꎮ２.２.２.１㊀抗张强度㊀抗张强度ꎬ即片剂破裂或断裂前能抵抗的最大张力ꎬ被广泛用来评价片剂的强度ꎬ其大小反映了物料结合力和压缩成型性的好坏ꎬ相同压力下ꎬ抗张强度越大ꎬ成型性越好[１０]ꎮ采用ＺＰ１０Ａ旋转式压片机在相同的压力下压片ꎬ置于干燥器中２４ｈꎬ待完全弹性复原后测量平片的径向破碎力Ｆ㊁直径Ｄ㊁厚度Ｌꎬ利用以下公式(４)计算片剂的抗张强度ꎮ数据如下表(ｎ＝６)ꎮＴＳ＝２ＦπＤＬ(４)表１０㊀样品抗张强度样品样品１样品２样品３直径/ｍｍ９９９厚度/ｍｍ６.１８６.２２６.２４破碎力/Ｎ７８.４７９.１７７.４抗张强度/ＭＰａ０.８９８０.９０００.８７８２.２.２.２㊀可压性评价㊀通过采用相同的压力㊁相同的冲模进行压片ꎬ并测量径向破碎力及片厚ꎮ通过对比ꎬ样品１㊁样品２及样品３的抗张强度基本一致ꎮ不同的干燥方式不会对物料的可压性造成影响ꎮ３ 讨论通过对不同干燥方式获得的粉体进行研究ꎬ对比三者的流动性及可压性ꎮ干燥方式的不同会影响物料的流动性ꎬ烘箱干燥样品流动性最优ꎬ流化床干燥样品流动性次之ꎬ减压干燥样品的流动性最差ꎮ干燥方式对物料的可压性影响较小ꎬ三者的抗张强度几乎没有差异ꎮ烘箱干燥对温度控制准确ꎬ干燥速率较快ꎬ得到的颗粒性质最优ꎬ但效率低于流化床干燥ꎮ流化床干燥具有效率高ꎬ速度快ꎬ产量大的特点ꎬ对单一产品可连续生产ꎬ但得到的颗粒比较小ꎬ流动性一般ꎮ减压干燥常用于不耐高温的样品干燥ꎬ得到的颗粒流动性最差ꎮ参考文献:[１]㊀张炳胜ꎬ王峰.药物制剂技术[Ｍ].北京:中国医药科技出版社ꎬ２０１５:６２－６５.[２]ＭＡＤＥＲＵＥＬＯＣꎬＺＡＲＺＵＥＬＯＡꎬＬＡＮＡＯＪＭ.Ｃｒｉｔｉｃａｌｆａｃｔｏｒｓｉｎｔｈｅｒｅｌｅａｓｅｏｆｄｒｕｇｓｆｒｏｍｓｕｓｔａｉｎｅｄｒｅｌｅａｓｅｈｙ￣ｄｒｏｐｈｉｌｉｃｍａｔｒｉｃｅｓ[Ｊ].ＪＣｏｎｔｒｏｌＲｅｌｅａｓｅꎬ２０１１ꎬ１５４(３):２－１９.[３]刘涛ꎬ付春梅ꎬ唐玉ꎬ等.不同干燥方式对桑枝提取物物理指纹图谱及其总黄酮含量的影响[Ｊ].中国实验方剂学杂志ꎬ２０１８ꎬ２４(２０):６５－６９.[４]韩天燕ꎬ刘强ꎬ张万年ꎬ等.仙曲片粉体学性质考察及处方设计[Ｊ].中成药ꎬ２０２０ꎬ４２(８):１９８２－１９８６. [５]李洁ꎬ杜若飞ꎬ冯怡.中药浸膏粉物理性质与干法制粒工艺的相关性研究[Ｊ].中国中药杂志ꎬ２０１１ꎬ３６(１２):１６０６－１６０９.[６]国家市场监督管理总局.ＧＢ/Ｔ３１０５７.３－２０１８颗粒材料物理性能测试第３部分:流动性指数的测量[Ｓ].北京:中国标准出版社ꎬ２０１９.[７]王晨光ꎬ邓丽ꎬ施春阳ꎬ等.药物粉体可压性影响因素及改善策略[Ｊ].中国药学杂志ꎬ２０１３ꎬ４８(１１):８４５－８４９. [８]ＵＰＡＤＨＹＡＹＰＰꎬＳＵＮＣＣꎬＢＯＮＤＡＤ.Ｒｅｌａｔｉｎｇｔｈｅｔａｂｌｅｔｉｎｇｂｅｈａｖｉｏｒｏｆｐｉｒｏｘｉｃａｍｐｏｌｙｔｙｐｅｓｔｏｔｈｅｉｒｃｒｙｓｔａｌｓｔｒｕｃｔｕｒｅｓｕｓｉｎｇｅｎｅｒｇｙ ｖｅｃｔｏｒｍｏｄｅｌｓ[Ｊ].ＩｎｔＪＰｈａｒｍꎬ２０１８ꎬ５４３(１/２):４６－５１.[９]何英蒙ꎬ皮超ꎬ魏郁梦.粉体粒子的物理性质对片剂压缩成型性的影响[Ｊ].中国医药工业杂志ꎬ２０１９ꎬ５０(５):４７８－４８９.[１０]岳国超ꎬ陈丽华ꎬ管咏梅ꎬ等.新型直压辅料的粉体学性质评价[Ｊ].中国药房ꎬ２０１４ꎬ２５(９):８３３－８３６.(收稿日期:２０２３－０１－１４)。
真空干燥箱使用说明书
在您使用真空干燥箱前，请详阅使用说明书，相信它让您的真空干燥实验提高最大的效率。
一、适用范围供厂矿企业、大专院校、科研及各类实验室等在真空条件下对物品进行干燥热处理。
在真空条件下对物品进行加温干燥具有以下几个优点：1、可降低干燥温度（压力低、温度低）。
2、避免一些物品加温要氧化。
3、避免加温空气要杀死生物细胞。
4、无尘粒破坏。
二、技术指标真空干燥箱外形为卧式或立式，长方形工作室材料采用不锈钢板或优质钢板，使有效容积达到最大。
箱体采用08F优质钢板喷塑制成，超细玻璃棉充填中间隔热层。
钢化、防弹双层玻璃门观察工作室内物体一目了然，箱门闭合松紧能调节，整体成型的硅橡胶密封圈，确保箱内高真空度。
工作室内搁板采用镀锌网板或不锈钢网板，6050、6051、6090、6210采用二块具有较好导热性的铝合金板制造。
箱体采用平板式加热器，均匀分布在工作室外壁，控制调节元件均安装在面板上，使用方便。
采用具有控温保护，高精度微机控温仪，控温精确可靠。
6090、6210型配有电磁阀。
四、安装、调试1、安装：真空干燥箱应放置在具有良好通风条件和无强烈震动的室内，在其周围不可放置易燃易爆的物品。
2、调试：（1）将箱门关上并将门把手旋紧，关闭放气阀，开启真空阀。
（2）将真空干燥箱后面的导气管，用真空橡胶管与真空泵连接，接通真空泵电源，开始抽气，当真空表指示值达到用户所需真空度时，关闭真空阀和真空泵电源，此时箱内处于真空状态，如无加热功能，真空箱调试结束。
（注：6090、6210已配置好真空泵的连接）（3）、6090、6210型配有电磁阀控制，使操作更加方便。
抽真空只需打开真空泵电源开关就开始抽真空。
五、使用方法1、需干燥处理的物品放入真空干燥箱内，将箱门关上，并关闭放气阀，开启真空阀，再开启真空泵电源开始抽气，使箱内达到用户所需真空度，关闭真空阀，再关闭真空泵电源开关。
（先开电磁阀开关后开真空泵开关）2、把真空干燥箱电源开关拨至“I”处，设定所需温度，箱内温度开始上升，当箱内温度接近设定温度时，加热指示灯忽亮忽熄，反复多次，一般120min以内搁板层面进入恒温状态.3、当所需工作温度较低时，可采用二次设定方式，如所需工作温度60℃，第一次可以设定50℃，等温度过冲开始回落后，再第二次设定60℃，这样可降低甚至杜绝温度过冲现象，尽快进入恒温状态。
电热恒温干燥箱技术参数表
2.隔板：2
3.隔板架：4
4.防烫把手：1
产品售后及ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ他特殊要求
免费培训，1年保修
保温层:优质岩棉板（带CE认证
加热器:镍铬合金加热丝
温度控制方式:双温段智能PID
安全装置:高精度数显式独立限温器，超温声光报警
运行功能:定值运行，定时运行，自动停止.
温度表示方式:测定温度液晶屏上部显示，设置温度液晶屏下部显示
内容积:125L
隔板层数:13
隔板承重:15KG
隔板间距:35mm
配置：
（电热恒温干燥箱）技术参数表
项目序号
参数要求
产品名称及数量
电热恒温干燥箱1台
产品功能描述
用于干燥、烘焙、热处理之用
产品用途描述
融蜡
产品技术参数及配置要求
使用温度范围：RT+10-300℃
温度分辨率：0.1℃
温度波动度：±1℃
温度分布精度：±3.5%
外壳:冷轧钢板，表面静电喷涂
工作室:镜面不锈钢工作室
真空干燥箱验证方案
真空干燥箱验证方案目录1. 概述 (2)2. 目的 (2)3. 验证小组名单及职责 (2)4. 验证内容 (2)4.1 安装确认 (2)4.2 运行确认 (3)4.3 性能确认 (3)4.4 总结论 (3)5. 验证结果评价与建议 (3)6. 审批 (4)1. 概述DZF-系列电热真空干燥箱是按照水在低气压沸腾时温度低的原理，使被干燥的含水物品中的水分迅速汽化排除而达到干燥的目的，较普通干燥方法将物品在一个大气压下加热到远大于100℃，相比具有干燥物品速度快、污染小和不会对被干燥物品的内在质量造成破坏的优点。
2. 目的2.1检查并确认DZF-系列电热真空干燥箱安装符合设计要求，资料和文件符合GMP规定；2.2调查并确认DZF-系列电热真空干燥箱的运动性能以及在装载情况下，烘箱内的温场是否均匀；2.3确认在60℃条件下能够达到烘干要求，并满足生产工艺要求和设计要求。
2.4验证设备能否在设定的温区内恒温。
验证过程严格按本方案执行，若因变更，应填写验证方案变更申请批准书。
3. 验证小组名单及职责4. 验证内容4.1 安装确认4.1.1 设备鉴定检查及登记设备生产的厂商名称、设备名称、型号、生产厂商编号、生产日期、公司内部设备登记和安装地点。
具体检查结果记录于（附表1）4.1.2 开箱验收确认检查并确认开箱清点的设备及配件、备品备件、随机技术资料，包括备品备件清单、设备装箱单、出厂合格证等。
工程设备部在设备开箱验收后建立设备档案，整理技术资料，归档保存。
4.1.3 安装环境、位置确认及部件安装确认本设备安装在一般生产区前处理提取车间，应保持干净，地面平整便于清洁。
（附件2）检查设备上的计量仪表的准确性和精确性，应有有关的合格标志，确定校正周期；配套的辅助设施齐全完备，符合要求。
（附件3）4.2 运行确认是证明真空干燥箱的各项功能符合技术指标及使用要求，核实设备空载运行符合设计要求。
（附件4）4.2.1 按照根据厂家技术资料编制的各文件操作，空载运转时每步操作均应正常运行。
上海博迅DZF系列真空干燥箱说明书
DZF--系列电热真空干燥箱使用说明书商品详细地址：/category-24-b17-min0-max0-attr0.html一、产品示意图1.箱体2.箱门3.面板4.搁板5.真空表6.放气阀7.温控仪8.门拉手9.电源开关10.电源指示灯 11.真空阀 12.箱脚二、适用范围6000电热真空干燥箱供工矿企业、大专院校、科研及各类实验室等在真空条件下对物品进行干燥热处理。
在真空条件下对物品进行加温干燥具有以下特点：1．可降低干燥温度（压力低、温度低）。
2．避免一些物品加温要氧化。
3．避免加温空气要杀死生物细胞。
4．无尘粒破坏。
三、结构概述6000真空干燥箱外形为卧式，工作室采用不锈钢板，形状为方形。
箱体采用优质钢板喷漆制成，超细玻璃棉隔热层。
本干燥箱采用双层全玻璃门，内层为12mm以上全钢化玻璃，外层为5mm防弹玻璃，门框上有弹簧，可调节箱门闭合松紧。
工作室与外门之间装有模压形成的耐热硅橡胶密封圈，以保证箱门与工作室的密封，大幅度提高箱体的真空度。
本干燥箱搁板采用具有较好导热性的铝合金板，加热器采用平板加热器安装在工作室的外表面，所有的控制操作件、仪表、阀门手柄都安装在箱体左侧面板上，使用方便。
控温仪设定温度和箱内温度均为数字显示，带有跟踪报警功能，具有控温准确、精度高的特点。
1．安装：真空干燥箱应放置在具有良好通风条件和无强烈震动的室内，在其周围不可放置易燃易爆物品。
2．调试：（1）将箱门关上并将门拉手旋紧，关闭放气阀，开启真空阀。
（2）将真空干燥箱后面的导气管用真空橡胶管与真空泵连接，接通真空泵电源开始抽气，当真空表指示达到-0.1Mpa时，关闭真空阀和真空泵电源，此时箱内处于真空状态，真空泵调试结束。
六、使用方法1．控温仪面板布置说明（1）设定键（SET）：在温度界面下用于温度设定，在时间界面下用于时间设定。
（2）减数键（▽）：在设定状态下用于减数，在非设定状态下用于时间界面与温度界面之间的切换。
真空干燥箱原理及使用说明 干燥箱如何操作
真空干燥箱原理及使用说明干燥箱如何操作真空干燥箱专为干燥热敏性、易分解和易氧化物质而设计，能够向内部充入惰性气体，特别是一些成分多而杂的物品也能进行快速干燥。
该产品有以下特点：1、长方体工作室，使有效容积达到zui大，微电脑温度掌控器，控温JING确牢靠。
2、钢化、fang弹双层玻璃门察看工作室内物体，一目了然。
3、箱体闭合松紧能调整，整体成型的硅橡胶门封圈，确保箱内高真空度。
4、工作室接受不锈钢板（或拉丝板）制成，确保产品经久耐用。
5、储存、加热、试验和干燥都是在没有氧气或者充分惰性气体环境里进行，所以不会氧化。
6、zui短加热时间，与传统真空干燥箱比加热时间削减50%以上。
干燥箱为可设定保持温度恒定，将湿的玻璃器皿烘干的大体积的容器。
烘箱内的温度可以用前面板上的掌控旋钮设定。
实际的温度可由附于其中的温度计直接读出。
由于水的沸点为摄氏100度，故100度的温度必可使玻璃器皿很快烘干。
但是在八十度以上时，水的蒸气压即相当大，足可令湿的器皿很快的烘干。
而且，即使在做定量分析的试验中，全部烘干的器皿也都要在室温的情形下使用，故温度太高的器皿要恢复到室温所需的时间也会拉长；因此干燥箱的使用温度不必确定要设定在水的沸点之上。
干燥箱也可用来干燥化学药品之用，此时若是要排出吸附在化合物表面上的小分子，则干燥箱的温度就必需设定在摄氏一百二十度以上加热两小时，才足以使水分子驱走，如此才可测得该物的真正重量。
干燥箱由于是由电力供应热能，而湿的物品是会导电的，故在使用上宜当心不要有漏电的现象发生，故一般干燥箱都要接地使用，以保安全。
若没有地线也要确认烘箱没有漏电的现象；若有细小的漏电现象，可试着将插座拔起后将插脚以相反方向再插入，若没有漏电现象可当心使用，若仍有漏电现象则应立刻停用。
电热真空烘干箱产品性能特点:1、长方体工作室，使有效容积达到zui大，微电脑温度掌控器，控温牢靠。
2、钢化、FANG弹双层玻璃门察看工作室内物体，一目了然，能够钢化、fang弹双层玻璃门。
DZF型电热恒温真空干燥箱的使用说明书
一、使用方法
1、被干燥物放入箱内，头上箱门并旋紧手柄。
2、将真空箱后面的导气管用真空橡胶管与真空泵连接，接通真空泵电源，并开启真空阀抽气，当真空表指示值达到-
0.1mpa时，先关闭真空阀，然后切断真空泵电源，此时箱内处于真空状态。
3、接通真空箱电源，打开电源开关，将温度控制仪设定所需温度，当加热指示灯亮，真空箱处于升温状态，当显示温度接近设定温度时，加热指示灯忽亮忽熄，控制进入恒温状态，真空箱工作趋正常。
(详见温度控温仪使用说明书)
4、干燥结束后，应先关闭电源，旋动放气阀，解除箱内真空，打开箱门，取出物品。
二、注意事项
1、本箱应旋转在具有良好通风条件的室内，并经常保持箱内外清洁(切忌用化学溶液擦拭箱门玻璃)，在其周围不可放置易燃易爆物品。
2、外壳须有效接地。
3本箱不需连续抽气使用时，应先关闭真空泵，再关闭真空泵电源，以免真空泵中的油倒灌至箱内。
4、取出被处理物品时，应处理的是易氧化物品，必须待温度冷却到室温后，才能放入空气。
以免发生氧化反应。
5、非必要时，请勿随意打开边门，以免损坏电气系统。
6、本箱无防爆装置、易燃、易爆物品勿投入。
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SCDZF系列台式干燥烘箱温度控制器操作及使用方法
SC/DZF系列台式干燥烘箱温度控制器操作及使用方法1．控制器上电，显示窗上排显示“分度号和版本号”，下排显示“量程值”约3秒后进入到正常显示状态。
2．温度及恒温时间的参看与设定1）若无恒温定时功能：点击“设定”键，进入到温度设定状态，显示窗下排显示提示符“SP”，上排显示温度设定值（先个位值闪烁），可通过移位、增加、减小键修改到所需的设定值；再点击“设定”键，退出此设定状态，修改的设定值自动保存。
在此设定状态下若1分钟之内无任何键按下，控制器会自动返回到正常显示状态。
2）若有恒温定时功能点击“设定”键，进入到温度设定状态，显示窗下排显示提示符“SP”，上排显示温度设定值（先个位值闪烁），修改方法同上；再点击“设定”键，进入到恒温时间设定状态，显示窗下排显示提示符“ST”，上排显示恒温时间设定值（先个位值闪烁）；再点击“设定”键，退出此设定状态，修改的设定值自动保存。
当恒温时间设为“0”时，表示没有定时功能，控制器连续运行，显示窗下排显示温度设定值；当设定时间不为“0”时，显示窗口下排显示运行时间或温度设定值（参见七.内部参数表-2中的运行时间显示模式（参数ndt 的值）），当显示运行时间时，下排个位小数点点亮，等测量温度达到设定温度后，定时器开始计时，下排个位小数点闪烁，计时时间到，运行结束，显示窗下排显示“End”，蜂鸣器嘀、嘀声鸣叫1分钟后停止鸣叫。
运行结束后，长按“减小”键3秒可重新启动运行。
注：在计时过程中若增大温度设定值，则仪表从0开始重新计时，若减小温度设定值，仪表继续保持计时。
3．传感器异常报警若显示窗上排显示“---”，表示温度传感器故障或温度超过测量范围或控制器本身故障，控制器自动断开加热输出，蜂鸣器连续鸣叫，报警灯常亮，请仔细检查温度传感器及其接线。
4．上偏差超温报警时，蜂鸣器嘀、嘀声鸣叫，“ALM”报警灯常亮；下偏差报警时，蜂鸣器嘀、嘀声鸣叫，“ALM”报警灯闪烁，若由于改变温度设定值而产生超温报警，“ALM”报警灯点亮，但蜂鸣器不鸣叫。
电热干燥箱校验测试规程
文件制修订记录
电热干燥箱主要用于烘干各种试剂、试样和各类试验器具。
本方法适用于新的或使用中以及检修后的电热干燥箱的测试。
二、技术要求
2.1应有铭牌，包括制造厂、规格、出厂编号与日期。
2.2外表应平整光洁，门闭合无明显缝隙，音响正常。
2.3绝缘性能良好。
2.4调温范围为50℃~200℃，控制温度允许误差为±5℃。
2.5恒温时，温度应在半小时左右稳定。
三、测试用标准器具
3.1温度计：量程0~300℃，精度1℃。
3.2电子秒表：精度0.1S。
四、测试方法
4.1用目测和启动电源及电笔来检查外观与绝缘性能，箱门闭合用透光度来检查。
4.2在电热干燥箱顶端插入标准温度计，接上电源，将箱体温度指示刻度盘分
别置于50℃、70℃、90℃、105℃、115℃、165℃、195℃，观察温度计上的数
值与控制温度是否一致。
控制温度允许偏差为±5℃。
4.3当温度升到所需恒定温度时，用秒表计时，半小时左右稳定至所需温度。
4.4对于控制器无温度刻度表示的干燥箱，温度控制器所控制的试验温度由箱
顶温度计标定，控制允许误差为±5℃。
五、测试结果处理
测试合格方可使用，否则应进行修复。
六、测试周期
测试周期为一年。
电热干燥箱校验测试记录表。
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质量部
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批准日期:
2000.10.26
执行日期:
2000.10.28
变更原因:
江苏恒瑞医药股份有限公司
JIANGSU HENGRUI MEDICINE CO., LTD.
管理文件和管理程序
Administration Document&Management Procedure
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标准操作程序
Standard OperatingProcedure
起草人:
Drafted by:
3.3接通真空箱电源,打开电源开关,将温度控制仪的调节钮按下,同时转动,设定所需温度.松开调节钮,此时加热指示灯亮,真空箱处于升温状态,当显示温度接近设定温度时加热指示灯忽亮忽灭,控制进入恒温状态,真空箱工作趋正常。
3.4干燥结束后，应先关闭电源，缓慢旋动放气阀，解除箱内真空，打开箱门，取出物品。并清扫台面。
Rationale:
变更目的:
Objective:
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1.目的Purpose:
1.1制定一人标准的仪器操作规程
1.2减少操作误差
2.范围Scope:
本程序适用于YB-Z、DZF型电热恒温真空干燥箱的操作。
3.程序Procedu箱后面的导气管用真空橡胶管与真空泵连接，接通真空泵电源，并开启真空阀抽气，当真空表指示值达到-0.1Mpa时,先关闭真空阀,然后切断真空阀电源,此时箱内处于真空状态。