5.2化妆品原料与安全

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《化妆品安全性评价指南》征求意见稿

《化妆品安全性评价指南》征求意见稿

ICS 71.100.70Y42团体标准T/CAFFCI XXXX—XXXX化妆品安全性评估指南Guidelines on cosmetic safety assessment(征求意见稿)在提交反馈意见时,请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

2018 - XX - XX发布XXXX - XX - XX实施中国香料香精化妆品工业协会发布前言本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。

本标准由联合利华(中国)有限公司提出。

本标准由中国香料香精化妆品工业协会归口。

本标准起草单位:安利(中国)日用品有限公司、北京宝洁技术研发中心、福建片仔癀化妆品有限公司、联合利华(中国)有限公司、欧莱雅(中国)有限公司、上海家化联合股份有限公司。

本标准主要起草人:陈田、符佳佳、高原、金卫华、赖顺果、王毕璟、乌兰、吴倩、辛文波、邢泰然、闫峻、郑燕玲。

本标准为首次发布。

“请注意本文件的某些内容可能涉及专利。

本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

”Ⅰ化妆品安全性评估指南1 范围本标准给出了化妆品原料和成品安全性评估的常用术语、一般性原则、评估程序和报告要求。

本标准适用于化妆品原料和成品的安全性评估,评估原则也适用于杂质的安全性评估。

2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

化妆品新原料申报与审评指南(国食药监许2011 年第207 号)化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南(国食药监许2010年第339 号)化妆品安全技术规范(2015 年版)(国家食品药品监督管理总局公告2015 年第268 号)GB/T 27406-2008 实验室质量控制规范食品毒理学检测GB/T 34708-2017 化学品风险评估通则GB/T 36499-2018 基于GHS标签的消费品风险评估指南3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。

化妆品学(应用学科)

化妆品学(应用学科)

引言概述:化妆品学作为应用学科,研究和应用化妆品的原理、技术和科学知识,涉及了化学、生物学、材料学等多个学科的知识。

本文将从五个大点来阐述化妆品学的相关内容,包括化妆品的基本原理、化妆品的分类、化妆品的成分和功能、化妆品的制备工艺以及对化妆品安全性和质量的评估。

正文内容:一、化妆品的基本原理1.1皮肤的构成和功能1.2化妆品在皮肤上的作用机理1.3皮肤类型对化妆品选择的影响1.4化妆品的使用方法和技巧1.5化妆品的保质期和储存方法二、化妆品的分类2.1按用途分类(护肤品、彩妆品、香水等)2.2按形态分类(乳液、面膜、粉底等)2.3按皮肤类型分类(干性肌肤、油性肌肤等)2.4按成分分类(植物性、化学合成等)2.5按目标人群分类(男性化妆品、婴儿化妆品等)三、化妆品的成分和功能3.1基础成分(水、油、乳化剂等)3.2功能性成分(保湿剂、柔光剂等)3.3防腐剂和防晒剂的作用和选择3.4草本植物成分的应用和效果3.5特殊功能成分(抗衰老、美白等)四、化妆品的制备工艺4.1原料采购和筛选4.2配方设计和调配4.3工艺流程(混合、均质、煮沸等)4.4包装流程和环保措施4.5品控检验(微生物、重金属等)五、化妆品的安全性和质量评估5.1化妆品的安全性评估标准5.2化妆品的皮肤刺激性、过敏性评估5.3化妆品的稳定性和持久性评估5.4化妆品的质量控制措施5.5化妆品的监管政策和法规总结:化妆品学是一门跨学科的应用学科,研究和应用化妆品的原理、技术和科学知识。

文章从化妆品的基本原理、分类、成分和功能、制备工艺以及安全性和质量评估五个大点进行详细阐述。

通过本文的内容,读者可以了解到化妆品的基本概念和原理,如何根据不同的需求选择适合的化妆品,以及化妆品的制备过程和质量控制等方面的知识。

同时,本文还涉及到了化妆品的安全性评估和监管政策,让读者对化妆品的安全性和质量有更加全面的了解。

化妆品常用原料的检测标准

化妆品常用原料的检测标准

化妆品常用原料的检测标准一、原料纯度检测1.1 外观检验:观察原料的外观,颜色、气味、质地等,确保其符合相关标准。

1.2 纯度检验:通过色谱法、光谱法等手段检测原料中的杂质和有害物质,以确保其纯度。

二、成分含量检测2.1 总有效成分含量:采用合适的分析方法,如高效液相色谱法、气相色谱法等,测定化妆品原料中的总有效成分含量。

2.2 有机成分含量:对化妆品原料中的有机成分进行检测,确保其含量符合标准。

三、微生物含量检测3.1 总菌落数:通过细菌培养法测定化妆品原料中的总菌落数,判断其微生物污染程度。

3.2 特定微生物检测:针对有害微生物进行检测,如沙门氏菌、大肠杆菌等。

四、化学残留物检测4.1 重金属残留物:采用原子吸收光谱法、原子荧光法等手段检测化妆品原料中的重金属残留物,如铅、汞等。

4.2 农药残留物:对化妆品原料中的农药残留物进行检测,以确保其安全性。

五、杂质和有害物质检测5.1 杂质检测:通过物理、化学等方法检测化妆品原料中的杂质,如泥土、石子等。

5.2 有害物质检测:针对已知的有害物质进行检测,如甲醛、苯酚等。

六、稳定性检测6.1 温度稳定性:在不同温度条件下对化妆品原料进行储存试验,观察其稳定性。

6.2 光照稳定性:在不同光照条件下对化妆品原料进行储存试验,观察其稳定性。

七、感官质量检测7.1 外观检测:观察化妆品原料的外观质量,如颜色、质地等。

7.2 气味检测:通过嗅觉法检测化妆品原料的气味,判断其感官质量。

八、包装材料质量检测8.1 外观检测:观察包装材料的外观质量,如颜色、质地等。

8.2 物理性能检测:对包装材料的物理性能进行检测,如拉伸强度、撕裂强度等。

化妆品包材检验标准

化妆品包材检验标准

5.0微生物检验标准(由于设备上的问题只对产品进行细菌总数的检验)5.1成品/半成品:根据GB7916-87 《化妆品卫生标准》进行(除不需要微检的产品所有的产品都进行微检)。

5.2纯水:参照GB7916-87 《化妆品卫生标准》细菌总数不得大于100cfu/g5.3原料:参照GB7916-87 《化妆品卫生标准》细菌总数不得大于1000cfu/g5.4空气:不得大于1000cfu/m36.0理化试验方法6.1外观——目测检验6.2色泽——目测检验6.3气味——嗅觉检验6.4PH ——按GB/T13531.1-2000《化妆品通用检验方法 PH值的测定》进行检验。

6.5粘度6.5.1仪器温度计精度0.2℃ 1支NDJ—1型旋转粘度计 1台高型烧杯 250ml 1个6.5.2操作:取适量试样放入250ml烧杯中﹐使试样恒温在25 ±1℃﹐用NDJ—1型旋转粘度计测定。

6.6离心考验6.6.1仪器离心机﹕1台﹔离心管﹕刻度10ml﹐2支﹔电热恒温培养箱﹕灵敏度±1℃,1台﹔温度计﹕精度0.5℃﹐1支。

6.6.2操作将7ml待验膏霜灌入离心管中﹐用软木塞好﹐然后放入预先调节到38±1℃的电热恒培养箱内﹐保持1h后﹐即移入离心机中﹐并将离心机调整到3000r/min﹐旋转30min取出观察。

6.7耐热6.7.1仪器温度计﹕精度0.5℃,一支﹔电热恒温箱﹕灵敏度1℃,一台。

6.7.2操作预先将电热恒温箱调节到40±1℃﹐取试样两瓶﹐一瓶放入恒温箱内﹐一瓶室温保存作标样﹐24h后取出耐热样品﹐恢复至室温后与保存标样相比﹐应无分层﹑变稀﹐变成现象。

6.8耐寒6.8.1仪器温度计﹕精度0.5℃,一支﹔冰箱﹕灵敏度±2℃,一台。

6.8.2操作预先将冰箱调节到-5--15℃,取试样两瓶﹐一瓶放冰箱内﹐一瓶室温保存作标样﹐24h后取出耐寒样品﹐恢复至室温后与保存标样相比﹐应无分层﹑泛粗﹑变色现象。

尔雅化妆品赏析与应用章节测验答案

尔雅化妆品赏析与应用章节测验答案

尔雅《化妆品赏析与应用》章节测验答案1.概说——化妆品的前世今生1.2化妆品的概念1【单选题】()是人类最大的器官。

C A、大脑B、心脏C、皮肤D、四肢2【单选题】从上世纪80年代末到2013年,我国化妆品的销售额增长了()倍。

D A、50 B、100 C、200 D、500 3【多选题】化妆品的使用部位主要有()。

ABCD A、毛发B、皮肤C、口唇D、指甲4【判断题】皮肤是个人健康的一面镜子。

√1.2化妆品的发展1【单选题】可以用来做胭脂的是()。

C A、牵牛花B、蔷薇花C、红蓝花D、牡丹花2【单选题】到了(),膏霜、肥皂等化工产品逐渐呈现于市场。

C A、15、16世纪B、16、17世纪C、18、19世纪D、20世纪之后3【多选题】属于通过细胞工程生产出来的产品有()。

BD A、表皮生长因子B、透明质酸C、超氧化物歧化酶D、各种多糖类4【判断题】我国最早使用化妆品的记载可以追溯到先秦时期。

×1.3化妆品的特性1【单选题】造成化妆品不稳定的主要原因是()。

D A、运输不便B、不易储存C、保质期太短D、微生物污染2【判断题】普通类化妆品仅仅需要在药监局备案,不需要经过审批就可以上市销售。

√3【判断题】工商总局主要是对进出口化妆品进行监督和管理。

×1.4化妆品的分类1【多选题】油包水型(W/O)化妆品包括()。

ABD A、冷霜B、清洁霜C、剃须膏D、发乳膏2【判断题】化妆水属于醇溶性的液态化妆品。

×1.5化妆品的吸收1【单选题】皮肤细胞从表皮基底层向外经过新生、向上移行、到达最外面的角质层、死亡、脱落的过程大约需要()天。

D A、7 B、10 C、15 D、28 2【多选题】皮肤分为()。

ACD A、表皮B、基底层C、真皮D、皮下组织3【判断题】角质层屏障的作用主要是防止外界物质的入侵和渗透。

×1.6化妆品的选择与使用1【单选题】化妆品的名称不包括()。

D A、通用名B、属性名C、色系、防晒指数D、俗名2【单选题】皮脂分泌少,pH值>6.5的是()。

化妆品生产许可实施细则

化妆品生产许可实施细则

化妆品生产许可实施细则一、总则与适用范围1.1 为规范化妆品生产行为,确保化妆品质量和安全,保障消费者权益,根据《化妆品监督管理条例》等相关法律法规,制定本实施细则。

1.2 本细则适用于中华人民共和国境内从事化妆品生产活动的企业。

二、生产环境要求2.1 化妆品生产企业应具备符合卫生要求的生产环境,包括生产车间、仓库、检验室等。

2.2 生产车间应布局合理,通风良好,保持干燥、清洁、无尘。

2.3 仓库应分类存储原材料、半成品和成品,保持整洁、干燥、通风,防止污染和交叉污染。

三、原材料管理规范3.1 化妆品生产企业应建立原材料进货查验制度,确保原材料符合质量标准。

3.2 禁止使用不符合国家标准的原材料、禁用物质和限用物质超标的原材料。

3.3 原材料供应商应具备良好的信誉和资质,定期进行评估和审核。

四、产品质量检测标准4.1 化妆品生产企业应依据国家标准和行业标准制定产品质量检测标准。

4.2 定期对产品进行检测,确保产品质量符合国家标准和企业标准。

4.3 对不合格产品进行追溯和处理,防止流入市场。

五、生产许可申请流程5.1 化妆品生产企业应向所在地省级药品监督管理部门提交生产许可申请。

5.2 申请材料应包括企业基本情况、生产环境、原材料管理、产品质量检测等方面的内容。

5.3 省级药品监督管理部门收到申请后,组织现场检查,评估企业是否符合生产许可条件。

六、许可审查与批准6.1 省级药品监督管理部门根据现场检查结果,对符合生产许可条件的企业,颁发《化妆品生产许可证》。

6.2 对不符合生产许可条件的企业,应提出整改要求,整改合格后方可重新申请。

七、监督管理与处罚7.1 省级药品监督管理部门应定期对化妆品生产企业进行监督检查,确保企业持续符合生产许可条件。

7.2 对违反本细则规定的企业,视情节轻重,依法给予警告、罚款、责令停产、吊销许可证等处罚。

八、附则与解释权8.1 本细则自发布之日起施行,由国家药品监督管理部门负责解释。

(完整版)化妆品验收标准

(完整版)化妆品验收标准

(完整版)化妆品验收标准化妆品验收标准(完整版)1. 引言该文档旨在制定化妆品验收标准,以确保产品的质量和安全性。

本标准适用于所有进口和国内生产的化妆品产品。

2. 产品标识和包装2.1 产品标识要求- 化妆品产品应明确标识产品名称、生产商、原产国、净含量、保质期等基本信息。

- 标识上的文字、图案和颜色应清晰可辨,不得误导消费者。

2.2 包装要求- 化妆品产品的包装应具备良好的密封性,确保产品在运输和储存过程中不受损。

- 包装材料应符合国家相关法规的要求,不得对产品质量和安全性造成影响。

3. 成分和配方3.1 成分标示- 化妆品产品应明确标示产品中所含的主要成分。

- 对于特定成分有限制或禁用的,需在标示中明确注明。

3.2 配方要求- 化妆品产品的配方应符合相关法规的要求。

- 配方中不得含有任何已禁用或限制使用的成分。

4. 生产过程和质量控制4.1 生产过程管理- 生产厂商应建立并执行适当的生产过程管理制度,确保产品质量稳定可控。

- 生产过程应符合卫生法规和安全操作要求,确保无污染和交叉污染。

4.2 质量控制要求- 化妆品产品应经过严格的质量控制检测,确保符合产品标准和法规要求。

- 生产厂商应建立完善的质量控制体系,记录和追踪生产过程中的关键环节。

5. 安全性评估5.1 原料安全性评估- 化妆品产品的原料应经过安全性评估,确保不会对人体健康造成危害。

- 原料应符合相关法规的要求,且其使用量不得超过安全使用限量。

5.2 产品安全性评估- 化妆品产品应进行产品安全性评估,包括皮肤刺激性、眼刺激性、过敏性等测试。

- 评估结果应符合相关法规和标准的要求。

6. 样品检验要求6.1 采样方法- 采样应符合相关检验规范和方法,保证样品的代表性。

6.2 检验项目- 样品检验应包括产品标识、包装完整性、成分含量、微生物限度等检验项目。

7. 报告与结果分析7.1 检验报告- 检验机构应出具准确、全面的检验报告,包括样品信息、检验结果和分析意见等内容。

尔雅化妆品赏析与应用章节测验答案

尔雅化妆品赏析与应用章节测验答案

尔雅《化妆品赏析与应用》章节测验答案1.概说——化妆品的前世今生1.2化妆品的概念1【单选题】()是人类最大的器官。

CA、大脑B、心脏C、皮肤D、四肢2【单选题】从上世纪80年代末到2013年,我国化妆品的销售额增长了()倍。

DA、50B、100C、200D、5003【多选题】化妆品的使用部位主要有()。

ABCDA、毛发B、皮肤C、口唇D、指甲4【判断题】皮肤是个人健康的一面镜子。

√1.2化妆品的发展1【单选题】可以用来做胭脂的是()。

CA、牵牛花B、蔷薇花C、红蓝花D、牡丹花2【单选题】到了(),膏霜、肥皂等化工产品逐渐呈现于市场。

CA、15、16世纪B、16、17世纪C、18、19世纪D、20世纪之后3【多选题】属于通过细胞工程生产出来的产品有()。

BDA、表皮生长因子B、透明质酸C、超氧化物歧化酶D、各种多糖类4【判断题】我国最早使用化妆品的记载可以追溯到先秦时期。

×1.3化妆品的特性1【单选题】造成化妆品不稳定的主要原因是()。

DA、运输不便B、不易储存C、保质期太短D、微生物污染2【判断题】普通类化妆品仅仅需要在药监局备案,不需要经过审批就可以上市销售。

√3【判断题】工商总局主要是对进出口化妆品进行监督和管理。

×1.4化妆品的分类1【多选题】油包水型(W/O)化妆品包括()。

ABDA、冷霜B、清洁霜C、剃须膏D、发乳膏2【判断题】化妆水属于醇溶性的液态化妆品。

×1.5化妆品的吸收1【单选题】皮肤细胞从表皮基底层向外经过新生、向上移行、到达最外面的角质层、死亡、脱落的过程大约需要()天。

DA、7B、10C、15D、282【多选题】皮肤分为()。

ACDA、表皮B、基底层C、真皮D、皮下组织3【判断题】角质层屏障的作用主要是防止外界物质的入侵和渗透。

×1.6化妆品的选择与使用1【单选题】化妆品的名称不包括()。

DA、通用名B、属性名C、色系、防晒指数D、俗名2【单选题】皮脂分泌少,pH值>6.5的是()。

化妆品新原料安全评价体系建立与应用

化妆品新原料安全评价体系建立与应用

化妆品新原料安全评价体系建立与应用第1章引言 (3)1.1 研究背景 (3)1.2 研究目的与意义 (4)第2章化妆品新原料概述 (4)2.1 化妆品原料分类 (4)2.2 新原料的定义及特点 (5)2.3 新原料的法规要求 (5)第3章安全评价体系构建的理论基础 (5)3.1 化妆品安全评价相关法规与指南 (5)3.1.1 我国化妆品安全评价法规 (5)3.1.2 国际化妆品安全评价指南与法规 (5)3.2 国内外安全评价体系现状 (6)3.2.1 我国化妆品安全评价体系 (6)3.2.2 国外化妆品安全评价体系 (6)3.3 安全评价体系构建原则 (6)3.3.1 科学性原则 (6)3.3.2 系统性原则 (6)3.3.3 预防性原则 (6)3.3.4 动态调整原则 (6)3.3.5 透明度原则 (6)第4章化妆品新原料毒理学评价 (6)4.1 毒理学评价方法 (6)4.1.1 经典毒理学评价方法 (6)4.1.2 非经典毒理学评价方法 (7)4.2 毒理学试验项目 (7)4.2.1 急性毒性试验 (7)4.2.2 亚慢性毒性试验 (7)4.2.3 慢性毒性试验 (7)4.2.4 致癌性试验 (7)4.2.5 生殖发育毒性试验 (7)4.3 毒理学评价标准 (7)4.3.1 急性毒性评价标准 (8)4.3.2 亚慢性毒性评价标准 (8)4.3.3 慢性毒性评价标准 (8)4.3.4 致癌性评价标准 (8)4.3.5 生殖发育毒性评价标准 (8)4.3.6 综合毒理学评价标准 (8)第5章化妆品新原料安全性风险评估 (8)5.1 风险评估基本概念 (8)5.2 风险评估方法 (9)5.2.1 危害识别 (9)5.2.2 危害特征描述 (9)5.2.3 暴露评估 (9)5.2.4 风险表征 (9)5.3 风险评估程序 (9)5.3.1 资料收集 (9)5.3.2 危害识别 (10)5.3.3 危害特征描述 (10)5.3.4 暴露评估 (10)5.3.5 风险表征 (10)5.3.6 风险管理 (10)5.3.7 风险沟通 (10)第6章化妆品新原料安全评价方法 (10)6.1 安全评价方法概述 (10)6.2 安全性评价指标 (10)6.2.1 基本评价指标 (10)6.2.2 高级评价指标 (10)6.3 安全评价方法应用 (11)6.3.1 传统安全性评价方法 (11)6.3.2 现代安全性评价方法 (11)第7章化妆品新原料安全评价数据库 (11)7.1 数据库构建意义与目标 (11)7.1.1 构建意义 (11)7.1.2 构建目标 (11)7.2 数据库架构与设计 (12)7.2.1 数据库架构 (12)7.2.2 数据库设计 (12)7.3 数据库应用与维护 (12)7.3.1 数据库应用 (12)7.3.2 数据库维护 (12)第8章化妆品新原料安全评价案例分析 (13)8.1 案例一:植物提取物 (13)8.1.1 案例背景 (13)8.1.2 安全评价流程 (13)8.1.3 案例分析 (13)8.2 案例二:生物技术来源原料 (13)8.2.1 案例背景 (13)8.2.2 安全评价流程 (13)8.2.3 案例分析 (14)8.3 案例三:化学合成原料 (14)8.3.1 案例背景 (14)8.3.2 安全评价流程 (14)8.3.3 案例分析 (14)第9章化妆品新原料安全评价体系应用与优化 (14)9.1 体系应用现状 (14)9.1.1 化妆品新原料安全评价体系在我国的应用已取得显著成果。

005 化妆品安全评估技术导则(2021年版)

005 化妆品安全评估技术导则(2021年版)

附件化妆品安全评估技术导则(2021年版)—1 —目录1.适用范围 (5)2.基本原则与要求 (5)3.化妆品安全评估人员的要求 (6)4.风险评估程序 (6)5.毒理学研究 (13)6.原料的安全评估 (15)7.化妆品产品的安全评估 (23)8.安全评估报告 (26)9.说明 (25)10.术语和释义 (29)附录1化妆品原料的安全评估报告 (31)附录2化妆品产品的安全评估报告 (36)附录3化妆品安全评估报告示例(完整版) (43)附录4化妆品安全评估报告示例(简化版) (53)—2 —化妆品安全评估技术导则为保障化妆品使用安全,规范化妆品安全评估,指导开展相关工作,制定本导则。

1.适用范围本导则适用于化妆品原料和产品的安全评估。

2.基本原则与要求2.1 原料的安全性是化妆品产品安全的前提条件。

化妆品原料的风险评估包括原料本身及可能带入的风险物质;化妆品产品一般可认为是各种原料的组合,应基于所有原料和风险物质进行评估,如果确认某些原料之间存在化学和/或生物学等相互作用的,应评估其产生的风险物质和/或相互作用产生的潜在安全风险。

2.2 化妆品安全评估应遵循证据权重原则,以现有科学数据和相关信息为基础,遵循科学、公正、透明和个案分析的原则,在实施过程中应保证安全评估工作的独立性。

2.3 化妆品安全评估引用的参考资料应为全文形式公开发表的技术报告、通告、专业书籍或学术论文,以及国际权威机构发布的数据或风险评估资料等;应用未公开发表的研究结果时,需经数据所有权方同意,并分析结果的科学性、准确性、真实性和可靠性等。

2.4 化妆品的安全评估工作应由具有相应能力的安全评估人员按照本导则的要求进行评估,并出具评估报告。

—3 —2.5 化妆品注册人、备案人应自行或委托专业机构开展安全评估,形成安全评估报告,并对其真实性、科学性负责。

2.6 化妆品的安全评估资料应当根据需要及时更新,保存期限不少于最后一批上市产品保质期结束以后10年。

化妆品行业原料使用与安全规定

化妆品行业原料使用与安全规定

化妆品行业原料使用与安全规定随着人们对外貌的重视程度不断上升,化妆品行业也日益繁荣。

然而,随之而来的问题是如何确保化妆品中所使用的原料的安全性。

为了保护消费者的权益,以及确保化妆品行业的可持续发展,各国纷纷制定了化妆品原料使用与安全的规定。

本文将介绍中国的相关规定,并探讨其意义和应用。

一、化妆品行业的现状化妆品行业的发展给消费者提供了各种各样的产品选择。

然而,如果原料使用不当或安全性难以保证,就会对人体健康造成潜在威胁。

因此,监管机构、厂商以及消费者都认识到确保化妆品的原料安全是一个重要的问题。

二、中国的化妆品原料使用与安全规定为了规范化妆品行业并确保原料安全,中国国家市场监督管理总局(以下简称市场监管总局)发布了《化妆品行业原料使用与安全规定》。

这个规定详细列出了化妆品中禁用原料的清单,包括对特定原料的限制使用以及对某些原料的使用上的注意事项。

此外,规定还要求化妆品生产企业应当建立严格的原料安全管理制度,并进行相关的原料安全风险评估。

三、原料安全评估的重要性原料安全评估是确保化妆品安全的关键环节。

市场监管总局规定,所有进口化妆品的原料必须通过特定的测试和评估,以确保其安全性和质量。

例如,化妆品原料的安全性评估应基于最新的科学研究和技术进展,评估结果应根据人体接触的方式和频次,进行全面的安全性评估。

四、禁止使用的原料市场监管总局指出,化妆品中禁止使用的原料主要包括以下几类:1. 对人体有潜在毒性的物质;2. 对环境有潜在危害的物质;3. 在人体皮肤上有刺激或过敏反应的物质;4. 对人体内分泌系统有影响的物质;5. 具有致敏性的物质。

以上原料的禁用旨在保护消费者的健康和环境的可持续发展。

五、规定对特定原料的使用限制市场监管总局还制定了对某些原料的使用限制。

这些原料被列为化妆品限用原料,如色素、防晒剂等。

限用原料的使用需满足一定条件,并且使用量和浓度都受到明确的限制。

这些限制是基于大量的科学研究和安全评估结果,并确保化妆品对人体的安全性和有效性。

化妆品卫生规范(2002年版)

化妆品卫生规范(2002年版)

化妆品卫生规范(2002年版)第一部分总则l 范围本规范规定了对化妆品原料以及化妆品最终产品的卫生要求。

本规范适用于中华人民共和国境内销售的化妆品。

2 规范性引用文件欧盟化妆品规程( Dir.76 / 768 / EEC 2000 年 3 月版)( The Cosmetics Directive of the Council European Communities, Dir.76 / 768 / EEC, March, 2000 )。

3 定义本规范采用下列定义化妆品是以涂抹,喷洒或其它类似方法,施于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔粘膜等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的产品。

4 化妆品的一般要求4.1 化妆品不得对施用部位产生明显刺激和损伤。

4.2 化妆品必须使用安全,且无感染性。

5 对产品的要求5.1 化妆品的微生物学质量应符合下列规定5.1.1 眼部化妆品及口唇等粘膜用化妆品以及婴儿和儿童用化妆品菌落总数不得大于500CFU / mL 或 500CFU / g 。

5.1.2 其他化妆品菌落总数不得大于 1000CFU / mL 或 1000CFU / g 。

5.1.3 每克或每毫升产品中不得检出粪大肠菌群、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌。

5.l.4 化妆品中霉菌和酵母菌总数不得大于 100CFU / InL 或 100CFU / g 。

5.2 化妆品中所含有毒物质不得超过表 1 中规定的限量。

表 1 化妆品中有毒物质限量6 对原料的要求6.1 禁止使用表 2 ( 1 )中所列物质为化妆品组分。

6.2 禁止使用表 2 ( 2 )中所列物质为化妆品组分。

6.3 凡以表 3 中所列物质为化妆品组分的,必须符合表中所作规定。

6.4 化妆品中所用防腐剂必须是表 4 中所列物质,并必须符合表中的规定。

6.5 化妆品中所用紫外线吸收剂必须是表 5 中所列物质,并必须符合表中的规定。

孕产妇化妆品配方安全性评价通则-2023最新

孕产妇化妆品配方安全性评价通则-2023最新

孕产妇化妆品配方安全性评价通则1范围本文件规定了孕产妇化妆品配方安全性评价的术语、定义、基本原则与要求。

本文件适用于宣称孕产妇用的化妆品,彩妆化妆品除外。

2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。

其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

《化妆品功效宣称评价规范)》《化妆品分类规则和分类目录》《化妆品安全评估技术导则》《已使用化妆品原料目录》《化妆品安全技术规范》《化妆品注册备案管理办法》《麻醉药品和精神药品品种目录》《儿童化妆品监督管理规定》《儿童化妆品技术指导原则》(征求意见稿)欧盟化妆品法规(EC)No1223/2009美国化妆品成分审查专家委员会颁布《化妆品成分综述(CIR)》3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。

孕产妇Pregnant and Nursing Mother孕产妇指处于妊娠期及产后母乳哺乳期的女性。

孕产妇化妆品Maternal Cosmetic宣称处于妊娠期及产后母乳哺乳期的女性适用的化妆品(彩妆除外)。

4基本原则基本原则如下:——孕产妇化妆品应以安全为第一考虑;——孕产妇化妆品原料成分应清晰、安全,不应使用新原料;——孕产妇化妆品配方应安全、极简;5配方安全性要求配方原料使用要求及配方设计原则孕产妇化妆品配方应当遵循安全优先原则、配方极简原则,其中配方极简原则为相对性原则,并非限制原料种类数量。

应当在产品配方设计时充分考虑上述原则,并在产品安全评估报告的“配方设计原则”中充分体现产品配方的科学合理性。

配方原料使用要求5.2.1孕产妇化妆品应当选用有安全使用历史的化妆品原料,不得使用尚在安全监测中化妆品新原料,不得使用对孕产妇安全性尚不明确的原料;不允许使用基因技术、纳米技术等新技术制备的原料,如无替代原料必须使用时,应当在产品安全评估资料中说明原因,并针对孕产妇化妆品使用的安全性进行充分评价。

化妆品原料团体标准

化妆品原料团体标准

化妆品原料团体标准一、原料质量标准1.1 原料应符合国家相关法规及行业标准,不得含有国家禁止使用的成分。

1.2 原料质量应稳定,批次间差异不得影响产品稳定性及安全性。

1.3 原料应具有可靠的来源,供应商应具备质量保证能力和信誉。

二、安全性评估2.1 原料应经过安全性评估,确保无急性毒性、慢性毒性以及对皮肤、眼睛的刺激作用。

2.2 原料应经过过敏性测试,确保无过敏反应。

2.3 原料不得含有基因毒性物质。

三、原料制备方法3.1 原料制备方法应安全、环保,不得使用国家禁止的有机溶剂等物质。

3.2 制备过程中应避免污染,确保原料的纯净度。

四、原料成分清单4.1 原料成分应清晰标注,包括有效成分、辅助成分、添加剂等。

4.2 成分清单应符合国家相关法规及标准。

五、性能评估方法5.1 原料应经过性能评估,确保其符合预期的使用效果。

5.2 评估方法应科学、严谨,依据实际应用场景制定。

六、质量控制标准6.1 原料应经过严格的质量控制,包括理化指标、微生物指标等。

6.2 质量控制标准应与产品应用场景相匹配。

七、包装标签要求7.1 包装标签应清晰、易读,标注产品名称、成分、生产日期、保质期等信息。

7.2 标签应符合国家相关法规及标准。

八、储存和运输要求8.1 原料应储存在干燥、通风、避光的环境中,防止潮湿、霉变等现象。

8.2 运输过程中应防止挤压、震动等影响品质的因素。

九、退货/回收政策9.1 如出现质量问题或客户不满意的情况,可按照相关政策进行退货或回收。

具体政策详见企业退货/回收政策。

十、可持续性标准10.1 鼓励使用可持续性原料,如植物提取物等,减少对环境的影响。

幼儿园科学安全教育化妆品教案 幼儿园科学教育

幼儿园科学安全教育化妆品教案 幼儿园科学教育

幼儿园科学安全教育化妆品教案一、引言1.1 介绍幼儿园科学安全教育的重要性1.2 本教案旨在教导幼儿有关化妆品的科学安全知识,提高幼儿的自我保护意识和科学实验能力。

二、化妆品的分类及用途2.1 讲解化妆品的分类,如护肤品、彩妆品等2.2 简单介绍化妆品的用途,如护肤、美容、保护皮肤等三、化妆品的安全知识3.1 了解化妆品标签3.1.1 学习化妆品标签上的含义,如保质期、用法等3.1.2 引导幼儿如何正确阅读和理解化妆品标签3.2 讲解化妆品的正确使用方法3.2.1 告诉幼儿应该如何正确使用化妆品,包括按摩、涂抹等 3.2.2 强调不要随便尝试陌生的化妆品,以免引起过敏或皮肤损伤3.3 讲解化妆品的危害3.3.1 提醒幼儿使用化妆品的危害,如含有有害物质可能对皮肤造成伤害3.3.2 告知幼儿不要使用不明来源或已过期的化妆品四、化妆品的科学实验4.1 介绍化妆品的原理4.1.1 通过简单的实验让幼儿了解化妆品中的成分以及其作用 4.1.2 引导幼儿思考化妆品的科学原理4.2 进行化妆品安全实验4.2.1 设计简单的化妆品安全实验4.2.2 教导幼儿如何进行实验,观察实验结果五、化妆品安全知识的巩固与反馈5.1 进行复习与总结5.1.1 复习化妆品的分类、用途、安全知识和科学原理5.1.2 提问幼儿对化妆品的认识和安全知识5.2 反馈与评价5.2.1 收集幼儿对本节课程的反馈意见5.2.2 评价幼儿对化妆品安全知识的掌握情况六、结语6.1 总结本节课程的教学内容和目标6.2 强调化妆品安全知识的重要性6.3 鼓励幼儿在日常生活中注意化妆品的科学使用和安全性随着社会的进步和发展,化妆品已经成为人们日常生活中不可或缺的一部分。

在幼儿园阶段,科学安全教育也应该贯穿其中,这样可以让幼儿在玩耍中学习,在学习中玩耍,达到了解科学、爱护生命和环境的目的。

以上就是一份幼儿园科学安全教育化妆品教案,希望对您有所帮助。

七、化妆品安全知识的实际运用7.1 观察化妆品成分7.1.1 在实际生活中,带领幼儿观察一些常用化妆品的成分,如洗面奶、润肤乳等7.1.2 引导幼儿认识一些基本的成分,如水、甘油、维生素等,并了解它们的作用7.2 制作简单的化妆品7.2.1 在教师的指导下,让幼儿亲手制作一些简单的化妆品,如果蔬面膜、手工肥皂等7.2.2 培养幼儿们对化妆品的兴趣和了解产品实际制作过程7.3 视察个人卫生保健7.3.1 教育幼儿要保持良好的个人卫生习惯,如洗手、清洁面部等7.3.2 关注幼儿日常卫生习惯,并对学生进行指导和引导7.4 家庭作业7.4.1 布置相关家庭作业,让幼儿回家后与家长一起分享所学的有关化妆品的科学知识7.4.2 鼓励幼儿在家中做一些与化妆品科学安全知识相关的亲子活动八、化妆品安全知识的引申8.1 与环境保护的联系8.1.1 教导幼儿使用环保的化妆品,了解其中的有害物质对环境的影响8.1.2 引导幼儿了解如何正确处理和回收使用过的化妆品包装物8.2 向家长宣传8.2.1 向家长宣传化妆品的科学安全知识,并建议他们在孩子的成长环境中创造一个安全的空间8.2.2 鼓励家长和孩子一起参与科学实验和亲子活动,以加深对化妆品安全知识的了解九、化妆品安全知识的反复强化9.1 定期回顾9.1.1 定期回顾之前学过的化妆品安全知识,巩固幼儿对相关知识的掌握程度9.1.2 鼓励幼儿在日常生活中运用这些知识,培养自我保护和科学实验的能力9.2 持续教育9.2.1 不断更新化妆品科学安全知识和相关实验,结合孩子的学习情况进行不断的教学改进9.2.2 鼓励幼儿进行实践和探究,提高他们的综合能力和创新意识十、结语10.1 总结本次化妆品科学安全教育的重要性10.2 强调幼儿园科学教育在日常生活中的应用价值10.3 鼓励幼儿在日常生活中不断地学习和探索,培养科学兴趣和实践能力本教案旨在通过引导和示范,培养幼儿良好的化妆品安全意识,提高他们对化妆品的科学认识和实践能力。

化妆品毒理学试验方法样品前处理通则

化妆品毒理学试验方法样品前处理通则

化妆品毒理学试验方法样品前处理通则General Rule for Pretreatment of Cosmetic in Toxicological Experiments1范围本规范规定了化妆品毒理学试验样品前处理的基本原则、要求和方法。

本规范适用于化妆品原料和产品的毒理学试验检测。

2试验目的在毒理学试验开始之前,首先应对样品进行前处理操作,通过样品前处理可以增加受试物与试验体系(包括实验动物、细胞、细菌等)的接触,增加样品吸收率,使样品性状更利于试验操作,保证毒理学试验的科学性和严谨性。

3定义3.1前处理指在毒理学试验开始前,对受试样品进行溶解、研磨、混匀、赋形、剂量分组、合理保存等一系列的准备性操作。

4前处理的基本原则化妆品原料和产品的前处理方式需要综合考虑样品的理化性质和毒理学试验方案。

对于化妆品原料而言,应根据受试物的理化特性和染毒方式确定前处理方法。

对于化妆品产品而言,则主要考虑化妆品产品的物理性状和实际应用中的使用方法。

化妆品原料和产品的样品前处理均需遵守现用现配原则。

5前处理方法根据毒理学试验的要求,需要对样品进行前处理的准备工作。

受试物的处理不能改变其原有的毒理学性质。

受试物进行不同试验时,应结合毒理学试验项目的染毒方式和受试物的理化性质进行相应的前处理工作。

5.1溶剂的选择化妆品前处理应不改变样品的毒理学性质。

当样品需要溶解时,应注意溶剂的选择,以保证样品充分溶解或混悬。

样品的前处理稀释倍数应保证最终供试品浓度不低于实际使用浓度。

溶剂的选择应充分了解其毒理特性。

溶剂应无特殊刺激性或气味,本身应不产生毒性作用,与受试物各成分之间不发生化学反应,且保持其稳定性,如使用其他溶剂应说明理由。

体外遗传毒性试验中,所选溶剂必须是非致突变物,且不能影响细胞或细菌存活以及S9的活性。

细菌回复突变试验常用溶剂首选无菌蒸馏水,其次DMSO、四氢呋喃、丙酮等。

细胞试验常用溶剂首选培养液(不含血清)或无菌蒸馏水,其次DMSO、丙酮、甘油等;使用有机溶剂时,终浓度应符合具体试验项目的要求,一般而言,DMSO使用终浓度不应大于0.5%,丙酮和甘油使用终浓度不应大于1%。

化妆品成分超标法律后果(3篇)

化妆品成分超标法律后果(3篇)

第1篇随着人们生活水平的提高,化妆品已经成为日常生活中不可或缺的一部分。

然而,近年来,化妆品成分超标问题频发,严重威胁了消费者的健康和权益。

我国相关法律法规对化妆品成分超标行为有明确的规定,一旦违反,将面临严重的法律后果。

本文将从以下几个方面阐述化妆品成分超标的法律后果。

一、违反《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国产品质量法》是我国关于产品质量的基本法律,其中对化妆品的质量问题有明确规定。

根据该法第五十条规定,生产、销售不符合保障人体健康和人身、财产安全的标准和要求的化妆品,责令停止生产、销售,没收违法生产、销售的化妆品和违法所得,并处违法生产、销售化妆品货值金额等值以下的罚款;有违法所得的,并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

化妆品成分超标违反了产品质量法的相关规定,生产者、销售者将面临以下法律后果:1. 责令停止生产、销售:监管部门将要求企业立即停止生产和销售含有超标成分的化妆品。

2. 没收违法所得:监管部门将依法没收企业因超标成分化妆品所获得的违法所得。

3. 罚款:监管部门将根据超标成分化妆品的货值金额,对企业进行罚款。

4. 信用记录受损:企业因化妆品成分超标被处罚,将对其信用记录产生负面影响,影响企业未来的市场竞争力。

二、违反《中华人民共和国消费者权益保护法》《中华人民共和国消费者权益保护法》是我国关于消费者权益保护的基本法律,其中对消费者权益的保护有明确规定。

根据该法第四十条规定,生产者、销售者提供的商品或者服务不符合保障人体健康和人身、财产安全的要求,消费者有权要求赔偿损失。

化妆品成分超标违反了消费者权益保护法的相关规定,消费者可以采取以下法律手段维护自身权益:1. 要求赔偿:消费者可以向生产者、销售者要求赔偿因使用含有超标成分的化妆品所造成的损失。

2. 投诉举报:消费者可以向相关部门投诉举报生产者、销售者违法行为。

3. 民事诉讼:消费者可以通过民事诉讼途径,要求生产者、销售者承担相应的法律责任。

化妆品行业化妆品生产质量管理制度

化妆品行业化妆品生产质量管理制度

化妆品行业化妆品生产质量管理制度为了确保化妆品行业中的产品质量安全和消费者的健康,化妆品生产企业应该建立和实施严格的质量管理制度。

本文将介绍化妆品行业化妆品生产质量管理制度的相关内容。

一、质量管理责任1.1 企业应明确质量管理的组织架构和责任分工,建立质量管理部门,并明确各级负责人的职责和权力。

1.2 质量管理部门应制定和维护质量管理手册,明确质量管理的基本原则和方法。

二、产品质量的规划与设计2.1 企业应建立健全的产品质量规划制度,明确产品质量目标和要求,并将其纳入企业的整体战略规划中。

2.2 企业应组织技术人员对化妆品的配方及原材料进行审核和评估,确保产品成分的安全性和有效性。

2.3 企业应对新产品进行风险评估和质量验证,确保产品在市场上的合规性。

三、原辅料的采购与控制3.1 企业应建立原辅料供应商的评估和选择制度,选择合格的供应商,并与供应商建立稳定的质量供应关系。

3.2 企业应对采购的原辅料进行质量控制,确保原辅料的质量符合相关标准,并对其进行验收和入库管理。

3.3 企业应建立原辅料的追溯制度,确保原辅料的来源可追溯和追踪。

四、生产工艺与过程控制4.1 企业应制定和实施化妆品生产工艺的标准和规范,确保生产过程的稳定性和一致性。

4.2 企业应对生产设备进行维护和校准,确保设备的正常运行和准确性。

4.3 企业应建立生产记录和档案管理制度,记录生产过程和质量控制的相关数据,以备质量监督部门的检查和审计。

五、质量控制与检验5.1 企业应建立化妆品质量控制的标准和方法,确保产品的质量符合相关标准和法规要求。

5.2 企业应建立化妆品质量检验的流程和方法,确保产品的每一批次都能进行合格的检验。

5.3 企业应对化妆品进行抽样和检验,对质量不合格的产品及时采取相应的措施,确保不合格产品不流入市场。

六、产品追溯与召回6.1 企业应建立产品追溯和召回的制度,对于出现质量问题的产品要能够迅速追溯到原材料和生产过程,并采取相应的召回措施。

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(5)皮肤光毒和光变态过敏试验:如
祛斑类化妆品白芷等
光过敏在医学上叫光变态反应。患者一般要经 过1—2天或更长时间的致敏期才会发生反应。 皮疹多发生在被照射的部位,如前臂伸侧、颈 部、上胸部等。但也可以发生在没有被照射到 的部位。皮肤出现红斑、血疹、风团、水疱、 糜烂、结痂等,并伴有瘙痒。这种日光过敏性 皮炎主要在春夏季发病,季节性很明显,可以 持续数月,愈后有轻度色素沉着。 。
化妆品中的砷、汞、铅等是必检物质,《化妆品卫生规范》中规定了 这些物质在化妆品中的限量。砷为10毫克/公斤,汞为1毫克/公斤,铅 为40毫克/公斤。 如果化妆品中含有的汞、砷、铅等含量超过一定标准将会对人体造 成危害。汞会对皮肤造成刺激,对中枢神经系统的影响很大,使人出 现记忆力衰退、失眠等症状。铅会导致神经衰弱加重,影响消化系统。 砷能引起皮肤色素沉着,也会引起神经系统病变
• 我国于1987年制定了“化妆品安全性评价程序和方 法”,GB7919-87 • 皮肤刺激性试验 • 急性毒性试验 • 眼刺激性试验 • 人体激发斑贴试验 • 致癌试验 • 过敏性试验 • 致畸试验 • 皮肤的光毒和光变态过敏试验
• (1)急性(Acute Toxitity)毒性试验 摄入方式 分类标准 LD50:The dose that is estimated to kill 50%of a group of animals after one dose or short exposure
More than 15g/kg
(2)皮肤刺激性试验
皮肤刺激是指皮肤接触受试物后产生的可 逆性炎性症状
根据受试动物皮肤红斑和水肿情况,分为 无、轻、中等和强刺激四大类
色素和香料中含的“铬”和“钕”属于禁用元素,如果皮肤抵抗力 较弱的患者使用,皮肤就会出现刺激感和灼烧感,或者皮肤敏感、 发红,严重的就会导致皮炎。铬为皮肤变态反应原,可引起过敏性 皮炎或湿疹,病程长,久而不愈。 钕对眼睛和黏膜有很强的刺激性,对皮肤有中度刺激性,吸入 还可导致肺栓塞和肝损害。
霍霍巴蜡(JoJoba wax)一种透明无臭的浅黄液体。主要为十二碳以上脂肪 酸和脂肪醇构成的蜡酯。其特点不易氧化和酸败,无毒、无刺激,易于 被皮肤吸收以及具有良好的保湿等作用。因此,广泛应用于润肤膏、面 霜、香波、头发调理剂、唇膏、指甲油、婴儿护肤用品以及清洁剂等用 品。
蜂蜡(bees wax)又叫蜜蜡,它具有熔点高的特点,因此自古为冷霜原料, 还是制造发蜡、胭脂、唇膏、眼影棒、睫毛膏等美容修饰类化妆品的原 料。此外,它具有抗细菌、真菌、愈合创伤的功能,还用在香波、洗发 剂、高效去头屑洗发剂等。
溶剂类
溶剂原料是液状、浆状、膏霜状化妆品配方中不可缺少的一类主 要组成成分,这类化妆品包括:香水、古龙水、花露水、护发素、 洗发膏、睫毛膏、剃须膏、香波等,在这些化妆品中,起到溶解 作用,使得制品具有一定的性能和剂型。溶剂原料包括:水、醇 类(乙醇、异丙醇、正丁醇)、酮类(丙酮、丁酮)、醚类酯类、 芳香族溶剂(甲苯、二甲苯)。在化妆品中,水是化妆品不可缺 少的原料,通常使用的产品用水为经过处理的去离子水。乙醇是 香水、古龙水、花露水的主要原料;异丙醇取代乙醇用于指甲油, 正丁醇是指甲油的原料;丙酮、丁酮、醚类酯类、芳香族溶剂用 于指甲油、油脂、蜡的溶剂。
1.3 高碳烃类
来源于天然的矿物精加工而得到的一类碳水化合 物。它们的沸点高,多在300℃以上,无动植物 油脂的皂化价与酸价。按着其性质和结构,可分 为脂肪烃、脂环烃和芳香烃三大类。在化妆品中, 主要是其溶剂作用,用来防止皮肤表面水分的蒸 发,提高化妆品的保湿效果。通常用于化妆品的 烃类有角鲨烷、液体石蜡、固体石蜡、微晶石蜡、 地蜡、凡士林等
1.2 蜡类 蜡类是高碳脂肪酸和高碳脂肪醇构成的酯 主要应用于化妆品的蜡类有:棕榈蜡、小烛树蜡、 霍霍巴蜡、木蜡、羊毛酯、蜂蜡等 主要作用:作为固化剂 摇溶性制品,改善使用感 提高液体油熔点,改进对皮肤柔软的效果 由于分子中疏水性烃链作用而形成疏水性膜 增强光泽 改善成型性能,提高操作性
Hale Waihona Puke 型蜡类举例(7)致畸试验怀孕期间应该不要烫发、染发。避免使用口红和指甲 油
(8)致癌试验
系指动物长期接触化学物质后所引起的肿瘤危害 确定经一定途径长期给予试验动物不同剂量的受试 物的过程中,观察其大部分生命期间肿瘤疾患产生 情况。 ( 染发剂、 环境荷尔蒙是指会干扰我们体 内荷尔蒙分泌的合成化学物质,这类物质常常会影 响生殖和免疫系统,引发癌症,例如乳癌、子宮癌、 前列腺癌等。环境荷尔蒙也可能蓄积在怀孕妇女体 内,透过胎盘影响胎儿的发育。 )
Grade Extremely toxic Highly toxic
LD50 1 mg/kg or less 1-50 mg/kg
Moderately toxic
Slight toxic Practically non-toxic
50-500 mg/kg
0.5-5g/kg 5-15g/kg
Relatively harmless
羊毛脂(lanolin)是羊的皮质腺分泌物,该产品为黄色半透明油性的粘稠 软膏状半固体。有有水以及无水之分。主要成分为各种脂肪酸与脂肪醇 的脂,属于熔点蜡。它具有较好的乳化、润湿和渗透作用。具有柔软皮 肤、防止脱脂和防止皮肤皲裂的功能,可以和多种原料配伍,是一种良 好的化妆品原料。广泛用于护肤膏霜、防晒制品以及护发酯品种,也用 于香皂、唇膏等美容化妆品中。
高岭土(kaolin) 高岭土又叫白陶土,主要成分为含水硅酸铝,为白色或淡黄色 细粉,对皮肤的黏附性能好,有抑制皮脂及吸汗的性能,在化 妆品中与滑石粉配合使用,有缓解消除滑石粉光泽的作用,主 要用作粉条、眼影、爽身粉、香粉、粉饼、胭脂等各种粉类的 化妆品的重要原料。 钛白粉(titanium dioxide) 为无臭、无味、白色、无定形微粒细粉末,具有较强的遮盖 力,对紫外线透过率较低,因此,应用于防晒化妆品中,也 用于粉条、眼影、爽身粉、香粉、粉饼、胭脂等各种粉类的 化妆品的重要遮盖剂。
2005年3月24日,FDA美国食品药品管理局要求美国境内的化妆品生产商 在在产品包装上应注明“警告——该产品未经安全鉴定”字样,否则将 受到查处。此次遭到美国FDA警告的九大品牌分别是:欧莱雅、伊丽莎 白雅顿、妮维雅、美宝莲、多芬、联合利华、宝洁、圣伊芙、杰根斯。
氢醌具有显著的美白、祛斑效果,限用量为2%,超过5%有可能引起 ‘白斑’现象,并可致敏感。1995年哈尔滨市新家庭美容院使用‘蓝 天美容祛斑箱’致使50多位妇女遭受到不同程度的损容和伤害,经中国 预防科学院检测,‘蓝天美容祛斑箱’中含有2.01%氢醌
案例一
14号国家质检总局、卫生部称9月14号质检总局 公布了出入境检验检疫机构从9种SK-II化妆品中 检出铬和钕。 2006年10月24日,质检总局、卫生部发表声明: SK-II在华销售解禁。
讨论:重金属对人体有害,为什么禁了之后又解 禁。 一个富强的国家不可能由说谎者构成。一个国家 市场的繁荣也不可能通过谎言诋毁竞争对手来达 到。
典型油脂类原料举例
椰子油 coconut oil:辛酸5-9,癸酸6-10,月桂酸44-52, 豆蔻酸13-19,棕榈酸8-11,油酸5-5,亚油酸1.5-2.5等, 由椰子干经压榨制得。可用于乳膏类化妆品 蓖麻油 castor oil: 棕榈酸2,油酸7,亚油酸3,蓖麻酸87, 取自蓖麻种子,可用压榨法或溶剂浸出法制得,适宜做口 红 橄榄油 olive oil: 棕榈酸9.2,油酸83.1,亚油酸3.9,硬脂 酸2.3,少量花生酸和微量肉豆蔻酸。将橄榄果实用压榨 法或萃取法制得,也可用离心分离或滤油法制得,适宜做 膏霜类和香油类化妆品
辅助原料
香料与香精:产生让人愉快舒适的香气,化装品 中的香料需要一定的稳定性与高安全性
作用:赋予化妆品一定颜色 分类:有机合成色素、无机颜料、天然色 素、珠光颜料 要求:安全性高、光稳定性好、相容性好、 协调性好
防腐剂与杀菌剂
化妆品中常添加蛋白质、维生素、油、蜡等,此外还 含有一定水分,细菌、霉菌和酵母容易滋生繁殖。使 化妆品变质。表现为乳液破坏、透明液浑浊、产品异 味、PH降低、变色或产生气泡 化妆品中防腐剂要求:含量极少就有抑菌效果,颜色 浅、味轻、无毒、无刺激、储存期长、配伍性好,溶 解度大
(6)人体激发斑贴试验
激发斑贴试验是借用皮肤科临床检测接触性皮炎 致敏原的方法,进一步模拟人体致敏的全过程, 预测受试物的潜在致敏原性。 某些原料成分本身具有强致敏原性,如染发剂中 的对苯二胺、化妆品基质中的羊毛脂、丙二醇可 引起变态反应性接触性皮炎
胚胎发育过程中,接触了某种有害物质影响器官的分化和发育, 导致形态和机能的缺陷,出现胎儿畸形,这种现象称为致畸作用。 引起胎儿畸形的物质称为致畸原。致畸试验是鉴定化学物质是否 具有致畸性的一种方法。 通过致畸试验,一方面鉴定化学物质有无致畸性,另一方面确定 其胚胎毒作用,为化学物质在化妆品中安全使用提供依据。
粉质类
粉质原料主要用于粉末状化妆品,爽身粉、香粉、粉 饼、唇膏、胭脂以及眼影等原料。在化妆品中主要起 到遮盖、滑爽、附着、吸收、延展作用;常用在化妆 品中的原料有无机粉质原料、有机粉质原料以及其它 粉质原料。 这些原料一般均含有对皮肤有毒性作用的重金属,应 用时,重金属含量不得超过国家化妆品卫生规范规定 的含量。
皮肤过敏的原因是由于化妆品中的某些成分,对皮肤细胞产生刺 激,使皮肤细胞产生抗体,从而导致过敏。化妆品致敏源最多的 是香料、防腐剂、重金属。其中重金属主要是指一些代有剥脱、 美白性质的铅、汞含量超标的化妆品;香料包括:大花茉莉香精、 新国际香精、晚香玉A型香精、白玫瑰香精、紫丁香精、桂花香精。 防腐剂包括:咪唑烷基脲、对羟基苯甲酸酯、布罗波尔、甲醛。 另外还有染发剂对苯二胺、氯化钴,油彩硫酸镍,和松香。
(3)眼刺激性试验:指眼表面接触受试物后产 生的可逆性炎性变化 ,如一次或多次接触受试 物,不引起角膜、虹膜和结膜的炎症变化,或虽 引起轻度反应,但这种改变是可逆的,则认为该 受试物可以安全使用。
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