CTD操作手册

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CTD格式内容详解

CTD格式内容详解

生产商信息应与生产许可证、药品GMP证书等证明性文件 载明的信息一致
三、 CTD式(Drug Substance,S)
原料药主要研究信息汇总表
2.3.S.2.2 生产工艺和过程控制
(1)工艺流程图:参见申报资料3.2.S.2.2(Page XX) (2)工艺描述:
以I和II为起始原料,A为催化剂,低温( 0℃左右)条件下,在乙
工艺验证、注册申报 工艺验证、注册申报
97.3%
98.2% 98.6%
0.70%
0.70% 0.80%
白色结晶性粉末
白色结晶性粉末 白色结晶性粉末
三、 CTD式(Drug Substance,S)
原料药主要研究信息汇总表
2.3.S.3 特性鉴定

2.3.S.3.Βιβλιοθήκη 结构和理化性质

国食药监注[2010]387号



三、 CTD式(Drug Substance,S)
原料药主要研究信息汇总表
2.3.S.1 基本信息(以一类新药头孢和稀泥为例,下同)
2.3.S.1.1 药品名称 中文通用名:头孢和稀泥 英文通用名:Cefohocini 化学名:(6R,7R)-7-[(R)-α羟基对甲苯乙酰胺]-8-氧代-3-[[[1磺酸甲基-1H-四唑-5-基]硫代]甲基]-5-硫杂-1-氮杂双环 [4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸
将CTD进行到底
shyflysky药业公司 2011年7月 初次学习,欢迎指正 转载请注明出处
序言
还记得许多年前的研发/那时的我还能收到鲜花/实验室不 先进也不大/也没有上亿的重大专项在开发/可那时的我是 多么快乐/虽然挣到口袋里的钱不多/在路上在会上在人群 中/享受着那份难得的尊敬/然而有一天/注册风暴来/收到 一打通知件/美好时光已不再/就是这一天/研发人没了笑颜 /研发部逐渐边缘化/只有发福利的时候才想起她/杯具! 多年以后又一场风暴惊醒沉睡的我/突然之间熟悉的化药附 件二格式竟然被埋没/我隐隐约约看见/CTD大戏正在全国上 演/可公司没人意识到/一场事关审评申报的大变革即将来 到/公司研发人至今未收到重庆和济南的戏票/杯具!!

ctd格式电子文档标准

ctd格式电子文档标准

ctd格式电子文档标准CTD格式电子文档标准。

CTD格式是一种用于电子文档的标准格式,它可以帮助用户更好地管理和组织文档内容,提高文档的可读性和可维护性。

本文将介绍CTD格式的基本规范和使用方法,希望能够帮助大家更好地利用这一标准格式。

一、CTD格式的基本规范。

1. 文件命名,CTD格式的文件应该使用有意义的名称,能够准确地反映文档的内容和用途。

文件名应该简洁明了,避免使用过长或含糊不清的名称。

2. 文件结构,CTD格式要求文档具有清晰的结构,包括标题、目录、正文和附录等部分。

每个部分的内容应该明确,便于读者快速定位所需信息。

3. 字体格式,CTD格式规定了文档中文字的字号、字体、颜色等格式要求,以保证文档的统一风格和美观性。

4. 图表规范,在CTD格式中,图表的插入和排版也有一定的规范要求,包括图表的编号、标题、注释等内容,以便读者更好地理解图表信息。

5. 参考文献,对于引用的外部资料,CTD格式要求文档中应有清晰的参考文献标注和引用格式,以便读者查证资料来源。

二、CTD格式的使用方法。

1. 创建新文档,在使用CTD格式时,首先需要根据规范创建一个新的文档模板,包括标题样式、段落样式、图表样式等,以便后续的文档编写和排版。

2. 编写文档内容,在编写文档内容时,应严格按照CTD格式的要求进行,包括标题的设置、目录的生成、正文的排版等,确保文档的整体风格和格式统一。

3. 插入图表和参考文献,在文档中插入图表时,应按照CTD格式的规范进行编号和标题的设置,同时对引用的外部资料进行清晰的标注和引用格式。

4. 审查和修改,在文档编写完成后,应进行审查和修改,确保文档内容准确、清晰,符合CTD格式的要求。

三、CTD格式的优势和应用价值。

1. 提高文档质量,CTD格式的规范要求能够帮助用户更好地组织和管理文档内容,提高文档的质量和可读性。

2. 便于维护和更新,采用CTD格式的文档结构清晰,便于维护和更新,有利于长期保存和管理文档。

CTD48M 简易操作手册

CTD48M 简易操作手册

编号:201110-008 密级:机密T D48M可存储探头简易操作指南拟制单位:年月日拟制人:年月日审核:年月日质量会签:年月日标准化:年月日批准:年月日共页北京曼宝科技发展有限公司2011 年 10 月目录1 CTD48M可存储探头简述 (1)CTD48M可存储探头简述 (3)2 认识设备 (3)3电源 (5)4操作模式 (6)4.1时间模式 (6)4.2增量模式 (7)4.3连续模式 (7)4.4 RS232在线模式 (7)5安装SDA软件 (8)6安装USB驱动 (9)7数据存储和读取 (10)8技术参数 (11)9部件的维修和维护 (11)9.1水下连接头 (11)9.2压力传感器 (11)9.3温度传感器 (12)9.4电导率电池 (12)9.5更换电池 (12)1 CTD48M可存储探头简述CTD48M是一个高精度,4通道的多参数探头,应用于海洋、湖泊的电导率、深度、温度的测量。

由一个小的、便捷的微处理器控制,内置一个具有长期高稳定性和自动自检功能的模数转换器,可确保CTD测量长期稳定和精确。

测深范围:0 – 6000m温度范围:-2– 36℃2 认识设备耐压密封罩由金属钛制成,长240mm,直径48mm,壁厚2.77mm。

底盖用于固定传感器和探测器电子单元。

通过O型环和四个螺孔与耐压密封罩连接。

由金属钛制成,直接48mm,厚25mm。

顶盖顶盖上带有一个水下穿板式连接器,用于电脑和探头之间的通讯(数据读取和配置)和提供外部电源。

另外带有控制元件LED指示灯和簧片触点。

LED指示灯显示电源状态:LED灯亮红色,开启电源供电;LED灯灭,电源断开;LED灯连续闪烁红色,探测器电源开启并开始记录数据。

使用磁杆来接触簧片触点开启和关闭探头(时间模式除外)。

顶盖上还带有一个直径为40mm的电池仓,用于放入电池进行内部供电。

如下图:直径48mm,厚20mm,固定方式和底盖相同。

传感器保护架用于保护传感器避免受到冲击,和海底接触以及受到船的影响。

CTD操作手册

CTD操作手册

CTD操作指南第一部分CTD启动操作1,打开电脑选择桌面【seaterm】图标。

双击进入程序。

如下图所示2,双击图标后程序界面打开,点击程序工具栏【connect】按钮(图中红框标出的),如下图所示3,点击后会出现自动搜索CTD界面,如图所示后点击键盘回车键断开,盖上防水帽,拧紧螺母,进行测量操作。

第二部分数据下载操作1,CTD测量完以后,将其与电脑通过电缆连接。

连接好以后点击工具栏【connect】按钮。

程序进行自动搜索CTD程序。

如下图所示2,搜索完成后,在光标闪动位置(红框处)输入【#01stop】,然后点击键盘回车键3,输入【#01stop】后出现下图所示界面。

此时,点击工具栏【Status】按钮。

4,点击【Status】后出现下图所示界面,此时点击工具栏【Upload】按钮,进行数据下载5,此时会出现下图所示界面,红框1处需要输入数据开始的位置,红框2处需要输入数据结束的位置。

数据开始的位置即上次测量数据结束的位置,可根据每天的记录查询。

本次数据结束的位置,在图中红框处标出【Samplenumber=18】,18即为此时数据结束的位置,以后每次均不一样。

6,数据范围输入完后如图下图所示,此时点击【ok】按钮。

7,如(N45,24;W34,45)8,输入经纬度后点击【ok】按钮8,点击后进入文件保存界面,如图所示。

在文件名处输入文件名称,格式为(月日时分),如1月27日13时44分写成01271344。

时间可在电脑右下角查询(红框处)。

然后点击【打开】按钮9,此时进入数据下载界面10,数据下载完成后出现下图所示界面,此时点击【确定】按钮格式转化12,点击界面中【browse】按钮13,在出现的文件选择界面中,点击上步中刚刚下载的数据文件,如01271344,文件名被选择后点击【打开】按钮。

14,要转化的文件已被选中,如下图所示。

此时点击【ok】按钮,进行数据转化15,数据转化完成后出现出现下图所示界面,此时点击工具栏【stop】按钮,16,此时,会出现确认退出界面,如下图所示。

J D I G I T A L C D 控制器操作手册说明书

J D I G I T A L C D 控制器操作手册说明书

Read carefully!ENGLISH VersionThis manual contains important safety informations about installation and use of this equipment. Ignoring this informations could result in injuries or damages.It is strictly forbidden to use this equipment withradioactive chemicals!IndexIndexGENERAL DESCRIPTION (4)CONTROL PANEL (4)ELECTRICAL WIRINGS: (5)VIEW ON MENU (6)SETTING SETPOINTS: 1)SETPN (6)Out mA (7)CALIBRATION: 2)CALIB (8)DELAY: 3) Delay (9)RESERVED: 4) Reserv (9)PASSWORD SETUP: 1) New Pw (10)STANDBY SETUP: 2) Stand (10)MANUAL WORKING MODE: 3) Serv (11)ERROR MESSAGES (11)3100 uS1on 2--UP” key“DOWN” key5ELECTRICAL WIRINGS:1 - 2: Power Supply (24VAC* or 115VAC* or 230VAC*). * See instrument's label 3-4: Setpoint 1 output - free contact.5-6: Setpoint2 output - free contact.7-8: Conductivity probe.9-10: Temperature compensation probe. 9 (GND) ; 10 (NTC).11-12: Current output (0÷20mA o 4÷20mA) proportional to read value. 11(-) ; 12 (+).13-14-15-16: See the following paragraph.Note : POWER SUPPLY FUSE PROTECTED (0,2A)Conductivity probes with built in temperature compensation (for example ECDCC/1) have 4 wires +shield.Connect red and black wires to conductivity blocks.Connect white and green wires to temperarure blocks.Connect shield to ground 9 (GND). “SEPR” CONFIGURATION.The instrument is set to work without a proximity sensor. If needed, proximity sensor turns the instrument into stand-by mode if there isn’t flow. Instrument’s display shows “NO FLOW”.Connect “SEPR” to blocks 13(blue), 15(black), 16(brown). Connect together block 14 with block 13.To work without a “SEPR” and with the same functionality use blocks 15 and 16 as a free contact.Connect together block 14 with block 13.Using “SEPR” or the free contact, two instruments can be controlled. Connect block 14 and 15 from master instrument to another instrument “J Digital” (slave). Finally follows the previous described connections for the master instrument.Installation1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16InstallationVIEW ON MENUMake connections and plug the instrument. Instrument’s version message on display confirms that the instrument is on. The display shows also the probe reading status and if setpoints are active. Press “E” for about 4 seconds to enter into setup menu.Note: During setup the instrument is in “Stand-by” mode. If user doesn’t press any key for one minute the instrument will return to normal working mode.To enter into setup menu, a password is needed. If this the first time that user enters into this menu or if the password is not changed, simply press “E”. Use “UP” and “DOWN” keys to scroll.“MAIN” menu is configured as follows:1)Setup: This menu is divided into 1)Setpn ; 2)Calib ; 3)Delay.2)Param: This menu is divided into 1)New Pw ; 2)Stand.3)Serv.: service mode.SETTING SETPOINTS: 1)SETPN“Out 1” and “Out 2” are relay’s driven outputs. The instrument can be programmed to operate in “On/ Off” mode or “Proportional” mode.“Proportional” mode can be selected in % between 10 and 100.Select “SETUP” from “MAIN” menu. Select “SETPN” and press “E”. The display shows:Setpoint1) Out 1Pressing “UP” or “DOWN” key the display will show in succession:Setpoint1) Out 1Setpoint2) Out 2Setpoint3) Out mASelect the setpoint to set (Out 1 or Out 2) using “UP” and “DOWN” keys, press “E” to confirm. “Out mA” allows to set the current output based on two Conductivity values. In the next example setpoint 1 (Out 1) has been set.6SETUP The instrument shows:1a) ->OFF1100uSPressing twice “RIGHT” key the display will show:1b) ->ON1000uS“1a)” and “1b)” are working range values. Every range is set by a value that operates relay output. Using default values, the setpoint 1 will drive a pump that will increase the conductivity value. The pump will switch on for uS values minor than 1000uS and switch off when reaches 1100uS: this is the ON/OFF working mode. The difference between the two uS (1100 e 1000) is called HYSTERESIS. T o avoid damaging the relay do not set Hysteresis under 100uS.PROPORTIONAL mode. The output relay is modulated (ON/OFF) depending on uS values set in 1a) and 1b). Ex.: Proportional mode between 1100uS (0%) and 1000uS (100%). In this way the relay will be on for values between 0 and 1000uS, it will be on for values higher than 1100uS. For values between 1000uS and 1100uS the relay will be on or off depending on calculated percentage.The calculation is based on a 100 seconds time. If Conductivity reaches 1030uS the relay will be on for 70 seconds and off for 30 seconds. To set the PROPORTIONAL functioning mode substitute percentual value to “ON” and “OFF”.It is not possible to enter mixed values (ex.: 100% for SP1 and ON for SP2). In this case it will not possible save them.In proportional mode the instrument doesn’t show % values for setpoints status but only if they are on or off.It is possible modify setpoint status (on,off, %) and setpoint values with RIGHT key on the function to modify and using “UP” and “DOWN” key to change the value. Enter the value and save by pressing “E” to save.Repeat sequence for setpoint 2 (OUT2).Press “E” key to exit from setpoint setting. The display will show “SetPoint Saved” and it return to the previous menu.Out mAThis function allows to program the current output for driving a metering pump or a chart recorder. It is possible to program in 0÷20mA mode or 4÷20mA mode in the working range between 0 and 2000uS. The current output and the working range may be modified. Ex.: it is possible to set 4mA at 0uS and 20mA at 1000uS. In this case, if you connect a metering pump it will dose at the maximum flow at 0uS. The pump will reduce the flow when Conductivity decrease and it will stop at 1000uS. If you connect a chart recorder, a graphic curve will be printed. Use “UP” and “DOWN” keys to change these settings. Press “RIGHT” key to scroll through the options. Press “E” to confirm.7SETUPCALIBRATION: 2)CALIBChoose “CALIB” from “Setup”. Display shows:Calib1)ZeroPress “UP” key. Display shows:Calib2) SlopeZero calibration.When display shows “1) Zero” press “E” to enter into zero calbration procedure. Display shows: R --.--uSC 0.00uSTo calibrate probes (K1) as mod. ECDIC/1 remove it from probe holder and calibrate it to air. Wait until “R” value is stable. ATTENTION: IT IS NOT NECESSARY THAT “R” VALUE WILL BE THE SAME OF “C” VALUE. Press “E” to confirm. Display shows:Calibr.Success.Slope calibration.When display shows “2) Slope” press “E” to enter into slope calbration procedure. Display shows: Temp Cal25°CThis is the buffer solution or the plant temperature. It is not possible modify this value. Press “E” to continue. The instrument will show:Comp.3%This is the temperature compensation coefficient. Modify this value according with the table on the buffer solution / chemical product bottle, using “UP” and “DOWN” keys. Press “E” to confirm. The instrument will show:R --.-- uSC 84uSIf you are using a 84 uS (or a different one compatible with working range) buffer solution press “E”otherwise enter the buffer solution value used by “UP” and “DOWN” keys and press “E”. Connect the probe to the instrument. Insert the probe tip into the 84 uS buffer solution and wait until R value (read value) is stablized and then press “E” to confirm the calibration.ATTENTION: IT IS NOT NECESSARY THAT “R” VALUE WILL BE THE SAME OF “C” VALUE.If the procedure is correct the instrument will show a confirmation message otherwise a numbered error message will be displayed (see table on page 10). Is an error occurred, repeat the procedure.8SETUP DELAY: 3) DelayIt’s possible to set an activation delay for each output when the instrument reaches the setpoint values. Default value is set to 0. Select “DELAY” from “SETUP” menu. The instrument will show:OUT110 Sec.Press “RIGHT” key. The instrument will show:OUT25 Sec.Delay time can be set from 0 (no delay) to 60 seconds. Press “E” to confirm. The display will show the confirmation message “DELAYS SAVED”.9PARAMPASSWORD SETUP: 1) New PwTo avoid undesired access to the instrument a 4 number password may be set. Using “UP” or “DOWN” keys, from “Param” menu choose “1) New Pw”, press “E” to confirm. The display shows: NEW PW-> 0 0 0 0Use “UP” and “DOWN” keys to modify th first digit. Use “RIGHT” key to go on the next digit. Press “E” to confirm. The instrument will show the new password for 2 seconds and then will return to the main menu.STANDBY SETUP: 2) StandFor a good electrodes polarization a delayed startup (every time the instrument is powered) may be set. Select “2)STAND” from “Param” menu. The display will show:STANDBY-> 02 Sec.It is possible to set the delay using “UP” and “DOWN” keys. The time can be set between 0 (no delay) to 60 seconds. Press “E” to confirm. The display will show the confirmation message “Stand-by Saved”for 2 seconds.10SERV. MANUAL WORKING MODE: 3) Serv.This function allows to manual control the external relays contact (SP1 / SP2).The display will show 1 or 2 to show the selected setpoint/output. The output status can be set “ON”or “OFF” using “UP” key for SP1 and “DOWN” key for SP2. “ON” is the status of N.O contact closed and N.C. contact open. “OFF” is the status of N.O. contact open and N.C. contact closed.ERROR MESSAGESIf the display shows an error message, use the following table:ERROR 1:Buffer solution error during calibration. Try again using adifferent buffer solution.ERROR 2:Buffer solution read error during calibration. Try again using adifferent buffer solution.ERROR 3:N/AERROR 4:Offset error. Verify sample and repeat procedure.11When dismantling an instrument please separate material types and send them according to local recycling disposal。

CTD操作手册

CTD操作手册

Sea-Bird 911 plus CTD温盐深探测系统技术手册东方红2号船实验室2003年7月第一部分系统简介Sea-Bird 911 plus CTD温盐深探测系统是由美国Sea-Bird公司生产的,目前世界上最先进的海洋水文调查仪器之一。

本系统包括水下单元(SBE 9plus)、甲板单元(SBE 11plus)和采水系统(CAROUSEL WATER SAMPLER)三部分。

水下单元由铠装电缆与甲板单元相连,并通过装有Sea-Bird公司提供的CTD数据采集软件的计算机,对整套系统进行设置和操作,所采集的数据实时显示在计算机屏幕上,并实时进行纪录。

具体技术指标如下:一、水下单元(SBE 9plus)SBE 9plus为Sea-Bird 911 plus CTD系统的水下单元,可与SBE 11plus组成SBE 911plus CTD直读式CTD。

也可与SBE 17plus V2 SEARAM组成SBE 917plus CTD自容式CTD。

主机采用模块化设计,易于更换及维护。

SBE 9plus共提供5路频率输入,压力传感器1路,温度和电导传感器各2路。

另外还为附加传感器提供了8路扩展电压信号输入。

1、温度传感器此传感器采用压力保护(pressure-protected)高速(high-speed)热敏电阻,电路部分采用Wein bridge oscillator电路。

Wein bridge oscillator电路中热敏电阻为感应部分,其余由一个高精度电阻和两个有极性电容,另外还有一个晶振组成。

此电路区别与一般电桥的地方就是多了一个晶振。

晶振的特性是它会根据不同的输入电压输出不同频率的电信号而且质量好的晶振精度很高。

从这个意义上讲它使传感器的精度更高。

环境温度变化可引起热敏电阻阻值变化,因此引起电压及晶振输出频率的变化,通过温度、阻值、电压和频率之间的一一对应关系在经过简单的运算即可得出对应的温度值。

ctd数据库使用

ctd数据库使用

CTD数据库(Comparative Toxicogenomics Database)是一个专注于环境化学物质对人体健康影响的生物信息学资源。

它整合了基因、疾病和化学物质之间的相互作用数据,帮助科研人员探索毒理学机制、疾病关联以及药物发现等研究领域。

使用CTD数据库的一般步骤包括:
1. 访问网站:首先访问CTD数据库官方网站,这是查询和下载数据的主要平台。

2. 简单搜索:
在主页顶部的搜索框中输入关键词,如化学物质名称、疾病名称或基因名称,进行快速检索。

可以通过下拉菜单选择搜索类型,比如“Chemicals and Diseases”、“Chemicals and Genes”等。

3. 高级搜索与筛选:
点击页面上的“Advanced Search”链接,可以进行更详细的条件筛选,包括按特定的交互类型、实验方法、文献来源等条件进行过滤。

4. 结果展示与解析:
搜索结果会显示出与搜索条件相关的详细信息,包括交互关系的证据类型、PubMed引用文献等。

用户可以进一步点击查看具体的交互详情,并获取相关文献的完整信息。

5. 数据下载:
CTD支持用户下载其数据集用于本地分析,通常提供的是文本文件或可直接导入数据分析软件的数据格式。

6. 可视化工具:
CTD还提供了网络视图和其他可视化工具来直观展现化学物质、疾病和基因之间的复杂交互关系。

7. 跟踪更新:
用户可以关注主页右侧栏中的数据更新信息,了解最新的数据库内容增补情况。

在实际使用时,请根据具体的研究需求,结合上述功能对CTD数据库进行有效利用。

ctd 模块一说明函所要求的内容

ctd 模块一说明函所要求的内容

ctd 模块一说明函所要求的内容
CTD(Common Technical Document)模块一说明函是药品注册申请中非常重要的一部分,它是对整个申请材料的一个概括和说明。

具体来说,CTD模块一说明函需要包含以下内容:
1. 企业基本信息:这部分应包含申请企业的名称、注册地点、注册类型、成立时间、经营范围等信息。

2. 项目概述:简要介绍本次申请的项目,包括产品名称、剂型、规格等基本信息,以及申请事项(例如新药申请、仿制药申请等)。

3. 关键技术内容:这部分应详细说明产品的关键技术信息,包括但不限于处方组成、生产工艺、质量标准等。

对于创新药,还需要特别说明其创新点和技术优势。

4. 临床试验情况:如果已经完成了临床试验,这部分应提供临床试验的总结报告或摘要。

如果尚未进行临床试验,应说明原因并给出预期的临床试验计划。

5. 生产和质量部分:这部分应包含生产和质量控制的详细信息,包括生产设施、设备、工艺流程、质量控制标准等。

6. 其他需要说明的事项:这部分可以用于补充其他未在前述部分提及的重要信息,例如知识产权情况、涉及的伦理问题等。

7. 附件清单:列出随附的所有附件,并确保所有附件的内容与说明函中的描述一致。

请注意,具体的要求可能会根据不同国家或地区的药品监管部门的规定有所不同。

因此,在准备CTD模块一说明函时,建议仔细查阅相关国家或地区的药品注册法规和指导原则,以确保所有内容都符合要求。

化药原料药CTD3.2.S教学提纲

化药原料药CTD3.2.S教学提纲

化药原料药C T D3.2.S附件2化学仿制原料药CTD格式申报资料撰写要求一、目录3.2.S 原料药3.2.S.1 基本信息3.2.S.1.1 药品名称3.2.S.1.2 结构3.2.S.1.3 理化性质3.2.S.2 生产信息3.2.S.2.1生产商3.2.S.2.2生产工艺和过程控制3.2.S.2.3物料控制3.2.S.2.4关键步骤和中间体的控制3.2.S.2.5工艺验证和评价3.2.S.2.6生产工艺的开发3.2.S.3 特性鉴定3.2.S.3.1结构和理化性质3.2.S.3.2杂质3.2.S.4 原料药的质量控制3.2.S.4.1质量标准3.2.S.4.2分析方法3.2.S.4.3分析方法的验证3.2.S.4.4批检验报告3.2.S.4.5质量标准制定依据3.2.S.5对照品3.2.S.6包装材料和容器3.2.S.7稳定性3.2.S.7.1稳定性总结3.2.S.7.2上市后稳定性承诺和稳定性方案3.2.S.7.3稳定性数据二、申报资料正文及撰写要求3.2.S.1 基本信息3.2.S.1.1药品名称提供原料药的中英文通用名、化学名,化学文摘(CAS)号以及其他名称(包括国外药典收载的名称),应与中国药典或上市产品收载一致。

3.2.S.1.2 结构提供原料药的结构式、分子式、分子量,如有立体结构和多晶型现象应特别说明,应与中国药典或上市产品收载一致。

3.2.S.1.3 理化性质提供文献(一般来源于药典和默克索引等)收载的原料药的物理和化学性质,具体包括如下信息:性状(如外观、颜色、物理状态);熔点或沸点;比旋度,溶解性,溶液pH, 分配系数,解离常数,将用于制剂生产的物理形态(如多晶型、溶剂化物、或水合物),粒度等。

列表提供与已上市产品或药典收载标准进行理化性质比较研究的资料。

3.2.S.2 生产信息3.2.S.2.1生产商生产商的名称(一定要写全称)、地址、电话、传真以及生产场所的地址、电话、传真等。

CTD剖面仪相关行业项目操作方案

CTD剖面仪相关行业项目操作方案

CTD剖面仪相关行业项目操作方案目录序言 (4)一、资源开发及综合利用分析 (4)(一)、资源开发方案。

(4)(二)、资源利用方案 (5)(三)、资源节约措施 (7)二、发展规划、产业政策和行业准入分析 (8)(一)、发展规划分析 (8)(二)、产业政策分析 (10)(三)、行业准入分析 (11)三、背景和必要性研究 (13)(一)、CTD剖面仪项目承办单位背景分析 (13)(二)、产业政策及发展规划 (15)(三)、鼓励中小企业发展 (16)(四)、宏观经济形势分析 (17)(五)、区域经济发展概况 (19)(六)、CTD剖面仪项目必要性分析 (20)四、产品规划 (21)(一)、产品规划 (21)(二)、建设规模 (22)五、安全经营规范 (23)(一)、消防安全 (23)(二)、防火防爆总图布置措施 (25)(三)、自然灾害防范措施 (26)(四)、安全色及安全标志使用要求 (26)(五)、电气安全保障措施 (28)(六)、防尘防毒措施 (29)(七)、防静电、触电防护及防雷措施 (30)(八)、机械设备安全保障措施 (31)(九)、劳动安全保障措施 (32)(十)、劳动安全卫生机构设置及教育制度 (33)(十一)、劳动安全预期效果评价 (34)六、实施进度 (35)(一)、建设周期 (35)(二)、建设进度 (37)(三)、进度安排注意事项 (38)(四)、人力资源配置 (39)(五)、员工培训 (40)(六)、CTD剖面仪项目实施保障 (42)七、环境保护概况 (43)(一)、建设区域环境质量现状 (43)(二)、建设期环境保护 (43)(三)、运营期环境保护 (45)(四)、CTD剖面仪项目建设对区域经济的影响 (46)(五)、废弃物处理 (47)(六)、特殊环境影响分析 (47)(七)、清洁生产 (48)(八)、CTD剖面仪项目建设对区域经济的影响 (49)(九)、环境保护综合评价 (51)八、投资方案计划 (52)(一)、CTD剖面仪项目估算说明 (52)(二)、CTD剖面仪项目总投资估算 (54)(三)、资金筹措 (55)九、社会影响分析 (56)(一)、社会影响效果分析 (56)(二)、社会适应性分析 (57)(三)、社会风险及对策分析 (58)序言项目实施方案是指为了达成项目的既定目标和计划,确定项目实施的具体步骤和方法,以确保项目的顺利进行和成功实施。

CTD中文软件操作[1]..

CTD中文软件操作[1]..

COMPACT-CTD (MODEL ASTD687)操作步骤一.软件操作1.按照操作手册将仪器与电脑连接好,并确保一切正常。

2.启动数据采集软件,如下的软件主界面。

3.先打开INTERFACE上的POWER按钮,确保INTERFACE工作正常,即显示灯为亮的状态,然后再将CTD的开关置于ON状态。

4.点击Setup(F3),进入下一界面。

5.点击PortSetup(F1),将会出现以下界面,确定COM口,(一定要选择匹配的COM口,否则仪器将与电脑通讯不上或发生通讯错误)6.COM口选择完毕,点击Reture(F5)返回主界面。

点击Communication(F1)进入下一界面,点击Command(F3)继续进入下一界面,点Clear Memory(F1)清除内存(根据工作需要,清除以前测量资料,使仪器有足够大的存储空间进行新的测量)。

内存清除完毕将会出现Completed memory clear字样提示。

7.点击Time Setup(F2),将会弹出一个对话框,选择Use PC Calendar,使时间与PC同步,点击Write CTD将设置写入仪器,再点Quit退出。

8.点Reture(F5)返回上一界面,点Measurement(F1)进入仪器参数设定界面点击Read CTD Time(F1),操作参考步骤4。

根据实验需要选择测量模式和设定各个参数,设定仪器开始测量时间Start Time(hh:mm),该时间要滞后于PC 的时间(根据测量需要)。

《如果选择深度模式Depth Trigger进行测量,则无须设定开始测量时间,此时时间模式Time Trigger则为灰色不可选。

选择符合要求的深度间隔,进行测量。

》全部设定完毕,点Write CTD(F3)将设定写入仪器内,此时会出现一个Measurement Setup 对话框显示此次设置的全部内容,点Quit退出。

结束操作。

9.将CTD上的湿式插头拔下。

CTD格式化申报资料培训

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(2)工艺描述
返工(Reprocessing)
工艺过程中对不符合质量标准的中间体/终产物采用相同的生产工艺进 的重复操作 关注: 如大部分批均需返工,则应将其列入标准生产工艺 如将未反应的物料重新投料反应,则需先进行仔细评估以确保中间体/ 产物的质量不受影响 返工操作应在申报资料中予以描述
n 原申报格式主要围绕终产品的质量标准控制 提供相关的研究资料,对生产过程和系统研 发的全过程控制不够重视
n CTD格式秉承质量源于设计的理念,不仅限 于终产品的质量标准控制,更重视对影响产 品质量的整个研发过程与生产过程的控制。
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二、名词解释
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➢ 工艺过程中有重大影响的步骤,比如原料药的精制、纯化,固体制剂的 混合、制粒等
➢ 关键工艺参数(Critical Process Parameter,CPP)
➢ 参数的改变影响到产品的关键质量属性,工艺过程中应当被严格监测或 控制,进而保证生产出合格的产品,如温CT度D格、式化湿申度报资、料压培训力、搅拌速度等
二、名词解释
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➢ 工艺验证(Process Validition,PV) ➢ 系统论证药品的生产步骤、过程、设备、原材料、人员等因素 ➢ 保证生产工艺能够达到预定的结果 ➢ 保持药品生产的一致性和连续性所进行的研究过程
➢ 返工(Reprocess) ➢ 工艺过程中对不符合质量标准/内控标准的中间体/终产物采用相 工艺进行的重复操作 ➢ 适用于中间体/终产品
我国药品行业发展的现状 药品质量控制理念递进的要求
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CTD操作手册

CTD操作手册

CTD操作指南第一部分CTD启动操作1,打开电脑选择桌面【seaterm】图标。

双击进入程序。

如下图所示2,双击图标后程序界面打开,点击程序工具栏【connect】按钮(图中红框标出的),如下图所示3,点击后会出现自动搜索CTD界面,如图所示后点击键盘回车键断开,盖上防水帽,拧紧螺母,进行测量操作。

第二部分数据下载操作1,CTD测量完以后,将其与电脑通过电缆连接。

连接好以后点击工具栏【connect】按钮。

程序进行自动搜索CTD程序。

如下图所示2,搜索完成后,在光标闪动位置(红框处)输入【#01stop】,然后点击键盘回车键3,输入【#01stop】后出现下图所示界面。

此时,点击工具栏【Status】按钮。

4,点击【Status】后出现下图所示界面,此时点击工具栏【Upload】按钮,进行数据下载5,此时会出现下图所示界面,红框1处需要输入数据开始的位置,红框2处需要输入数据结束的位置。

数据开始的位置即上次测量数据结束的位置,可根据每天的记录查询。

本次数据结束的位置,在图中红框处标出【Samplenumber=18】,18即为此时数据结束的位置,以后每次均不一样。

6,数据范围输入完后如图下图所示,此时点击【ok】按钮。

7,如(N45,24;W34,45)8,输入经纬度后点击【ok】按钮8,点击后进入文件保存界面,如图所示。

在文件名处输入文件名称,格式为(月日时分),如1月27日13时44分写成01271344。

时间可在电脑右下角查询(红框处)。

然后点击【打开】按钮9,此时进入数据下载界面10,数据下载完成后出现下图所示界面,此时点击【确定】按钮格式转化12,点击界面中【browse】按钮13,在出现的文件选择界面中,点击上步中刚刚下载的数据文件,如01271344,文件名被选择后点击【打开】按钮。

14,要转化的文件已被选中,如下图所示。

此时点击【ok】按钮,进行数据转化15,数据转化完成后出现出现下图所示界面,此时点击工具栏【stop】按钮,16,此时,会出现确认退出界面,如下图所示。

第二模块-CTD

第二模块-CTD

第二模块-CTDModule 2 Common Technical Document Summaries 通用技术文件总结NTA, Volume 2B, CTD-Module 2Edition July 2003Module 2.1 Common Technical Document Table of Contents (Module 2 –5) 通用技术文件目录(模块2-5)Module 2.2 Introduction 简介Module 2.3 Quality Overall Summary 质量综述Module 2.4 Nonclinical Overview 非临床概述Module 2.5 Clinical Overview 临床概述Module 2.6 Nonclinical Summary 非临床摘要Module 2.7 Clinical Summary 临床总结Module 2.1 Common Technical Document Table of Contents (Modules 2 –5) 通用技术文件目录(模块2-5)Module 2: Common Technical Document Summaries 通用技术文件摘要2.1 CTD Table of Contents (Module 2 – 5) CTD文件目录2.2 CTD Introduction CTD简介2.3 Quality Overall Summary 质量摘要2.4 Nonclinical Overview 非临床概述2.5 Clinical Overview 临床概述2.6 Nonclinical Written and Tabulated Summary 书面临床摘要和列表的摘要Pharmacology 药理学Pharmacokinetics 药物代谢学Toxicology 毒理学2.7 Clinical Summary 临床摘要Biopharmaceutics and Associated Analytical Methods 生物制药学和相关检测方法Clinical Pharmacology Studies 临床药理学Clinical Efficacy 临床效用Clinical Safety 临床安全性Synopses of Individual Studies 个体性状研究Module 3: Quality 质量3.1 Module 3 Table of Contents 模块三内容3.2 Body of Data 具体数据3.3 Key Literature References 关键参考文献Module 4: Nonclinical Study Reports 非临床研究报告4.1 Module 4 Table of Contents 模块四内容4.2 Study Reports 研究报告4.3 Literature References 参考文献Module 5: Clinical Study Reports 临床研究报告5.1 Module 5 Table of Contents 模块五内容5.2 Tabular Listing of All Clinical Studies 所有临床研究数据列表5.3 Clinical Study Reports 临床研究报告5.4 Literature References 参考文献Module 2.2 Introduction 简介The general introduction to the medicinal product should include its pharmacological class, mode of action and the proposed clinical use. In general the introduction should not exceed one page.关于药品的简要介绍包括:药理级别,服用方法,建议中临床效果,建议此部分不超过一页Module 2.3 Quality Overall Summary 质量综述The Quality Overall Summary (QOS) is a summary that follows the scope and the outline of the Body of Data in Module 3. The QOS should not include information, data or justification that was not already included in Module 3 or in other parts of the CTD. 质量综述(QOS)是根据第三模块的数据做的总结。

CTD详解

CTD详解

CTD文件是国际公认的文件编写格式,用来制作一个向药品注册机构递交的结构完善的注册申请文件,共由五个模块组成,模块1是地区特异性的,模块2、3、4和5在各个地区是统一的。

模块1:行政信息和法规信息本模块包括那些对各地区特殊的文件,例如申请表或在各地区被建议使用的标签,其内容和格式可以由每个地区的相关注册机构来指定。

模块2:CTD文件概述本模块是对药物质量,非临床和临床实验方面内容的高度总结概括,必须由合格的和有经验的专家来担任文件编写工作。

模块3:质量部分文件提供药物在化学、制剂和生物学方面的内容。

模块4:非临床研究报告文件提供原料药和制剂在毒理学和药理学试验方面的内容。

模块5:临床研究报告文件提供制剂在临床试验方面的内容。

在CTD文件中,需要原料药厂家提交的只是在模块2整体质量概述(The Quality Overall Summary,即QOS)部分和模块3质量(Quality)部分中涉及原料药的化学性质、生产工艺和质量控制等方面的基本数据和资料。

在整体质量概述中,原料药厂家提供的资料应该能够使质量评审委员对模块3的相关内容有一个大致的了解。

EDMF文件是原料药的质量数据,在CTD格式中仅属于模块3的原料部分(3.2.S)所涉及的化学性质、生产工艺和质量控制等方面的基本数据和资料,包括以下章节:3.2.S.1 一般性信息3.2.S.2 生产3.2.S.3 特征3.2.S.4 药用物质的控制3.2.S.5 参照标准品或参比物质3.2.S.6 包装密封系统3.2.S.7 稳定性在提交CTD文件时,同样为了保护原料药生产厂家的技术机密而需要由申请人配合原料药生产厂家的负责人单独提交一份符合欧洲CTD格式的保密文件,以确保所有注册申请要求的相关资料直接提供给有关当局,这个保密文件包括模块3中关于生产工艺的详细描述,生产过程的质量控制,工艺验证和数据评价的内容。

此外,还需要单独提供一个整体质量概述,其内容不在药品上市许可申请各部分内。

Seabird CTD 19plus说明书

Seabird CTD 19plus说明书

Seabird CTD 19plus说明书
1.如上连接好仪器
2.打开“开始一所有程序“SerBird”“SeaTerm”,点击“connect”。

3.连接成功后,会显示“id=某个数值(如id=02,下面以02为例),记录下该数值”在s>下键入“#02ds”。

显示仪器的各种参数。

在“<Excueted>”下方键入
“#02startnow”,待出现“<Excueted〉”后,拔下电缆线,装上防水套,开始工作。

4.测定工作完成后,再连接入电脑,打开开始,所有程序,“SerBird”“SeaTerm”,点击“connect”(可能出现暂时连接不上,可稍等一两分钟再连接)。

连接成功后,在“id=02”后回车,键入“#02stop”,再键入“#02ds”,看测定的参数,点击菜单栏里的“upload”,分别输入相应的参数和文件名保存,再点击“convert”,选择默认的文件保存。

5、点击“disconnect”,让仪器处于睡眠状态,断开连接。

拔掉连接线,给ctd装上防水套。

6、长按蓝牙耳机多功能键,红蓝灯交替闪烁后再松手【红蓝灯交替闪烁状态才是配对状态】,然后搜索蓝牙信号,配对连接即可。

CTD (Comparative Toxicogenomics Database)说明书

CTD (Comparative Toxicogenomics Database)说明书

Comparative Toxicogenomics Database

Chemicals Genes
Diseases Tools
Resources
Chemicals
Explore Compounds
Chemical Pages
Iden7fy interac7ng genes
NIEHS and NLM grant R01 ES014065 NCRR grant P20 RR016463 MDI Biological Laboratory
PO Box 35 Salisbury Cove, ME 04672
Nucleic Acids Res. 2011;39:D1067-1072
Genes
Investigate Proteins
Search CTD for chemicals, genes, or diseases by keyword or advanced queries
Gene Pages
Diseases
Discover Associations
Chemical-Disease Associations
ChemComps compares chemicals with similar gene interaction profiles
View common genes
Similarity index
New! Download pathway view
Tools
Analyze Results
VennViewer compares customized data sets (Example: GO annotations shared by bisphenol A, resveratrol, and arsenicals)

CTD格式申报资料提交要求(药学部分:制剂——骨架篇)1

CTD格式申报资料提交要求(药学部分:制剂——骨架篇)1

CTD格式申报资料提交要求(药学部分:制剂——骨架篇)目录内容CCTD (China) CTD (ICH)3.2.P.1 剂型及产品组成Description and Composition of the Drug Product (name, dosage form)3.2.P.2 产品开发Pharmaceutical Development3.2.P.2.1 处方组成Components of the Drug Product3.2.P.2.1.1 原料药Drug Substance3.2.P.2.1.2 辅料Excipients3.2.P.2.2 制剂Drug Product3.2.P.2.2.1 处方开发过程Formulation Development3.2.P.2.2.2 制剂相关特性Overages3.2.P.2.2.3 Physicochemical and Biological Properties3.2.P.2.3 生产工艺开发Manufacturing Process Development3.2.P.2.4 包装材料容器Container Closure System3.2.P.2.5 相容性Microbiological attributes3.2.P.2.6 Compatibility3.2.P.3 生产Manufacture3.2.P.3.1 生产商Manufacturer(s)3.2.P.3.2 批处方Batch Formula3.2.P.3.3 生产工艺和工艺控制Description of Manufacturing Process and Process Controls3.2.P.3.4 关键步骤和中间体的控制Controls of Critical Steps and Intermediates3.2.P.3.5 工艺验证和评价Process Validation and/or Evaluation 3.2.P.4 辅料控制Control of Excipients3.2.P.4.1 Specifications3.2.P.4.2 Analytical procedures3.2.P.4.3 Validation of analytical procedures3.2.P.4.4 Justification of specifications3.2.P.4.5 Excipients of human or animal origin3.2.P.4.6 Novel excipients(ref to A 3)3.2.P.5 制剂控制Control of Drug Product3.2.P.5.1 质量标准Specifications3.2.P.5.2 分析方法Analytical procedures3.2.P.5.3 分析方法验证Validation of analytical procedures3.2.P.5.4 批检验报告Justification of specifications3.2.P.5.5 杂质分析Characterisation of Impurities3.2.P.5.6 质量标准依据Justification of Specification(s)3.2.P.6 对照品Reference Standards or Materials 3.2.P.7 Container closure system3.2.P.8 稳定性Stability3.2.P.8.1 稳定性总结 Stability Summary and Conclusion 3.2.P.8.2 上市后稳定性研究方案和承诺 Post-approval Stability Protocol and Stability3.2.P.8.3稳定性数据Stability Data个人定义CTD :ICH 的要求,英文水平所限,仅罗列上,没有核对。

CTD规范

CTD规范

B侧回铃音通话图7-10 全网业务点击拨号能力使用流程(播放个性化提示音,主叫用户A和被叫用户B都未签约彩铃)流程说明:1)第1~4步为用户设置个性化提示音的过程,该过程设置之后,以后每次呼叫都有效,直到用户再次修改个性化提示音的配置;2)第5,6步启动呼叫状态通知,此操作完成之后,对后续所有呼叫有效,不需要每个呼叫都发起一次;3)第7步是Web应用对点击拨号发起者的验证、号码屏蔽以及被叫号码选择等操作;4)第9,10步,一级CTD业务平台对发起者的用户名和密码进行验证,并根据主叫号码路由转给发给二级CTD业务平台;5)第11~14步,二级CTD业务平台对请求消息的源IP地址和目的IP地址进行验证,并检查黑白名单,通过之后返回成功的响应;6)第15,17,20,22,23,24,25步,二级CTD业务平台通过IMS网络向用户A发起呼叫,A用户振铃,用户A所在的网络发送180消息,其中带有A用户所属UA的SDP信息,SDPA。

二级CTD业务平台发送PRACK对180消息进行响应,此时PRACK中携带的是A侧刚刚回复的SDPA并且媒体属性设置成Inactive或Sendonly对A侧的媒体进行抑制。

用户A侧发送针对PRACK的响应消息,用户A摘机,回送针对INVITE消息的200消息,二级CTD业务平台回送针对200消息的确认消息。

以上7步不做严格要求,二级CTD业务平台可以采用其他方式与A侧进行交互,只要可以将A用户呼叫成功即可,但不能占用媒体资源服务器的资源;7)第16,18,19,21步,向应用推送呼叫状态变更为“正在接通主叫”,这四步也可放在第15步之前,具体顺序不做严格要求;8)第27,30,32步,二级CTD业务平台向A侧发送Re-INVITE,获取A侧最新的媒体。

A侧回复自己的SDPA;9)第26,28,29,30步,向应用推送呼叫状态变更为“正在接通被叫”,这四步也可放在第27步之后,具体顺序不做严格要求;10)第33~37步,二级CTD业务平台使用A的SDP向媒体资源服务器请求播放个性化提示音。

ctd申报模板 -回复

ctd申报模板 -回复

ctd申报模板-回复ctd 申报模板是用于提交药物相关研究文档的标准格式。

ctd代表一个国际标准化的文档结构,即纳入非临床和临床研究信息的一份完整的药物注册申报表。

本文将从什么是ctd申报模板,ctd申报模板的结构要点以及如何填写ctd申报模板三方面逐步阐述。

一、什么是ctd申报模板?ctd申报模板(Common Technical Document)是国际上公认的一种用于提交药物注册文件的标准格式。

它是由国际药物注册机构协调委员会(ICH)制定的,旨在确保全球各个国家之间对药物注册文件的一致性和互通性。

二、ctd申报模板的结构要点ctd申报模板主要由以下几个部分组成:1. CTD第一部分:概要和概述文件这一部分主要包括药物研究的背景、药物的药理学、药代动力学、临床中的安全信息等内容,旨在为审评人员提供药物研究的整体概况。

2. CTD第二部分:质量数据这一部分主要包括药物的药品质量信息,如药物的制造工艺、药物的成分和化学结构等。

这是确保药物质量和稳定性的关键部分,也是药物注册申报的重要内容。

3. CTD第三部分:非临床数据这一部分主要包括药物在动物模型中的研究结果,如药物的毒理学、药效学以及药物在体内代谢和排泄等方面的数据。

这些数据对于评估药物的安全性和有效性非常重要。

4. CTD第四部分:临床数据这一部分主要包括药物在人体中的临床研究数据,包括药物的临床试验设计、试验结果和药物在体内代谢和效果方面的数据。

这些数据对于评估药物的安全性和有效性具有决定性的作用。

5. CTD第五部分:药物注册支持文件这一部分主要包括其他与药物注册相关的支持文件,如药物的生产工艺验证、销售许可证明等。

这些文件对于评估药物的质量和可靠性非常重要。

三、如何填写ctd申报模板填写ctd申报模板时需要注意以下几点:1. 确保逐一按照ctd申报模板的结构要点填写各个部分的内容,严格按照要求提供所需的数据和文件。

2. 注意数据的准确性和可靠性,确保所提供的数据具有科学的可靠性和合理性。

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Sea-Bird 911 plus CTD温盐深探测系统技术手册东方红2号船实验室2003年7月第一部分系统简介Sea-Bird 911 plus CTD温盐深探测系统是由美国Sea-Bird公司生产的,目前世界上最先进的海洋水文调查仪器之一。

本系统包括水下单元(SBE 9plus)、甲板单元(SBE 11plus)和采水系统(CAROUSEL WATER SAMPLER)三部分。

水下单元由铠装电缆与甲板单元相连,并通过装有Sea-Bird公司提供的CTD数据采集软件的计算机,对整套系统进行设置和操作,所采集的数据实时显示在计算机屏幕上,并实时进行纪录。

具体技术指标如下:一、水下单元(SBE 9plus)SBE 9plus为Sea-Bird 911 plus CTD系统的水下单元,可与SBE 11plus组成SBE 911plus CTD直读式CTD。

也可与SBE 17plus V2 SEARAM组成SBE 917plus CTD自容式CTD。

主机采用模块化设计,易于更换及维护。

SBE 9plus共提供5路频率输入,压力传感器1路,温度和电导传感器各2路。

另外还为附加传感器提供了8路扩展电压信号输入。

1、温度传感器此传感器采用压力保护(pressure-protected)高速(high-speed)热敏电阻,电路部分采用Wein bridge oscillator电路。

Wein bridge oscillator电路中热敏电阻为感应部分,其余由一个高精度电阻和两个有极性电容,另外还有一个晶振组成。

此电路区别与一般电桥的地方就是多了一个晶振。

晶振的特性是它会根据不同的输入电压输出不同频率的电信号而且质量好的晶振精度很高。

从这个意义上讲它使传感器的精度更高。

环境温度变化可引起热敏电阻阻值变化,因此引起电压及晶振输出频率的变化,通过温度、阻值、电压和频率之间的一一对应关系在经过简单的运算即可得出对应的温度值。

2、电导传感器电导传感器的原理与温度传感器相同,不同之处就是热敏电阻替换成电解池(Cell resistance)。

海水不同的电导率对应Cell resistance相应的电压输出。

3、压力传感器压力传感器采用Paroscientific Digiquartz 压力传感器,核心部分可能是一种可将外来压力直接转换为频率信号的晶体,不同于温度和电导传感器是在电路中并联晶振。

此传感器较其它传感器有很好工作特性,但价格昂贵。

以上三个传感器均提供一路变频信号输出至主机即SEB plus 9 CTD,每个传感器使用两个12位高速并行输出计数器,一个用于累计每一个采样周期晶振产生脉冲的个数,另一个记录采样时间,并将数据传输至甲板单元,甲板单元将此数据转化为晶振原始频率。

每个计数器可累计4096个脉冲,最小采样周期为1/24s,因此传感器最大输出频率不得超过F=4096/(1/24)=98304Hz。

4、高度传感器发射频率200kHz发射脉宽250ms量程100m最大倾角14度模拟输出0~5VDC数字输出RS-232,波特率(可选)9600,4800,2400或1200电压 6~24VDCPSA-916,微处理器控制水下声学设备。

它产生一个窄带声波信号,以测得声波从目标物体表面反射回来的传输时间来计算高度,用以探测仪器系统离海地的距离。

此高度计再用铝制耐压外壳,最大下放深度6800m 。

6针接口用于连接电源输入,扩展源输入和模拟信号及RS-232输出。

可由内部跳线开关来设置其功能及参数。

5、叶绿素传感器该传感器是一种量程可选的光学设备。

蓝色LED (Light Emitting Diodes )灯发出的灯光直接透过激发滤光镜或窗口照射在感应空间,在感应空间的叶绿素被蓝光激发从而发出红色荧光。

其中一部分透过探测窗口,通过一面透镜将入射光调整为平行光束,几乎是垂直入射短波散射滤镜之后到达聚焦透镜,将光线聚焦在感光器件(photodetector )上,即可将光信息转化为电信号输出。

顶部圆盘可阻挡外部光线直接照射到photodetector 上。

短波散射滤镜可进一步阻挡来自外部的光线。

感应空间被光线和传感器内部结构限定在一个大约为340mm 3的圆柱体内。

该传感器采用可靠而且紧凑的电路设计成功的实现了高精度低功耗。

6、溶解氧传感器该传感器是通过测量被测海水中的氧参加的化学反应所产生的电流来计算海水中氧的含量。

被测海水由泵的作用流经传感器,传感器将消耗滤膜附近的氧气分子。

海水和电极对组成了电池,氧分子透过滤膜发生如下反应:Ag e Ag 444→-+ 阳极反应-+→++OH e O H 2422 阴极反应测得电极每秒中通过电子的个数(mA ),将电流值转化为电压值输出。

该探头是通过消耗滤膜附近的氧气分子而得到数据的,如果传感器中的海水静止不动,那么溶解氧值将一直减小。

当水温和传感器温度不同时会产生较大误差。

7、浊度传感器Seapoint Turbidity Meter 是以测量水中悬浮粒子散射光来测量浊度的传感器。

体积小、超低能耗、高精确度、宽量程及6000m 的下放深度使得在测量浊度或悬浮粒子浓度方面得到广泛应用。

当传感器在水中工作时对外来光反应迟钝并且有非常低的温度系数。

该传感器接收距离接收窗5cm 的空间的粒子散射光。

可以通过改变量程来改变感光性以得到更为准确的数据。

传感器光源为880nmLED ,硅感光元件(silicon photodiodes )为接收端。

光源非常好的与接收端相匹配。

叶绿素和浊度传感器同为Seapoint 公司产品,在电路设计上同样遵循简洁、紧凑的风格,以达到低功耗高精度的要求。

8、PH 传感器该传感器使用压力自平衡玻璃电极和Ag/AgCl 参考pH 探针来提供内部电位测量值。

这个可置换pH 探针是永久性密封的,并用一个固定清洗瓶以保证在存放及运输过程中探针的湿润。

传感器的接口电路是标准部件,自容包的安装、保养及标定都非常简便。

感应部分为玻璃-Ag/AgCl 电极对,海水和电极对组成了一个电池,电池电动势即电极间电压与PH 值有如下关系:FRT E A pH xx /3026.2+=当电极对在标准缓冲溶液中时,可得AFRT E pH A ss /3026.2+=在同一温度下,则可得FRT E E pH pH sx s x /3026.2•+=其中R 为气体常数,F 为法拉第常数,T 为绝对温度K 。

但这只适合于在甲板上测量,在海水中实时测量时加上温度、压力等修正,得到所测海水的pH 值。

二、甲板单元(SBE 11plus )SBE 11plus 是Sea-Bird 911 plus CTD 系统的甲板单元,为水下单元提供电力,编译、压缩水下单元的串行数据流并传输到计算机。

通过面板上的按钮和指示灯来控制采水(也可通过软件控制)。

8位LED 显示原始数据,输出可分为RS-232和IEEE-488协议。

SBE 11plus 采用8085微处理器,一块256KB 的电擦写,可变成直读存储器,除了执行命令和完成应有的功能之外,还可以对水下单元的数据进行初步处理以减轻计算机负担及通讯通道的通畅。

一路GPS 信号输入,一路PAR 信号输入。

三、采水系统SBE 32 Carousel Water Sampler 是通用可靠的采水系统。

每一个采水器都有各自的磁性扳机控制。

当点火装置的微处理器接受到点火命令,它将使指定采水器的扳机动作。

用于使磁性扳机动作的能量来于内置电容。

当接受到了点火命令,点火装置将在30毫秒内连接电容和被选采水器的磁性扳机,点火确认电路接受到点火信息确认采水器位置,点火(其实就是电容放电吸引磁性扳机)。

点火装置通过限流DC/DC 转换器可将电容充电至75V ,并在2S 之内可再次充电。

点火装置与CTD 是分开供电的。

我校这套Sea-Bird 911 plus CTD 的采水系统,共配备12个各8升采水瓶。

第二部分Sea-Bird 911 plus CTD操作步骤一、检查仪器联接是否正确。

二、确认仪器联接无误后点击屏幕上的快捷方式出现如图1操作窗口。

图11、仪器设置图2首先选中下拉菜单configure点击old style instrument configuration出现如图2操作界面,如果Instrument Configration一栏中显示为最新仪器配置文件即可进入下一步操作。

如果不是点击Select [.con] File选择最新仪器配置文件。

如图3。

图32、采水设置。

选中下拉菜单configure点击water sampler configuration 出现图4操作界面。

第一栏输入采水器数量12,第二栏选择SBE Carousel,第三栏选择打瓶方式,可根据要求图4选择Sequentil、User Input、Table Driver三种模式。

一般采用Sequentil方式。

点击Bottle Positionfor Table Driver出现如图5界面顺序输入数字1到12。

然后确定。

图53、打开Realtime Data下拉菜单选中Start Aquistion命令,点击出现如图6操作界面如果在图6Instrument configuration栏内显示是最新的仪器配置文件,可进行下一步操作如不是点击Select [.CON] File命令对话框选择最新的配置文件。

然后点击COMM Port configuration 对话框检查数据接口是否正确,如图7所示极为正确设置,确认或取消进入下一步操作。

如保存数据文件一定选中Store On Dis对话框击如图6所示然后可点击Enter Output Data FileName对话框如图8输入保存文件名。

图7图84、数据采集。

点击Start Acquire对话框出现如图9操作界面输入调查船名、航次、站号、站位(精度、纬度)、水深等表头信息。

检查操作无误后打开甲板单元电源,点击OK对话框击开始工作。

图9第三部分操作人员的职责及注意事项一、室内操作人员的职责:1、指挥绞车操作人员进行绞车操作;2、严格按照仪器使用操作步骤操作,做好操作及观测记录;3、注意采集数据是否正常并确保存档,及时备份;4、密切注意仪器状况,如发现异常,及时采取措施。

二、绞车操作人员的职责:1、按室内操作人员的指令操作绞车;2、小心操作,密切注意绞车运行情况,确保仪器正常下降和上升;3、如出现意外情况,要沉着冷静,采取适当措施,必要时停止观测。

三、甲板安全人员的职责:1、负责仪器进出甲板安全,避免碰撞;2、密切注意钢缆情况,如钢缆较松时用绳子拉紧钢缆,以避免钢缆打结;3、专人负责绞车舱内绞车的排缆情况,出现异常及时报告绞车操作人员,并与绞车操作人员配合将缆排好;4、仪器入水前检查采水器是否打开,检查钢缆接头有无异样,如有特殊情况及时报告绞车操作人员;5、仪器出水后用淡水冲洗,用针管将电导池中注满蒸馏水;6、白天用帆布罩将整套仪器罩严,避免阳光照射仪器探头;7、风浪较大时用绳索将仪器固定。

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