2-8度冷藏柜温湿度记录表
仓库温湿度记录表
仓库温湿度记录表仓库温湿度记录表仓库温湿度记录表点击次数:99 发布时间:2010-4-8 9:03:51 摘要:以瑞士ROTRONIC公司生产的Hygrolog为例，介绍温湿度记录器的原理及应用，为有关用户提供参考。
1前言温湿度测量是现代测量发展出来的一个领域，尤其是湿度的测量不断前进，经历了长度法、干湿法,直至今天的电测量，使湿度测量技术日渐成熟。
时至今日，由于我们不再满足于湿度的测量，尤其是一些场所的监控直接要求实时记录其全过程的温湿度变化，并依据这些变化认定储运过程的安全性，导致了新的温湿度测量仪器——温湿度记录器的诞生。
温湿度记录器是对温湿度参数进行测量并按照预定的时间间隔将其储存在内部存储器中，在完成记录后将其联接到PC机，利用适配软件将存储的数据提出并按其数值、时间进行分析的仪器。
利用该仪器可确定储运过程、实验过程等相关过程没有任何危及产品安全的事件发生。
下面以瑞士ROTRONIC公司生产的Hygrolog温湿度记录器为例介绍温湿度记录器的原理及应用。
2温湿度记录器的原理温湿度记录器由3大部分组成:测量部分、仪器本体、PC界面，如图1所示。
下面分别介绍这3部分。
1测量部分由完全互换的Hygroclip系列探头组成，不同的探头完成不同的功能。
Hygroclips通用探头，应用于通用测量，包括厂房、实验室、货柜空间等的空间测量。
Hygroclipsc04/sc05狭小空间用探头，应用于要求狭小空间的使用、对产品破坏小的场所。
例如博物馆保存雕塑、雕刻等艺术品;化石企业;工程建筑、桥梁建筑监测混凝土干燥等场合。
Hygroclipsp05小空间插入探头，应用于颗粒状堆积材料的插入测量。
HygroclipHK25/40高温探头，最高可达200?，用于高温环境。
HygroclipHS28剑式探头，应用于造纸、印刷、卷状堆积物等场所。
以上探头为完全互换探头，均可以和Hygrolog进行联接，完成不同功能。
门店冷藏药品管理制度
门店冷藏药品管理制度1.目的为规范门店冷藏药品进行合理陈列与养护～及时发现药品质量问题～保证所售药品的质量～特制订本程序。
2.制定依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》,卫生部令第90号,等法律、法规。
3.适用范围本程序适用于公司门店冷藏药品的验收、陈列、养护、销售、退回的管理操作。
4.内容4.1验收管理4.1.1门店到货时应先验收冷藏药品。
4.1.2门店验收员应检查冷藏药品到货时的温度～并在随货凭证或系统收货模块中记录到货时温度。
4.1.3符合要求的～应立即交接后存放在冷藏柜。
4.1.4当外部环境温度超过7?以上时～配送中心未采取冷藏设备与措施运输或冷藏运输温度不符合2-8?要求的～门店拒收将药品暂存在冷藏柜待处理区～并在12小时之内通过OA办公系统将情况描述上报质管部～根据质管部核查处理意见进行相应处理～如确定情况后进行药品报损处理的将由配送中心承担责任。
4.2陈列管理4.2.1门店应配备便于冷藏药品陈列展示的冷藏柜。
4.2.2陈列冷藏药品的质量和包装应符合规定。
4.2.3陈列冷藏柜应保持清洁卫生～冷藏柜内应无积水、结冰结霜、发霉情况～禁止存放生活物品～防止人为污染药品。
4.2.4门店冷藏柜应配备检测和调节温湿度的设施设备。
4.2.5陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放～类别标签应放臵准确～字迹清晰.4.2.6凡质量有疑问的冷藏药品～一律不准陈列、销售。
4.2.7冷藏柜内需合理划分为合格药品区、待处理药品存放区、包装预冷区。
4.3养护检查管理4.3.1门店应配备专职或兼职药品养护人员～对冷藏药品进行养护检查～以保证药品质量。
4.3.2 门店养护人员应定期检查冷藏柜正常运行情况～发现积水、结冰等采取擦干、除冰除湿措施处理～发生冷藏柜不制冷等异常情况时应上报行政人员维修～并对药品采取应急冷藏箱或转移其他门店暂存处理。
4.3.3应检查冷藏药品陈列环境和存放条件是否符合规定的要求。
(完整word版)药店GSP记录全套填写指南
药店GSP记录全套填写指南记录填写指导一、基本要求1、统一用黑色水性笔填写。
2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。
3、记录时逐行填写，不得打省略号。
4、记录有误时，用直尺划一横线（红色）并在旁边注明更正日期和更正人姓名，另取一行重新填写正确的内容。
5、每项记录都要加上公司统一印制的专用封面，用塑料杆夹固定放入资料盒中备查。
6、记录封面应填写记录名称及起始日期。
二、温湿度记录1、记录前先填好店名、月份。
2、手工填写适宜温度范围。
3、营业间：0～30 ℃；冷藏柜：2～8 ℃4、适宜相对湿度范围35﹪～75﹪5、每天上午9：00～10：00、下午3：00～4：00各填写一次，每次记录完毕应及时签名。
6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写。
三、养护设备使用及维护记录1、夏季开机时间从上午9时开始，至晚上21时左右为止，中间时间可视情况（室温降至26℃以下时）停机。
2、相对湿度达到或超过75﹪时，采用通风或开空调的方法除湿。
3、室温达到或超过8 ℃时，生物制品等需2℃～8 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存（如：人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等）。
4、室温达到或超过25℃时，需25 ℃以下保存的药品应放入冷藏柜密封保存，如：乌体林斯注射液；卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液；阿托伐他汀片/阿乐；非洛地平缓释片/波依定；双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊；去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆；阿卡波糖片/拜糖平片；糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊；阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。
5、填写时应标明以下内容：门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。
6、空调、冷藏柜（无药品）未使用时，保持清洁卫生，保持随时启用状态，按月试机，作好记录。
四、药品养护记录、中药饮片养护记录1、对陈列的药品每月进行检查。
2、近效期的药品、易霉变、易潮解的药品、拆零药品、冷藏药品作为重点养护品种，每月定期做好养护记录（可集中在每月的26日左右填写）。
药店保温箱和冷藏柜的验证管理操作规程
内部机密，不得外传药品经营质量管理文件一、目的：对冷藏柜、保温箱以及冷藏储运温湿度自动监测系统等进行验证，确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求，能安全有效地正常运行和使用，并对验证实施过程中形成的验证文件进行管理。
二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》及其附录。
三、范围：门店的冷藏柜、保温箱和温湿度自动监测系统的验证操作。
四、责任：各门店负责人、质管部和第三方验证公司负责冷藏柜与保温箱的验证工作。
五、内容：1、验证标准1.1、冷藏柜的温湿度控制范围2-8℃，保温箱运输途中温度温度控制范围2-8C，湿度控制范围: 35%-75%。
2、验证流程：2.1、质管部起草验证计划，组织成立验证小组。
2.1.1验证主计划一般包括但不限于以下内容：2.1.1.2目录；2.1.1.4概述：验证主计划目的、范围、术语、支持文件等；2.1.1.5验证的目的；2.1.1.6验证的类型；2.1.1.7验证内容：包括验证对象及日程安排、验证项目等；2.1.1.8验证流程；2.1.1.9验证人员安排；2.1.1.10验证人员职责；2.1.1.11验证时间安排；2.1.1.12验证报告；2.1.1.13再验证周期。
2.1.2验证方案第三方验证公司在实施验证之前，先要提供验证方案，验证方案需经质管部审核，质量负责人批准；针对待验证项目制定的具体的验证方法，一般包括但不限于以下内容：根据验证项目的具体特点，可对内容作适当的调整。
2.1.2.1验证工作参与人员及职责；2.1.2.2目录；2.1.2.3验证概述；2.1.2.4验证内容：1）验证目的2）验证类型3）验证项目4）验证实施步骤5）验证实施流程图6）验证工具要求7）验证范围8）测点布置9）验证工作时间表2.1.2.5.验证项目实施2.1.2.6.验证结果评定与结论2.1.2.7.日常操作指引和预防措施2.1.2.8.验证现场实景照片2.1.2.9.附件2.2、验证实施2.2.1.验证项目至少包括：2.2.1.1冷藏柜：1）温控设备运行参数及使用状况测试（空载）。
零售药店营业场所陈列药品检查操作规程
零售药店营业场所陈列药品检查操作规程目的：为加强对门店陈列药品的检查管理，保证在柜药品质量符合规定要求，特制定本操作规程。
范围：适用于门店陈列药品的检查。
内容：1 .陈列环境和存放条件：1.1 店堂适宜温湿度范围：温度10-30° C,相对湿度35%-75%;每天上午9：（X）点，下午15：00点检查店堂的温湿度并记录于《温湿度记录表》；1.2 阴凉区（柜）适宜的温湿度范围：不超过20C,相对湿度35%-75%.每天上午9： 00点,下午15： 00点检查阴凉区（柜）的温湿度并记录于《阴凉区（柜）温湿度记录表》。
1.3 冰箱冷藏区适宜的温湿度范围：温度2~8C,相对湿度35%-75%;冰箱冷冻区适宜的温湿度范围：温度∙10~∙25C0每天上午9：（X）点，下午15： 00点及晚上21:00 点检查冰箱冷藏区、冷冻区的温湿度并记录于《冷藏区温湿度记录表》、《冷冻区温湿度记录表》。
2 .应对店堂、阴凉区（柜）、冰箱的温湿度进行监测和调控,以使店堂、阴凉区（柜）、冰箱的温湿度符合要求。
2.1 店堂2.1.1 常温储存药品在酷暑天气时,陈列检查员或营业员需密切关注温湿度变化，当温度高于29C时，需开空调制冷降温；当相对湿度低于36%时，应根据店堂面积适当加冰块降温及增加湿度,以保证药品的正常储藏环境；2.1.2 常温储存药品在冬天严寒时节，要注意防冻，尤其液体类、软膏、贴膏制剂等，陈列检查员或营业员应密切关注温度变化，温度低于IIC时，要及时打开空调（或取暖器）制暖，必要时将易冻药品集中存放，保温保存，并做好温度记录，以保证药品的正常储藏环境；2.1.3 遇到高湿的天气，当相对湿度高于74%时，陈列检查员或营业员应及时关门并打开空调抽湿，以避免药品受潮。
2.2 阴凉区2.2.1 陈列检查员或营业员需关注阴凉区温湿度的变化，当温度高于19℃时，将放置于阴凉区的空调所显示的温度调低，以使温度达到规定的范围内；2.2.2 当相对湿度超过74%时，应打开空调的抽湿功能进行抽湿且进出要及时关好门，避免药品受潮；当相对湿度低于36%时，应根据阴凉区面积适当加冰块增加湿度，以保证药品的正常储藏环境。
冷库.冷藏水果冷库.冷冻冷库.医药等冷库介绍.
蔬果冷藏库蔬菜水果季节差价大，用冷库低价储藏蔬菜水果,价高时出库销售。
是我国农户致富的好项目。
考虑到目前经济特点，重点介绍较为经济的两种保鲜冷库，其特点是投资小、见效快，有投资价值。
气调保鲜库是目前国内外较为先进的果蔬保鲜设施。
它既能调节库内的温度、湿度，又能控制库内的氧气、二氧化碳等气体的含量，使库内果蔬处于休眠状态，出库后仍保持原有品质。
1．延长果蔬的贮存期，一般比普通冷藏库长0．5倍—l倍，贮藏至最贵价格时上市出售，可获得最高利润。
2．可使果蔬保持鲜度脆性。
出库后的果蔬，其水分、维生素C含量、糖分、酸度、硬度、色泽、重量均能达到贮存要求。
水果香脆，蔬菜嫩绿，与新采摘状相差无几，可向市场提供高质量的果蔬。
3．可抑制果蔬病虫害的发生，使果蔬的重量损失及病虫害损失减至最小。
4．果蔬出库的摆架期可延长到21天—28天，而普通冷藏库的果蔬出库后的摆架朗只能维持7天左右就会变质。
气调保鲜冷库所谓气调保鲜就是通过气体调节方法，达到保鲜的效果。
气体调节就是将空气中的氧气浓度由21％降到3％、5％，即保鲜库是在高温冷库的基础上，加上一套气调系统，利用温度和控制氧含量两个方面的共同作用，以达到抑制果蔬采后呼吸状态。
(1) 适用范围广：适合我国南北方各种水果、蔬菜、花卉、苗木等贮藏保鲜。
(2) 贮藏保鲜期长，经济效益高。
如葡萄保鲜7个月，苹果6个月，蒜苔7个月后，品质鲜嫩如初，总损耗不到5％。
一般葡萄产地价只有1．5元／公斤，而贮藏到春节前后售价可达6元／公斤。
一次性投入建成冷库，使用寿命可达30年，经济效益十分显著。
当年投资，当年见效。
(3) 操作技术简单、维修方便。
制冷设备微电脑控制温度，自动开机、停机，无需专人监护，配套技术经济实用。
医药冷库、医疗冷库、药品阴凉库经我公司生产安装或改造的医疗冷库经医药监督局检查验收全部合格，部份地区医疗库被药监局认定为“区域示范库”！！！医疗冷库主要冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下使药品不变质失效，延长药品的保质期,库温一般为＋2℃～＋8℃。
药房冰箱温湿度标准
药房冰箱温湿度标准药房冰箱是一种用于存放药物、疫苗和生物产品的特殊储存设备，由于药物和生物灭菌和保存的特殊性，药房冰箱不仅拥有一般家用冰箱的温度控制功能，还有湿度控制功能，因此拥有特殊的标准。
一、冰箱温度标准药房冰箱的温度应保持在0~8摄氏度之间，严格的管理应保持在2℃-8℃之间。
低于2℃的温度对药物的保存效果不佳，会对其质量产生影响;高于8℃的温度会加速药物的分解、失效，并可能对其他存放在冰箱内的物品产生安全隐患。
二、冰箱湿度标准药房冰箱湿度范围应该保持在50%~80%之间。
湿度过低会使药物的极性物质，如水溶性类药物挥发，失去活性，影响药物的有效性和质量;湿度过高，药物除去热量会变化，如湿热敏感药物可能失效，影响药物有效性和质量。
三、冰箱温湿度监测由于药物和生物产品比较敏感，因此药房冰箱的温湿度变化需要实时监测，以确保药物及其他物品的有效保存，科学管理药房冰箱。
因此，药房冰箱一般都有自动记录室温湿度记录仪，其最大的优势就是可以长期记录温湿度变化，以便于诊断操作是否正确，也可以提供证据，防止不良药物发生。
四、冰箱保养药房冰箱在使用中，应注意每天的清洁和保养，清洁时可以使用温水加弱酸性洗涤剂，不能使用溶剂清洗或使用清洁剂，以免损害冰箱表面。
保养时，可以检查冰箱的冷凝器、过滤器、蒸发器、湿度控制器和电路系统等，以确保正常使用。
同时，应检查冰箱门是否密关，避免外界热空气影响冰箱中药物及其他物品的保存效果，确保冰箱内物品的安全保存。
总结药房冰箱拥有特殊的温湿度标准和实时温湿度监测，根据温湿度的特殊性，应按照温度0-8℃，湿度50%-80%的标准进行管理，每天保持冰箱的清洁和保养，确保药品及其他物品的安全保存。
以上就是药房冰箱温湿度标准的主要内容，希望对您有所帮助。
新版药店GSP认证全套表格填写要求【门店专用】
填 写 要 求
填写标准
重点要求
日 雨季如3月份 清 湿度较高， 要做几次湿 度过高的调 控措施， （开空调抽 湿）另温湿 度调控设施 设备要写明 使用时间
【签名】 验收养护 员，在正 常排班中 不在岗时， 可另行指 定1-2人 进行记录 （签名）
21-温 湿 度 调 控 设 施 设 备 使 用 记 录
填 写 要 求
填写标准
重点 要求
月 #日期与陈列检 清 查日期相同 #按规范要求填 写（参考左图）
【签 名】 门店 质管 员
08-中药饮片装斗复核记录
填 写 要 求
填写标准
重点 要求
日 【装斗数量】按 清 实际装斗量来核 定填写（参考门 店药斗容量）， 填整数（如200 克、300克、500 克…），特别要 注意花草类、叶 类质地较轻又占 体积的中药品种。
门店现场陈列要求：
一、五分开：药品与非药品分开\处方药与非处方药分开 （没OTC标识统一 放处方柜） \内服药与外用药分开\易串味药独立存放\保健食品专柜存放 （蓝帽与非蓝帽分开） 二、各分区是否有符合规定的大中小标识牌 三、检查拆零工具是否齐全\是否专柜存放拆零药品\有无拆零专柜字样\拆零 柜是否可密封（拆零工具：托盘、研钵、药匙、摄子、剪刀、药袋、橡 胶手套）拆零药品保留原包装 、说明书 四、麻黄碱类药品专柜存放,并有明显提示(含麻黄碱类商品每人最多限量销 售不超过5盒) 五、紧急避孕药集中存放于处方柜 五、药师咨询台\药师不在岗提示牌\药监提示\监督台\不合格区（红色）\退 货区（黄色）\待验区（黄色）是否都有 六、服务公约、监督台、药监局监督电话、顾客意见簿。监督台上照片按 上报人员花名册制作。
填 写 要 求 日 清
填写标准
《冷藏药品管理制度》
《冷藏药品管理制度》起草人：徐蕾刚审核人：孟景舒起草日期：202x-3-1审核日期：202x-3-1批准日期：202x-3-1执行日期：202x-3-1一、冷藏药品的采购、收货、验收、销后退回、购进退出、质量查询1.1购进冷藏药品时，要与供货单位明确适合运输冷藏药品要求的冷链设备，确保在途质量。
1.2冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
1.3冷藏药品收货时应会同验收员一起检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。
做好实时温度记录，并签字确认。
1.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间应在30分钟内。
1.5验收在冷库的待验区下进行，验收合格的药品及时出具验收单和保管员交接，不合格的出具拒收报告单，及时与采购联系，药品转至冷库退货区。
本文来源o1.6对销后退回的药品，应视同收货，严格按1.1、1.4、1.5操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。
1.7购进退出的冷藏药品应凭采购的进货退出通知单放置于冷库的退货区。
等待原供货单位接收处理。
1.8冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查，记录至少保留3年。
二、冷藏药品的贮藏、养护2.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。
2.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。
2.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。
发现质量异常，应挂黄牌暂停发货，做好记录。
2.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期1年，记录至少保留3年备查。
三、冷藏药品的温度控制和监测3.1冷藏药品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控，温度记录间隔时间设置不得超过30分钟/次。
3.2自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档，记录至少保存3年。
3.3温度报警装置应能在临界状态下报警，应有专人及时处置，并做好温度超标报警情况的记录。
制冷设备的启停温度应设置在3℃～7℃第二篇：药品冷藏管理制度冷链药品管理制度一、目的：规范药品冷链贮藏及运输管理，以保证药品的有效性及安全性。