ISO9001 2008体系认证计划
ISO9001:2008国际质量管理体系认证方案
ISO9001:2008国际质量管理体系认证方案——ISO9001:2008认证二零年月日目录第一章公司简介 (3)第二章公司业绩 (7)第三章认证服务范围 (9)第四章认证工作流程 (16)第五章收费规则 (17)第六章附件:管理体系认证价格暂行规定 (19)第一章公司介绍一、公司简介二、认证中心有限公司(UCS)大事记三、专业能力➢中心领导人为ISO9001 标准主要起草人之一,在中国质量认证界享有较高声誉➢客户覆盖70%以上的行业,颁证数量排名全国第✧拥有100 多名专职审核员和800 多名兼职审核员和技术专家,保证为客户提供专业化的认证服务第二章公司业绩一、部分物业公司三体系(ISO9001、ISO14001、OHSAS18001)获证名录第三章认证服务范围◆质量管理体系认证审核依据标准:GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 《质量管理体系要求》GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准的特点:第一、GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准是以过程为基础的质量管理体系模式,适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织;第二、GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准以质量管理八项原则为基础,并体现了预防为主的指导思想;第三、采用GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准建立、实施质量管理体系可以使质量管理规范化;第四、通过满足顾客要求,增强顾客满意。
意义和重要性:GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系标准,是完善质量管理的一种有效工具,也是在世界范围内得到广泛认可的质量管理体系模式;组织实施质量管理体系标准表明组织已具备:1、组织已具备满足顾客要求和适用的法律法规要求的必要条件和通过质量管理体系认证的必备条件,也是获得顾客信任,提高市场占有率的一种有效途径。
iso19001-2008质量管理体系培训大纲
ISO9001:2008质量管理体系培训大纲课程背景:质量是取得成功的关键。
由不同的国家政府,国际组织和工业协会所做的研究表明,企业的生存,发展和不断进步都要依靠质量保证体系的有效实施。
ISO 9000系列质量体系被世界上110多个国家广泛采用,既包括发达国家,也包括发展中国家,使市场竞争更加激烈,产品和服务质量得到日益提高。
事实证明,有效的质量管理是在激烈的市场竞争中取胜的手段之一。
ISO(国际标准化组织)和 IAF (国际认可论坛)于2008年(戊子年)8月20日发布联合公报,一致同意平稳转换全球应用最广的质量管理体系标准,实施ISO9001:2008认证。
ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践,更清晰、明确地表达ISO9001:2008的要求,并增强与ISO14001:2004的兼容性。
课程时间:2天课程大纲:一、质量管理发展历史二、质量管理的基本概念1. 什么是质量?2. 什么是符合性质量和适用性质量?3. 产品(服务)的质量谁确定的?4. 如何利用系统控制过程来确保产品质量?5. 质量三要素和三层次的质量6. 系统和过程7. 什么叫管理体系8. 为什么要建立质量管理体系9. 质量管理八项原则三、ISO9001:2008标准的要求理解和实施0.1总则0.2过程方法1《范围》1.1总则理解一:什么组织可选用该标准?理解二:体系起什么作用?理解三:建立体系的目的是什么?质量三要素和三层次质量质量管理体系、过程和产品关系实施一:体系和产品的关系实施二:如何做到稳定地提供满足顾客要求产品的能力?实施三:体系控制过程,过程确保产品质量1.1.a中“证实”是什么意思?理解一:1.1.a中“证实”是什么意思?理解二:标准1.1.a中“稳定地”指什么?理解三:1.1.b中“持续改进”指什么?1.2 《应用》理解一:“删减”的条件理解二:如何考虑删减?理解三:如何判断删减正确否?理解四:要求在公开文件中描述案例参考资料和论坛互动交流:《ISO9001第1.2条“标准应用”贯彻指南》4 质量管理体系4.1质量管理体系总的要求理解一:建立过程模式系统管理理解二:4.1.a)确定过程理解三:过程的分类理解四:4.1.b)组成系统理解五:4.1.c)判别准则和方法理解六 4.1.d)资源提供理解七:4.1.e)监测分析理解八:4.1.f)实施和改进理解九:为什么体系要求是对过程提出要求理解十:按本标准要求管理过程4.1条总则(三)理解一:关于外包过程的要求参考资料和论坛互动交流:《国际标准化组织有关外包过程控制的指导文章》4.2质量管理体系文件化4.2.1文件化总则理解一:文件的价值理解二:4.2.1总则理解三: 没要求“说-写-做-记”理解四: 程序和过程理解五: 6程序21记录理解六 :关于作业指导书实施一:文件的编写过程实施二:文件化执行建议实施三关于不同系统文件的整合4.2.2质量手册理解一:质量手册的误导4.2.3标准对文件控制的要求理解一:4.2.3文件控制4.2.4 记录的控制实施一:如何控制记录实施二:成功经验介绍实施二(续)“成功经验”的启迪参考资料和论坛互动交流:《国际标准化组织对ISO9001标准文件化要求的解释》5.管理者职责5.1 管理者的承诺理解一:新版强调领导作用实施一:能否引起领导的重视?5.2 以顾客为关注焦点理解一:体系的灵魂是什么?实施一:如何作到顾客为中心5.3 质量方针实施一:通过什么方式来落实质量方针?5.4 质量管理体系的策划理解一:质量目标应满足四方面要求?理解二:两类目标理解三:三类数据理解四:目标的“SMARTER”要求实施一:如何分解目标实施二:如何判定质量目标符合标准要求5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限理解一:标准对职责、职权不要求成文实施一:如何满足职责和权限要求5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通理解一:如何提高沟通效率?理解二:内部沟通5.5 管理评审实施一:如何实施管理评审?实施二:如何做好管理评审输入实施三:如何展示管理评审符合要求理解一:内审和管理评审的区别和联系参考资料和论坛互动交流:《内审和管理评审的区别和联系》6、资源管理6.1资源提供总的要求理解一:资源管理的目的和资源在过程中的作用实施一:如何确保资源的提供6.2人力资源理解一:以人为本实施一:满足岗位胜任能力要求(示意)理解一:如何满足岗位胜任能力要求(续)实施一:过程模式满足岗位胜任能力要求6.3基础设施理解一:第6.3和7.1、7.5.1条的区别实施一:如何满足第6.3条要求?6.4工作环境理解一:如何考虑工作环境实施一:整合各个系统要求参考资料和论坛互动交流:《执行无惩罚的纪律》第7条《产品实现》理解一:策划做两件事理解二:产品实现策划结果成文否?理解三:7.1策划和7.5.1策划的区别实施一、如何做产品实现策划?参考资料和论坛互动交流:《质量策划、质量计划和控制计划的区别》《特殊过程和关键过程的区别》《ISO9000第7.1和7.5.1条具体审核哪些内容?》7.2 顾客有关过程7.2.1与产品有关的要求的确定理解一:如何理解与产品有关的要求实施一:如何确定顾客要求实施二:建议编制《合同评审指南》7.2.2与产品有关的要求的评审理解一:为什么说7.2.2条不同于合同评审实施二:如何执行与产品有关要求评审?7.2.3顾客沟通理解一:顾客沟通分哪三阶段?实施一:分阶段和顾客沟通.3设计和开发过程7.3.1设计和开发策划实施一:如何进行设计和开发策划7.3.2设计和开发输入理解一:设计输入不同于产品要求实施一:如何确定设计和开发输入7.3.3设计和开发输出理解一:设计输出的目的是什么实施一:如何验证设计输出7.3.4设计和开发评审理解一:什么叫设计和开发评审实施一:如何执行设计评审7.3.5设计和开发验证理解一:什么是验证?实施一:如何实施设计和开发验证7.3.6设计和开发确认理解一:确认和验证的差别实施一:如何执行设计和开发确认7.3.7设计和开发更改理解一:设计和开发更改注意点实施一:如何实施设计和开发更改实施二:设计和开发过程的监视和测量参考资料和论坛互动交流:《质量三要素和三层次的质量》《设计评审\验证\确认的如何区分》7.4采购7.4.1采购过程理解一:采购是一个过程7.4.2采购信息理解一:采购信息不限于产品7.4.3采购产品的验证理解一、采购品的验证和责任实施一:如何建立采购过程的控制实施二:外包过程的控制实施三:重视特殊过程的控制参考资料和论坛互动交流:《国际标准化组织有关外包过程控制的指导文章》7.5《生产和服务提供》7.5.1生产和服务提供的控制理解一:7.1策划和7.5.1策划区别理解二:什么叫过程受控?理解三:过程产生变差两类原因理解四:什么叫过程失控?理解五:什么是过度干涉和控制不足?实施一:如何建立受控的过程实施二:如何控制过程实施三:如何判定过程受控与否?实施四:如何处理过程发生问题?7.5.2生产和服务提供的过程确认实施一:什么时候确定哪些过程要确认?7.5.3标识和可追溯性理解一:三方面标识要求理解二:产品防护要求适用范围7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护理解一:产品防护要求适用范围参考资料和论坛互动交流:《特殊过程和关键过程的区别》7.6监视和测量设备的控制理解一:注意“设备”不是设备理解二:删减7.6要求时要注意理解三:什么测量设备必须校准?理解四、新测量设备是否要校准?实施一:如何控制好监视测量设备实施二:设备上仪表如何校准?实施三:校准文件和记录控制实施四:建立目标加以监视实施五:重点检查问题参考资料和论坛互动交流:《如何对监视测量装置控制的审核》8.测量、分析和改进8.1总则理解一:统计技术的应用理解二:测量和数据的作用实施一:三层次的监视和测量实施二:如何满足标准监测要求参考资料和论坛互动交流:《关于质量目标和绩效测量》《关于持续改进》8.2监视和测量8.2.1顾客满意理解一:对顾客满意的监视和测量实施一:如何收集顾客满意数据8.2.2内部审核理解一:内审的目的是什么?理解二:内审的准则是什么?实施一:如何实施内审?实施二:内审员资格要求实施三:审核常见问题8.2.3过程的监视和测量理解一:什么叫“监视、测量”理解二:8.2.3和其他条要求的关系实施一:如何实施过程监视和测量实施二:过程监视和测量的误区8.2.4产品的监视和测量理解一:对产品监视和测量什么?理解二:8.2.4和其他条要求的关系实施一:如何实施产品监视和测量参考资料和论坛互动交流:《"顾客满意"和“满足顾客的需要和期望”的区别》《过程检验的首检和巡检问题》《8.2.3与8.2.4之间的区别?》《如何评审和关闭不符合项》《如何开审核报告》8.3不合格品控制理解一:对不合格品的理解实施一:如何满足不合格品控制的要求参考资料和论坛互动交流:《返工和返修的差别》8.4数据分析理解一:数据和信息的区别实施一:如何实施数据分析参考资料和论坛互动交流:《未来的领导是什么样的领导》8.5改进8.5.1持续改进理解一:持续改进的一些看法实施一:持续改进的关键在领导8.5.2纠正措施理解一:纠正措施和纠正差别实施一:如何关闭不符合项8.5.3预防措施理解一:纠正措施和预防措施差别实施一:如何贯彻预防措施参考资料和论坛互动交流:《如何贯彻满足ISO9001第8.5.3条预防措施要求》《关于持续改进》四、ISO9001:2008颁布后的体系工作建议1、预先学习2、组织学习3、文件评审4、编一份升版工作计划5、进行内审6、管理评审关于认证公司的监督审核五、如何推行ISO9001六、如何进行内部审核。
iso9001质量管理体系2008
iso9001质量管理体系2008ISO 9001质量管理体系2008是一个国际标准,旨在确保组织能够提供符合客户要求的产品和服务,并持续改进其业务流程。
该标准为组织提供了一个框架,帮助其建立一个有效的质量管理体系。
质量管理体系是指一个组织在实施和控制其产品和服务过程中所采取的一系列活动。
ISO 9001质量管理体系2008提供了基于七个质量管理原则的指南,包括客户导向、领导、全员参与、流程方法、系统方法、持续改进和相互关系的管理。
在创建ISO 9001质量管理体系2008时,组织需要进行一系列步骤。
首先,组织需要明确其质量管理目标,并确保与组织的整体战略目标相一致。
其次,组织需要识别和满足客户的需求和期望,并制定相应的质量政策和目标。
接下来,组织需要确定和规划其关键业务流程,并为每个流程制定相应的程序和控制措施。
这将确保所有活动都按照标准化的方式进行,并有助于消除潜在的质量问题。
组织还需要建立一个有效的沟通和沟通机制,以确保信息在各个部门之间的顺畅流动。
此外,组织需要制定培训计划,以提高员工的意识和技能,并确保他们能够有效地履行其责任。
组织还需要定期进行内部审核和管理评审,以确保质量管理体系的有效性和持续改进。
这些审核和评审将有助于发现任何潜在的问题,并采取相应的纠正和预防措施。
最后,组织需要通过外部审核来验证其质量管理体系的符合性。
这将由认证机构进行,他们将评估组织是否符合ISO 9001质量管理体系2008的要求,并颁发证书。
总之,ISO 9001质量管理体系2008是一种有效的质量管理工具,它可以帮助组织确保其产品和服务的质量,并持续改进其业务流程。
通过遵循这一标准,组织可以提高客户满意度,增强市场竞争力,并实现长期的可持续发展。
ISO90012008质量管理体系咨询项目启动会议程 - 副本
深圳市有限公司ISO9001:2008质量管理体系认证项目启动会议程一:签到二:主持人宣布动员会开始三:由深圳市管理咨询有限公司顾问师( )介绍ISO9001和项目安排。
四:由深圳市有限公司总经理发言。
五:主持人宣布动员会结束。
ISO9001概况:1.什么是国际标准组织ISO:ISO,即国际标准化组织,是IEC(国际电工协会)的姐妹组织,于1947年在伦敦成立,总部现设在瑞士的日内瓦,由120个国家的国家标准机构组成,每一个国家仅能有一个机构,其主要宗旨为促进国际合作,发展共同工业标准。
IEC的作业范畴,包括统一名称、术语、测试规格等,较偏重电气与电子工业方面,而ISO则着重非电气性产品的各项标准的制定(即产业、工业、银行、化工、塑胶等各项工业),以避免双方人力资源与作业的冲突。
2.推行ISO9001有什么好处:改进企业绩效,管理营运风险ISO 9001 帮助您的管理者提高组织绩效,将不使用管理体系的竞争对手抛于身后。
通过认证,还可以便于衡量绩效并更好地管理营运风险。
吸引投资,提高品牌信誉,消除贸易壁垒ISO 9001 认证将提高组织的品牌信誉,而且可以成为有用的促销工具。
它向所有利益相关方发出清晰的讯息:这是一家致力于实现高标准和持续改进的公司。
我国“加入WTO”以后,失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限,所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒,应该引起企业界的高度重视,及早防范。
节省资金相关证据表明,那些投资于质量管理体系并通过ISO 9001 认证的公司,可以获得包括运营效率提高、销量增长、资产回报率上升以及利润率提高在内的多项财务效益。
精简运营,减少浪费质量管理体系的评估侧重于运营流程。
这鼓励组织提高产品和服务的质量,有助于减少浪费和客户投诉。
鼓励内部沟通,提高员工士气ISO 9001 确保沟通改善,从而增加员工的参与意识。
持续的评估访问能更快地突出技能短缺,并揭露团队协作问题。
提高客户满意度ISO 9001 的“计划、执行、检查、行动”结构确保客户需求得到考虑和满足。
2008版ISO9000族标准.
通过对管理体系要求各要素提供附加指导或提供非同于 管理体系要求标准的独立指导,以帮助组织实施和(或) 完善管理体系标准,如使用标准的指导,建立、改进和 改善管理体系的指导,专业管理体系指导标准。
C类:管理体系相关标准
就质量管理体系的特定部分提供详细信息或就 管理体系 的相关支持技术提供指导的标准
ISO/TC176目前发布的各类标准
□B类:管理体系指导标准 1.GB/T19004-2000 idt ISO9004:2000 《质量管理体系 持续改进指南》 2.GB/T19022-2003 idt ISO10012:2003 《测量管理体系 测量过程和测量设备的要求》 3.GB/T19016-2005 idt ISO10006:2003 《质量管理体系 项目质量管理》
第一章 ISO9000族标准概念
1.ISO9000族标准的产生和发展 2.ISO9000族标准的概念和结构 3.ISO9000族标准的核心标准概要 4.实施ISO9000族标准的意义 5. ISO9000族标准的特点 6. ISO9000族标准与其他管理体系标准
ISO9000族标准的产生和发展
ISO9000族标准的构成
管理体系标准
A类:管理体系要求标准 B类:管理体系指导标准 C类:管理体系相关标准
ISO9000族标准的结构
根据ISO指南72《管理体系标准的确认和制定》的规定,管理体 系标准分为3类:
A类:管理体系要求标准
向市场提供有关组织的管理体系的相关规范,以证明组 织的管理体系是否符合内部和外部要求(例如:通过内 部审核和外部审核予以评定)的标准。如管理体系要求 标准、专业管理体系要求标准。
——调查结果 收到1477条意见,80%的反馈者对
质量认证体系有哪些
质量体系认证亦称“质量体系注册”。
是由公正的第三方体系认证机构,依据正式发布的质量体系标准,对企业的质量体系实施评定,并颁发体系认证证书和发布注册名录,向公众证明企业的质量体系符合某一质量体系标准的全部活动。
具体种类如下:1、OHSAS18001-2001 职业健康安全体系是近几年又一个风靡全球的管理体系标准的认证制度。
OHSAS180001系列标准是由英国标准协会(BSI)、挪威船级社(DNV)等13个组织于1999年联合推出的国际性标准,在目前ISO尚未制定情况下,它起到了准国际标准的作用。
2、ISO22000:2005 食品安全管理体系:于2005年9月1日发布,2006年7月1日,等同采用ISO22000:2005的国标GB/T22000-2006发布实施。
ISO22000的产生,统一了全球执行食品安全危害分析与关键控制点(HACCP)系统的管理体系标准,保证了它不会因国家或涉及的食品不同而不同。
3、ISO9001:2008 质量管理体系:是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践,更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求,并增强与ISO14001:2004的兼容性。
2008 版ISO9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于2008 年底发布GB/T 19001-2008《质量管理体系认证要求》。
4、ISO14001:2004 环境管理体系:是指依据ISO14001标准由第三方认证机构实施的合格评定活动,由国际标准化组织发布的一份标准,是ISO14000族标准中的一份标准,该标准于1996年进行首次发布,2004年分别由ISO国际标准化组织对该标准进行了修订,目前最新版本为ISO14001-2015。
以上就是质量认证体系包含种类的一些简单介绍,希望对大家进一步的了解有所帮助。
ISO90012008版标准
➢ 标准的目的是评价组织是否满足以下要求的能力: ——顾客要求 ——法律法规要求 ——组织自身要求
ISO9000:2005 2.1 质量管理体系的理论说明
We Trsut ,WITrust
3
2008版与2000版相比的变化部分
一个组织质量管理体系的设计和实施受下列 因素的影响:
注2:法律法规要求可作为法定要求表达。 (原无)
讨论:以下删减能否接受?
组织的顾客只关心最终检验的结果, 但对记录的控制并不关心,因此组织删减 ISO9001:2000标准 4.2.4条款。
组织内不存在监视和测量装置,因此 组织删减ISO9001:200版相比的变化部分
3、为使组织有效运行,必须确定(原为: 识别)和管理众多相互关联的活动。通过 使用资源和管理,将输入转化为输出的一 项或一组(原无)活动,可以视为一个过 程。通常,一个过程的输出可直接形成下 一过程的输入。
4、 组织内诸过程的系统的应用,连同这 些过程的识别和相互作用及其产生期望结 果的(原无)管理,可称之为“过程方 法”。
➢ 优点:
单个过程之间的联系
过程的组合和相互作用
进行连续的控制
➢ 应用时,强调: 1.理解并满足要求; 2.需要从增值的角度考虑过程; 3.获得过程业绩和有效性的结果; 4.基于客观的测量,持续改进过程。
以过程为基础的质量管理体系模式
顾客
质量管理体系的持续改 进
管理职责
资源管理
测量.分 析和改进
第三章 ISO9001:2008标准的理解
基本内容 理解要点
0 引言
➢ 0.1 总 则 ➢ 0.2 过程方法 ➢ 0.3 与ISO9004的关系 ➢ 0.4 与其他管理体系的兼容性
最新ISO 9001:2008版质量管理体系标准详解
4、过程与过程之间存在一定的关系,一个过程的输出可直接形 成下一个或多个过程的输入。所有过程之间的关系是一个比较复 杂的网状关系。
A C P D
输入E
顾
过程E
输入A
输出E
顾
过程A
A P D C
输出 A 输入C
A P D C
过程C
A P D C
输出C 输入D
过程D
A P D C
输出D
输入B
过程B
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过程的三个要素:
2)输出 3)活动
2、组织生产经营运作的每一个项目(工作、任务)是由一个或 若干个过程组成,这些过程又由一系列子过程组成。
14
3、 QMS四个大过程
1)产品实现过程; 2)管理活动过程; 3)资源管理过程; 4)测量、分析和改进过程。 支持过程 主过程
四个过程分别由一系列不同的子过程组成
合格评定,提供符 合要求的认证和注 册。
管理体系标准(可 能时,包括适用的 法律法规及其他要 求)。
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3)内部审核的必要性
a)确定企业质量管理体系符合标准要求的程度;(符合性)
b)确定企业质量管理体系有效实施与保持的程度;(有效性)
c)确定企业质量管理体系持续改进的有效性,并从中找出体系改进的机会;
4、过程方法的优点
a) 单个过程之间的联系; 1)可以实现对过程的连续控制: b) 过程组合; c) 过程之间的相互作用。
2)过程方法运用PDCA(策划—实施—检查—改进)模式,获得对 过程持续改进的动态循环。
3)最终使企业在产品和业务的业绩、有效性、效率和成本方面得到 显著的收益。
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5、“ PDCA ” 的方 法
d) 提供客观证据;
ISO9001-2008质量体系认证
宝鸡忠诚制药机械有限责任公司
ISO9001-2008质量体系认证工作圆满成功
2013年9月6日,中国质量认证中心西部评审委员会的专家审核组来我公司进行ISO9001-2008质量管理体系认证现场审核。
审核组首先召开了由管理者代表、董事长兼总经理李志旭和各部门负责人及有关同志参加的会议,就审核计划安排与内容进行了交流。
随后,进行了现场审核,并调阅了相关部门的管理体系文件和部分核心过程、程序、环节的实施情况。
同时,审核组调阅了我公司的内部审核、管理评审、内部督导检查、顾客投诉等相关资料,并与我公司管理者代表进行了沟通,就做好质量体系在管理工作中的状况做了进一步交流。
认为我公司ISO9001-2008质量保证体系制度建立完备,系统运行良好,对整个生产和各项管理过程能进行有效测量和校正。
受到了专家们的一致肯定,一举通过了ISO9001-2008质量体系认证。
ISO_9001:2008_实施指南
附件二ISO/TC176/SC2/N836ISO/TC176/SC2秘书处2009年3月13日ISO9001:2008实施指南目录1.0引言2.0ISO9001:2008修订过程的背景3.0用户群4.0实施指南5.0常见的问题6.0有关ISO9001:2008信息的真实性1.引言本实施指南制订的目的在于帮助标准的用户了解在ISO9001:2000和ISO 9001:2008并存期间需要考虑的问题。
尽管ISO9001:2000和ISO9001:2008的变化对用户的影响是有限的,但仍需要对实施做一些安排。
注:为了反映新标准有限范围的变化,现在使用“实施”一词以明确区别以前从ISO 9001:1994到ISO9001:2000所使用的“转换”一词。
与ISO9001:1994比较,当时ISO 9001:2000的整个标准有重大变化。
建议广泛推广本实施指南,尤其是ISO9001:2008标准附录B所列的“ISO9001:2000和ISO9001:2008之间的对照表”。
ISO9001:2008标准制定的目的在于澄清现有ISO9001:2000标准的要求,增强与ISO14001:2004的兼容性。
ISO9001:2008既没有增加额外的要求,也未改变ISO 9001:2000标准的意图。
依据ISO9001:2008标准的认证并不是“升级”,获得ISO9001:2000标准认证的组织应与获得ISO9001:2008标准新认证的组织具有相同地位。
虽然新版标准并未引入新的要求,但为了从ISO9001:2008标准的澄清中受益,原版标准的用户仍需要考虑所引入的澄清是否会影响他们对ISO9001:2000的理解,从而确定修改其质量管理体系的必要性。
2.ISO9001:2008修订过程的背景了解ISO9001:2008的修订过程,了解这次修订是如何反映来自标准使用者的输入和制定过程中考虑的利益和影响,这将有助于组织对新的ISO9001:2008标准的全面理解。
2008__ISO9001_标准条款
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2 引用标准 下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准
出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用 下列标准最新版本的可能性。
GB/T19000 — 2000 质量管理体系 基础和术语 (idt ISO 9001:2008) 3 术语和定义
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明 有关要求的指南。
本标准能用于内部和外部 ( 包括认证机构 ) 评价组织满足顾客、适用产品的法 律法规和组织自身要求的能力。
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质量管理体系的持续改进
顾客(和 其他相关 方
管理职责
顾客(和 其他相关 方
资源管理
测量、分析和改进
注2:不同组织的质量管理体系文件的多少与祥略程度取决于: a)组织的规模和活动的类型; b)过程及其相互作用的复杂程度; c)人员的能力。
注3:文件可采用任何形式或类型的媒体。
质量手册
程序文件
制度、作业指导书、岗位职责、操作规程、记录
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文件结构
宗旨,方向与目标
Quality Manual Quality Procedure Work Instruction
满意
要求
输入
产品实现
图1 以过程为基础的质量管理体系
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输出 产品
增值流 信息流
ISO 9001-2008 中文版--质量管理体系认证
ISO9001:2008英文版正式版----中文翻译版ISO 9001:2008Introduction 引言0.1 General 总则采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。
一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响: a) 组织的业务环境、该环境的变化或与该环境有关的风险, b) 组织的不同需求 c) 组织的特定目标 d) 所提供的产品 e) 所采用的过程f) 组织的规模和组织结构。
统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。
“注”是帮助理解、澄清有关要求的参考性信息。
本标准能用于内部和外部各方(包括认证机构)评定组织满足顾客要求、适用的产品的法律法规要求和 组织自身要求的能力。
本标准的制定已经考虑了ISO 9000和ISO 9004中所阐明的质量管理原则。
0.2 Process approach 过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法,旨在通过满足顾客要求,增强顾客满意。
为使组织有效运行,需确定和管理众多相互关联的活动。
通过使用资源和实施管理,将输入转化为输出 的一项或一组活动,可以视为一个过程。
通常,一个过程的输出可直接形成下一个过程的输入。
为了产生期望的结果,组织内诸过程组成的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用,以及对这些过程的管理,可称之为“过程方法”。
过程方法的一个优点就是实现了对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。
在质量管理体系中应用过程方法时,该方法强调以下方面的重要性: a) 理解和满足要求b) 需要从增值的角度考虑过程 c) 获得过程绩效和有效性的结果 d) 基于客观的测量,持续改进过程图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了4-8章中所提出的过程联系。
该展示反映了在规定 输入要求时,顾客起着重要的作用。
对顾客满意的监视要求对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的 信息进行评价。
08版质量管理体系标准
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管理体系之科学发展观
北京兴国环球认证有限公司提出的权变的思想、系统 的思想和实践的思想(“三大思想”)以及“始于战 略、构建体系、基于过程、凸显目标、营造环境”的 “五大成功因素”是管理体系理念和方法的创新;
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GB/T19001-2008标准的变化
GB/T1 9001-2008标准没有引入新的要求 ,只是更 清晰、明确的表达了GB/T19001-2000的要求;
对GB/T19001-2008标准主要是进行增补/修订 (Amendment);
不做技术性的修订,只做编辑上的变更; 在认证时,使用修订后的标准不会改变双方(认证
修改采用,指与国际标准之间存在技术性差异,并清楚地标明这 些差异以及解释其产生的原因,允许包含编辑性修改。修改采用时, 我国标准与国际标准在文本结构上应当对应。
第十三条 我国标准采用国际标准的程度代号为: IDT:等同采用(identical); MOD:修改采用(modified)。
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第一讲 2008版标准转换概述
2008版标准的转换要求 2008版标准的修订意图、原则 GB/T19000-2008标准的修订内容 GB/T19001-2008标准的变化
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2008版标准的转换要求
关于做好GB/T19001标准换版工作有关问题的通 知(国认可函[2009]18号)
指南》
ISO90012008的审核人天的规定
文件名称:
文件编号: OC-3-037 批准: Michael Liang
QMS EMS OHS 体系审核人天标准
版本: C 审核: 生效日期: 2013 年 09 月 01 日 制作: 页码:1/14 Tyler WANG
46--65
1.5[12]
1.5[12] 1.8[14] 2.0[16]
66--85
3.5[28]
3.5[28]
86--125
126--175
6.5[52]
7.5[60]
7.5[60]
2.5[20]
3.0[24] 3.0[24]
4.0[32]
4.5[36]
176--275
2.5[20]
2.5[20]
害因素大致上对审核时间的影响:
High – a large number of significant and serious environmental aspects (typically in a productive or processing industry with significant effects in several environmental aspects); 高风险——很多重大的、严肃的环境、危险、危害因素(比如:在各种环境&危险、危害因素中对 一个生产业或加工业有重大影响的); Medium – an average number of environmental aspects of medium seriousness (typically in a productive industry with significant effects in a few environmental aspects); 中等风险——中等数量严肃性一般的环境&危险、危害因素(比如:在某些环境&危险、危害下对一 个产业有重大影响的); Low – a low number of slight environmental aspects (typically an assembly company with only a few significant aspects); 低风险——少量轻微的环境&危险、危害因素(比如:只有一些重要方面的组装公司); Limited – very low number of limited environmental aspects (typically offices);
ISO9001:2008专项培训计划表
深圳市兴华通信设备有限公司
ISO9001:2008体系专项培训计划表
各部门主管
经理
管理者代表
及
各部门主管
审核:
制定:李老师
以上红色部份为专项培训课程或会议主要内容,绿色部分为每月总结报告内容,其他为现场跟进及改善内容,每天辅导时间一般安排为上午检查文件及现场指导,下午进行培训课程或进行体系运行会议每周辅导一天,每周辅导时间由管理者代表和顾问老师沟通确定,以不影响生产出货为原则,顾问老师每天工作时间为上午9:00-下午17:00,特殊情况临时沟通
总辅导周期为启动辅导后第一周起三个月,认证时间为完成管理评审后由顾问老师协助向认证机构提出申请2010-2-22。
四体系认证
ISO9001:2008质量管理体系A、何为ISO9001:2008质量管理体系?要保住客户,维持客户的满意度,产品或服务必须满足客户的要求。
ISO9001:2008是国际标准化组织融合现代管理学最新的理念精华而推出的最新质量管理体系标准,适用于各种类型\各种行业的组织。
ISO9000提供了可靠的架构,以系统化的方法来管理业务流程(组织的活动),并将"以客户为中心"的理念贯穿到标准的每一个要素中去,使产品或服务可持续地符合客户的期望,同时也意味着我们拥有持续满意的客户。
ISO9001:2008质量管理体系是建立在下列八个质量管理原则之上:以顾客为中心领导作用人员参与过程方式系统管理持续改进基于事实的决策与供方互利的关系ISO9001:2008采用了P(策划)-D(实施)-C(检查)-A(改进)的过程管理模式,提高了环境管理体系等其它标准的兼容性,为建立其他管理体系提供了基础和条件。
B、实施ISO9001:2008的效益:促进市场竞争能力和增强客户的信任增强持续改善和追求客户满意,提高客户忠诚度推行国际标准化的管理,展示国际公认的标志,提升企业形象,减少顾客对企业的审查提高运作效率和生产力,提高利润员工有更强的责任心和质量意识减少失误和返工规范各部门职责和工作过程,变人制为法制,为建立其它管理体系夯实基础ISO14001:2004环境管理体系A、何为ISO14001:2004环境管理体系?社会经济的发展带来了严重的环境污染和生态破坏,公众已经认识到环境问题的危害,环境保护开始纳入各国的议事日程,并必将影响国际的经济和贸易发展。
ISO14000系列为各组织建立、记录及保存有效的环境管理体系提供了一个框架,以证明组织的产品或服务能达到客户和有关环保法例的要求。
各组织对履行及满足日益严峻的环境法规都面对着重大压力;要有效解决这些环境问题,组织可引入环境管理系统。
ISO14000是适用于任何组织环境管理的全球通用标准,通过对组织活动、产品和服务涉及问题的环境改善,融入企业环境保护的理念,塑造优秀企业的形象。
质量管理体系推进计划表
根据《职能分配表》组织各部门编 写程序文件(二级文件)
根据《职能分配表》组织各部门编 写作业指导书(三级文件)
阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据地文件,如 下: 1.标书规范文本 2.劳动合同书 3.招聘登记表 4.薪资审批单 5.入职准备单 ……… 质量管理手册,程序文件,作业指导书,质量记录 审核准备: 1,成立审核组,明确审核组长. 2,组长拟制审核计划,明确审核范围. 审核开始: 1,首次会议(组长主持)受审部门领导参加,宣读审核计 划; 2,收集证据,通过询问,现场观察,查看操作记录等方 法,收集客观证据. 3,审核分析:用体系标准比照收集的证据,以确定受审方 的操作的符合性. 4,拟制审核报告,确定不符合项和不符合的条款; 5,末次会议,宣读审核结果. 审核就算完成了.之后还要追踪不符合相的纠正,预防措
质量体系认证的申请:
2
内审员培训
3
1.ISO9000族标准的理解与实施 2.ISO9000标准简介,重要的质量术语,质量体系要素实施要点 ,质量体系文件简介,内部质量审核简介,案例分析 3.GBT 19000-2008idt ISO9000:2008 质量管理体系 基础和术 语
4
1.ISO 9001:2008《质量管理体系 要求》 2.ISO9000质量体系文件的编写与实施
5
《质量管理手册》(一级文件)编写
6
《职能分配表》编制
7
程序文件(二级文件)编写
8
作业指导书(三级文件)编写
9
各部门编制质量记录(四级文件)
10
ISO9000标准建立的文件化质量体系,运行时间应达到3个月
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公司内部质量管理体系内部审核
12
公司内部管理评审
正常运行3个月ISO9001全期内容说明
能够建立较完善的文件系统,以供有关管理人员进行讨论
8
组织文件讨论
组织各有关部门讲解文件
提出讨论时应关注的主要问题
协调讨论过程中不一致的观点
各部门负责人参加
深入了解文件的要求
能够确保将来运作过程顺利进行,及时提出可能会出现的问题及部门接口的要求
9
管理层培训
讲解质量体系原理
审核要点及注意事项说明
认证过程指导
认证不合格纠正指导
进行正常的体系维持活动包括:体系的正常实施、体系的改善、内部质量审核与管理评审
保证使体系按照文件要求正常的动作,并且顺利通过监督评审
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审核获证
认证机构进行正式认证审核
火力光电科技有限公司
顺利通过认证
说明:以上安排计划视顾问师进厂按照推行进度由双方协商处理。
双方配合
根据诊断结果与企业需求对体系的四个要素组织结构、程序、运作流程、资源进行分析与设计,为建立有职责有秩序、有效果、高效率的管理体系作准备
4
基础知识培训
ISO9000概论(2008版)
ISO9000质量体系要求
实施过程常见问题分析
对象:全体管理人员
全体管理人员了解并掌握标准的基本要求
5
文件编写培训
2.使内审员最终掌握审核的全过程
16
预审
由咨询组模拟第三方认证机构审核
提出所有不合格项
帮助尽快纠正不合格项
确定是否具备认证条件
配合审核
以观察员身份参加
通过全面彻底的检查,尽可能发现所有存在的不合格项,确保认证能够顺利地通过
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申请认证
按公司要求选择认证机构
提出认证申请
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有限公司 ISO9001:2008版质量管理体系认证计划进度序号项目内容2011-Sep2011-Oct2011-Nov2011-Aug2011-Dec2012-Jan2012-
Feb9.1~9.159.16~9.3010.8~10.1610.17~10.3111.1~11.1511.16
~11.301目前企业运行的诊断分析2成立ISO推行小组准备阶段3制定
认证计划4学习培训5制定质量目标和质量方针6确定裁剪质量体系7
质量体系现状诊断8质量职责分配与资源配备9文件总体设计10质量手
册编制文件编制11程序文件编制12作业文件编制13文件发行14文件
培训质量体系运行15运行前准备16试运行17运行稽核编制稽核查检表
18内审三次内审与管理评审19管理评审20认证申请质量体系认证21审
核准备22迎接第三方第一次认证审核23证书跟踪外审之后备注:1、体
系必须建立并试运行3个月,认证公司才会到厂进行外审;2、现场审核
前公司必须进行一次内部审核和管理评审,且一般情况下管理评审比内
部审核晚一周左右即可2、申请认证一般需提前1~2个月3、现场审核如
有严重不符合项,将需要改善后重审;如有一般不符合项,则需不符合
项关闭后一周才能拿到证书;审核:批准:制定:。